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      1. 質量文件管理制度

        時間:2022-10-12 22:07:27 制度 我要投稿

        質量文件管理制度

          在生活中,制度的使用頻率呈上升趨勢,制度是維護公平、公正的有效手段,是我們做事的底線要求。擬定制度的注意事項有許多,你確定會寫嗎?下面是小編為大家收集的質量文件管理制度,歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。

        質量文件管理制度

        質量文件管理制度1

          (一) 質量文件包括各類文件、手冊、作業指導書,有關標準、規范、規程,試驗檢驗質量活動記錄等。

          (二) 建立收發文件記錄,建立質量體系文件清單,及時收集整理質量活動記錄(樣品臺帳、試驗記錄、試驗報告、試驗臺帳等)。

          (三) 質量文件由資料員建立檔案分類妥善保管。

          (四) 工程試驗檢測資料,由資料員隨著工程進展及時整理并負責歸檔保管,工程竣工后移交技術部門統一歸檔上繳項目部。

          (五) 及時下載有關方面的電子文件、通知,經主任簽閱后編碼登記,作為有效文件。

          (六) 內部文件和資料,對他人復制或拷貝,須經主任批準。

          (七) 過期資料的銷毀嚴格履行報批手續,并造冊登記入檔。

        質量文件管理制度2

          1.目的

          建立文件與資料管理制度,規范質量體系文件的起草、修訂、審核、批準、分發、保管,以及修改、撤銷、替換、銷毀的管理,確保文件的有效性和適宜性。

          2.依據

          《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例、《藥品流通監督管理辦法》、《藥品經營質量管理規范(國家食品藥品監督管理總局令第13號)》及附錄。

          3.適用范圍

          本制度適用于公司質量體系文件的起草、修訂、審核、批準、分發、保管,以及修改、撤銷、替換、銷毀等。

          4.職責

          4.1質量管理部負責組織制訂質量管理體系文件,并指導、監督文件的執行;

          4.2文件使用部門、人員嚴格按本制度進行文件的使用。

          5.內容

          5.1公司質量體系文件由質量管理制度、部門及崗位職責、操作規程、進貨評審、內審等組成;

          5.2編制質量管理文件時遵循以下原則:

          5.2.1合法性原則:質量管理文件應符合國家法律、法規以及部門規章和有關政策;

          5.2.2實用性原則:與企業經營規模、經營范圍、經營方式相適應,與企業組織機構、人員崗位設置、設施設備、計算機系統的設置相吻合,與企業經營和質量控制的實際流程一致、實用;

          5.2.3高效性原則:在合法及實用原則前提下,管理要求適當高法定標準,采用先進科學的`管理辦法和手段,提高工作效率,推動企業不斷改進和提高;

          5.2.4強制性原則:提供必要的人力、財力、物力和措施,有必要的獎懲措施和辦

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