制劑主管崗位職責

制劑主管崗位職責

　　現(xiàn)如今，很多地方都會使用到崗位職責，崗位職責是指一個崗位所需要去完成的工作內(nèi)容以及應當承擔的責任范圍。相信很多朋友都對制定崗位職責感到非�？鄲腊�，以下是小編為大家整理的制劑主管崗位職責，僅供參考，歡迎大家閱讀。

制劑主管崗位職責1

　　崗位職責:

　　1、負責項目組日常工作落實及組員的管理工作

　　2、負責組織制劑開發(fā)中的中間產(chǎn)品、終產(chǎn)品各質(zhì)量項目檢測方法的'開發(fā)、方法驗證及日常檢測工作,

　　3、負責項目開發(fā)文獻檢索與研究工作;

　　4、負責各項原始記錄工作,系統(tǒng)、嚴謹、合規(guī);

　　5、負責項目相關(guān)申報資料的撰寫及整理工作;

　　6、負責項目相關(guān)工作計劃制定;

　　7、負責儀器設備篩選、管理與維護;

　　8、與其他相關(guān)部門的溝通協(xié)作。

　　應聘要求:

　　1、藥物分析相關(guān)專業(yè)碩士以上學歷,2年以上工作經(jīng)驗;

　　2、有較強的分析方法開發(fā)能力;

　　3、較強英文文獻檢索與閱讀能力;

　　4、有一定的溝通、協(xié)調(diào)團隊管理能力

　　5、熟悉質(zhì)量分析實驗室記錄、文件、數(shù)據(jù)管理工作。

　　6、有fda相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先;

　　7、射用微球、脂質(zhì)體、納米粒等制劑產(chǎn)品研究經(jīng)驗優(yōu)先;

　　8、有高分子聚合物或多肽相關(guān)研究經(jīng)驗優(yōu)先。

制劑主管崗位職責2

　　崗位職責:

　　1、進行處方篩選和工藝研究工作;

　　2、負責相關(guān)試驗設備、設施的.使用維護;

　　3、撰寫注冊申報資料。

　　任職要求:

　　1、藥物制劑相關(guān)專業(yè),本科及以上學歷;5年以上工作經(jīng)驗;

　　2、喜歡藥物制劑研發(fā)工作,并立志在此領(lǐng)域長期發(fā)展,具有優(yōu)良的職業(yè)道德和團隊協(xié)作精神。

　　3、能獨立開展藥物制劑的研究工作,能夠獨立整理新藥制劑部分申報材料者優(yōu)先考慮。

制劑主管崗位職責3

　　崗位職責:

　　1.負責藥物產(chǎn)品的固體口服制劑立項,配方研發(fā),技術(shù)、法規(guī)和知識產(chǎn)權(quán)方面的工作。確保及時完成新產(chǎn)品的研發(fā),如:處方設計;研發(fā)穩(wěn)定和生物等效性配方;研發(fā)符合美國FDA和中國SFDA要求產(chǎn)品。

　　2.監(jiān)督所有注冊批次的制造;審查和批準如協(xié)議、生產(chǎn)記錄、規(guī)格和研發(fā)報告等技術(shù)文件。指導和管理與申報批次生產(chǎn)有關(guān)的所有活動,如撰寫,審查和批準的技術(shù)文件(協(xié)議,生產(chǎn)記錄,規(guī)范,研究報告等)。

　　3.與生產(chǎn),檢驗,物料管理部門溝通,確保處方放大和商業(yè)化生產(chǎn)的.順利進行。

　　4.對可能影響產(chǎn)品的錯誤操作提出說明并提供改善業(yè)務和質(zhì)量的意見。

　　5.制定、解釋和說明標準操作工藝,并確保遵守。

　　6管理,和培訓科研人員。

　　7.負責和管理各種工作事項的質(zhì)量、準確性和數(shù)量;提供建議、指導和方向;處理日常問題,制定詳細的內(nèi)部工作方法;并對人事事務提供建議。

　　8.監(jiān)督和評價下屬的表現(xiàn)

　　9監(jiān)督并協(xié)作外部合作伙伴參與的制劑配方研發(fā)制定和/或制造

　　任職要求:

　　1.本職位要求應試者為藥劑學或者化學工程專業(yè)碩士以上學位,博士生優(yōu)先考慮,并擁有3-5年以上的工業(yè)界藥物制劑和產(chǎn)品開發(fā)的經(jīng)驗,或者藥劑學學士5-6年以上的工作經(jīng)驗。

　　2.在技術(shù)上,應試者應該有第一手的固體鑒定,濕法制粒,干法制粒,壓片,活性包衣,功能性包衣,和膠囊填裝等實際操作經(jīng)驗。

　　3.熟悉放大和生產(chǎn)環(huán)境,并對于DOE和QBD有實際理解和經(jīng)驗。

　　4.具有較強的工業(yè)藥劑學和理論藥劑學的理論基礎。

　　5.熟悉DOE和常見的相關(guān)軟件,能夠獨立設計DOE實驗和對結(jié)果進行分析。

　　6.具有很好的中英文寫作和口頭表達能力,性格開朗,能夠和上級領(lǐng)導順利交流。

　　7.具有很強的Teamwork的意識,團結(jié)同時,共同完成項目。

制劑主管崗位職責4

　　任職要求:

　　1、藥物制劑或藥物相關(guān)專業(yè)本科或以上學歷;

　　2、具有較強的研發(fā)背景,二年以上藥物制劑崗位實際操作經(jīng)驗;

　　3、具有豐富的藥物制劑理論與經(jīng)驗,有新劑型、藥物復方技術(shù)經(jīng)驗者優(yōu)先;

　　4、優(yōu)秀的.團隊管理和溝通能力,勇于承擔責任;

　　5、有創(chuàng)新解決問題能力。

　　6、需具備如實、及時、準確記錄實驗數(shù)據(jù)能力與習慣。

　　7、具有實驗申報資料撰寫的基本能力。

　　崗位職責:

　　1、負責為藥物開發(fā)提供制劑處方設計及工藝研究方案,并獨立撰寫相關(guān)申報資料;

　　2、為制劑工藝優(yōu)化和生產(chǎn)放大提供技術(shù)指導;

　　3、制訂藥物開發(fā)中制劑研究方案并有計劃執(zhí)行和完成。擅長藥物分析并熟悉各種新劑型的開發(fā)。

制劑主管崗位職責5

　　崗位職責:

　　1)對新藥項目(無菌注射劑或凍干粉針)的研發(fā)過程進行管控,制訂研究計劃及相關(guān)方案;

　　2)負責項目的委外研究聯(lián)絡及實施跟進;

　　3)項目試生產(chǎn)的'協(xié)調(diào)與指導;

　　4)制定項目的質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究計劃,并對研究進程進行管控;

　　5)制劑相關(guān)注冊資料的撰寫;

　　6)其他相關(guān)工作。

　　任職要求:

　　1、本科以上學歷,藥學相關(guān)專業(yè),制劑研發(fā)2年以上經(jīng)驗;

　　2、勤懇好學,對國內(nèi)藥政法規(guī)有一定的理解;

　　3、責任心強,工作細致,具有良好的團隊協(xié)作精神。

制劑主管崗位職責6

　　崗位職責:

　　1、按照要求,藥品注冊申報資料指導原則的要求,制定和執(zhí)行研制計劃和方案、原始記錄和制劑申報資料的撰寫;

　　2、熟悉一般的制劑設備的操作;

　　3、負責研發(fā)產(chǎn)品的中試和工藝放大;

　　4、承擔部門職責范圍內(nèi)的'各項工作。

　　任職資格:

　　1、碩士1年以上或者本科畢業(yè)3年以上,作為項目負責人完成1個以上制劑項目的開發(fā);

　　2、熟悉制劑項目研發(fā)的技術(shù)要求和流程,能較獨立開展分析和制劑項目研究;

　　3、具有較強的書面表達能力、項目管理能力、組織計劃能力、溝通協(xié)調(diào)能力、能承受工作壓力。

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