醫院藥房自查報告范文(通用15篇)
辛苦的工作在不經意間已告一段落了,回看這段時間的工作,有著一些問題,讓我們一起來學習寫自查報告吧。相信大家又在為寫自查報告犯愁了吧!以下是小編為大家整理的醫院藥房自查報告,歡迎大家分享。
醫院藥房自查報告 1
為深入貫徹落實《山東省藥品使用質量管理規范》,提高醫療質量和整體素質,對我們醫院藥房的情況進行了認真、全面查,自查情況如下:
一、藥房工作人員認真學習并執行《藥品管理法》和有關藥事法律法規,嚴格遵守各項操作規程,有專人負責藥品的質量管理工作。
二、制定了學習計劃,業務人員定期進行法律知識和專業技術知識的學習,提高業務人員的綜合素質和業務技術水平。
三、購進藥品時嚴格審核供貨單位,購進藥品及銷售人員的資質,確保從具有合法資格的經營企業采購合格藥品。
四、后期建立建全進貨檢查驗收制度。主要內容有:藥品通用名稱、規格、批準文號、批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購進日期等。驗收藥品做到要:帳、票、物相符。驗收記錄按規定期限保存。
五、驗收需要保持特殊運輸條件的藥品時,同時檢查運輸條件是否符合要求,并做好記錄,對不符合運輸條件的藥品不予接收。
六、藥房整潔有序,存放、陳列藥品有專用貨架和藥櫥,需冷藏、避光儲存的`藥品在相應條件下存放。有必要的防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設施,對所有設施設備、養護用儀器定期保養,及時維修。
七、定期對儲存和陳列藥品進行質量檢查,每天觀察室內溫濕度。陳列藥品根據劑型分開擺放。藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開擺放。
八、調劑室整潔,藥品與所用物品固定放置,工作人員嚴格按照調劑室操作規程執行,調配時做到“四查十對”不合格處方拒絕發藥,發藥時認真核對,杜絕差錯事故發生。
九、藥品按“先產先出,近效期先出”和按批號發藥的原則。效期半年之內的藥品填寫效期藥品登記簿,報損藥品填寫報損單,及時銷毀。
十、認真執行藥品不良反應報告制度,有專人負責藥品不良反應信息的收集和上報工作。發現藥物不良反應及時填報《藥品不良反應/事件報告表》向上級有關部門報告。
十一、每月盤點一次,帳物相符
醫院藥房自查報告 2
為了貫徹《藥品管理法》、《處方管理法》、《麻、醉藥品和精、神藥品管理條例》以及《醫院處方點評管理規范(試行)》等相關法律法規,規范處方,提高處方質量,促進合理用藥,保障患者用藥安全,我們對門診處方進行自查。
檢查過程中確實發現一些不合理處方,現總結如下:
一、處方沒有醫師簽名或蓋章
二、處方的用法用量不合理
三、外用藥品和口服藥品同時開具在一張處方上
四、重復給藥
五、診斷和用藥不相符
我們在實際工作中,一旦發現不合理處方,在第一時間會和醫師溝通,發現問題及時解決,避免出現不合理處方。我們將對以后的工作進行改進,改進措施如下:
一、院內藥學部門成立處方點評小組
二、每月定期總結不合理處方并和臨床醫師溝通
三、定期對藥劑科人員進行培訓
四、定期和臨床醫師進行藥學交流
綜上所述,提高處方質量,促進合理用藥,保障用藥安全,是一項長期而艱巨的`工作,所以我們以后的工作中,應該更加認真和努力。
醫院藥房自查報告 3
xx縣食品藥品監督管理局:
xx縣xx醫院,按照以往慣例和上級要求,現將20xx年自查自糾報告匯報如下:
1、依法經營,在醒目位置懸掛證照,并按規定接受年檢。
2、嚴格按照經營范圍,依法經營。
3、依照相關標準,已制定一整套藥品質量管理制度,嚴格執行規章制度,定期檢查。
4、已設立醫院負責人,并負責處方的審核,從事藥品經營管理,保管,養護;醫院全體員工,都進行健康檢查,并建立健康檔案,要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記。
5、醫院藥房寬敞明亮,清潔衛生,用于銷售藥品的陳列,溫控,調配設備齊全,在用的劑量,器具按規定檢測合格。
6、已建立首營品種和首營企業檔案,從合法企業進貨,并簽訂了有明確質量保障條款的協議書,購進發票完整。
7、購進的藥品,嚴格按照規定逐一驗收,并建立真實完整的藥品購進驗收記錄。
8、藥品儲存按要求分類陳列和陳放,處方藥和非處方藥、內用藥和外用藥、藥品和非藥品,都逐一分開存放。
9、經常組織員工開展業務及法規知識學習,并有記錄。
10、工作人員著裝整齊,佩戴服務卡,做到文明熱情周到的服務。
不足之處:
1、藥房針劑散亂。
2、藥庫的整體沒有完善整改之處:
我院將在縣食品藥品監督局的`大力支持下用一個月的時間整改好。讓每個患者吃上安全有效放心的藥。
特此報告。
醫院藥房自查報告 4
食品藥品監督管理局:
我們醫院藥房(庫)現有員工八人,全部為藥學專業技術人員。我院藥房(庫)按照縣食品藥品監督管理局的要求,嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》、《藥品流通監督管理辦法》和《省藥品管理條例》的規定,認真做好藥房規范化建設。根據《縣規范藥房檢查評定標準》,我院開展了一系列規范化創建工作,并對照《標準》進行了自檢自查,對存在的問題和缺陷進了認真地整改,現將自查整改情況匯報如下:
1、我們藥房(庫)有八名專職工作人員,負責藥品管理,職責明確,保障藥品質量。八人中有三人具有中級職稱,五人為初級職稱。藥房(庫)所有人員均有中專以上學歷,持證上崗。
2、藥房(庫)統一制定藥品業務和管理崗位的質量責任、藥品購進驗收管理制度、藥品儲存養護管理制度、特殊藥品管理制度、處方調配管理制度等制度,并認真貫徹執行。
3、我們醫院所有藥品的購進統一招標進行,藥品配送商為具有合法資質的單位,醫院與供應商簽訂有配送協議及質量保證協議,并有資料存檔備查。
4、所有購進的藥品、醫療器械都有合法票據,進口藥品均索取了進口藥品注冊證和檢驗報告書復印件,并按規定逐批驗收,審核藥品的合法性,建立了真實、完整的購進驗收記錄。
5、我院藥房(庫)與診斷治療等區域嚴格分開,環境整潔,無雜物及污染物,有專門存放藥品的藥柜和藥架。藥房配置了防塵、防潮、防蟲、防鼠、陰涼通風、避光、冷藏等設施設備。
6、藥房嚴格按醫院核定的診療科目和執業范圍配備藥品。所有藥品按劑型或用途分區分類存放,分類的標志明顯。藥品與非藥品分開,內服與外用藥分開。有不合格藥品單獨存放區,并且標志明顯。
7、我們每周都要檢查藥品存放環境和藥品質量,每月做一次近效期藥品檢查,對近效期藥品統計標示,督促及時使用,無過期失效藥品、可疑藥品投入使用。
8、建立了藥品使用的處方、收據、賬冊登記管理制度。嚴格憑處方發藥,處方調配前先劃價、告知患者藥價,沒有向非就診者銷售藥品的行為。
9、嚴格按相關規定調配處方,處方調配人員均在處方上簽字,所有處方均保存兩年備查。
10、特殊管理的藥品均按有關規定實行專人專鎖專賬管理、處方留存兩年備查。沒有使用、終止妊娠藥品及其他規定不準使用的`藥品。
11、建立了一次性無菌醫療器械使用后銷毀制度。使用過的無菌器械按規定銷毀,并做好了記錄。
12、藥房(庫)全體人員每年按規定進行了一次健康檢查,并按規定建立了健康檔案。
我院藥房(庫)積極開展規范化建設,不斷提高管理水平,誠信守法經營,努力建成讓政府放心、群眾滿意、社會贊譽的規范藥房。根據自查情況,我院藥房(庫)符合規范藥房合格標準的要求。
醫院藥房自查報告 5
按照《藥品經營質量管理規范》的要求,我公司對順康藥店進行了全面精心的籌備,通過自查,我公司認為順康藥店已基本具備了開業經營條件,現將順康藥店自查情況匯報如下:
一、人員情況:
1、法人代表:馬季忠,男,1968年12月出生,從業藥師。
2、藥店經理、質量管理員:王衛東,男,1967年04月出生,中藥師職稱。
3、 藥店從業人員均體檢合格,并建立了員工個人健康檔案。
二、管理制度
建立以下13項制度并上墻明示:
1、藥品質量驗收管理制度;
2、藥品陳列管理制度;
3、藥品銷售管理制度;
4、藥品拆零銷售管理制度;
5、服務質量管理制度;
6、衛生和人員健康管理制度;
7、藥品不良反應報告制度;
8、質量信息管理制度;
9、不合格藥品管理制度;
10、質量事故管理制度;
11、有關記錄和憑證管理制度;
12、藥品效期管理制度;
13、藥品處方調配管理制度;
三、營業場所面積:51平方米。
四、設施設備及藥品質量檔案
1、營業場所有便于陳列、展示藥品的'貨架8個、柜臺8組。
2、店內設有處方藥品區、非處方藥品區和非藥品區,各區設有明顯的標志和相應的警示語或忠告語標識。并對各類藥品的擺布進行了系統分類標識,即有解熱鎮痛消炎類、心腦血管類、呼吸系統類、婦科用藥、外用藥類、其它類等。
3、各項規章制度懸掛上墻;明示了服務公約,公布了監督電話,設置了顧客意見本和缺貨登記本。
4、設置了崗位監督臺,公開懸掛工作人員資質證明。
5、藥店建立了購進藥品質量驗收、陳列藥品質量檢查、處方藥調配銷售、藥品拆零銷售、近效期藥品催銷等質量記錄。
6、店內設有便民服務設施,營業環境整潔明亮。
7、配有溫濕度計、防塵、防鼠設施。
醫院藥房自查報告 6
陜西省怡悅藥品有限公司根據陜西省醫療保險管理中心要求,根據《關于核查度省級兩定醫藥機構協議執行情況有關數據的通知》的文件精神,結合附件表2的量化考核評定標準,組織本店員工對履行《服務協議》工作開展情況做了逐項的自檢自查,現將自檢自查情況匯報如下:
一、醫療服務質量管理
1、嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,實行藥與非藥、處方藥與非處方藥分類陳列,貼有明顯的區別標識。
2、銷售處方藥必須索取患者的處方并存檔,如顧客要求把原處方帶走的,我們實行抄方(復印)留存制度。處方按照自費和刷卡的不同而分類整理存檔,未出現過處方藥不憑處方銷售及現金處方與刷卡處方混淆情況。
3、我店藥品在收貨驗收、陳列養護、銷售等環節嚴格按照國家藥品經營質量管理規范運作,嚴把質量關,未出現過一粒假劣藥品,未因藥品質量問題被藥監部門查處立案的情形。
4、刷卡人員認真核對醫療保險卡,做到了不冒名配藥,不超量配藥。
5、醫保范圍以外的藥品、商品堅決不刷卡,在一定程度上配合了醫保中心的'工作,維護了基金的安全運行。
二、醫保基礎管理
1、高度重視,加強學習,完善醫保管理責任體系。我店進一步健全了醫療保險定點零售藥店管理制度并張貼上墻,同時懸掛醫保定點標牌、監督投訴電話及參保人員的一封信等。多次組織全體員工學習醫保政策,定期對員工進行相關培訓,以優質、專業服務于顧客,杜絕違規操作,依法執業。
2、醫保刷卡電腦專人專機操作,并要求操作人員學習相關制度及操作流程。為確保醫保刷卡電腦系統操作安全,公司對醫保刷卡專用電腦進行了鎖定監控管理,禁止員工登錄互聯,確保了設施的安全性以及數據及時準確地上傳。
3、能夠積極配合經辦機構對醫療服務過程及醫療費用進行監督及時提供相關資料。按時參加醫保經辦機構召開的會議,及時查看系統發布的信息并作出回應。
三、醫療費用結算及信息系統管理
1、醫保刷卡人員能夠嚴格按照醫保相關規定操作,并按時提交報送結算報表。
2、配備有專人對醫保信息數據進行錄入更新,定期維護醫保信息系統,確保醫保刷卡工作的順利進行。
四、問題總結
經檢查發現本店也存在一些問題,首先是操作人員電腦技術使用掌握不夠熟練,有些藥品品種目錄沒能及時準確無誤地錄入電腦系統。其次是在政策執行方面,店員對相關配套政策領會不全面,理解不到位,學習不夠深入具體,致使實際上機操作沒有很好落實到實處。再者就是藥品陳列有序性稍有不足。
針對以上存在的問題,我們提出相應的改正措施是:
1、加強學習醫保政策,經常組織好店員學習相關的法律法規知識、知法、守法。
2、電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。
3、定期對物品的陳放情況進行檢查,對未達標的人員給予一定的處罰。
4、及時并正確向參保人員宣傳醫保政策,全心全意為參保人員服務。
最后希望上級主管部門對我店日常工作給予進行監督和指導,多提寶貴意見和建議。謝謝!
醫院藥房自查報告 7
大藥房于年11月取得《藥品經營許可證》,經營地址,營業面積平方米。經營范圍:處方藥、非處方藥、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(不含血液制品、疫苗、預防性生物制品)現有員工2人,主管中藥師1人。本店自取得《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范》從事經營以來,嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》依法經營,主要從以下幾個方面向領導進行匯報。
一、組織與機構
本店設有質量管理、驗收養護、營業銷售崗位,其中質量管理、驗收和養護人員共2人。宜昌市夷陵區春天大藥房管理規范,有質量管理制度25個,質量工作程序7個,質量職責6個,各崗位職貴對藥店在經營服務的各個環節實施質量管理工作,作出了明確而嚴格的規定。根據國家藥品管理實施條例,對質量體系文件中的制度和程序進行修改完善,對修改的制度和程序組織了學習,并對制度嚴格實施。制定有質量管理制度執行情況的考核辦法和全員共和質量考核細則及考核辦法,對各崗位人員質量管理制度報告情況和質量工作進行考核。
二、人員與培訓
重視員工教育培訓,根據學習培訓計劃,對員工進行藥品分類管理、法律法規及相關知識培訓學習、金狐軟件使用、質量體系文件的培訓學習,員工崗前培訓合格持證上崗。通過培訓使員工的法律法規、GSP意識及職業道德等有著不同層次的提高;針對藥店營業直接面向患者,對營業員進行了藥品知識、營銷知識、服務規范、職業道德教育培訓;并規范做好培訓記錄。通過培訓,增加了員工的GSP意識和質量意識,提高服務質量和員工綜合素質,為藥店依法經營提供了有力保障。藥店員工健康體檢全部合格,并建立了員工健康檔案。
三、設施與設備
藥店設施設備嚴格按藥品經營質量管理規范要求,配有低溫存放
藥品的'冰箱一臺、冷藏柜2個,溫濕度計2個、空調一臺、電腦一臺、滅火器一個,移動版掃描槍1個。配有經營中藥飲片所需的調配處方和臨方炮制的設備及符合要求的衡器及調劑工具和包裝用品。
四、進貨與驗收
嚴把進貨渠道關,由公司統一配送。驗收員依據送貨憑證,對照實物的品名、規格、批號、生產廠商、數量及質量逐批進行檢驗,做好驗收記錄,對驗收合格的藥品按要求上柜陳列銷售。
五、陳列與養護
藥店嚴格按藥品經營質量管理規范要求,實行分區管理。藥品與非藥品分區陳列,并有明顯非藥品標識。處方藥、非處方藥按用途及儲存要求分類陳列;做取處方藥與非處方約、內服與外用分開陳列,拆零藥品專柜存放。各區各類藥品衛生清潔、擺放整齊,分類標識明顯醒目。并按月對陳列藥品進行質量檢查,規范填寫“陳列藥品質量檢查記錄”。對近效期6個月藥品做催銷表,并做效期藥品提供卡。
六、銷售服務
藥店嚴格按照《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》依法經營,按藥品經營許可證經營范圍經營,按照公司的相關管理要求嚴格實行審方制度,做到銷售嚴格審方、憑方配藥,售中認真核對,指導消費者合理用藥。藥店除了提供質量合格、放心藥品給顧客,還為顧客提供文明、滿意的服務,店堂內設立顧客意見薄,建立缺藥登記薄,廣泛聽取顧客的意見,及時滿足顧客用藥需求。統一著裝、佩帶胸卡、微笑服務,為顧客提供溫慈服務。
七、實施GSP情況
本店質量管理人員對照《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》對藥店GSP執行情況進行了自查,基本符合GSP認證標準。
特此報告。
醫院藥房自查報告 8
一、藥店概況
企業性質:xx縣老百姓大藥房成立于20xx年8月。屬于小型藥品零售企業,投資人xx,經濟性質為個體。
地理位置:xx縣國土西路,經營面積為110平方米。總投資30余萬元。
經營范圍:中藥飲片、中成藥、化學制劑、抗生素、經營品種約1000多種。
質量管理機構:設立了以質量負責人為主要質量管理員的質量管理機構。
人員配備:藥店現有在職人員3人,企業負責人王麗蘋、中專學歷,藥學從業人員;質量負責人兼驗收員周長艷,藥師資格;營業員兼養護員肖碧鳳,高中學歷,藥學從業人員,以上人員均取得了食品藥品監督管理部門核發的崗位合格證。
二、自查總結
(一)管理職責
為全面開展、實施首先結合企業實際和GSP要求,修訂和完善了各項質量管理制度和崗位質量職責,并及時對藥店全體員工進行了學習和傳達。為確保各項制度能夠不折不扣地執行,我店每季度組織對制度執行情況進行檢查和考核,并做好記錄。
(二)人員與培訓
藥店目前共有人員3人,企業負責人高中學歷丶質量負責人大專學歷,熟悉有關藥品的法律法規,其它員工1名,均經藥品監督管理部門培訓考核合格持證上崗。以上人員均持有健康證,并建立了健康檔案。
(三)設施與設備
藥店營業場所面積110平方米,環境整潔;門窗結構嚴密;貨架丶柜臺齊備。配備符合藥品儲存陳列的各項設施設備,主要有電腦3臺,貨架6組,玻璃貨柜2組,木柜3組,空調1臺,溫濕度計1只,老鼠夾1個,避光用窗簾等。
(四)進貨與驗收
我店購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合格性嚴格審核,與供貨單位每年簽訂質量保證協議,并明確質量條款。購進藥品均有合法票據,并建立了購進記錄,票、帳、貨相符。
對購進的藥品,驗收人員根據原始憑證按批驗收,并建立驗收記錄。驗收中,按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品的內包裝、標簽、說明書、標識等內容進行詳細檢查,首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書,進口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》。
(五)陳列與儲存
陳列藥品做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,內服藥與外用藥分開,拆零藥品和易串味藥品專柜陳列,商品擺放整齊美觀,類別標簽放置準確,字跡清晰。對陳列藥品按月進行檢查并記錄,發現質量問題及時進行處理。
對有效期在3個月內的'藥品按月填報近效期藥品催銷表。每天上下午各一次定時對庫房溫濕度進行監測并記錄,發現超出規定范圍。及時采取調控措施。對養護用儀器設備定期檢查維修,建立設備檔案。
(六)銷售與服務
我店在銷售中,遵守有關法律、法規和制度,營業員能正確介紹藥品使用方法和注意事項,營業時間內有藥師在崗。營業場所內設有咨詢臺,要店內明示服務公約,公布監督電話,設置了顧客意見薄。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待,及時處理并做好記錄。店堂內無非法藥品廣告。
通過實施GSP認證,企業經營質量管理體系得到不斷完善;經營質量管理水平得到不斷提高;企業信譽得到增強;企業得以持續裝大與發展。當然對照《藥品經營質量管理規范》及實施細節的各項條款標準,藥店的質量管理工作尚有一些薄弱之處,如藥品質量管理考核力度不夠深入、培訓工作開展不夠仔細等,有待進一步改進。通過這次自查,基本能夠達到《藥品經營許可證》換證要求,懇求上級有關部門對我店進行審查。
xx縣老百姓大藥房
20xx年6月7日
醫院藥房自查報告 9
為了進一步提高醫療機構的管理水平,保證人民群眾用上安全有效的藥品。依照《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規范》等有關文件要求認真進行了自查,現將有關情況報告如下:
一、基本情況
二、主要實施過程和自查情況
(一)管理職責
我院成立了藥事管理工作領導小組,完善了各項制度,明確各人員職責,制定了藥房質量管理方針、目標,實施定期檢查與常規檢查相結合,使我院藥事管理工作做到有據可依,有章可循。
(二)加強教育培訓,提高藥事從業人員的整體質量管理素質。
1、為提高全體員工綜合素質,我院除積極參加上級醫藥行政管理部門組織的各種培訓外,還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業人員道德教育等。所有培訓均進行考核,建立培訓檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓效果。醫院對直接接觸藥品的從業人員定期安排體檢,并建立健康檔案.
2、我院對從事質量管理、驗收、養護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。
(三)設施設備
我院力求在現有的基礎上,進一步加大力度,依照相關要求,提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風和恒溫設施。達到環境明亮、整潔、布局合理。
(四)進貨管理
1、嚴把藥品購進關。認真執行國家基本藥物制度政策,確保采購藥品合法性100%。執行質量第一,規范經營的質量方針。與供貨單位100%簽訂藥品質量保證協議書,藥品購進憑證完整真實,嚴把藥品采購質量關。
2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規定比例逐批進行藥品質量驗收,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。
(五)儲存于養護
1、認真做好藥品養護。嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放和在庫養護,確保在庫藥品質量完好。
2、每天做好溫濕度記錄,及時調整藥房溫濕度,發現問題及時上報。
(六)特殊藥品的管理:針對特殊藥品按照規定進行專人、專柜管理。嚴格核對資料后發放藥品。
(七)藥品的調撥與處方的調配
1、藥房嚴格按照有關法律法規和本院的質量管理制度進行銷售活動,認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準確付給。
2、做到藥品付給均符合相關規定。保存好醫師處方,建立完整的銷售記錄。
3、保證服務質量,執行質量查詢制度,做好售后服務。
4、對藥品質量信息及時傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質量查詢記錄和質量信息傳遞反饋記錄。
(八)藥品不良反應工作的實施:對藥品不良反應發生情況進行跟蹤監測,一旦發現有藥品不良反應的現象發生,及時上報上級主管部門,并及時追回藥品,并對患者進行跟蹤服務。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。
三、存在問題
一直以來,在縣藥品主管部門的'關懷指導下,經過全體人員的共同努力,完善了質量管理體系,加強了自身建設,但仍然存在一些問題:
1、改善藥品儲存條件和溫度調節設施,滿足藥品儲存溫度要求;
2、對員工的培訓還有待進一步加強;
3、各崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強,要進一步做好藥品質量查詢和藥品不良反應調查工作。
對存在的問題我院一定會逐一落實,不斷檢查、整改,使本院的藥品經營質量管理更加規范化、標準化。
醫院藥房自查報告 10
xx市食品、藥品監督管理局:
xx大藥房是20xx年2月經xx市藥品監督管理局批準成立的一家小型零售藥店。按照《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》的要求試行營業,為進一步提高零售企業的經營管理水平,而提GSP認證,請予審查。
一、企業簡介
xx大藥房位于xx市xx區均禾街清湖村新石路旁雞口(土名)地段xx市隆濠國際商貿內鋪2號。企業負責人由xx擔任。質量負責人由xx擔任,處方審核員由xx擔任。企業總使用面積63平米,人員編制3名,自營業以來,經濟、管理效益都較好,呈現出良好的發展態勢,同時也產生了較為廣泛的社會影響,特別是在誠信方面取得了廣大消費者的一致好評與信賴,是這個社區居民信得過一家藥房。根據當前藥品市場的發展趨勢和企業的經營狀況,我們將會在以后的工作中,確保藥品質量,切實為人民群眾用藥安全有效負責。
二、GSP企業狀況
(一)硬件方面
1、營業區:企業營業區面積為63平方米,陳列藥品按《廣東省藥品管管理辦法》進行分類管理。
2、設施設備:按照GSP的要求,營業區安裝空調、干濕溫度計、滅火器、飲水機、消毒用水杯、休息坐椅等設備,同時添加了鼠夾、防盜卷閘門等,“七防”設施,為藥品創造了科學的陳列與儲存的基本條件。近年來,又增添了定點藥房刷卡系統。
3、人員:按照GSP的要求,我們充分發揮了個人所長,制訂了全面的培訓計劃,我店人員均參加了健康體檢和省局安排的上崗前培訓,按照GSP要求和企業內部管理制度,管理規程開展工作。
(二)軟件方面
1、質量管理制度的建立方面,按照GSP的要求,我們初步組建了質量管理機構,明確了各崗位職責,并繪制了“企業組織機構職能框架圖”。
2、質量管理制度的建立方面,按照GSP的要求,結合我店的實際情況,企業制訂了有關購進驗收、養護、服務質量、首營企業和首營品種審核、質量信息管理等16種制度和相關的質量規程,同時制訂了包括企業負責人、質量負責人、質量管理員、質量驗收員、采購員、養護員、營業員在內的質量責任,使企業首次有了全面系統的`文件管理體系。
3、記錄與表格方面,結合我店的自身情況,我們對GSP的要求表格記錄進行了系統全面的連續填寫,體現了填寫記錄表格的重要性和科學性。
4、檔案的建立方面,按照GSP的要求,我們已初步建立起了文件、設施設備、人員、培訓、健康、藥品質量、藥品購進、驗收、養護銷售,共計10種檔案,并在實踐中進一步健全和完善。
三、目前仍需改進和完善的方面
盡管我們已嚴格按照《藥品管理法》、《藥品質量管理規范》的要求,進行了硬件、軟件方面的改造建設,但我們深知與GSP的嚴格要求還有一定的距離,今后我們在人員素質、醫藥技術、服務質量、文件表格填寫等方面還需進一步堅持,的保持期其連續性。我們一定要,堅持不懈、嚴格要求,完全按照GSP要求經營,不驕不躁向前看,營造一個管理有序、經營有方、誠信服務、人民群眾安全用藥的藥房。
以上所報告內容屬實,如有不妥之處,懇請指正。
醫院藥房自查報告 11
本藥店更加重視,根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定,認真進行自查自糾匯報如下;
1、加強領導組織涉藥人員集中學習,領會文件精神,按照《中華人民共和國藥品管理法》等相關法律,法規,守法經營;
2、在經營方式范圍方面,沒有超越范圍經營,本店所有藥品都在合理規定范圍內,沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從公司進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品;
3、職員與培訓,全體人員經嘉定縣食品藥品藥監管理局培訓后,特定店員培訓計劃,對員工進行藥品管理法、質量管理制度、業務知識等有關法律法規和規章制度培訓,建立員工教育檔案;4、設施,設備的養護,陳列和儲存,如濕溫度計的調節,計量進行檢查,空調的排風除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養護。按日期做好養護記錄;
5、藥品的養護,進貨驗收和養護,根據驗收和養護的專業培訓。對藥品的規格,劑型,生產廠家,批準文號,注冊商標,有效期數量進行檢查,標簽說明說及相關文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發現處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養護和檢查在32以上,并做好記錄;
6、藥品銷售與服務,藥店以質量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關規定售出藥時,必須憑執業藥師或職業藥師助理開具有處方才出售處方藥。
總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領導對工作的認真。
藥房自查報告藥學的職業活動涉及公眾的健康和生命,社會對藥學職業活動的期望中的一部分逐漸形成為廣泛的各種控制,這些控制一部分形成社會法規,一部分形成藥學職業道德準則。對藥學職業道德來說,首先要有不斷提供優質的各種藥品的概念,以滿足人民群眾防病治病的.需要。藥品是防病治病,于疾病斗爭的武器,有疾病就有醫學,有醫就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學人員應該從每個時期防病治病的實際需要出發,全心全意的為廣大群眾服務。形成藥學職業道德準則。對藥學職業道德來說,首先要有不斷提供優質的各種藥品的概念,以滿足人民群眾防病治病的需要,藥品是防病治病與疾病斗爭的武器,有疾病就有醫學,有醫就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學人員應該從每個時期防病治病的實際需要出發,全心全意的為廣大群眾服務。
藥品質量問題重于泰山,是每個醫療機構興衰榮辱的關鍵,也是患者最關心的問題,我們時時刻刻把藥品質量問題放在第一位,在把握藥品購進的貨源安全穩定的同時,同樣重視藥品在使用中的各個環節,確保了患者用藥安全有效。
同時,我們對發現的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。主要表現在:在陰涼柜中增加溫濕度計,將需要陰涼避光藥物放置陰涼柜中,將臨近有效日期和過期藥品統一規范放置規定區域,另加強業務學習,提高科室人員業務素質。積極參加醫院舉辦的各類學習培訓,提高服務的能力和水平。積極爭取醫院對藥劑工作的支持和幫助,廣泛開展各種學習交流,推進全體科室人員業務素質有新的提高。各崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強。
醫院藥房自查報告 12
根據《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經營質量管理規范》及《藥品經營質量管理規范實施細則》的要求,我藥房對實施GSP工作高度重視,并進行了認真準備和全面檢查,現將我藥房實施GSP認證工作及自查情況報告如下:
一、企業概況:
本店成立于20XX年11月21日店,位于田苑新村17棟12號網點,企業負責人吳愛枝,質量負責人吳愛枝。經營范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等。現有職工4人,其中從業藥師1人,已取得上崗證有3人,營業面積106平方米。經營品種有800多種。
二、質量管理與制度
由于我店規模小、人員少、業務少,鑒于此種情況只是設立質量管理組,由4名同組成:分別是藥店法人:吳艷、質量管理負責人:吳愛枝(兼駐店藥師)、驗收員:沈蕓蕓、養護員:李芳。營業伊始,我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經營質量管理文件,經營過程中,我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業的初期,有些制度執行的不好、存在過工作不規范的現象,后經過幾次整改現在制度已完全得到落實,已完全符合新版《GSP》要求。
三、人員與培訓
為了不斷提高全體員工的專業技術素質,制定了學習培訓計劃,定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識,每六個月進行一次考核,并建立培訓檔案。
四、設施與設備
本企業根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件,在營業場所配置了檢測溫濕度的設備,現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業場所清潔、明亮,營業貨架、柜臺齊備。
五、藥品進貨、驗收管理
根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》等有關法律法規要求,對購進藥品進行質量與合法資格的審核,并索取加蓋企業公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證(批發)和營業執照復印件,委托書應明確規定授權范圍和授權期限;藥品銷售人員的身份證復印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件,并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章;進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業和首營藥品實行審核制度。企業建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況,做到票、帳、物相符,再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。
驗收管理:驗收人員對購進的藥品,根據原始憑證及稅票,嚴格按照有關規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規定。
(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。
(2)內包裝每件中是否有產品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。
(3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。
(4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情況,出現不良反應馬上上報藥監部門。
六、藥品儲存、養護與陳列(零售)管理。
我企業在始建時就嚴格按GSP要求,高標準地營造了儲存及陳列環境,按市局最新標準裝修了營業區,做到了營業場所寬敞明亮。購物方便,標志醒目,根據經營情況和GSP的要求,對藥品進行了分類。并根據藥品性能和性質進行了分區,分類、實行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(黃色)、合藥品區(綠色)、不合格藥品區(紅色)和退貨區(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發生。添置了貨架,溫室度儀,避光設施(窗簾),防鼠設施(門縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。
安裝了符合照明要求的照明設備。營業區都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的`“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標明警示標語,拆零區專柜配備相關拆零工具。另外每天上下午測量營業區及庫房的溫濕度,出現不符合要求時及時采取措施進行調控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量
七、銷售與售后服務
為了給消費者提供放心的藥品與優質的服務,企業對從事藥品零售工作的營業員,進行業務培訓考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業場所明示服務公約、公布監督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決,對顧客反映的藥品質量問題,認真對待,詳細記錄,及時處理。
八、計算機軟件系統
計算機系統為國內知名大公司:深圳萬國思訊軟件有限公司開發。相關模塊符合新版GSP應用要求,每天對庫存量自動提醒,每月對庫存近效期產品可做催銷提醒,到期企業及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動,對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。
九、自查情況
我藥房成立自查組,由經理吳艷帶隊、質量負責人主抓,對本店實施GSP管理情況進行自查和整改:
一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理;二是對貨架上銷售標簽規范填寫;三是對店面衛生重新打掃;四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。
通過GSP自查,我們認為已初步達到標準要求,現提出認證申請,歡迎各位領導前來檢查指導。
為貫徹藥監局今年下發的《通知》要求,我單位對內部中藥飲片管理進行了自查,情況如下:
1、中藥飲片質量管理人員狀況:
負責中藥飲片的質量管理員是中藥藥劑師、中藥師,具有多年從事中藥飲片管理工作經驗,應對中藥飲片質量問題有一定的判斷能力,可監督、檢查和指導藥品購進、驗收、養護、保管、銷售、運輸等各個環節存在或反饋的質量問題。在藥品質量檢查和養護工作中,藥房員工一貫堅持預防為主的原則,根據庫存藥品流轉情況和季節變化,確定重點養護工作。在中藥飲片驗收過程中,驗收員在我單位從事驗收工作多年,工作認真、仔細,能及時準確完成所購進藥品的質量檢查驗收工作,并已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓。
2、中藥飲片購進管理:
(1)將執行“按需進貨、擇優選擇、質量第一”的原則,注重藥品購進時的時效性和合理性,力求做到供應及時,結構合理。
(2)必須從具有資質的生產、經營企業采購中藥飲片,驗證生產、經營企業的《藥品經營(生產)許可證》、《企業法人營業執照》、《藥品經營(生產)質量管理規范認證證書》、《藥品GMP認證書》、藥品質量保證協議和銷售人員授權委托書,資格證明、身份證,并將復印件存檔備查。
(3)所購的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產企業、產地、生產日期外,實施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。
(4)供貨企業須提供有中藥飲片的檢驗報告復印件,簽訂合同都注明質量條款、產地、等級標準等。
(5)不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。
3、中藥飲片驗收管理:
(1)驗收人員嚴格按照法定的藥品質量標準和《中國藥典》對中藥飲片質量進行逐批驗收。
(2)中藥飲片的驗收若發現問題,及時向上級匯報,盡快處理。
(3)驗收時仔細核對品名、規格、數量、產地、生產企業、生產批號、生產日期、合格證等,同時對中藥飲片的包裝、標簽以及有關要求的證明文件均進行逐一檢查。
(4)中藥飲片進貨時,及時讓供貨廠家提供飲片檢驗報告,以便留存備查。
(5)驗收時對與貨單不符、質量異常、包裝、標志內容不符合規定等存在疑問的品種,采取拒收,并與進貨廠家及時溝通聯系,盡快處理。
(6)驗收完畢,驗收員在驗收貨證上簽字,驗收記錄保存存檔。
4、中藥飲片的儲存、養護管理:
(1)在庫中藥飲片應定期采取養護措施,每季度要將全部中藥飲片檢查一遍,遇到潮濕季節,每月要將中藥飲片檢查一遍,出現質量問題,立即采取補救措施。
(2)中藥飲片儲存于陰涼處,避光、陰涼、干燥、通風,與其他藥品分開存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠等設施。
(3)中藥飲片容易發生質量變異,養護過程中嚴格按照其不同性質和儲存條件分別養護。
(4)性質相互影響容易串味的重要飲片分開存放。在此次自查行動中,仍然存在一些問題和不足,應及時進行糾正,具體情況如下:
1、中藥飲片到貨時,由于工作有時繁忙,沒有及時對全部飲片進行仔細驗收,上賬不夠及時,今后還應注意,利用空閑時間抓緊登記上賬,做到賬貨相符,保證藥品質量。
2、處方核查簽字不夠及時,今后應嚴格按照“四查十對”原則統一管理,做到工作態度嚴謹、認真。
以上是我單位依據《藥品質量管理規范實施細則》及《通知》等文件精神進行的中藥飲片質量管理自查總結,請局藥品核查處檢查指導!
醫院藥房自查報告 13
我門診是一家個體門診,診療項目有兒科,婦科,男科,所有經營行為均符合國家規定的法律法規要求,開業以來無經銷假劣藥品,現將自查情況作如下匯報:
一、藥品管理設置規范
在藥品的購、存、銷及售后服務等多個環節,是全員、全過程的管理。為了嚴把質量關,由本人具體負責質量管理工作,具體負責實施本門診藥品質量管理制度和處方審核工作,保證藥品和服務質量檢。
二、完善質量管理制度
根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》的要求,結合本門診自身的實際情況,本人制定了《門診藥品質量管理制度》、《藥品質量控制程序》,讓自己明確崗位質量管理規定,使工作有章可循。
三、加大硬件投入,完善設施設備
為了改善藥品經營和儲存條件,本店購置了藥品架,并添置了防鼠設備,達到了防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠、防霉變的要求。
四、嚴格把關,加強購、存、銷質量管理
為保證質量管理工作有效到位,門診對藥品購、存、銷等環節進行全面系統的管理,全程跟蹤,同時門診對經營全過程的管理都有詳細真實的記錄,保證藥品進貨渠道合法,藥品質量合格、管理跟蹤到位,有效地防止各類質量事故的發生。門診開業以來無經銷假劣藥品,未出現與藥品質量有關的不良反應及客戶投訴。
五、門診在藥品的購、存、銷及售后服務過程中,具體做到以下幾點:
1、藥品的購進嚴格按照本門診的`質量管理制度執行,加強對供貨企業質量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業執照》復印件,建立供貨企業檔案,加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質量保證的協議;購進進口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質量管理機構原印章《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復印件:從源頭上把好質量關。
2、藥品的驗收關
本人根據相應的法律法規、合同的質量條款以及質量標準,對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收,不符合要求的堅決予以拒收。
3、規范藥品陳列管理
門診根據藥品管理制度的要求,規范藥品陳列管理工作,做到按用途分類擺放,同時做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放,并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。
4、重視藥品的養護工作
根據門診的質量管理制度,我根據藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準時記錄營業場所的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲存要求時,及時采取調控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢,對重點養護品種每月進行循檢,重點養護品種還建立養護檔案,養護記錄做到真實、完善、規范。
5、做好藥品的銷售工作
為給消費者提供放心的藥品和優質的服務,處方藥調配堅持做到“三問”,即:問病情、問性別、問年齡的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事項,根據處方核對藥品的名稱、規格、數量、價格,確保患者用藥安全有效。同時、門診在醒目位置懸掛藥品價目表;并提供咨詢服務,指導顧客安全合理用藥。
醫院藥房自查報告 14
根據湖北省衛計委《醫療機構規范化管理藥房創建》文件的要求,9月,我院對照《創建標準》進行了自查,主要是從標準中的“制度與人員”、“基礎條件”、“藥品購進與養護”、“藥品調劑和使用”、“藥學服務”五個方面發現問題并加以改進,并以此為抓手強化藥房規范化管理,促進臨床合理用藥。現將自查情況匯報如下。
一、基本情況
藥劑科是集醫院藥品管理、藥學服務、教學和科研為一體的多元化醫技職能科室,現有藥學專業技術人員44人,其中具有高級職稱的專業技術人員8人,大學本科以上學歷人員18人,5人獲得執業藥師資格。科室設有門診中藥房、門診西藥房、住院部藥房、藥庫、臨床藥學室等部門,承擔全院藥品供應、藥品調劑、藥學服務和藥事管理方面的日常工作,目前科室藥品全部實行了計算機網絡化管理。門診藥房全面實施“劃價、發藥、核對”一條龍服務,有效地解決了患者來回排隊的問題,受到了患者的一致好評。
科室積極開展臨床藥學服務,現有專兼職臨床藥師4名,經常下到臨床科室參與查房、病例討論及醫、護、患用藥教育,增進藥師與醫生、護士的良性互動,為臨床提供多種治療藥物濃度監測(TDM)、開展藥物臨床觀察、實施藥物不良反應的監測,負責全院藥品不良反應收集并上報,對抗菌藥物的使用情況進行動態監測,為臨床提供合理用藥信息及藥學技術支持,盡全力保障患者的用藥安全。
二、主要實施過程與自查情況
(一)健全組織,完善制度
新成立了藥事管理與藥物治療學委員會,下設藥劑科負責日常工作。藥劑科充分發揮工作職能,認真貫徹執行藥學相關法律法規,科學制定了各項規章制度,實施細則完善,科室各項業務開展井然有序。同時,結合實際制定了部分核心制度并上墻明示,抽考藥學工作人員政策和制度知曉率達100%。醫院狠抓廉政建設,規范藥學工作人員醫療行為,加強藥品購銷工作的監督,建立了黑名單制度,與配送公司簽訂了廉潔從業承諾書,并嚴格落實責任追究制度,最大限度地保證藥品購銷行為廉潔、公平、公正。
(二)加強教育培訓,提高藥學人員素質
近幾年,科室積極參加各類藥學學術交流活動,選派業務骨干到上級醫院進修。同時,制定了科室年度培訓計劃和方案,按照計劃對全科人員進行法律法規培訓、制度培訓、崗位技能培訓及職業道德教育等,并將培訓及繼續醫學教育情況作為人員考核、晉升專業技術職務任職資格和專業崗位聘任的條件和依據。除此,對直接接觸藥品的.從業人員每年進行一次體檢,并建立健康檔案,做到藥品從業人員全部持證上崗。
(三)改善基礎條件,加大設施設備投入
隨著醫院整體改造升級,藥學部門布局更加合理,環境更顯明亮整潔。藥房及藥庫各工作區域相對獨立,并按要求設置標識牌。藥房及藥庫配備了專門存放藥品的藥柜和藥架,配置了防塵、防潮、防霉、防污染、陰涼通風、避光、冷藏、特殊藥品專用柜等設施設備,消防及安全設施符合要求。同時,我院自全面實行電子處方和藥品管理信息化,門診藥房實行大窗口式發藥,新配備了發藥顯示屏,取藥可實行語音叫號提示,服務患者更加安全、及時,更具人性化。
(四)嚴格藥品購進與驗收
醫院所有藥品全部由藥劑科負責采購和供應,藥品采購嚴格按照湖北省藥品網上集中招標采購程序進行,我院自9月實行藥品集中配送,6家配送公司均具有合法資質,醫院與各配送公司簽訂了配送協議及質量保證協議,并有資料存檔備查。同時,所有購進的藥品均有合法票據,進口藥品均索取了進口藥品注冊證和檢驗報告書復印件,并按規定逐批檢查驗收,審核藥品的合法性。藥品購進與驗收記錄完整真實,做到了票、帳、貨相符一致。現隨機抽查了2家配送公司經營資質和2種進口藥品資料,合法性100%。
(五)藥品存儲和養護
藥品按照理化性質和儲存條件分類存放,及時調整環境溫濕度并做好記錄,定期對藥品存放環境和藥品質量進行檢查,發現問題立即處理。對近效期藥品進行統計標示,督促臨床及時使用。對過期失效藥品、可疑藥品進行管控,保證不投入臨床使用。
(六)特殊藥品管理
成立了特殊藥品管理組織,制定了嚴格的管理制度和流程。特殊藥品實行“三級五專”管理,麻精藥品處方至少留存2-備查。特殊藥品使用與登記記錄齊全,安全保管措施完善。現隨機抽查2種麻醉的藥品專冊登記的記錄,未發現不符合規定的情況。
(七)藥品調劑及處方管理
從事藥品調劑工作的人員均具有藥師及以上專業技術職務任職資格,嚴格執行處方審核和“四查十對”制度。對于退回藥品及高危藥品,均實行雙人審核及校對,對不合理處方及不合理用藥進行有效干預,處方審方率達100%。此外,我院制定了“藥品目錄”,優先配備使用基本藥物,基本藥物信息在門診大廳動態電子屏幕上進行了公示。
(八)藥品使用及不良反應監測
我院為紅安縣藥品不良反應監測中心,是國家藥品不良反應監測網成員單位。成立了ADR監測小組,制定相應制度和程序,及時收集資料并完成監測報表。同時,建立藥品濫用登記和報告制度,初步開展了合理用藥的監督、指導、評價,開展藥物安全性監測,特別是對用藥失誤、濫用藥物的監測,藥品濫用登記和報告記錄齊全。
(九)藥學服務
建立了“以病人為中心”的臨床藥學工作模式,設置了臨床藥學室,配備有專職臨床藥師,開展以合理用藥為核心的臨床藥學服務工作。目前我科與呼吸內科已建立良好的互助學習模式,臨床藥師積極參與呼吸內科內部講課,并經常下到病房,開展藥學查房及用藥教育,積極參與臨床合理用藥。
門診藥房設有藥物咨詢窗口,印有合理用藥宣傳資料,由主管以上的高年資藥師負責,悉心為患者提供用藥咨詢服務,對特殊病人進行用藥交代和用藥教育。
臨床藥學室借助《臨床藥師工作站》系統,對醫師醫囑實施后臺監控,及時發現不合理用藥情況,并采取措施進行干預,有效地促進了臨床合理用藥。此外,按季度編寫藥訊,加大對臨床合理用藥的宣傳。
三、自查總結及存在問題的解決方案
(一)藥學繼續教育形式比較單一,缺少正式培訓,專業知識自學缺乏主動性,將聯系醫務科加強藥學人員的進修及培訓。
(二)門診處方質量檢查發現部分不合理現象,如診斷未寫、用法不準確等,處方合格率未達標,下一步將加大處方點評及反饋力度,督促醫師規范開具處方。
(三)科室自身沒有開展臨床藥物濃度監測的工作設施和條件,血藥濃度監測工作主要依靠檢驗科的技術和設備支持,監測藥物品種較少,下一步將逐步擴大血藥濃度監測項目,開展個體化用藥研究。
(四)臨床藥學工作開展不夠深入,將加大臨床藥師培訓力度,制定具體的考核方案,督促臨床藥師積極參與臨床合理用藥。
我院積極準備規范化管理藥房創建,并根據自查過程中發現的問題,認真整改抓落實,不斷提升藥學服務能力,促進臨床用藥更加規范合理。通過自查活動,認為我院基本達到了規范化管理藥房的創建標準。同時,懇請上級一如既往地給予關心指導,使我院藥房管理工作更加規范化、標準化。
醫院藥房自查報告 15
20xx年12月2日,市、區藥品食品監督管理局GSP認證檢查組對xx區藥房進行了現場檢查。檢查中檢查組發現存在缺陷10項,我企業經整改,現匯報整改內容和完成情況。
現場認證檢查結束后,我企業召集全體員工,立即組織再學習、再自查,對缺陷項目分析問題、找原因,制定明確且行之有效的整改措施和方案,并逐條落實,做到不走過場、責任到人,下面是具體的整改措施及完成時間。
針對缺陷項目的整改情況如下:
一、15507企業部分供貨單位法人授權書法人簽字。
1、責任人員:質量負責人
2、整改措施:對所有供貨企業的供貨合同、供貨單位法人授權書及三證進行檢查,發現需要簽字蓋章處而未簽字蓋章的,要求供貨企業按照要求從新提供并整理保存。
3、完成時間:20xx年12月8日
二、16405企業外用藥無處方藥及非處方藥標識。
1、責任人員:質量負責人
2、整改措施:本店將外用藥的.處方藥、非處方藥分開陳列,并張貼標識。
三、14201企業藥品陳列檢查記錄不完整。
1、責任人員:質量負責人
2、整改措施:針對此項工作中存在的問題,我藥店對全部陳列藥品進行檢查,對陳列不符合要求的藥品重新進行歸類擺放,確保所有藥品的分類陳列符合規范,并做好記錄,此項已整改完畢。
3、完成時間:20xx年12月8日
四、12903企業營業員未出示高中學歷證明。
1、責任人員:營業員
2、整改措施:高中畢業證復印件提供到藥店內保存。
3、完成時間:20xx年12月8日
五、13101企業培訓計劃不全。
1、責任人員:質量負責人
2、整改措施:重新制定培訓計劃,按照計劃進行培訓,每年進行四次。
3、完成時間:20xx年12月8日
六、13102企業培訓檔案不全。
1、責任人員:質量負責人
2、整改措施:按照計劃進行培訓,并把培訓記錄存檔。
七、14301企業部分記錄未按規定保存。
1、責任人員:質量負責人
2、整改措施:重新整理店內各項記錄,并分類保存。
3、完成時間:20xx年12月8日
八、15401企業溫濕度計未進行校準。
1、責任人員:質量負責人
2、整改措施:購買溫濕度計更換。
3、完成時間:20xx年12月8日
九、16601企業藥品有效期跟蹤管理記錄不全。
1、責任人員:質量負責人
2、整改措施:根據店內近效期藥品銷售時間,按時完成記錄。
3、完成時間:20xx年12月8日
十、18101企業無藥品召回記錄。
1、責任人員:質量負責人
2、整改措施:補充完成藥品召回記錄表
3、完成時間:20xx年12月8日
本整改方案在xx市、區食品藥品監督管理局的全程監督下進行,已全面完成十項缺陷項目的整改工作。
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