執業醫師復習要點：特殊用途化妝品審查批準程序

執業醫師復習要點：特殊用途化妝品審查批準程序

　　(一)生產企業到所在地、市級以上衛生行政部門領取并填寫《特殊用途化妝品衛生審查申請表》式3份，經企業主管部門同意后，向省、自治區、直轄市衛生行政部門提出申請。申請時提供下列資料和樣品。

　　1.產品名稱;

　　2.產品成份、限用物質含量;

　　3.制備工藝簡述和簡圖;

　　4.育發、健美產品王要成份使用依據及文獻資料;

　　5.產品衛生安全性評價資料;

　　6.產品樣品(5至10個小包裝)及其檢驗報告書;

　　7.產品使用說明書(或其草案)、標簽及包裝設計、包裝材料。

　　(二)省、自治區、直轄市衛生行政部門進行初審。經初審同意的產品，報國務院衛生行政部門。

　　省、自治區、直轄市衛生行政部門應在接到全部申報材料次日起3個月以內完成初審，并作出是否上報衛生部進行復審的函復。

　　(三)國務院衛生行政部門在收到初審材料和人體試用或斑貼試驗報告后，應于6個月以內組織化妝品安全性評審組復審。國務院衛生行政部門應于復審后2個月以內作出是否批準的決定。對批準的產品，發給特殊用途化妝品批準文號和特殊用途化妝品證書;對未批準的產品，給予函復。

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