臨床回顧性研究的設計與論文寫作
在日復一日的學習、工作生活中,許多人都寫過論文吧,論文是探討問題進行學術研究的一種手段。那么你有了解過論文嗎?以下是小編為大家收集的臨床回顧性研究的設計與論文寫作,歡迎閱讀與收藏。
臨床回顧性研究論文是醫學科研論文的重要組成部分,一方面可以總結臨床實踐中的經驗教訓,揭示疾病發展過程中的客觀規律;另一方面可以通過總結成功的經驗,推廣臨床診治的新技術、新方法、新路徑。更為重要的是,通過回顧性研究可以啟迪專業人員思想、推出新觀點、發現新病種,為前瞻性研究提供研究方向及數據支撐。臨床回顧性的研究成果以科學論文的形式在中外刊物上廣泛發表,為醫學科學的發展做出了重要貢獻。但是,許多醫學工作者對臨床回顧性研究論文的研究方法選擇不合理;對論文整體設計的思路認識不清,缺乏科學性、邏輯性與條理性;在如何撰寫論文上存在著一些問題。
一、研究方法的正確選擇
臨床回顧性研究就是以現在為結果,回溯過去的研究方法。研究對象根據其在過去某時間點的特征或暴露情況而入選并分組,然后從已有的記錄中追溯從那時開始到其后某一時間點或直到研究當時為止這一段時間內每一樣本的情況;仡櫺匝芯繌男再|上來講相當于從過去某時點開始的前瞻性研究的隨訪,但實際上是在現在調查過去的既成事實,這時暴露與疾病或死亡均已成事實,是一種由“果”至“因”的研究方法;仡櫺匝芯康膬烖c是容易實施,節省時間、人力、物力及經費,結果獲取速度較快;缺點是資料積累時未受到研究者控制,記錄的完整性和真實性難以保證,這會直接影響結果的可靠性,造成研究結果可能會有偏倚。目前許多醫學科研工作者對回顧性研究的認識不深入,造成臨床回顧性研究的質量參差不齊。
臨床回顧性研究依據具體的研究內容可以分為不同的研究類型。例如,根據研究目的可以分為驗證性研究與探索性研究;根據研究形式可以分為觀察性研究和實驗性研究;根據研究指標的數量可以分為單因素研究和多因素研究;根據研究對象可以分為以群體為基礎的社區研究、以患者為基礎的臨床試驗研究,以及以生物學標本為基礎的實驗室研究。各類臨床回顧性研究在具體研究方法的選擇上有共性,也有個性,應該按照實際情況進行正確選擇。例如,楊寅等在《一期側前路雙釘棒系統固定治療腰骶段脊柱結核》一文中使用的研究方法為單因素、實驗性研究;李柘黃等在《稀碘伏溶液浸泡術野對降低術后脊柱手術切口感染風險的效果》一文中使用的研究方法為病例—對照研究。上述研究雖然選擇了不同的研究方法,但均為回顧性研究。臨床回顧性研究選擇了正確的研究方法,就解決了方向性問題,這為研究的正確實施提供了基礎。
二、臨床回顧性研究的整體設計
臨床回顧性研究是在已有病例資料的基礎上進行總結與研究設計。病例資料的完整性不受試驗設計的控制,同時混雜因素及偏倚已經存在,所以只能通過巧妙的研究設計來避免或降低其影響。一項好的臨床回顧性研究的整體設計至關重要,直接關系到研究結果的科學性和可信性,關系到其是否能夠恰如其分地回答研究本身所提出的科學問題。
回顧性研究設計的基本程序:(1)明確研究目的;(2)確定科學的研究方法;(3)確定研究對象;(4)研究對象的分組;(5)明確研究指標;(6)確定研究資料分析與收集的方法;(7)確定研究質量的控制方法。
簡單的講,臨床回顧性研究的目的就是總結過去的臨床實踐經驗,為新的科學研究提供依據。所以臨床回顧性研究的研究目的也是在既往資料的基礎上提出的,具體的要求是明確、具體,避免立題空泛,要考慮實施的可行性。臨床回顧性研究的研究方法多種多樣,具體研究方法要根據具體研究內容來選擇,可以選擇病例—對照研究,也可以選擇觀察性研究,還可以選擇隊列研究。各種研究方法的選擇都要在回顧性研究的前提下,切忌犯原則性的錯誤。臨床回顧性研究的研究對象選擇,是在已有病例資料的范圍內選擇一部分具有代表性的病例,要求診斷明確、病例資料完整,并滿足科學的樣本量。就研究對象分組來說,根據具體研究可以不分組,也可以分組。研究指標是根據研究目的而確定的,研究指標要與研究設計一致,避免提出回顧性研究不能解決的研究指標;仡櫺匝芯康馁Y料收集應客觀、完整。在回顧性研究中不可能采用盲法,這就難免會造成偏倚。而資料的分析方法則取決于所選擇的研究方法;仡櫺匝芯康馁|量控制主要是避免各種偏倚,包括非隨機化造成的偏倚和除干擾因素外其他干預因素造成的偏倚。
三、論文撰寫
把一個臨床回顧性研究用科學的文字表達出來,以論文的形式通過學術期刊的平臺傳遞給需要的讀者,是臨床研究與寫作技巧的升華過程。筆者就以下幾個問題結合自身實踐經驗加以闡述。
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文題是論文核心內容的高度概括,體現了論文的主題。一般應在研究設計的階段初步提出,而在科研論文完成以后經過再次反復推敲而確定。好的文題猶如畫龍點睛,能使文章的內容全面、確切、具體而又簡明地呈現出來,讓讀者迅速獲得明確的概念,并能為其留下深刻的印象。例如,穆晶等在《熒光定量PCR技術在骨關節結核石蠟包埋標本檢測中的應用價值》一文中,題目內容依次交代了技術方法、標本類型、研究目的,簡單明了,使讀者一目了然。
在表意明確的前提下,文題應力求精煉,避免繁瑣與臃腫,便于讀者理解和記憶。文題應與內容密切相連,切忌為引讀者注意而采取口號式、鼓動式的標題,或一味標新立異,華而不實。副標題作為主標題的補充,在主標題語意未盡而需要進一步引申說明時或有時為了加強效果才可添加。副標題應較主標題具體實在,但亦需簡明扼要。通常論文的文題就能夠反映該文大意,大部分情況下是不需要列出副標題的。
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摘要是對論文提綱式的概括,應包含論文的關鍵數據與結論等主要內容,能使讀者獲得論文的基本信息。摘要應言簡意賅、短小精悍,總字數在300~800字之內,具體依各雜志稿約而定,同時要能夠概括全文的`主要內容,忌繁瑣、拖沓!吨袊腊A雜志》論著類文章摘要的內容包括“目的、方法、結果和結論”四要素,特別強調“方法段”與“結果段”要有研究論文的主要數據;短篇論著采用非結構式的指示性摘要。目前,醫學論文一般都需要中英文摘要,兩者應前后一致,前后一致不是指逐句翻譯,而是中英文意思上的對應,切忌生搬硬套,中國式英語的寫作方法。
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引言是對論文研究背景的介紹,應包括論文研究內容發展現狀,包括國內及國際的研究現狀,國內外研究的不足或目前研究還未回答的問題,解決這一不足或回答這一問題的價值,以及研究將要回答什么問題。引言內容需要循序漸進,巧妙地引出研究主題。引言部分的主要內容就是告訴讀者“為何要進行該項研究”,不應讓讀者產生困惑,要給出研究的設計而不是結論,不要涉及本研究中的數據。例如,李有霞等在《慢性阻塞性肺疾病急性加重伴肺動脈栓塞的危險因素分析》的文章中,引言部分介紹了慢性阻塞性肺疾病與肺動脈栓塞之間的相互關系與相互影響,以及目前臨床治療中存在的問題,從而引出正文。
(四)資料和方法
此部分應告訴讀者所選擇研究對象的特征,研究對象的納入與排除標準,是否設有對照,研究對象的入組情況等。同時,還要交代研究是否通過了倫理委員會審查及研究對象是否簽署了知情同意書。應詳細描述研究所使用的儀器、設備、材料的廠家、型號、用量、用法及操作規程,保證研究過程可以被其他研究者重復。另外,還需交代研究的觀察內容或研究的干擾措施,統計分析過程。資料和方法部分可以使讀者明確本研究的設計與實施過程,是科研思想的體現。例如,趙明偉等在《單側腰椎—髂骨椎弓根釘棒系統在骶髂關節結核手術中的臨床應用》一文中,資料和方法部分的介紹即顯得層次清晰、數據準確,使讀者能夠清楚地理解研究過程。
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應根據預期結果及其相關資料,采用正確的統計學分析方法。醫學研究資料的分析類型較多,有定量的,也有定性的;有配對的,也有非配對的;有需要兩組比較的,也有需要多組比較的;有需要做單因素分析的,也有需要做多因素分析的,等等。根據不同的研究資料類型應采用相應的統計分析方法,計量資料的分析可選用t檢驗、U檢驗、方差分析等;計數資料的分析可選用χ2檢驗等;單因素分析可采用相關與回歸分析;多因素相關分析可采用多元回歸分析等。例如,馬皎潔等在《口服營養補充在圍手術期脊柱結核患者中的療效觀察》一文中對方差齊且正態分布的數據,即選用了t檢驗;對方差不齊且非正態分布的數據,使用了非參數檢驗;兩組間率的比較,則根據理論頻數的不同分別選擇了χ2檢驗、校正的χ2檢驗或Fisher確切概率法。
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結果是論文的主要內容,是該研究所獲得的數據經統計學檢驗后得出的主要發現,是對研究假設中提出的問題的回答,應做到客觀、真實。結果部分應條理清晰、思路明確,將研究結果逐一列出,應包括陽性結果、陰性結果及不良事件等。不能為得到想要的結論,而人為改寫、編造結果。結果部分根據具體內容可以采用文字、圖、表并用的方式,將結果中的數據表達清楚,使讀者一目了然。涉及結果時應給出樣本數、范圍、均值及標準差或可信區間;若涉及變異,應給出其自由度和F值。應按各刊稿約要求制作圖表,避免和正文重復,并且圖表應該具有自明性。例如,郭鴻飛等在《經椎弓根椎體截骨術治療強直性脊柱炎后凸畸形患者術后肺功能的改變》一文中,結果部分即以圖表的形式將復雜的數據呈現給讀者,避免了采用過多的文字描述帶來的繁雜與混亂。
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討論部分是論文的核心,應圍繞結果展開,分析結果出現的原因或可能的影響因素。討論部分應以本研究為主線,通過對本研究的結果和其他相關的研究結果比較,引出本研究的結論。在討論中應說明本研究結果的意義及其局限,并對其原因進行分析。討論要闡述清楚干擾因素及對結果造成的影響,提出進一步的解決方案。要避免提出不成熟的論點,避免提出不足以被本研究的結果支持的結論,但是當理由充分時可以提出新的假說。例如,李元等在《膝關節結核病灶清除術及聯合植骨融合外固定術的臨床治療效果觀察》一文中,在討論部分介紹了膝關節結核的治療的現狀及存在的問題,為后續討論做鋪墊,進而圍繞研究結果進行分析與討論,重點突出,層次分明,文章最后還分析了該研究的局限性。
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參考文獻的引用非常重要,可以說明本研究在同類研究中的地位,可以引用文獻中他人的觀點、數據或結論等,來說明作者的觀點;或者進行學術爭鳴、學術評價等。引用的參考文獻應該具有代表性,能說明需要引證的問題,應做到有的放矢。所以,需盡量引用近年發表的處于前沿研究、水平較高,并且與本研究論文內容聯系密切的文獻,需剔除那些發表時間較久、水平偏低、與本研究論文內容聯系不密切的文獻。引用參考文獻應該根據本研究論文內容而定,參考文獻不是越多越好,應恰到好處;應當避免“討論段”變成“文獻綜述”。
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