核酸檢測結果互認制度（通用7篇）
在日常生活和工作中，制度對人們來說越來越重要，制度一經制定頒布，就對某一崗位上的或從事某一項工作的人員有約束作用，是他們行動的準則和依據。那么什么樣的制度才是有效的呢？下面是小編為大家整理的核酸檢測結果互認制度（通用7篇），希望能夠幫助到大家。
核酸檢測結果互認制度1
1、采樣人員必須嚴格遵守核酸檢測點的各項規章制度，服從分配，堅守崗位。
2、采樣嚴格按照生物安全相關規定進行，做好生物安全防護，采樣人員采取二級防護，防護得當。
3、嚴格按照采樣流程、采樣規范操作，遵守職業道德。
4、做好采樣前準備，確保各種器材數量充足，質量合格。
5、熟練儀器性能及操作流程。
6、采樣過程中嚴格執行消毒隔離規范要求。
7、做好標本的登記、編號，保證信息準確對應，保證樣本流轉無差錯，質量不改變。
8、做好采樣后的醫療廢物分類處理工作。
9、對采樣區進行常規消毒處理。
10、按照樣本轉運要求對樣本進行包裝、消毒、轉運。
11、采樣室人員離開采樣室前必須檢查水、電、門窗的安全，做好采樣室安全管理工作。
12、需送第三方檢測機構的檢測項目，做好相關交接工作，及時查詢檢測結果。
13、加強采樣室的防火、防水、防電、防盜意識，出現事故應追查責任。
14、注意保護個人身份信息等隱私，嚴防信息泄漏。
核酸檢測結果互認制度2
為做好應對突發新冠疫情專業技術人才儲備，進一步加強我市新冠病毒核酸檢測組織實施能力，規范新冠病毒核酸檢測采樣人員準入標準，全力推動核酸采樣工作高效有序開展，根據《新型冠狀病毒肺炎防控方案》（第八版）、《關于印發醫療機構新型冠狀病毒核酸檢測工作手冊（試行）的通知》等文件精神，結合我市實際，特制定此制度。
一、采樣點人員資質準入制度
�。ㄒ唬吮静杉藛T原則上應為取得醫師、護士、檢驗初級以上技術執業資格的專業技術人員。
�。ǘ吮静杉藛T應經過省、市衛生健康部門組織的生物安全和院感防控培訓，掌握相應的操作規程、生物安全防護知識、個人防護知識，且具備相應的操作技能。
二、技術規程準則
�。ㄒ唬┬滦凸跔畈《竞怂釞z測標本（鼻咽拭子）采集操作流程
1.物品準備
病毒采集試劑盒、試管架、密封袋、專用安全密封箱、手電筒、無菌棉簽、檢驗單及條形碼、手消毒液、含氯消毒液、醫療垃圾桶、標本信息登記表。
2.采集流程
�。�1）核對檢驗單及被采集人員信息。
�。�2）在采樣管上粘貼檢驗條形碼。
�。�3）采樣前進行手衛生。
�。�4）評估鼻腔情況，詢問被采集人員既往有無鼻部手術、鼻中隔偏曲等，清潔鼻腔。
�。�5）用拭子棒測量被采集人員鼻尖到耳垂距離，并用手指做標記。
�。�6）打開無菌拭子采樣管包裝，取出無菌采樣拭子。
�。�7）將棉拭子以垂直鼻子（面部）方向插入鼻道內，拭子頂端到達鼻咽腔后壁。
（8）將棉拭子在鼻內停留10～15秒，輕輕旋轉棉拭子2～3圈，以拭取分泌物。
�。�9）將采樣拭子垂直向下推入無菌采樣管底部，采樣拭子頭完全浸泡在保存液中，折斷無菌拭子桿（低于管口）棄于醫療垃圾桶內，旋緊管蓋。必要時，可取另一根采樣拭子以同樣的方法采集另一側鼻孔。
�。�10）再次核對標本信息及被采集人員信息。
�。�11）將標本豎立放入密封袋中密封暫存。
�。�12）進行手衛生。
�。�13）將裝有標本的密封袋直立放入專用密封轉運箱內，鎖扣。
（14）對專用密封轉運箱外層進行擦拭消毒。
�。�15）進行手衛生，更換外層乳膠手套。
3.注意事項
（1）采集環境盡量通風，操作者應站在上風口，位于患者一側，不要直接面對患者。
�。�2）若使用2個無菌拭子采樣管，需分別粘貼檢驗條形碼，以免混淆或丟失。
�。�3）采集樣本時，采樣部位要深入到鼻咽腔后壁。不可用力過猛，以免發生外傷出血。
�。�4）采集過程中，采樣管應保持無菌。拭子不得觸及無菌拭子采樣管管口及其他部位，避免標本被污染而影響檢驗結果。
�。ǘ┬滦凸跔畈《竞怂釞z測標本（口咽拭子）采集操作流程
1.物品準備
病毒采集試劑盒、無菌壓舌板、試管架、密封袋、專用安全密封箱、手電筒、檢驗單及條形碼、手消毒液、含氯消毒液、醫療垃圾桶、標本信息登記表。
2.采集流程
�。�1）核對檢驗單及被采集人員信息。
�。�2）在采樣管上粘貼檢驗條形碼。
（3）采樣前進行手衛生。
（4）評估咽喉部情況，有無發紅、腫脹及炎癥。
�。�5）取出壓舌板。
（6）打開無菌拭子采樣管包裝，取出無菌采樣拭子。
�。�7）被采集人員面對光線頭部微仰，嘴張大，并發出“啊～”音。
�。�8）用無菌壓舌板輕壓舌面，露出兩側咽扁桃體。
�。�9）持采樣拭子越過舌根，在兩側咽扁桃體稍微用力來回擦拭至少3次，然后再在咽后壁上下擦拭至少3次，盡量避免接觸舌頭、牙齒、懸雍垂、口腔黏膜和唾液，同時應注意避免采樣拭子接觸臉頰或嘴唇。
�。�10）將采樣拭子垂直向下推入無菌采樣管底部，采樣拭子頭完全浸泡在保存液中，折斷無菌拭子桿（低于管口）棄于醫療垃圾桶內，旋緊管蓋。
�。�11）再次核對標本信息及被采集人員信息。
�。�12）將標本豎立放入密封袋中密封暫存。
�。�13）進行手衛生。
�。�14）將裝有標本的密封袋直立放入專用密封轉運箱內，鎖扣。
（15）對專用密封轉運箱外層進行擦拭消毒。
�。�16）進行手衛生，更換外層乳膠手套。
3.注意事項
�。�1）采集環境盡量通風，操作者應站在上風口。
�。�2）若使用2個無菌拭子采樣管，需分別粘貼檢驗條形碼，以免混淆或丟失。
（3）采集口咽拭子時，避免在進食后2小時內采樣，以免刺激咽部引起嘔吐等不適。如果清晨采樣，應在被采集人員未進食、喝水前采集咽拭子。
�。�4）采集樣本時，采樣部位要深入到咽后壁和兩側扁桃體處。
�。�5）被采集人員張嘴采集咽拭子標本時，囑其盡量不要做呼氣動作。
（6）采集過程中，采樣管應保持無菌。拭子不得觸及無菌拭子采樣管管口及其他部位，避免標本被污染而影響檢驗結果。
核酸檢測結果互認制度3
一、采樣點選擇與要求
1.新冠病毒采樣點應當遵循安全、科學、便民的原則。采樣點應當為相對獨立空間，具備通風條件，內部劃分相應的清潔區和污染區，配備手衛生設施或免洗手消毒裝置，采樣過程要做到“一人一室（區）”。室外采樣點要根據人員數量合理安排采樣空間，統籌設置等待區。盡可能保證人員單向流動，落實“1米線”間隔要求，嚴控人員密度。
2.室內空氣用空氣消毒機或紫外線燈每天3次消毒，每次1小時，桌面、臺面每天用1000mg/L有效氯或75%乙醇擦拭消毒3次，如有污染隨時消毒。
3.采樣點環境標本每周1次，由檢驗科人員負責采集。
二、人員管理
1從事標本采集的技術人員應當經過生物安全、監測技術培訓并合格，熟悉標本采集方法，熟練掌握標本采集操作流程。應嚴格按照操作流程進行采樣，按要求做好標本信息記錄，確保標本質量符合要求、標本及相關信息可追溯。
2.采樣時穿工作服、戴一次性工作帽、雙層手套、防護服、醫用防護口罩、防護面屏、工作鞋或膠靴、防水靴套。必要時，可加穿防水圍裙或防水隔離衣。如果接觸了患者鼻咽分泌物，應及時更換外層乳膠手套。
3.等待人群應佩戴口罩，在等待采樣時應遠離采樣區，被采樣人員逐一進入采樣區，全程應確保被采樣人員不與采樣工作人員之外的任何人員有近距離接觸。
三、標本的采集與運送
1.標本的采集、運送、存儲嚴格按照國務院應對新冠病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組《關于印發新型冠狀病毒肺炎防控方案（第八版）的通知》中“新冠病毒樣本采集和檢測技術指南”執行。
2.標本運送與消毒管理
（1）包裝：標本采集后用75%乙醇或1000mg/L含氯消毒液對標本容器外表面進行擦拭或噴灑消毒，然后放入帶有生物安全警示標識的專用標本自封袋中包裝，并對自封袋外表面用75%乙醇或1000mg/L含氯消毒液進行消毒，然后置于專用密閉轉運箱，并對轉運箱外表面用75%乙醇或1000mg/L含氯消毒液消毒。
�。�2）運送：由經過生物安全培訓的專人運送至實驗室，運送人員應佩戴帽子、一次性外科口罩、手套、隔離衣，轉運期間保持轉運箱平穩，避免劇烈震蕩、顛簸。
�。�3）接收：實驗室接收人員用75%乙醇或1000mg/L含氯消毒液對轉運箱消毒后方可打開，再用75%乙醇或1000mg/L含氯消毒液對自封袋進行消毒，自封袋在生物安全柜內打開，取出標本，詳細核對標本信息，做好交接登記。
四、手衛生及皮膚黏膜污染的處理
1.手衛生。參與采樣點現場工作的所有人員均應加強手衛生措施，可選用有效的含醇速干手消毒劑，特殊條件下，也可使用含氯或過氧化氫手消毒劑；有肉眼可見污染物時應使用洗手液在流動水下洗手，然后消毒。標本采集人員，采集完一個患者后，應使用速干手消毒劑進行消毒，手套有明顯污染時，應立即更換手套，嚴格執行“一人一針一帶一巾一手消”，防止交叉感染。工作完成后，應使用洗手液在流動水下洗手，然后進行消毒。
2.皮膚、粘膜。皮膚被污染物污染時，應立即清除污染物，再用一次性吸水材料沾取0.5%碘伏或過氧化氫消毒劑擦拭消毒3分鐘以上，使用清水清洗干凈；粘膜應用大量生理鹽水沖洗或0.05%碘伏沖洗消毒。
六、醫療廢物的處置
采樣結束后，采樣人員寫好封貼（感染性醫療廢物標貼），填寫采樣點、送交日期，將醫療廢物用雙層黃色醫療廢物袋，鵝頸結封口，分層封扎，做好標識。醫療廢物達到裝量3/4時封口。填寫醫療廢物登記表，與收集人員交接，雙簽字。收集人員攜帶醫療登記表，醫療廢物放入轉運箱中，轉運至醫療廢物暫存處。由中心暫存處工作人員稱重，雙方交接，雙簽字。轉運車轉運結束后用1000mg/L含氯消毒液進行消毒，作用30分鐘后，清水擦拭。
七、環境消毒
1.采樣點用空氣消毒機進行不間斷空氣消毒每天3次。無人條件下，可用紫外線對空氣進行消毒，紫外輻射照度應≧70μW/cm2，照射時間大于1小時。
2.地面和室內的物品，桌、椅等表面無明顯污染時，采用含氯消毒液(500-1000mg/L)的消毒液進行擦拭，用清水擦拭去除殘留消毒液。每日3次消毒。
3.地面、墻壁或上述物體表面受到血液、體液等明顯污染或發生分泌物等物質濺污時，應及時用消毒濕巾或一次性吸水材料(如吸水紙、紗布等)沾取有效氯含量10000mg/L的消毒液去除可見液體污染物后，采用1000mg/L的含氯消毒液進行噴灑或擦拭。
核酸檢測結果互認制度4
為做好新冠病毒核酸樣本采集點感控管理，杜絕疾病傳播，根據《醫院隔離技術規范》、《醫療機構消毒技術規范》、《醫療機構新型冠狀病毒核酸檢測工作手冊（試行）》、《新型冠狀病毒肺炎防控方案》（第七版）等相關要求，制定本制度。
一、新冠病毒核酸標本采集點工作人員遵從流程管理，不得穿戴防護用品離開工作區域。
二、工作人員嚴格根據《醫務人員手衛生管理規范》執行手衛生，遵從手衛生時機，嚴格執行六步洗手法。
三、標本采集人員防護要求：穿戴工作服、一次性工作帽、雙層手套，防護服、kn95/n95及以上顆粒物防護口罩或醫用防護口罩、防護面罩/護目鏡、工作鞋、防水鞋套，必要時可加穿防水圍裙或防水隔離衣。
四、標本采集后室溫放置不超過4小時，應在2-4h內送到實驗室。
五、所有產生的醫療廢物分類收集，雙層醫療廢物包裝袋分層封扎，嚴格交接與記錄。如為高度可疑/疑似/確診新冠肺炎患者產生的醫療廢物，應鵝頸結式封口，雙層分次封扎，標明“新冠”，單獨與轉運人員交接及記錄。醫療廢物交接后，對醫療廢物桶及廢物收集地點進行消毒有記錄。
六、采集點保持通風，每班次結束后使用紫外線照射消毒1小時。
七、對被采集標本人員接觸過的物品及區域，每人次進行消毒。每班次結束后，對工作區域所有物品、物體表面、地面等進行消毒。
八、重復使用的防護面罩等防護用品消毒、清潔后，才能再次使用，遇污染，隨時消毒與清潔。
九、按照《醫療機構消毒技術規范》規定，做好清潔消毒工作。
核酸檢測結果互認制度5
一、采樣選址
1、采樣點應獨立設置或遠離人群密集的室外空曠區域。
2、采樣點的位置上方有頂、周圍有遮擋。
3、設置好警戒標識，保持良好的通風。
4、合理劃分等候區、登記區、采集區、穿防護用品區、脫防護用品區、醫療廢物暫存區等。
二、核酸采樣前
1、穿、脫防護用品區域應分開設置。穿防護用品區應選擇清潔的區域，脫防護用品區應選擇遠離人群的場地進行，脫防護用品區配備手消液、消毒液和醫療廢物桶。脫防護用品區域生物安全性不能保障時，脫前后均應對區域進行消毒，消毒濃度為1000mg/L含氯消毒劑或其他同等效能的消毒液。
2、核酸采樣工作人員穿防護用品依次為：一次性工作帽→防護口罩（掛頭式，戴好后做密合性試驗）→連腳防護服（非連腳防護服應加穿靴套）→外科手套→防護面屏或者護目鏡。
3、登記臺與采樣區工作人員間隔至少2米以上，若不能滿足，登記臺工作人員與采樣人員防護級別相同。此處不建議登記與采樣人員放在一起，尤其是使用電腦等電子設備做登記。
4、自備外科口罩，采樣結束后使用。
三、核酸采樣中
1、采樣過程做到一人一采一手消，手套破損及時更換手套。采樣者手持棉簽時盡量靠遠端拿。
2、劃定采樣區，采樣區位于下風口，除采樣區工作人員和被采者外，其他無關人員不得進入采樣區。采集區一人一進一采，候采人員進入采集區方可摘除口罩。
3、候采時，候采者戴好口罩，間隔一米以上安全距離。
4、避免直接給粘有條形碼的采樣管上噴灑消毒，標本及時放入轉運箱。5、醫療廢物3/4滿及時進行封扎、處置。
四、采樣結束后
1、對產生的醫廢進行逐層噴灑消毒，雙層醫廢袋鵝頸式扎口，確保封口嚴密，無破損、無滲漏，切勿擠壓醫廢袋內容物。標注產生點信息。
2、脫防護物品順序：手衛生→摘防護面屏或者護目鏡→手衛生→脫防護服（有靴套一起脫掉）→手衛生、脫手套、手衛生→摘防護口罩和一次性工作帽→手衛生。宜設置二脫區，在二脫區脫去防護口罩和帽子，并戴上清潔的外科口罩。
3、復用的面屏或護目鏡進行清潔、消毒、再清潔后晾干備用。
五、注意事項
1、采樣過程中及時消毒、清理患者嘔吐物、痰液等。
2、標本轉運箱轉運前，應使用為1000mg/L含氯消毒劑或其他同等效能的消毒液擦拭箱體后再轉運。
3、核酸采樣點處私人物品不外置，不進飲食。
4、防護用品除在脫卸區域外，其他區域不摘除。
核酸檢測結果互認制度6
一、采樣機構范圍
市直醫院、鄉鎮衛生院、民營廠企醫院、村衛生室等承擔日常和全員新冠病毒核酸采樣任務的醫療機構。
二、采樣人員資質
醫療機構負責核酸采樣人員應具有執業護士、執業（助理）醫師、鄉村醫生執業證書等衛生技術資質證書。
三、崗前培訓考核
醫療機構負責采樣人員上崗前核酸采樣、個人防護、醫廢處置、感染防控等理論知識和操作技能培訓考核工作，培訓考核合格的，方能從事核酸采樣工作，每名采樣人員都熟練開展口咽拭子、鼻咽拭子采樣，發熱門診采樣人員還要掌握肛拭子采樣。
四、錄入信息系統
醫療機構要及時將培訓考核合格的核酸采樣人員信息錄入省“1+6+1”平臺系統，建立相對穩定的日常和全員新冠病毒核酸采樣隊伍�，F有采樣人員離職或退休的，要及時將新培訓考核合格的采樣人員信息錄入系統。
五、強化培訓考核
醫療機構要定期（至少每半年一次）組織開展核酸采樣人員理論知識和操作技能強化培訓工作，確保一旦突發新冠肺炎疫情，所有采樣人員能夠迅速進入崗位，規范開展核酸采樣。
六、其它工作要求
�。ㄒ唬└麽t療機構要高度重視核酸采樣人員準入管理工作，明確主管副職和責任科室負責此項工作，未經培訓考核合格的人員不得從事核酸采樣工作。鄉鎮衛生院要做好轄區村衛生室采樣人員的培訓考核、準入管理工作。
（二）各醫療機構要及時掌握本單位采樣人員中離職、退休人員情況，所有新聘用的執業護士、執業（助理）醫師上崗前均應參加核酸采樣培訓并考核合格，明確專人負責采樣人員信息系統數據錄入工作。
（三）各醫療機構要做好強化培訓考核工作，每年6月底、12月底前將本單位強化培訓考核工作總結、照片等資料紙質版（加蓋公章）報送局醫政醫管科。
核酸檢測結果互認制度7
第一條為規范大規模新冠病毒核酸檢測工作，保障檢測效率和質量，有效控制疫情，根據《傳染病防治法》《突發公共衛生事件應急條例》《醫療機構管理條例》《病原微生物實驗室生物安全管理條例》《醫療機構臨床實驗室管理辦法》等法律法規規定，制定本辦法。
第二條本辦法所稱大規模新冠病毒核酸檢測，是指轄區內局部或全部人群需開展新冠病毒核酸檢測，檢測量超過轄區內單體醫療衛生機構日常最大檢測能力，需調動轄區內更多或轄區外檢測力量，共同完成的核酸檢測工作。
第三條開展大規模新冠病毒核酸檢測的實驗室（以下簡稱大規模檢測實驗室），包括具備新冠病毒核酸檢測資質的醫療機構實驗室（含醫學檢驗實驗室，下同）和疾控機構實驗室。
第四條根據交通條件、人口及醫療衛生機構資源分布等因素，對設區的地市級以上城市及縣域內開展大規模檢測的實驗室進行分類管理。
第五條大規模檢測實驗室應當同時符合以下條件：
�。ㄒ唬┤〉谩夺t療機構執業許可證》的醫療機構，或取得《事業單位法人證書》的疾控機構；
（二）醫療機構實驗室應當符合《醫療機構臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》的要求；
（三）按照規定規范開展室內質控，并參加省級及以上衛生健康行政部門委托臨床檢驗中心或其他機構組織的實驗室室間質評，且最近兩次質評結果合格；
�。ㄋ模┚邆浣涍^衛生健康行政部門審核備案的生物安全二級或以上實驗室條件；
（五）近兩年內未受行政處罰，信譽良好；
�。┦〖壭l生健康行政部門根據檢測時效要求規定的其他條件。
第六條承擔設區的地市級以上城市大規模新冠病毒核酸檢測的實驗室，除具備第五條規定的條件外，原則上還應當具備每天檢測至少5000管的能力。
承擔縣域大規模新冠病毒核酸檢測的實驗室，除具備第五條規定的條件外，原則上還應當具備每天檢測至少1000管的能力�？h域內的最大檢測能力不足時，可委托其他大規模檢測實驗室開展檢測。
地方衛生健康行政部門可根據檢測工作需要，對不具備大規模核酸檢測能力的實驗室統籌分派檢測任務。
第七條按照《進一步推進新冠病毒核酸檢測能力建設工作方案》建設的公共檢測實驗室和城市檢測基地，應當承擔大規模新冠病毒核酸檢測任務。
第八條接受衛生健康行政部門調度前往支援的大規模檢測實驗室應當符合本辦法第五條的規定。受援地應當為實驗室開展工作提供必要的`交通、食宿、場地、醫療廢物收集和處置等條件，保障檢測及時順利安全開展。
第九條擬承擔大規模新冠病毒核酸檢測任務的實驗室應當向省級衛生健康行政部門提出申請，按照規定的條件提供書面材料，并保證材料真實、準確、可靠。主要包括實驗室場地、人員、儀器設備、檢測能力、室內質控記錄、室間質評結果等。
第十條省級衛生健康行政部門收到材料后，應當組織相關專業技術人員對材料進行審核，必要時進行現場查驗。對符合條件的，應當在臨床基因擴增檢驗實驗室技術審核合格的證明文件中，加注“大規模新冠病毒核酸檢測”；或通過證明文件、文書等方式標明該實驗室具備大規模新冠病毒核酸檢測能力。同時，在“全國新冠病毒核酸檢測信息平臺”中予以標識，供轄區內開展大規模新冠病毒核酸檢測時參考使用。
第十一條開展大規模新冠病毒核酸檢測時，可通過臨時增加人員、設備等快速提高檢測能力。擬承擔檢測任務的實驗室，應當按照前款規定向省級衛生健康行政部門提出審核申請。審核通過的，在臨床基因擴增檢驗實驗室技術審核合格的證明文件中，加注“大規模新冠病毒核酸檢測”；或通過證明文件、文書等方式標明該實驗室具備大規模新冠病毒核酸檢測能力，并標明有效期。
第十二條大規模檢測實驗室應當建立實驗室質量管理體系和應急管理體系，制訂工作預案，加強物資儲備，強化人員技術培訓，提高應急反應能力，確保隨時開展工作。
第十三條大規模檢測實驗室應當根據自身檢測能力接收新冠病毒核酸樣本，避免樣本數量明顯超出檢驗能力導致的樣本積壓、樣本失效、檢測結果反饋遲緩等問題。
第十四條大規模檢測實驗室從事檢驗工作的人員應當是按照規定接受技術培訓并考核合格，持有《臨床基因擴增檢驗技術人員上崗證》的衛生技術人員。簽發核酸檢測報告的人員還應當同時具備相應資質。
第十五條大規模檢測實驗室應當在規定的時間內出具核酸檢測結果，出具的核酸檢測結果應當真實、準確、客觀、公正。
第十六條各地決定開展大規模新冠病毒核酸檢測后，應當根據交通條件、檢測能力等，從通過審核的大規模檢測實驗室中遴選相關機構，簽訂委托協議，明確檢測量、完成時限、檢測費用等，并約定其他有關事項。
第十七條接到檢測任務后，大規模檢測實驗室應當立即激活應急管理體系，確保在短時間內人員到位、設備到位、物資到位，樣本送達后即刻開展檢測。
第十八條大規模檢測實驗室應當按照有關規定，每批次檢測時，隨機進行弱陽性和陰性室內質控，并定期參加國家或省級組織的室間質評。
第十九條鼓勵大規模檢測實驗室在每個分區的核心工作區域安裝攝像設備，安裝位置能清楚記錄檢測的關鍵流程、關鍵部位和操作，實時錄制加樣、抽取、擴增和報告等關鍵環節全過程。影像資料至少保存一個月。
第二十條在開展大規模新冠病毒核酸檢測期間，衛生健康行政部門應當向大規模檢測實驗室派駐質量監督員，對實驗室室內質控等工作進行監督，并做好記錄。出現問題時，派駐的質量監督員應當及時向衛生健康行政部門報告。
第二十一條大規模檢測實驗室出現以下情形之一的，衛生健康行政部門不再允許其承擔檢測任務，廢止加注“大規模新冠病毒核酸檢測”臨床基因擴增檢驗實驗室技術審核合格證明文件：
�。ㄒ唬⿲嶒炇覘l件發生明顯變化，不符合大規模檢測實驗室規定條件時；
�。ǘ┰谫|量監督過程中發現檢測不規范，可能影響檢測質量的；
�。ㄈ┥米詫颖巨D包給其他實驗室的；
�。ㄋ模颖痉e壓超過樣本保存有效期的；
�。ㄎ澹┰跈z測過程中未開展室內質控，未參加室間質評的；
�。┪唇浶l生健康行政部門同意，擅自進行混采、混檢的；
�。ㄆ撸┪丛谝幎〞r間內出具核酸檢測結果的。
（八）未在約定時限內完成核酸檢測任務的。
第二十二條室間質量評價連續兩次以上不合格，經整改后仍不合格的，由衛生健康行政部門暫停其開展新冠病毒核酸檢測業務。
第二十三條使用未經專業培訓、無核酸檢測培訓證明的人員從事核酸檢驗工作的，按照《醫療機構管理條例》第四十八條處罰。
第二十四條出具虛假檢驗報告的大規模檢測實驗室，按照《醫療機構管理條例》第四十九條處罰。對出具虛假檢驗報告的醫師，按照《執業醫師法》第三十七條處罰。
第二十五條出現其他違反《醫療機構管理條例》《病原微生物實驗室生物安全管理條例》及《醫療機構管理條例實施細則》的，由衛生健康行政部門依法依規從嚴從重處理。
第二十六條衛生健康行政部門未按照規定從具備條件的大規模檢測實驗室中確定檢測單位的，各地應當依法依規對相關責任人予以處分；造成嚴重后果的，依法依規追究相關責任。
第二十七條本辦法由國家衛生健康委負責解釋。
第二十八條本辦法自發布之日起施行。
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