質量副總崗位職責

質量副總崗位職責

　　在快速變化和不斷變革的今天，很多情況下我們都會接觸到崗位職責，制定崗位職責可以有效規(guī)范操作行為。那么相關的崗位職責到底是怎么制定的呢？下面是小編收集整理的質量副總崗位職責，希望能夠幫助到大家。

　　職責描述:

　　1.負責企業(yè)整體質量體系戰(zhàn)略的擬定,配合企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的需要制定公司質量工作計劃,并組織實施,確保公司合法、合規(guī)經(jīng)營;

　　2.負責質量控制的政策、流程、制度及操作規(guī)范,督促、檢查質量政策制度的制定和貫徹執(zhí)行;

　　3.負責產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中的質量管理和控制,健全質量管理體系,宣貫醫(yī)療器械相關法規(guī)要求,不斷提高產(chǎn)品質量及合規(guī)性;

　　4.負責質量部的籌建和管理,建立和優(yōu)化本部門工作流程,提高工作效率;

　　負責質量團隊人才梯隊建設和培養(yǎng);

　　5.負責各種質量問題、質量技術的分析及改進,負責糾正措施和預防措施的實施和管理;

　　6.負責新項目開發(fā)過程中的法規(guī)評審和需求確認,設計驗證,協(xié)助產(chǎn)品開發(fā);

　　7.參與供應商評審,對供應商質量管理體系的評定、審核和再評價;

　　8.定期向管理層報告產(chǎn)品質量狀況,推動質量問題的解決;

　　9.負責與當?shù)乇O(jiān)管部門的溝通。

　　任職資格:

　　1.醫(yī)療器械/生物工程/質量管理相關專業(yè)本科及以上學歷,研究生優(yōu)先考慮 ;

　　2.5年以上三類醫(yī)療器械/ivd體外診斷試劑行業(yè)質量管理工作經(jīng)驗,熟悉醫(yī)療器械/ivd質量管理;

　　3.參加過質量管理體系內(nèi)審員培訓,具備質量管理體系知識、統(tǒng)計學基礎知識;

　　4.熟悉國內(nèi)醫(yī)療器械相關法規(guī),醫(yī)療器械通用安全標準知識,有三類醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗優(yōu)先;

　　5.掌握應用文寫作知識,擅長文檔編寫,能快速理解并應用相關法規(guī)制度;

　　6.具有極強的責任心和敬業(yè)精神,良好的溝通和表達能力,靈活,能隨機應變;良好的抗壓能力,擅于人際交往,具備良好的合作精神和團隊管理經(jīng)驗;優(yōu)秀的外聯(lián)和公關能力,具備解決突發(fā)事件能力。

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