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      2. ISO9000標(biāo)準(zhǔn)詳解

        時間:2024-06-24 12:10:17 內(nèi)審員 我要投稿
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        關(guān)于ISO9000標(biāo)準(zhǔn)詳解

          導(dǎo)語:下面應(yīng)屆畢業(yè)生培訓(xùn)網(wǎng)小編為大家詳細(xì)解答ISO9000標(biāo)準(zhǔn),希望對大家有所幫助!

          一、 什么叫ISO?

          ISO一詞來源于希臘語“ISOS”,即“EQUAL”——平等之意,是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(International Organization for Standardization)的簡稱。ISO是一個全球性的非政府組織,是國際標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中一個十分重要的組織,又稱“經(jīng)濟(jì)聯(lián)合國”(現(xiàn)有成員國150多個)。

          ISO為一非政府的國際科技組織,是世界上最大的、最具權(quán)威的國際標(biāo)準(zhǔn)制訂、修訂組織。它成立于1947年2月23日。ISO的最高權(quán)力機(jī)構(gòu)是每年一次的“全體大會”,其日常辦事機(jī)構(gòu)是中央秘書處,設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。

          ISO 宣稱它的宗旨是“發(fā)展國際標(biāo)準(zhǔn),促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)在全球的一致性,促進(jìn)國際貿(mào)易與科學(xué)技術(shù)的合作。”

          二、什么叫ISO9000?

          ISO標(biāo)準(zhǔn)由技術(shù)委員會(TECHNICAL COMMITTEES簡稱TC)制訂。ISO共有200多個技術(shù)委員會,2200多個分技術(shù)委員會(簡稱SC)。TC和SC下面還可設(shè)立若干工作組(WG)。

          三、什么叫認(rèn)證?

          “認(rèn)證”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動。1986中對“認(rèn)證”的定義是:“由可以充分信任的第三方證實某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件的活動。”

          舉例來說,對第一方(供方或賣方)提供的產(chǎn)品或服務(wù),第二方(需方或買方)無法判定其品質(zhì)是否合格,而由第三方來判定。第三方既要對第一方負(fù)責(zé),又要對第二方負(fù)責(zé),不偏不倚,出具的證明要能獲得雙方的信任,這樣的活動就叫做“認(rèn)證”。

          這就是說,第三方的認(rèn)證活動必須公開、公正、公平,才能有效。這就要求第三方必須有絕對的權(quán)力和威信,必須獨立于第一方和第二方之外,必須與第一方和第二方?jīng)]有經(jīng)濟(jì)上的利益關(guān)系,或者有同等的利害關(guān)系,或者有維護(hù)雙方權(quán)益的義務(wù)和責(zé)任,才能獲得雙方的充分信任。

          四、ISO9000的由來

          ISO9000是由西方的品質(zhì)保證活動發(fā)展起來的。二戰(zhàn)期間,因戰(zhàn)爭擴(kuò)大所需武器需求量急劇膨脹,美國武器商因當(dāng)時的武器制造工廠規(guī)模、技術(shù)、人員的限制未能滿足“一切為了戰(zhàn)爭”。美國國防部為此面臨千方百計擴(kuò)大武器生產(chǎn)量,同時又要保證質(zhì)量的現(xiàn)實問題。分析當(dāng)時企業(yè):大多數(shù)管理是NO.1,即工頭憑借經(jīng)驗管理,指揮生產(chǎn),技術(shù)全在腦袋里面,而一個NO.1管理的人數(shù)很有限,產(chǎn)量當(dāng)然有限,與戰(zhàn)爭需求量相距很遠(yuǎn)。于是,國防部組織大型企業(yè)的技術(shù)人員編寫技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件,開設(shè)培訓(xùn)班,對來自其它相關(guān)原機(jī)械工廠的員工(如五金、工具、鑄造工廠)進(jìn)行大量訓(xùn)練,使其能在很短的時間內(nèi)學(xué)會識別工藝圖及工藝規(guī)則,掌握武器制造所需關(guān)鍵技術(shù),從而將“專用技術(shù)”迅速“復(fù)制”到其它機(jī)械工廠,從而奇跡般地有效解決了戰(zhàn)爭難題。戰(zhàn)后,國防部將該寶貴的“工藝文件化”經(jīng)驗進(jìn)行總結(jié)、豐富,編制更周詳?shù)臉?biāo)準(zhǔn)在全國工廠推廣應(yīng)用,并同樣取得了滿意效果。當(dāng)時美國盛行文件風(fēng),后來,美國軍工企業(yè)的這個經(jīng)驗很快被其他工業(yè)發(fā)達(dá)國家軍工部門所采用,并逐步推廣到民用工業(yè),在西方各國蓬勃發(fā)展起來。

          隨著上述品質(zhì)保證活動的迅速發(fā)展,各國的認(rèn)證機(jī)構(gòu)在進(jìn)行產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證的時候,逐漸增加了對企業(yè)的品質(zhì)保證體系進(jìn)行審核的內(nèi)容,進(jìn)一步推動了品質(zhì)保證活動的發(fā)展。到了20世紀(jì)70年代后期,英國一家認(rèn)證機(jī)構(gòu)BSI(英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會)首先開展了單獨的品質(zhì)保證體系的認(rèn)證業(yè)務(wù),使品質(zhì)保證活動由第二方審核發(fā)展到第三方認(rèn)證,受到了各方面的歡迎,更加推動了品質(zhì)保證活動的迅速發(fā)展。

          通過三年的實踐,BSI認(rèn)為,這種品質(zhì)保證體系的認(rèn)證適應(yīng)面廣,靈活性大,有向國際社會推廣的價值。于是,在1979年向ISO提交了一項建議。ISO根據(jù)BSI的建議,當(dāng)年即決定在ISO的認(rèn)證委員會的“品質(zhì)保證工作組”的基礎(chǔ)上成立“品質(zhì)保證委員會”。1980年,ISO正式批準(zhǔn)成立了“品質(zhì)保證技術(shù)委員會”(即TC176)著手這一工作,從而導(dǎo)致了“ISO9000族”標(biāo)準(zhǔn)的誕生,健全了單獨的品質(zhì)體系認(rèn)證的制度,一方面擴(kuò)大了原有品質(zhì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)范圍,另一方面又導(dǎo)致了一大批新的專門的品質(zhì)體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的誕生。

          自從1987年ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)問世以來,為了加強(qiáng)品質(zhì)管理,適應(yīng)品質(zhì)競爭的需要,企業(yè)家們紛紛采用ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)在企業(yè)內(nèi)部建立品質(zhì)管理體系,申請品質(zhì)體系認(rèn)證,很快形成了一個世界性的潮流。全世界已有100多個國家和地區(qū)正在積極推行ISO9000國際標(biāo)準(zhǔn)。

          五、標(biāo)準(zhǔn)組成

          第一部分 核心標(biāo)準(zhǔn):

          ISO9000:2005《質(zhì)量管理體系--基礎(chǔ)和術(shù)語》

          ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系--要求》

          ISO9004:2009《質(zhì)量管理體系--業(yè)績改進(jìn)指南》

          ISO19011:2011《質(zhì)量和環(huán)境審核指南》

          第二部分 其它標(biāo)準(zhǔn):

          ISO10012《測量控制系統(tǒng)》

          注:在2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)前發(fā)布,但未取消或轉(zhuǎn)出的國際標(biāo)準(zhǔn),在未轉(zhuǎn)化成技術(shù)報告前,仍應(yīng)視為國際標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。

          第三部分 技術(shù)報告若干份,現(xiàn)已列入計劃的有:

          ISO/TR 10005 《質(zhì)量計劃編制指南》

          ISO/TR 10006 《項目管理指南》

          ISO/TR 10007 《技術(shù)狀態(tài)管理指南》

          ISO/TR 10013 《質(zhì)量管理體系文件指南》

          ISO/TR 10014 《質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性管理指南》

          ISO/TR 10015 《教育和培訓(xùn)指南》

          ISO/TR 10017 《統(tǒng)計技術(shù)在ISO9001中的應(yīng)用指南》

          注:編號中"TR",表示該文件是技術(shù)報告。

          第四部分 小冊子

          ISO/TC176(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會)將根據(jù)需要,編寫一些宣傳性小冊子,作為執(zhí)行2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)性文件,包括:

          《質(zhì)量管理原則》

          《選擇和使用指南》

          《小型組織實施指南》

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