2022初級藥師考試《藥劑學》習題（附答案）
方劑調配和制劑制備合稱為藥劑學。其研究對象主要是藥物制劑。藥劑學主要講述研究藥物配制理論、生產技術以及質量控制合理利用等方面的內容。那么下面就是小編收集整理的關于初級藥師考試《藥劑學》習題及答案的相關內容，希望能幫助到大家！
習題一：
1、酯類藥物的化學性質不穩定，是因為易發生
A、水解反應 B、氧化反應 C、差向異構 D、聚合反應 E、解旋反應
【正確答案】 A
【答案解析】
酯類和酰胺類藥物化學性質不穩定主要是因為易發生水解反應。
2、以下哪類藥物易發生水解反應
A、烯醇類藥物 B、酚類藥物 C、多糖類藥物 D、蒽胺類藥物 E、酰胺類藥物
【正確答案】 E
【答案解析】
易發生水解反應有酯類和酰胺類。
3、屬于影響藥物制劑穩定性的外界因素的是
A、pH B、溫度 C、溶劑 D、離子強度 E、表面活性劑
【正確答案】 B
【答案解析】
溫度是外界環境中影響藥物制劑穩定性的重要因素之一。
4、下列關于藥物穩定性的敘述，正確的是
A、通常將反應物消耗一半所需的時間稱為有效期
B、大多數藥物的降解反應可用零級、一級反應進行處理
C、藥物降解反應是一級反應，藥物有效期與反應物濃度有關
D、大多數情況下反應濃度對反應速率的影響比溫度更為顯著
E、溫度升高時，絕大多數化學反應速率降低
【正確答案】 B
【答案解析】
A、藥物有效期是指藥物的含量降解為原含量的90%所需要的時間。
C、藥物制劑的各類降解反應中，盡管有些藥物的降解反應機制十分復雜，但多數藥物及其制劑可按零級、一級、偽一級反應處理。
D、溫度對反應速率的影響比濃度的影響更為顯著。
E、 溫度升高時，絕大多數化學反應速率加快
5、酚類藥物主要通過何種途徑降解
A、氧化 B、聚合 C、脫羧 D、水解 E、光學異構化
【正確答案】 A
【答案解析】
通過氧化降解的藥物常見的有酚類和烯醇類。
酚類：這類藥物分子中具有酚羥基，如腎上腺素、左旋多巴、馬飛、去水馬飛、水楊酸鈉等易氧化變色。
6、藥物制劑的基本要求是
A、無毒，有效，易服 B、定時，定量，定位 C、安全，有效，穩定
D、高效，速效，長效 E、速效，長效，穩定
【正確答案】 C
【答案解析】
有效性、安全性和穩定性是對藥物制劑的基本要求，而穩定性又是保證藥物有效性和安全性的基礎。
7、對于藥物降解，常用來表示藥物的半衰期的是
A、降解5%所需的時間 B、降解10%所需的時間 C、降解30%所需的時間
D、降解50%所需的時間 E、降解90%所需的時間
【正確答案】 D
【答案解析】
半衰期可以表示為降解50%所需的時間。
8、酯類藥物易產生
A、水解反應 B、聚合反應 C、氧化反應 D、變旋反應 E、差向異構
【正確答案】 A
【答案解析】
水解是藥物降解的主要途徑之一，易水解的藥物主要有：(1)酯類(包括內酯);(2)酰胺類(包括內酰胺)。
9、普魯卡因注射液變色的主要原因是
A、酚羥基氧化 B、酯鍵水解 C、芳伯氨基氧化 D、金屬離子絡合反應 E、內酯開環
【正確答案】 C
【答案解析】
鹽酸普魯卡因結構中有酯鍵和芳伯氨基，其水溶液在pH值的作用下，易被氧化水解，使麻醉作用降低。芳伯氨基的存在是鹽酸普魯卡因易變色的原因，水解產物為對氨基苯甲酸和二乙氨基乙醇。對氨基苯甲酸在pH值的高溫的作用下可進一步脫羧生成有毒的苯胺，苯胺在光線的影響下氧化生成有色物質。這就是鹽酸普魯卡因注射液變黃的主要原因。
10、鹽酸普魯卡因的降解的主要途徑是
A、水解 B、光學異構化 C、氧化 D、聚合 E、脫羧
【正確答案】 A
【答案解析】
鹽酸普魯卡因分子中具有酯鍵，故易發生水解反應，生成對氨基苯甲酸和二乙胺基乙醇。
11、Vc的降解的主要途徑是
A、脫羧 B、氧化 C、光學異構化 D、聚合 E、水解
【正確答案】 B
【答案解析】
Vc分子具有烯醇式結構，極易發生氧化反應，有氧條件下先生成去氫抗壞血酸，然后水解為2，3-二酮古羅糖酸，其進一步氧化為草酸和L-丁糖酸。故本題答案選擇B。
12、影響藥物制劑降解的環境因素是
A、pH B、金屬離子 C、溶劑 D、離子強度 E、賦形劑或附加劑
【正確答案】 B
【答案解析】
影響藥物制劑穩定性的因素包括處方因素和環境因素。處方因素是指pH值、廣義的酸堿催化、溶劑、離子強度、表面活性劑、賦形劑與附加劑等;環境因素是指溫度、光線、空氣(氧)、金屬離子、濕度和水分、包裝材料等。以上因素對藥物制劑處方設計、劑型選擇、生產工藝和貯存條件的確定及包裝材料的設計等非常重要。
13、影響易于水解藥物的穩定性，且與藥物氧化反應也有密切關系的是
A、pH B、溶劑 C、離子強度 D、表面活性劑 E、廣義的酸堿催化
【正確答案】 A
【答案解析】
pH值的影響：藥物受H+或OHˉ催化水解，這種催化作用稱為專屬酸堿催化或特殊酸堿催化，此類藥物的水解速度，主要由pH值決定，最穩定pH值，以pHm表示。
14、焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉常用于
A、堿性藥液 B、弱酸性藥液 C、偏堿性藥液 D、非水性藥液 E、油溶性藥液
【正確答案】 B
【答案解析】
水溶性抗氧劑焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉常用于偏酸性藥液，亞硫酸鈉常用于偏堿性藥液，硫代硫酸鈉在偏酸性溶液中可析出硫的沉淀，故只能用于堿性藥液中。
15、關于廣義酸堿催化，按照Bronsted-Lowry酸堿理論敘述正確的是
A、接受質子的物質叫廣義的酸 B、給出質子的物質叫廣義的堿
C、有些藥物也可被廣義的酸堿催化水解
D、常用的緩沖劑如醋酸鹽、磷酸鹽、硼酸鹽均為專屬的酸堿
E、許多酯類、酰胺類藥物常受H+或OH-催化水解，這種催化作用也叫廣義酸堿催化
【正確答案】 C
【答案解析】
廣義酸堿催化 按照Bronsted-Lowry酸堿理論，給出質子的物質叫廣義的酸，接受質子的物質叫廣義的堿。藥物被廣義的酸堿催化水解，這種催化作用稱廣義的酸堿催化或一般酸堿催化。液體制劑處方中，往往加入大量的緩沖劑，常用的緩沖劑如磷酸鹽、醋酸鹽、硼酸鹽、枸櫞酸鹽及其相應的酸均為廣義酸堿。緩沖劑的濃度越大，催化速度也越快。為了減少這種催化作用的影響，在實際生產處方中，緩沖劑應用盡可能低的濃度或選用沒有催化作用的緩沖系統。
16、影響藥物制劑降解的外界因素是
A、pH值 B、離子強度 C、賦形劑或附加劑 D、光線 E、溶劑
【正確答案】 D
【答案解析】
影響藥物制劑穩定性的因素包括處方因素和環境因素。處方因素是指pH、廣義的酸堿催化、溶劑、離子強度、表面活性劑、賦形劑與附加劑等;環境因素是指溫度、光線、空氣(氧)、金屬離子、濕度和水分、包裝材料等。以上因素對藥物制劑處方設計、劑型選擇、生產工藝和貯存條件的確定及包裝材料的設計等非常重要。
17、藥物穩定與否的根本原因在于自身的化學結構，外界因素則是引起變化的條件，影響藥物制劑降解的外界因素主要有
A、pH與溫度 B、賦型劑或附加劑的影響 C、溶劑介電常數及離子強度
D、水分、氧、金屬離子和光線 E、以上都是
【正確答案】 E
【答案解析】
影響藥物制劑穩定性的外界因素包括處方因素和環境因素。處方因素是指pH、廣義的酸堿催化、溶劑、離子強度、表面活性劑、賦形劑與附加劑等;環境因素是指溫度、光線、空氣(氧)、金屬離子、濕度和水分、包裝材料等。
18、影響藥物制劑穩定性的處方因素包括
A、光線 B、廣義酸堿 C、空氣(氧)的影響 D、溫度 E、金屬離子
【正確答案】 B
【答案解析】
影響藥物制劑穩定性的制劑因素包括：溶劑、廣義酸堿催化、pH值、輔料、離子強度。
19、影響藥物穩定性的環境因素包括
A、溶劑 B、pH值 C、光線 D、離子強度 E、表面活性劑
【正確答案】 C
【答案解析】
影響藥物穩定性的環境因素包括溫度、光線、空氣(氧)、金屬離子、濕度和水分、包裝材料等。
習題二：
1、A、親水親油平衡值B、置換價C、臨界相對濕度D、聚合度和醇解度E、酸值、碘值、皂化值
<1>、栓劑 A B C D E
【正確答案】 E
【答案解析】
碘值、皂化值、酸值是評價注射用油質量的重要指標。
<3>、表面活性劑 A B C D E
【正確答案】 D
【答案解析】
聚乙烯醇(ΒVA)是常用的膜劑成膜材料，是由聚乙酸乙烯酯經醇解而成的結晶性高分子材料。根據其聚合度和醇解度不同，有不同的規格和性質。
<5>、水溶性粉體 A B C D E
【正確答案】 C
【答案解析】
吸濕是固體藥物制劑經常發生的現象，是指藥物或制劑從周圍環境中吸收水分直至平衡的過程。具有水溶性的藥物粉末在相對較低濕度環境時一般吸濕量較少，但當相對濕度提高到某一值時，吸濕量急劇增加，此時的相對濕度稱為臨界相對濕度(CRH)。
一、概念與名詞解釋題
1、處方前工作：
2、藥品注冊：
3、絕對生物利用度：
4、相對生物利用度：
二、判斷題(正確的打A，錯誤的打B)
1、固體制劑中藥物吸收的速度主要受藥物的溶出過程及跨膜轉運過程的限制。( )。
2、藥物制劑的設計是決定藥品的安全性、有效性、可控性、穩定性和順應性的重要環節。( )
3、液體制劑不存在崩解、分散過程，溶液型制劑甚至沒有溶出過程，因此藥物的吸收相對較快( )。
4、單純改變劑型的新制劑，如果可檢索到原料藥的毒理資料，可免做所有相關實驗。( )
5、根據新帝Ⅱ劑的適應證進行相應的藥理學評價，已上市的原料藥可用資料替代。( )
6、單純改變劑型的制劑不要求進行臨床實驗，但要求進行新制劑與參比制荊之問的生物等效性試驗。( )
7、處方前工作包括通過實驗研究或從文獻資料中獲得所需科學情報資料，獲得原料藥物及其有關性質。( )
8、多晶型藥物的生物活性相同，對多晶型的研究及相應的生物潔性研究不作為藥物處方設計前研究的內容。( )
9、多晶型物的化學成分相同，晶型結構不同，某些物理性質，如密度、熔點、溶解度、溶出速度等不同。( )
10、藥物的晶型不影響其吸收速度和臨床藥效。( )
11、藥物以解離型或非解離型存在不影響藥物通過生物膜被吸收。( )
12、對于緩、控釋制劑，《中華人民共和國藥典》規定應在臨床前進行動物體內與普通制劑多次給藥的比較。( )
13、以靜脈注射的生物利用度定為100%，該藥的其他制劑與靜脈注射荊比較所得的生物利用度稱為相對生物利用度。( )
14、溶解度和pKα的測定影響以后許多研究工作，進行處方前工作開始時，必須首先測定溶解度和pKα。( )
15、一個藥物有幾種多晶型物存在時，必須保證批與批之間都能一定的結晶條件，以保證原料藥物具有均勻一致的晶型。( )
三、填空題
1、在新制劑的研究與開發過程中，應根據藥物本身的 及 對制劑進行設計。
2、藥物制劑的設計是新藥 的起點，是決定藥品的 和 的重要環節。
3、藥物制劑的設計目的是根據 及 ，確定合適的和 。
4、新藥研究中申報新制劑的主要內容 有哪些 。
5、藥物的穩定性實驗是研究 什么及 對什么的影響，同時也可用來確定合適的 和 藥物的技術和方法。
6、口服劑型設計時一般要求什么 。
7、在進行藥物的制劑設計時，應充分考慮藥物理化性質的影響，其中最重要的是
和 。
8、劑型或制劑可影響到藥物的 ？
和 等方面。良好的制劑設計應提高或不影響 ，減少
。
9、制劑設計的可控性主要體現在制劑質量的 與 。按已建立的工藝技術制備的合格制劑，應完全符合 。重現性指的是 。
10、一種藥物的不同固體劑型的溶出速率從快到慢排列為：？ 。
11、混懸劑與乳劑中的藥物存在 過程，粒子越小，藥物 ;吸收越
，但吸收一般比溶液劑 ，而乳劑粒子小到一定程度，可被胃腸道的 所吞噬，故吸收量大大 。
12、根據藥物制劑的設計原則，一個成功的制劑應該進行 評價 、
評價 研究。
13、單純改變劑型的制劑不要求進行 實驗，要求進行新制劑與參比制劑之間的
試驗。
14、處方前工作的主要任務是哪四點？
15、新藥的理化性質研究主要包括哪些
16、解離常數對藥物的 和 很重要，因為大多數藥物是有機的弱
酸和弱堿，其在不同的pH介質中的 不同，藥物溶解后存在的形式也不同，即
主要以 型和 型存在，對藥物的 有很大影響。一般，
可更有效地通過類脂性的生物膜。
17、多晶型物的 相同， 不同，某些 等不同，如一個化合物具有多晶型，其中只有一種晶型是穩定的，其他的晶型都不太穩定，為
或 。
18、研究多晶型藥物最廣泛使用的方法有： ? 以及。
19、生物利用度主要指制劑中藥物吸收的 和 藥物制劑的劑型
因素可大大影響藥物的 ，從而影響到
20、申報制劑新藥時，資料中應包括的四個主要內容有：
21、需要進行溶出速度的試驗的制劑是?
四、單項選擇題
1、溶出速率快慢排列為
A、包衣片<片劑<膠囊劑<散劑<混懸劑 B、混懸劑<包衣片<片劑<膠囊劑<散劑
C、膠囊劑<片劑<包衣片<散劑<混懸劑 D、散劑<膠囊劑<片劑﹤包衣片<混懸劑
2、單純改變劑型的制劑，要求進行
A、臨床實驗 B、生物等效性試驗 C、藥效學評價 D、藥理學評價
3、新制劑應進行毒理學研究，包括
A、急、慢毒性，有時還要進行致癌、致畸、致突變等實驗
B、單純改變劑型的新制劑，也要完成全部相關實驗
C、全身用藥的大輸液，不需要進行刺激性試驗
D、大輸液要進行微粒檢查
4、藥物制劑評價的藥物動力學與生物利用度研究是
A、、單純改變劑型的制劑要求進行臨床實驗
B、已經上市的制劑與新制劑與之間的生物利用度無關
C、在進行處方篩選工作后，立即可以進行生物等效性比較
D、對于緩、控釋制劑，應在臨床前進行動物體內與普通制劑單次給藥的比較
5、處方前工作主要是
A、臨床研究 B、處方與制備工藝研究
C、制劑藥理、毒理研究 D、獲取新藥的相關理化參數
6、文獻檢索中使用醫藥專業搜索引擎是
A、yahoo B、google C、pubmed D、sina
7、藥物理化性質測定屬于制劑設計中的
A、初步毒理學及分析方法研究 B、處方前工作
C、臨床研究 D、處方與制備工藝研究
8、溶解度對藥物制劑設計的影響
A、通過改變給藥途徑，可以使溶解度很低的藥物被吸收
B、不論何種性質的藥物，也不論通過何種途徑給藥，藥物必須處于溶解狀態才能被吸收
C、解離型藥物能很好地通過生物膜被吸收
D、非解離型藥物可有效地通過類脂性的生物膜
9、在進行新藥申報時，應依據
A、《中華人民共和國藥典》 B、《藥品注冊管理辦法》
C、《藥品管理辦法》 D、《藥品注冊辦法》
10、在制劑處方優化的實驗設計中，星點設計是基于幾水平的設計
A、2 B、3 C、4 D、5
五、問答題
1、藥物制劑的設計在制劑研發起到什么作用?
2、一個藥物從合成開始到最后上市，主要進行的工作包括什么?
3、處方前工作的主要任務是什么?
參考答案
一、概念與名詞解釋
1、處方前工作：包括通過實驗研究或從文獻中獲得所需的科學情報資料。如藥物的物理性狀、熔點、沸點、溶解度、溶出速度、多晶型、解離常數、分配系數、物理化學性質等。
2、藥品注冊：是指國家食品藥品監督管理局根據藥品注冊申請人的申請，依照法律程序，對擬上市銷售的藥品的安全性、有效性、質量可控性等進行審查，并決定是否同意其申請的審批過程。
3、絕對生物利用度：該藥的其他制劑與靜脈注射劑比較所得的生物利用度。
l4、相對生物利用度：該藥的一種非靜脈給藥制劑與與該藥的另一種制劑或相同制劑不同批號、牌號相比較所得的生物利用度。
二、判斷題
1、A 2、A 3、A 4、B 5、A 6、A 7、A 8、B
9、A 10、B 11、B 12、B 13、B 14、A 15、A
三、填空題
1、理化性質、臨床用藥的要求
2、新藥研究和開發、安全性、有效性、可控性、穩定性和順應性
3、臨床用藥的需要、藥物的理化性質、給藥途徑、藥物劑型
4、處方、制備工藝、輔料等、穩定性試驗、溶出度或釋放度試驗、生物利用度
5、熱、氧氣、水分、光線、藥物穩定性、保管、貯存
6、在胃腸道內吸收良好。良好的崩解、分散、溶出性能和吸收是發揮療效的重要保證;避免胃腸道的刺激作用;克服首過效應;具有良好的外部特征：如芳香氣味、可口的味覺、適宜的大小及給藥方法;適于特殊用藥人群
7、溶解度、穩定性
8、有效性、安全性、可控性、穩定性、順應性、藥物的藥理活性、刺激性、毒副作用或其他不良反應
9、可預知性、重現性、質量標準的要求、質量的穩定性
10、包衣片、片劑、膠囊劑、散劑
11、溶出越快、快、慢、巨噬細胞、增加
12、毒理學、藥效學、藥物動力學與生物利用度
13、臨床實驗、生物等效性試驗
14、(1)獲取新藥的相關理化參數;
(2)測定其動力學特征;
(3)測定與處方有關的物理性質;
(4)測定新藥與各種有關輔料間的相互作用。
15、pK、、溶解度、熔點、多晶型、分配系數、表面特性、吸濕性
16、溶解性、吸收性、存在的形式、解離型、非解離型、吸收、非解離型
17、化學成分、晶型結構、物理性質、亞穩型、不穩定型
18、溶出速度法、x射線衍射法、紅外分析法、差示掃描量熱法和差示熱分析法、熱臺顯微鏡法
19、速度、程度、吸收、藥效
20、處方和制備工藝，穩定性、溶出度或釋放度、生物利用度
21、①難溶或難吸收的藥物;
�、谥委熈颗c中毒量接近的藥物;
�、垡笏傩Щ蜷L效的制劑;
�、苡糜谥委焽乐丶膊』蚣本扔玫乃幬�
四、選擇題
(一)單項選擇題
1、B 2、B 3、A 4、D 5、E 6、C 7、B 8、B
9、B 10、D
五、問答題
1、藥物制劑的設計在制劑研發起到什么作用?
藥物制劑的設計是新藥研究和開發的起點，是決定藥品的安全性、有效性、質量可控性穩定性和順應性的重要環節。藥物制劑的設計的目的是根據臨床用藥的需要及藥物的理化性質，確定合適的給藥途徑和藥物劑型。選擇合適的輔料，制備工藝，篩選制劑的最佳處方和工藝條件，確定包裝，最終形成適合于生產和臨床應用的制劑產品。
2、一個藥物從合成開始到最后上市，主要進行的工作包括什么?
�、偎幚砘钚院Y選;
�、诔醪蕉纠韺W及分析方法研究;
�、厶幏角肮ぷ�;
�、芘R床研究;
�、萏幏脚c制備工藝研究;
⑥制劑藥理、毒理研究;
�、呱陥蠊ぷ�。
3、處方前工作的主要任務是什么?
�、佾@取新藥的相關理化參數;
�、跍y定其動力學特征;
③測定與處方有關的物理性質;
�、軠y定新藥與各種有關輔料間的相互作用。
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