臨床協調員崗位說明書

臨床協調員崗位說明書

　　臨床協調員是負責產品臨床方案的編寫及臨床試驗的組織落實工作，并負責監察臨床研究質量、跟蹤研究進度及臨床試驗工作協調等相關事宜的專業人員。

　　臨床協調員崗位職責

　　1、做好受試者的招募工作;

　　2、負責聯系臨床醫生、患者，協調醫患關系，準備臨床研究相關資料，并負責病人試驗預約、問題解答等事宜;

　　3、檢查、稽查新藥臨床試驗，并做好其他準備工作;

　　4、協助設計臨床試驗方案、研究者手冊、CRF及相關文件;

　　5、對臨床試驗相關醫師、護師及試驗相關人員的試驗方案操作實施培訓;

　　6、做好治療觀察跟蹤隨訪、臨床試驗監查與管理;

　　7、做好文件歸檔等善后工作。

　　臨床協調員崗位要求

　　1、醫學、藥學相關專業本科以上學歷;

　　2、熟悉藥物臨床試驗及GCP等相關法規;

　　3、樂觀開朗、主動積極，具有較強的溝通、協調能力;

　　4、具有良好的語言表達能力和良好的人際關系;

　　5、具有團隊精神，善于與同事合作，責任心強;

　　6、具有GCP證書等相關從業資格證書;

　　7、具有一定的專業知識儲備，了解臨床試驗流程;

　　8、具有熟練掌握Office等常用辦公軟件操作的能力;

　　9、具有一定的工作、培訓經驗。

　　臨床協調員關鍵技能

　　專業能力項目管理英文公文撰寫

　　個人能力責任心團隊協作精神表達能力

　　臨床協調員升職空間

　　臨床協調員 → 臨床協調經理

　　臨床協調員薪情概況

　　應屆畢業生￥3300.00

　　1年經驗￥3400.00

　　2年經驗￥3800.00

　　3年經驗￥5100.00

　　臨床協調員工作內容

　　1、與醫院、物流公司及本公司生產部門內外部的協調，使公司的治療技術順利在臨床應用，并提供必要的現場支持和技術指導;

　　2、臨床試驗和技術推廣相關各項事務的聯絡，實施方案、知情同意書等的協調與管理;

　　3、及時向醫院、研究者或合作者傳遞公司的`重要信息，收集公司技術在醫院中應用的反饋，不良事件發生情況等，并與合作方保持良好的關系;

　　4、協助完成研究資料的收集、歸檔和管理工作;

　　5、對所負責的研究中心進行藥物，試驗物資的有效管理，按時完成臨床試驗在該中心的文件整理，受試者訪視通知，實驗室檢查安排，結果獲取及登錄等;

　　6、協助監查員做好稽查工作。

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