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      1. 藥店自查報告

        時間:2023-07-21 15:49:14 自查報告 我要投稿

        藥店自查報告11篇(推薦)

          隨著人們自身素質提升,報告的使用頻率呈上升趨勢,我們在寫報告的時候要注意邏輯的合理性。我們應當如何寫報告呢?下面是小編整理的藥店自查報告,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。

        藥店自查報告11篇(推薦)

          藥店自查報告 篇1

        xxx食品藥品監督管理局:

          我企業藥店已嚴格按照廣西壯族自治區食品藥品監督管理局制定的《開辦藥品零售企業驗收實施標準(試行)》籌建完畢,現按照該標準的要求自查,結果均符合規定,并達到了“七統一”的管理標準,F將自查情況匯報如下:

          一、企業的基本情況:

          門店經營地址設在xxx新區二路世紀花園南區1樓門1—6、1—7、1—8鋪面,周邊環境整潔、無污染源,店堂明亮、干凈整潔,通風良好,具備經營藥品的條件。門店服從我企業七統一管理(統一采購、統一配送、統一裝修形象、統一質量管理、統一服裝、統一培訓、統一實現計算機網絡化控制),擬定的經營范圍為:中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(血液制品、疫苗除外)。

         。ㄒ唬C構與人員

          門店配備從業人員6人,企業負責人xxx,大學本科畢業。xxx,質量負責人兼處方審核員,藥師,中專學歷。xxx,質量管理人兼處方審核員,駐店藥師,中專學歷。xxx,驗收員兼營業員,大專畢業。xxx,養護員兼營業員,中專學歷。xxx,營業員,中專學歷。企業從業人員均無違反《藥品管理法》第76條、第83條規定的情形,均經xxx食品藥品監督管理部門培訓合格執證上崗,并經xxx人民醫院體檢合格。

         。ǘ┰O施與設備

          門店經營面積有100平方米,不設倉庫,藥店營業場所、營業用貨架、柜臺齊備,銷售柜組標志醒目。營業場所、辦公生活等區域已分開。藥品的陳列已劃分藥品與非藥品區、內服與外用藥品區,易串味藥品柜。貨柜下面設置了藥品暫存柜和不合格藥品存放柜。設置了清潔衛生的`西藥袋、研缽、藥匙、包藥紙等以及中藥飲片調劑工具。藥店已配置了電腦等設備。

          店堂內明示服務公約,公布監督電話和設置顧客意見簿。

         。ㄈ┲贫扰c管理

          門店制定了能保證質量的規章制度:

          1、質量管理制度20個;

          2、崗位職責6個;

          3、質量管理工作程序6個及相應的表格及檔案。

          以上是我企業xxx大藥房驗收自查工作報告的主要情況,懇請貴局領導現場檢查,給予指導并提出寶貴意見,以促進我企業的建設和發展。

         xxx

          20xx年xx月xx日

          藥店自查報告 篇2

          一、企業概況

          本企業成立于20xx年3月,是一家個體藥品零售企業。本企業以GSP為準則,編制并完善企業質量管理體系。

          目前本企業員工4人,其中藥師2人、藥士1人,藥學專業技術人員占總人數的100%。藥學技術人員配置能適應藥品經營質量管理的要求。

          二、GSP組織人員機構

          企業設置企業負責人、采購、養護員、倉管員為XX;質量負責人為XXX;質理管理員、驗收員為XXX;審方員為XXXX、XXX;營業員為XXX、XXX明確專職質量人員的質量責任。

          三、人員與培訓

          為了不斷提高全體員工的專業技術素質,制定了學習培訓計劃,定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識,每六個月進行一次考核,并建立培訓檔案。

          四、設施與設備

          本企業根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件,在營業場所配置了檢測溫濕度的.設備,現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業場所清潔、明亮,營業貨架、柜臺齊備。

          五、藥品進貨、驗收管理

          根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》等有關法律法規要求,對購進藥品進行質量與合法資格的審核,并索取加蓋企業公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證(批發)和營業執照復印件,委托書應明確規定授權范圍和授權期限;藥品銷售人員的身份證復印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件,并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章;進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業和首營藥品實行審核制度。企業建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況,做到票、帳、物相符,再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。

          驗收管理:驗收人員對購進的藥品,根據原始憑證及稅票,嚴格按照有關規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規定。

         。1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。

         。2)內包裝每件中是否有產品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。

         。3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。

          (4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情況,出現不良反應馬上上報藥監部門。

          六、藥品儲存、養護與陳列(零售)管理。

          我企業在始建時就嚴格按GSP要求,高標準地營造了儲存及陳列環境,按市局最新標準裝修了營業區,做到了營業場所寬敞明亮。購物方便,標志醒目,根據經營情況和GSP的要求,對藥品進行了分類。并根據藥品性能和性質進行了分區,分類、實行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(黃色)、合藥品區(綠色)、不合格藥品區(紅色)和退貨區(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發生。添置了貨架,溫室度儀,避光設施(窗簾),防鼠設施(門縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。

          安裝了符合照明要求的照明設備。營業區都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標明警示標語,拆零區專柜配備相關拆零工具。另外每天上下午測量營業區及庫房的溫濕度,出現不符合要求時及時采取措施進行調控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量

          七、銷售與售后服務

          為了給消費者提供放心的藥品與優質的服務,企業對從事藥

          品零售工作的營業員,進行業務培訓考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業場所明示服務公約、公布監督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決,對顧客反映的藥品質量問題,認真對待,詳細記錄,及時處理。

          八、計算機軟件系統

          計算機系統為國內知名大公司。相關模塊符合新版GSP應用要求,每天對庫存量自動提醒,每月對庫存近效期產品可做催銷提醒,到期企業及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動,對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。

          九、自查情況

          我藥房成立自查組,由XXX帶隊、質量負責人主抓,對本店實施GSP管理情況進行自查和整改:

          一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理;二是對貨架上銷售標簽規范填寫;三是對店面衛生重新打掃;四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。

          通過GSP自查,我們認為已初步達到標準要求,現提出認證申請,歡迎各位領導前來檢查指導。

          藥店自查報告 篇3

        尊敬的市醫保中心各位領導:

          首先誠摯的感謝貴中心能夠給予我店醫療保險定點零售藥店的資格,為我店更好的服務于周邊人民群眾的健康提供了極大的便利。自20xx年3月醫保刷卡服務開通以來,我店積極響應執行醫保定點藥店相關政策規定,堅持以“質量、安全、誠信、便捷、高效”的經營理念

          為廣大參保人員提供優質高效的刷卡服務,根據市醫保相關考核的通知精神,我店結合本店實際情況,對我店近半年醫療保險刷卡服務的各個項目作了全面檢查,現匯報如下:

          一、我店日常經營中嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等相關法律法規,堅持從合法渠道進貨。對供貨單位的合法資格進行認真審核,并將“藥品經營(生產)許可證、營業執照”等復印件(加蓋紅章)及相關證明文件存檔備查。嚴格按照《藥品經營許可證》及《營業執照》所批準的經營方式和經營范圍,嚴格遵守有關法律法規和有關醫保規定銷售藥品,并按醫保規定撤銷了保健品、非藥品的銷售。

          二、為更好的服務于參保人員,我公司配備了3名藥學專業技術人員,其中藥師2人,執業藥師1人,全天候為顧客提供專業的用藥咨詢服務。并在店堂醒目位置張貼了“定點藥店服務準則”“參保人員購藥注意事項”。

          三、我店經營中成藥、化學藥制劑、抗生素等藥品共計1700余種,基本醫療保險藥品備藥率達80%以上,以確保滿足廣大參保人員的用藥需要。并且嚴格按照GSP的相關要求,對藥品的`進、銷、存各個環節進行有效質量控制,完善流程管理,健全各項表格記錄,杜絕不合格藥品銷售給顧客。

          四、嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關規定,處方藥和非處方藥分柜陳列、銷售,貼有明顯的區別標識。加強基本醫療保險用藥管理,對基本醫療保險用藥和非基本醫療保險用藥進行分類標示,基本醫療保險用藥在標簽上注明“醫保甲類”、“醫保乙類”字樣。

          五、能夠按照我省、市關于醫保定點零售管理政策的規定從事日常刷卡服務工作,為加強醫保刷卡監督,明確標識醫保刷卡監督電話。針對新公布的國家基本藥品目錄,除確保品種的齊全外,我們積極響應國家藥物價格政策,致力于把價格降到最低。

          六、建立和完善醫保刷卡服務管理制度,落實責任,確保為廣大參保人員提供優質、方便的刷卡服務。

          七、能夠按照規定進行網絡管理和費用結算。

          在今后的工作中,我店將進一步強化本店員工有關醫保刷卡方面法律意識、責任意識和自律意識,自覺、嚴格遵守和執行基本醫療保險各項政策規定,加強內部管理,爭創我市醫療保險定點零售藥店刷卡誠信服務單位,切實為廣大參保人員提供高效優質的醫保刷卡服務。

          接你處的通知,市三力藥業公司及時開會傳達布置工作,要求我們下屬各經營企業在本部門內部抓緊開展自查自糾工作,對照國家食品藥品監督管理法和GSP管理的規定,嚴格自查,并根據各自的情況寫出自查報告。我們三力藥業五部按照要求,認真進行了自查,現將自查結果匯報如下:我們接到通知后,全體員工行動起來,在我部負責人的帶領下,對門店內部進行了全面的檢查,檢查用了一天的時間,最后我們匯總了檢查結果發現有如下問題:

          1、門店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀了。我們及時進行了更改,現在已經更換了新的警示牌。

          2、整體藥店衛生還可以,但有些死角衛生打掃不夠干凈。比如各柜臺的’最下面一格,里面衛生打掃不徹底。當場對售貨員進行了批評教育,并要求他以后一定改正。

          3、近效期藥品沒有及時關注,以至顧客看到時才發現了問題。以后一定認真進行陳列檢查。

          4、溫濕度記錄書寫不夠規范,字體有的潦草看不清。

          總之,通過這次檢查,我們發現了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機,認真整改,努力工作,把我門店的經營工作做的更好,讓顧客滿意,讓群眾真正用上放心藥。

          藥店自查報告 篇4

          為了進一步提高醫療機構的管理水平,保證人民群眾用上安全有效的藥品。依照《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規范》等有關文件要求認真進行了自查,現將有關情況報告如下:

          一、基本情況

          我院位于霍城縣格干溝牧場。是一家公辦非營利性醫療機構,承擔著全鄉5000多人口的疾病防控、婦幼保健、基本公衛、計劃生育技術指導及基本醫療服務工作。藥品使用范圍嚴格按照“國家基本藥物目錄”的相關規定和制度實施。我院自成立以來,即秉承一切以病人為中心的服務理念。堅持誠信為本、依法經營、優質優價的辦院原則,無藥品經營違法行為,所經營藥品無質量事故發生。藥房在崗執業人員1人,主要從事藥品質量管理、驗收及日常養護工作。藥房使用面積為20平方米,無藥品存儲倉庫,藥房布局合理,達到了藥品分類儲存的要求。我院堅持依法經營,強化內部管理,建立了藥品管理的長效機制,確保了藥品質量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。

          二、主要實施過程和自查情況

          (一)管理職責

          我院成立了“藥事管理工作領導小組”,完善了各項制度,明確各人員職責,制定了藥房質量管理方針、目標,實施定期檢查與常規檢查相結合,使我院藥事管理工作做到有據可依,有章可循。

          (二)加強教育培訓,提高藥事從業人員的整體質量管理素質。

          1、為提高全體員工綜合素質,我院除積極參加上級醫藥行政管理部門組織的各種培訓外,還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業人員道德教育等。所有培訓均進行考核,建立培訓檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓效果。醫院對直接接觸藥品的從業人員定期安排體檢,并建立健康檔案.

          2、我院對從事質量管理、驗收、養護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。

          (三)設施設備

          我院力求在現有的基礎上,進一步加大力度,依照相關要求,提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風和恒溫設施。達到環境明亮、整潔、布局合理。

          (四)進貨管理

          1、嚴把藥品購進關。認真執行“國家基本藥物制度”政策,確保采購藥品合法性100%。執行"質量第一,規范經營"的質量方針。與供貨單位100%簽訂藥品質量保證協議書,藥品購進憑證完整真實,嚴把藥品采購質量關。

          2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規定比例逐批進行藥品質量驗收,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。

          (五)儲存于養護

          1、認真做好藥品養護。嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放和在庫養護,確保在庫藥品質量完好。

          2、每天做好溫濕度記錄,及時調整藥房溫濕度,發現問題及時上報。

          (六)特殊藥品的管理:針對特殊藥品按照規定進行專人、專柜管理。嚴格核對資料后發放藥品。

          (七)藥品的調撥與處方的調配

          1、藥房嚴格按照有關法律法規和本院的質量管理制度進行銷售活動,認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準確付給。

          2、做到藥品付給均符合相關規定。保存好醫師處方,建立完整的'銷售記錄。

          3、保證服務質量,執行質量查詢制度,做好售后服務。

          4、對藥品質量信息及時傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質量查詢記錄和質量信息傳遞反饋記錄。

          (八)藥品不良反應工作的實施:對藥品不良反應發生情況進行跟蹤監測,一旦發現有藥品不良反應的現象發生,及時上報上級主管部門,并及時追回藥品,并對患者進行跟蹤服務。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。

          三、存在問題

          一直以來,在縣藥品主管部門的關懷指導下,經過全體人員的共同努力,完善了質量管理體系,加強了自身建設,但仍然存在一些問題:

          1、改善藥品儲存條件和溫度調節設施,滿足藥品儲存溫度要求;

          2、對員工的培訓還有待進一步加強;

          3、各崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強,要進一步做好藥品質量查詢和藥品不良反應調查工作。

          對存在的問題我院一定會逐一落實,不斷檢查、整改,使本院的藥品經營質量管理更加規范化、標準化。

          藥店自查報告 篇5

          一、藥店基本概況:

          本藥店成立于20xx年,地址在:xx。經營范圍及方式為:中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品,生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液藥品)零售。我店于20xx年12月28日通過博州藥品監督管理局的GSP認證,并再次通過跟蹤檢查,《藥品經營許可證》有效期至20xx年12月29日。為了配合這次換證工作,我們根據《藥品經營質量管理規范》和《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》對本店進行了自查。

          1、管理職責:

          目前我藥店人員崗位分工為:企業負責人xx。全面負責藥店日常行政和業務活動,對本店經營藥品的質量管理體系和正常運行全面負責,同時兼采購員、營業員。質量管理員:xx;全面負責藥店的質量管理,貫徹執行GSP,確保經營順利進行并保證經營藥品質量符合要求,同時兼處方審核員營業員;營業員段玉兼養護員。

          00401藥業應當依法經營。

          00402藥品經營企業應當堅持誠實守信,禁止任何虛假、欺騙行為。

          12401企業應當具有與其經營范圍和規模相適應的經營條件,包括組織機構、人員、設施設備、質量管理文件,并按照規定設置計算機系統。

          2、人員與培訓:

          積極組織員工參加各級藥監部門及公司內部主辦的培訓,提高員工質量意識、專業技能,同時進行藥品法律法規和職業道德的培訓,建立案。

          20xx質量管理部門或者質量管理人員負責藥品的驗收,指導并監督藥品采購儲藏陳列,銷售等環節的質量管理工作

          13001企業各崗位人員應當接受相關法律法規及藥品專業知識與技能的崗前培訓和繼續培訓,以符合《規范》的要求。在營業場所內,企業工作人員應當穿著衛生工作服。

          13401企業應當對直接接觸藥品崗位的人員進行崗前及年度健康檢查,并建立健康案。

          13402患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的,不得從事直接接觸藥品的工作。

          13501在藥品儲存、陳列等區域不得存放與經營活動無關的物品及私人用品。

          13601企業應當按照有關法律法規及《規范》規定,制定符合企業實際的質量管理文件,包括質量管理制度、崗位職責、操作規程、檔案、記錄和憑證等。

          14201企業應當建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監測、不合格藥品處理等相關記錄,做到真實、完整、準確、有效和可追溯。

          3、設施與設備:

          我店自認證以來就完全按照GSP的要求配備了電腦1臺、空調1臺、冷藏柜1臺、風扇1臺、溫濕度計2個、粘鼠板1個,并對其設備進行定期檢修更換,非處方藥與處方藥分貨架存放,非藥品也另設貨架,目前營業廳面積55m2,有柜臺13個、封閉式貨架20個。

          14602企業的營業場所應當與藥品儲存、辦公、生活輔助及其他區域分開。

          14701營業場所應當具有相應設施或者采取其他有效措施,避免藥品受室外環境的影響,并做到寬敞、明亮、整潔、衛生。

          14801企業營業場所應當有貨架,柜臺,并且銷售柜組標志醒目。

          4、采購、驗收流程:

          自20xx年以來,隨著對GSP的實施,我市各商業公司的不斷成熟,我店藥品驗收人員經過專業培訓,熟悉藥品知識和理化性能,了解各項驗收標準。藥品在進貨驗收中,根據送貨單,有冷藏要求的藥品優先驗收,對照實物、對品名、規格、劑型、生產廠商、批號、批準文號、生產日期、有效期、數量逐項進行檢查,對藥品的包裝、標簽說明書及有關的證明進行核對,重點驗收標識、外觀質量和包裝。進口藥品驗收時,詳細審核蓋有供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗》。

          15501企業采購藥品應當確定供貨單位的合法資格;確定所購入藥品的合法性;實供貨單位銷售人員的.合法資格。

          15502企業采購藥品應當與供貨單位簽訂質量保證協議。

          15504

          對首營企業的審核,應當查驗加蓋其公章原印章的以下資料,確認真實、有效:

         。ㄒ唬端幤飞a許可證》或者《藥品經營許可證》復印件;

          (二)營業執照及其年檢證明復印件;

          (三)《藥品生產質量管理規范》認證證書或者《藥品經營質量管理規范》認證證書復印件;

         。ㄋ模┫嚓P印章、隨貨同行單(票)樣式;

          (五)開戶戶名、開戶銀行及賬號;

         。抖悇盏怯涀C》和《組織機構代碼證》復印件。

          15505采購首營品種應當審核藥品的合法性,索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產或者進口批準證明文件復印件并予以審核,審核無誤的方可采購。

          15511發票上的購、銷單位名稱及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致,并與財務賬目內容相對應。

          15601藥品到貨時,收貨人員應當按采購記錄,對照供貨單位的隨貨同行單

         。ㄆ保┖藢嵥幤穼嵨,做到票、賬、貨相符。

          15702驗收藥品應當做好驗收記錄,包括藥品的通用名稱、劑型、規格、批準文號、批號、生產日期、有效期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收結果等內容。

          5、陳列與養護:

          我店對陳列的藥品按功能、劑型分類擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列、內服與外用藥、性質互相影響易串味藥品分開擺放,同時按要求對藥品進行養護,即每一個月養護一遍,并做好記錄,包括對空調、溫濕度計等養護設備的養護和記錄。

          16302存放、陳列藥品的設備應當保持清潔衛生,不得放置與銷售活動無關的物品,并采取防蟲、防鼠等措施,防止污染藥品。

          16410冷藏藥品應當放置在冷藏設備中,保證存放溫度符合要求。

          16411按規定對冷藏設備溫度進行監測和記錄。

          16709藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放。企業經營非藥品的,應設非藥品專售區域,將藥品與非藥品明顯隔離銷售,并設有明顯的非藥品區域標志。非藥品銷售柜組應標志醒目,非藥品類別標簽應放置準確、字跡清晰。不得將非藥品與藥品放在一個區域內銷售。

          16720養護人員應當按照養護計劃對庫存藥品的外觀、包裝等質量狀況進行檢查,并建立養護記錄。

          16721養護人員應當對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種進行重點養護。

          6、銷售與售后服務:

          藥品銷售直接面對顧客和患者,營業員上崗前要經內部業務培訓考核合格,并每年進行健康檢查,取得健康證后方可上崗工作。營業期間,營業員都能做到統一著裝,并佩戴注明工號、職務職稱的崗位牌,做到微笑服務,正確介紹藥品用途和性能、使用方法、注意事項,不夸大誤導消費者。我店還為顧客和患者提供測量血壓、開水、咨詢、缺藥代購等免費服務,并受到了廣大消費者的認可和贊同,自20xx年1月1日起我店將國家規定需憑處方銷售的藥品嚴格憑處方銷售,并認真做好銷售。

          17101企業銷售藥品應當開具銷售憑證,包括藥品名稱、生產廠商、數量、價格,批號,規格等內容。

          17601對實施電子監管的藥品,在售出時,應當進行掃碼和數據上傳。

          17901企業應當按照國家有關藥品不良反應報告制度的規定,收集、報告藥品不良反應信息。

          7、信息化管理:

          為了配合我市藥品零售企業的監督管理,推動和促進藥品市場誠信體系的建設,保障人民用藥安全、有效,我店安裝了海協360智理系統。

          14401通過計算機系統記錄數據時,相關崗位人員應當按照操作規程,通過授權及密碼登錄計算機系統,進行數據的錄入,保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。

          14501電子記錄數據應當以安全、可靠方式定期備份。

          16102對實施電子監管的藥品,應當按規定進行藥品電子監管碼掃碼,并及時將數據上傳至中網系臺。

          16104監管碼信息與藥品包裝信息不符的,應當及時向供貨單位查詢,未得到確認之前不得入庫,必要時向當地藥品監督管理部門報告。

          以上是我店的自查報告,在此鄭重向藥品監督管理部門提出換證申請,請予換證。

          藥店自查報告 篇6

          收到【XXXXXX】的通知本藥店更加重視,根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定,認真進行自查自糾匯報如下:

          1、我店于×年×月成立,為×藥業有限公司連鎖店,其性質為藥品零售企業,在×年×月通過了GSP認證。現藥店有企業負責人和質量負責人各一人。

          2、加強領導組織涉藥人員集中學習,領會文件精神,按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律,法規,守法經營

          3、在經營方式范圍方面,沒有超越范圍經營,本店所有藥品都在合理規定范圍內,沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從正規醫藥供貨商(例如:XXXXXX銷售有限責任公司等 )進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品。

          4、職員與培訓,特定店員培訓計劃,對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業務知識】等有關法律法規和規章制度培訓,建立員工教育檔案。

          5、設施,設備的養護,陳列和儲存,如濕溫度計的調節,計量進行檢查,空調的排風除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養護。按日期做好養護記錄

          6、藥品的養護,進貨驗收和養護,根據驗收和養護的專業培訓。對藥品的規格,劑型,生產廠家,批準文號,注冊商標,有效期數量進行檢查,標簽說明說及相關文件檢查,并做好記錄,藥品的.分類擺放,如發現處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養護和檢查并做好記錄。

          7、藥品銷售與服務,藥店以質量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關規定售出藥時,必須憑執業藥師或職業藥師助理開具有處方才出售處方藥。

          總之,通過本次自檢,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市食品管理局的領導對工作的認真。特此敬禮

          特此報告

          藥店自查報告 篇7

        xxx市食品藥品監督管理局:

          收到xxx的通知本藥店更加重視,根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定,認真進行自查自糾匯報如下:

          1、我店于x年x月成立,為x藥業有限公司連鎖店,其性質為藥品零售企業,在x年x月通過了GSP認證,F藥店有企業負責人和質量負責人各一人。

          2、加強領導組織涉藥人員集中學習,領會文件精神,按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律,法規,守法經營

          3、在經營方式范圍方面,沒有超越范圍經營,本店所有藥品都在合理規定范圍內,沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從正規醫藥供貨商(例如:銷售有限責任公司等)進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品。

          4、職員與培訓,特定店員培訓計劃,對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業務知識】等有關法律法規和規章制度培訓,建立員工教育檔案。

          5、設施,設備的養護,陳列和儲存,如濕溫度計的調節,計量進行檢查,空調的排風除濕,蚊蠅燈的.清理。冷藏柜的養護。按日期做好養護記錄

          6、藥品的養護,進貨驗收和養護,根據驗收和養護的專業培訓。對藥品的規格,劑型,生產廠家,批準文號,注冊商標,有效期數量進行檢查,標簽說明說及相關文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發現處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養護和檢查并做好記錄。

          7、藥品銷售與服務,藥店以質量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關規定售出藥時,必須憑執業藥師或職業藥師助理開具有處方才出售處方藥。

          總之,通過本次自檢,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市食品管理局的領導對工作的認真。

          特此

        敬禮

          特此報告。

        藥店

          xx年xx月xx日

          藥店自查報告 篇8

          我藥店收到(閩人文【20xx】212號)文件后,高度重視,認真學習該文件,深刻領會文件精神,并結合《福建省人力資源和社會保障廳關于開展定點醫療服務行為專項檢查的通知》要求,對照本藥店的實際情況,進行醫保服務工作自查。本店遵照“醫保協議”和相關法律法規,從各方面嚴格遵守,達到規定的要求,現將自查情況匯報如下:

          一、人員資質條件方面:

          因本店經營有處方藥、甲類非處方藥,質量負責人×××,本店的銷售人員持有食品藥品監督局頒發的《職業資格證書》,取得了上崗資格。

          二、在經營方式、范圍方面:

          沒有超范圍經營,本店所有品種都在合理規定范圍內,沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械。

          三、藥品的分類管理方面:

          嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規定醫生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的區域標識。

          四、藥品廣告及咨詢服務方面:

          首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定,不發布任何未經許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門采取強制措施暫停在轄區內銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的'性能、用途、禁忌及注意事項,沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

          五、藥品質量管理方面:

          根據市醫保中心制定的管理制度,本店認真制定有關藥品管理制度,嚴格按照細則運行,建立健全各項藥品質量管理記錄,同時建立各項藥品質量管理檔案,確保經營的藥品質量,店堂明示處懸掛《服務公約》,公布監督電話,設顧客意見薄,保證服務質量。

          在今后,我藥店將進一步強化本店員工的有關醫保刷卡方面法律意識、責任意識和自律意識,自覺、嚴格遵守和執行基本醫療保險各項政策規定,加強內部管理,為建立我市醫療保險定點零售藥店醫保險刷卡誠信服務、公平競爭的有序環境起模范帶頭作用,切實為廣大參保人員提供高效優質的醫保刷卡服務,確保藥店的健康運行。

          藥店自查報告 篇9

        市食品藥品監督管理局:

          ***藥店已經市食品藥品監督管理局批準建立(魯(寧)****號)。為使藥店管理不斷向規范化方向發展,在籌建過程中,嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》及**省《開辦藥品零售(連鎖)企業驗收標準》的有關規定進行運作,并展開了以下幾方面的工作:

         。ㄒ唬┘訌娰|量管理工作,完善各項制度。有具有藥學及相關專業的人員擔任藥店質量負責人,全面負責藥店藥品的質量工作。同時,根據驗收標準的規定,結合實際情況,藥店制訂了包括崗位職責、藥品購進、陳列、養護、銷售等環節的有關藥品質量管理工作的'制度和程序,使藥店各項工作做到有章可循,使經營質量管理工作不斷規范化、制度化。

         。ǘ┘哟箝T店人員的培訓力度。不斷提高門店人員的綜合素質,各門店人員進行了崗位培訓,主要包括藥品驗收、養護、調配處方等,營業人員積極參加崗位培訓,進一步提高了服務水平。

         。ㄈ┩晟屏烁黜椨布胧I業場所寬敞明亮、整潔,內設有空調、干濕溫度計、冷藏箱、滅火器、蚊蟲撲殺燈、粘鼠板等。新增了柜臺、貨架,銷售柜組標志醒目,處方藥與非處方藥分類牌一目了然。設有符合標準的拆零專柜,拆零工具清潔衛生,更有效確保藥品的質量安全。

         。ㄋ模┙∪烁黜椃⻊占笆酆蠓⻊沾胧樘岣叻⻊召|量,門店

          內設有顧客意見簿、總部監督電話、便民服務臺。使顧客有一個比較舒適的購藥環境。健全了藥品銷售退回制度,確保顧客的合法權益。通過以上自查整改,我們認為藥店已具備開辦藥品零售的條件,由于水平有限和理解上的差異,可能存在一定的問題,敬請驗收組對我們不足提出指正,我們將認真聽取領導的批評和建議,認真完善和整改,提高藥品經營質量和管理規范,為廣大群眾提供更好、更優質、更滿意的服務,切實維護廣大群眾的用藥安全。

          藥店自查報告 篇10

          我藥房自20xx年5月份籌建以來,始終堅持“質量第一”的原則,嚴格按照新版GSP要求規范籌建,在申請驗收前,我們對藥房的經營和質量管理情況進行了全面檢查,質量管理各環節基本能符合要求,現將自查情況報告如下:

          一、 藥房簡介

          XXX藥房于20xx年5月1日開始籌建,經濟性質為法人企業,法人為xxxx,開辦地址和倉庫地址為******,經營方式:零售(單體),經營范圍:處方藥和非處方藥:中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。藥房成立了以總經理為首的包括采購員、銷售員、保管員、養護員、財務人員、信息管理員和質量負責人的質量領導小組,建立了質量體系,保證企業質量管理人員行使職權。人員為3人,執業藥師1人,初級藥師1人,調劑員1人。

          藥房經營場所面積為XXX㎡,倉庫面積XXX㎡。

          設有空調2臺,排風扇2個,冷藏柜1臺,溫濕度計2個,電腦及小票打印機、指紋儀、貨架和地墊等。

          藥品從采購、驗收、入庫、銷售等環節均采用計算機管理。

          二、 藥房藥品經營質量管理自查總結

          1、組織機構及管理制度

          藥房行政和組織機構上設有企業負責人、質量負責人、采購員、驗收員、養護員、審方員及營業員等崗位。均由具有相應的學歷和上崗證的人員組成,資質均符合新版要求。

          藥房成立了以總經理為首的包括質管人員、采購員、驗收員、養護員、營業員等組成質量領導小組,建立了質量體系,保證質量管理人員行使職權。

          根據藥房實際情況,制定了切實可行的整套質量管理制度、程序和職責。藥房在審批、購進、驗收、陳列、儲存、養護、門店銷售及售后服務等環節

          的質量活動中建立完整的質量記錄。質量記錄體系文件內容完整。

          2、人員與培訓及健康狀況

          藥房總部現有員工3人,其中具有執業藥師1人,初級藥師1名。

          為保障每位員工熟悉法律法規和崗位操作的知識,藥房建有較完善的培訓教育的制度和年度的培訓計劃,培訓計劃由質量負責人在征求各崗位意見的基礎上按年度制定。編制的培訓計劃,結合了藥房實際需求,著重解決實際問題,并對培訓效果進行考核。按照培訓計劃,質管人員實施相關的培訓教育計劃,并對培訓過程實施有效的監督和做好記錄。在此基礎上,藥房建立了每個員工的培訓教育和考核檔案。藥房實行全員參加培訓,所有人員均參加崗前培訓。對冷鏈管理進行了專項培訓,并經過考核。

          為保證藥品的質量首先必須確保藥房員工的身體健康,為此藥房根據相關法律法規,對從事質量管理、采購、驗收、養護、保管、銷售人員等所有涉藥人員組織體檢并全部合格,同時藥房對上述人員建立了員工健康檔案。

          3、設施與設備

          藥房經營場所面積為XXX㎡,倉庫面積為XXX㎡。辦公區及倉庫環境整潔,無污染物,倉庫、辦公區及生活區分區明了,布局合理。

          藥房倉庫嚴格按照《藥品管理法》及相關法律法規分區設置,設合格品區、不合格藥品區、退貨區、待驗區等,并實行色標管理。

          為達到藥品的儲存環境、確保藥品運輸質量和“五防”的要求,藥房安裝和配備了空調、排氣扇、滅蠅燈、老鼠籠等養護設備,并有專用冷藏柜。

          整個倉庫干凈、清爽?照{、電腦、信息化軟硬件、消防設施齊備,運作正常,辦公用具齊全,衛生條件較好。對照GSP條款并通過自查,整個庫區布局比較合理,庫房內墻壁、地面平整、門窗結構嚴密,各庫房溫濕度均能達到要求,并對所用設施設備建立有臺帳和檢查檔案。

          4、藥品進貨與驗收

          藥品購進管理是藥品經營質量過程控制的第一關,是保證藥品經營質量的關

          鍵環節,藥品的質量驗收是把好藥品入庫質量關,對藥品質量進行有效控制的關鍵環節。為管理好這兩個關鍵環節,藥房主要通過制訂嚴格規范的制度和程序文件,并通過不斷的強化培訓和監督檢查落實到位,同時依靠資料審核和現場審核相結合的方式,保證供貨企業的合法性,購進藥品質量的可靠性。加強首營審核,擴大首營品種的審核范圍,不論從生產企業還是經營企業,首次引進的新品種,全部納入首營品種審核。

          藥房采購員承擔著藥品購進質量控制的直接責任。采購以門店銷售為導向,堅持以質量為前提、按需進貨、擇優選購的原則購進,并對采購計劃進行編制和對采購的合同和相關的采購單據進行管理,質管人員對供貨單位資質進行審核并對采購計劃進行審核,對購進的全過程實施有效的監督控制,按照相關購進的質量制度和程序文件,嚴格對首營企業和首營品種進行控制性管理,審核供貨企業的合法性、供貨單位銷售人員的合法性和購進藥品的合法性,并作相應質量記錄。

          在驗收時,驗收員必須按驗收操作程序進行操作,質管人員對其工作實行監督、管理、指導。驗收時要仔細核對藥品信息,確保票貨相符。對整件需要進行分拆,查看整件合格證和檢驗報告。對中藥飲片的驗收,要查看合格證和檢驗報告,缺少其中任何一個,都不給予驗收通過。對于進口藥品,要查看進口藥品注冊證和進口檢驗報告或通關單。驗收完畢,驗收員要簽字確認,同時,要在驗收質量結果處簽上合格字樣。

          相關的制度和程序文件主要有《首營企業和首營品種審核制度》、《藥品質量檢查驗收管理制度》、《藥品購進管理制度》等。以上內容都已經納入培訓中。

          5、藥品儲存與養護

          藥房藥品的儲存、養護等按照確保質量、科學分類、安全準確的原則。保管員按照藥品儲存要求存放。

          實行分區、分類管理。設有待驗區、退貨區、不合格品區、特殊復方制劑專區等,同時實行色標管理。

          藥房建立有較完善的不合格藥品的處理制度與操作程序,建立了相應的檔案

          和各種表格等。對不合格藥品明確了預防和處理的措施,并對不合格藥品定期進行匯總、分析、處理。同時藥房對購進退出的藥品嚴格按照藥房制定的.管理制度和操作規程進行。

          對近效期藥品的養護,納入重點養護,加強巡查,并放置近效期提示牌。嚴格要求養護員對出現近效期藥品按月做好近效期藥品的報表。

          對在養護中發現有質量可疑情況,對可疑藥品進行系統鎖定,并報質管人員,由質管人員確定是否解除鎖定。以上內容都已經納入培訓中。

          6、信息化管理情況

          目前我藥房通過信息管理系統進行GSP管理,并配有打印機。藥品購、銷、存全部實現電腦化管理,相關記錄、臺賬都自動保存在計算機中。系統能有效控制各個環節,確保每個環節都在質管人員的控制下。對企業和藥品的合法性,系統根據基礎數據能識別和控制。對近效期藥品、企業證照和委托書有效期,系統會自動提示并預警,超過有效期的,系統自動鎖定。系統權限的分配嚴格按照質管人員下發的權限文件由信息管理員進行分配,確保每個人擁有唯一的代碼和密碼。系統數據的修改必須經過質管人員的審核方可進行,未經審核不得進行修改。修改的信息系統均有記錄。系統對麻黃堿類實行限量銷售鎖定。對必須憑處方銷售的處方藥在銷售時自動提示預警,由執業藥師審方通過后才能予以銷售收款入賬。對效期不足一個月的能自動鎖定,不能進行銷售。暫停銷售能進行系統鎖定和解鎖。

          7、特殊藥品的進銷存管理情況

          藥房未經營特殊藥品,無此項管理。

          三、自查情況總結和驗收申請的提出

          藥房由總經理牽頭組織質量領導小組成員,根據新版GSP管理規定,進行了全面自查評審,對自查中出現的問題及時進行了整改,并由質管人員對整改情況進行了跟蹤確認。經過評審基本符合新版GSP管理要求,現正式提出驗收申請。

          XXX藥房

          20xx年x月x日

          藥店自查報告 篇11

        重慶市食品藥品監督管理局忠縣分局:

          我店××藥房××縣××連鎖店,收到×食藥監〔200×〕××號文件后,高度重視,認真學習該文件,深刻領會文件精神,根據國家食品藥品監督管理局《關于加強藥品零售經營監管有關問題的通知》,我店根據×縣食品藥品監督管理局下發的《關于開展藥品零售企業專項檢查的通知》的精神,我藥店結合通知,對照本藥店的實際情況,進行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經營質量管理規范》的規定,從各方面嚴格遵守,達到規定的要求,現將自查自檢自查報告如下:

          一、人員資質條件方面:因本店經營有處方藥、甲類非處方藥,質量負責人×××,本店的銷售人員持有食品藥品監督局頒發的《職業資格證書》,取得了上崗資格。

          二、在經營方式、范圍方面:沒有超范圍經營,本店所有品種都在合理規定范圍內,沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械,沒有出租或轉讓柜臺,以代銷產品,非本店營業人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

          三、藥品的分類管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規定醫生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的區域標識。

          四、藥品廣告及咨詢服務方面:首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定,不發布任何未經許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門采取強制措施暫停在轄區內銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

          五、藥品購進渠道方面:原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的情況下,向附近取得GSP認證的`、有合法經營資格的企業采購,并索要供貨企業的相關資質及合法票證備查,同時做好藥品的購進驗收記錄。

          在以后的經營工作中,本藥店一定將更加嚴格要求,做好各項工作。

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