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      2. 三七微丸的臨床藥學(xué)探討

        時(shí)間:2024-10-27 13:58:27 醫(yī)藥學(xué) 我要投稿

        三七微丸的臨床藥學(xué)探討

          隨中醫(yī)技術(shù)水平的不斷完善以及發(fā)展,中藥在臨床治療中應(yīng)用較為廣泛,但是因?yàn)橹兴幵诩逯蟮倪^程中具有一定的麻煩,所以,中成藥的研制逐漸受到了藥學(xué)研究的重視。

          【摘要】目的探究中藥三七微丸的有效成分檢測(cè)以及相關(guān)制備工藝。方法選擇高效液相色譜法創(chuàng)建中藥三七皂苷微丸對(duì)其成分進(jìn)行檢測(cè),并完善其制備工藝。結(jié)果總轉(zhuǎn)率較優(yōu)則為擠出時(shí)間200r/min,滾圓速度為1000r/min以及滾圓時(shí)間為8min。結(jié)論對(duì)中藥三七微丸的制備工藝予以相關(guān)研究,能夠?yàn)樾滦椭兴幪峁?zhǔn)確的實(shí)驗(yàn)依據(jù)。

          【關(guān)鍵詞】中藥;微丸;臨床藥學(xué)

          三七總皂苷(PNS)對(duì)抗動(dòng)脈粥樣硬化以及血栓的形成具有顯著的效果[1]。此研究則對(duì)其有效成分進(jìn)行檢測(cè),隨后進(jìn)行制備,并為腦血栓、冠心病以及心絞痛患者提供新型的治療方法,以此來提升患者的治療效果以及生活質(zhì)量。

          1儀器與資料

          1.1設(shè)備儀器

          選擇日本生產(chǎn)的LC-10ATvp高效液相色譜儀,其超聲波清洗器則為昆山市所生產(chǎn)。

          1.2資料

          研究中所采用的對(duì)照品則為人參皂苷Re,三七皂苷R1,人參皂苷Rg1,乙腈以及甲醇為色譜純,水則為自制高純水,剩余試劑均為分析純以及PTS原料藥。

          1.3方法

          1.3.1檢測(cè)有效成分

          其檢測(cè)內(nèi)容包含:(1)色譜條件和系統(tǒng)適用性試驗(yàn)。色譜柱應(yīng)設(shè)置為C18柱,其流動(dòng)相為乙腈水19.5:80.5;流速則為1.0ml/min,而檢測(cè)波長則為210nm,將柱溫調(diào)制30℃,進(jìn)樣量則為10μl。根據(jù)人參皂苷Rg1峰相關(guān)數(shù)據(jù)予以計(jì)算[2](;2)混合對(duì)照品溶液制備。在此研究中應(yīng)對(duì)對(duì)照品進(jìn)行正確的稱取,在稱取的過程中則是通過干燥直至恒重的人參皂苷Re、三七皂苷R1、人參皂苷Rg1,同時(shí)將其進(jìn)行制備對(duì)照品溶液,將其留以備用。而每1ml中具有0.447mg人參皂苷Re、0.11mg三七皂苷R1以及2.484mg人參皂苷Rg1;(3)供試品溶液。對(duì)PTS微丸粉末進(jìn)行準(zhǔn)確的稱取,稱取劑量為50mg,并將其放置在錐形瓶中,隨后在其中加入15ml的流動(dòng)相,并將其混勻,經(jīng)超聲提取30min之后,并通過過濾將其轉(zhuǎn)移至容量瓶中(25ml),將其定容至刻度,采用0.45μm微孔濾膜進(jìn)行過濾,并留以備用。

          1.3.2確定處方

          根據(jù)相關(guān)文獻(xiàn),將三七微丸的處方設(shè)置為120gPTS、90g淀粉、惠安PH101型MCC90,PVPK306g以及PVPK30(8%)乙醇溶液的黏合劑[3]。

          1.4方法考察

          此研究對(duì)對(duì)照品溶液實(shí)行準(zhǔn)確的吸取,其吸取量則為0.25ml、0.5ml、1ml、2ml以及4ml,同時(shí)將吸取的溶液放置在量瓶中,隨后通過流動(dòng)相對(duì)溶液予以稀釋,并選擇10μl溶液將其注入到液相色譜儀中。

          2結(jié)果

          2.1工藝制備

          通過多次試驗(yàn)后可得知,影響擠出滾圓制丸工藝的主要相關(guān)因素為擠出速度、滾圓速度以及滾圓時(shí)間。選擇三因素三水平正交實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)為主要條件,其因素水平則根據(jù)U(34)進(jìn)行試驗(yàn),其主要試驗(yàn)內(nèi)容則為水平1時(shí),其A擠出速度為100r/min,B滾圓速度為500r/min,C滾圓時(shí)間為6min;當(dāng)水平為2時(shí),A擠出速度為200r/min,B滾圓速度為700r/min,C滾圓時(shí)間為8min;當(dāng)水平為3時(shí),A擠出速度為300r/min,B滾圓速度為1000r/min,C滾圓時(shí)間為10min。經(jīng)過分析可知,上述三個(gè)因素對(duì)微丸影響大小分別為C滾圓時(shí)間

          2.2回收率試驗(yàn)

          對(duì)三七皂苷R1、人參皂苷Rg1以及人參皂苷Re含量中的PTS微丸樣品各5份,在其中加入三七皂苷R1、人參皂苷Rg1以及人參皂苷Re的對(duì)照組品,根據(jù)相關(guān)制備方法對(duì)供試品溶液進(jìn)行制備,同時(shí)對(duì)三七皂苷R1、人參皂苷Rg1以及人參皂苷Re,同時(shí)對(duì)其三七皂苷R1、人參皂苷Rg1以及人參皂苷Re的含量進(jìn)行計(jì)算,并計(jì)算其三七皂苷R1、人參皂苷Rg1以及人參皂苷Re的回收率,其回收率經(jīng)計(jì)算分別為99.72%、100%以及98.01%,而RSD值則為1.74%、1.12%以及1.32%。

          3討論

          伴隨中醫(yī)技術(shù)水平的不斷完善以及發(fā)展,中藥在臨床治療中應(yīng)用較為廣泛,但是因?yàn)橹兴幵诩逯蟮倪^程中具有一定的麻煩,所以,中成藥的研制逐漸受到了藥學(xué)研究的重視[4]。中藥三七具備抗動(dòng)脈粥樣硬化、改善血液粘稠度的效果,與此同時(shí)還能夠抵抗血栓的產(chǎn)生,此外,對(duì)腦血栓、冠心病以及心絞痛等疾病具有顯著的治療效果。就目前而言,以微丸制劑為主的多單元型給藥模式,其醫(yī)患人員予以其一定的重視程度,而此模式逐漸成為現(xiàn)代給藥的一項(xiàng)主要內(nèi)容,因此需要將PTS制備成微丸,從而體現(xiàn)其臨床應(yīng)用價(jià)值[5]。

          綜上所述,此研究通過現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)以及可利用資源,對(duì)中藥三七微丸進(jìn)行相應(yīng)的制備,同時(shí)根據(jù)中藥新藥研究技術(shù)相關(guān)要求,對(duì)其進(jìn)行實(shí)驗(yàn),經(jīng)過實(shí)驗(yàn)之后可知,三七微丸具有一定的安全可靠性,同時(shí)能夠有效的治療其血栓等相關(guān)疾病,并為新型中藥的制備提供準(zhǔn)確的根據(jù)。

          參考文獻(xiàn)

          [1]李建蕊,陳建波,周群,等.中藥三七不同部位和組織的紅外光譜分析[J].光譜學(xué)與光譜分析,2014,34(3):634-637.

          [2]程曉莉.中藥三七微丸的臨床藥學(xué)研究[J].中外醫(yī)療,2013,32(36):119-120.

          [3]周雨欣,黃淑勤,唐躍年,等.冠心康微丸質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究[J].時(shí)珍國醫(yī)國藥,2012,23(12):3159-3162.

          [4]彭偉,廖婉,傅超美,等.三七總皂苷腸溶微丸的包衣液處方優(yōu)選[J].成都中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),2014,37(3):16-18,89.

          [5]李光,邢小燕,張美雙,等.中藥三七對(duì)缺血/再灌注損傷的保護(hù)作用及應(yīng)用前景[J].中國藥理學(xué)通報(bào),2015(10):1340-1344.

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