質量管理員工作職責

質量管理員工作職責

質量管理員工作職責1

　　1、按照公司擬定的采購流程實施采購工作，負責商務談判，合同簽訂，付款，催發貨的整個過程。

　　2、根據醫療器械質量管理的要求，規范完成對公司質量管理工作。

　　3、對涉及業務的'合同作價格核實、合同蓋章、收發、匯總管理等。

　　4、部門工作的日常溝通、協調。

質量管理員工作職責2

　　1，工程質量巡檢主要負責在施工地(線上，節點照片。線下，施工現場)各階段標準落地檢查。

　　2，負責監督公司整體工程進展情況。

　　3，對接負責所在區域工程單量的.接受，按時巡檢，自檢，核量，驗收。

　　4，負責所管轄工地的施工材料，施工進度，施工質量的嚴格把控。

質量管理員工作職責3

　　1、負責公司所有產品許可證及經營證照的`辦理、維護、變更等業務，確保正常有效;

　　2、負責配合應對藥監局的年度檢查;

　　3、協助按照相關法規和標準維護公司質量體系;

　　4、協助對不良事件上報藥監局;

　　5、協助銷售單、送貨單的錄入;

　　6、完成上級臨時交辦的其他事項。

質量管理員工作職責4

　　1、負責生產過程中的質量管控，對涉及產品生產質量活動的全過程進行有效的監控;

　　2、參與質量事故的調查并編制分析報告，參與產品缺陷及故障分析并進行跟蹤處理;

　　3、負責產品的抽檢或全檢，對不合格產品的.判定

　　4、負責廠區6S管理和自查;

　　5、協助負責人做好質量體系的搭建、年審工作

　　5、配合主管完成相關工作。

質量管理員工作職責5

　　1.負責收集上下游客戶的資質證照，并將收集的資質信息數據錄入系統，同時對客戶資質進行動態管理;

　　2.負責首營品種資料審核，對合格的首營品種資料按公司制定的.編碼原則進行編碼，確保信息準確無誤;

　　3.負責本公司資質、委托的發放;

　　4.負責收集藥品質量信息，及時進行分析、處理傳遞與反饋;

　　5.負責藥品質量的咨詢、查詢、投訴和質量事故的調查、處理及報告;

　　6.負責不合格藥品的審核，對不合格藥品的處理過程實施監督;

　　7.負責收集保管本部門的質量資料、檔案，督促各崗位做好各類臺賬和記錄;

　　8.完成上級主管領導交辦的其他工作。

質量管理員工作職責6

　　1.制定質量管理標準;

　　2.規范質控流程，督促各質量節點;

　　3.組織質量審核，包括質量：燈檢，抽檢等;

　　4.質量體系記錄的收集，整理;

　　5.制定質量管理培訓及執行;

　　6.產品標準，認證等細則制定與推廣;

　　7.產品認證資料籌備與辦理;

　　8.監督并驗證公司質量管理體系的合理運作，持續改進;

質量管理員工作職責7

　　1.參與實驗室質量管理標準體系及流程，并持續管理體系相關等文件的完善工作;

　　2.對實驗室運行過程中進行監督及效果評估，并及時跟進整改情況;

　　3.負責各類文件的歸口管理，實施標準化作業，定期組織進行歸檔和清理;

　　4.參與外審的準備和現場工作;

　　5.公司實驗室管理系統的.基礎管理;

　　6.完成上級領導安排的其他工作;

質量管理員工作職責8

　　1.協助部門經理督促藥品質量管理制度的執行;

　　2.協助部門經理開展企業藥品質量管理方面的教育和培訓工作，做好質量管理工作;

　　3.建立、歸檔本部門藥品質量檔案，以保證本部門各項質量活動的記錄完整性、準確性和可追溯性;

　　4.負責公司各部門質量管理工作的指導和督促，接受并處理各部門對藥品質量問題的報告及查詢，對上報的`質量問題進行復查、確認、追蹤和處理;

　　5.協助藥品監管部門完成對公司經營藥品的檢查及抽檢監督工；

　　6.負責指導并監督藥品采購、收貨、驗收、儲存、陳列、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作。

質量管理員工作職責9

　　1.熟悉醫療器械物流相關的法律法規，負責醫療器械物流的質量管理

　　2.負責對物流產品的.質量跟蹤和評價，相關設施設備的維護保養、倉儲現場的質量檢查

　　3.負責物流產品的質量風險評估，擬定糾正和預防措施，并監督糾正和預防措施的落實

　　4.負責質量管理文件的修訂、審核，協助編制ISO及QMS各項文件

　　5.負責醫療器械的保管、養護運輸的質量工作

　　6.負責醫療器械的驗收管理

質量管理員工作職責10

　　1.根據客戶要求，協同QA對樣品進行檢測，并記錄分析結果

　　2.依據產品質量監控計劃，負責生產的質量監督和審核

　　3.協助QA度生產過程中的異常及偏差進行調查好處理

　　4.協助QA對不合格品進行調查、分析和處理

　　5.負責公司質量管理體系的.實施、推行下過的檢查和評估工作

　　6.協助QA分析編寫質量文件

質量管理員工作職責11

　　1、參與編寫、修訂質量管理體系的相關文件。

　　2、參與質量管理體系日常運行的維護、監督及檢查、跟蹤驗證。

　　3、負責質量管理體系相關文件的歸檔整理，質量體系運行記錄的`收集和保存。

　　4、參與編制內部審核計劃，組織內部審核人員按計劃要求進行審核，并對糾正措施實施效果進行跟蹤和驗證。

　　5、參與外部審核前的準備工作，推動審核問題的整改與跟蹤，確保審核問題及時有效關閉。

　　6、負責定期更新、收集與體系相關的法律法規。

質量管理員工作職責12

　　1、負責日常文件、記錄及驗證報告的受控發放、收回、歸檔等，負責建立或收集各類質

　　量管理臺賬;

　　2、研發質量體系文件管理、現場管理、數據管理、偏差管理、變更管理等;

　　3、項目質量過程管理，協助申報資料、產品技術轉移文件、現場核查及電子數據審核等;

質量管理員工作職責13

　�、亠L險源隱患排查及整改;

　�、趨^域法律法規、行政主管部門監管要求的收集，同時負責制作教案并落實培訓及合規經營;

　�、弁七M事故跟蹤處理、責任人再上崗培訓及考核;

　　④各項安全質量標準落實情況的抽查及考核;

　�、葙|量管理體系、客戶及外部審驗文件體系規范及統一，主導評審評估;

　　⑥應急培訓及演練。

質量管理員工作職責14

　　1.負責生產(含外工)現場檢驗和現場質量監督管理工作;

　　2.負責原材料、成品入庫驗收、抽檢工作，在庫原材料、產品抽檢工作;

　　3.負責醫學實驗室質量控制和現場質量監督管理工作;

　　4.負責文件管理、檔案管理相關工作;

　　5.其他質管部負責人交代的工作。

質量管理員工作職責15

　　1.擬定集團相關制度、流程及規范標準。

　　2.牽頭擬定戰略與市場部的相關管理制度、業務流程圖和作業指導書。

　　3.組織監督、檢查公司各項規章制度執行、落實情況。

　　4.推動集團管理的制度化、規范化，并負責不斷改進和優化。

　　5.組織公司職能部門人員進行管理體系文件的編寫、修訂和版本升級等工作。

　　6.負責管理體系的實施。

　　7.負責體系審核的對外聯絡。

　　8.按照年度審核計劃開展內部審核、過程審核、產品審核等質量體系審核。

　　9.負責管理體系的.宣傳、培訓工作。

　　10.負責公司受控文件的有效性和完整性管理。

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