醫療器械生產崗位職責
在不斷進步的社會中，崗位職責在生活中的使用越來越廣泛，制定崗位職責可以最大限度地實現勞動用工的科學配置。那么相關的崗位職責到底是怎么制定的呢？以下是小編整理的醫療器械生產崗位職責，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
醫療器械生產崗位職責1
1、堅持預防為主的原則，按照醫療器械理化性能和儲存條件的規定，結合庫房實際情況，指導保管人員對醫療器械進行合理儲存。
2、檢查在庫醫療器械的儲存條件，配合保管人員進行溫、濕度管理。
3、對庫存醫療器械進行養護、定期質量檢查，并做好檢查記錄。
4、對陳列的.醫療器械按月進行檢查并記錄，發現問題及時向質量管理員匯報。
5、對中藥材的醫療器械和中藥飲片按其特性，采取適宜方法養護。
6、正確使用養護設備，并定期檢查保養，做好檢修記錄，確保正常運行。
7、對由于異常原因可能出現質量問題的醫療器械和儲存時間較的中藥材，應抽樣送檢。
8、對檢查中發現的問題及時通知質量管理員復查處理。
9、定期匯總、分析和上報養護檢查、近效期或長時間儲存的醫療器械等質量信息，進行養護情況的統計分析，摸索規律，提供養護分析報告。
10、負責養護用儀器設備、溫濕度檢測和器具等的管理工作。
11、建立醫療器械養護檔案。
12、養護檢查中發現質量有問題醫療器械，應掛黃牌暫停銷售，及時與質管部門聯系，質管部門抽檢認定后盡快處理。
13、自覺學習醫療器械業務知識，提高養護工作技能。
醫療器械生產崗位職責2
1、按照法定標準和合同規定的質量條款對購進醫療器械、銷后退回醫療器械的質量進行逐批驗收并記錄，記錄內容包括供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員。
2、驗收應同時對醫療器械的包裝標簽說明書以及有關要求的證明或文件進行逐一檢查，并記錄。
3、對進口醫療器械按有關規定進行雙人驗收，并核對相關證件。
4、檢查首營品種的檢驗報告書及所有醫療器械的產品合格證。
5、驗收過程中發現的質量異常情況，甚至發現假、劣藥時，應及時反饋給質量管理員。
6、普通醫療器械在6小時內完成驗收工作，有特殊儲藏要求的.醫療器械優先驗收，并在30分鐘內完成。
7、負責醫療器械質量標準及相關資料的收集上報。
8、對驗收不合格的醫療器械應及時報質管員，審核后通知采購員，并做好不合格醫療器械的隔離工作。
9、規范填寫驗收記錄，字跡清楚，內容真實，項目齊全，批號數量準確，并簽章負責，按規定保證備查。
10、自覺學習醫療器械業務知識，努力提供驗收工作水平。
醫療器械生產崗位職責3
1、組織本科室所有認真學習和執行有關《醫療器械監督管理條例》、
2、組織有關崗位人員建立規章制度和完善質量體系，定期召開質量管理工作會議，研究、解決質量工作方面的問題。
3、指導和監督員工嚴格按《醫療器械監督管理條例》來規范醫療器械經營行為。
4、組織有關人員定期對醫療器械進行檢查，做到經營醫療器械帳物相符，嚴禁變質及過期失效、淘汰醫療器械出售現象發生。
5、檢查各級質量責任制度的執行情況，表彰先進，處罰造成質量事故的.有關人員。
6、負責組織制定和修訂各項質量管理制度。
7、負責質量指導、質量計劃的實施，對質量體系的工作質量負責。
8、主持質量問題的調查、分析和處理、落實質量獎懲工作。
醫療器械生產崗位職責4
崗位職責:
1、嚴格貫徹、執行gmp和公司質量體系,督促并監管本部門的合理運行。
2、負責生產工作目標、工作計劃的制定,并及時組織實施、指導、協調、檢查、監督及培訓工作,保證按時保質保量完成生產任務。
3、負責生產各類管理制度的制定、實施、檢查、監督和控制。
4、參與生產工藝文件審核及實施、參與新產品研發方案審核,及時安排、組織試生產。
5、參與生產體系財務預算,負責統籌和優化安全生產、現場管理、勞動保護、環境保護等工作。
6、配合質量部參與公司內審、體系考核、日常監督等審核活動以及管理評審,參與糾正和預防措施的.實施和驗證。
7、負責生產日常管理工作。
8、生產與其他部門的溝通協調工作。
9、公司領導交辦的其他工作。
任職要求:
1、大學本科以上學歷,醫藥、醫療器械、生物工程、高分子材料或相關專業。
2、3年以上醫藥、醫療器械生產車間管理經驗,有內審員證者優先。
3、熟悉iso13485/yy0287/gmp/ce/fda醫療器械相關法規。
4、優秀的組織、協調、溝通及應變能力,團隊管理能力。
醫療器械生產崗位職責5
1、采購人員是直接從事醫療器械的調撥，必須由藥品監督管理部門專業培訓經考核合格后，持證上崗。
2、采購人員，必須做好培訓工作。學習內容有法律法規，藥品管理法、經濟合同法、藥品法和一次性使用無菌醫療器械管理辦法等有關法律規定。加強業務學習，能夠對所銷售藥品用途、用法用量、劑型、禁忌等。
3、采購人員認真學習“醫療器械經營企業管理辦法”規定，堅決做到不向無“療器械經營許可證醫”或“醫療器械生產許可證”，無執照、許可證的'醫療機構購進或銷售醫療器械，建立并實施質量跟蹤及不良反應的報損制度，做好記錄。
醫療器械生產崗位職責6
1、負責藥房關于醫療器械質量管理文件的督促執行。定期對執行情況進行檢查及考核，對存在問題作好記錄并提出改進措施。
2、協助主任定期召開醫療器械質量分析會。
3、負責建立所經營醫療器械包含質量標準的`醫療器械質量檔案。
4、負責處理醫療器械質量查詢，對病人反映醫療器械質量問題填寫醫療器械質量查詢記錄，及時解決并給以答復、上報。
5、負責醫療器械質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。
6、負責醫療器械質量信息管理、收集和分析醫療器械質量信息。
7、負責質量不合格醫療器械報損前的審核，并監督其處理過程與結果。
8、負責審核醫療器械的質量分析，并提出處理意見，對確定的處理方案進行監督。
9、協助開展對醫院職工醫療器械質量管理方面的培訓。
醫療器械生產崗位職責7
負責產品的制造、品質的保證及改善、制造成本的控制與降低、生產效率的提高以及生產設備管理等。具體職責如下：
1、根據總公司的生產計劃，掌握生產進度，搞好各車間的協調，組織分配勞動力，平衡調度設備材料；
2、嚴格執行公司的`材料領用制度，嚴格控制生產損耗和生產成本；
3、組織生產部員工學習公司的各項規章制度，確保各項規章制度在生產部得以正確、順利地貫徹執行；
4、合理安排生產部各工位工作及人員配備，嚴格禁止因人員的不合理安排，造成的各種不良影響與直接損失；
5、加強生產部員工管理，根據工作表現做出公平、公正的獎懲決定或建議；
6、定期對生產部設備進行保養，并建立設備保養卡和記錄表；
7、合理組織安排新產品的試產工作；
8、生產主管每日須召開開班前例會，合理安排當日生產任務；
9、生產主管嚴格按照各項規章制度和作業規程要求部下，并帶頭遵照執行；
10、生產主管按照現場管理要求，對生產現場5S、操作手法、質量、衛生等做好監督、檢查，及時、靈活、有效地糾正、處理生產中出現的各種問題，減少停機時間，保證產品質量；
11、生產主管合理分配安排監督各拉長工作；
12、生產主管必須掌握生產工藝流程和所有生產設備的性能，指導生產部員工合理使用設備；
13、努力鉆研生產技術，提高自身素質，利用各種機會對生產員工進行培訓和交流，強化員工的效率和節約意識，提高工作技能和生產效率，確保生產各項指標得以完成；
14、生產主管向公司領導提出工作改進建議；
15、對生產中各項數據（生產日報表、進度表（生產看板）、加班申請表、人員出勤
記錄、設備維護保養記錄、設備的增減平衡記錄、生產物料用料記錄等）進行匯總、分析及評估；提供出準確、明晰的生產數據并進行每周、每月、每個季度的的總結與建議，定期向副總或總經理匯報。為后續的現場生產工作提供詳細、準確的具有參考及考核性資料；
16、參與不良品的評審與處置，組織糾正和預防措施的實施；
17、負責完成上級交給的其它任務。
醫療器械生產崗位職責8
職責描述:
1.負責產品制造，編制工藝相關文件，包括工藝流程圖、生產作業指導書等。
2.參與產品風險管理活動，能夠編制風險管理文檔。
3.負責研發項目和已轉產項目的過程確認工作。
4.能對現有工藝進行必要的改進，以提高生產效率或者降低產品成本。
任職要求:
1.本科及以上學歷，機械類/機電及自動化相關專業，2年以上新產品導入、工藝設計或者制造及工程化方面相關工作經驗。
2.具有英文溝通能力。
3.熟悉測試技術，有硬件設計或測試、整機測試、裝配技術經驗者優先。
4.從事三類醫療器械相關產品的生產經驗和產品導入經驗者優先。
5.熟悉產品質量控制方法，具備一定的'故障分析能力。有fmea、doe、spc等工程技術經驗者優先，有pmp證書者優先。
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