醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書(shū)范文（精選5篇）
在現(xiàn)實(shí)社會(huì)中，很多地方都會(huì)使用到承諾書(shū)，承諾書(shū)是簽署人內(nèi)心真實(shí)意愿的表示，忌搞形式、走過(guò)場(chǎng)，忌出于無(wú)奈。寫(xiě)起承諾書(shū)來(lái)就毫無(wú)頭緒？以下是小編幫大家整理的醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書(shū)范文（精選5篇），歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書(shū)1
為加強(qiáng)質(zhì)量管理，用戶提供安全有效的醫(yī)療器械、檢驗(yàn)試劑、耗材等用于，樹(shù)立良好的企業(yè)形象，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定，我公司做出以下保證：
一、保證所有醫(yī)療器械、耗材等用具的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
二、醫(yī)療器械、耗材等用具的包裝，標(biāo)識(shí)，標(biāo)簽，說(shuō)明書(shū)等應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
三、首次購(gòu)入醫(yī)療器械、耗材等用具，應(yīng)提供完整的證照和授權(quán)手續(xù)，已供銷備案用。并對(duì)其提供資料真實(shí)性、合法性承擔(dān)法律責(zé)任。并及時(shí)提供檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、產(chǎn)品注冊(cè)證、注冊(cè)登記表及其他有效證件。
四、因夸大產(chǎn)品的功能與療效、產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，造成用戶產(chǎn)生糾紛并造成經(jīng)濟(jì)損失的.，有供貨公司承擔(dān)。
五、對(duì)所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品負(fù)責(zé)，對(duì)不合格及不符合要求的產(chǎn)品包退包換，在經(jīng)營(yíng)中出現(xiàn)的任何質(zhì)量問(wèn)題均由供貨公司承擔(dān)。
六、對(duì)所供產(chǎn)品提供技術(shù)指導(dǎo)、市場(chǎng)維護(hù)推廣。
承諾單位：（蓋章）
承諾單位法定代表人：（簽字）
二〇xx年xx月xx日
醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書(shū)2
醫(yī)療器械是人民群眾防病治病、維護(hù)健康必不可少的特殊商品。使用安全有效的醫(yī)療器械是人民群眾的基本權(quán)益和殷切期望，經(jīng)營(yíng)安全有效的醫(yī)療器械是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)負(fù)的責(zé)任和義務(wù)。面對(duì)激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，我們深切地感受到守法是企業(yè)的立足之基，質(zhì)量是企業(yè)的生存之本，誠(chéng)信是企業(yè)的發(fā)展之魂。為規(guī)范本企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理，切實(shí)承擔(dān)起醫(yī)療器械質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任，營(yíng)造一個(gè)守法規(guī)、重質(zhì)量、講誠(chéng)信的發(fā)展環(huán)境，在此，本企業(yè)鄭重向全社會(huì)做出如下承諾：
一、認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家法律、法規(guī)、規(guī)章、自覺(jué)做到學(xué)法、用法、守法，嚴(yán)格依法開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，堅(jiān)決維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。
二、牢固樹(shù)立誠(chéng)敬興業(yè)理念，自覺(jué)接受社會(huì)各界監(jiān)督，絕不提供虛假信息，以經(jīng)營(yíng)安全有效、符合標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品取信于民。
三、加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，堅(jiān)持質(zhì)量第一，建立健全企業(yè)質(zhì)量保證體系，確保經(jīng)營(yíng)全過(guò)程始終處于質(zhì)量保證體系有效控制之下。
四、嚴(yán)格購(gòu)進(jìn)行為，認(rèn)真執(zhí)行首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審核制度，堅(jiān)持從合法渠道進(jìn)貨，加強(qiáng)質(zhì)量驗(yàn)收，杜絕不合格醫(yī)療器械入庫(kù)。
五、保證有合格的'倉(cāng)儲(chǔ)條件，加強(qiáng)在庫(kù)醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)，發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)，立即按規(guī)定予以處理。
六、規(guī)范銷售行為，強(qiáng)化售后管理。建立質(zhì)量可追溯制度，認(rèn)真對(duì)待并及時(shí)處理消費(fèi)者反饋的信息。對(duì)上市后的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械進(jìn)行跟蹤，一旦發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題或不良事件立即上報(bào)并采取召回措施。
七、加強(qiáng)職業(yè)道德教育和業(yè)務(wù)培訓(xùn)工作，不斷提高員工的綜合素質(zhì)，努力為客戶提供優(yōu)質(zhì)的售前、售中和售后服務(wù)。
八、自覺(jué)接受監(jiān)管部門和市民群眾監(jiān)督。堅(jiān)決支持監(jiān)管部門依法查處違法違規(guī)行為，主動(dòng)參與誠(chéng)敬做企業(yè)，共同促進(jìn)我市醫(yī)療器械行業(yè)的健康發(fā)展。
以上承諾如有違反，自愿接受監(jiān)管部門的監(jiān)督和查處，并愿意承擔(dān)因此所帶來(lái)的民事乃至刑事法律責(zé)任。
特此承諾。
承諾單位：（蓋章）
20xx年x月x日
醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書(shū)3
為了認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)，強(qiáng)化企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的意識(shí)，更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)自我約束職責(zé)，規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)秩序，保證人民群眾能夠用上安全、有效的醫(yī)療器械，現(xiàn)鄭重承諾內(nèi)容如下：
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)國(guó)家相關(guān)的法律、法規(guī)，自覺(jué)遵守醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)方面的有關(guān)規(guī)定，保證做到依法經(jīng)營(yíng)，并愿承擔(dān)違法經(jīng)營(yíng)所造成的'一切法律責(zé)任。
2、從依法取得有效資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格醫(yī)療器械，主動(dòng)向供貨方索取并留存加蓋其公章的有效資質(zhì)復(fù)印件。
3、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)要驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明，對(duì)無(wú)證、證照不全、無(wú)銷售票據(jù)的產(chǎn)品或來(lái)路不清的產(chǎn)品，不予采購(gòu)。
4、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)要主動(dòng)索取并留存有效票據(jù)，建立健全購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收記錄。
5、對(duì)在庫(kù)產(chǎn)品的保管，嚴(yán)格按照分類、分區(qū)、分批管理，堅(jiān)持“先進(jìn)先出”的原則。
6、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所陳列醫(yī)療器械實(shí)行分類管理，按一類、二類、三類分類擺放，分類標(biāo)識(shí)放置應(yīng)準(zhǔn)確、醒目。
7、保證不銷售未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。銷售二類、三類醫(yī)療器械時(shí)要建立健全醫(yī)療器械銷售記錄，保證醫(yī)療器械的可溯性。
8、認(rèn)真按照法定條件和要求從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，不得擅自撤掉或變更倉(cāng)庫(kù)，不得隨意變更經(jīng)營(yíng)地址、經(jīng)營(yíng)面積。
9、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)在職在崗。直接接觸醫(yī)療器械的工作人員，按要求每年進(jìn)行一次健康體檢。
10、加強(qiáng)員工培訓(xùn)，建立健全企業(yè)繼續(xù)教育檔案。
11、不違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告，積極認(rèn)真做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作。
承諾單位：
責(zé)任人：（企業(yè)公章）
年月日
醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書(shū)4
ｘｘ省食品藥品監(jiān)督管理局：
本企業(yè)在取得ｘｘ省食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)（包括備案）的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)后，嚴(yán)格按照以下條款規(guī)定的內(nèi)容執(zhí)行：
一、企業(yè)刊播的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的內(nèi)容、樣式（包括散發(fā)的傳單、招貼等）和原省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門審批內(nèi)容、樣式完全一致，不得作任何修改和變更。
二、企業(yè)刊播的媒體或其它傳播媒介（包括散發(fā)的傳單、招貼等）和省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案的媒介完全一致。
三、企業(yè)已制定了有效的監(jiān)督管理措施，已和企業(yè)的'銷售人員及銷售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個(gè)人簽訂保證書(shū)，確保在全國(guó)任何媒體或其它媒介發(fā)布的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告和省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門審批的完全一致。
四、企業(yè)保證不將ｘｘ省食品藥品監(jiān)督管理部門審批的藥品、醫(yī)療器械、保健食品審批文件提供給任何非法單位和個(gè)人從事非法藥品、醫(yī)療器械、保健食品宣傳活動(dòng)。
五、企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個(gè)人，刊播的違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告（包括散發(fā)的傳單、招貼等）等非法宣傳的法律責(zé)任均由本企業(yè)承擔(dān)。
六、企業(yè)保證追究發(fā)布違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的單位和個(gè)人的責(zé)任。
七、以上承諾，本企業(yè)保證嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行，如發(fā)生刊播（包括散發(fā)的傳單、招貼等）藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告等違法、違規(guī)行為，企業(yè)完全接受ｘｘ省食品藥品監(jiān)督管理部門作出的撤銷藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)、一年內(nèi)不受理該產(chǎn)品的審批或備案以及暫停藥品銷售等行政處理決定。
承諾單位：
20xx年x月x日
醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書(shū)5
為保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，向公眾提供安全、有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品，作為醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)企業(yè)鄭重承諾如下：
一、本企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)的法律法規(guī)。
二、本企業(yè)切實(shí)履行質(zhì)量安全“第一責(zé)任人”的責(zé)任；牢記誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量第一的理念，承諾所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械符合國(guó)家法律法規(guī)要求的合格產(chǎn)品，堅(jiān)持和恪守醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全為忠旨。
三、健全醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)各項(xiàng)管理制度，健立完善醫(yī)療器械質(zhì)量可追溯機(jī)制。
四、認(rèn)真按照法定條件和要求，合法經(jīng)營(yíng)，不得虛假和夸大宣傳產(chǎn)品效果。
五、認(rèn)真對(duì)待消費(fèi)者的反饋意見(jiàn)，并及時(shí)向藥品監(jiān)督管理局上報(bào)醫(yī)療器械不良事件。
六、認(rèn)真接受食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)企業(yè)的'檢查，如實(shí)提供真實(shí)、完整的購(gòu)銷記錄。
本企業(yè)將嚴(yán)格履行以上承諾，如有違反或故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，愿意承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任和由此而產(chǎn)生的一切后果，并接受社會(huì)各界的監(jiān)督。
承諾書(shū)自簽訂之日起生效，一式二份。藥品監(jiān)督管理局，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)各執(zhí)一份。
承諾企業(yè)法定代表人（簽字）：
承諾企業(yè)（蓋章）：
年月日
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