核酸檢測結(jié)果互認制度（通用7篇）
在日常生活和工作中，制度對人們來說越來越重要，制度一經(jīng)制定頒布，就對某一崗位上的或從事某一項工作的人員有約束作用，是他們行動的準則和依據(jù)。那么什么樣的制度才是有效的呢？下面是小編為大家整理的核酸檢測結(jié)果互認制度（通用7篇），希望能夠幫助到大家。
核酸檢測結(jié)果互認制度1
1、采樣人員必須嚴格遵守核酸檢測點的各項規(guī)章制度，服從分配，堅守崗位。
2、采樣嚴格按照生物安全相關(guān)規(guī)定進行，做好生物安全防護，采樣人員采取二級防護，防護得當。
3、嚴格按照采樣流程、采樣規(guī)范操作，遵守職業(yè)道德。
4、做好采樣前準備，確保各種器材數(shù)量充足，質(zhì)量合格。
5、熟練儀器性能及操作流程。
6、采樣過程中嚴格執(zhí)行消毒隔離規(guī)范要求。
7、做好標本的登記、編號，保證信息準確對應，保證樣本流轉(zhuǎn)無差錯，質(zhì)量不改變。
8、做好采樣后的醫(yī)療廢物分類處理工作。
9、對采樣區(qū)進行常規(guī)消毒處理。
10、按照樣本轉(zhuǎn)運要求對樣本進行包裝、消毒、轉(zhuǎn)運。
11、采樣室人員離開采樣室前必須檢查水、電、門窗的安全，做好采樣室安全管理工作。
12、需送第三方檢測機構(gòu)的檢測項目，做好相關(guān)交接工作，及時查詢檢測結(jié)果。
13、加強采樣室的防火、防水、防電、防盜意識，出現(xiàn)事故應追查責任。
14、注意保護個人身份信息等隱私，嚴防信息泄漏。
核酸檢測結(jié)果互認制度2
為做好應對突發(fā)新冠疫情專業(yè)技術(shù)人才儲備，進一步加強我市新冠病毒核酸檢測組織實施能力，規(guī)范新冠病毒核酸檢測采樣人員準入標準，全力推動核酸采樣工作高效有序開展，根據(jù)《新型冠狀病毒肺炎防控方案》（第八版）、《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)新型冠狀病毒核酸檢測工作手冊（試行）的通知》等文件精神，結(jié)合我市實際，特制定此制度。
一、采樣點人員資質(zhì)準入制度
�。ㄒ唬吮静杉藛T原則上應為取得醫(yī)師、護士、檢驗初級以上技術(shù)執(zhí)業(yè)資格的專業(yè)技術(shù)人員。
�。ǘ吮静杉藛T應經(jīng)過省、市衛(wèi)生健康部門組織的生物安全和院感防控培訓，掌握相應的操作規(guī)程、生物安全防護知識、個人防護知識，且具備相應的操作技能。
二、技術(shù)規(guī)程準則
�。ㄒ唬┬滦凸跔畈《竞怂釞z測標本（鼻咽拭子）采集操作流程
1.物品準備
病毒采集試劑盒、試管架、密封袋、專用安全密封箱、手電筒、無菌棉簽、檢驗單及條形碼、手消毒液、含氯消毒液、醫(yī)療垃圾桶、標本信息登記表。
2.采集流程
�。�1）核對檢驗單及被采集人員信息。
�。�2）在采樣管上粘貼檢驗條形碼。
（3）采樣前進行手衛(wèi)生。
�。�4）評估鼻腔情況，詢問被采集人員既往有無鼻部手術(shù)、鼻中隔偏曲等，清潔鼻腔。
�。�5）用拭子棒測量被采集人員鼻尖到耳垂距離，并用手指做標記。
�。�6）打開無菌拭子采樣管包裝，取出無菌采樣拭子。
（7）將棉拭子以垂直鼻子（面部）方向插入鼻道內(nèi)，拭子頂端到達鼻咽腔后壁。
�。�8）將棉拭子在鼻內(nèi)停留10～15秒，輕輕旋轉(zhuǎn)棉拭子2～3圈，以拭取分泌物。
（9）將采樣拭子垂直向下推入無菌采樣管底部，采樣拭子頭完全浸泡在保存液中，折斷無菌拭子桿（低于管口）棄于醫(yī)療垃圾桶內(nèi)，旋緊管蓋。必要時，可取另一根采樣拭子以同樣的方法采集另一側(cè)鼻孔。
�。�10）再次核對標本信息及被采集人員信息。
�。�11）將標本豎立放入密封袋中密封暫存。
（12）進行手衛(wèi)生。
（13）將裝有標本的密封袋直立放入專用密封轉(zhuǎn)運箱內(nèi)，鎖扣。
�。�14）對專用密封轉(zhuǎn)運箱外層進行擦拭消毒。
�。�15）進行手衛(wèi)生，更換外層乳膠手套。
3.注意事項
�。�1）采集環(huán)境盡量通風，操作者應站在上風口，位于患者一側(cè)，不要直接面對患者。
�。�2）若使用2個無菌拭子采樣管，需分別粘貼檢驗條形碼，以免混淆或丟失。
（3）采集樣本時，采樣部位要深入到鼻咽腔后壁。不可用力過猛，以免發(fā)生外傷出血。
�。�4）采集過程中，采樣管應保持無菌。拭子不得觸及無菌拭子采樣管管口及其他部位，避免標本被污染而影響檢驗結(jié)果。
�。ǘ┬滦凸跔畈《竞怂釞z測標本（口咽拭子）采集操作流程
1.物品準備
病毒采集試劑盒、無菌壓舌板、試管架、密封袋、專用安全密封箱、手電筒、檢驗單及條形碼、手消毒液、含氯消毒液、醫(yī)療垃圾桶、標本信息登記表。
2.采集流程
（1）核對檢驗單及被采集人員信息。
（2）在采樣管上粘貼檢驗條形碼。
�。�3）采樣前進行手衛(wèi)生。
�。�4）評估咽喉部情況，有無發(fā)紅、腫脹及炎癥。
�。�5）取出壓舌板。
�。�6）打開無菌拭子采樣管包裝，取出無菌采樣拭子。
�。�7）被采集人員面對光線頭部微仰，嘴張大，并發(fā)出“啊～”音。
�。�8）用無菌壓舌板輕壓舌面，露出兩側(cè)咽扁桃體。
�。�9）持采樣拭子越過舌根，在兩側(cè)咽扁桃體稍微用力來回擦拭至少3次，然后再在咽后壁上下擦拭至少3次，盡量避免接觸舌頭、牙齒、懸雍垂、口腔黏膜和唾液，同時應注意避免采樣拭子接觸臉頰或嘴唇。
�。�10）將采樣拭子垂直向下推入無菌采樣管底部，采樣拭子頭完全浸泡在保存液中，折斷無菌拭子桿（低于管口）棄于醫(yī)療垃圾桶內(nèi)，旋緊管蓋。
�。�11）再次核對標本信息及被采集人員信息。
�。�12）將標本豎立放入密封袋中密封暫存。
�。�13）進行手衛(wèi)生。
�。�14）將裝有標本的密封袋直立放入專用密封轉(zhuǎn)運箱內(nèi)，鎖扣。
（15）對專用密封轉(zhuǎn)運箱外層進行擦拭消毒。
（16）進行手衛(wèi)生，更換外層乳膠手套。
3.注意事項
�。�1）采集環(huán)境盡量通風，操作者應站在上風口。
（2）若使用2個無菌拭子采樣管，需分別粘貼檢驗條形碼，以免混淆或丟失。
�。�3）采集口咽拭子時，避免在進食后2小時內(nèi)采樣，以免刺激咽部引起嘔吐等不適。如果清晨采樣，應在被采集人員未進食、喝水前采集咽拭子。
（4）采集樣本時，采樣部位要深入到咽后壁和兩側(cè)扁桃體處。
（5）被采集人員張嘴采集咽拭子標本時，囑其盡量不要做呼氣動作。
（6）采集過程中，采樣管應保持無菌。拭子不得觸及無菌拭子采樣管管口及其他部位，避免標本被污染而影響檢驗結(jié)果。
核酸檢測結(jié)果互認制度3
一、采樣點選擇與要求
1.新冠病毒采樣點應當遵循安全、科學、便民的原則。采樣點應當為相對獨立空間，具備通風條件，內(nèi)部劃分相應的清潔區(qū)和污染區(qū)，配備手衛(wèi)生設(shè)施或免洗手消毒裝置，采樣過程要做到“一人一室（區(qū)）”。室外采樣點要根據(jù)人員數(shù)量合理安排采樣空間，統(tǒng)籌設(shè)置等待區(qū)。盡可能保證人員單向流動，落實“1米線”間隔要求，嚴控人員密度。
2.室內(nèi)空氣用空氣消毒機或紫外線燈每天3次消毒，每次1小時，桌面、臺面每天用1000mg/L有效氯或75%乙醇擦拭消毒3次，如有污染隨時消毒。
3.采樣點環(huán)境標本每周1次，由檢驗科人員負責采集。
二、人員管理
1從事標本采集的技術(shù)人員應當經(jīng)過生物安全、監(jiān)測技術(shù)培訓并合格，熟悉標本采集方法，熟練掌握標本采集操作流程。應嚴格按照操作流程進行采樣，按要求做好標本信息記錄，確保標本質(zhì)量符合要求、標本及相關(guān)信息可追溯。
2.采樣時穿工作服、戴一次性工作帽、雙層手套、防護服、醫(yī)用防護口罩、防護面屏、工作鞋或膠靴、防水靴套。必要時，可加穿防水圍裙或防水隔離衣。如果接觸了患者鼻咽分泌物，應及時更換外層乳膠手套。
3.等待人群應佩戴口罩，在等待采樣時應遠離采樣區(qū)，被采樣人員逐一進入采樣區(qū)，全程應確保被采樣人員不與采樣工作人員之外的任何人員有近距離接觸。
三、標本的采集與運送
1.標本的采集、運送、存儲嚴格按照國務院應對新冠病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組《關(guān)于印發(fā)新型冠狀病毒肺炎防控方案（第八版）的通知》中“新冠病毒樣本采集和檢測技術(shù)指南”執(zhí)行。
2.標本運送與消毒管理
�。�1）包裝：標本采集后用75%乙醇或1000mg/L含氯消毒液對標本容器外表面進行擦拭或噴灑消毒，然后放入帶有生物安全警示標識的專用標本自封袋中包裝，并對自封袋外表面用75%乙醇或1000mg/L含氯消毒液進行消毒，然后置于專用密閉轉(zhuǎn)運箱，并對轉(zhuǎn)運箱外表面用75%乙醇或1000mg/L含氯消毒液消毒。
�。�2）運送：由經(jīng)過生物安全培訓的專人運送至實驗室，運送人員應佩戴帽子、一次性外科口罩、手套、隔離衣，轉(zhuǎn)運期間保持轉(zhuǎn)運箱平穩(wěn)，避免劇烈震蕩、顛簸。
�。�3）接收：實驗室接收人員用75%乙醇或1000mg/L含氯消毒液對轉(zhuǎn)運箱消毒后方可打開，再用75%乙醇或1000mg/L含氯消毒液對自封袋進行消毒，自封袋在生物安全柜內(nèi)打開，取出標本，詳細核對標本信息，做好交接登記。
四、手衛(wèi)生及皮膚黏膜污染的處理
1.手衛(wèi)生。參與采樣點現(xiàn)場工作的所有人員均應加強手衛(wèi)生措施，可選用有效的含醇速干手消毒劑，特殊條件下，也可使用含氯或過氧化氫手消毒劑；有肉眼可見污染物時應使用洗手液在流動水下洗手，然后消毒。標本采集人員，采集完一個患者后，應使用速干手消毒劑進行消毒，手套有明顯污染時，應立即更換手套，嚴格執(zhí)行“一人一針一帶一巾一手消”，防止交叉感染。工作完成后，應使用洗手液在流動水下洗手，然后進行消毒。
2.皮膚、粘膜。皮膚被污染物污染時，應立即清除污染物，再用一次性吸水材料沾取0.5%碘伏或過氧化氫消毒劑擦拭消毒3分鐘以上，使用清水清洗干凈；粘膜應用大量生理鹽水沖洗或0.05%碘伏沖洗消毒。
六、醫(yī)療廢物的處置
采樣結(jié)束后，采樣人員寫好封貼（感染性醫(yī)療廢物標貼），填寫采樣點、送交日期，將醫(yī)療廢物用雙層黃色醫(yī)療廢物袋，鵝頸結(jié)封口，分層封扎，做好標識。醫(yī)療廢物達到裝量3/4時封口。填寫醫(yī)療廢物登記表，與收集人員交接，雙簽字。收集人員攜帶醫(yī)療登記表，醫(yī)療廢物放入轉(zhuǎn)運箱中，轉(zhuǎn)運至醫(yī)療廢物暫存處。由中心暫存處工作人員稱重，雙方交接，雙簽字。轉(zhuǎn)運車轉(zhuǎn)運結(jié)束后用1000mg/L含氯消毒液進行消毒，作用30分鐘后，清水擦拭。
七、環(huán)境消毒
1.采樣點用空氣消毒機進行不間斷空氣消毒每天3次。無人條件下，可用紫外線對空氣進行消毒，紫外輻射照度應≧70μW/cm2，照射時間大于1小時。
2.地面和室內(nèi)的物品，桌、椅等表面無明顯污染時，采用含氯消毒液(500-1000mg/L)的消毒液進行擦拭，用清水擦拭去除殘留消毒液。每日3次消毒。
3.地面、墻壁或上述物體表面受到血液、體液等明顯污染或發(fā)生分泌物等物質(zhì)濺污時，應及時用消毒濕巾或一次性吸水材料(如吸水紙、紗布等)沾取有效氯含量10000mg/L的消毒液去除可見液體污染物后，采用1000mg/L的含氯消毒液進行噴灑或擦拭。
核酸檢測結(jié)果互認制度4
為做好新冠病毒核酸樣本采集點感控管理，杜絕疾病傳播，根據(jù)《醫(yī)院隔離技術(shù)規(guī)范》、《醫(yī)療機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》、《醫(yī)療機構(gòu)新型冠狀病毒核酸檢測工作手冊（試行）》、《新型冠狀病毒肺炎防控方案》（第七版）等相關(guān)要求，制定本制度。
一、新冠病毒核酸標本采集點工作人員遵從流程管理，不得穿戴防護用品離開工作區(qū)域。
二、工作人員嚴格根據(jù)《醫(yī)務人員手衛(wèi)生管理規(guī)范》執(zhí)行手衛(wèi)生，遵從手衛(wèi)生時機，嚴格執(zhí)行六步洗手法。
三、標本采集人員防護要求：穿戴工作服、一次性工作帽、雙層手套，防護服、kn95/n95及以上顆粒物防護口罩或醫(yī)用防護口罩、防護面罩/護目鏡、工作鞋、防水鞋套，必要時可加穿防水圍裙或防水隔離衣。
四、標本采集后室溫放置不超過4小時，應在2-4h內(nèi)送到實驗室。
五、所有產(chǎn)生的醫(yī)療廢物分類收集，雙層醫(yī)療廢物包裝袋分層封扎，嚴格交接與記錄。如為高度可疑/疑似/確診新冠肺炎患者產(chǎn)生的醫(yī)療廢物，應鵝頸結(jié)式封口，雙層分次封扎，標明“新冠”，單獨與轉(zhuǎn)運人員交接及記錄。醫(yī)療廢物交接后，對醫(yī)療廢物桶及廢物收集地點進行消毒有記錄。
六、采集點保持通風，每班次結(jié)束后使用紫外線照射消毒1小時。
七、對被采集標本人員接觸過的物品及區(qū)域，每人次進行消毒。每班次結(jié)束后，對工作區(qū)域所有物品、物體表面、地面等進行消毒。
八、重復使用的防護面罩等防護用品消毒、清潔后，才能再次使用，遇污染，隨時消毒與清潔。
九、按照《醫(yī)療機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》規(guī)定，做好清潔消毒工作。
核酸檢測結(jié)果互認制度5
一、采樣選址
1、采樣點應獨立設(shè)置或遠離人群密集的室外空曠區(qū)域。
2、采樣點的位置上方有頂、周圍有遮擋。
3、設(shè)置好警戒標識，保持良好的通風。
4、合理劃分等候區(qū)、登記區(qū)、采集區(qū)、穿防護用品區(qū)、脫防護用品區(qū)、醫(yī)療廢物暫存區(qū)等。
二、核酸采樣前
1、穿、脫防護用品區(qū)域應分開設(shè)置。穿防護用品區(qū)應選擇清潔的區(qū)域，脫防護用品區(qū)應選擇遠離人群的場地進行，脫防護用品區(qū)配備手消液、消毒液和醫(yī)療廢物桶。脫防護用品區(qū)域生物安全性不能保障時，脫前后均應對區(qū)域進行消毒，消毒濃度為1000mg/L含氯消毒劑或其他同等效能的消毒液。
2、核酸采樣工作人員穿防護用品依次為：一次性工作帽→防護口罩（掛頭式，戴好后做密合性試驗）→連腳防護服（非連腳防護服應加穿靴套）→外科手套→防護面屏或者護目鏡。
3、登記臺與采樣區(qū)工作人員間隔至少2米以上，若不能滿足，登記臺工作人員與采樣人員防護級別相同。此處不建議登記與采樣人員放在一起，尤其是使用電腦等電子設(shè)備做登記。
4、自備外科口罩，采樣結(jié)束后使用。
三、核酸采樣中
1、采樣過程做到一人一采一手消，手套破損及時更換手套。采樣者手持棉簽時盡量靠遠端拿。
2、劃定采樣區(qū)，采樣區(qū)位于下風口，除采樣區(qū)工作人員和被采者外，其他無關(guān)人員不得進入采樣區(qū)。采集區(qū)一人一進一采，候采人員進入采集區(qū)方可摘除口罩。
3、候采時，候采者戴好口罩，間隔一米以上安全距離。
4、避免直接給粘有條形碼的采樣管上噴灑消毒，標本及時放入轉(zhuǎn)運箱。5、醫(yī)療廢物3/4滿及時進行封扎、處置。
四、采樣結(jié)束后
1、對產(chǎn)生的醫(yī)廢進行逐層噴灑消毒，雙層醫(yī)廢袋鵝頸式扎口，確保封口嚴密，無破損、無滲漏，切勿擠壓醫(yī)廢袋內(nèi)容物。標注產(chǎn)生點信息。
2、脫防護物品順序：手衛(wèi)生→摘防護面屏或者護目鏡→手衛(wèi)生→脫防護服（有靴套一起脫掉）→手衛(wèi)生、脫手套、手衛(wèi)生→摘防護口罩和一次性工作帽→手衛(wèi)生。宜設(shè)置二脫區(qū)，在二脫區(qū)脫去防護口罩和帽子，并戴上清潔的外科口罩。
3、復用的面屏或護目鏡進行清潔、消毒、再清潔后晾干備用。
五、注意事項
1、采樣過程中及時消毒、清理患者嘔吐物、痰液等。
2、標本轉(zhuǎn)運箱轉(zhuǎn)運前，應使用為1000mg/L含氯消毒劑或其他同等效能的消毒液擦拭箱體后再轉(zhuǎn)運。
3、核酸采樣點處私人物品不外置，不進飲食。
4、防護用品除在脫卸區(qū)域外，其他區(qū)域不摘除。
核酸檢測結(jié)果互認制度6
一、采樣機構(gòu)范圍
市直醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、民營廠企醫(yī)院、村衛(wèi)生室等承擔日常和全員新冠病毒核酸采樣任務的醫(yī)療機構(gòu)。
二、采樣人員資質(zhì)
醫(yī)療機構(gòu)負責核酸采樣人員應具有執(zhí)業(yè)護士、執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書等衛(wèi)生技術(shù)資質(zhì)證書。
三、崗前培訓考核
醫(yī)療機構(gòu)負責采樣人員上崗前核酸采樣、個人防護、醫(yī)廢處置、感染防控等理論知識和操作技能培訓考核工作，培訓考核合格的，方能從事核酸采樣工作，每名采樣人員都熟練開展口咽拭子、鼻咽拭子采樣，發(fā)熱門診采樣人員還要掌握肛拭子采樣。
四、錄入信息系統(tǒng)
醫(yī)療機構(gòu)要及時將培訓考核合格的核酸采樣人員信息錄入省“1+6+1”平臺系統(tǒng)，建立相對穩(wěn)定的日常和全員新冠病毒核酸采樣隊伍�，F(xiàn)有采樣人員離職或退休的，要及時將新培訓考核合格的采樣人員信息錄入系統(tǒng)。
五、強化培訓考核
醫(yī)療機構(gòu)要定期（至少每半年一次）組織開展核酸采樣人員理論知識和操作技能強化培訓工作，確保一旦突發(fā)新冠肺炎疫情，所有采樣人員能夠迅速進入崗位，規(guī)范開展核酸采樣。
六、其它工作要求
�。ㄒ唬└麽t(yī)療機構(gòu)要高度重視核酸采樣人員準入管理工作，明確主管副職和責任科室負責此項工作，未經(jīng)培訓考核合格的人員不得從事核酸采樣工作。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院要做好轄區(qū)村衛(wèi)生室采樣人員的培訓考核、準入管理工作。
�。ǘ└麽t(yī)療機構(gòu)要及時掌握本單位采樣人員中離職、退休人員情況，所有新聘用的執(zhí)業(yè)護士、執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師上崗前均應參加核酸采樣培訓并考核合格，明確專人負責采樣人員信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)錄入工作。
�。ㄈ└麽t(yī)療機構(gòu)要做好強化培訓考核工作，每年6月底、12月底前將本單位強化培訓考核工作總結(jié)、照片等資料紙質(zhì)版（加蓋公章）報送局醫(yī)政醫(yī)管科。
核酸檢測結(jié)果互認制度7
第一條為規(guī)范大規(guī)模新冠病毒核酸檢測工作，保障檢測效率和質(zhì)量，有效控制疫情，根據(jù)《傳染病防治法》《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《病原微生物實驗室生物安全管理條例》《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)定，制定本辦法。
第二條本辦法所稱大規(guī)模新冠病毒核酸檢測，是指轄區(qū)內(nèi)局部或全部人群需開展新冠病毒核酸檢測，檢測量超過轄區(qū)內(nèi)單體醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)日常最大檢測能力，需調(diào)動轄區(qū)內(nèi)更多或轄區(qū)外檢測力量，共同完成的核酸檢測工作。
第三條開展大規(guī)模新冠病毒核酸檢測的實驗室（以下簡稱大規(guī)模檢測實驗室），包括具備新冠病毒核酸檢測資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)實驗室（含醫(yī)學檢驗實驗室，下同）和疾控機構(gòu)實驗室。
第四條根據(jù)交通條件、人口及醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)資源分布等因素，對設(shè)區(qū)的地市級以上城市及縣域內(nèi)開展大規(guī)模檢測的實驗室進行分類管理。
第五條大規(guī)模檢測實驗室應當同時符合以下條件：
（一）取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)，或取得《事業(yè)單位法人證書》的疾控機構(gòu)；
�。ǘ┽t(yī)療機構(gòu)實驗室應當符合《醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》的要求；
（三）按照規(guī)定規(guī)范開展室內(nèi)質(zhì)控，并參加省級及以上衛(wèi)生健康行政部門委托臨床檢驗中心或其他機構(gòu)組織的實驗室室間質(zhì)評，且最近兩次質(zhì)評結(jié)果合格；
�。ㄋ模┚邆浣�(jīng)過衛(wèi)生健康行政部門審核備案的生物安全二級或以上實驗室條件；
�。ㄎ澹┙鼉赡陜�(nèi)未受行政處罰，信譽良好；
�。┦〖壭l(wèi)生健康行政部門根據(jù)檢測時效要求規(guī)定的其他條件。
第六條承擔設(shè)區(qū)的地市級以上城市大規(guī)模新冠病毒核酸檢測的實驗室，除具備第五條規(guī)定的條件外，原則上還應當具備每天檢測至少5000管的能力。
承擔縣域大規(guī)模新冠病毒核酸檢測的實驗室，除具備第五條規(guī)定的條件外，原則上還應當具備每天檢測至少1000管的能力�？h域內(nèi)的最大檢測能力不足時，可委托其他大規(guī)模檢測實驗室開展檢測。
地方衛(wèi)生健康行政部門可根據(jù)檢測工作需要，對不具備大規(guī)模核酸檢測能力的實驗室統(tǒng)籌分派檢測任務。
第七條按照《進一步推進新冠病毒核酸檢測能力建設(shè)工作方案》建設(shè)的公共檢測實驗室和城市檢測基地，應當承擔大規(guī)模新冠病毒核酸檢測任務。
第八條接受衛(wèi)生健康行政部門調(diào)度前往支援的大規(guī)模檢測實驗室應當符合本辦法第五條的規(guī)定。受援地應當為實驗室開展工作提供必要的`交通、食宿、場地、醫(yī)療廢物收集和處置等條件，保障檢測及時順利安全開展。
第九條擬承擔大規(guī)模新冠病毒核酸檢測任務的實驗室應當向省級衛(wèi)生健康行政部門提出申請，按照規(guī)定的條件提供書面材料，并保證材料真實、準確、可靠。主要包括實驗室場地、人員、儀器設(shè)備、檢測能力、室內(nèi)質(zhì)控記錄、室間質(zhì)評結(jié)果等。
第十條省級衛(wèi)生健康行政部門收到材料后，應當組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對材料進行審核，必要時進行現(xiàn)場查驗。對符合條件的，應當在臨床基因擴增檢驗實驗室技術(shù)審核合格的證明文件中，加注“大規(guī)模新冠病毒核酸檢測”；或通過證明文件、文書等方式標明該實驗室具備大規(guī)模新冠病毒核酸檢測能力。同時，在“全國新冠病毒核酸檢測信息平臺”中予以標識，供轄區(qū)內(nèi)開展大規(guī)模新冠病毒核酸檢測時參考使用。
第十一條開展大規(guī)模新冠病毒核酸檢測時，可通過臨時增加人員、設(shè)備等快速提高檢測能力。擬承擔檢測任務的實驗室，應當按照前款規(guī)定向省級衛(wèi)生健康行政部門提出審核申請。審核通過的，在臨床基因擴增檢驗實驗室技術(shù)審核合格的證明文件中，加注“大規(guī)模新冠病毒核酸檢測”；或通過證明文件、文書等方式標明該實驗室具備大規(guī)模新冠病毒核酸檢測能力，并標明有效期。
第十二條大規(guī)模檢測實驗室應當建立實驗室質(zhì)量管理體系和應急管理體系，制訂工作預案，加強物資儲備，強化人員技術(shù)培訓，提高應急反應能力，確保隨時開展工作。
第十三條大規(guī)模檢測實驗室應當根據(jù)自身檢測能力接收新冠病毒核酸樣本，避免樣本數(shù)量明顯超出檢驗能力導致的樣本積壓、樣本失效、檢測結(jié)果反饋遲緩等問題。
第十四條大規(guī)模檢測實驗室從事檢驗工作的人員應當是按照規(guī)定接受技術(shù)培訓并考核合格，持有《臨床基因擴增檢驗技術(shù)人員上崗證》的衛(wèi)生技術(shù)人員。簽發(fā)核酸檢測報告的人員還應當同時具備相應資質(zhì)。
第十五條大規(guī)模檢測實驗室應當在規(guī)定的時間內(nèi)出具核酸檢測結(jié)果，出具的核酸檢測結(jié)果應當真實、準確、客觀、公正。
第十六條各地決定開展大規(guī)模新冠病毒核酸檢測后，應當根據(jù)交通條件、檢測能力等，從通過審核的大規(guī)模檢測實驗室中遴選相關(guān)機構(gòu)，簽訂委托協(xié)議，明確檢測量、完成時限、檢測費用等，并約定其他有關(guān)事項。
第十七條接到檢測任務后，大規(guī)模檢測實驗室應當立即激活應急管理體系，確保在短時間內(nèi)人員到位、設(shè)備到位、物資到位，樣本送達后即刻開展檢測。
第十八條大規(guī)模檢測實驗室應當按照有關(guān)規(guī)定，每批次檢測時，隨機進行弱陽性和陰性室內(nèi)質(zhì)控，并定期參加國家或省級組織的室間質(zhì)評。
第十九條鼓勵大規(guī)模檢測實驗室在每個分區(qū)的核心工作區(qū)域安裝攝像設(shè)備，安裝位置能清楚記錄檢測的關(guān)鍵流程、關(guān)鍵部位和操作，實時錄制加樣、抽取、擴增和報告等關(guān)鍵環(huán)節(jié)全過程。影像資料至少保存一個月。
第二十條在開展大規(guī)模新冠病毒核酸檢測期間，衛(wèi)生健康行政部門應當向大規(guī)模檢測實驗室派駐質(zhì)量監(jiān)督員，對實驗室室內(nèi)質(zhì)控等工作進行監(jiān)督，并做好記錄。出現(xiàn)問題時，派駐的質(zhì)量監(jiān)督員應當及時向衛(wèi)生健康行政部門報告。
第二十一條大規(guī)模檢測實驗室出現(xiàn)以下情形之一的，衛(wèi)生健康行政部門不再允許其承擔檢測任務，廢止加注“大規(guī)模新冠病毒核酸檢測”臨床基因擴增檢驗實驗室技術(shù)審核合格證明文件：
�。ㄒ唬⿲嶒炇覘l件發(fā)生明顯變化，不符合大規(guī)模檢測實驗室規(guī)定條件時；
�。ǘ┰谫|(zhì)量監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)檢測不規(guī)范，可能影響檢測質(zhì)量的；
�。ㄈ┥米詫颖巨D(zhuǎn)包給其他實驗室的；
�。ㄋ模颖痉e壓超過樣本保存有效期的；
�。ㄎ澹┰跈z測過程中未開展室內(nèi)質(zhì)控，未參加室間質(zhì)評的；
（六）未經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門同意，擅自進行混采、混檢的；
（七）未在規(guī)定時間內(nèi)出具核酸檢測結(jié)果的。
（八）未在約定時限內(nèi)完成核酸檢測任務的。
第二十二條室間質(zhì)量評價連續(xù)兩次以上不合格，經(jīng)整改后仍不合格的，由衛(wèi)生健康行政部門暫停其開展新冠病毒核酸檢測業(yè)務。
第二十三條使用未經(jīng)專業(yè)培訓、無核酸檢測培訓證明的人員從事核酸檢驗工作的，按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十八條處罰。
第二十四條出具虛假檢驗報告的大規(guī)模檢測實驗室，按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十九條處罰。對出具虛假檢驗報告的醫(yī)師，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條處罰。
第二十五條出現(xiàn)其他違反《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《病原微生物實驗室生物安全管理條例》及《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》的，由衛(wèi)生健康行政部門依法依規(guī)從嚴從重處理。
第二十六條衛(wèi)生健康行政部門未按照規(guī)定從具備條件的大規(guī)模檢測實驗室中確定檢測單位的，各地應當依法依規(guī)對相關(guān)責任人予以處分；造成嚴重后果的，依法依規(guī)追究相關(guān)責任。
第二十七條本辦法由國家衛(wèi)生健康委負責解釋。
第二十八條本辦法自發(fā)布之日起施行。
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