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      1. 獸藥GSP認證自查報告

        時間:2022-07-10 12:08:27 自查報告 我要投稿
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        獸藥GSP認證自查報告

          GSP是英文Good Supply Practice縮寫,在中國稱為《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。下面,小編為大家分享獸藥GSP認證自查報告,希望對大家有所幫助!

        獸藥GSP認證自查報告

        江西省xx市農(nóng)業(yè)局:

          GSP認證是獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營行為規(guī)范準則,是獸品零售企業(yè)直接為養(yǎng)殖戶服務(wù)的窗口。我店成立以來,一直按照管理部門的要求,合法經(jīng)營,根據(jù)《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于貫徹實施獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的通知》(農(nóng)辦醫(yī)[2010]12號)精神,并按照藥品零售企業(yè)GSP認證檢查標準進行了全面整改和完善。經(jīng)過認真實施,我店GSP管理工作基本走上了健康、有序的軌道,現(xiàn)將GSP認證自查情況匯報如下:

          企業(yè)概況:

          Xxxx店成立于xxx年xx月,屬批零兼營個體經(jīng)營企業(yè),注冊地址為:xxxx,經(jīng)營范圍有:獸用診斷制品,微生態(tài)制品,化學藥品,抗生素,外用殺蟲劑,消毒劑。本店現(xiàn)有在職在崗員工x人,全部符合上崗條件,從事質(zhì)量管理、采購、驗收、養(yǎng)護工作,營業(yè)場所面積x平方米,倉庫面積x平方米。

          實施GSP自查報告情況

          1、質(zhì)量管理體系健全,GSP運行有效。

          按照GSP的規(guī)定和實施細則的要求,我店建立建全了質(zhì)量管理體

          系,主要是調(diào)整、充實了藥品質(zhì)量管理員,健全了質(zhì)量管理人員的其職權(quán)范圍,設(shè)立了質(zhì)量管理員、養(yǎng)護員和驗收員,制定完善了質(zhì)量管理文件系統(tǒng)。包括質(zhì)量管理制度11項,做到質(zhì)量相互銜接,有章可遁。并明確規(guī)定質(zhì)量管理責任人,負責藥品全過程的質(zhì)量管理,在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。對GSP運行和管理。對崗位職責的履行和制度執(zhí)行情況進行了檢查考核,對存在的問題進行了整改,從而保證了本房各項質(zhì)量管理工作的有效實施。

          2.員工教育培訓,建立了員工的培訓和健康檔案

          人員素質(zhì)的高低是企業(yè)從事經(jīng)營活動,確保藥品質(zhì)量和

          人民群眾用藥安全有效的關(guān)鍵,為提高全體員工的法律、法規(guī)觀念,大力開展了包括《藥品管理法有關(guān)法規(guī)》,《職工道德》《崗位技能培訓》等內(nèi)容的教育培訓,員工教育培訓基本上做到了有組織、有安排、有措施,并建立了《員工教育培訓檔案》從而保證了員工隊伍整體素質(zhì)的不斷提高。

          我店組織了相關(guān)人員進行了健康檢查,檢查中未發(fā)現(xiàn)有精神、傳染病或者其他可能污染藥品的患者,建立了員工健康檔案。

          經(jīng)營場所條件,使之能與經(jīng)營品種相適應(yīng)。

          為保證營業(yè)場所和儲藏與經(jīng)營品種相適應(yīng),我店對營業(yè)場和倉庫進行了全面更新和改造。有效做到了防蟲、防鼠、防潮、防紫外線照射。

          藥品按劑型或用途分類陳列,增添了貨柜、貨櫥,倉庫按要求擺放藥品,增添了隔離板。在柜使用的計量器具進行了一年一度的檢定,保證了計量器具的準確性、公正性。

          3、按需進貨,保證質(zhì)量。

          為確保我店經(jīng)營行為的合法性,保證藥品質(zhì)量,我店一直堅持從正規(guī)渠道進貨,不得向其他單位、個人手中購進藥品,索取了供貨方有關(guān)合法證照資料,并與供貨方鑒訂了藥品質(zhì)量保證協(xié)議和藥品配送委托協(xié)議書規(guī)范采購工作。

          銷后退回藥品和購進退出藥品均按有關(guān)規(guī)定復查驗收,建立了銷后退回和購進退出臺帳。對不合格藥品實行了有效監(jiān)控和不合格藥品的確認、報告、報損的全過程實施控制性管理。

          藥品按要求陳列儲存,按類型規(guī)范管理。

          為保證藥品質(zhì)量,藥品養(yǎng)護員定期對陳列藥品和倉庫養(yǎng)護檢查。養(yǎng)護員每季匯總、分析和上報藥品養(yǎng)護質(zhì)量信息,對易變質(zhì)、易發(fā)霉、效期短、儲存條件要求高的藥品實行重點養(yǎng)護,并建立了藥品質(zhì)量檔案和藥品養(yǎng)護檔案。使藥品的養(yǎng)護工作做到心中有數(shù),有效地防止了藥品變質(zhì)失效現(xiàn)象。營業(yè)廳設(shè)置了溫濕度檢測儀,養(yǎng)護員每日上午、下午進行一次定時觀察,并做好記錄,建立了養(yǎng)護設(shè)備使用記錄和養(yǎng)

          護設(shè)備管理檔案。

          堅持質(zhì)量查詢,收集和反饋相關(guān)信息,為企業(yè)經(jīng)營服務(wù)。

          我店除一直堅持統(tǒng)計、上報質(zhì)量信息以外,平時很注意收集國家關(guān)于藥品管理的有關(guān)法律、法規(guī)和藥監(jiān)部門對藥品管理的有關(guān)規(guī)定。定期進行分析、總結(jié),并將相關(guān)信息傳遞給有關(guān)崗位、人員,對企業(yè)所經(jīng)營的藥品實行了有效監(jiān)管,保證了所售藥品符合質(zhì)量要求。為了及時給顧客排憂解難,我店對顧客的質(zhì)量查詢、投訴歷來比較重視,除熱情接待外,還要認真解答,解答不了的直接向生產(chǎn)企業(yè)去函、去電查詢,盡量給顧客滿意的答復和處理。

          以顧客滿意為標準開展銷售與售后服務(wù),對不良反應(yīng)進行監(jiān)管。 藥品質(zhì)量的好壞,藥品零售服務(wù)工作的優(yōu)劣,關(guān)系著廣大養(yǎng)殖戶利益,為給養(yǎng)殖戶提供放心的藥品、優(yōu)質(zhì)的服務(wù),我店每年都要進行征詢用戶意見活動,藥店還設(shè)置了兼職不良反應(yīng)報告員,負責收集本店售出藥品的效果和不良反應(yīng)情況和進行跟蹤管理。

          藥品營業(yè)員對所經(jīng)營的藥品基本熟悉其性能,能隨時給顧客介紹藥品的性能、用途、用量、禁忌注意事項,能正確引導顧客購藥,并建立了規(guī)范完整的獸藥銷售記錄。

          為了對我店的服務(wù)及經(jīng)營情況進行監(jiān)督,能及時反饋顧客意見和建議,店內(nèi)設(shè)置了監(jiān)督電話、顧客意見簿、不良反應(yīng)記錄本,始終堅

          持以“質(zhì)量第一、顧客至上”為宗旨。對顧客提出的要求建議能及時反饋、妥善處理,做到了件件有交待、樁樁有答復。

          存在問題及整改措施

          我店經(jīng)過不懈的努力,但仍然還存在一些措施不夠得力,工作還不夠到位的情況。主要表現(xiàn)在:1、藥品質(zhì)量信息收集不夠完善;2、藥品陳列分類擺放還存在一些不足;3、由于員工素質(zhì)、理解水平等諸多因素的影響,某些表格記錄還有不夠規(guī)范、完整的地方。

          針對以上存在的問題,我店采取了積極有效的措施,落實整改責任,限期整改完成,并對相關(guān)人員進行了教育培訓,提高質(zhì)量意識,加大了對藥品質(zhì)量信息收集力度,藥品陳列按分類管理,進行了規(guī)范擺放,各種表格記錄做了重新檢查和糾正,為確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定,提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

          經(jīng)過規(guī)范實施,達到了零售企業(yè)GSP認證要求,敬請市畜牧獸醫(yī)局領(lǐng)導、專家蒞臨現(xiàn)場檢查驗收!

          Xxxxx店

          20XX年 月 日


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