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醫(yī)療機構醫(yī)療廢物管理條例
國務院令第149號
頒布日期：19940226 實施日期：19940901 頒布單位：國務院
第一章 總 則
第一條 為了加強對醫(yī)療機構的管理，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，保障公民健康，制定本條例。
第二條 本條例適用于從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所(室)以及急救站等醫(yī)療機構。
第三條 醫(yī)療機構以救死扶傷，防病治病，為公民的健康服務為宗旨。
第四條 國家扶持醫(yī)療機構的發(fā)展，鼓勵多種形式興辦醫(yī)療機構。
第五條 國務院衛(wèi)生行政部門負責全國醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作。
縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作。
中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門依照本條例和國家有關規(guī)定，對軍隊的醫(yī)療機構實施監(jiān)督管理。
第二章 規(guī)劃布局和設置審批
第六條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當根據本行政區(qū)域內的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機構的分布狀況，制定本行政區(qū)域醫(yī)療機構設置規(guī)劃。
機關、企業(yè)和事業(yè)單位可以根據需要設置醫(yī)療機構，并納入當?shù)蒯t(yī)療機構的設置規(guī)劃。
第七條 縣級以上地方人民政府應當把醫(yī)療機構設置規(guī)劃納入當?shù)氐膮^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設發(fā)展總體規(guī)劃。
第八條 設置醫(yī)療機構應當符合醫(yī)療機構設置規(guī)劃和醫(yī)療機構基本標準。
醫(yī)療機構基本標準由國務院衛(wèi)生行政部門制定。
第九條 單位或者個人設置醫(yī)療機構，必須經縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準，并取得設置醫(yī)療機構批準書，方可向有關部門辦理其他手續(xù)。
第十條 申請設置醫(yī)療機構，應當提交下列文件：
(一)設置申請書;
(二)設置可行性研究報告;
(三)選址報告和建筑設計平面圖。
第十一條 單位或者個人設置醫(yī)療機構，應當按照以下規(guī)定提出設置申請：
(一)不設床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機構，向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門申請;
(二)床位在100張以上的醫(yī)療機構和專科醫(yī)院按照省級人民政府衛(wèi)生行政部門的規(guī)定申請。
第十二條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當自受理設置申請之日起30日內，作出批準或者不批準的書面答復;批準設置的，發(fā)給設置醫(yī)療機構批準書。
第十三條 國家統(tǒng)一規(guī)劃的醫(yī)療機構的設置，由國務院衛(wèi)生行政部門決定。
第十四條 機關、企業(yè)和事業(yè)單位按照國家醫(yī)療機構基本標準設置為內部職工服務的門診部、診所、衛(wèi)生所(室)，報所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門備案。
第三章 登 記
第十五條 醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)，必須進行登記，領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
第十六條 申請醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記，應當具備下列條件：
(一)有設置醫(yī)療機構批準書;
(二)符合醫(yī)療機構的基本標準;
(三)有適合的.名稱、組織機構和場所;
(四)有與其開展的業(yè)務相適應的經費、設施、設備和專業(yè)衛(wèi)生技術人員;
(五)有相應的規(guī)章制度;
(六)能夠獨立承擔民事責任。
第十七條 醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)登記，由批準其設置的人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。
按照本條例第十三條規(guī)定設置的醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。
機關、企業(yè)和事業(yè)單位設置的為內部職工服務的門診部、診所、衛(wèi)生所(室)的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。
第十八條 醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記的主要事項：
(一)名稱、地址、主要負責人;
(二)所有制形式;
(三)診療科目、床位;
(四)注冊資金。
第十九條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起45日內，根據本條例和醫(yī)療機構基本標準進行審核。審核合格的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》;審核不合格的，將審核結果以書面形式通知申請人。
第二十條 醫(yī)療機構改變名稱、場所、主要負責人、診療科目、床位，必須向原登記機關辦理變更登記。
第二十一條 醫(yī)療機構歇業(yè)，必須向原登記機關辦理注銷登記。經登記機關核準后，收繳《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
醫(yī)療機構非因改建、擴建、遷建原因停業(yè)超過1年的，視為歇業(yè)。
第二十二條 床位不滿100張的醫(yī)療機構，其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗1次;床位在100張以上的醫(yī)療機構，其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗1次。校驗由原登記機關辦理。
第二十三條 《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》不得偽造、涂改、出賣、轉讓、出借。
《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》遺失的，應當及時申明，并向原登記機關申請補發(fā)。
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