藥品自查報(bào)告
在當(dāng)下社會(huì)，越來(lái)越多人會(huì)去使用報(bào)告，我們?cè)趯?xiě)報(bào)告的時(shí)候要注意語(yǔ)言要準(zhǔn)確、簡(jiǎn)潔。那么一般報(bào)告是怎么寫(xiě)的呢？下面是小編精心整理的藥品自查報(bào)告，希望能夠幫助到大家。
藥品自查報(bào)告1
根據(jù)《xxx省食品安全委員會(huì)辦公室，xxx省財(cái)政廳關(guān)于印發(fā)鎮(zhèn)（鄉(xiāng)）食品藥品監(jiān)管所建設(shè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的通知》和市縣局關(guān)于鎮(zhèn)監(jiān)管所建設(shè)要求，我們開(kāi)展了認(rèn)真自查，我所狠抓了基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、制度建設(shè)、隊(duì)伍建設(shè)，實(shí)現(xiàn)了安全責(zé)任落實(shí)、工作任務(wù)落實(shí)、培訓(xùn)任務(wù)落實(shí)，我所建設(shè)達(dá)到了驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，自查得分99分，現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下：
一、基本情況
xxx鎮(zhèn)位于xxx縣東北部,鎮(zhèn)政府駐地距縣城約40公里，轄14個(gè)行政村，2298戶，9787人。監(jiān)管對(duì)象共91戶，其中獲證餐飲單位4家，小餐飲22家，獲證食品流通單位13家，小食品店18家，學(xué)校企事業(yè)食堂9家，食品加工小作坊4家，中心醫(yī)院1所，村級(jí)衛(wèi)生室14家，藥店6家。
20xx年11月份成立xxx鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理所，為縣食品藥品監(jiān)督管理局派出的副科級(jí)事業(yè)單位負(fù)責(zé)xxx鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理工作，現(xiàn)有所長(zhǎng)1名，工作人員3名，本科學(xué)歷2人，�？茖W(xué)歷2人，村級(jí)信息員14名�？h財(cái)政統(tǒng)一配備日常監(jiān)管用車(chē)、辦公桌椅、電腦等辦公設(shè)備及執(zhí)法裝備。縣財(cái)政無(wú)償劃撥辦公用房286平方米。內(nèi)設(shè)辦公室、檢驗(yàn)檢測(cè)室、食品監(jiān)管、餐飲監(jiān)管、藥械監(jiān)管等股室�？h財(cái)政按照鎮(zhèn)所每年每人2800元標(biāo)準(zhǔn)為鎮(zhèn)所劃撥工作經(jīng)費(fèi)，村級(jí)信息員每年每人發(fā)放360元的工作津貼。鎮(zhèn)政府每年劃撥食品藥品安全監(jiān)管專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)1.4萬(wàn)元，保障我所日常監(jiān)管工作的順利開(kāi)展。
二、各項(xiàng)指標(biāo)完成情況
�。ㄒ唬C(jī)構(gòu)設(shè)置（應(yīng)得分10分，自查得分10分）
1、按照縣編委《關(guān)于印發(fā)xxx縣鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管理體制改革機(jī)構(gòu)調(diào)整方案的通知》（x政辦發(fā)[20xx]02號(hào)）精神，我所達(dá)到機(jī)構(gòu)單獨(dú)設(shè)置，主體資格合法的要求。
2、按照縣政府《關(guān)于印發(fā)xxx縣鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理所職能配置崗位設(shè)置人員編制規(guī)定的通知》（x政辦發(fā)[20xx]92號(hào)）、組織部《關(guān)于樊小鋒等同志任職的通知》（x組干發(fā)[20xx]9號(hào)）、縣人社局《關(guān)于各鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理員的.通知》（x人社發(fā)[20xx]40號(hào)）、《關(guān)于各有關(guān)鎮(zhèn)食藥所補(bǔ)充人員的通知》（x人社發(fā)[20xx]185號(hào)）、《關(guān)于xxx鎮(zhèn)食藥所工作人員分工的通知》（x豆政發(fā)[20xx]10號(hào)），我所工作職責(zé)清晰，崗位分工明確。
3、鎮(zhèn)政府領(lǐng)導(dǎo)對(duì)食藥所建設(shè)高度重視，印發(fā)了《關(guān)于成立xxx鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組的通知》（x豆政發(fā)[20xx]17號(hào)）、《關(guān)于成立xxx鎮(zhèn)校園周邊食品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組的通知》（x豆政發(fā)[20xx]31號(hào)）和百日大排查等相關(guān)文件。
�。ǘ╆�(duì)伍建設(shè)（應(yīng)得分15分，自查得分15分）
1、本鎮(zhèn)人口數(shù)量為9787，按照萬(wàn)分之三的比例應(yīng)編制3人，縣編委會(huì)下達(dá)編制3人，并配一名所長(zhǎng)，達(dá)到了上級(jí)編制的要求。
2、全所工作人員不斷加強(qiáng)學(xué)習(xí)，熟悉業(yè)務(wù)。能明確本所工作職責(zé)，熟練準(zhǔn)確掌握監(jiān)督檢查工作程序，方法等。
3、轄區(qū)共有行政村14個(gè)，聘任村級(jí)安全信息員14人。
�。ㄈ┙�(jīng)費(fèi)保障（應(yīng)得分10分，自查得分10分）
1、根據(jù)縣財(cái)政局《關(guān)于下達(dá)20xx年度部門(mén)基本支出預(yù)算的通知》（永財(cái)預(yù)算[20xx]1號(hào)），明確了我所工作經(jīng)費(fèi)從20xx年1月起納入財(cái)政預(yù)算。縣食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于下達(dá)鎮(zhèn)食藥所監(jiān)管經(jīng)費(fèi)的通知》（永食藥監(jiān)[20xx]10號(hào)）、
2、根據(jù)相關(guān)規(guī)定，我所制定《關(guān)于印發(fā)xxx鎮(zhèn)食藥所經(jīng)費(fèi)管理辦法的通知》（x豆食藥監(jiān)[20xx]5號(hào)）。
3、按照縣財(cái)政局年度部門(mén)經(jīng)費(fèi)預(yù)算，我所工作經(jīng)費(fèi)被納入縣財(cái)政預(yù)算。
4、按照縣食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于聘任xxx等254名同志為食品藥品安全監(jiān)管信息員的通知》（永食藥監(jiān)[20xx]5號(hào)，統(tǒng)一發(fā)放了兩個(gè)季度的工資。
�。ㄋ模┗A(chǔ)設(shè)施建設(shè)（應(yīng)得分20分，自查得分20分）
根據(jù)縣財(cái)政局《關(guān)于下無(wú)償劃撥資產(chǎn)的通知》辦公用房8間，建筑面積286平方米。設(shè)有辦公室、檢驗(yàn)檢測(cè)室、食品監(jiān)管、餐飲監(jiān)管、藥械監(jiān)管等股室。我所有執(zhí)法車(chē)輛一輛，執(zhí)法設(shè)備：攝像機(jī)、照相機(jī)、快檢設(shè)備和試劑，達(dá)到了辦公設(shè)施齊全。
�。ㄎ澹┲贫冉ㄔO(shè)（應(yīng)得分10分，自查得分10分）
1、為了使我所各項(xiàng)工作程序化、規(guī)范化，特制定xxx鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理所所長(zhǎng)職責(zé)、安全信息職責(zé)、農(nóng)村自辦宴席集體聚餐申報(bào)備案制度、監(jiān)督管理工作人員“十不準(zhǔn)”、建立黨政會(huì)議、學(xué)習(xí)培訓(xùn)、考勤考核、財(cái)務(wù)管理、執(zhí)法辦案、應(yīng)急處理、廉潔自律等工作制度27種。
2、在辦公場(chǎng)所醒目位置設(shè)立了政務(wù)公開(kāi)欄，有辦事指南，服務(wù)承諾。
3、各項(xiàng)制度和管理辦法得到了落實(shí)，我所有會(huì)議記錄、工作人員有學(xué)習(xí)筆記本、工作筆記本、黨風(fēng)廉政建設(shè)筆記本，鎮(zhèn)政府每月對(duì)我所執(zhí)行制度情況進(jìn)行評(píng)價(jià)。
�。┤粘１O(jiān)管（應(yīng)得分10分，自查得分10分）
1、我所對(duì)轄區(qū)內(nèi)監(jiān)管對(duì)象底子清楚，建立了“一企一檔”的監(jiān)管檔案及誠(chéng)信檔案
2、制定了檢查、巡查工作制度，并按規(guī)定組織檢查、巡查。
3、我所印發(fā)了《關(guān)于開(kāi)展夏季流通環(huán)節(jié)食品安全專項(xiàng)整治的通知》（x豆政發(fā)[20xx]46號(hào)），開(kāi)展專項(xiàng)整治活動(dòng)。
4、我所印發(fā)了《關(guān)于xxx鎮(zhèn)紅黑名單公示工作實(shí)施方案的通知》（x豆政發(fā)[20xx]6號(hào)）并按照實(shí)施方案開(kāi)展工作。
5、我所印發(fā)了《關(guān)于成立xxx鎮(zhèn)食品安全風(fēng)險(xiǎn)百日大排查專項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組的通知》（x豆政發(fā)[20xx]14號(hào)）、《關(guān)于印發(fā)xxx鎮(zhèn)食品安全風(fēng)險(xiǎn)百日大排查專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案的通知》（x豆政發(fā)[20xx]15號(hào)）、《xxx鎮(zhèn)食品安全風(fēng)險(xiǎn)百日大排查專項(xiàng)行動(dòng)的總結(jié)》（x豆政發(fā)[20xx]38號(hào)），確保我鎮(zhèn)的飲食用藥安全健康。
6、制定了年工作計(jì)劃，我所印發(fā)了《關(guān)于xxx鎮(zhèn)20xx年食品藥品監(jiān)督管理所工作計(jì)劃的通知》（x豆政發(fā)[20xx]12號(hào)）并按照計(jì)劃開(kāi)展工作。
（七）案件查處（應(yīng)得分10分，自查得分9分）
1、我所制定了投訴舉報(bào)、食品藥品行政處罰流程圖，建立投訴舉報(bào)登記冊(cè)和食品安全事故登記冊(cè)。
2、查處案件5件，案件查辦率為100%。
3、處罰公正，程序合法，證據(jù)確鑿，無(wú)復(fù)議案件，案件結(jié)案率為100%。
4、我所制定了涉案物品管理制度和處置管理辦法，要求工作人員嚴(yán)格按照規(guī)定執(zhí)行。
5、案卷規(guī)范，按門(mén)別分類(lèi)裝訂歸檔。
6、鎮(zhèn)政府引發(fā)了《關(guān)于xxx鎮(zhèn)食藥所派出所聯(lián)動(dòng)辦案工作的通知》（x豆政發(fā)[20xx]26號(hào)），促成了食品藥品安全聯(lián)合辦案工作機(jī)制。
�。ò耍z驗(yàn)檢測(cè)（應(yīng)得分5分，自查分5分）
我所設(shè)立了食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)室，配備了食品快速檢測(cè)箱，制訂了20xx年快速檢測(cè)工作計(jì)劃，對(duì)檢測(cè)人員進(jìn)行了專業(yè)培訓(xùn)，有檢測(cè)原始記錄，檔案規(guī)范。
�。ň牛┬麄鹘逃☉�(yīng)得分5分，自查分5分）
1、我所印發(fā)了《關(guān)于20xx年食品安全宣傳教育活動(dòng)方案的通知》（x豆食藥監(jiān)[20xx]28號(hào)），印制了xxx鎮(zhèn)食品安全宣傳資料。
2、鎮(zhèn)食藥所參加市縣各類(lèi)培訓(xùn)3期，10人次，舉辦村級(jí)信息員培訓(xùn)4場(chǎng)次，累計(jì)培訓(xùn)人員106人次。
3、采取多種形式開(kāi)展食品安全宣傳，印發(fā)宣傳資料千余張，定期出車(chē)進(jìn)村入戶巡查宣傳，在餐飲流通單位設(shè)立監(jiān)督牌20多處
（十）黨風(fēng)廉政建設(shè)（應(yīng)得分5分，自查分5分）
1、認(rèn)真貫徹落實(shí)鎮(zhèn)黨委黨風(fēng)廉政建設(shè)工作，與縣局簽訂了目標(biāo)責(zé)任書(shū)，與各村簽訂了食品安全責(zé)任書(shū)，切實(shí)做好我所黨風(fēng)廉政建設(shè)工作。
2、我所制定了黨風(fēng)廉政制度、政風(fēng)行風(fēng)制度、xxx鎮(zhèn)食藥所政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)計(jì)劃。
3、我所實(shí)施了鎮(zhèn)政府《xxx鎮(zhèn)20xx年黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐倡廉工作實(shí)施方案》（x豆黨發(fā)[20xx]16號(hào)）。
4、我所集中學(xué)習(xí)了兢兢業(yè)業(yè)、干干凈凈為國(guó)家和人民工作領(lǐng)導(dǎo)干部要謹(jǐn)防不良嗜好、守住欲望的底線、作風(fēng)五戒等相關(guān)篇章。
總之，通過(guò)我們艱苦不懈地努力，我所標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)工作取得了顯著成效，食品藥品監(jiān)管體系日臻完善，各項(xiàng)建設(shè)指標(biāo)已達(dá)到省級(jí)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。在今后的工作中，我們繼續(xù)把食品藥品安全作為頭等大事常抓不懈。認(rèn)真落實(shí)地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門(mén)、各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人的食品藥品安全責(zé)任體系，動(dòng)員全社會(huì)共同關(guān)注參與食品藥品安全監(jiān)管工作。建立健全食品藥品監(jiān)管體制，形成食藥安全監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制，確保全鎮(zhèn)人民飲食用藥安全有效。
藥品自查報(bào)告2
為貫徹落實(shí)旗食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)我院藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量檢查，保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效，規(guī)范藥品使用和管理。醫(yī)院成立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)的自查小組，按照西烏旗衛(wèi)生局印發(fā)的《關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械安全管理工作的通知》和《藥品管理法》《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》《規(guī)范藥房的標(biāo)準(zhǔn)》逐一自查，逐一對(duì)照，自查小組做了大量細(xì)致的自查工作，自查報(bào)告如下：
一、機(jī)構(gòu)、人員與制度：
我院具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等合法資質(zhì)。設(shè)立了藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，由分管院長(zhǎng)、藥械科負(fù)責(zé)人、藥房負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購(gòu)員組成，明確各級(jí)人員和機(jī)構(gòu)的職責(zé)。同時(shí)，已制定的各項(xiàng)質(zhì)量管理規(guī)章制度作為保障，并認(rèn)真組織實(shí)施。同時(shí)建立健全了我院藥事管理委員會(huì)、臨床合理使用抗菌藥物監(jiān)督指導(dǎo)小組等。
我院害建立了繼續(xù)教育培訓(xùn)計(jì)劃，重點(diǎn)培訓(xùn)了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《處方管理辦法》、《內(nèi)蒙古自治區(qū)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案》等法律法規(guī)、民族藥品及醫(yī)療基本理
論和旗衛(wèi)生局印發(fā)的關(guān)于加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理、存放保存、使用方面的規(guī)范性文件等來(lái)提高人員素質(zhì)，進(jìn)一步規(guī)范了藥品、醫(yī)療器械從采購(gòu)、驗(yàn)收入庫(kù)以及存放保管到使用等所有環(huán)節(jié)，嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行。對(duì)從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進(jìn)行健康體檢，并建立健康檔案，確保藥品使用過(guò)程中安全有效。
二、采購(gòu)與驗(yàn)收：
嚴(yán)格按照上級(jí)衛(wèi)生局制定的藥品集中采購(gòu)制度進(jìn)行藥品采購(gòu)。從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品；藥品入庫(kù)驗(yàn)收嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行，嚴(yán)格按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、售后退回藥品的`質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。
三、落實(shí)規(guī)范藥房管理制度：
嚴(yán)格按照規(guī)范藥房的標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)全院的蒙西藥房、藥庫(kù)進(jìn)行管理。
四、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)：
倉(cāng)庫(kù)分為藥品庫(kù)、醫(yī)療器械庫(kù)，各庫(kù)均分合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、不合格區(qū)，各區(qū)按規(guī)定實(shí)行色標(biāo)管理，即合格區(qū)為綠色，待驗(yàn)、退貨區(qū)為黃色，不合格區(qū)為紅色。在驗(yàn)收合格后，嚴(yán)格按照藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度對(duì)藥品專庫(kù)，分類(lèi)存放，根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件和要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)區(qū)，藥品按批號(hào)、有效期集中堆放，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)堆碼，對(duì)近效期藥品每月填報(bào)效期表。
五、藥品的調(diào)配：
藥劑人員調(diào)配藥品時(shí)，必須憑注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方進(jìn)行，非經(jīng)醫(yī)師開(kāi)具處方不得調(diào)配藥品，藥品調(diào)配工作嚴(yán)格按照四查十對(duì)的要求進(jìn)行調(diào)配，發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”，“近效期先出”和按批號(hào)發(fā)放的原則。
六、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)：
建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理小組，指定專職或兼職人員負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作，建立和保存藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)檔案，主動(dòng)收集藥品不良反應(yīng)，通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。
七、特殊藥品：
特殊管理藥品具有符合規(guī)定的安全儲(chǔ)存措施，實(shí)行雙人雙鎖，帳物相符等五專管理。購(gòu)入特殊藥品應(yīng)實(shí)行貨到即驗(yàn)、雙人開(kāi)箱、清點(diǎn)到最小包裝，并有專用驗(yàn)收記錄，退回、過(guò)期失效、不合格的特殊管理藥品及按規(guī)定收回的廢棄物等應(yīng)在衛(wèi)生部門(mén)監(jiān)督下銷(xiāo)毀，銷(xiāo)毀記錄應(yīng)符合要。
八、檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題：
通過(guò)自查小組對(duì)醫(yī)院使用藥品各個(gè)環(huán)節(jié)，質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查，從人員機(jī)構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進(jìn)行全面細(xì)致的自查，基本上能達(dá)到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)要求，但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處，藥庫(kù)、藥房、門(mén)診部藥房等涉及藥械的個(gè)別地方，衛(wèi)生較差，藥品排列不整齊，排序不夠規(guī)范，分區(qū)不夠明顯，書(shū)寫(xiě)記錄不夠詳細(xì)等不足之處。責(zé)令各科室相關(guān)人員務(wù)必按制度認(rèn)真整改，并落實(shí)到人。
九、整改情況：
我院在自查與互查的基礎(chǔ)上分別整改了以下幾個(gè)問(wèn)題：
1、制訂了易混淆藥品的制度與標(biāo)識(shí)，并貼在了分類(lèi)出來(lái)的易混淆藥品旁邊。
2、制訂了以民族醫(yī)藥為主的在職教育培訓(xùn)制度及培訓(xùn)計(jì)劃。
3、制訂了醫(yī)療器械進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄制度。
4、制訂了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)制度。
5、加強(qiáng)了大型醫(yī)療設(shè)備的養(yǎng)護(hù)與保養(yǎng)。補(bǔ)寫(xiě)了醫(yī)療器械檢查、養(yǎng)護(hù)及相關(guān)記錄，并且將長(zhǎng)期執(zhí)行。
6、加強(qiáng)了不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作。
在實(shí)際工作與實(shí)施中，可能存在一些容易被忽視的、細(xì)微方面的問(wèn)題，望上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我院的工作提出寶貴意見(jiàn)。在以后的工作中，一定再接再厲，把我院的藥事工作做得更好，保障人民群眾的用藥安全。
藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告3
1、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
2、企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況的自查報(bào)告
3、企業(yè)非違規(guī)經(jīng)營(yíng)假劣藥品問(wèn)題的說(shuō)明及有效的證明文件
4、企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表
5、企業(yè)藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表
6、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)等設(shè)施、設(shè)備情況表
7、企業(yè)所屬非法人機(jī)構(gòu)情況表
8、企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄
9、企業(yè)質(zhì)量管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框架圖
10、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的平面布局圖
藥品自查報(bào)告3
主題：加強(qiáng)鄉(xiāng)食品藥品安全管理
一、引言
近年來(lái)，食品藥品安全問(wèn)題頻發(fā)，給人們的生活和健康帶來(lái)了嚴(yán)重威脅。鄉(xiāng)鎮(zhèn)作為我國(guó)農(nóng)村的基層組織，對(duì)食品藥品的自查和管理具有重要責(zé)任和義務(wù)。為了更好地保障鄉(xiāng)民的食品藥品安全，我們進(jìn)行了自查并撰寫(xiě)此報(bào)告，以總結(jié)經(jīng)驗(yàn)和提出改進(jìn)意見(jiàn)，以期為鄉(xiāng)食品藥品安全管理工作提供參考。
二、自查內(nèi)容
1、鄉(xiāng)食品藥品市場(chǎng)管理情況：自查了解鄉(xiāng)鎮(zhèn)范圍內(nèi)的食品藥品市場(chǎng)，包括市場(chǎng)的規(guī)模、管理措施以及經(jīng)營(yíng)者的經(jīng)營(yíng)行為等。
2、農(nóng)田種植管理情況：了解本鄉(xiāng)農(nóng)田的農(nóng)藥使用情況，包括農(nóng)藥的購(gòu)買(mǎi)渠道、使用方式和使用量等。
3、食品生產(chǎn)加工情況：自查了解鄉(xiāng)鎮(zhèn)內(nèi)的食品加工企業(yè)，包括企業(yè)的基本情況、生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生管理等。
4、食品銷(xiāo)售情況：了解鄉(xiāng)鎮(zhèn)內(nèi)食品銷(xiāo)售渠道和銷(xiāo)售者的經(jīng)營(yíng)行為，包括食品銷(xiāo)售的場(chǎng)所、證照以及食品流通的環(huán)節(jié)等。
5、食品藥品衛(wèi)生監(jiān)督情況：了解鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)的組織架構(gòu)和工作人員情況，以及對(duì)鄉(xiāng)食品藥品安全的監(jiān)督措施和效果。
三、自查結(jié)果與問(wèn)題
1、鄉(xiāng)食品藥品市場(chǎng)管理情況：鄉(xiāng)鎮(zhèn)內(nèi)的食品藥品市場(chǎng)管理比較混亂，存在著一些無(wú)證經(jīng)營(yíng)、存儲(chǔ)不規(guī)范等問(wèn)題。
2、農(nóng)田種植管理情況：農(nóng)藥使用情況普遍存在問(wèn)題，存在著農(nóng)民過(guò)度使用農(nóng)藥、使用違規(guī)農(nóng)藥等問(wèn)題。
3、食品生產(chǎn)加工情況：有些小型食品加工企業(yè)的生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生管理不符合標(biāo)準(zhǔn)，存在著潛在的食品安全隱患。
4、食品銷(xiāo)售情況：食品銷(xiāo)售渠道相對(duì)較少，但一些小攤販經(jīng)營(yíng)的食品安全問(wèn)題突出。
5、食品藥品衛(wèi)生監(jiān)督情況：衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)存在人員不足、監(jiān)督措施不力等問(wèn)題，導(dǎo)致食品藥品安全監(jiān)管力度不夠。
四、改進(jìn)建議
1、加強(qiáng)鄉(xiāng)食品藥品市場(chǎng)管理，對(duì)無(wú)證經(jīng)營(yíng)者采取嚴(yán)厲措施并加大執(zhí)法力度。
2、強(qiáng)化農(nóng)田種植管理，加強(qiáng)對(duì)農(nóng)藥使用的全程監(jiān)管，加大對(duì)農(nóng)民的宣傳教育力度，提醒他們正確、安全地使用農(nóng)藥。
3、加強(qiáng)對(duì)小型食品加工企業(yè)的監(jiān)管，提高其生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生管理水平，加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的`監(jiān)督檢查。
4、完善食品銷(xiāo)售渠道，設(shè)立食品安全服務(wù)站，加強(qiáng)對(duì)小攤販的管理和指導(dǎo)，提高食品安全意識(shí)。
5、加強(qiáng)食品藥品衛(wèi)生監(jiān)督工作，增加衛(wèi)生監(jiān)督人員，加大對(duì)食品藥品安全的檢查力度，及時(shí)處理違規(guī)問(wèn)題。
五、結(jié)論
通過(guò)對(duì)鄉(xiāng)食品藥品安全管理的自查，我們發(fā)現(xiàn)了許多問(wèn)題，但也看到了一些進(jìn)步。在改進(jìn)建議的指導(dǎo)下，我們將進(jìn)一步提高鄉(xiāng)食品藥品安全管理的水平，確保鄉(xiāng)民的食品藥品安全，促進(jìn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)經(jīng)濟(jì)的健康發(fā)展。
六、致謝
在此，感謝各位相關(guān)部門(mén)和工作人員的支持和配合，沒(méi)有你們的幫助和努力，我們無(wú)法完成此次鄉(xiāng)食品藥品自查報(bào)告的撰寫(xiě)。在今后的工作中，我們將進(jìn)一步加強(qiáng)合作，共同努力，為鄉(xiāng)食品藥品安全管理做出更大的貢獻(xiàn)。
附：相關(guān)資料和數(shù)據(jù)
藥品自查報(bào)告4
近年來(lái)，我國(guó)人民的健康意識(shí)逐漸提高，越來(lái)越多的人關(guān)注自己的身體健康狀況。隨之而來(lái)的是，人們對(duì)藥品的需求量不斷增加。藥品的質(zhì)量和安全性越來(lái)越受到社會(huì)各界的關(guān)注。為了增強(qiáng)企業(yè)的藥品質(zhì)量保障措施，我公司進(jìn)行了藥品使用情況自查，并撰寫(xiě)本報(bào)告，以期提高藥品的安全性和有效性。
一、自查的目的和依據(jù)
本次自查的目的是評(píng)估公司現(xiàn)有的藥品使用情況，并找出存在的問(wèn)題和不足之處，制定措施加以改進(jìn)。自查的依據(jù)是《藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品注冊(cè)管理?xiàng)l例》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，以及公司內(nèi)部的標(biāo)準(zhǔn)操作程序、質(zhì)量手冊(cè)等。
二、自查的內(nèi)容和方案
2.1 自查的內(nèi)容
（1）藥品件數(shù)和種類(lèi)的核對(duì)，包括庫(kù)存、進(jìn)貨、銷(xiāo)售、報(bào)廢等環(huán)節(jié)的記錄清單；
�。�2）藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)結(jié)果的核對(duì)，檢查藥品生產(chǎn)制造的過(guò)程控制和質(zhì)量管理；
�。�3）藥品生產(chǎn)過(guò)程中的員工培訓(xùn)與管理情況，包括生產(chǎn)操作人員、質(zhì)量控制人員對(duì)操作過(guò)程的掌握程度，規(guī)范性等；
（4）生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品時(shí)的會(huì)計(jì)核算、發(fā)票等的記錄、報(bào)表制作等；
�。�5）物流環(huán)節(jié)的核對(duì)，從產(chǎn)地到使用環(huán)節(jié)的儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)鹊南嚓P(guān)記錄。
2.2 自查的方案
�。�1）組織檢查人員：安排公司專人，包括質(zhì)管員、生產(chǎn)計(jì)劃員和銷(xiāo)售主管等相關(guān)人員負(fù)責(zé)自查程序，逐項(xiàng)全面檢查；
�。�2）制定自查計(jì)劃和表：根據(jù)自查的內(nèi)容，制定自查的計(jì)劃和表，明確自查的內(nèi)容和標(biāo)準(zhǔn)；
�。�3）準(zhǔn)備必要資料：收集庫(kù)存記錄、會(huì)計(jì)憑證、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)資料，為自查提供必要的支持材料；
�。�4）開(kāi)展自查：按照計(jì)劃和表進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改，記錄并保留自查記錄。
三、自查的結(jié)果
根據(jù)本次自查，我公司的藥品使用情況總體上符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。但同時(shí)也發(fā)現(xiàn)了一些問(wèn)題：
（1）藥品自檢結(jié)果有誤：在藥品生產(chǎn)過(guò)程中，應(yīng)根據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行自檢，但在實(shí)際操作中，有少數(shù)工人未能?chē)?yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作，導(dǎo)致誤報(bào)自檢結(jié)果。
�。�2）庫(kù)存管理存在問(wèn)題：由于庫(kù)房管理不當(dāng)，部分藥品過(guò)期或報(bào)廢，造成經(jīng)濟(jì)損失。
�。�3）物流環(huán)節(jié)存在不足：由于配送和運(yùn)輸?shù)牟灰?guī)范，部分藥品破損或變質(zhì)，影響了藥品的使用效果和安全性。
四、自查的改進(jìn)
為解決自查中存在的問(wèn)題，我公司根據(jù)不同的問(wèn)題制定了具體的.改進(jìn)措施：
�。�1）加強(qiáng)質(zhì)量管理：對(duì)自檢結(jié)果存在誤報(bào)情況的員工進(jìn)行再教育，規(guī)范自檢操作流程，確保生產(chǎn)出的藥品符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
（2）完善庫(kù)存管理：對(duì)庫(kù)房管理進(jìn)行加強(qiáng)，加強(qiáng)物資清點(diǎn)的時(shí)效性和精準(zhǔn)性，對(duì)有過(guò)期和報(bào)廢藥品及時(shí)處理。
�。�3）改進(jìn)物流環(huán)節(jié)：加強(qiáng)運(yùn)輸物流管制，制定藥品配送和運(yùn)輸?shù)臉?biāo)準(zhǔn)流程，設(shè)定相應(yīng)的處理機(jī)制。
五、結(jié)論
本次藥品使用情況自查，發(fā)現(xiàn)了公司藥品使用中存在的問(wèn)題，但總體上我公司的藥品使用符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。通過(guò)自查，我們明確了問(wèn)題的所在，并制定了改進(jìn)措施。未來(lái)，我們將繼續(xù)加強(qiáng)藥品質(zhì)量的管理和控制，提高藥品的安全性和有效性，為人民的健康做出更多的貢獻(xiàn)。
藥品自查報(bào)告5
廊坊市食品藥品監(jiān)督管理局:
按照廊坊市食品藥品監(jiān)督管理局的經(jīng)營(yíng)藥品的通知要求，本企業(yè)對(duì)藥品的經(jīng)營(yíng)過(guò)程進(jìn)行了自查，其自查結(jié)果如下:
1、從進(jìn)貨來(lái)源進(jìn)行自查，本公司采購(gòu)部在進(jìn)行業(yè)務(wù)洽談時(shí)首先對(duì)供應(yīng)商及產(chǎn)品的資質(zhì)進(jìn)行初審,質(zhì)管部對(duì)供貨方資質(zhì)進(jìn)行復(fù)審，并從各相關(guān)網(wǎng)站上進(jìn)行資質(zhì)及產(chǎn)品上標(biāo)注的名稱及批準(zhǔn)文號(hào)的合法性、有效性的確認(rèn)，確保本企業(yè)是從合法渠道購(gòu)進(jìn)藥品，目前本公司所經(jīng)營(yíng)的藥品均有相應(yīng)的資質(zhì);
2、驗(yàn)收環(huán)節(jié):嚴(yán)格按照供貨商提供的送貨憑證與實(shí)貨進(jìn)行相關(guān)項(xiàng)目的核對(duì)，確保進(jìn)貨票據(jù)完整、有效;本企業(yè)的連鎖門(mén)店統(tǒng)一從總部購(gòu)進(jìn)，各店不得自行采購(gòu)產(chǎn)品;總部及門(mén)店購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品驗(yàn)收后形成驗(yàn)收記錄，且記錄要求保存至超過(guò)產(chǎn)品有效期一年，但不得少于三年;
3、各店鋪銷(xiāo)售藥品的員工，已經(jīng)按照指定單位每年進(jìn)行健康體檢，并建立健康檔案，這項(xiàng)工作由專屬部門(mén)負(fù)責(zé);
4、在產(chǎn)品宣傳方面，不存在夸大宣傳等不符合要求的.宣傳材料:對(duì)各連鎖門(mén)店的宣傳材料由專屬部門(mén)負(fù)責(zé)審核，對(duì)不科學(xué)地表示功效的斷言和保證等內(nèi)容禁止宣傳;
5、本企業(yè)從產(chǎn)品的購(gòu)進(jìn)、資質(zhì)審核、驗(yàn)收、銷(xiāo)售及售后及產(chǎn)品流通的各個(gè)環(huán)節(jié)有著完整的質(zhì)量管理制度，依據(jù)質(zhì)量制度制定各項(xiàng)工作流程來(lái)確保質(zhì)量制度的有效落實(shí);各崗位有明確的崗位職責(zé)，各項(xiàng)工作有著明確的標(biāo)準(zhǔn)，我公司對(duì)于新制定的及修訂的制度不定期進(jìn)行培訓(xùn)貫徹，并將責(zé)任落實(shí)到個(gè)人，對(duì)制度執(zhí)行不利的給予嚴(yán)肅處理。
總之，通過(guò)本次自查，本企業(yè)對(duì)于藥品的經(jīng)營(yíng)符合相關(guān)法律法規(guī)的要求，請(qǐng)相關(guān)部門(mén)予以監(jiān)督!
廊坊市一笑堂醫(yī)藥零售連鎖有限公司
xxxx年xx月xx日
藥品自查報(bào)告6
近年來(lái)，我院的中醫(yī)藥在上級(jí)部門(mén)的大力督導(dǎo)和支持下，我院同其他兄弟醫(yī)院一道致力于農(nóng)村中醫(yī)藥工作發(fā)展，把農(nóng)村中醫(yī)藥工作作為年度工作的重中之重。根據(jù)《xx省中醫(yī)藥特色鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)及考核評(píng)分表》及衛(wèi)生局相關(guān)文件及指示精神，我院努力加強(qiáng)農(nóng)村中醫(yī)藥工作組織領(lǐng)導(dǎo)和農(nóng)村中醫(yī)藥服務(wù)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，進(jìn)一步完善我院和各村衛(wèi)生室的中醫(yī)藥基本條件建設(shè)，并有計(jì)劃有步驟地開(kāi)展中醫(yī)藥人員和鄉(xiāng)村醫(yī)生中醫(yī)藥知識(shí)與適宜技術(shù)培訓(xùn)，以提高鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)藥服務(wù)能力和質(zhì)量�，F(xiàn)將我院創(chuàng)建全國(guó)農(nóng)村中醫(yī)藥工作先進(jìn)單位自查情況報(bào)告如下：
一、高度重視，提高認(rèn)識(shí)
自接到相關(guān)文件和通知后，我院高度重視，由醫(yī)院副院長(zhǎng)景喜軍任組長(zhǎng)、院長(zhǎng)宗彥軍、中醫(yī)科主任高慶林、藥房主任杜海軍等六人組成的衛(wèi)生院中醫(yī)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，并多次召開(kāi)領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議，要求醫(yī)院各科室和各村衛(wèi)生室提高重視、落實(shí)措施，認(rèn)識(shí)到創(chuàng)建全國(guó)農(nóng)村中醫(yī)藥工作先進(jìn)單位是更有力地推進(jìn)農(nóng)村中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展、更好地將中醫(yī)藥文化廣泛推廣并普及惠民的良好契機(jī)。大家提高了認(rèn)識(shí)，統(tǒng)一了思想，積極響應(yīng)，認(rèn)真按照區(qū)各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的要求做好創(chuàng)建工作。
二、制定方案、積極開(kāi)展
醫(yī)院根據(jù)《xx省中醫(yī)藥特色鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)及考核評(píng)分表》、《xx區(qū)創(chuàng)建全國(guó)農(nóng)村中醫(yī)藥工作先進(jìn)區(qū)發(fā)展規(guī)劃》和《全國(guó)農(nóng)村中醫(yī)藥工作先進(jìn)單位檢查評(píng)估細(xì)則》制定了xx中心衛(wèi)生院農(nóng)村中醫(yī)藥工作實(shí)施方案，整合了自20xx年以來(lái)的各項(xiàng)農(nóng)村中醫(yī)藥工作材料及信息。
三、自查結(jié)果
(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)和中醫(yī)藥服務(wù)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)
自創(chuàng)建工作開(kāi)展以來(lái)，我鎮(zhèn)黨政領(lǐng)導(dǎo)非常重視農(nóng)村中醫(yī)工作，主動(dòng)承擔(dān)發(fā)展中醫(yī)藥工作的責(zé)任和任務(wù)，建立中醫(yī)藥工作領(lǐng)導(dǎo)小組，并成立辦公室，制訂中醫(yī)藥工作年度計(jì)劃和具體實(shí)施方案,并組織落實(shí)。與此同時(shí)，我院也成立創(chuàng)建全國(guó)基層中醫(yī)藥工作先進(jìn)單位領(lǐng)導(dǎo)小組和鄉(xiāng)村醫(yī)生中醫(yī)業(yè)務(wù)指導(dǎo)小組。領(lǐng)導(dǎo)小組定期召開(kāi)專門(mén)會(huì)議，具體研究部署中醫(yī)工作，解決實(shí)際問(wèn)題。
(二)完善機(jī)構(gòu)設(shè)置與設(shè)施設(shè)備
(三)設(shè)置設(shè)立中醫(yī)科，我院于20xx年10月新設(shè)置了中醫(yī)館，在裝修裝飾上充分體現(xiàn)了中醫(yī)藥文化特色，并形成相對(duì)獨(dú)立的中醫(yī)藥綜合服務(wù)區(qū)，其中設(shè)置一個(gè)中醫(yī)診療室、一個(gè)中醫(yī)治療室、一個(gè)牽引室、一個(gè)針灸理療室。設(shè)置中藥房，配備中藥飲片柜(藥斗)、藥品柜、調(diào)劑臺(tái)、藥戥、標(biāo)準(zhǔn)篩及煎藥機(jī)等，我院現(xiàn)配備中藥飲片有280種、中成藥85種;且能夠?yàn)榛颊咛峁┘逅幏⻊?wù)。為了更好地推廣中醫(yī)藥適宜技術(shù)和更廣泛地開(kāi)展中醫(yī)藥業(yè)務(wù)，衛(wèi)生局為我院配置了一批與開(kāi)展中醫(yī)業(yè)務(wù)相適應(yīng)的基本設(shè)施和診療設(shè)備，包括針灸治療床、推拿治療床、TDP神燈、電針治療儀、蠟療儀、頸腰椎牽引床，購(gòu)置了針灸器具、火罐、刮痧油、刮痧板、純艾條、中頻治療儀、艾灸盒等設(shè)備。
(三)積極推廣適宜技術(shù)，廣泛開(kāi)展中醫(yī)業(yè)務(wù)
我院中醫(yī)醫(yī)師根據(jù)“簡(jiǎn)、便、驗(yàn)、廉”的原則，運(yùn)用包括針刺、艾灸、推拿、火罐、敷貼、刮痧、熏洗、穴位注射、蠟療、放血療法、牽引等11種中醫(yī)適宜技術(shù)開(kāi)展多種常見(jiàn)病的診治。其中中醫(yī)門(mén)急診人次占總門(mén)急診人次的34%;中藥收入占藥品總收入的'35%，中醫(yī)藥收入占業(yè)務(wù)總收入的33%，中醫(yī)處方書(shū)寫(xiě)合格率在95%以上;中醫(yī)門(mén)診病歷未實(shí)行。
在藥物管理和使用方面，我院嚴(yán)格實(shí)施國(guó)家基本藥物制度，嚴(yán)格中藥飲片、中成藥的使用管理，嚴(yán)格執(zhí)行中醫(yī)藥相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。
在開(kāi)展中醫(yī)體質(zhì)辨識(shí)服務(wù)方面，根據(jù)居民不同體質(zhì)開(kāi)展健康指導(dǎo)，并在居民健康檔案中予以記錄。但由于中醫(yī)藥基本知識(shí)的宣傳力度不夠，以至于這方面工作幾乎止步不前，目前我院已經(jīng)積極采取了相應(yīng)的解決措施。
在開(kāi)展中醫(yī)藥康復(fù)服務(wù)方面，我院基本能應(yīng)用中醫(yī)藥傳統(tǒng)康復(fù)手段，結(jié)合現(xiàn)代理療方法，對(duì)頸肩腰腿痛、中風(fēng)后遺癥等疾病進(jìn)行康復(fù)治療。
(四)開(kāi)展健康教育，普及中醫(yī)知識(shí)
健康教育是國(guó)家確定的基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目之一，健康教育在提高廣大人民群眾健康素養(yǎng)、倡導(dǎo)健康的生活方式，預(yù)防和控制傳染病和慢性病等方面起著重要的作用。為了更好地落實(shí)健康教育工作，我院積極制作中醫(yī)藥健康教育資料，包括以中醫(yī)藥內(nèi)容為主的文字資料，設(shè)置宣傳欄進(jìn)行普及教育。制定中醫(yī)知識(shí)普及教育計(jì)劃，開(kāi)展公眾健康中醫(yī)藥咨詢，引導(dǎo)農(nóng)村居民了解中醫(yī)藥養(yǎng)生保健知識(shí)和方法。
(五)加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)和進(jìn)修學(xué)習(xí)
為適應(yīng)我鄉(xiāng)中醫(yī)藥工作發(fā)展需要，我院派1名中醫(yī)專業(yè)人員在定西市中醫(yī)院進(jìn)修針灸理療。根據(jù)上級(jí)相關(guān)文件的要求及醫(yī)院業(yè)務(wù)需要，我院組織高年資醫(yī)師對(duì)新進(jìn)人員和各村衛(wèi)生室的中醫(yī)從業(yè)人員進(jìn)行集中業(yè)務(wù)培訓(xùn)學(xué)習(xí)，并取得了一定成效。
四、存在的主要問(wèn)題及困難
通過(guò)此次自查工作，我院在農(nóng)村中醫(yī)藥工作中還存在很多的問(wèn)題及困難。
(一)中藥飲片不足，有些中藥庫(kù)存太久，質(zhì)量較差。
(二)未開(kāi)展門(mén)診病歷書(shū)寫(xiě)，中醫(yī)科住院病人少。
(三)在中醫(yī)適宜技術(shù)開(kāi)展方面，由于條件有限或技術(shù)不成熟，至今尚未開(kāi)展穴位敷貼和藥物熏蒸等技術(shù)。其他技術(shù)雖已廣泛開(kāi)展，但在規(guī)范性上還有待加強(qiáng)。
(四)在中醫(yī)服務(wù)區(qū)的整體裝飾上已經(jīng)采取了一定的措施，但仍然不符合要求，尚未形成古色古香、淳樸自然的中醫(yī)藥文化氛圍。
(五)中醫(yī)藥知識(shí)普及、教育力度、深度均有待加強(qiáng)，此項(xiàng)工作尚未深入人心，再加上此值農(nóng)忙時(shí)節(jié)居民無(wú)暇顧及，以至于中醫(yī)體質(zhì)辨識(shí)服務(wù)、中醫(yī)藥健康教育、特殊人群中醫(yī)藥保健等多項(xiàng)工作的開(kāi)展受到限制。
五、下一步工作思路
一是積極爭(zhēng)取事業(yè)經(jīng)費(fèi)，為中醫(yī)藥工作提供經(jīng)濟(jì)保障;二是繼續(xù)突出抓好農(nóng)村中醫(yī)藥工作這一重點(diǎn)工作，強(qiáng)化督查落實(shí)，積極協(xié)調(diào)各方關(guān)系，逐步完成各項(xiàng)指標(biāo)，全面推進(jìn)工作進(jìn)度;三是進(jìn)一步規(guī)范各項(xiàng)技術(shù)操作，對(duì)中醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)的從業(yè)人員進(jìn)行再培訓(xùn)、再學(xué)習(xí)、再考察，以提高中醫(yī)藥服務(wù)質(zhì)量和水平。
藥品自查報(bào)告7
XXX衛(wèi)生局：
根據(jù)東興區(qū)衛(wèi)生院關(guān)于開(kāi)展藥品陽(yáng)光采購(gòu)自查自糾工作的通知。醫(yī)院立即組織相關(guān)科室對(duì)藥品陽(yáng)光采購(gòu)執(zhí)行情況進(jìn)行自查，現(xiàn)將自查報(bào)告匯報(bào)如下：
一．藥品陽(yáng)光采購(gòu)執(zhí)行情況
我院自20xx年1月1日至今，藥品總收入為：287600，基藥為：238182，基本藥物收入占藥品收入比例為82.82%。網(wǎng)上藥品采購(gòu)總數(shù)為：139863元，采購(gòu)上網(wǎng)藥品占比例100%，藥品收入占醫(yī)療機(jī)構(gòu)收入總金額的72.9%遠(yuǎn)高于《四川省衛(wèi)生廳醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽(yáng)光采購(gòu)管理暫行辦法》規(guī)定的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得高于55%;藥品采購(gòu)中原研藥品、單獨(dú)定價(jià)藥品和專利藥品占全部的比例遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于25%，約1%左右；采購(gòu)便宜藥比率為15%左右，高于《實(shí)施細(xì)則》規(guī)定的8%的規(guī)定，主要原因在基層是便宜藥品價(jià)格低廉故用量較大，在整個(gè)藥品采購(gòu)金額中所占比重相對(duì)較大，今后將結(jié)合藥學(xué)服務(wù)等手段促進(jìn)便宜普通藥品的進(jìn)一步使用；上網(wǎng)采購(gòu)藥品均嚴(yán)格執(zhí)行掛網(wǎng)限價(jià)并在此基礎(chǔ)上公開(kāi)競(jìng)價(jià)，降低藥價(jià)，并將降價(jià)的利潤(rùn)讓利于民，從4月1日起我院實(shí)行基本藥物零利潤(rùn)銷(xiāo)售，為緩解看病難看病貴及醫(yī)患和諧作出貢獻(xiàn)；在藥品回款方面，做到月月回款，；藥品掛網(wǎng)采購(gòu)嚴(yán)格按照《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽(yáng)光采購(gòu)管理暫行辦法》的規(guī)定執(zhí)行，規(guī)范采購(gòu)和使用藥品，無(wú)任何違規(guī)違法事件。在網(wǎng)上藥品陽(yáng)光采購(gòu)積分上報(bào)中，上報(bào)數(shù)據(jù)真實(shí)；實(shí)事求是，藥招辦網(wǎng)上發(fā)布的停購(gòu)藥品立即停止采購(gòu)，調(diào)價(jià)藥品立即執(zhí)行調(diào)價(jià)，嚴(yán)格執(zhí)行招標(biāo)掛網(wǎng)政策做到令行禁止；在藥品采購(gòu)實(shí)際工作中實(shí)行陽(yáng)光采購(gòu)接受各方面監(jiān)督，醫(yī)院專門(mén)成立了院長(zhǎng)親自擔(dān)任組長(zhǎng)的.藥品招標(biāo)管理領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)藥品采購(gòu)各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督，真正做到陽(yáng)光廉潔采購(gòu)；采購(gòu)藥品工作中，嚴(yán)格審查醫(yī)藥公司資質(zhì)，并重點(diǎn)檢查藥品質(zhì)量，保證人民群眾用藥安全。
二、采購(gòu)方式執(zhí)行情況
根據(jù)《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽(yáng)光采購(gòu)管理暫行辦法》，我院按批次將藥品采購(gòu)明細(xì)如實(shí)上報(bào)到省衛(wèi)生廳招標(biāo)掛網(wǎng)平臺(tái)，接受政府監(jiān)督，并生產(chǎn)陽(yáng)光采購(gòu)積分表。
三、藥品采購(gòu)制度制度情況
根據(jù)《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)管理暫行辦法》及《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽(yáng)光采購(gòu)暫行辦法考核積分實(shí)施細(xì)則》，我院制定了《大治鄉(xiāng)衛(wèi)生院藥品招標(biāo)管理人員分工》、《藥品采購(gòu)工作制度及流程》；并將藥招辦法的各種文件整理存檔。
四、院內(nèi)監(jiān)督情況
醫(yī)院由藥事管理委員會(huì)根據(jù)本院臨床用藥實(shí)際需要即時(shí)在上網(wǎng)藥品采購(gòu)目錄中選擇藥品進(jìn)行甄選，本著公平、公開(kāi)、公正原則選擇新藥滿足臨床需要。藥事管理委員會(huì)由院長(zhǎng)親自擔(dān)任組長(zhǎng)，全院職工為成員，根據(jù)投票原則選擇待采購(gòu)的藥品。
藥品自查報(bào)告8
藥品兩票制自查報(bào)告
一、前言
自20xx年10月1日起，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局實(shí)施“藥品兩票制”改革，即藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)需向藥品監(jiān)督部門(mén)提交“藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證”和“藥品GSP證書(shū)”兩份證照，才能進(jìn)行相關(guān)藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。為了落實(shí)國(guó)家相關(guān)要求，保障藥品質(zhì)量，我們公司開(kāi)展了藥品兩票制自查工作，特撰寫(xiě)此報(bào)告，匯報(bào)自查情況。
二、自查情況
1.自查組織
自查小組由公司質(zhì)量管理部門(mén)成員組成，抽調(diào)藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域的技術(shù)人員進(jìn)行自查。小組成員對(duì)于藥品兩票制政策的理解和落實(shí)情況掌握較為全面。
2.自查內(nèi)容
（1）藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證。自查組通過(guò)檢查公司藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證，確認(rèn)證照有效期、證照編號(hào)和經(jīng)營(yíng)范圍與實(shí)際經(jīng)營(yíng)情況一致，同時(shí)對(duì)證照保管情況進(jìn)行抽查，確保證照完好無(wú)損。
�。�2）藥品GSP證書(shū)。自查組入選抽查樣本，檢查藥品GSP證書(shū)的有效期、證書(shū)編號(hào)、證書(shū)狀態(tài)是否正常，環(huán)境設(shè)施、人員資質(zhì)、貨物儲(chǔ)存管理等方面是否符合相關(guān)規(guī)定，同時(shí)對(duì)證書(shū)保管情況進(jìn)行抽查，切實(shí)做到保密安全。
�。�3）流程審核。自查組對(duì)公司藥品兩票制工作流程考核，全面審查藥品生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)、銷(xiāo)售等流程和相關(guān)文件的完整性、可控性、合規(guī)性，以確認(rèn)公司藥品質(zhì)量及質(zhì)量管理體系的可行性。
3.自查結(jié)果
自查組依次對(duì)公司17個(gè)公司采用隨機(jī)抽取基礎(chǔ)上，對(duì)生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證和藥品GSP證書(shū)進(jìn)行全面檢查，并對(duì)藥品兩票制流程進(jìn)行考核。自查結(jié)果如下：
�。�1）藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證審核無(wú)誤，證照保存完好。
�。�2）藥品GSP證書(shū)審核通過(guò)，證書(shū)保存完好。
�。�3）公司各個(gè)流程文件保存完好，質(zhì)量管理體系合理有效。
三、自查總結(jié)
通過(guò)本次自查，我們公司藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)兩票制工作基本符合國(guó)家的`相關(guān)規(guī)定，在證照管理、流程控制等方面取得明顯進(jìn)展。并且，自查小組發(fā)現(xiàn)有些問(wèn)題需要重點(diǎn)解決：
�。�1）加強(qiáng)供應(yīng)商管理。有些供應(yīng)商的證照信息及其保管情況不契合藥品兩票制政策，有待加強(qiáng)管理。
�。�2）細(xì)化工作流程。由于公司藥品生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)、銷(xiāo)售的流程過(guò)于簡(jiǎn)單，容易出現(xiàn)管理漏洞，對(duì)于一些易被忽略的細(xì)節(jié)，我們需要加強(qiáng)流程的中控和管理。
（3）提升內(nèi)部培訓(xùn)。藥品兩票制改革的快速啟動(dòng)，導(dǎo)致公司內(nèi)部人員并沒(méi)有足夠的時(shí)間和機(jī)會(huì)進(jìn)行培訓(xùn)，我們需要提升培訓(xùn)的效率，保證人員的政策法規(guī)知識(shí)能夠得到快速更新。
四、改進(jìn)措施
（1）完善管理機(jī)構(gòu)。通過(guò)這次自查，我們意識(shí)到組織架構(gòu)與業(yè)務(wù)功能不夠平衡，將進(jìn)一步完善構(gòu)建渠道的分布，建立管理標(biāo)準(zhǔn)和程序。
�。�2）加強(qiáng)培訓(xùn)教育。公司內(nèi)部人員對(duì)藥品兩票制的理解程度不足，為了加強(qiáng)人員政策法規(guī)知識(shí)和貨品質(zhì)量控制程度，我們將加強(qiáng)培訓(xùn)，提高員工的思維層次和管理水平。
（3）優(yōu)化流程。通過(guò)對(duì)自查結(jié)果的分析，我們需要將流程的控制點(diǎn)和縱向管理點(diǎn)進(jìn)行細(xì)化，同時(shí)加強(qiáng)信息系統(tǒng)建設(shè)，在流程的各個(gè)節(jié)點(diǎn)進(jìn)行信息收集和分析，提高管理水平和效率。
五、結(jié)語(yǔ)
肩負(fù)著讓人民健康得到充分保障的重任，我公司將會(huì)日益完善有關(guān)質(zhì)量和安全的管理措施，落實(shí)藥品兩票制政策要求，提高藥品質(zhì)量和安全保障水平，成為康健社會(huì)發(fā)展和國(guó)家經(jīng)濟(jì)建設(shè)的主要支柱。
藥品自查報(bào)告9
xxx省食品藥品監(jiān)督管理局：
根據(jù)廣東省藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范GSP認(rèn)證管理辦法試行以及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則的規(guī)定，我公司就GSP實(shí)施情況自查報(bào)告如下：
一、公司基本情況
我司成立于20xx年xx月xx日，公司注冊(cè)資金xxx萬(wàn)元，經(jīng)營(yíng)范圍有：xxx、xxxx、xxxx、xxxx。我司現(xiàn)有員工xx人，其中執(zhí)業(yè)藥師xx人，藥學(xué)技術(shù)人員xx人含執(zhí)業(yè)藥師，藥學(xué)技術(shù)人員占員工總數(shù)的xxx%，公司設(shè)立了質(zhì)管部、業(yè)務(wù)部、儲(chǔ)運(yùn)部、財(cái)務(wù)部、行政部、信息管理部共六個(gè)部門(mén)，公司上年度銷(xiāo)售額xxxx萬(wàn)元，我司經(jīng)營(yíng)品種xxxx，經(jīng)營(yíng)xx品種xx個(gè)。公司以“xxx”為質(zhì)量方針，依法依規(guī)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，杜絕假劣藥品進(jìn)入本公司，開(kāi)業(yè)至今從未發(fā)生過(guò)經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為。
二、質(zhì)量體系運(yùn)行情況
1、質(zhì)量體系文件情況
公司編制了質(zhì)量管理制度xx項(xiàng)、質(zhì)量管理操作規(guī)程xx項(xiàng)、部門(mén)及各級(jí)崗位質(zhì)量職責(zé)xx項(xiàng)等文件，組成成了公司質(zhì)量體系的標(biāo)準(zhǔn)文件，是公司開(kāi)展各項(xiàng)質(zhì)量管理工作的文字依據(jù)，質(zhì)管部對(duì)各項(xiàng)文件進(jìn)行了必要的培訓(xùn)。
2、人員的配備情況
公司法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx總經(jīng)理是xxxx學(xué)歷，xx職稱，熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營(yíng)藥品的知識(shí)。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx為執(zhí)業(yè)藥師，資格證書(shū)編號(hào)：xxxxx，xx本科畢業(yè)，從事藥品質(zhì)量管理工作xx年有余，熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的.法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營(yíng)藥品知識(shí)，能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題，具有對(duì)質(zhì)量管理工作進(jìn)行正確判斷和保障實(shí)施的能力。
質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人xxx是職業(yè)中藥師，資格證書(shū)編號(hào)：xxxx。專業(yè)為xxxx，能堅(jiān)持原則、有豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題。
倉(cāng)庫(kù)質(zhì)管員xxx，xxx畢業(yè)，質(zhì)管員均經(jīng)專業(yè)及崗位培訓(xùn)，能獨(dú)立解決質(zhì)量管理過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題。
倉(cāng)庫(kù)驗(yàn)收員xxx，xxxx專業(yè)本科畢業(yè)，中藥師；倉(cāng)庫(kù)驗(yàn)收員xxx，xxx畢業(yè)，西藥師。驗(yàn)收員均經(jīng)專業(yè)崗位培訓(xùn)，能獨(dú)立解決驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題。
倉(cāng)庫(kù)養(yǎng)護(hù)員xxx，xxxx學(xué)歷；倉(cāng)庫(kù)養(yǎng)護(hù)員xxx，xxx學(xué)歷。養(yǎng)護(hù)員均經(jīng)過(guò)專業(yè)及崗位培訓(xùn)。
采購(gòu)員xxx，xxxx學(xué)歷，中藥師；銷(xiāo)售員xxx，xxx學(xué)歷，xxx，xxx學(xué)歷。采購(gòu)員、銷(xiāo)售員均經(jīng)過(guò)專業(yè)及崗位培訓(xùn)。
對(duì)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的崗位人員，我司每年都有組織進(jìn)行健康檢查，并建立了員工健康檔案。
三、辦公場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的情況
我司的營(yíng)業(yè)辦公場(chǎng)所面積xxx平方米，配備了電腦、電話機(jī)、傳真機(jī)、打印機(jī)、復(fù)印件等現(xiàn)代化的經(jīng)營(yíng)辦公設(shè)備，工作環(huán)境寬敞明亮。倉(cāng)庫(kù)總面積xxx平方米：陰涼庫(kù)面積為xxx平方米，常溫庫(kù)面積為xxx平方米，冷庫(kù)xx立方米。庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂光潔，地面平整，門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。倉(cāng)庫(kù)庫(kù)房?jī)?nèi)鋪上墊板，使藥品與地面之間有效隔離；配備隔熱板、排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)備；配備空調(diào)xx臺(tái)，能有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換；安裝自動(dòng)溫濕度監(jiān)測(cè)終端xx個(gè)包括冷藏運(yùn)輸車(chē)的xx個(gè)檢測(cè)終端在內(nèi)，能自動(dòng)監(jiān)測(cè)、記錄庫(kù)房溫濕度及冷藏藥品運(yùn)輸過(guò)程溫濕度。配置xx立方米冷庫(kù)一間，配備雙制冷機(jī)組和備用發(fā)電機(jī)組；并購(gòu)置冷藏車(chē)一部，xx升冷藏箱xx個(gè)，并在20xx年xx月份對(duì)冷庫(kù)、冷藏箱、和冷藏車(chē)進(jìn)行驗(yàn)證冷藏車(chē)的配置符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，能保證冷藏和冷凍藥品運(yùn)輸要求。冷庫(kù)、冷藏車(chē)和保溫箱均配置溫濕度自動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng)，均可實(shí)時(shí)采集、顯示、記錄溫濕度數(shù)據(jù)，并具有遠(yuǎn)程及就地實(shí)時(shí)報(bào)警功能，可通過(guò)計(jì)算機(jī)讀取和儲(chǔ)存所記錄的檢測(cè)數(shù)據(jù)。倉(cāng)庫(kù)劃分有合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、出庫(kù)復(fù)核去、零貨區(qū)等專用場(chǎng)所，并按GSP要求實(shí)行色標(biāo)管理。
四、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理情況
公司安裝有xxxx計(jì)算機(jī)系統(tǒng)終端機(jī)共xx臺(tái)，符合經(jīng)營(yíng)全過(guò)程及質(zhì)量控制要求，實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯，并滿足藥品電子監(jiān)管的實(shí)施條件。公司的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)有支持系統(tǒng)正常運(yùn)行的服務(wù)器；具有安全、穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，能實(shí)現(xiàn)部門(mén)之間、崗位之間的信息傳輸和數(shù)據(jù)共享，并建立相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)。公司的見(jiàn)算計(jì)系統(tǒng)能夠?qū)λ幤返馁?gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核、銷(xiāo)售等進(jìn)行真實(shí)、完整、準(zhǔn)確地記錄和管理，并能生成、打印相關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)票據(jù)。公司要求各崗位人員按授權(quán)范圍進(jìn)行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作，保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯，對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行中涉及企業(yè)經(jīng)營(yíng)和管理的數(shù)據(jù)按日備份并存放于安全場(chǎng)所，有關(guān)記錄按規(guī)定保存5年。
五、對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)自查情況
20xx年xx月xx日—xx日我司依據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范衛(wèi)生部令第90號(hào)及其附錄、xx省藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目表對(duì)公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行了一次內(nèi)部評(píng)審，評(píng)審結(jié)果為：嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目xx項(xiàng)，一般缺陷項(xiàng)目xx項(xiàng)，基本符合GSP規(guī)定的條件要求，現(xiàn)向貴局申請(qǐng)進(jìn)行GSP認(rèn)證。
藥品自查報(bào)告10
藥品是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的重要工具，但是必須安全、合理、有效地使用，才能發(fā)揮它們的治療作用。因此，藥品的使用情況必須得到嚴(yán)密的監(jiān)控和評(píng)估。本文將以“藥品使用情況自查報(bào)告”為主題，從藥品使用的合理性、安全性和效果三個(gè)方面進(jìn)行自查和總結(jié)，以期提高藥品治療效果，減少藥物不良反應(yīng)的發(fā)生，保障患者的身體健康和生命安全。
一、合理使用藥品
合理使用藥品是藥品管理的核心，也是保障患者用藥安全的基本前提。對(duì)此，我們從以下幾個(gè)方面進(jìn)行自查和總結(jié)：
1.合理使用抗生素
抗生素是救命的神藥，但是濫用和不合理使用會(huì)導(dǎo)致抗生素耐藥性的出現(xiàn)，從而使疾病難以治愈。因此，我們?cè)谑褂每股貢r(shí)應(yīng)遵循以下原則：
�。�1）明確感染病原體和感染部位，選擇敏感的抗生素；
�。�2）按照說(shuō)明書(shū)的用藥劑量和用藥時(shí)間使用；
�。�3）不宜進(jìn)行長(zhǎng)期和過(guò)量使用；
�。�4）盡量避免瞎吃、瞎用。
2.合理使用止痛藥
隨著生活水平的提高和工作壓力的加大，很多人會(huì)出現(xiàn)頭痛、牙痛等癥狀，于是就會(huì)濫用止痛藥。雖然止痛藥是常用的藥品，但是過(guò)量使用或不合理使用會(huì)導(dǎo)致藥物依賴、肝損傷等問(wèn)題。因此，在使用止痛藥時(shí)應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：
�。�1）遵守用藥劑量和用藥時(shí)間；
�。�2）如果疼痛不明顯，可以采取徒手按摩等自然方法緩解癥狀；
�。�3）不宜長(zhǎng)期依賴止痛藥。
3.合理使用中藥
中藥是中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的寶貴財(cái)富，但是使用中藥也有其特殊性和復(fù)雜性，容易出現(xiàn)中毒和不良反應(yīng)等問(wèn)題。因此，在使用中藥時(shí)應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：
（1）謹(jǐn)慎選擇中藥材和方劑；
（2）遵循醫(yī)生的指導(dǎo)，掌握中藥的用法、用量和用時(shí)；
�。�3）避免對(duì)中藥進(jìn)行過(guò)度炮制或污染。
二、安全使用藥品
藥品不能僅有治病作用，更要保證患者用藥的安全。因此，我們需要從以下幾個(gè)方面進(jìn)行自查和總結(jié)：
1.嚴(yán)格控制藥品流通
藥品的流通也是藥品管理的重要環(huán)節(jié)。對(duì)藥品的銷(xiāo)售、配送、存儲(chǔ)等環(huán)節(jié)必須進(jìn)行嚴(yán)格控制，以確保藥品的`質(zhì)量和安全。我們應(yīng)該重視以下問(wèn)題：
�。�1）嚴(yán)格按照藥品管理規(guī)定進(jìn)行，避免藥品的假冒偽劣、過(guò)期、變質(zhì)等問(wèn)題；
�。�2）加強(qiáng)藥品的存儲(chǔ)和監(jiān)管；
�。�3）確保藥品的售出符合規(guī)定，避免銷(xiāo)售給不符合使用條件的人群等問(wèn)題。
2.避免藥品過(guò)敏和不良反應(yīng)
藥品使用過(guò)程中，可能出現(xiàn)過(guò)敏和不良反應(yīng)等問(wèn)題，這是不可避免的情況。我們應(yīng)該注意以下問(wèn)題：
（1）對(duì)于易過(guò)敏的人群要特別謹(jǐn)慎，進(jìn)行抗過(guò)敏預(yù)防等措施；
�。�2）使用藥品前要了解藥品的適應(yīng)癥、不良反應(yīng)等信息；
�。�3）在用藥過(guò)程中，如出現(xiàn)不良反應(yīng)要及時(shí)處理，避免延誤治療。
三、有效使用藥品
藥品的有效使用是影響藥品治療效果的重要因素之一，因此，我們需要從以下幾個(gè)方面進(jìn)行自查和總結(jié)：
1.加強(qiáng)藥品監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)
藥品的治療效果不僅與藥品自身有關(guān)，還與患者的個(gè)體差異、疾病的嚴(yán)重程度等因素有關(guān)。因此，我們應(yīng)該強(qiáng)化藥品的監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)，及時(shí)調(diào)整治療方案和藥品劑量，以保證藥品的有效性。
（1）加強(qiáng)藥品的療效監(jiān)測(cè)；
（2）避免藥品的長(zhǎng)期應(yīng)用，避免患者對(duì)藥品產(chǎn)生耐藥性。
2.落實(shí)藥品管理責(zé)任
對(duì)于合理、安全、有效的藥品使用，各個(gè)環(huán)節(jié)都需要認(rèn)真落實(shí)藥品管理責(zé)任。因此，我們必須：
�。�1）健全醫(yī)院、藥企和政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)的協(xié)作機(jī)制，加強(qiáng)監(jiān)管；
�。�2）推廣生態(tài)用藥、個(gè)體化用藥等先進(jìn)理念；
�。�3）加強(qiáng)對(duì)患者、醫(yī)生等人群的宣傳教育，推進(jìn)市民用藥安全意識(shí)的普及。
結(jié)語(yǔ)：
藥品使用情況自查報(bào)告是醫(yī)院和醫(yī)生的一項(xiàng)重要工作，也是廣大患者用藥安全和疾病治療效果的重要依據(jù)。只有加強(qiáng)藥品管理，合理、安全、有效地使用藥品，才能保護(hù)患者的身體健康，保障他們的生命安全，同時(shí)也推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療事業(yè)健康發(fā)展。
藥品自查報(bào)告11
為保障人民群眾使用醫(yī)療器械有效性，我們針對(duì)上級(jí)文件精神，特組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全院醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將
具體情況匯報(bào)如下：
一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。
醫(yī)院首先成立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)、各科室主任為成員的安全管理組織，把醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。醫(yī)院建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)制度：醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用、維修制度等，以制度來(lái)保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開(kāi)展。
二、為保證購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全。
杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入，本院特制訂醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)管理制度。對(duì)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定。
三、為保證入庫(kù)醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量
認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)療器械入庫(kù)制度，確保醫(yī)療器械的.安全使用。
四、做好日常保管工作
五、為保證在庫(kù)儲(chǔ)存醫(yī)療器械的質(zhì)量
我們還組織專門(mén)人員做好醫(yī)療器械日常維護(hù)工作。
六、加強(qiáng)不合格醫(yī)療器械的管理
防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入臨床，我院特制訂不良事件報(bào)告制度。如有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報(bào)區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。
七、我院今后醫(yī)療器械工作的重點(diǎn)。
切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作，杜絕醫(yī)療器械安全事件發(fā)生，保證廣大患者的使用醫(yī)療器械安全，在今后工作中，我們打算:
1、進(jìn)一步加大醫(yī)療器械安全知識(shí)的宣傳力度，落實(shí)相關(guān)制度，提高醫(yī)院的醫(yī)療器械安全責(zé)任意識(shí)。
2、增加醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時(shí)排查醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹(shù)立"安全第一''意識(shí)，服務(wù)患者，不斷構(gòu)建人民滿意的醫(yī)院。
3、繼續(xù)與上級(jí)部門(mén)積極配合，鞏固醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作取得成果，共同營(yíng)造醫(yī)療器械的良好氛圍，為構(gòu)建和諧社會(huì)做出更大貢獻(xiàn)。
藥品自查報(bào)告12
醫(yī)療器械年度自查報(bào)告
按照全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議及省局《關(guān)于開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位專項(xiàng)監(jiān)督》（冀食藥監(jiān)械【20xx】108號(hào)）部署，對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位開(kāi)展為期三個(gè)月的專項(xiàng)監(jiān)督檢查。
我院為貫徹落實(shí)全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議及《關(guān)于開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位專項(xiàng)監(jiān)督》文件精神，保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效，決定在我院開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用自查自糾，制定本自查報(bào)告。
一、指導(dǎo)思想
緊緊圍繞“確保人民群眾用械安全有效”這個(gè)中心任務(wù)，踐行監(jiān)管為民的核心理念，切實(shí)做到為民、科學(xué)、依法、長(zhǎng)效、和諧，通過(guò)自查自糾檢查，進(jìn)一步嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用行為，全面提高質(zhì)量管理水平，確保不發(fā)生重大醫(yī)療器械質(zhì)量事故。
二、檢查目的
要加大對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用管理力度，杜絕銷(xiāo)售、使用過(guò)期、失效、淘汰的診療器械和各種行為。通過(guò)這次專項(xiàng)自查自糾檢查，確保人民群眾用上安全放心的醫(yī)療器械，并且減少醫(yī)療事故發(fā)生率，提高醫(yī)院知名度。
三、自查自糾重點(diǎn)
重點(diǎn)自查20xx年1月以來(lái)銷(xiāo)售使用的一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無(wú)菌衛(wèi)生材料等規(guī)定效期的醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度落實(shí)情況，對(duì)照檢查產(chǎn)品是否有生產(chǎn)企業(yè)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證和產(chǎn)品合格證明；產(chǎn)品的購(gòu)進(jìn)記錄；產(chǎn)品的使用記錄以及是否建立了產(chǎn)品不良事件報(bào)告制度并進(jìn)行了報(bào)告。
四、根據(jù)我院的具體情況，其自查自糾報(bào)告結(jié)果如下：
1、自查種類(lèi)有：一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無(wú)菌衛(wèi)生材料三大塊。
2、產(chǎn)品合格證明、證書(shū)嚴(yán)格驗(yàn)證，各個(gè)采購(gòu)、接收人員嚴(yán)格把關(guān)，無(wú)一例不合格產(chǎn)品。
3、采購(gòu)記錄認(rèn)真、詳細(xì)記錄，確保有處可查、可依。
4、接收人員核對(duì)采購(gòu)記錄與產(chǎn)品，確認(rèn)產(chǎn)品是合法的、正確的、合格的。
5、產(chǎn)品儲(chǔ)存嚴(yán)格按產(chǎn)品說(shuō)明要求完成。
6、產(chǎn)品使用時(shí)認(rèn)真檢查其完整程度、有效期、無(wú)菌性。填寫(xiě)使用記錄。
7、在院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下正在逐步完善我院的產(chǎn)品不良事件報(bào)告制度，在醫(yī)療器械安全使用方面得到進(jìn)一步的發(fā)展。
8、但在實(shí)際工作與實(shí)施中，可能存在一些容易被忽視的、細(xì)微方面的問(wèn)題，望上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我院的工作提出寶貴意見(jiàn)。
五、通過(guò)這次自查自糾活動(dòng)，我院認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、規(guī)范經(jīng)營(yíng)使用行為、進(jìn)一步自我完善，加強(qiáng)了安全使用醫(yī)療器械制度，規(guī)范了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用行為，強(qiáng)化了自身質(zhì)量管理體系，增強(qiáng)知法守法意識(shí)，提高醫(yī)院整體水平。
自鐵西區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織召開(kāi)“鐵西區(qū)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全整治動(dòng)員大會(huì)”后，我院積極參與配合，立即組織成立自查小組，對(duì)全院的藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全情況進(jìn)行全面摸查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下：
1、人員管理：我院藥品藥械工作都由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任，并定期進(jìn)行醫(yī)藥法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn)，確保工作的順利進(jìn)行；每年組織直接接觸藥品藥械的工作人員進(jìn)行健康檢查，并建有健康檔案。
2、職責(zé)管理：我院已建立的管理制度包括：藥品藥械采購(gòu)驗(yàn)收制度；藥品藥械出入庫(kù)制度；藥品不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度；藥品調(diào)配和復(fù)核制度；藥品藥械保管和養(yǎng)護(hù)制度；醫(yī)護(hù)人員崗位責(zé)任制度；安全衛(wèi)生管理制度等。上述各項(xiàng)制度完備、合理、可行，且有相應(yīng)的執(zhí)行記錄。
3、藥品藥械購(gòu)銷(xiāo)管理：我院由專業(yè)人員分任采購(gòu)、質(zhì)量驗(yàn)收等工作；能夠從合法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品及醫(yī)療器械，并與供貨企業(yè)簽定質(zhì)量協(xié)議，具有合法票據(jù)；驗(yàn)收人員能夠嚴(yán)格按照制定的出入庫(kù)驗(yàn)收制度和操作程序驗(yàn)收藥品藥械，保存有完整的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。
4、藥局管理：我院設(shè)有綜合藥局，安全衛(wèi)生，標(biāo)志醒目；藥局劃分有相應(yīng)功能區(qū)域，做到藥品按劑型分類(lèi)擺放，整齊有序；局內(nèi)設(shè)有防鼠及防蚊蟲(chóng)設(shè)施；藥劑人員在調(diào)劑處方時(shí)能?chē)?yán)格審核，按照調(diào)劑制度和操作規(guī)范進(jìn)行調(diào)配，并按要求每日檢查藥品，如遇破損或過(guò)期藥品報(bào)由專人統(tǒng)一處理，并仔細(xì)登記。
5、藥庫(kù)管理：我院藥庫(kù)分區(qū)鮮明合理，藥品存放距離適宜，能按要求分類(lèi)、分劑型在常溫下存放藥品；管理人員能?chē)?yán)格按要求保管藥品；藥品出庫(kù)時(shí)遵循“先入先出”原則，記錄完整。
以上即為我院藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全工作的現(xiàn)有情況，在今后的工作中，我們將會(huì)進(jìn)一步完善。
根據(jù)××縣食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于開(kāi)展鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村級(jí)衛(wèi)生室、個(gè)體診所藥品、醫(yī)療器械使用安全專項(xiàng)整治》，我院積極參與配合，立即組織成立自查小組，對(duì)全院的藥品、醫(yī)療器械的使用情況進(jìn)行全面摸查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下：
一、職責(zé)管理
我院已建立的管理制度包括：藥品藥械采購(gòu)驗(yàn)收制度；藥品藥械出入庫(kù)制度；藥品藥械保管和養(yǎng)護(hù)制度；醫(yī)護(hù)人員崗位責(zé)任制度；安全衛(wèi)生管理制度等。
二、藥品藥械購(gòu)銷(xiāo)管理
我院不存在從無(wú)資質(zhì)的單位、個(gè)人手中購(gòu)進(jìn)藥品、醫(yī)療器械的情況；按規(guī)定驗(yàn)收并填寫(xiě)真實(shí)完整的驗(yàn)收記錄，查驗(yàn)、索取相關(guān)資料；不存在使用過(guò)期失效藥品和醫(yī)療器械的`情況。
三、藥庫(kù)管理
我院藥庫(kù)安全衛(wèi)生、標(biāo)志醒目。藥庫(kù)分區(qū)鮮明合理，做到藥品按劑型分類(lèi)擺放，整齊有序。藥品按規(guī)定條件進(jìn)行儲(chǔ)存，做到了防塵、防潮、防熱、防蛀蟲(chóng)、防盜等，配有放藥品的冷藏柜。有相應(yīng)的藥房藥品質(zhì)量管理制度及執(zhí)行情況記錄。以上即為我院藥品、醫(yī)療器械安全使用的現(xiàn)有情況，在今后的工作中，我們將會(huì)進(jìn)一步完善。
為保障全縣人民群眾用藥品醫(yī)療器械有效，我們針對(duì)上級(jí)文件精神，針對(duì)上級(jí)文件下發(fā)的《欒川縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局開(kāi)展對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查工作方案》，我院特組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全院藥品醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下：
一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。
醫(yī)院首先成立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)、各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。醫(yī)院建立、完善了一系列藥品醫(yī)療器械相關(guān)制度：藥品醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用、維修制度等，以制度來(lái)保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開(kāi)展。
二、為保證購(gòu)進(jìn)藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入，本院特制訂藥品醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)管理制度。對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定。
三、為保證入庫(kù)藥品醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，我院認(rèn)真執(zhí)行藥品醫(yī)療器械入庫(kù)制度，確保醫(yī)療器械的安全使用。
四、做好日常保管工作
五、為保證在庫(kù)儲(chǔ)存藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量，我們還組織專門(mén)人員做好藥品醫(yī)療器械日常維護(hù)工作。六、加強(qiáng)不合格藥品醫(yī)療器械的管理，防止不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入臨床，我院特制訂不良事件報(bào)告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報(bào)縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。
七、我院今后藥品醫(yī)療器械工作的重點(diǎn)
切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作，杜絕藥品醫(yī)療器械安全時(shí)間發(fā)生，保證廣大患者的用藥品醫(yī)療器械安全，在今后工作中，我們打算：
1、進(jìn)一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識(shí)的宣傳力度，落實(shí)相關(guān)制度，提高醫(yī)院的藥品醫(yī)療器械安全責(zé)任意識(shí)。
2、增加醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時(shí)排查藥品醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹(shù)立"安全第一''意識(shí)，服務(wù)患者，不斷構(gòu)建人民醫(yī)院的滿意。
3、繼續(xù)與上級(jí)部門(mén)積極配合，鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果，共同營(yíng)造藥品醫(yī)療器械的良好氛圍，為構(gòu)建和諧社會(huì)做出更大貢獻(xiàn)。
我院遵照X區(qū)X食藥監(jiān)發(fā)【20xx】27號(hào)、29號(hào)文件精神，組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全院藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下：
一、健全體系、強(qiáng)化管理責(zé)任
醫(yī)院成立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)，各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品、醫(yī)療器械安全管理納入醫(yī)院工作重中之重。建立完善了一系列藥品、醫(yī)療器械相關(guān)制度，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度，醫(yī)療器械儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用、維護(hù)制度等，以制度來(lái)保障醫(yī)院臨床工作的安全。
二、建立藥品、器械安全檔案，嚴(yán)格管理制度
制定管理制度，對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定，保證購(gòu)進(jìn)藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格藥品、醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。保證入庫(kù)藥品、醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，認(rèn)真執(zhí)行出入庫(kù)制度，確保醫(yī)療器械安全使用。
三、做好日常的維護(hù)保管工作
加強(qiáng)儲(chǔ)存藥品器械的質(zhì)量管理，有專管人員做好藥品器械的日常維護(hù)工作。防止不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入臨床，特制訂不良事故報(bào)告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)，時(shí)間，不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報(bào)區(qū)藥監(jiān)局。
四、為誠(chéng)信者創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境，對(duì)于失信行為予以懲戒
加大行政、醫(yī)療問(wèn)責(zé)力度，加強(qiáng)法律、法規(guī)、業(yè)務(wù)技能、工作作風(fēng)、教育培訓(xùn)，落實(shí)責(zé)任，安全治理。
五、合法、規(guī)范、誠(chéng)信創(chuàng)建平安醫(yī)院
樹(shù)立“安全第一”的意識(shí)，增加醫(yī)院藥品器械安全項(xiàng)目檢查，及時(shí)排查藥品醫(yī)療器械隱患，監(jiān)督頻次，鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作成果，營(yíng)造藥品器械的良好氛圍，將醫(yī)院辦成患者滿意，同行認(rèn)可，政府放心的好醫(yī)院。
藥品自查報(bào)告13
一、企業(yè)概況及歷史沿革狀況
xxx制藥有限公司座落于xxx，是一家專業(yè)從事中成藥制劑研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。
公司始建于xx年月，原名xx，經(jīng)xx月改制，經(jīng)省局批準(zhǔn)存的xx制藥有限公司，xx竣工，并于xx通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織的GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，順當(dāng)通過(guò)認(rèn)證。公司建有液體制劑車(chē)間、固體制劑車(chē)間與中藥提取車(chē)間，擁有片劑、口服液、顆粒劑與膠囊劑生產(chǎn)線，其中年產(chǎn)量為片、支、袋、粒等。
二、生產(chǎn)質(zhì)量管理狀況
�。ㄒ唬C(jī)構(gòu)與人員
1、公司人員狀況
公司現(xiàn)有員工xx人，具有中學(xué)、中專以上學(xué)歷xx人，占總?cè)藬?shù)的%，其中高級(jí)職稱x人，占職工總數(shù)的x%，中級(jí)職稱x人，占職工總數(shù)的x%，初級(jí)職稱x人，占職工總數(shù)的x%。
2、機(jī)構(gòu)設(shè)置
公司實(shí)行董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理負(fù)責(zé)制，全面主持公司工作，并分管質(zhì)量管理工作，公司下設(shè)質(zhì)量管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、等，其中質(zhì)量管理部下設(shè)質(zhì)量保證（QA）和質(zhì)量限制（QC），生產(chǎn)技術(shù)部下設(shè)口服液體制劑車(chē)間、口服固體制劑車(chē)間、提取車(chē)間與技術(shù)試驗(yàn)室，并配備有相應(yīng)的管理閱歷人員和技術(shù)人員。
3、公司主要管理人員簡(jiǎn)介
董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理，專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年，熟識(shí)國(guó)家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)管理閱歷，是公司生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和和實(shí)施GMP的主要組織者�？偨�(jīng)理，專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年，熟識(shí)國(guó)家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)管理閱歷。副總經(jīng)理，專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年，，熟識(shí)國(guó)家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)學(xué)問(wèn)與制藥閱歷。
質(zhì)量管理部經(jīng)理專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年，有較強(qiáng)的專業(yè)學(xué)問(wèn)及制藥和質(zhì)量管理閱歷，熟識(shí)國(guó)家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，能堅(jiān)持原則，為公司質(zhì)量管理的主要實(shí)施者，在質(zhì)量管理上具有推翻權(quán)。
生產(chǎn)部經(jīng)理
物資供應(yīng)部經(jīng)理
動(dòng)力設(shè)備部經(jīng)理
辦事室主任
4、質(zhì)量管理人員
質(zhì)量管理部共有質(zhì)量管理人員和質(zhì)量檢驗(yàn)人員17人，文化程序及比例，都經(jīng)過(guò)相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)并有質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)工作實(shí)踐閱歷，能勝任本崗位工作。
5、生產(chǎn)人員
生產(chǎn)技術(shù)部共有員工x人，文化層次及比例，全部經(jīng)過(guò)崗前崗位培訓(xùn)，能勝任本崗位工作。
6、人員培訓(xùn)
公司人員培訓(xùn)采納聘請(qǐng)專家及由公司管理人員工授課、現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)及外送等形式進(jìn)行，每年都制定處度培訓(xùn)安排，并按安排實(shí)施。xx年共進(jìn)行xx人次培訓(xùn)，其中外訓(xùn)xx人次，內(nèi)訓(xùn)xx人次。
對(duì)于新招員工或調(diào)動(dòng)原崗位者一律實(shí)行上崗前培訓(xùn)，培訓(xùn)經(jīng)考核合格后方能上崗。
�。ǘ⿵S房與設(shè)施
1、廠區(qū)環(huán)境
公司廠址位于xxx，方位狀況，旁邊無(wú)煙塵、噪音污染源，衛(wèi)生狀況良好，空氣質(zhì)量?jī)?yōu)良，四周道路通暢，交通運(yùn)輸便利。
公司占地面積xx，其中建筑面積xx綠化面積xx，綠化率x%；廠區(qū)內(nèi)環(huán)境整齊，種植有無(wú)花灌木與草坪，無(wú)雜草，無(wú)露土地面，無(wú)垃圾積土，積水與明溝等蛟蠅滋生地；廠區(qū)內(nèi)道路平整、暢通，路面為水泥路面，不起灰，不積水，并設(shè)有特地的物流通道；不同用途的廠房，依據(jù)主流風(fēng)向進(jìn)行合理布局，能有效避開(kāi)交叉污染。
2、生產(chǎn)車(chē)間
�。�1）制劑車(chē)間
公司制劑車(chē)間包括口服液體制劑車(chē)間和口服固體制劑車(chē)間，其中口服固體制劑車(chē)間包括片劑生產(chǎn)線、顆粒劑、硬膠囊劑生產(chǎn)線，完全根據(jù)產(chǎn)品工藝流程及所要求的空氣干凈度級(jí)別進(jìn)行布局，同一廠房?jī)?nèi)的生產(chǎn)操作和相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不存在相互阻礙，生產(chǎn)區(qū)與貯存區(qū)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積與空間用于安裝設(shè)備成、貯存物料、中間產(chǎn)品與成品，能有效的防止差錯(cuò)與交叉污染。
制劑車(chē)間廠房依據(jù)各劑型的空氣干凈度級(jí)別要求分為一般生產(chǎn)區(qū)，30萬(wàn)級(jí)區(qū)與10萬(wàn)級(jí)區(qū)，以分別滿意口服固體制劑與口服液體制劑的生產(chǎn)要求，其中固體制劑車(chē)間面積，30萬(wàn)級(jí)面積液體制劑車(chē)間面積，10萬(wàn)級(jí)干凈區(qū)面積。干凈區(qū)與一般區(qū)裝修均采納彩鋼板隔斷，環(huán)氧沙漿涂層地面，地面、墻壁、天花板的交界處成弧形，建筑物平整光滑、不產(chǎn)塵、易清潔消毒，保證藥品生產(chǎn)環(huán)境符合要求。干凈室內(nèi)的管道、燈具、風(fēng)口等設(shè)施表面平整光滑，易清潔，與墻壁或天棚的連接部位密封嚴(yán)密，干凈室與非干凈室之間設(shè)置緩沖設(shè)施，人員和物料分別按人凈和物凈程序進(jìn)出干凈區(qū)。進(jìn)入干凈室的空氣經(jīng)過(guò)凈化，濕度限制在18-26，相對(duì)濕度限制在45-65%，干凈區(qū)經(jīng)檢測(cè)達(dá)到干凈級(jí)別的要求；配料、粉碎、制粒、壓片等產(chǎn)塵量的功能間與相鄰房間保持負(fù)壓，并采納空氣直排方式，避開(kāi)了交叉污染，廠房?jī)?nèi)照明在300以上，廠房?jī)?nèi)設(shè)有應(yīng)急照明設(shè)施。電氣照明、工程設(shè)備配線及各類(lèi)管道均置于技術(shù)夾層內(nèi)，與機(jī)器連接的各種管路采納316L或304不銹鋼。
�。�2）提取車(chē)間
位于廠區(qū)東側(cè)，為獨(dú)立廠房，總面積為xx，其中參照30萬(wàn)級(jí)管理的面積為xx，提取兩國(guó)間的墻壁等內(nèi)表面平整，無(wú)脫落，無(wú)霉跡，藥材凈選間設(shè)有不銹鋼工作臺(tái)以及排氣扇等設(shè)施，用于干脆入藥的凈藥材和干膏的配料、粉碎、混合、過(guò)篩的功能間設(shè)有通風(fēng)除塵設(shè)施，并參照30萬(wàn)級(jí)管理。
3、公用系統(tǒng)
生產(chǎn)所用工藝用水為飲用水和純化水，純化水采納二級(jí)反滲透制水工藝制備，貯罐及環(huán)形輸送管道采納316L不銹鋼材質(zhì)，閱歷證水質(zhì)符合中國(guó)藥典20xx年版質(zhì)量要求。凈化空調(diào)采納集中空調(diào)機(jī)組三級(jí)過(guò)濾，送入干凈區(qū)的空氣質(zhì)量和壓差限制閱歷證測(cè)試符合干凈區(qū)的要求。壓縮空氣系統(tǒng)均運(yùn)用304管道安裝，經(jīng)除油、除塵、0.22微米微孔濾膜過(guò)濾，質(zhì)量符合干凈區(qū)空氣質(zhì)量要求。
4、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施
總倉(cāng)儲(chǔ)面積為xx，其中化學(xué)原料庫(kù)xx，中藥材庫(kù)xx（含陰涼庫(kù)xx、凈料庫(kù)xx），包材庫(kù)xx、成品庫(kù)xx，危急品庫(kù)xx，中間品庫(kù)xx，并設(shè)有特別藥品專柜、毒性藥材專柜和貴細(xì)藥材專柜以及不合格品專區(qū)與退貨專區(qū)，能滿意公司全部物料與生產(chǎn)產(chǎn)品的貯藏要求，并與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。倉(cāng)庫(kù)安裝有空調(diào)、排氣扇等通風(fēng)、除濕與降溫設(shè)施，設(shè)置有擋鼠板、滅蠅燈等防蟲(chóng)防鼠設(shè)施，并有完備的消防設(shè)施。
5、檢驗(yàn)設(shè)施
公司檢驗(yàn)室面積xx，設(shè)有化學(xué)分析室、天平室、精密儀器室、微生物限度檢查一竅不通、標(biāo)定室、高溫室、中藥標(biāo)本室、陰涼留樣室與試劑倉(cāng)庫(kù)等功能間。
�。ㄈ┰O(shè)備
公司全部設(shè)備均能滿意公司產(chǎn)品的`生產(chǎn)須要，其與藥品接觸部位的材質(zhì)均為不銹鋼，表面平整光滑，清潔消毒便利，與藥物干脆接觸的各類(lèi)貯槽、容器、輸送泵及物料管道的材質(zhì)均采納優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316L并經(jīng)拋光和鈍化處理。工藝用純化水采納飲用水作為制備水源，經(jīng)過(guò)多介質(zhì)過(guò)濾、活性炭吸附、二級(jí)反滲透處理制得，其輸送管道和貯罐均采納優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316L加工而成，管道的設(shè)施和安裝無(wú)死角、盲管，安裝后均經(jīng)過(guò)鈍化處理，閱歷證水質(zhì)符合中國(guó)藥典20xx年版二部純化水項(xiàng)下的要求。依據(jù)生產(chǎn)品種的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，公司配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子汲取分光光度計(jì)、藥物溶出儀、酸度計(jì)、電子天同等精密檢測(cè)儀器，能滿意生產(chǎn)產(chǎn)品與原輔料的全部檢驗(yàn)項(xiàng)目須要。
全部用于生產(chǎn)和檢驗(yàn)的儀器、儀表、量器與衡器，全部經(jīng)過(guò)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)校驗(yàn)合格，并貼有校驗(yàn)合格標(biāo)簽，其適用范圍與精度完全能夠滿意公司產(chǎn)品生產(chǎn)與檢驗(yàn)須要。全部設(shè)備均制訂有標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、清潔規(guī)程和維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程，操作人員和保養(yǎng)人員均嚴(yán)格根據(jù)操作規(guī)程作業(yè)，設(shè)備的運(yùn)用、修理與保養(yǎng)均予以記錄并入檔保存。
�。ㄋ模┪锪�
物料的購(gòu)入、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放與運(yùn)用嚴(yán)格根據(jù)公司相關(guān)文件進(jìn)行，所購(gòu)入物料按批取樣檢驗(yàn)，其質(zhì)量完全符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料標(biāo)簽或其它有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
公司全部物料根據(jù)其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的貯藏條件按批號(hào)、規(guī)格進(jìn)行存放，其中固體與液體分開(kāi)，原藥材與凈藥材分開(kāi)；物料分別按其狀態(tài)狀況（待驗(yàn)、合格、不合格）等用狀態(tài)標(biāo)識(shí)牌或都圍繩進(jìn)行區(qū)分管理，其中不合格物料設(shè)專區(qū)管理。藥品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)嚴(yán)格根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的內(nèi)容、樣式與文字進(jìn)行印刷，按品種、規(guī)格與批號(hào)專庫(kù)存放，專人管理，經(jīng)質(zhì)量管理部校對(duì)無(wú)誤后計(jì)數(shù)發(fā)放運(yùn)用，殘損標(biāo)簽計(jì)數(shù)銷(xiāo)毀，其發(fā)放、運(yùn)用與銷(xiāo)毀均記錄在案。
有機(jī)溶劑等危急品存放在危急品庫(kù)，庫(kù)內(nèi)外按消防要求備有專用滅火器材，并有相應(yīng)的管理制度。
�。ㄎ澹┬l(wèi)生
公司根據(jù)生產(chǎn)和空氣干凈等級(jí)的村注制定了廠區(qū)區(qū)、不同生產(chǎn)區(qū)域以及個(gè)人衛(wèi)生管理制度和廠房、設(shè)備與容器清潔規(guī)程，并配備了足夠數(shù)量的清潔工人負(fù)責(zé)廠區(qū)環(huán)境及車(chē)間的清潔衛(wèi)生工作。廠區(qū)、生產(chǎn)車(chē)間、設(shè)備、管道、容器均根據(jù)規(guī)定方法、程序與時(shí)間間隔進(jìn)行清潔，衛(wèi)生狀況符合規(guī)定要求，并定期對(duì)干凈區(qū)進(jìn)行消毒，消毒劑的配制有具體記錄。對(duì)進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的人員與物品進(jìn)行嚴(yán)格管理，非生產(chǎn)用品、生活用品與私人雜物不得進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)，進(jìn)入干凈的臨時(shí)人員都經(jīng)過(guò)了指導(dǎo)，并嚴(yán)格限制人數(shù)。
工作服根據(jù)生產(chǎn)操作與空氣干凈度等級(jí)要求進(jìn)行選材，并有明顯的樣式或顏色qu分，避開(kāi)了混用，不同干凈級(jí)別的工作服，根據(jù)規(guī)定的清洗周期，由專人進(jìn)行清洗整理。公司給后有員工建立了健康檔案，定期組織體檢，建立了身體不適應(yīng)生產(chǎn)狀況主動(dòng)報(bào)告制度，剛好把患有傳染病、皮膚病及體表有傷口員工調(diào)離干脆接觸藥品崗位。
（六）驗(yàn)證
公司每年依據(jù)驗(yàn)證管理制度成立驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，制定年度驗(yàn)證安排，并依據(jù)驗(yàn)證對(duì)象成立驗(yàn)證小組，提出驗(yàn)證項(xiàng)目，制定驗(yàn)證方案并按安排組織實(shí)施。每年驗(yàn)證的主要內(nèi)容包括空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)、生產(chǎn)工藝及其變更、設(shè)備清洗、主要原輔材料變更，其驗(yàn)證方案、驗(yàn)證記錄與驗(yàn)證報(bào)告等驗(yàn)證文件剛好進(jìn)行了歸檔保存。
�。ㄆ撸┪募�
根據(jù)GMP要求，公司建立了GMP文件體系，其主要內(nèi)容包括廠房、設(shè)施、設(shè)備運(yùn)用、維護(hù)、檢修管理制度與記錄，物料選購(gòu)、驗(yàn)收、生產(chǎn)操作、檢驗(yàn)、發(fā)放、成品銷(xiāo)售和用戶投訴管理制度與記錄，不合格品管理、物料退庫(kù)和報(bào)廢、緊急狀況處理管理制度與記錄，物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程與批檢驗(yàn)記錄，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察安排、原始數(shù)據(jù)和分析匯總報(bào)告，文件的起草、修訂、審查、批準(zhǔn)、撤銷(xiāo)、印制、分發(fā)、回收及保管管理制度，廠房、設(shè)備、人員衛(wèi)生管理制度與記錄，人員培訓(xùn)管理制與記錄。正式生產(chǎn)的產(chǎn)呂均有藥品申請(qǐng)與審批文件，并制定了相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及批生產(chǎn)記錄與批檢驗(yàn)記錄。
公司GMP文件由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)頒發(fā)與日常管理，每季度對(duì)現(xiàn)有文件進(jìn)行檢查，確保了運(yùn)用的文件為現(xiàn)行版本，并依據(jù)國(guó)家藥事法規(guī)與國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的改變以及公司內(nèi)部管理制度的改變等狀況剛好組織相關(guān)文件的修訂工作。
�。ò耍┥a(chǎn)管理
公司所用產(chǎn)品均嚴(yán)格根據(jù)注冊(cè)批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝制定工藝規(guī)程、崗位操作法或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，并嚴(yán)格根據(jù)批準(zhǔn)的工藝規(guī)程、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程組織生產(chǎn)，工藝規(guī)程、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的修改嚴(yán)格根據(jù)文件管理的程序進(jìn)行，無(wú)隨意更改狀況。
固體制劑在成型或者分裝前的混合工序、液體制劑在灌裝的混合工序劃定批次并編制批號(hào)，在生產(chǎn)過(guò)程中嚴(yán)格限制塵埃的產(chǎn)生與擴(kuò)散，并剛好進(jìn)行清場(chǎng)、物料平衡檢查與批記錄的填寫(xiě)，液體制劑的配制、過(guò)濾、灌封、滅菌等過(guò)程都在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成。
中間產(chǎn)品均制定了公司內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了貯存期與貯存條件，生產(chǎn)過(guò)程生產(chǎn)的不合格中間品實(shí)行專區(qū)管理、醒目標(biāo)識(shí)，不干脆流入下一道工序，并在規(guī)定的期限內(nèi)根據(jù)不合格品處理程序進(jìn)行處理。
中藥制劑生產(chǎn)過(guò)程中，中藥材在運(yùn)用前均按規(guī)定進(jìn)行揀選、整理、剪切、洗衣滌等加工處理，干脆入藥的藥材粉末在運(yùn)用前均進(jìn)行了滅菌處理，經(jīng)檢驗(yàn)微生物限度均符合公司內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，毒性貴細(xì)藥材的投料均進(jìn)行監(jiān)控并有監(jiān)控記錄。
工藝用水除制劑的配料用水以及干脆接觸藥品的設(shè)備與容器的最終一次洗滌用水均運(yùn)用純化水。工藝用水依據(jù)驗(yàn)證結(jié)果制定了檢驗(yàn)周期，并定期按時(shí)檢驗(yàn)。
�。ň牛┵|(zhì)量管理
公司設(shè)立質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)，由總經(jīng)理干脆領(lǐng)導(dǎo)，獨(dú)立履行物料和中間產(chǎn)品運(yùn)用、成品放行的確定權(quán)。
質(zhì)量管理部下設(shè)檢驗(yàn)室，配制有高效液相色譜儀等儀器，制定了檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品（或比照品）、滴定液、培訓(xùn)基等管理方法。
質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、取樣和留樣制度，并對(duì)物料、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)、留樣，并按試驗(yàn)原始數(shù)據(jù)照實(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告。
質(zhì)量管理部依據(jù)驗(yàn)證結(jié)果定期監(jiān)測(cè)干凈室的塵粒數(shù)的微生物數(shù)，評(píng)估主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系、審核不合格品處理程序、審核批記錄、并剛好評(píng)價(jià)原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性。
（十）產(chǎn)品銷(xiāo)售與收回
公司產(chǎn)品只有檢驗(yàn)合格并經(jīng)過(guò)批記錄審核合格批準(zhǔn)予以放行后，方可銷(xiāo)售。
公司制定了藥品銷(xiāo)售、退化和收回管理制度與記錄，建立了客戶檔案，全部產(chǎn)品均有完整的銷(xiāo)售記錄，能追查每批藥織品的銷(xiāo)售狀況，并保存至藥品有效期后一年。
�。ㄊ唬┩对V與不良反應(yīng)報(bào)告
公司制定了質(zhì)量投訴、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告管理制度、處理程序與記錄，并批定質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集整理與報(bào)告，以及質(zhì)量投訴的處理，建立了完整的產(chǎn)品投
訴與不良反應(yīng)檔案，確�；颊哂盟幤桨�。
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公司制定了自檢管理制度，規(guī)定了自檢的范圍、周期以及參加人員。公司每年年初制定年度自檢安排與實(shí)施方案，并按期完成。自檢過(guò)程中剛好填寫(xiě)自檢記錄，自檢完成后剛好出具自檢報(bào)告，批出存在的偏差，提出整改的措施和期限并責(zé)任到人，同時(shí)對(duì)整改的項(xiàng)目進(jìn)行定期回檢。 xx年公司進(jìn)行的自檢狀況，基本達(dá)到GMP要求。
三、軟、硬件改變狀況
�。ㄒ唬〨MP文件改變狀況
依據(jù)藥典版式本的變更，公司對(duì)相關(guān)物料與產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程以及工藝規(guī)程進(jìn)行了修訂，同時(shí)依據(jù)GMP執(zhí)行過(guò)程中的實(shí)際狀況，對(duì)GMP文件體系進(jìn)行了調(diào)整，完善了文件系統(tǒng)，規(guī)范管理流程，強(qiáng)化了對(duì)藥品生產(chǎn)全過(guò)程的限制，同時(shí)對(duì)各類(lèi)文件根據(jù)肯定的規(guī)則進(jìn)行了重新排序，便利了文件的檢索與查找。
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1、廠房設(shè)施的改變狀況
2、生產(chǎn)設(shè)備的改變狀況
3、檢驗(yàn)設(shè)備的改變狀況
四、前次認(rèn)證缺陷項(xiàng)目的整改狀況
五、小結(jié)
在公司通過(guò)認(rèn)證以來(lái)，通過(guò)不斷培訓(xùn)、自檢與整改，強(qiáng)化了全體員工的GMP意識(shí)，提高了員工對(duì)GMP的理解，梳理了管理流程，規(guī)范了日常管理，加大并規(guī)范了對(duì)藥生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)控，有效地保證了產(chǎn)品質(zhì)量。
藥品自查報(bào)告14
1 加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí)，領(lǐng)會(huì)文件精神，按照【中華人民共和國(guó)藥品管理法】等相關(guān)法律，法規(guī)，守法經(jīng)營(yíng)
2 在經(jīng)營(yíng)方式范圍方面，沒(méi)有超越范圍經(jīng)營(yíng)，本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒(méi)有屬國(guó)家嚴(yán)禁禁止銷(xiāo)售的藥品。統(tǒng)一從公司進(jìn)貨，不從 非 法渠道購(gòu)進(jìn)藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營(yíng)假。劣藥品
3 職員與培訓(xùn)，全體人員經(jīng)xx食品藥品藥監(jiān)管理局培訓(xùn)后，特定店員培訓(xùn)計(jì)劃，對(duì)員工進(jìn)行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識(shí)】等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn)，建立員工教育檔案。
4 設(shè)施，設(shè)備的養(yǎng)護(hù)，陳列和儲(chǔ)存，如濕溫度計(jì)的調(diào)節(jié)，計(jì)量進(jìn)行檢查，空調(diào)的排風(fēng)除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護(hù)。按日期做好養(yǎng)護(hù)記錄
5 藥品的.養(yǎng)護(hù)，進(jìn)貨驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)，根據(jù)驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)的專業(yè)培訓(xùn)。對(duì)藥品的規(guī)格，劑型，生產(chǎn)廠家，批準(zhǔn)文號(hào)，注冊(cè)商標(biāo)，有效期數(shù)量進(jìn)行檢查，標(biāo)簽說(shuō)明說(shuō)及相關(guān)文件檢查，并做好記錄，藥品的分類(lèi)擺放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn)，及時(shí)改正，藥品養(yǎng)護(hù)和檢查在32以上，并做好記錄。
6 藥品銷(xiāo)售與服務(wù)，藥店以質(zhì)量服務(wù)第一，銷(xiāo)售人員健康檢查合格持證上崗，營(yíng)業(yè)時(shí)對(duì)客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費(fèi)者，對(duì)消費(fèi)者說(shuō)明藥品禁忌，注意事項(xiàng)。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時(shí)，必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開(kāi)具有處方才出售處方藥。
總之，通過(guò)這次檢查，我們對(duì)工作的問(wèn)題以檢查為契機(jī)，認(rèn)真整改努力工作，將嚴(yán)格按照縣局指示精神領(lǐng)會(huì)文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對(duì)工作的認(rèn)真。
藥品自查報(bào)告15
為進(jìn)一步糾正醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中的不正之風(fēng)，按照縣政府文件精神收受醫(yī)藥回扣專項(xiàng)治理工作,于去年8月16日正式啟動(dòng),完成了學(xué)習(xí)教育、自查自糾、二個(gè)階段工作后,從1月起開(kāi)始整改和完善相關(guān)制度。在治理工作中,我們通過(guò)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),精心組織,層層動(dòng)員,使治理醫(yī)藥回扣工作各項(xiàng)措施得到貫徹落實(shí),到2月底已基本完成整改工作，取得了階段性成效，現(xiàn)總結(jié)如下：
(一)領(lǐng)導(dǎo)高度重視，精心組織部署
在8月16日參加衛(wèi)生局組織召開(kāi)的“全省收受醫(yī)藥“回扣、紅包”專項(xiàng)治理工作”后，醫(yī)院班子高度重視，落實(shí)工作責(zé)任，相關(guān)職能科室負(fù)責(zé)人參加，明確了工作崗位職責(zé)。同時(shí)成立了魯溪中心衛(wèi)生醫(yī)院開(kāi)展收受醫(yī)藥“回扣、紅包”專項(xiàng)治理活動(dòng)小組。
組長(zhǎng)：
副組長(zhǎng)：
成員：各科室主任。
小組召開(kāi)工作會(huì)議，研究制定了“收受醫(yī)藥回扣紅包專項(xiàng)治理工作”方案》。于8月21日及時(shí)召開(kāi)全院職工動(dòng)員大會(huì)，深入動(dòng)員，明確要求，部署落實(shí)專項(xiàng)治理工作，及時(shí)傳達(dá)相關(guān)文件精神，積極主動(dòng)，深入扎實(shí)推進(jìn)治理工作。工作領(lǐng)導(dǎo)小組先后6次召開(kāi)會(huì)議專題研究專項(xiàng)治理工作，根據(jù)上級(jí)要求及會(huì)議精神及時(shí)提出我院治理工作的具體做法。
(二)宣傳教育工作形式多樣，深入扎實(shí)，取得較好效果。
宣傳教育工作是治理收受醫(yī)藥回扣專項(xiàng)治理工作的基礎(chǔ)，我院利用多種形式，開(kāi)展治理工作宣傳活動(dòng)，大力營(yíng)造自查自糾工作的良好氛圍。醫(yī)院在召開(kāi)全院動(dòng)員大會(huì)時(shí)，組織全院?jiǎn)T工認(rèn)真學(xué)習(xí)領(lǐng)會(huì)《衛(wèi)生局關(guān)于進(jìn)一步深化治理醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂工作的通知》(衛(wèi)辦發(fā)[20xx]59號(hào))精神，認(rèn)真學(xué)習(xí)最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理收禮刑事案件適用法律若干問(wèn)題的意見(jiàn)》等治理商業(yè)賄賂的有關(guān)法規(guī)文件。認(rèn)真學(xué)習(xí)《醫(yī)生開(kāi)方吃回扣屬收禮罪》等文章。轉(zhuǎn)發(fā)省衛(wèi)生廳治理工作簡(jiǎn)報(bào)12期。在各診室及辦公室張貼“醫(yī)藥代表，謝絕入內(nèi)”告示牌。把專項(xiàng)治理工作與深入開(kāi)展的“創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)”活動(dòng)相結(jié)合，向各臨床科室發(fā)放“拒收回扣倡議書(shū)”，倡議醫(yī)務(wù)人員拒收回扣，組織學(xué)習(xí)醫(yī)德高尚的候凡凡先進(jìn)個(gè)人事跡，發(fā)揮正面典型的示范引導(dǎo)作用。全院醫(yī)務(wù)人員在治理工作學(xué)習(xí)動(dòng)員教育中基本做到了人人參加學(xué)習(xí)，人人思想認(rèn)識(shí)得到提高，宣傳教育的覆蓋面達(dá)到了100%。
(三)明確政策，加強(qiáng)指導(dǎo)，取得階段性成效。
在治理工作中，按照上級(jí)要求，認(rèn)真組織，加強(qiáng)督導(dǎo)檢查，嚴(yán)格把握政策，推進(jìn)自查自糾工作健康有序開(kāi)展。及時(shí)轉(zhuǎn)發(fā)上級(jí)文件，并重視加強(qiáng)培訓(xùn)學(xué)習(xí)，明確政策界限。圍繞重點(diǎn)查擺，認(rèn)真自查自糾。組織各科長(zhǎng)以上干部進(jìn)行分組討論，表態(tài)度，談?wù)J識(shí)，并就處方藥品回扣的產(chǎn)生根源及防范方法進(jìn)行分析及提出治理意見(jiàn)，明確了各崗位、各類(lèi)人員自查自糾的重點(diǎn)。
(四)突出治理重點(diǎn)，認(rèn)真自查自糾
1、對(duì)照《衛(wèi)生局關(guān)于進(jìn)一步深化治理醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂工作的通知》，組織醫(yī)務(wù)人員和管理人員自查自糾，將衛(wèi)生局專用帳戶公布，并發(fā)放到每個(gè)醫(yī)務(wù)人員。
2.對(duì)重點(diǎn)崗位重點(diǎn)人員進(jìn)行誡勉談話，共談話8人次。對(duì)有條件“統(tǒng)方”的工作人員以及其他高風(fēng)險(xiǎn)崗位人員進(jìn)行重點(diǎn)排查。
3、嚴(yán)格控制藥品比例，為有效控制藥品費(fèi)用增長(zhǎng)，我們采取多項(xiàng)措施控制藥品比例，如限定對(duì)單張?zhí)幏竭M(jìn)行限額，劃定科室藥品比例指標(biāo)，對(duì)每季使用金額排名在前的藥品進(jìn)行分析評(píng)價(jià)等。
4.堅(jiān)持臨床藥學(xué)開(kāi)展與用藥監(jiān)控相結(jié)合，最大限度規(guī)范醫(yī)院藥品陽(yáng)光使用，依據(jù)《處方管理辦法》及《抗菌藥物使用指導(dǎo)原則》，每周對(duì)門(mén)診處方和在院病歷進(jìn)行用藥分析，從藥品用法，用量，配伍，藥物聯(lián)用，選用指癥等多方面監(jiān)控醫(yī)生用藥情況，開(kāi)展“處方點(diǎn)評(píng)”工作。
5.針對(duì)藥品采購(gòu)、高值耗材、醫(yī)用器械購(gòu)銷(xiāo)及處方開(kāi)藥、耗材使用等重點(diǎn)環(huán)節(jié)，完善相關(guān)制度，健全監(jiān)督約束機(jī)制，完善醫(yī)院新藥購(gòu)進(jìn)審批程序。藥品和醫(yī)用材料采購(gòu)實(shí)行多層審批。
6、組織簽訂藥品購(gòu)銷(xiāo)經(jīng)營(yíng)守法協(xié)議書(shū)，與藥品醫(yī)療器械和醫(yī)用耗材廠家、醫(yī)藥公司等單位簽訂《藥品購(gòu)銷(xiāo)經(jīng)營(yíng)守法協(xié)議書(shū)》，防止在交易過(guò)程中不正當(dāng)交易行為發(fā)生。
(五)按照查辦要求，落實(shí)整改措施1、加強(qiáng)社會(huì)監(jiān)督，在門(mén)診及住院部大堂設(shè)立并公布了舉報(bào)電話在門(mén)診樓大廳設(shè)立了信箱，認(rèn)真做好群眾來(lái)信來(lái)訪工作。
2、抵制醫(yī)藥企業(yè)人員在我院的'違法違規(guī)活動(dòng)，防止違法統(tǒng)方。
3.堅(jiān)持“陽(yáng)光合同”管理，完善醫(yī)院內(nèi)部藥品、耗材、設(shè)備及其它物資的“陽(yáng)光采購(gòu)”、“陽(yáng)光物流”制度，形成監(jiān)督制約機(jī)制。切實(shí)抓好藥品集中采購(gòu)有關(guān)制度規(guī)定的落實(shí)，加強(qiáng)醫(yī)院藥品采購(gòu)工作的管理和監(jiān)督，確保藥品集中采購(gòu)工作規(guī)范有序進(jìn)行。
4.認(rèn)真落實(shí)集體決策，形成權(quán)力制約，對(duì)涉及基建、項(xiàng)目招投標(biāo)、采購(gòu)等方面的重大決策和大額度資金使用實(shí)行領(lǐng)導(dǎo)班子集體討論決定制度，用制度規(guī)范各種行為。
5.認(rèn)真落實(shí)《處方管理辦法》，制訂《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)及公示制度》及《醫(yī)院陽(yáng)光用藥制度》，完善處方管理和處方點(diǎn)評(píng)，嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)生處方行為，實(shí)行藥品用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和超常預(yù)警等制度，促進(jìn)合理用藥，采取有效措施杜絕違規(guī)“統(tǒng)方”，防止不正當(dāng)交易行為。針對(duì)個(gè)別科室藥品比例超標(biāo)現(xiàn)象，對(duì)醫(yī)生進(jìn)行經(jīng)濟(jì)處罰。經(jīng)過(guò)整治，藥品比例同比去年下降。
6.落實(shí)《醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德考評(píng)制度》，修訂《醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德考評(píng)實(shí)施辦法》、《醫(yī)師定期考核管理辦法》，完善記錄考核制度，建立醫(yī)務(wù)人員不良記錄制度。將醫(yī)德醫(yī)風(fēng)狀況與醫(yī)務(wù)人員的崗位聘用、績(jī)效工資、晉職晉級(jí)、評(píng)先評(píng)優(yōu)、定期考核等直接掛鉤。
經(jīng)過(guò)動(dòng)員教育、自查自糾、建立健全長(zhǎng)效機(jī)制等階段工作，我院收受醫(yī)藥回扣專項(xiàng)治理工作取得了階段性的成果，全體醫(yī)務(wù)人員拒收
回扣、“紅包”和抵制商業(yè)賄賂的自覺(jué)性不斷增強(qiáng)。醫(yī)務(wù)人員廉潔從醫(yī)意識(shí)得以培養(yǎng)，我院醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)上新的臺(tái)階。
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