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本人xx，2010年畢業(yè)于xxxx xxxx專業(yè)，同年11月來到xx藥業(yè)質量管理部工作，擔任QA質檢員。
作為xx藥業(yè)股份有限公司的一名員工，在過去的一年里，認真履責，積極工作；認真向老員工學習相關生產專業(yè)知識，正在從一個青澀的畢業(yè)生向一名合格的制藥QA質檢員轉變。在公司領導的大力關懷和指導下，我們質量管理部的的全體人員，齊心協(xié)力，以全面推行新版GMP管理為工作重點，完善了車間GMP巡查制度等質量管理體系。與倉儲處和QC等部門一起把好進廠物料的質量關，為生產服好務；與生產和QC等部門一起把好成品質量關；為銷售處和外貿部門做好產品的銷售服務工作，并處理好用戶投訴，提高我們廠的信譽。
回顧這一年來的工作歷程，我QA的工作情況可以分為以下幾點：
一、 SOP及各種記錄的`管理
SOP的重要性已經在生產管理和質量管理當中充分體現(xiàn)了出來。為此，QA與各相關部門一起先后修訂或新建各類SOP，并將這些管理措施有效地貫徹到生產車間的日常工作當中。同時，按GMP要求健全并規(guī)范發(fā)放車間外圍記錄、各品種生產記錄、清場記錄，并由專人審核批生產記錄及原料庫卡，并將各種材料匯總、整理歸檔或上交QA 存檔。這為質量追蹤提供了可靠的第一手資料。
二、 各種驗證工作的開展
5月集團內審以來，根據新版GMP規(guī)定，QA人員會同各車間生產等部門相關人員，對潔凈區(qū)、生產設備、水系統(tǒng)、空調系統(tǒng)及各種計量器具、分析方法、生產工藝等進行驗證，并整理了驗證方案和驗證報告，保證了上述各項在工作過程中的可靠性、準確性和重現(xiàn)性。
三、 現(xiàn)場監(jiān)督檢查
為了更好地落實GMP管理，QA現(xiàn)場監(jiān)督人員對車間各工段、倉庫、運行等崗位進行現(xiàn)場監(jiān)督檢查并做出書面報告。各崗位生產現(xiàn)場所有設備都掛上了運行狀態(tài)標志，管路標明物料名稱及流向，現(xiàn)場物料和工具定置存放，設備及工具的清洗制定了規(guī)程及記錄。中間體采取專桶專用的管理方式，并進一步健全了中間體管理。加強了車間的中控管理，使車間的中控切實起到相應的作用，對車間的生產有實際的指導意義。以上這些措施有效地降低了物料之間的混淆或交叉污染的風險。
四、 協(xié)調配和有關銷售方面的工作
為配合銷售部門和外貿部門的工作，除做好日常的質量管理工作以外，還由專人答復業(yè)務客戶提出的質量審計材料，并協(xié)同QC、倉庫等部門為產品的銷售做好準備等服務工作。
五、 其他方面
按照領導的部署，做好QA人員的管理工作，主要表現(xiàn)在：深刻領會并積極擁護領導制定的各項制度；響應主任的號召，積極參加各項活動等等。
以上是我作為制藥QA質檢員的總結。因各種原因，工作中難免有不足之處，敬請領導給予指正。作為一名QA人員我將不斷努力學習，不斷提高自己的工作能力，盡心盡力，盡職盡責，完成領導交給的各項工作任務。為xx藥業(yè)更加輝煌的明天而努力奮斗！
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