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      2. 質量專員崗位職責

        時間:2022-07-15 12:11:06 崗位職責 我要投稿

        質量專員崗位職責

          在當今社會生活中,崗位職責的使用頻率呈上升趨勢,制定崗位職責可以最大限度地實現勞動用工的科學配置。想學習制定崗位職責卻不知道該請教誰?以下是小編幫大家整理的質量專員崗位職責,僅供參考,大家一起來看看吧。

        質量專員崗位職責

        質量專員崗位職責1

          1、嚴格遵守企業的各項規章制度和工作紀律,服從領導安排;

          2、工作認真負責,積極主動配合各部門及各崗位交接的工作;

          3、嚴格執行公司產品工藝流程規范,落實實施,及時發現問題并加以整改;

          4、落實責任區域現場管理工作,按照公司現場管理的要求,對責任區域員工的操作工藝,生產環境、衛生等方面進行檢查,發現問題及時督促改進;

          5、負責包材來料的驗收并實施檢驗,判定其符合性;

          6、負責對生產環境、人員衛生等進行定期驗證。

        質量專員崗位職責2

          1、負責特藥店處方收集、審核、匯總、整理、上交;

          2、負責接聽公司400熱線電話;

          3、負責醫保商品的檢核和上報;

          4、負責平安商保資料的審核和上交;

          5、協助部門經理每月組織兩場藥師培訓;

          6、協助門店給患者退款;

          7、負責醫院的發藥。

        質量專員崗位職責3

          負責企業的器械驗收工作,確保收貨產品符合質量管理要求,防止不合格品入庫。

          負責檢查驗收所需資料,填制相應的現場驗收記錄,驗收過程中發現質量異常,按流程及時上報;

          負責倉庫不合格品事項的上報工作;

          配合質量負責人共同監督醫療器械采購、驗收、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等各環節的質量管理工作,及時妥善處理各類風險。

          配合質量負責人與各項檢查的接待工作;

          協助質量負責人組織開展醫療器械經營相關法律、法規的培訓。

          負責廠家檢驗報告收集、匯總上傳及業務員需要的相關資料。

          完成領導交辦的事項。

        質量專員崗位職責4

          1、負責維護并持續改善公司外貿質量管理體系,并確保其有效運行;

          2、負責國外客戶投訴、審計追蹤和相關質量文件工作;

          3、參與質量文件翻譯、國外展會陪同翻譯、審計陪同等工作;

          4、 領導布置的其他工作。

        質量專員崗位職責5

          1、負責監督日常檢測及管理活動、負責跟進每月各項內部質量控制計劃的實施及監督完成情況、負責受控文件及標準的發放、定期審核及更新管理;

          2、負責設備檔案建檔、及檢定/校準的工作;負責標準物質的建檔、領用及期間核查工作;

          3、開展適宜的質量管理活動,如員工培訓、不符合項的跟進及驗證、監督等;

          4、協助質量負責人完成內、外部能力驗證/實驗室間比對工作計劃,歸檔管理相關記錄;

          5、協助質量負責人完成每年的內審、管審工作;

          6、協助質量負責人完成每年的'擴項任務;跟蹤行業信息進行及時的整改。

        質量專員崗位職責6

          1、檢查生產各工序質控工作的執行情況及現場的文件檢查,保證生產偏差及時處理及上報;

          2、檢查員工操作是否符合要求,發現錯誤,提出糾正。負責生產現場質量信息的收集、統計分析及反饋工作;

          3、負責車間環境監測、記錄;

          4、參與維護、監督質量體系的運行、組織和管理內部質量審核工作;

          5、負責對物料、半成品、成品進行取樣、檢測、留樣,確保檢測結果準確可靠;

          6、協助上級進行質量體系的認證,接受外審檢查,組織公司相關部門,落實檢查實施和協調工作;

          7、定期進行成品試劑盒質控檢測,評估物料、半成品、成品試劑盒的質量穩定性;

          8、進行包裝材料、說明書、標簽入庫前的取樣檢查,檢查合格后經部門主管審核確認再投入使用;

          9、負責對純凈水及潔凈區空氣凈化系統的日常操作;

          10、負責實驗室的日常管理,維護實驗器材的使用和保養;

          11、負責退回或問題產品的檢驗、驗證工作;

          12、檢驗類相關文件的修訂和更新。

        質量專員崗位職責7

          1、對下屬人員工作安排、工作培訓、工作監督、工作評定;

          2、對生產異常、檢驗異常的調查與處理;

          3、制定并編寫相關產品的檢驗文件;

          4、對檢驗數據進行確認、統計與分析;

          5、對新產品導入進行跟進;

          6、組織每周的質量會議;

          7、協助質量經理完成對客戶投訴的分析;

          8、完成質量經理交待的其它工作任務。

        質量專員崗位職責8

          1、負責對醫療器械相關法律法規所要求的相關資質匯總、整理、存檔;

          2、負責質量管理體系文件控制管理,供應商、客戶、產品等首營審核及首營資質匯總存檔;

          3、負責對不合格產品及客戶投訴記錄處理跟蹤,近效期產品催銷的跟蹤,不良事件、產品召回的跟蹤處理等;

          4、負責各種檢驗、原始記錄及檢驗報告書的審核工作;

          5、執行上級安排的臨時性工作。

        質量專員崗位職責9

          1、質量問題及不良事件的收集、評價;

          2、協助管代進行管理評審、內部審核等工作;

          3、協助管代對生產、質量、采購、倉庫、技術等體系運行情況進行評估和改進;

          4、協助各相關部門進行設計開發、變更或工序優化、指導書及記錄修訂、驗證和確認等工作;

          5、負責產品備案和注冊工作;

          6、協助部門相關質量檢驗工作。

        質量專員崗位職責10

          1、負責當地倉的日常質量管理工;

          2、負責配合質量負責人組織制訂質量管理制度,指導、監督制度的執行,并對質量管理制度的執行情況進行檢查、糾正和持續改進;

          3、負責收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定,實施動態管理;

          4、負責督促相關部門和崗位人員執行醫療器械的法規規章;

          5、負責對醫療器械供貨者、產品、購貨者資質的審核;

          6、負責不合格醫療器械的確認,對不合格醫療器械的處理過程實施監督;

          7、負責醫療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告;

          8、負責組織驗證、校準相關設施設備;

          9、負責組織醫療器械不良事件的收集與報告;

          10、負責醫療器械召回的管理;

          11、負責組織對受托運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審核;

          12、負責組織或者協助開展質量管理培訓;

          13、負責來貨的質量驗收工作;

          14、領導安排的其他工作任務。

        質量專員崗位職責11

          1、嚴格遵守公司的各項管理制度,認真行使公司給予的管理權力。

          2、負責對公司車間生產環境、空氣指數、水質進行檢測確認。

          3、負責對公司的各類原材料、半成品、成品進行檢測確認,并對不合格的產品提出處理意見。

          4、負責提供新產品生產作業指導書、生產標準。

          5、負責對質量問題原因進行分析及處理,并及時向領導報告。

          6、負責做好產品質量相關臺賬工作。

          7、負責做每周、每月文件性總結報告。

          8、負責對產品質量問題提出建設性意見。

          9、熟悉GMPC流程。

        質量專員崗位職責12

          1、法規整合,收集行業相關法律法規,整理匯總在數據庫;

          2、法規查新,定期更新已有的法律法規,確保在有效狀態;

          3、法規解讀,梳理轉化新要求,指導相應工廠滿足新要求;

          4、文件管理,收發受控體系文件,分發各中心/工廠;

          5、制定集團層面的質量文件;

          6、監督質量體系運行,主導各工廠飛行檢查和內審;

          7、追蹤各質量整改項落實改進;

          8、構建質量數據統計分析模塊,建立共享機制;

          9、追蹤各中心或工廠調查分析結果和改善落實;

          10、推動質量專項改善,經驗與教訓的橫向展開;

          11、對齊客戶需求,完成調查問卷、提供相應的資質;配合工廠質量,做好客戶、第三方的現場審核工作;

          12、負責客戶投訴管理,對接客戶產品準入事宜,舉一反三,通報所有工廠風險隱患點;

          13、掌握原輔材料的特性,遴選滿足標準的原料;

          14、制定適宜的驗收標準和主導檢驗方法的設定;

          15、參與供應商質量考核,組織關鍵供應商現場質量審核;

          16、根據業務需要,如本中心委派參與相應產品線或項目,在產品線(項目)代表中心,在中心代表產品線(項目),擔負核心代表或擴展代表的角色;

          17、其它上級交辦的事項。

        質量專員崗位職責13

          1、協助品控部領導開展質量工作,保證公司質量體系有效運行,實現公司產品質量目標。

          2、協助品控部領導對公司現行質量管理體系進行審核、評估及完善。

          3、負責不合格品的識別、控制和處理,采取有效糾正措施,并對糾正措施進行驗證。

          4、GMP檢查及蟲害管理,配合蟲害公司進行常規服務,對服務進行稽核、驗證整改率

          5、組織月度質量會議,按時間節點落實跟蹤處理。

          6、負責量具的管理。

        質量專員崗位職責14

          1、負責來料、產品檢驗標準的制作及檢查;

          2、負責品質數據的統計與分析,推動良率提升;

          3、跟進模具/治具的驗收;

          4、協助品質異常的處理;

          5、協助CP/FMEA等APQP文件的制定;

          6、協助內部審核和外部審核的編制、檢查、跟進改善;

          7、協助管理評審的資料收集;

          8、文控管理。

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