藥店自查報告(通用15篇)
在不斷進步的時代,報告對我們來說并不陌生,報告具有雙向溝通性的特點。為了讓您不再為寫報告頭疼,下面是小編收集整理的藥店自查報告,希望能夠幫助到大家。
藥店自查報告1
現按照《xx省獸藥經營質量管理規范的檢查驗收評定標準》進行了嚴格的內審自查,自查情況如下:
一、企業基本情況
1、企業性質:xxxxxx畜禽藥業服務中心成立于xxxx年xx月,是一家專業從事獸藥制劑的批發、零售的企業。
2、地理位置:xxxxxx畜禽藥業服務中心位于xxxx
3、經營范圍及品種:獸藥制劑及15種產品。所有產品都是通過農業部獸藥GMP認證的獸藥生產企業生產的,每個產品都嚴格按照國家法定質量標準組織生產的,市場銷售產品保證不含國家法令禁用的藥物,使用安全有效。市場銷售產品均經省藥監察所檢驗合格并取得產品批準文號,包裝說明規范,產品質量合格
4、中心的建設和管理完全按照GSP要求進行。
5、質量管理機構:中心質量管理機構健全,以總經理為首,由質量管理負責人、采購員、各崗位人員組成的質量領導小組,負責中心的全面質量管理及質量體系審核工作,能較好的履行質量管理職能。各崗位能較好認真執行方針、目標、落實各項質量管理制度和操作程序。
6、人員配備:中心現有職工xx人,其中有xx農業大學畢業的本科生xx名,大部分員工從事本專業xx年以上。
二、GSP質量體系自查總結
1、xxxxxx畜禽藥業服務中心自開業以來,嚴格按照上級有關文件精神和《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規范》設置管理崗位,現已制定各項質量管理制度、崗位質量責任制、質量管理程序、質量表格記錄,建立獸藥進貨、驗收、養護、銷售全過程的質量保證體系以使獸藥經營過程中每個環節均在質量管理機構的監督下進行。
2、企業人員及培訓情況
xxxxxx畜禽藥業服務中心全體員工按照企業年度培訓計劃,都經過《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規范》等法律、法規及質量管理制度等專業技術培訓、考試,并建立了員工培訓檔案,培訓合格后上崗。直接接觸獸藥的崗位人員都經過體檢,并建立了員工健康檔案。
3、設施與設備
營業廳裝有溫濕度計,每天記錄溫濕度,對經營環境進行控制。每個倉庫都配備了排風扇用于倉庫的通風,門口有滅蠅燈和擋鼠板,每個倉庫均配備了滅火器。其中陰涼庫內設有空調,溫濕度計,每天記錄溫濕度。每個倉庫都有足夠的墊板,全部獸藥離地存放。獸藥品種根據劑型、用途實行分區、分庫存放,色標管理,每個品種都有貨位卡,其狀態、數量一目了然。所有這些能夠滿足現有品種的所有需要。
4、獸藥進貨管理
xxxxxx畜禽藥業服務中心為保證獸藥質量,制定了《獸藥采購管理制度》、《首營企業管理制度》等,遵循“以質量為前提,按需進貨,擇優選購”的原則。確保在進貨時必先審核供貨單位的法定資格和質量信譽,審核購進獸藥的合法性和質量可靠性。所購進獸藥均有合法票據,
按規定建立完整購進記錄并進行歸檔保存,所有的記錄按規定要求保存。
5、獸藥質量驗收管理
xxxxxx畜禽藥業服務中心獸藥入庫驗收由質管部專職質量驗收員負責驗收,獸藥驗收記錄按規定記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目內容。按規定建立完整驗收記錄并進行歸檔保存。
6、陳列與養護
獸藥按照GSP的分類要求處方藥與非處方藥分開的基本原則。分別擺放相應的貨架,放置端正、準確。管理員對倉庫儲存的獸藥按《獸藥養護管理制度》進行循環養護檢查,每月檢查一次,檢查的主要內容包括包裝情況、外觀形狀、有效期等,對易變質、陳列時間較長,近效期等獸藥加強養護管理。對近效期3個月的獸藥及時填寫《近效期獸藥催銷表》,先行銷售,超過有效期的獸藥及時撤柜。
7、銷售與售后服務
xxxxxx畜禽藥業服務中心業務員在銷售中按照有關獸藥銷售質量管理制度及相關操作程序執行,實行統一規范管理,能正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項等,做到不虛假夸大誤導用戶,給消費者提供正確合理的用藥指導和咨詢服務,對顧客所購獸藥的名稱、規格、數量核對無誤后銷售。
xxxxxx畜禽藥業服務中心設有監督電話和顧客意見薄,廣泛收集質量信息、顧客意見及質量投訴,對顧客反映的獸藥質量問題和服務質量投
訴認真對待詳細記錄,跟蹤了解,件件有交代、樁樁有答復。
8、不合格獸藥的管理
xxxxxx畜禽藥業服務中心至今沒有不合格獸藥,但從制度上建立了對不合格獸藥的報告、確認、報損、銷毀的規定,有記錄表格,對不合格獸藥實行有效控制,嚴防不合格品流入市場。
9、文件體系與質量管理情況
確保獸藥的經營質量,中心根據國家獸藥相關法律、法規和GSP要求結合企業管理的實際需要,制定了切實可行的一系列質量管理制度。實施以來,中心的經營管理活動更加科學化、規范化,各崗位職責及工作要求明確、操作方法具體中心整體質量管理水平不斷提高和改進。以上是xxxxxx畜禽藥業服務中心實施GSP情況,因為是第一次,可借鑒的經驗很少,而我們水平有限,難免存在不足和不合理的地方,望各位專家能提出寶貴意見,以利于我們今后工作的改進,更好的貫徹、實施《獸藥經營質量管理規范》,更好地為獸藥流通行業奉獻全力。謝謝!
藥店自查報告2
自從實行醫保刷卡以來,本藥房堅持執行國家及縣勞動部門的政策規定,嚴格按照所簽訂的服務協議去操作。具體如下:
一、本藥房配備兩名藥師,均為中藥師。每班均有藥師在崗,沒有掛名及頂替的現象。
二、確定醫保工作分管負責人及專職管理人員,聘任了藥品質量負責人。
三、堅持夜間售藥,方便參保人員及廣大群眾購藥。四、憑處方銷售處方藥及中藥飲片,處方均經中藥師審核后,方可調配。處方按規定留存備查。
五、根據醫保藥品目錄,備齊備足藥品,中藥飲片達400多種,符合醫保定點藥店的要求,滿足參保人員的治療病需求。
六、為了保證藥品質量,堅持從合法渠道購進藥品,擇優購進,從未銷售假劣藥品,并加強在庫藥品管理,防止藥品變質失效,確保參保人員用藥安全有效。
七、嚴格按照醫保管理部門要求,從不利用刷卡、銷售
滋補品、化妝品及生活用品,從不利用刷卡為參保人員套取現金,從不虛開發票。
八、為了提高透明度,保證參保人員知情權,堅持明碼標價,童叟無欺。如有價格變動及時調整,從而使廣大參保人員的利益不受損失。
以上是本藥房20xx年度醫保工作的總結,如有不妥之處請指正。
二0一x年四月二十四日
寶芝林大藥房20xx年度藥品銷售收入情況
單位:元
寶芝林大藥房20xx年度費用支出情況
單位:元
寶芝林大藥房20xx年度實現利潤情況
單位:元
藥店醫保自查報告5
根據國家、省、州食品藥品監管部門相關會議精神和有關文件精神,以及x食藥監發【20xx】x號文件精神,我店及時開展了自查自糾工作,現將情況匯報如下:
一、基本情況
我店于20xx年x月成立,為xx藥業有限公司連鎖店,其性質為藥品零售企業,在x年x月通過了GSP認證。現藥店有企業負責人和質量負責人各一人。
二、自查自糾情況
1、藥品購進都是從總公司(xx藥業有限公司)直接進貨,沒有從非法渠道購進藥品行為;
2、嚴格按要求銷售處方藥、含特殊藥品成分復方制劑,對藥品銷售進行登記,不存在產品銷售去向不明的情況;
3、嚴格按要求健全購銷資質檔案,不存在超方式、超范圍經營;
4、購銷票據和記錄真實,不存在購銷票據與實物不符的情況?傊,通過此次自查自糾工作,督促了我店的經營行為及購銷等工作,企業質量安全第一責任人意識得到了加強,未出現任何違法行為。
藥店醫保自查報告6
根據上蔡縣勞動福利局的要求,結合年初的定點零售藥店服務協議,認真對照量化考核標準,組織本店員工對全年定點零售藥店服務協議執行情況進行逐項自查。現將自查情況報告如下:
基本情況:我店營業面積40平米,年銷售任務1萬元,其中醫保刷卡1萬元。目前有3000多種產品和各種保健品。藥房有2名店員,包括1名藥劑師和1名藥劑師助理。
自查自糾發現有好的方面,也有缺點。
優點:
。1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》、《上蔡市城鎮職工基本醫療保險暫行規定》;
(2)認真組織學習醫療保險政策,向被保險人正確宣傳醫療保險政策,不得銷售其他不符合醫療保險基金支付范圍的物品;
。3)店員積極熱情地為被保險人服務,不賣假劣藥品。到目前為止,沒有發生投訴;
(4)藥品擺放要有序、干凈、衛生,嚴格執行國家藥品價格政策,做到一簽一價,明碼標價。
存在問題和薄弱環節:
。1)計算機技術的使用不夠熟練,尤其是商店新轉讓藥品的目錄沒有及時準確地維護在計算機系統中;
(2)政策執行方面,文員對相關配套政策理解不全面,理解不到位,學習不夠深入具體,導致在電腦上的實際操作沒有很好的執行;
。3)服務質量有待提高,特別是剛進店的新型特殊藥品和保健品,對保健品的性能和功效了解和宣傳不夠;
。4)店內設立的醫保宣傳欄內容未及時變更。
針對以上問題,我店的整改措施是:
。1)加強醫療保險政策的學習,經常組織店員學習相關法律法規,知法守法;
。2)提高服務質量,熟悉藥品性能,正確向客戶介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項,充分發揮員工顧問的作用;
(3)計算機操作人員應加快使用計算機軟件的熟練操作培訓。
。4)及時、正確地向被保險人宣傳醫療保險政策,全心全意為被保險人服務。
最后,希望上級部門對我們藥店的日常工作進行監督和指導,給予更多有價值的意見和建議。謝謝你
藥店自查報告3
XX市康健藥店按照市醫保年度檢查的要求,積極開展自查,現將自查情況報告如下:
一、基本概況:
XX市XX藥店是小型單體法人零售企業,藥店共四人組成,經理院會彩(高中畢業,經平頂山市藥品監督管理局培訓合格)為企業法人,負責藥店的全面工作。副經理郭聚利(中專學歷,主管藥師,經平頂山市藥品監督管理局培訓合格)負責藥店的質量管理、驗收、養護、倉庫管理、處方審核、中藥飲片調配指導。柴桂花,負責藥品養護、驗收、藥品信息、服務質量。劉艷麗,負責各項藥品質量記錄,管理售藥,藥品保管。
藥店20xx年9月26日換發新《藥品經營許可證》,20xx年10月25日換發《營業執照》,20xx年2月21日取得河南省藥品監督管理局GSP認證證書。
二、營業場所、倉庫的布置及主要設施
一樓營業大廳面積93m2,有聯想商業電腦壹部,TCL空調壹臺,冰箱壹臺,2m×2m木制貨架八組,中藥櫥二組,全玻璃柜臺13組,營業大廳內貨架柜臺藥品分類標示醒目,有保證24小時零售供應的能力,環境整潔、衛生無污染物,有防塵、防火、防污染和防蟲、防鼠、防霉變的設備,處方藥與非處方藥、中藥飲片柜臺區分清楚,有醒目的警示語,其中有中藥飲片柜臺配備有完好的衡器及清潔衛生的儲藏、調劑工具、包裝用品。中藥櫥標示品種分類明確,配備有臨方炮制設備,有單獨操作的炮制房及所需的工具。
嚴格的質量管理制度
根據市醫保中心制定的管理制度,本店認真制定有關藥品管理制度,嚴格按照細則運行,建立健全各項藥品質量管理記錄,同時建立各項藥品質量管理檔案,確保經營的藥品質量,店堂明示處懸掛《服務公約》,公布監督電話,設顧客意見薄,保證服務質量。
通過自查我店基本符合驗收細則所規定的定點藥店的各項條件,特申請檢查驗收。
藥店自查報告4
墊江縣康美大藥房根據墊江縣人力資源和社會保障局要求 ,根據《關于開展醫療工傷生育保險定點服務機構專項檢查的通知》(渝人社發[20xx]99號)和重慶市社會保險局《貫徹落實市人力資源和社會保障局等六部門關于開展醫療工傷生育保險定點服務機構專項檢查的通知的實施方案》(渝社險發[20xx]49號)文件精神,組織本店員工對本期履行《服務協議》工作開展情況做了逐項的自檢自查,現將自檢自查情況匯報如下:
基本情況:我店按規定懸掛定點零售藥店證書、公布服務承諾、公布社保投訴電話;《營業執照》、《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》均在有效期內;每季度按時報送“定點藥店服務自評情況表”;藥店共有店員3人,其中,從業藥師1人,營業員2人,均已簽訂勞動合同,按規定參加社會保險。自檢自查中發現有做得好的一面,也有做得不足之處。
做得好的方面:
(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》,嚴格執行醫?ㄋ⒖ü芾淼南嚓P規定;(2)認真組織和學習醫保政策,正確給參保人員宣傳醫保政策,沒有出售任何其它不符合醫保基金支付范圍的物品;(3)店員積極熱情為參保人員服務,沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發生;(4)店內衛生整潔,嚴格執行國家的藥品價格政策,明碼標價。
藥店自查報告5
內江市食品藥品監督管理局:
按照市局關于印發《內江市藥品流通領域專項整治行動工作方案》的通知及省藥品流通領域專項整治行動的精神和要求,我公司對照文件要求,認真進行自查,現將自查情況匯報如下:
1、企業“掛靠”、“走票”等出租出借證照的違法違規行為。
2、企業對購銷方資質審查不嚴格,進貨來源把關不嚴,從非法渠道購進藥品、回收藥品及不按規定銷售藥品的違法違規行為。
3、企業購銷藥品未按照規定開具稅票;《增值稅普通發票》未做到隨貨同行;稅票上未列明購銷藥品的名稱、規格、單位、數量、金額、購銷單位名稱、購銷雙方的開戶行及賬號等內容;票、賬、貨、款不一致等違法違規行為。
4、超范圍、超方式經營和無證經營的違法違規行為。
5、未通過新修訂GSP認證、應該停止經營而未停止經營的行為。
6、執業藥師未在職在崗、未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復方制劑等國家有明確管理規定的藥品。
7、藥品零售連鎖門店從零售連鎖總部以外的公司購進藥品,未嚴格審查資質,未實施計算機系統管理,未索取稅票,未查驗、保存《藥品檢驗報告書》或其他違反新修訂GSP的違法違規行為。
8、中藥飲片購進渠道不合法,銷售無包裝標示中藥飲片等違法違規行為。
9、經營企業計算機系統未使用或未按新版GSP要求對藥品購銷存各環節進行有效控制的`行為。
自查人(公章):
日期: 年日 月
藥店自查報告6
xxx藥店接到通知后,立即行動起來,對門店內部進行了全面檢查,嚴格按照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動,制訂了嚴格的質量管理制度,并定期對質量管理制度的實施情況進行逐一檢查。在此,認真進行自查自糾匯報如下:
1、我店于x年x月x日成立,屬單體藥店,其性質為藥品零售企業,現藥店有企業負責人和質量負責人各1人,質量負責人負責處方的審核。
2、本店依法經營,在醒目位置懸掛證照,嚴格按照經營范圍,依法經營,沒有國家嚴禁銷售的藥品,統一從正規醫藥供貨商(如:xxx有限公司)進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品。
3、依據GSP標準制定了藥品質量管理制度,嚴格執行規章制度,并定期檢查。
4、營業場所寬敞明亮,清潔衛生,用于銷售藥品的陳列。店內配置了溫濕度計,每日兩次進行監測并做好記錄。
5、嚴格把好藥品質量購進驗收關,建立合格供貨方檔案,在藥品的養護、進貨驗收中,對藥品的規格、劑型、生產廠家、批準文號、注冊商標、有效期、數量進行檢查;藥品的儲存按照要求分類陳列和存放,如發現處方藥與非處方藥擺放不標準,及時的糾正,內用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記。
6、藥房內沒有違法藥品廣告和宣傳資料。
7、藥品銷售與服務中做到文明、熱情、周到的服務,介紹藥品不誤導消費者,對消費者說明藥品的禁忌、注意事項等。
8、從事藥品經營、保管、養護人員都已經過縣藥監局專業培訓,并考核合格,其員工都進行了健康體檢取得了健康合格證。
同時,本店在進行全面的自查自糾中,存在著一定的差距,但通過本次的自查,本藥店會將盡快整改和完善不足之處。
對上述存在的問題,做了認真的分析研究,制定了一定的措施:
1、加強業務學習的自覺性,掌握各項業務知識。
2、加大質量管理的工作力度,對軟、硬件的管理和學習不斷加強和完善,努力使本店的質量管理工作和其它業務知識逐步走向現代化;規范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
總之,通過本次自檢,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改、糾正,積極努力工作,將嚴格按照縣局指示精神,按照國家及行業制定的法律、法規和GSP認證的要求,堅持“質量第一”的經營宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥。
我藥店收到文件后,高度重視,認真學習該文件,深刻領會文件精神,并結合《福建省人力資源和社會保障廳關于開展定點醫療服務行為專項檢查的通知》要求,對照本藥店的實際情況,進行醫保服務工作自查。本店遵照“醫保協議”和相關法律法規,從各方面嚴格遵守,達到規定的要求,現將自查情況匯報如下:
一、人員資質條件方面:因本店經營有處方藥、甲類非處方藥,質量負責人×××,本店的銷售人員持有食品藥品監督局頒發的《職業資格證書》,取得了上崗資格。
二、在經營方式、范圍方面:沒有超范圍經營,本店所有品種都在合理規定范圍內,沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械。
三、藥品的分類管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規定醫生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的區域標識。
四、藥品廣告及咨詢服務方面:首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定,不發布任何未經許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門采取強制措施暫停在轄區內銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品質量管理方面:根據市醫保中心制定的管理制度,本店認真制定有關藥品管理制度,嚴格按照細則運行,建立健全各項藥品質量管理記錄,同時建立各項藥品質量管理檔案,確保經營的藥品質量,店堂明示處懸掛《服務公約》,公布監督電話,設顧客意見薄,保證服務質量。
在今后,我藥店將進一步強化本店員工的有關醫保刷卡方面法律意識、責任意識和自律意識,自覺、嚴格遵守和執行基本醫療保險各項政策規定,加強內部管理,為建立我市醫療保險定點零售藥店醫保險刷卡誠信服務、公平競爭的有序環境起模范帶頭作用,切實為廣大參保人員提供高效優質的醫保刷卡服務,確保藥店的健康運行。
藥店自查報告7
一、企業概況:
我藥店成立于200x年x月x日,企業性質為個人獨資企業,注冊地址為淮安市xx區xx路xx號,注冊資金為xx萬元。藥店營業場所xx平方米,倉庫xx平方米,辦公及輔助區面積x平方米。目前共有人員x人,其中藥學專業技術人員x人,質量管理員(兼驗收員)x人,xx學歷,職稱為xx,養護員x人,xx學歷。藥店經營范圍為中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品,經營藥品品種達xx個,200x年實現銷售xx萬元。為確保GSP認證,公司花費近x萬元對內部硬件進行了改造,添置了與門店要求相應的一系列硬件設施設備,并進一步健全和完善了各項管理制度。
二、企業GSP質量體系自查總結
。ㄒ唬┕芾砺氊
為全面開展、實施GSP認證工作,藥店首先結合企業實際和GSP要求,修訂和完善了xx項質量管理制度和崗位質量職責,并及時對藥店全體員工進行了學習和傳達。為確保各項制度能夠不折不扣地執行,我店每(年、半年、季度、月)組織對制度執行情況進行檢查和考核,并做好記錄,考核結果與員工獎金掛鉤。
。ǘ┤藛T與培訓
藥店目前共有人員x人,企業負責人為xx學歷,xx職稱,熟悉有關藥品的法律法規。質量負責人xx學歷,xx職稱(資格),質管部經理xx學歷,xx職稱(資格)。其他員工x名,均經藥品監督管理部門培訓考核合格后持證上崗。以上人員均持有健康證,并建立了健康檔案。
藥店自成立以來,每年年初制定年度培訓計劃,并按計劃實施。一年來,藥店自行組織各類培訓x次,其中藥品管理法制培訓x次,藥店質量管理制度培訓x次,藥品專業知識培訓x次,參加藥監部門組織的GSP培訓x次,我店的執業藥師每年參加省藥監局組織的繼續教育。
。ㄈ┰O施與設備
我店營業場所xxm2,環境整潔。營業場所、辦公、生活區分開。門窗結構嚴密,貨架、柜臺齊備。配備符合藥品儲存陳列的各項設施設備,主要有冰箱x臺,地架x個,空調x臺,溫濕度計x只,鼠夾x個,避光用窗簾等。
(四)進貨與驗收
我店購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審核,與供貨單位每年簽訂質量保證協議,并明確質量條款。購進藥品均有合法票據,并建立了購進記錄,票、帳、貨相符。
對購進的藥品,驗收人員根據原始憑證逐批驗收,并建立驗收記錄。驗收中,按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內外包裝、標簽、說明書、標識等內容進行詳細檢查,首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書,進口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》,中藥飲片必須標明品名、生產企業、生產日期。
。ㄎ澹╆惲信c儲存
陳列藥品做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,內服藥與外用藥分開,拆零藥品和易串味藥品專柜陳列,商品擺放整齊美觀,類別標簽放置準確,字跡清晰。對陳列藥品進行檢查并記錄,發現質量問題及時進行處理。
我店每xx對儲存藥品巡檢一次,并建立養護記錄,對有效期在x個月內的藥品按月填報近效期藥品催銷表。每天上下午各一次定時對溫濕度進行監測并記錄,發現超出規定范圍,及時采取調控措施。對養護用儀器設備定期檢查維修,建立設備檔案。
倉庫劃分了合格區、待驗區、退貨區和不合格區。并按要求實行了色標管理。
(六)銷售與服務
我店在銷售中,遵守有關法律、法規和制度,營業員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項,營業時間內有執業藥師在崗。營業場所內設有咨詢臺,店堂內明示服務公約,公布監督電話,設置了顧客意見簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待,及時處理并做好記錄。店堂內無非法藥品廣告。
我店于200x年xx月份按照GSP條款進行了全面自查,認證的各項準備工作已基本落實到位,現提出認證申請,希望各位專家早日蒞臨檢查指導并對我們的工作進行核查。
藥店自查報告8
我們xxx市供銷社藥店在接到“關于做好迎接醫;饘m棛z查準備工作的通知”后,組織全體員工開展自查自糾,進行整改,現將自查自糾和整改情況匯報如下:
一:本藥店按規定建立了配購藥品的各項流程、服務公約、配售規定等醫保管理制度,并進行公示。
二:非處藥銷售從沒有套取現金現象發生,也沒有存在刷醫?〒Q購日用品等非醫保商品現象。
三:處方藥銷售嚴格憑醫保定點醫療機構處方銷售處方藥;配售藥品更沒有超出處方劑量;處方資料按照要求存檔保存。
四:在財務與結算管理方面,已建立參;颊哔徦幣_帳,沒有將自費藥品申報為醫保藥記帳;對購進、入庫、銷售、單據,按要求存檔保存,實際銷售與醫保結算保持一致。
五:從沒有參保人員在我們藥店頻繁刷卡套取醫;鹨约俺幤纺夸涃徦幍痊F象。
我們xxx市供銷藥店一定要高度重視醫;鹗褂们闆r工作,切實做好工作,及時分解任務,落實責任,對有欠缺現象加強自查自糾整改,確保各項經營業務符合政策要求,迎接上級檢查。
藥店自查報告9
xx藥品監督管理局:
根據《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經營質量管理規范》及《藥品經營質量管理規范實施細則》的要求,我藥房對實施GSP工作高度重視,并進行了認真準備和全面檢查,現將我藥房實施GSP認證工作及自查狀況報告如下:
一、藥店基本概況:
本店成立于xx年11月21日店,位于田苑新村17棟12號網點,企業負責人吳愛枝,質量負責人吳愛枝。經營范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等,F有職工4人,其中從業藥師1人,已取得上崗證有3人,營業面積106平方米。經營品種有800多種。
二、質量管理與制度
由于我店規模小、人員少、業務少,鑒于此種狀況只是設立質量管理組,由4名同組成:分別是藥店法人:吳艷、質量管理負責人:吳愛枝(兼駐店藥師)、驗收員:沈蕓蕓、養護員:李芳。營業伊始,我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際狀況的藥品經營質量管理文件,經營過程中,我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業的初期,有些制度執行的不好、存在過工作不規范的現象,后經過幾次整改此刻制度已完全得到落實,已完全貼合新版《GSP》要求。
三、人員與培訓
為了不斷提高全體員工的專業技術素質,制定了學習培訓計劃,定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識,每六個月進行一次考核,并建立培訓檔案。
四、設施與設備
本企業根據新版GSP要求配備了電腦及貼合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件,在營業場所配置了檢測溫濕度的設備,現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業場所清潔、明亮,營業貨架、柜臺齊備。
五、藥品進貨、驗收管理
根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》等有關法律法規要求,對購進藥品進行質量與合法資格的審核,并索取加蓋企業公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證(批發)和營業執照復印件,委托書應明確規定授權范圍和授權期限;藥品銷售人員的身份證復印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件,并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章;進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業和首營藥品實行審核制度。企業建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進狀況,做到票、帳、物相符,再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。
驗收管理:驗收人員對購進的藥品,根據原始憑證及稅票,嚴格按照有關規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否貼合相應的外觀質量標準規定。(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否貼合藥品包裝要求。(2)內包裝每件中是否有產品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。(3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。(4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應狀況,出現不良反應立刻上報藥監部門。
六、藥品儲存、養護與陳列(零售)管理。
我企業在始建時就嚴格按GSP要求,高標準地營造了儲存及陳列環境,按市局最新標準裝修了營業區,做到了營業場所寬敞明亮。購物方便,標志醒目,根據經營狀況和GSP的要求,對藥品進行了分類。并根據藥品性能和性質進行了分區,分類、實行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(黃色)、合藥品區(綠色)、不合格藥品區(紅色)和退貨區(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發生。添置了貨架,溫室度儀,避光設施(窗簾),防鼠設施(門縫密封)到達了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了貼合照明要求的照明設備。營業區都置有空調可保證適宜的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標明警示標語,拆零區專柜配備相關拆零工具。另外每一天上下午測量營業區及庫房的溫濕度,出現不貼合要求時及時采取措施進行調控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量
七、銷售與售后服務
為了給消費者帶給放心的藥品與優質的服務,企業對從事藥品零售工作的營業員,進行業務培訓考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業場所明示服務公約、公布監督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決,對顧客反映的藥品質量問題,認真對待,詳細記錄,及時處理。
八、計算機軟件系統
計算機系統為國內知名大公司:深圳萬國思訊軟件有限公司開發。相關模塊貼合新版GSP應用要求,每一天對庫存量自動提醒,每月對庫存近效期產品可做催銷提醒,到期企業及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動,對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。()
九、自查狀況
我藥房成立自查組,由經理吳艷帶隊、質量負責人主抓,對本店實施GSP管理狀況進行自查和整改:
一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理;二是對貨架上銷售標簽規范填寫;三是對店面衛生重新打掃;四是對分類管理的狀況進行進一步檢查并規范。透過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。
透過GSP自查,我們認為已初步到達標準要求,現提出認證申請,歡迎各位領導前來檢查指導。
藥店自查報告10
元謀縣醫藥有限責任公司第八門市部,根據元謀縣醫保中心要求 ,結合年初《定點零售藥店服務協議》認真對照量化考核標準,組織本店員工對上半年來履行《服務協議》工作開展情況做了逐項的自檢自查,現將自檢自查情況匯報如下:
基本情況:我店經營面積80平方米,實現銷售任務 9.80 萬元,其中醫保刷卡 2.7 萬元,目前經營品種3000多種,經營醫療器材 10 多種,保健品 20 多種,藥店共有店員2人,其中,從業藥師1人,藥師協理1人。
自檢自查中發現有做得好的一面,也有做得不足之處。優點:(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《楚雄州城鎮職工基本醫療和療保險暫行規定》;(2)認真組織和學習醫保政策,正確給參保人員宣傳醫保政策,沒有出售任何其它不符合醫;鹬Ц斗秶奈锲;(3)店員積極熱情為參保人員服務,沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發生;(4)藥品擺放有序,清潔衛生,嚴格執行國家的藥品價格政策,做到一價一簽,明碼標價。
存在問題和薄弱環節:(1)電腦技術使用掌握不夠熟練,特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒能及時準確無誤維護進電腦系統;(2)在政策執行方面,店員對相關配套政策領會不全面,理解不到位,學習不夠深入具體,致使實際上機操作沒有很好落實到實外;(3)服務質量有待提高,尤其對剛進店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;(4)對店內設置的醫保宣傳欄,更換內容不及時。
針對以上存在問題,我們店的整改措施是:(1)加強學習醫保政策,經常組織好店員學習相關的法律法規知識、知法、守法;(2)提高服務質量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發揮參謀顧問作用;(3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。(4)及時并正確向參保人員宣傳醫保政策,全心全意為參保人員服務。
最后希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行監督和指導,多提寶貴意見和建議。謝謝!
藥店保健品自查報告3
為推動我店實施GSP認證工作,根據《藥品經營質量管理規范》和省藥品監督管理局關于做好GSP認證工作的要求,結合本店的實際情況,以質量管理為重點,對業務流程和各環節整改、完善,使藥店的藥品經營質量管理各項工作得到全面的落實和加強,質量管理水平有了較大的提高,并認真組織自查,現將我店實施GSP認證自查工作情況匯報如下:
一、藥店概況
我藥店成立于20xx年2月7日,企業性質為個人獨資企業,注冊地址為珠海市唐家灣鎮金鼎北京師范大學珠海分校海華苑6棟1號鋪B區,注冊資金為3萬元。藥店經營范圍為中成藥、化學藥制劑、抗生素、生物制品(預防性生物制品除外),經營藥品品種達695個,開業以來實現銷售4.5萬元,屬小型企業。
本店目前共有人員5人,其中藥學專業技術人員3人,質量管理員(兼驗收員)1人,大專學歷,職稱為藥師,養護員1人,高中學歷。藥師分別負責質量管理和處方審核等項工作。藥店營業場所60平方米,無倉庫。配備有空調、冰箱、用于調配處方和拆零的設備設施等。
藥店自從開展藥品經營業務以來,按照國家及行業制定的法律、法規和GSP認證的要求,堅持"質量第一"的經營宗旨,抓管理,促經營,求發展。加強軟、硬件的建設和改造,公司從經營業務到藥品質量管理實現了電腦化、系統化管理,并建立了一套完善的質量經營管理等規章制度,嚴把質量關,杜絕一切不合格和偽劣藥品流入市場,確保市民用藥安全,樹立起良好的形象。
二、實施GSP認證工作自查情況:
(一)、設立質量管理組織、制定質量管理體系
為了保證GSP的有效運行,藥店成立了由全體員工為成員的質量小組,負責研究、決策藥房質量管理工作的重大問題。質量管理體系文件是藥房質量管理工作滿足GSP要求的具體規定、依據和規范,建立健全質量管理體系文件是實施GSP的前提條件。質量負責人制定管理制度、質量管理程序、質量職責,使藥房的質量活動“有法可依、有章可循、有據可查”杜絕了質量管理的隨意性,使所有員工都能把好藥品質量關。并由具有藥師資格的專業人員擔任質量負責人。健全質量管理機構及相應的質管、驗收、養護崗位等,明確崗位職責。制定了企業質量方針、質量目標、質量管理制度,做到GSP認證實施工作有步驟、有計劃、有措施、有落實。
(二)、加強培訓,合理配備人員
圍繞質量管理這個中心,根據GSP的要求,全員培訓,不斷強化質量意識,采取崗位培訓、繼續教育培訓、上崗培訓等方式進行職工教育,提高職工整體業務技術素質和職業道德素質。藥店制定內部培訓計劃,做好培訓記錄及考核,重點培訓《藥品管理法》、GSP及崗位知識,質量管理員、養護員、驗收員等相關崗位人員全部符合上崗要求。并對直接接觸藥品崗位的人員進行嚴格健康檢查,每一員工均建立了健康檔案。重點崗位配備了符合GSP認證要求的人員。
(三)、狠抓軟件,規范管理
藥店制定了質量體系文件,包括管理制度(24項)、管理程序(8項)以及相應崗位責任制(7項),并落實到各個崗位,規范各項操作和記錄,并對崗位職責定期考核,使每個員工各司其職、各盡其責,保證了藥品的質量。
(四)、設施、設備完善全面 藥店設備齊全,具備了與經營規模相適應的營業場所、養護設施及現代化電腦辦公管理系統。
(五)、依據規范,嚴格實施 1、控制源頭,把好進貨質量關
做好藥品采購工作是保證藥品質量的第一環節。為了確保購進藥品質量,藥店制定了《藥品購進管理制度》、《首營企業與首營品種審核制度》等控制藥品采購活動的文件。
藥店在藥品購進時嚴格按照藥品質量的進貨管理程序進行,堅持從證照齊全的合法企業進貨,嚴格審核所購入藥品的合法性和可靠性,對供貨單位銷售人員均要求對方提供具有法人代表簽字或印章的委托書的原件及上崗證復印件,并簽訂質量保證協議。首營品種和首營企業填寫"首營品種申報審批表" 和"首營企業審批表",并索取有關的資料,首營品種、首營企業經質量管理組和公司領導審批后方可開展業務。購貨合同的質量條款符合法定標準。
藥店購進藥品均有合法的票據,并建立完整的購進記錄,做到票、賬、貨相符。
2、規范藥品驗收程序
質量驗收工作是直接關系到入庫藥品質量的關鍵環節。藥房制定了《藥品驗收管理制度》,對藥品質量驗收時藥品的驗收方法、藥品檢查項目、首營品種和整件藥品的驗收要求做了嚴格的規定,具有很強的可行性、操作性。質量驗收員努力掌握國家有關藥品質量驗收的方法和標準等知識。
藥店配備了符合要求的驗收員,按GSP要求對采購藥品的供貨單位、到貨日期、品名、規格、劑型、生產企業、數量、批準文號、生產批號、有效期、質量狀況等逐項進行驗收,并按規定做好驗收記錄,經驗收合格的藥品上架陳列,對貸與單不符和包裝異常、破損等不合格藥品驗收員有權拒收,其處理按程序執行,從驗收環節把好藥品質量關。
首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書,進口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》/《醫藥產品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》/《通關單》。
其驗收記錄保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。
(六)、預防為主,把好養護關 藥房制定了《藥品養護管理制度》、《藥品陳列管理制度》、《藥品拆零管理制度》、《效期藥品管理制度》等質量管理文件。藥品按GSP要求分類陳列,藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味藥品等分開存放,區域劃分合理。
拆零藥品和易串味藥品專柜陳列,商品擺放整齊美觀,類別標簽放置準確,字跡清晰。
我店每月對儲存藥品巡檢一次,并建立養護記錄,對有效期在6個月內的藥品按月填報近效期藥品催銷表。每天上下午各一次定時對庫房溫濕度進行監測并記錄,發現超出規定范圍,及時采取調控措施。對養護用儀器設備定期檢查維修,建立設備檔案。
貨柜設置了待驗區、退貨區和不合格品區。并按要求實行了色標管理。
(七)、一絲不茍,把好銷售復核關
藥品遵循"先產先出"、"近期先出"和按批號銷售的原則,對于有特殊要求的藥品,如需要冷藏或保溫藥品均采取相應的措施,以保證藥品的質量。
(八)、銷售合法,重視售后服務
我店在銷售中,遵守有關法律、法規和制度,營業員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項,營業時間內有藥師在崗。營業場所內設有咨詢臺,店堂內明示服務公約,公布監督電話,設置了顧客意見簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待,及時處理并做好記錄。店堂內無非法藥品廣告。
藥店藥品銷售對象均為顧客,在藥品銷售流程中,堅持GSP要求,實事求是,不做非法宣傳,虛假夸大誤導用戶。與顧客開具合法的票據,做到票、賬、貨相符,建立完整的銷售記錄。
同時重視藥品售出的質量查詢投訴、服務質量投訴的反饋情況,對銷售過程中發現的藥品質量問題,必須詳細查明原因,分清責任,采取有效的處理措施。對于客戶的藥品查詢問題、服務質量問題的投訴,應耐心了解,做好記錄,采取補救方法。
三、自查評估
我們于20xx年3月23日進行內部評審,本次內審共108 項,對質量方針目標、質量管理文件、組織機構的設置、人力資源的配置、硬件設施設備、質量活動全程控制、客戶服務及外部環境評價等進行了檢查,詢問了相關人員及查閱了相關記錄資料。認為本店在實施GSP認證工作中,在藥品質量管理工作、人員素質和技術職能、經營管理等整體水平都有了較大的提高,基本符合GSP的要求。但仍存在2個小問題:①所經營藥品并包含質量標準等的質量檔案;②藥品擺放不整齊;對以上的問題已進行整改,并已驗收合格。
經過本店全體員工的共同努力,我們質量領導小組按GSP認證條款逐項自查,對不符合項限期整改,我們認為基本符合GSP認證的條件,特提出GSP認證申請.
藥店自查報告11
一、企業概況
本企業成立于20xx年3月,是一家個體藥品零售企業。本企業以GSP為準則,編制并完善企業質量管理體系。
目前本企業員工4人,其中藥師2人、藥士1人,藥學專業技術人員占總人數的100%。藥學技術人員配置能適應藥品經營質量管理的要求。
二、GSP組織人員機構
企業設置企業負責人、采購、養護員、倉管員為XX;質量負責人為XXX;質理 三、人員與培訓
為了不斷提高全體員工的專業技術素質,制定了學習培訓計劃,定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識,每六個月進行一次考核,并建立培訓檔案。
四、設施與設備
本企業根據新版GSP要求配備了電腦及貼合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件,在營業場所配置了檢測溫濕度的設備,現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業場所清潔、明亮,營業貨架、柜臺齊備。
五、藥品進貨、驗收管理
根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》等有關法律法規要求,對購進藥品進行質量與合法資格的審核,并索取加蓋企業公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證(批發)和營業執照復印件,委托書應明確規定授權范圍和授權期限;藥品銷售人員的身份證復印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件,并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章;進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業和首營藥品實行審核制度。企業建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進情景,做到票、帳、物相符,再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。
驗收管理:驗收人員對購進的藥品,根據原始憑證及稅票,嚴格按照有關規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否貼合相應的外觀質量標準規定。(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否貼合藥品包裝要求。(2)內包裝每件中是否有產品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。(3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。(4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進口藥品注
冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情景,出現不良反應立刻上報藥監部門。
六、藥品儲存、養護與陳列(零售)管理。
我企業在始建時就嚴格按GSP要求,高標準地營造了儲存及陳列環境,按市局最新標準裝修了營業區,做到了營業場所寬敞明亮。購物方便,標志醒目,根據經營情景和GSP的要求,對藥品進行了分類。并根據藥品性能和性質進行了分區,分類、實行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(黃色)、合藥品區(綠色)、不合格藥品區(紅色)和退貨區(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發生。添置了貨架,溫室度儀,避光設施(窗簾),防鼠設施(門縫密封)到達了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了貼合照明要求的照明設備。營業區都置有空調可保證適宜的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標明警示標語,拆零區專柜配備相關拆零工具。另外每一天上午時測量營業區及庫房的溫濕度,出現不貼合要求時及時采取措施進行調控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量
七、銷售與售后服務
為了給消費者供給放心的藥品與優質的服務,企業對從事藥
品零售工作的營業員,進行業務培訓考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業場所明示服務公約、公布監督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決,對顧客反映的藥品質量問題,認真對待,詳細記錄,及時處理。
八、計算機軟件系統
計算機系統為國內知名大公司。相關模塊貼合新版GSP應用要求,每一天對庫存量自動提醒,每月對庫存近效期產品可做催銷提醒,到期企業及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動,對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。
九、自查情景
我藥房成立自查組,由XXX帶隊、質量負責人主抓,對本店實施GSP管理情景進行自查和整改:
一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理;二是對貨架上銷售標簽規范填寫;三是對店面衛生重新打掃;四是對分類管理的情景進行進一步檢查并規范。經過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。
經過GSP自查,我們認為已初步到達標準要求,現提出認證申請,歡迎各位領導前來檢查指導。
XXXXX大藥房
20xx年7月9日
藥店自查報告12
根據《藥品管理法》、《藥品經營質星管理規范》等相關法律法規及規章制度的要求,保證我門店所經營藥品的質量合格、使用安全,我門店藥品經營的相關環節進行自查,其自查情況如下:
一、企業基本情況
企業負責人:xxxx,在xxxx系畢業,職稱:職業藥師。經營地址:xxxxx,經營范圍:生化制品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預防性生物制品)、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。經濟性質:連鎖門店!耙再|量求生存,以誠信求發展”的企業宗旨,遵循互惠互利,共同發展,誠信至上,依法經營的道德規范。
二、人員配備情況:
按照經營藥品的相關法律法規及規章制度的要求,我們店建立以企業法人xxx為主要責任人;質量負責人、質量機構負責人:xxx為主的質量領導小組,驗收、養護人員:xxx;醫藥導購:xxx。門店共有xxx名員工。
三、各崗位人員培訓考核制度和定期體檢制度管理情況
1、根據藥品相關管理法律、法規對企業員工的培訓要求,門店質量管理負責人每年制定年培訓計劃,并按計劃對門店員工進行法律法規及專業知識的培訓,同時建立培訓檔案。
2、為了保證門店所經營藥品的質量安全,每年對直接接觸藥品的營業人員及質量負責人進行至少一次健康體檢,只有體檢合格的員工方可繼續從事其工作,體檢不合格的員工必須立即停止工作,調離崗位。并建立其健康檔案。
四、質量管理體系文件概況
為了執行新版GSP認證的管理工作,我們制定以下質量管理體系文件:
1、門店藥品進貨和驗收質量管理制度
2、門店藥品陳列管理制度
3、門店藥品銷售及處方調配管理制度
4、門店藥品拆零藥品管理制度
5、門店藥品養護檢查管理制度
6、衛生和人員健康管理制度
7、門店服務質量管理規范
8、藥品不良反應報告制度
9、不合格藥品管理制度
10、質量管理工作檢查考核制度
11、門店中藥飲片管理制度
12、冷藏藥品管理制度
13、計算機管理制度
五、設施設備情況:
1、按照經營藥品的相關規定及要求,門店經營面積110平方米,店內嚴格實行分區管理,標志明顯。
2、門店內干凈整潔、干燥、通風良好,周邊無污染源,店內配置有適宜藥品儲存的設施設備:空調、貨架、貨柜、中藥櫥、拆零藥柜、拆零工具、臨方炮制工具、電腦、軟件、鼠夾、滅火器、冷柜、直讀式溫濕度計、稱支、避光窗簾。
六、計算機系統概況
隨著GSP認證的推行,我們為了更好的管理與銷售,對電腦軟件進行升級換代,按照新版GSP認證軟件編制了新的記錄臺帳、記錄表格,按GSP要求規定,重新編制質量管理體系文件,建立了健全的質量管理制度,工作程序,并將各項工作納入現代化微機管理,有效地保證了門店工作的規范運行。
七、藥品采購、驗收、儲存、養護、銷售等方面的管理情況與運作程序
1、藥品的購進嚴格按照本藥店的質量管理制度執行,加強對供貨企業質量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業執照》復印件,建立供貨企業檔案,加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質量保證的協議;購進進口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質量管理機構原印章《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復印件:從源頭上把好質量關。
2、藥品的驗收關
我們根據相應的法律法規、合同的質量條款以及質量標準,對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收,不符合要求的堅決予以拒收。
3、規范藥品陳列管理
藥店根據GSP要求,規范藥品陳列管理工作,做到按用途分類擺放,同時做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放,并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。
4、重視藥品的養護工作
根據藥店的質量管理制度,我根據藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準時記錄營業場所的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲存要求時,及時采取調控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢,對重點養護品種每月進行循檢,重點養護品種還建立養護檔案,養護記錄做到真實、完善、規范。
5、做好藥品的銷售工作
為規范藥品經營業行為,給消費者提供放心的藥品和優質的服務,處方藥調配經處方審核復核,其它藥品銷售人員能堅持問病,做到“三問”,即:問病情、問性別、問年齡的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事項,根據顧客所購進藥品的名稱、規格、數量、價格核對無誤后,將藥品交與顧客,確保人民用藥安全有效。并提供咨詢服務,指導顧客安全合理用藥。
6、退貨藥品管理
1、退貨藥品專人保管,專區存放,專帳記錄。
2、所有退換藥品均應重新驗收,明確結論,合格后方可再銷售。
3、凡不合格藥品或有問題藥品應及時與供方聯系,妥善處理。
4、有問題的退貨藥品應存放于退貨區或待處理區。
5、退貨記錄完整、準確、規范、手續、簽名齊全,并按規定保存。
7、投訴處理
藥店在營業店堂內明示服務公約,公布監督電話和設置顧客意見簿;認真對待處理客戶意見,及時采取有效的改進措施。
質量查詢、投訴,藥品退貨和提供服務項目等記錄真實、完整,并妥善保管。
8、藥品不良反應報告制度
1、概念明確、職責清晰、程序規范。
2、有效收集藥品的不良反應信息。
3、發現藥品不良反應及時上報。
4、記錄齊全、準確、規范。
八、票據管理制度
1、加強票據管理,杜絕單據遺失,誰領用誰負責,因票據遺失造成的經濟損失由責任人賠償。
2、合規票據材料辦理結算,財務有權拒絕持非正式票據的報銷。
3、票據的領用和注銷必須按規定辦理交接登記簽收手續。
4、票據控制有效,分類存檔,妥善保管。
九、主要問題及整改措施
為更好的實施GSP,我店通過匯報、看現場、查資料、調查詢問等方式進行了全面自查。通過自查,我們認為已基本符合《藥品經營質量管理規范》及其《實施細則》的要求,但在某些方面仍然存在著一定的差距:(如:一是藥店人員對業務缺少自覺性,二是服務質量還不夠規范)。
對上述存在的問題,我店做了認真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強業務學習自覺性,力爭在較短的時間內熟悉掌握各項業務知識,努力提高服務質量,同時我們將以這次GSP認證為契機進一步增強質量管理意識,加大質量管理的工作力度,對全店硬件建設和軟件管理不斷加強和完善,努力使我店的質量管理工作逐步走向現代化、規范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
藥店自查報告13
根據市衛生局市藥監局“放心藥房”專項檢查通知及檢查標準,我院嚴格按照標準認真貫徹落實,并開展自查,F將自查結果匯報如下:
一、加強管理,明確責任。
我院成立了專門的藥事管理小組,組成人員符合有關規定,制定了藥事管理工作制度,并定期召開會議。嚴格執行藥品招標采購的規定,新藥臨床使用有申請。
二、按照各項制度嚴格執行,嚴抓質量管理,確保安全。
。ㄒ唬┧幤焚忂M制度執行情況
1、渠道合法:我院嚴格遵守《醫療機構藥品管理規范》,從具有相應藥品經營資格的合法企業購進藥品,保證藥品渠道合法、安全。
2、證照齊全:我院購進藥品前,先行驗明、核實供貨單位的藥品經營許可證、營業執照、授權委托書,以及所購藥品的批準文件等有效證明文件。
3、網上集中采購:根據市衛生局指示和要求,我院已全面實行網上集中采購。
4、票據管理:我院購進的藥品每批次都索取合法的票據(稅票及詳細清單)并留存。
(二)驗收管理制度執行情況
1、驗收藥品:驗收藥品時,驗收員除了對藥品品名、規格、批準文號、數量、批號、效期、生產企業和供貨單位,還要對外觀質量和包裝進行感官檢查;到貨藥品必須附有同批號的出廠質量報告單。
2、特殊藥品驗收:實行保管員和驗收員雙人驗收。
(三)儲存和養護管理制度執行情況
1、分類存放:藥庫藥品按照藥品的屬性和功能分別存放。過期、破損等藥品放置在退藥區。均按相關規定存管理,專柜存放,專賬記錄,賬物相符。
2、儲存條件:均按照藥品說明書標明的儲存條件儲存藥品。
3、養護工作:藥品養護員嚴格執行藥品保管、養護管理制度,定期檢查藥品避光、通風、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理,并建立相應的養護檔案,從而保證藥品質量。
4、近效期藥品管理:我們建立效期藥品管理制度,每月20日對藥品進行盤點,藥品效期提前3個月下架,嚴格杜絕過期藥品的存在。藥品發放也嚴格遵循“先進先出”、“近效期先出”的原則。
(四)藥品調配、發放制度
1、調配衛生要求:用于調配藥品的藥匙、包裝用品以及調配藥品的區域,完全符合衛生要求及相應的調配要求。
2、拆零要求:需要對原最小包裝的藥品拆零調配的,拆零藥品的包裝袋上注明“請在醫囑使用期限內服用”字樣,并標明藥品通用名稱、規格、批號,效期和患者姓名等內容。
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1、不良反應監測:藥劑科負責不良反應報告的收集。不定期檢查和督促臨床醫師發現并填寫不良反應報告,由藥劑科匯總并網絡匯報上級藥監部門。
2、臨床指導:藥劑科通過不定期下到臨床科室對臨床醫師進行指導。
三、精心組織,加強人員培訓。
加強制度建設,積極開展人員培訓,及時掌握有關法律、法規知識。對抗菌藥物合理使用進行了全員定期培訓,對具有處方權的醫師和藥學人員定期培訓。
通過自查也發現了不足之處,我們將改進完善自己的工作,以便使自己的工作更規范?傊诮窈蟮墓ぷ髦,我們將不懈努力為患者提供放心的藥品和優質的服務。
藥店自查報告14
開發區銅莊大藥房
《GSP》認證自查報告
銅陵市食品藥品監督管理局:
根據《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經營質量管理規范》及《藥品經營質量管理規范實施細則》的要求,我藥房對實施GSP工作高度重視,并進行了認真準備和全面檢查,現將我藥房實施GSP認證工作及自查情況報告如下:
一、企業概況:
本店成立于20xx年11月21日店,位于田苑新村17棟12號網點,企業負責人吳愛枝,質量負責人吳愛枝。經營范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等,F有職工4人,其中從業藥師1人,已取得上崗證有3人,營業面積106平方米。經營品種有800多種。
二、質量管理與制度
由于我店規模小、人員少、業務少,鑒于此種情況只是設立質量管理組,由4名同組成:分別是藥店法人:吳艷、質量管理負責人:吳愛枝(兼駐店藥師)、驗收員:沈蕓蕓、養護員:李芳。營業伊始,我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經營質量管理文件,經營過程中,我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業的初期,有些制度執行的不好、存在過工作不規范的現象,后經過幾次整改現在制度已完全得到落實,已完全符合新版《GSP》要求。
三、人員與培訓
為了不斷提高全體員工的專業技術素質,制定了學習培訓計劃,定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識,每六個月進行一次考核,并
建立培訓檔案。
四、設施與設備
本企業根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件,在營業場所配置了檢測溫濕度的設備,現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業場所清潔、明亮,營業貨架、柜臺齊備。
五、藥品進貨、驗收管理
根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》等有關法律法規要求,對購進藥品進行質量與合法資格的審核,并索取加蓋企業公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證(批發)和營業執照復印件,委托書應明確規定授權范圍和授權期限;藥品銷售人員的身份證復印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件,并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章;進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業和首營藥品實行審核制度。企業建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況,做到票、帳、物相符,再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。
驗收管理:驗收人員對購進的藥品,根據原始憑證及稅票,嚴格按照有關規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規定。(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。(2)內包裝每件中是否有產品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。(3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。
。4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情況,出現不良反應馬上上報藥監部門。
六、藥品儲存、養護與陳列(零售)管理。
我企業在始建時就嚴格按GSP要求,高標準地營造了儲存及陳列環境,按市局最新標準裝修了營業區,做到了營業場所寬敞明亮。購物方便,標志醒目,根據經營情況和GSP的要求,對藥品進行了分類。并根據藥品性能和性質進行了分區,分類、實行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(黃色)、合藥品區(綠色)、不合格藥品區(紅色)和退貨區(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發生。添置了貨架,溫室度儀,避光設施(窗簾),防鼠設施(門縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設備。營業區都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標明警示標語,拆零區專柜配備相關拆零工具。另外每天上下午測量營業區及庫房的溫濕度,出現不符合要求時及時采取措施進行調控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量
七、銷售與售后服務
為了給消費者提供放心的藥品與優質的服務,企業對從事藥品零售工作的營業員,進行業務培訓考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業場所明示服務公約、公布監督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決,對顧客反映的藥品質量問題,認真對待,詳細記錄,及時處理。
八、計算機軟件系統
計算機系統為國內知名大公司:深圳萬國思訊軟件有限公司開發。相關模塊符合新版GSP應用要求,每天對庫存量自動提醒,每月對庫存近效期產品可做催銷提醒,到期企業及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動,對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。
九、自查情況
我藥房成立自查組,由經理吳艷帶隊、質量負責人主抓,對本店實施GSP管理情況進行自查和整改:
一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理;二是對貨架上銷售標簽規范填寫;三是對店面衛生重新打掃;四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。
通過GSP自查,我們認為已初步達到標準要求,現提出認證申請,歡迎各位領導前來檢查指導。
開發區銅莊大藥房
20xx-04-05
藥店自查報告15
北京市區XXX藥店,位于XXX區XXX號鋪面,企業負責人XXX,經營面積200平方米,共有員工10人,經營品種4000余個,經營方式零售,經營范圍為中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品;從開業至今無違規經營,也未受到顧客投訴,顧客反映較好,為在今后的工作中繼續加強和提高藥品質量管理,保證人民用藥安全、合理、有效,提高我店形象,確保顧客買到質量可靠的藥品,我店嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》及實施細則進行藥品質量管理,根據《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》進行自檢自查,自查結果為“通過GSP認證”現將我店實施GSP情況的自查情況報告如下:
一、管理職責
我店嚴格按《藥品經營許可證》所批準的經營方式、經營范圍從事藥品經營活動,所有證照懸掛于藥店顯著位置,方便群眾監督。 我店根據藥品經營的特點和特殊性,設立了具有藥劑師職稱的專職質量管理員,賦予“一票否決權”,負責藥店的日常管理工作及整個藥店經營活動的質量管理和監督,并定期對驗收員、養護員進行職業技能培訓及崗位人員培訓。設立了兼職驗收員,負責對整個藥店所有藥品的質量驗收;設立了兼職養護員,負責整個藥店藥品的養護工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等法律法規又適合我店運作的《質量管理制度》,使所崗位所有操作都實行制度化,避免“以情管人”的隨意性,保證了質量管理的連續性和可操作性。 我店對《質量管理制度》中的各項規章制度定期檢查和考核,一般為每季度一次,并根據檢查考核對相關人員進行獎勵和處罰,并建立記錄。每年進行一次質量內部評審,一般為每年的11月到12月,并建立記錄。關鍵項3項,一般項13項。自查考評結果關鍵項完全達到,一般項(6006)以外,均達到要求。其中條款(6006)質量管理機構或專職質量管理人員應負責建立企業所經營藥品并包含質量標準等的質量檔案,我店善未達到。我們將在今后的工作中落實具體人員逐步完善。
二、人員與培訓
我店質量管理員為藥劑師,符合GSP管理要求。驗收員、養護員、營業員均為高中(中專)以上學歷,達到GSP認證標準。所有人員都經西山區疾病預防控制中心體檢合格,無傳染病、精神病等可能會污染藥品的疾病,并持有健康證。同時建立了員工檔案、健康檔案。 我店所有人員經藥品監督管理培訓考核,成績合格后方可上崗。在崗后,根據我店制度定期由質量管理員進行在職培訓考核。并建立了培訓檔案。關鍵項4項,一般項8項。關鍵項完全達到,一般項完全達到。
三、設施與設備
我店經營面積為200平方米,有符合藥品陳列要求要求的柜臺51個,共61米,并根據“四分開”原則將其劃分為非藥品區和藥品區,藥品區又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內服藥、易串味藥單獨陳列。營業有貨架、柜臺齊備,銷售柜組標示醒目,店面環境清潔衛生,地面平整,所有藥品經營之路管理工作配以電子計算機管理,并配有經昆明市技術監督局檢驗合格的溫濕度計一臺,防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊備,工作正常,達到GSP標準要求。 關鍵項3項,一般項10項。關鍵項達到2項(另6801項為合理缺項),一般項達到7項(另6705、6807、6808項為合理缺項)。
四、進貨與驗收
我店采購員嚴格按“按需采購、擇優采購”的原則從通GSP認證的實力雄厚、品種齊全的合法企業購入藥品,票據合法,做到票、帳、貨相符,驗收按質量管理制度程序,驗品名、批準文號、生產廠家、規格、批號、效期、生產日期、說明書、包裝、外觀質量等,并做好記錄,達到GSP要求,首營品種、首營企業審核按GSP要求進行。關鍵項9項,一般項14項。關鍵項達到7項(另7007、7002項為合理缺項),一般項達到13項(另7504項為合理缺項)。
五、陳列與養護
藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列,藥品擺放做到標示不到置、上下不混跺、左右不叉花,老批號放在新批號前,嚴格按照“先進先出”的原則出貨。每天早上和下午按時記錄溫濕度,發現超范圍時及時采取處理措施,保證陳列藥品的環境符合要求,定期檢查陳列藥品的質量并做好記錄,檢查中發現問題及時報質量管理員按GSP要求進行處理并做好記錄。關鍵項8項,一般項16項。關鍵項達到7項(另7707項為合理缺項),一般項達到12項(另7706、7709、7804、7901四項為合理缺項)。
六、銷售與服務
營業員根據藥品說明書向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,處方藥的銷售需經具有藥劑師技術職稱的人員審核方可銷售,并做好處方藥銷售記錄,留檔兩年備查。在藥店顯著位置設置了服務公約、監督電話、顧客意見征詢簿,對顧客給予我們的寶貴意見,我們認真處理和及時反饋。關鍵項6項,一般項14項。關鍵項達到4項(另8201、8301兩項為合理缺項),一般項達到13項(另8111項為合理缺項)。
以上為我店的質量管理情況,結合109項自查,關鍵項34項,達到27項(另7項為合理缺項);一般項75項,達到65項(另9項為合理缺項),自查結果為嚴重缺項為0,一般缺項為1.35%,符合GSP質量管理規范要求。故特向貴局提出認證申請,請貴局給予檢查指正,使我店的質量管理工作更上一個臺階。
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