藥品庫房儲存管理制度
1. 目的
加強在庫藥品的管理,保證藥品質量。
2. 適用范圍
適用于儲存管理。
3. 職責
保管員:負責本制度的實施。
質管員:負責指導和監督貯存過程的質量管理工作。
4. 內容
4.1保管員應具有高中以上學歷,經市藥監局培訓合格后方可上崗。
4.2藥品儲存應按藥品的.性質,分類進行儲存,藥品與非藥品,內用與外用藥,處方藥與非處方藥,性質相互影響,易串味的藥品的藥品分區存放,特殊管理藥品和不合格品單獨存放,有明顯標志。
4.3根據藥品儲存條件,儲存于相應庫中
——常溫庫:溫度控制 0--30℃以內,相對濕度控制在45%--75%以內。
——陰涼庫:溫度控制 0--20℃以內,相對濕度控制在45%--75%以內。
——冷 庫:溫度控制 2--10℃以內,相對濕度控制在45%--75%以內。
4.4藥品堆垛應有一定的距離,與墻、屋頂的間距不少于30厘米,與散熱器或供熱管道間距不小于30厘米,與地面的間距不小于10厘米。
4.5藥品儲存實施色標管理,合格品區---綠色;退貨品區---黃色;待驗區---黃色;不合格品區---紅色。
4.6庫存藥品要按批號順序分開或依次堆碼。
4.7 酒精等危險藥品庫存不得超過20瓶,不合格藥品的確認、報損、銷毀應有完善的手續和記錄。
4.8庫房要配備窗簾、滅火器、防盜、干燥桶等設施、設備,定期維修,保持良好運轉。
4.9保持庫房、貨架的清潔衛生,庫房應設有防鼠、防污染等設施,嚴防藥品被污染、鼠咬、蟲駐、發霉等現象,保證庫房地面無灰塵、無蜘蛛網。
4.10對儲存藥品定期檢查,發現問題及時上報處理。
4.11因人為原因造成質量事故,按藥店有關規定處理。
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