普通制劑室工作制度

普通制劑室工作制度范文

　　（一）本室負責本院普通制劑的配制工作。制劑范圍為市場不供應或不能滿足供應，以及醫療、教學、科研需要的制劑。自制制劑只限本院自用，不得流入市場。

　�。ǘ�）本室必須按《藥品管理法》規定，取得制劑許可證，并按“山東省醫字制劑品種注冊管理辦法”規定，逐品種進行注冊，取得制劑注冊編號后，方可進行配制。

　�。ㄈ�）本室必須嚴格執行經衛生行政部門注冊批準的處方及工藝規程，并經全項檢驗合格后，方可使用。

　�。ㄋ模┲苿┧�用的原料、溶媒、輔料，均應符合藥典標準，化學藥品嚴禁藥用。包裝材料應無毒，不影響藥品質量，保證藥品質量。

　�。ㄎ澹┡渲魄疤顚懼苿﹩�，配制人、復核人核對無誤后簽名。稱量要準確，操作要認真。半成品必須檢驗，合格后，方可分裝、發放。

　　（六）本室不得直接收配處方，特殊情況應與本室聯系，經科主任同意，方能配制。

　�。ㄆ撸┲苿┦褂冕t學專用藥品、神藥品或毒藥時，應分別按有關規定辦理。

　�。ò耍┦覂缺仨毐３智鍧�、整齊。制劑人員工作時必須衣帽整齊，戴口罩。制劑人員應注意個人衛生，并每年1~2次體格檢查，如患有傳染性疾病或可能污染制劑的疾病時，不得從事直接的制劑工作，直至調離崗位。

　�。ň牛┮�加強清場的管理，防止不同品種混雜。要加強制劑標簽的管理，用多少取多少，如有多余應認真銷毀。

　�。ㄊ�）要做好制劑技術資料的管理，制劑單、送驗單及檢驗報告單等應保存二年，以備查詢。

　　（十一）本室所用的衡器，應按“計量法”規定，定期檢驗，確保計量準確、可靠。

　�。ㄊ�二）本室應有必要的安全防護措施，注意安全生產。非本室人員未經允許禁止入內。

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