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      1. 藥品質(zhì)量安全承諾書

        時間:2022-09-06 10:05:23 承諾書 我要投稿

        藥品質(zhì)量安全承諾書范文

          在生活中,承諾書應(yīng)用范圍愈來愈廣泛,承諾書必須由受要約人作出,只有受要約人才能取得承諾的權(quán)利,受要約人以外的第三人不享有承諾的權(quán)利。承諾書的注意事項有許多,你確定會寫嗎?以下是小編整理的藥品質(zhì)量安全承諾書范文,僅供參考,歡迎大家閱讀。

        藥品質(zhì)量安全承諾書范文

          藥品質(zhì)量安全承諾書1

          為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求,切實履行藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任,規(guī)范藥品生產(chǎn)和銷售行為,切實保證藥品生產(chǎn)和銷售的安全,本單位作出如下承諾:

          1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等相關(guān)法律法規(guī),嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(20XX年修訂)》及附錄:中藥飲片的要求生產(chǎn)和銷售藥品,絕不違法違規(guī)生產(chǎn)和銷售藥品。

          2、嚴(yán)格執(zhí)行《規(guī)范》要求,健全藥品質(zhì)量保證體系,加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理,修訂完善各項規(guī)章制度,保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量和行為規(guī)范。

          3、嚴(yán)把原藥材購進(jìn)質(zhì)量關(guān),嚴(yán)格審核供貨商的經(jīng)營資格,索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證,保證不從不具有相應(yīng)資格的單位或者個人購進(jìn)原藥材,不購進(jìn)使用其他中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的飲片。

          4、嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫檢查驗收制度,保證銷售藥品的可追溯性。對入庫藥品逐批進(jìn)行驗收,驗明藥品質(zhì)量狀況,并建立真實、完整的藥品生產(chǎn)和銷售記錄;不符合規(guī)定要求的,不入庫、不銷售。

          5、嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護(hù)制度,采取必要的防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施,并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護(hù)等記錄,保證藥品儲存質(zhì)量安全有效。

          6、建立健全藥品不良反應(yīng)報告制度,保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時,及時上報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的.,嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止銷售,并向食品藥品監(jiān)管部門報告。

          7、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo),自覺接受社會各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位承擔(dān),并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。

          特此承諾!

          醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(蓋章):

          承諾人(法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人):

          聯(lián)系電話:

          承諾日期:20xx年x月x日

          藥品質(zhì)量安全承諾書2

          質(zhì)量是企業(yè)的生命,誠信是企業(yè)的靈魂。中藥材、中藥飲片行業(yè)是一個特殊的行業(yè)。關(guān)系到人民的生命健康。守法經(jīng)營、誠實守信、保證質(zhì)量是企業(yè)必須遵循的基本規(guī)范和行為準(zhǔn)則,向人民群眾提供安全、有效、放心的中藥材飲片,提高大眾的健康水平,促進(jìn)社會和諧發(fā)展是企業(yè)義不容辭的責(zé)任和義務(wù)。

          為此,太谷縣廣源堂藥業(yè)有限公司鄭重承諾:

          一、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規(guī),按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求組織生產(chǎn)、經(jīng)營、使用。嚴(yán)格按照《中國藥典》現(xiàn)行版的'要求進(jìn)行檢測、檢驗。

          二、嚴(yán)格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部、國家中醫(yī)管理局《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》(國食藥檢安關(guān)于藥品質(zhì)量安全承諾書【20XX】25號)的要求,不外購飲片、半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽。絕不從不具備中藥材經(jīng)營資質(zhì)的單位或個人采購中藥材。

          三、嚴(yán)格對供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量審核及現(xiàn)場審計,提高企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

          我公司自愿接受同行、社會的監(jiān)督,如有發(fā)生違法違規(guī)行為,企業(yè)將承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任以及相應(yīng)的后果。

          承若人簽字:

          20xx年4月16日

          藥品質(zhì)量安全承諾書3

          更全面、更準(zhǔn)確、更充分地履行食品安全綜合監(jiān)督和藥品監(jiān)督工作的各項管理職能,切實保障人民群眾的飲食安全和用藥安全,近期,xx市浦口食品藥品監(jiān)督管理局在"致全區(qū)人民一封信"的基礎(chǔ)上,日前又向全社會作出莊嚴(yán)承諾,請社會各界和人民群眾進(jìn)行監(jiān)督:

          一、堅持依法行政、嚴(yán)格執(zhí)法。

          認(rèn)真履行法定職責(zé),深入組織開展食品安全專項整治,大力整頓和規(guī)范藥品市場秩序,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械等違法犯罪行為,為公眾營造安全、放心的`飲食用藥環(huán)境。依法實施日常監(jiān)管、行政許可、行政處罰和行政強(qiáng)制措施,做到有法必依、執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究。

          二、堅持廉潔從政、秉公執(zhí)法。

          堅決執(zhí)行《食品藥品監(jiān)督管理工作人員公正執(zhí)法、廉潔從政若干規(guī)定》,從嚴(yán)管理執(zhí)法隊伍。嚴(yán)禁借故刁難、拖延、有意不作為或亂作為,嚴(yán)禁索拿卡要、謀取私利,嚴(yán)禁參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動,違者一律依法依紀(jì)嚴(yán)肅追究相關(guān)人員的責(zé)任。

          三、堅持規(guī)范程序、高效執(zhí)法。

          嚴(yán)格按照法律程序履行監(jiān)管職責(zé),認(rèn)真落實行政執(zhí)法責(zé)任制和責(zé)任追究制。受理舉報做到"有報必接、有訴必查、有查必果",行政許可做到"集中受理、一次告知、限時辦結(jié)"。

          四、堅持熱情服務(wù)、文明執(zhí)法。

          嚴(yán)格遵守服務(wù)承諾制和首問負(fù)責(zé)制,舉止文明,行為規(guī)范。積極通過政務(wù)公開和電子政務(wù)等途徑,改進(jìn)工作方式,轉(zhuǎn)變工作作風(fēng),切實做到為民、便民、利民。樹立發(fā)展是第一要務(wù)的意識,處理好監(jiān)管與發(fā)展的關(guān)系,為我區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)又好又快的發(fā)展做出積極的貢獻(xiàn)。

          承若人簽字:

          20xx年4月16日

          藥品質(zhì)量安全承諾書4

          為保證藥品質(zhì)量,保障公眾用藥安全,我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人,特鄭重承諾:

          一、嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規(guī),按照新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營行為,對所經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé),保證不經(jīng)營假劣藥品。

          二、按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。切實執(zhí)行各項質(zhì)量管理制度,不買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》或柜臺,不擅自變更許可內(nèi)容,不超范圍經(jīng)營藥品。店堂內(nèi)外不張貼虛假廣告,不銷售虛假廣告產(chǎn)品,不參與任何夸大療效、誤導(dǎo)消費(fèi)者的藥品促銷行為,不把非藥品冒充藥品欺詐消費(fèi)者。

          三、嚴(yán)把藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān),保證從合法資質(zhì)供貨方采購藥品、索取發(fā)票,保證對采購藥品逐批驗收合格后,錄入計算機(jī)系統(tǒng),上架銷售。認(rèn)真執(zhí)行進(jìn)貨質(zhì)量檢查驗收制度,做到票、帳、貨相符。

          四、嚴(yán)格按照藥品分類管理規(guī)定的要求,保證營業(yè)時間駐店藥師在職在崗,不開架銷售處方藥。駐店藥師不在崗時,掛牌告知并停止銷售處方藥。宣傳和指導(dǎo)合理用藥,認(rèn)真對待消費(fèi)者投訴。銷售藥品主動開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。

          五、嚴(yán)格執(zhí)行國家含特殊藥品復(fù)方制劑等管理規(guī)定。不經(jīng)營蛋肽制劑(除胰島素除外),不經(jīng)營用于避孕、終止妊娠的.米非司酮、含可待因復(fù)方制劑等處方藥。

          六、加強(qiáng)計算機(jī)管理系統(tǒng)的使用。制定相應(yīng)制度和操作規(guī)程,指定專人使用并維護(hù)計算機(jī)管理系統(tǒng);能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品購進(jìn)、儲存、銷售等各環(huán)節(jié)的經(jīng)營質(zhì)量控制全過程;能接受食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品經(jīng)營進(jìn)行網(wǎng)上實時監(jiān)控。

          七、認(rèn)真開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告工作,對嚴(yán)重可疑藥品不良反應(yīng)在24小時內(nèi)上報藥品監(jiān)管部門。

          八、嚴(yán)格自律,主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理,自覺接受社會各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督,不弄虛作假,不規(guī)避監(jiān)管。

          承若人簽字:

          20xx年4月16日

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