注冊醫療器械公司流程及費用
經營二、三類醫療器械產品的企業需要向上海市食品藥品監督管理局申請《醫療器械經營企業許可證》,在上海注冊醫療器械公司所需的材料、流程、費用及稅收優惠政策介紹如下:
一、上海醫療器械公司注冊流程
1、 到工商局辦理《企業名稱預先核準通知書》;
2、 在上海市食品藥品監督局網站上提交網上申請材料;
3、 網上材料審核通過后,藥監局預約并察看經營場地;
4、 提交書面申請材料,審核通過后頒發《醫療器械經營企業許可證》;
5、 辦理營業執照(三證合一的營業執照)
6、 刻章;
辦理《醫療器械經營企業許可證》及公司注冊登記時間在40-50個工作日。
二、醫療器械公司注冊所需材料
1、 企業名稱與經營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;
2、 醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書;
3、 質量管理文件等;
4、 2個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷;
5、 符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明;
6、 公司章程、股東會決議等;
7、 財務人員身份證與上崗證;
8、 其他相關材料;
三、醫療器械公司注冊費用
1、 醫療器械企業經營許可證及場地費用:9000元(包括辦公場地及倉庫)。
2、 注冊公司費用:2000元。
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