藥品安全的責(zé)任書(shū)
篇一：藥品安全的責(zé)任書(shū)
為了強(qiáng)化醫(yī)療衛(wèi)生及藥品安全監(jiān)管職責(zé)，防范醫(yī)療衛(wèi)生藥品安全事故的發(fā)生，確保人民群眾生命安全和身體健康，由鄉(xiāng)政府和各衛(wèi)生室、藥店簽訂本責(zé)任書(shū)。
一、各衛(wèi)生室、藥店的負(fù)責(zé)人為第一責(zé)任人，必須牢固樹(shù)立“以人為本”、以病人為中心的服務(wù)理念，嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生安全法律法規(guī)的規(guī)定。
二、各衛(wèi)生室、藥店必須持證經(jīng)營(yíng)，證件齊全，并將有關(guān)證件懸掛于醒目之處。
三、各衛(wèi)生室、藥店不得非法接生或家庭生，特別是藥店不得從事醫(yī)療活動(dòng)。無(wú)醫(yī)師處方、不得出售藥品。
四、各衛(wèi)生室、藥店不得雇用未取得執(zhí)業(yè)資格的人員從事臨床治療與護(hù)理，不得非法行醫(yī)，不得超出診療執(zhí)行范圍從事醫(yī)療活動(dòng)。
五、各衛(wèi)生室、藥店嚴(yán)禁出售假冒偽劣或過(guò)期藥品、器械。
六、各衛(wèi)生室、藥店要建立規(guī)章制度，經(jīng)常保持衛(wèi)清潔。本藥品安全責(zé)任書(shū)必須張貼在經(jīng)營(yíng)單位的醒目之處，擺放有序，要建立規(guī)范藥品器械購(gòu)銷(xiāo)記錄，要有藥品器械購(gòu)進(jìn)方的資質(zhì)復(fù)印件及正規(guī)發(fā)票，從源頭上保證醫(yī)療衛(wèi)生、藥品安全。
七、各村衛(wèi)生人員要做好預(yù)防保健和婦幼保健工作。發(fā)現(xiàn)傳染病要按有關(guān)規(guī)定及時(shí)上報(bào)，發(fā)現(xiàn)有非法行醫(yī)等活動(dòng)應(yīng)及時(shí)舉報(bào)。舉報(bào)電話(huà)：6151100。
八、各衛(wèi)生室、藥店要全面掌握本室（店）藥品器械使用情況，若發(fā)生重大事故，要按有關(guān)程序及時(shí)上報(bào)。
九、各衛(wèi)生室、藥品要自覺(jué)接受鄉(xiāng)醫(yī)療衛(wèi)生、藥品安全委員會(huì)的管理、檢查與調(diào)遣。
十、本責(zé)任書(shū)一式兩份，各村衛(wèi)生室、藥店一份、鄉(xiāng)政府存檔一份。 十一、本責(zé)任書(shū)從簽訂之日起執(zhí)行。有效期為一年。
湫頭鄉(xiāng)政府（蓋章）： 負(fù)責(zé)人：
藥品經(jīng)營(yíng)單位名稱(chēng)： 責(zé)任人：
二○一二年三月
篇二：藥品安全的責(zé)任書(shū)
XX鎮(zhèn)人民政府
為了認(rèn)真落實(shí)縣委縣政府食品藥品安全目標(biāo)責(zé)任，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)食品藥品安全工作的監(jiān)管，有效防止和遏制食品藥品安全事故發(fā)生，鎮(zhèn)政府決定與各村、各單位簽訂本責(zé)任書(shū)。 一、組織領(lǐng)導(dǎo)
1、各村委會(huì)、各單位對(duì)本村、本單位食品藥品安全負(fù)總責(zé)，保障監(jiān)管工作順利開(kāi)展，要成立專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)，由專(zhuān)人負(fù)責(zé)監(jiān)管，層層落實(shí)責(zé)任，實(shí)行“一票否決”。
2、及時(shí)研究分析食品藥品安全狀況，解決工作中遇到的問(wèn)題，每季度召開(kāi)一次調(diào)度會(huì)。 二、市場(chǎng)整治及監(jiān)管
1、繼續(xù)開(kāi)展“利劍行動(dòng)”，整治學(xué)校周邊小賣(mài)部、建筑工地食堂等重點(diǎn)領(lǐng)域和節(jié)假日期間食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序，打擊制售假劣行為，確保不發(fā)生重大食品安全事故。
2、完善農(nóng)村自辦家宴管理制度，強(qiáng)化申報(bào)備案，村監(jiān)管員負(fù)責(zé)對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)監(jiān)管，確保農(nóng)村家宴不發(fā)生安全事故。
3、開(kāi)展“快劍行動(dòng)”，整治藥品經(jīng)營(yíng)秩序，對(duì)本村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展檢查監(jiān)督。
4、開(kāi)展食品生產(chǎn)、加工、經(jīng)營(yíng)餐飲等環(huán)節(jié)誠(chéng)信建設(shè)，加強(qiáng)村衛(wèi)生室規(guī)范藥房建設(shè)和藥械經(jīng)營(yíng)誠(chéng)信建設(shè)，保證老百姓飲食用藥安全。 5、協(xié)助相關(guān)部門(mén)開(kāi)展對(duì)食品藥品違法案件的查辦，并杜絕利用義診等形式在鄉(xiāng)村銷(xiāo)售保健品的行為。 三、應(yīng)急救援
1、修訂完善本村（單位）《重大食品安全事故應(yīng)急救援預(yù)案》，及時(shí)科學(xué)處置食品安全事故。完善《藥品安全事故及不良反應(yīng)事故處置方案》，對(duì)突發(fā)事件及時(shí)上報(bào)。
2、開(kāi)展食品藥品安全應(yīng)急演練，提高應(yīng)急處置能力。及時(shí)將食品、藥品安全信息上報(bào)鄉(xiāng)政府辦、食安辦。督促各藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位及時(shí)上報(bào)醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件。 四、宣傳教育
對(duì)村民、從業(yè)人員采取多種形式進(jìn)行食品藥品安全法律法規(guī)及安全知識(shí)宣傳，促進(jìn)安全飲食、合理用藥。 五、推進(jìn)“三統(tǒng)一”工作
按照縣政府“三統(tǒng)一”工作目標(biāo)，對(duì)本轄區(qū)落實(shí)國(guó)家基本藥物制度，加強(qiáng)基本藥物流通、使用進(jìn)行監(jiān)管，協(xié)助相關(guān)部門(mén)對(duì)配送藥品實(shí)行全覆蓋抽檢，保證老百姓用藥及時(shí)，價(jià)廉質(zhì)優(yōu)。 六、夯實(shí)責(zé)任
按照監(jiān)管職責(zé)細(xì)化分解到具體的責(zé)任人，保證不發(fā)生重大的食品藥品安全事故。
本責(zé)任書(shū)從2013年1月1日至2013年12月31日有效。
XX鎮(zhèn)人民政府（蓋章） 村委會(huì)、單位（蓋章）
分管領(lǐng)導(dǎo)（簽字）： 負(fù)責(zé)人（簽字）：
篇三：藥品安全的責(zé)任書(shū)
為進(jìn)一步強(qiáng)化食品藥品安全工作“地方政府負(fù)總責(zé)”，切實(shí)加強(qiáng)食品藥品安全工作，保障人民群眾飲食用藥安全，市政府明確市政府食品藥品安全工作責(zé)任如下：
1、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)工作責(zé)任。高度重視食品藥品安全工作，加強(qiáng)對(duì)食品藥品安全工作的領(lǐng)導(dǎo)，建立健全市（區(qū)）、鎮(zhèn)（街道）、村三級(jí)食品藥品工作責(zé)任網(wǎng)絡(luò)，將食品藥品安全工作納入各級(jí)政府年度目標(biāo)考核內(nèi)容，確保政府對(duì)食品藥品安全工作負(fù)總責(zé)落實(shí)到位。
2、明確工作目標(biāo)，細(xì)化保障措施。嚴(yán)格落實(shí)市委、市政府關(guān)于加強(qiáng)食品藥品安全工作的各項(xiàng)要求，緊緊圍繞餐飲服務(wù)食品安全放心工程創(chuàng)建和藥品安全示范區(qū)共建的目標(biāo)任務(wù)，認(rèn)真貫徹執(zhí)行《2012年度全市食品藥品監(jiān)督管理工作要點(diǎn)》，結(jié)合地方實(shí)際，細(xì)化分解各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)，制訂相應(yīng)的落實(shí)和保障措施，進(jìn)一步完善食品藥品監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制、部門(mén)聯(lián)合執(zhí)法協(xié)調(diào)機(jī)制，確保不發(fā)生等級(jí)食品安全事故和源頭性藥害事件。突出強(qiáng)化基本藥物、高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品以及源頭質(zhì)量安全監(jiān)管，確保藥械安全、有效、可及。認(rèn)真開(kāi)展國(guó)家級(jí)藥品安全示范縣創(chuàng)建，確保順利通過(guò)評(píng)審驗(yàn)收。
3、開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治，消除重大隱患。深入開(kāi)展違法藥品廣告、非藥品冒充藥品、血液制品、生化制品、網(wǎng)絡(luò)非法銷(xiāo)售藥品、保健食品等專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)；深入開(kāi)展學(xué)校食堂、農(nóng)家宴、小餐飲等餐飲服務(wù)食品安
全專(zhuān)項(xiàng)整治，不斷把專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)引向深入，切實(shí)解決危害廣大群眾飲食用藥安全的熱點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題。
4、健全應(yīng)急機(jī)制，防控事故風(fēng)險(xiǎn)。認(rèn)真落實(shí)《市重大藥品醫(yī)療器械突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》，切實(shí)按照藥品、醫(yī)療器械、餐飲服務(wù)食品安全事故應(yīng)急處置的相關(guān)要求，加強(qiáng)食品藥品安全事故的日常監(jiān)測(cè)、評(píng)估分析和預(yù)警。一旦發(fā)生重大事故，立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，最大限度減少事故損失和影響，全力保障人民群眾身體健康和生命安全。積極組織開(kāi)展食品藥品安全事故應(yīng)急演練，不斷提升應(yīng)急處置能力。
5、圍繞富民強(qiáng)市，服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。用好用足國(guó)家、省、市有關(guān)支持政策，切實(shí)推進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)加快發(fā)展，為建設(shè)醫(yī)藥名城做出積極貢獻(xiàn)。加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)餐飲服務(wù)、保健食品和化妝品產(chǎn)業(yè)的調(diào)查研究，積極營(yíng)造行業(yè)規(guī)范經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、守法經(jīng)營(yíng)的良好氛圍，促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展，提升運(yùn)行質(zhì)態(tài)。結(jié)合實(shí)際，因地制宜，積極建立健全有利于產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展的監(jiān)管和服務(wù)機(jī)制。
6、強(qiáng)化督促檢查，嚴(yán)格責(zé)任追究。適時(shí)對(duì)食品藥品安全工作情況進(jìn)行督促、評(píng)價(jià)，并及時(shí)通報(bào)。對(duì)發(fā)生重大食品藥品安全事故或?qū)κ鹿什樘幉涣Φ�，按照相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)肅追究有關(guān)責(zé)任人的行政及法律責(zé)任。
市（區(qū)）人民政府 市人民政府 簽字： 簽字：
篇四：藥品安全的責(zé)任書(shū)
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》，落實(shí)國(guó)務(wù)院《關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)要求，進(jìn)一步增強(qiáng)企業(yè)的守法意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、誠(chéng)信意識(shí)和自律意識(shí)，牢固樹(shù)立企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任，確保藥品質(zhì)量安全，本企業(yè)愿意履行以下法定義務(wù)和責(zé)任：
一、企業(yè)的法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）是藥品質(zhì)量的第一責(zé)任人，本企業(yè)嚴(yán)格按照《藥品管理法》等法律法規(guī)及其規(guī)章的.要求規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，結(jié)合本企業(yè)實(shí)際情況健全企業(yè)質(zhì)量保證體系，不斷修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度，嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求加強(qiáng)藥品質(zhì)量的管理, 不經(jīng)營(yíng)假劣藥品,不違規(guī)組織藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，保證藥品質(zhì)量和行為規(guī)范。
二、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，把好藥品購(gòu)進(jìn)關(guān)、驗(yàn)收關(guān)、儲(chǔ)存關(guān)、養(yǎng)護(hù)關(guān)、銷(xiāo)售關(guān)，不從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品，不為他人以本企業(yè)的名義提供藥品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所；不發(fā)布虛假藥品廣告和不為發(fā)布虛假?gòu)V告提供便利條件，不經(jīng)營(yíng)仿藥產(chǎn)品等。
三、建立并執(zhí)行藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，審驗(yàn)供貨商的經(jīng)營(yíng)資格，驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明和其他標(biāo)識(shí)。按規(guī)定索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷(xiāo)售憑證，確保所經(jīng)營(yíng)的藥品有可追溯性，對(duì)所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)；企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患時(shí)，主動(dòng)按規(guī)定召回及時(shí)向海安食品藥品監(jiān)管局報(bào)告。
四、未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核同意，不擅自改變行政許可事項(xiàng)；
五、進(jìn)一步做好藥品分類(lèi)管理工作，不經(jīng)營(yíng)國(guó)家明令禁止銷(xiāo)售的9大類(lèi)藥品，不違規(guī)銷(xiāo)售處方藥，嚴(yán)格執(zhí)行必須憑處方銷(xiāo)售11大類(lèi)藥品的規(guī)定，認(rèn)真做好有關(guān)處方藥銷(xiāo)售登記工作。
六、企業(yè)主動(dòng)接受各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)監(jiān)督檢查，認(rèn)真執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的有關(guān)規(guī)定，積極配合藥監(jiān)部門(mén)開(kāi)展的各項(xiàng)檢查行動(dòng)，自覺(jué)維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，一旦發(fā)生藥品質(zhì)量事故，及時(shí)采取有效控制措施，并向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。
七、不偽造、變?cè)臁①I(mǎi)賣(mài)、出租、出借《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；不以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)；不掛靠經(jīng)營(yíng)，不超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)等。
八、企業(yè)與所聘用的質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人建立合法的勞動(dòng)關(guān)系。零售藥店在營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)保證藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人（駐店藥師）在崗，如有特殊情況藥師暫時(shí)離崗，不銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥。
九、本企業(yè)定期對(duì)照規(guī)定要求對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)情況進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題認(rèn)真進(jìn)行整改，不斷提高質(zhì)量管理水平。
十、企業(yè)保證不降低GSP的標(biāo)準(zhǔn)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；積極推進(jìn)藥品信用分類(lèi)管理，誠(chéng)實(shí)守信，規(guī)范運(yùn)行。
十一、不搞任何形式的虛假讓利；
十二、不誤導(dǎo)和欺騙消費(fèi)者；
責(zé)任人（企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字）：
�。ㄆ髽I(yè)蓋章）
年 月 日 說(shuō)明：
此責(zé)任書(shū)一式兩份，一份留存?zhèn)洳椋环萦?0xx年 月 日上報(bào)海安食品藥品監(jiān)管局藥品綜合監(jiān)
篇五：藥品安全的責(zé)任書(shū)
為加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，保證經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量，維護(hù)人民群眾身體健康和保障人民群眾安全用藥的合法權(quán)益，按照《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)要求，與你公司簽訂藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全責(zé)任書(shū)，如下：
一、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格按照新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求經(jīng)營(yíng)藥品。
二、企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，依法從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，依法承擔(dān)藥品質(zhì)量責(zé)任。
三、堅(jiān)持法定代表人對(duì)本企業(yè)的藥品質(zhì)量安全負(fù)總責(zé)的原則，加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全的組織領(lǐng)導(dǎo)，建立藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全的領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，完善確保藥品質(zhì)量安全的各項(xiàng)規(guī)章管理制度以及應(yīng)急處理程序（預(yù)案），以藥品質(zhì)量安全為主旋律，將藥品質(zhì)量安全責(zé)任層層分解落實(shí)到各部門(mén)和崗位，堅(jiān)決做到一級(jí)抓一級(jí)，一級(jí)負(fù)責(zé)一級(jí)，層層落實(shí)安全和質(zhì)量管理責(zé)任。
四、積極配合各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)的現(xiàn)場(chǎng)檢查，按要求如實(shí)提供相關(guān)資料。凡出現(xiàn)重大藥品質(zhì)量和安全事故，必須及時(shí)查明原因，追究相關(guān)管理人員和直接責(zé)任人的責(zé)任，嚴(yán)肅處理，并將事故調(diào)查報(bào)告和處理結(jié)果報(bào)市、縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門(mén)。
五、按照新版GSP要求，建立與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)
的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，能夠?qū)崟r(shí)控制并記錄藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)和質(zhì)量管理全過(guò)程，并符合藥品電子監(jiān)管的實(shí)施條件。
六、對(duì)各崗位新進(jìn)人員，上崗前須經(jīng)培訓(xùn)合格后方能上崗，并建立完整的培訓(xùn)檔案；各崗位人員必須按制度規(guī)定開(kāi)展繼續(xù)教育和培訓(xùn)，培訓(xùn)考試不合格者不得在原崗位工作。
七、建立真實(shí)完整的藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售記錄，保證每批藥品的來(lái)源、庫(kù)存、去向清楚，做到藥品的可追溯性。
八、建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度，并指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)，主動(dòng)收集用戶(hù)的藥品不良反應(yīng)，進(jìn)行詳細(xì)記錄并及時(shí)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門(mén)和市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)分中心報(bào)告。
九、建立健全藥品主動(dòng)召回制度，保證在發(fā)現(xiàn)本公司經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患，可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的，及時(shí)向社會(huì)公布有關(guān)信息，通知銷(xiāo)售者停止銷(xiāo)售，告知消費(fèi)者停止使用，主動(dòng)召回產(chǎn)品，并向食品藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)告。
十、年終對(duì)本企業(yè)本年度藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量作出運(yùn)行情況報(bào)告，特別要對(duì)本年度不合格藥品的經(jīng)營(yíng)、處理、召回情況作出質(zhì)量分析。質(zhì)量運(yùn)行報(bào)告次年一月十日前分別報(bào)送市、縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門(mén)。
責(zé)任單位:(蓋章) 食品藥品監(jiān)督管理局(蓋章)
法定代表人:(簽字) 負(fù)責(zé)人:(簽字)
年 月 日 年 月 日
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