醫療耗材質量的保證書
1醫用耗材質量保證書
甲方（供貨方）：北京中興名業醫療器械有限公司
乙方（進貨方）：XXX醫院
加強質量管理，為用戶提供安全有效的醫療器械用具，是甲，乙雙方共同的責任和義務，為了提高社會效益和經濟效益，樹立良好的企業形象，依椐《醫療器械監督管理條例》，《醫療器械經營企業許可證管理辦法》等法律法規和行業有關規定，雙方簽定本協議書。
一、甲方向乙方所提供醫療器械的質量標準應符合國家標準和行業標準。
二、醫療器械的包裝，標識，標簽，說明書等應符合國家和行業的有關規定。
三、乙方首次購入醫療器械時，甲方應向乙方提供完整的證照和授權手續，以供乙方銷售備案用。甲方對其提供資料真實性、合法性承擔法律責任。
四、甲方是經營企業，向乙方供貨時，應按批次向乙方提供檢驗報告書或其他有效證件。
五、甲方貨到后，乙方根據有關標準進行驗收。
六、乙方應具備貯存、保管甲方所供醫療器械的.場所、人員及條件，因乙方保管、養護不當而導致醫療器械質量發生問題的，由乙方負責。
七、如雙方對醫療器械質量產生爭議，以法定檢驗部門的檢驗結果為準。
八、因甲方產品質量問題造成乙方經濟損失的，由甲方負責。
九、因甲方夸大產品的功能與療效，造成乙方與用戶產生糾紛并早成經濟損失的，乙方有權向甲方進行追償。
十、有關產品的售后服務由甲方負責。
十一、本協議未盡事宜由雙方協商解決。
十二、本協議一式兩份，甲，乙雙方各執一份。
十三、本協議自簽字之日起生效，有效期一年。
甲方（蓋章）：
20XX年X月XX日
乙方（蓋章）：
20XX年X月XX日
2醫療器械質量保證書
為確保醫療器械的質量，保證醫療器械的安全、有效。依照《醫療器械監督管理條例》及相關法律法規，我方嚴格遵守各項法律法規，確保產品經銷操作規程的`有效性，并對所銷售的醫療器械質量向你們作如下承諾：
1、我方所從事醫療器械銷售具有醫療器械經營許可證、醫療器械產品注冊證;
2、我方所提供的醫療器械符合質量標準，全部為合格產品;
3、我方所提供的醫療器械均提供規范的售后服務;
4、我方一旦發現產品質量問題，將及時通知你們并采取相應的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。
5、本質量保證書長期有效。
XXXXXXXX醫用設備有限公司
XXXX年XX月XX日
3醫用耗材集中采購質量保證書
致：杭州市衛生事業發展中心
海虹醫藥電子交易中心有限公司
作為生產（產品名稱）XXXXXXXXXXXX（可另設附表）的企業(生產企業名稱):XXXXXXXX，XXXX現以我公司生產的上述產品參與20XX-20XX年杭州市（區）級醫療衛生機構醫用耗材集中采購（第一階段）。
根據《20XX-20XX年杭州市（區）級醫療衛生機構醫用耗材集中采購（第一階段）采購文件(采購文號：HZHCCG-20XX-1)》的規定，一旦中標并依法簽訂供貨協議后，我公司保證：上述產品的.生產標準達到產品執行標準；在采購期內，保證向該企業及時提供充足的貨源。如有違反，依法承擔違約責任。
我單位保證出具的質量及貨源保證書真實、合法，并愿承擔一切法律責任。
本保證書有效期限為：20XX年X月XX日至本次采購周期結束。
生產企業名稱：XXXXXXXX
經辦人(簽字)：XXXXXXX
經辦人聯系方式：XXXXXXXX
日期：20XX年X月XX日（加蓋生產企業公章）
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