浙江省出臺醫械產品注冊收費時間、繳費程序

浙江省出臺醫械產品注冊收費時間、繳費程序

　　引導語：2016年10月11日，浙江省食品藥品監督管理局發布關于實施藥品醫療器械產品注冊收費事項的通告，明確了注冊收費的開始時間及注冊繳費程序等信息。

　　浙江省食品藥品監督管理局關于實施藥品醫療器械產品注冊收費事項的公告

　　來源：浙江食藥監、CMDRA

　　2016年10月11日，浙江省食品藥品監督管理局發布關于實施藥品醫療器械產品注冊收費事項的通告，明確了注冊收費的開始時間及注冊繳費程序等信息。小編對內容進行了簡要整理，供各位參考：

　　收費標準>>

　　注：1、醫療器械產品注冊收費按《醫療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》確定的注冊單元計收。

　　2、《醫療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》中屬于注冊登記事項變更申請的，不收取變更注冊費。

　　收費時間>>

　　2016年9月15日起向浙江省食品藥品監督管理局提交藥品及醫療器械產品注冊申請事項的注冊申請人，其注冊申請事項經浙江省食品藥品監督管理局形式審查符合本省藥品、醫療器械產品注冊受理條件的，應按照本省藥品、醫療器械產品注冊收費標準繳納注冊費。

　　繳費程序>>

　　小微企業優惠政策>>

　　對于符合《中小企業劃型標準規定》(工信部聯企業〔2011〕300號)條件的小微企業注冊申請人提出的創新醫療器械產品首次注冊申請，免收其注冊費。

　　退費程序

　　對符合退費條件的，由申請人向受理部門提交退費申請，匯款憑據、《非稅收入一般繳款書》等有關材料，于每年4月底或10月底前按規定辦理退費手續。

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