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醫藥質管部工作總結（精選18篇）
一段時間的工作在不知不覺間已經告一段落了，回顧這段時間中有什么值得分享的成績呢？是時候抽出時間寫寫工作總結了。為了讓您在寫工作總結時更加簡單方便，以下是小編為大家整理的醫藥質管部工作總結，歡迎閱讀與收藏。
醫藥質管部工作總結 1
時間如梭，轉眼之間又過來了一年，來興北方醫藥連鎖已經一年多了，在各位領導及同事的熱心幫助下，現在已經很熟悉質管部的工作，在此我向公司的領導及同事表示最衷心的感謝!感謝你們對我工作的支持與配合，才使我順利的完成各項工作。在過去的一年的工作中，我嚴格按照公司的管理制度和GSP要求，認真負責的做好各項工作，現將20xx年的工作總結如下
1、在劉總的組織領導下，首先我們學習了我為誰工作，跟如何做好本職工作，讓我對工作有了新的認識新的了解，工作不是為別人，而是為自己，加強了工作的責任心，提高了自身的綜合素質。其次學習了建黨90周年、企業文化、興北方之歌，加強了興北方的企業文化建設，使興北方的企業文化更加豐富更有內涵，體現了劉總高瞻遠矚，銳意進取的奮斗精神，也體現了劉總對公司員工的人文關懷。
2、認真貫徹執行國家和省食品藥品監督管理局的文件精神和工作安排，在市藥監局的監督下，做好我公司經營藥品管理工作，做到了依法經營，規范經營。
3、為保證我公司經營商品的質量，根據GSP及其監管文件的要求，對首營企業和首營品種進行嚴格的'審核，建立首營企業和首營品種檔案，20xx年建立首營企業檔案36家。
4、督查供貨商出庫單的規范管理，并督促采購部對相關票據進行以時間順序和供貨商的分類，對批號不相符的品種監督采購部與供貨商完善更正手續，確保公司購進品種的質量，防止藥品在流通環節出現差錯。
5、按照GSP要求對購、銷、存各環節嚴格按照GSP來實施，將藥品質量貫穿到購、銷、存全過程，積極配合各門店及時地把銷售出庫清單配送給各門店。在購、銷、存各環節上，始終堅持“質量第一”的原則，保證我公司藥品合格，保障公眾用藥安全，保證我公司良好的質量信譽，以感恩的心買良心藥放心藥。
20xx的工作計劃是加大力度修正工作中存在的不足，使GSP得到良好的、持續性的運作。對GSP的各類記錄資料，嚴格按照GSP要求規范記錄，妥善保管，接受檢查。
對20xx半年的復查，任務繁重，希望到時各部門積極支持配合，發揮團隊精神，做好充分的準備迎接復查。
為確保20xx年工作的順利進行，我將本著以企業發展為已任，與同事攜手共進，與各部門加強溝通，統籌安排，為實現20xx年工作圓滿完成而努力工作。
醫藥質管部工作總結 2
20xx年轉瞬已過，在陳總的領導下、在各位同事的的支持和幫助下，質量部堅持不斷地學習理論知識、總結工作經驗，加強專業知識學習，努力提高綜合素質，較好地完成了部門職能及各自崗位職責，現將20xx年質量部工作總結如下：
一、20xx年工作總結
1、變更倉庫地址及注冊地址GSP專項認證：
20xx年08月公司由原來的老地址搬遷到新地址，進行GSP變更專項認證，在公司領導及全員的共同努力下一次性順利通過。
2、相關法律法規、質量信息：
20xx年度質量部共收集相關法律法規、質量信息共56條，其中國家食品藥品監督管理總局發布的9條，安徽省食品藥品監督管理局發布的44條，合肥市食品藥品監督管理局發布的3條（市局批發群）。所有相關法律法規及質量信息均已傳遞到公司各相關部門，各部門已認真閱讀信息內容，并嚴格執行。
3、設施設備驗證與校準：
質量部于20xx年初制訂驗證總計劃并于20xx年07-09月組織驗證小組對冷藏車、保溫箱行了極端高溫天氣下的驗證，對冷庫、溫濕度監測系統進行了使用前驗證，于20xx年12月29日組織驗證小組對保溫箱及冷藏車進行了極端低溫驗證，對測溫槍進行了校準。
4、內審與專項內審：
20xx年公司倉庫地址與注冊地址均發生了變更，質量部及時組織各部門相關人員對關鍵要素變更進行了專項內審，于變更認證前做了認證前的內審，20xx年12月27日-28日組織公司各部門相關人員對公司經營情況按照藥品經營質量管理規范要求進行了年度內審。從而保證了公司經營過程中質量體系的可持續運行。
5、質量目標分解與考核
質量部于20xx年初組織各部門對20xx年度質量目標進行分解，并于20xx年底進行質量目標完成情況進行考核，質量目標完成情況較好。
6、首營企業、首營品種、客戶資料的審核建立：
為保證我公司所經營藥品質量，確保購銷渠道的合法性，降低公司經營風險，根據《藥品經營質量管理規范》及公司質量管理體系文件要求對首營企業、首營品種、客戶進行嚴格的審核。截止到20xx年12月29日共建立首營企業92家、首營品種113個，客戶65家，計算機系統對近效期資質及時預警，督促相關部門索取和更換。
7、指導藥品驗收、儲存、養護工作：
驗收員驗收完畢做好完整的.記錄，對每批到貨藥品都按規定仔細驗收，并指導保管員合理儲存，每月定期對藥品養護工作檢查和指導。截止20xx年12月19日共驗收入庫xx35批次，其中4批次為二類精神之類的藥品，18批次為蛋白同化制劑、肽類激素，經驗收全部合格。對實施電子監管的藥品按規定進行藥品電子監管碼掃碼，并及時將數據上傳至中國藥品電子監管網系統平臺。
8、加強國家專門管理藥品的含麻黃堿復方制劑的銷售票據管理。所有國家專門管理的藥品不得現金銷售，專人銷售、單獨開票，計算機系統內對銷售數量進行控制，我公司該類藥品的客戶都具有合法資質，該類品種銷售出庫單回執聯均索取，并在質量部存檔，符合規定。
9、加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監督，對不合格藥品進行控制性管理，減少不合格藥品的產生。20xx年監督銷毀兩批次藥品。說明：此兩批藥品為15年度的不合格藥品。
10、根據崗位性質和質量工作要求協助辦公室開展質量管理培訓。20xx年度開展了藥品、器械法律、法規、相關崗位職責、質量管理體系文件等培訓，針對新入職的員工進行崗前培訓。
11、組織各部門及各崗位進行風險點查找，評估、溝通。
12、組織各部門進行采購、銷售綜合評審。
二、存在的問題
1、在對員工的培訓方面做的還十分不夠，應加強專業知識學習，不斷提高業務素質，積極組織培訓，努力做出更大貢獻。
2、因歷史遺留問題，部分供貨商、客商資料缺少，已通知采購和銷售部索取。
三、20xx年質量部工作計劃
1、制訂20xx年度培訓計劃；年度內審總計劃、驗證計劃的制訂；
2、組織各部門各崗位進行20xx年度質量目標分解；并于年底進行質量目標完成情況進行考核；
3、制度修訂：根據20xx年12月國家局發布《藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則》、總局關于修改與《藥品經營質量管理規范》相關的冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理等5個附錄文件的公告（20xx年第197號）、省市局文件要求以及本公司操作規程的改變，重新修訂藥品質量管理體系文件。各部門于xx年3月15日前上交修訂稿，預計于xx年3月底完成裝訂。
4、人員培訓：藥品專業知識培訓；針對關鍵崗位培訓：驗收、養護、運輸等考核培訓；特殊情況培訓：針對飛行檢查結果、驗證過程、設備啟用等現場操作培訓；新政策、法規、文件通知等全員培訓；新入職員工崗前培訓；特殊管理藥品相關知識培訓；
5、關鍵崗位GSP工作監督：
質量管理員、收貨員、驗收員、養護員、運輸員、系統管理員等崗位質量管理方面的監督指導，規范軟件使用流程。按照質量管理操作規程標準操作，降低因人為操作失誤引起不良結果。
6、組織相關部門設備驗證：
組織儲運部開展每年冷鏈設備（冷庫、冷藏車、保溫箱、溫濕度系統）的驗證工作；
7、計算機軟件系統、溫濕度系統的穩定性、完整性持續檢查：
計算機系統穩定性保持，對相關操作功能進行優化，提高系統數據利用率。溫濕度系統數據完整性、合理性、部分功能的使用持續觀察。
8、質量資料審核、錄入、歸檔；檔案、記錄、匯總按期完成
提高資料審核效率，對資料不規范、不完整的，一次告知合作單位需要補正的全部內容。按質量管理制度對相關資料按月度、季度和年度進行轉換、匯總、歸檔。歸檔前檢查資料完整性。
9、部門間工作協調及其他輔助工作：提供關于質量管理方面的建議。如：退換貨、單據不符、物流問題、資料索取等、協助相關部門提供質量管理檔案。
10、醫療器械質量監督及各項資料的完善。
以上是質量部20xx工作情況的總結及20xx年工作安排，不全面和不準確的地方，請領導和同事們批評、指正。希望在20xx年質量部的工作做到更好。
醫藥質管部工作總結 3
對于質量管理部門，20xx年是一個艱難的過度時期，6月份公司從xxxx搬遷到xxx，公司的各種規章制度處于一種真空的狀態，而公司的質量管理體系也基本上失效，真正的質量管理只是依靠個人的主觀意識（個人認為怎么做好就怎么做）來控制。因此對公司質量管理的正常運作造成了很大阻力，也對公司管理階層造成了很多的困擾。
1、體系的失效
我們必須承認這樣的事實：ISO9001做為一個國際標準質量管理體系，在全世界各行各業中幫助企業取得成功、幫助企業得到提升。第二次世界大戰后，美國軍工產品質量優良，迅速發展，與制定和實施這些標準是分不開的。
我們必須承認這樣的事實：我們公司早期建立的質量管理體系，對企業的提升和質量的保證來說是失敗的。
A、公司80%以上的員工（包括高層領導）都認為我們公司實施ISO9001質量管理體系是不符合實際情況的、是阻礙公司正常運作的、只是一些表面的工作，在體系運行過程中發現的問題總是變的無關緊要，在外審時總是希望投機取巧，由此可以看出，早期的質量體系是不被公司員工（包括高層領導）所理解的；
B、公司廠房搬遷造成混亂，如儀器設備的損壞、文控資料管理混亂對生產造成的.不便、人員的不穩定、部門的重組等，這些現象可以表明，原來的建立的體系是不適合公司的運作的，或者是公司的領導不支持體系的運行，以至于在實際工作中體系的維護和運行變成了一種表面的工作；
C、20xx年8月23日，關于ISO9001質量管理體系的BSI外部審核，審核過程中50%以上的支持體系運行的文件資料都無法提供出來，雖然最后僥幸通過了認證（評價一個體系是否做的好是不能用外審是否通過來衡量的，僥幸只能欺騙別人，不能欺騙自己），但是這絕對是早期質量管理體系運行情況最真實反映。
2、公司缺少規章制度
無規矩不成方圓，任何靈活、自由的工作方式和管理方式都是建立在符合某些條件的基礎上的，就像人的自由是建立在遵紀守法（遵守規章制度）的前提上的。沒有依據和原則的自由發揮就會造成管理的混亂。
我們必須承認，公司缺少員工手冊（包括各種規章制度、薪酬福利等），公司缺少激勵員工上進的考核制度（衡量員工工作是否優良的標準）。
A、公司沒有薪資制度、沒有福利制度，在員工的心里產生一種不踏實的感覺，心里面沒有底，不知道“明天”公司的“說法”又會有什么變化，這些看似對公司運作沒什么影響的因素，其實就是影響企業發展的拌腳石。中國有句古話：“得人心者得天下”，其實企業管理的核心就是以人為本，使員工關心企業，如果不能使所有的員工關心企業，至少管理人員要關心企業，如果公司上下都沒有一種關心企業的觀念，后果可想而知。
B、公司沒有一種激勵員工士氣的考核制度，沒有制度對員工做出的工作做評價，使員工產生一種懶惰的心理。人有一種惰性，所以人的士氣是很容易被磨滅的，特別是到了一個不容易激勵自己上進的環境里面，所以一個人要想謀求更好的發展就要千方百計的接近理解、信任、支持自己的人或環境，這樣就可以激起人的斗志。公司建立一種合適的基層員工考核制度是刻不容緩的工作，這個工作對公司的長遠發展有著積極的意義。
醫藥質管部工作總結 4
今年以來，在公司領導的指導下，在各個部門的協同合作下，我質管部始終圍繞“藥品質量第一”原則，堅持規范經營，不斷總結經驗，創新質量管理方法，提升工作的能力和效率，積極的把各項工作有效推進�，F將本人一年來的'工作總結如下：
20XX年以來，首先以藥品質量第一為原則，時刻關注藥品質量信息，對藥品的購進、儲存養護、銷售等各方面嚴格按照法規要求把關。執行周次小檢查共計40余次，月次大檢查12次，發現并整改各環節問題90多次，質管部下發文件14份。
其次，將650份首營企業資質，300余份首營品種資質收于質管部管理，并結合使用藥博士軟件進行往來和暫停的管理，對每份資料都進行認真的核實審批，及時替換，保證了購進藥品資質的合格合法。同時一年來質管部人員共計養護7000左右批次藥品，共計澄明度檢測3400多次，質量復查11次;共計驗收藥品12240筆，9116738最小單位數量，其中發現不合格藥品55次并進行拒收;共計出庫復核52878筆，9377593最小單位數量。
再次，組織全體員工按計劃進行了培訓與體檢，并建立與更新了相關檔案。對公司所有業務人員進行網上管理，更改其授權范圍及時限等。20XX年以來共接受了藥監局領導的檢查指導7次，并得到了一致的好評。
現在公司又處于一個認證和換證的關鍵時期，仍有大量的工作需要去做。藥品質量管理，責任重大，我質管部將帶領督促員工按照GSP要求的132項要求和相關法規，把工作做細做好，以保證順利地通過換證。
醫藥質管部工作總結 5
在公司董事會的指引下，質管部的工作主要是圍繞公司整體工作安排組織實施。經過全體員工齊心協力的工作，克服了重重困難，終于順利的通過GMP的認證工作。對這一年緊張的工作總結如下：
一、GMP認證準備工作與缺陷項目整改情況
1.驗證工作：
組織實施并與生產部、工程部、質檢部共同完成產品驗證，設備驗證，無菌驗證等工作。對微生物室、無菌檢驗室、超凈工作臺以及層流轉運車進行補充驗證。審核驗證文件并歸檔。
2.供應商評審工作：
利用暑期與供應部共同實施了對主要物料供應商的現場考察，對供應商的生產質量體系運行情況進行綜合評審，會同供應部、生產部進行xx年供應商年度審計工作（目前正在進行）。
3.員工檔案整理：配合辦公室完成在冊員工培訓與健康檔案的建立。
4.培訓工作：
1）整理完成xx年度培訓工作資料。
2）整改GMP缺陷項。配合生產部完成微生物知識的培訓。
5.自檢工作：
1）完成xx年下半年自檢資料的整理。
2）完成xx年上半年自檢工作，并完成自檢總結與自檢資料的整理歸檔。
6.文件管理工作：
1）完成第七版質量文件的發放與第六版質量文件的回收與銷毀。完成包材標卡的制作。
2）依據xx年版藥典完成相關文件的.修改，發放以及舊版文件的回收與銷毀工作。
3）對相關藥品包材進行校稿定稿，督促供應部及時更新換標卡，銷毀舊標卡舊模板。
4）完成清理銷毀過期批生產記錄并作好銷毀手續
7.留樣管理工作：
1）重新整理產品留樣，定置并標識管理，并對到期留樣進行清理，按規定條件貯存，及時對留樣環境進行監測記錄。
2）重新整理原、輔、包材留樣，定置并標識管理，并對到期留樣進行清理，按規定條件貯存，及時對留樣環境進行監測記錄。
3）按規定完成過期留樣的銷毀工作。
8.藥品追溯數據按要求及時上傳。
9．GMP缺陷項目整改情況：
1）塵埃粒子檢測時間差問題，已整改。
2）對某中間體穩定性考察的留樣送檢工作。
二、質管部日常工作
1.按工藝用水取樣計劃定期取樣。及時歸檔工藝用水檢驗記錄。
2.按監測周期、監測項目對潔凈廠房進行監測。
3.按取樣規程對物料、中間產品及產品進行取樣、留樣。
4.依據生產安排對生產現場進行監控，對環境進行監測。
三、質管部在日常質量管理工作中存在以下問題：
1）不能有效對生產產品進行管理。銷售、生產、檢驗與放行環節總是不夠通暢。
2）質量管理工作做得還不夠到位，生產過程時常出現偏差，由于質管部現有人員經驗不足，還不能完全按規定程序進行調查、分析與處理，不能有效防止同類偏差的再次發生。
3）由于基地新員工較多，培訓不深入、到位，部分員工對崗位工作不夠了解。
4）生化藥制劑批生產記錄與提取批記錄的歸檔不同時，影響批記錄的審核放行。
針對以上日常工作中存在或發現的問題，提出以下方案與建議：
1.及時溝通，確保合格藥品方可銷售。
2.對于生產過程中出現的偏差，應高度重視，由質管部組織相關部門進行調查、分析與處理，找出防止同類偏差再發生的解決辦法。
3.應加強員工的培訓與考核，重點在于關鍵技術崗位的專項培訓與操作工人的崗位培訓。
4.批記錄與中間體記錄在批生產完成，生產部審核合格后，一并交質管部審核。
四、對xx年工作的要求及目標
xx年，對于質管部的本職工作要嚴格把關，把每一項藥品質量保證的工作要做得更加完美，做好各部門的溝通工作，完成公司的各項部署任務。在這一年來的工作中收獲了許多經驗的同時也暴露了許多的工作不足的地方，綜合這些不足確定明年的工作重點如下：
1.總結產品質量問題，在質量控制管理方面進行數據分析并鞭策相關部門及時解決；
2.為降低產品雜質率，對生產各環節進行質量排查分析原因，進行合理的質量改進。
3.針對xx年培訓工作做的不是很全面，按xx年的培訓計劃做好更深入全面的培訓工作。
4.做好xx年的自檢工作，及時匯總缺陷項目，按規范要求認真督查整改缺陷項目。
5.爭取把驗證工作做到更全面更完善。
6.擬定xx年合格供應商的目錄，把好物料入廠的第一道關。
7.做好文件管理的歸檔工作，嚴格檔案室的借查閱資料的登記手續。
8.在藥品追溯數系統工作上，確保數據無誤及時的上傳。
新的一年即將來臨，我們會合理安排工作，除了做好質管部對產品質量保證的本職工作外，還要配合其它部門做好其它工作。保質保量的完成xx年的生產任務。
醫藥質管部工作總結 6
由于部門負責人缺席，今天由我來做質量管理部上半年的工作總結和下半年工作計劃。首先非常感謝公司領導給我這個成長的機會，雖然我在公司工作時間不長，但是在各位領導和同事的熱心幫助下，我很快熟悉了質管部的工作，在此我向公司領導以及全體同事表示衷心的感謝！感謝你們對我工作的支持與配合，才使我順利的勝任了質管部的各項工作，在過去的工作中，我嚴格按照公司管理制度和GSP的要求，努力學習藥品質量管理工作的各項法律、法規知識、認真鉆研、虛心請教、踏實工作。
現將20xx年上半年質管部工作做個總結：
1、認真貫徹和執行國家和省市食品藥品監督管理局的文件精神和工作安排，在省市藥監局的監管下，做好我公司所經營藥品質量管理工作，做到依法經營，規范經營。
2、為保證我公司所經營藥品質量，根據《藥品經營質量管理規范》的要求對首營企業、首營品種進行嚴格的審核。建立首營企業和首營品種檔案與臺帳，新建首營企業15家，首營品種9個品種，另外對若干老企業資料的補充，對供應商的資質實行效期管理，對近效期資質及時督促相關部門并索取，保證藥品的合法經營。
3、全面掌握公司藥品的質量動態，上半年新建藥品質量檔案15個，并分類。建立藥品質量電子檔案目錄方便查找，迅速為下游客戶提供品種資料。上半年共驗收入庫344筆，全部合格。
4、新版《質量管理手冊》的實施工作，新版《質量管理手冊》以國家藥品法律法規為依據，結合本公司實際情況，分解為質量管理制度、職責和程序三部分，除了對以前所有的制度內容作了相應的修改以外，另外又增加了《藥品召回管理制度》、《冷庫管理制度》、《藥品電子監管管理制度》、《終止妊娠藥品管理制度》和《麻黃堿制劑管理制度》。新制度的實施，從而保障了公司的質量管理工作在制度上能夠保證與現行法律法規相適應，也使公司各部門在實際工作中有了執行的依據。
5、進一步加強麻黃堿復方制劑的銷售票據管理，同時監管結算資金流向情況，責成財務將該類藥品以轉帳方式支付，嚴禁現金交易。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質的企業，符合相關規定。
6、上半年在公司內部對員工進行了四次培訓工作，分別是時空軟件流程培訓、公司質量管理制度培訓、四類藥品和基本藥物電子監管相關知識、生物制品批簽發管理辦法，并進行了一次書面測試，均取得了較好的`效果。并建立了人員培訓教育檔案做相關記錄。
7、準確及時的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監督管理局、省局和市局的藥品質量公告、質量信息，并進行分析匯總，反饋給各部門，一季度和二季度共傳遞質量信息25例，確保了質量信息的及時暢通的傳遞和準確的有效的利用。對國家：藥品質量公告“上的不合格藥品進行認真排查，我公司上半年無國家：藥品質量公告”和省市局“藥品質量公告”上的不合格品種。
8、加強對采購合同的規范檢查，完善質量條款，督查供貨商出庫單的規范管理，并督促采購部對相關票據進行以時間順序和體供貨商分類，便于質管部督查。對批號不符的品種監督采購部與供貨商完善更正手續，確保公司購進的藥品質量。防止藥品在流通環節中出現差錯。
9、加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監督，對不合格藥品控制性管理，減少不合格藥品的產生，上半年不合格藥品共14個批次14個品種，主要原因為破損、過期所致。
10、指導和監管藥品保管、養護、運輸和儲存過程中的質量工作，并做好完整的記錄，定期對質量制度執行情況進行考核，上半年分季度進行了二次質量制度執行情況考核。
11、基本藥物和四大類藥品電子監管監督管理工作，監督管理本公司所經營的基本藥物與四大類藥物（其中疫苗和特殊藥品復方制劑未經營）電子碼的上傳，無藥品電子碼的基藥一律不得購進，協助倉儲部處理電子監管中所遇到問題的處理。
12、時空軟件的維護，軟件中存在的問題及時和軟件公司聯系并做出解決方案。
13、全面做好藥品質量檔案的完善工作，將20xx年藥品質量檔案與合格供貨方檔案重新編號，首營企業，首營藥品編碼的建立，以及公司自成立以來的客戶資質重新編號并建立電子檔案目錄，以便于質管部與相關部門查詢，能更好的服務于客戶。
14、健康體檢工作的安排落實，本公司于20xx年5月21日安排公司所在直接接觸藥品的人員參加健康體檢，本公司有26人參加這次體檢，合格率100%，并建立相應人員健康檔案。
15、20xx年1月7日進行了一次內部質量體系審核與GSP內部實施情況內部評審，二次制度執行情況檢查并記錄，均能達到GSPS要求。
16、協助張總處理藥監局下發文件3起，分別為20xx年3月重大隱患排查，鹽酸克倫特羅情況統計，20xx年1-6月合肥市藥品經營企業銷售數據情況統計，20xx年7月的合肥市藥品安全專項整治批發企業自查評分和自查報告。
下半年工作計劃
為進一步做好質管部工作，根據公司部署，結合我部的實際，下半年質管部將再接再勵，認真鞏固近年來質管部取得的工作成績。加大力度修正工作中存在的不足和發展中出現的問題，本著實事求是的態度，開拓創新的精神，以藥品質量安全為中心，充分發揮質管部的的作用，為企業排憂解難中尋求新的發展，為此制定下半年工作計劃。
1、認真學習法律、法規文件，將相關文件精神及時傳達到各部門，各個工作環節中，落實到實際工作中，使我公司藥品經營管理工作得到良好的實施。
2、按照GSP要求，組織實施GSP工作，對購、銷、存各個環節中實施監督指導，將藥品質量貫穿到購、銷、存的全過程，使GSP要作得到良好的，持續的運作。
3、加強質量管理制度的指導監督，下半年將進行一次全面檢查與考核，不定期抽查，對發現的問題及時給予糾正，必要時給予經濟處罰。以保證質量管理制度的良好實施。年底組織一次GSP實施情況內部評審，兩次制度執行情況檢查，并做好檢查記錄和小結。以便于對公司GSP實施情況不斷規范和完善。
4、每季度做好質量信息季度分析匯總報表，加強近效期藥品和不合格藥品的管理，監督不合格藥品審核、確認、報損及銷毀工作，對不合格藥品實行控制性管理，減少不合格藥品的產生。
醫藥質管部工作總結 7
今天由我來做質量管理部上半年的工作總結和下半年工作計劃。首先非常感謝公司領導給我這個成長的機會，在各位領導和同事的熱心幫助下，我嚴格按照公司管理制度和GSP的要求，努力學習藥品質量工作的各種知識和方法，虛心請教，踏實工作。較好的履行了工作職責，完成了工作任務。
一、現將20xx年上半年質管部工作做個總結：
1、認真貫徹和執行國家和省市食品藥品監督管理局的文件精神和工作安排，做好我公司所經營藥品質量管理工作，做到依法經營，規范經營。
2、為保證我公司所經營藥品質量，根據《藥品經營質量管理規范》的要求對首營企業、首營品種進行嚴格的審核。建立首營企業和首營品種檔案，新建首營企業XXX家，首營品種XXX個品種，并對購貨企業的資質進行審核，對近效期資質及時督促相關部門索取和更換，保證藥品的合法經營。
3、指導和監管藥品驗收、儲存、養護等環節的質量管理工作。并做好完整的記錄，對每批到貨商品都按規定仔細驗收，并指導合理儲存，每月定期對商品養護工作檢查和指導。上半年共驗收入庫XXXX批次，全部合格。對實施電子監管的藥品按規定進行藥品電子監管碼掃碼，并及時將數據上傳至中國藥品電子監管網系統平臺。協助批發配送部處理電子監管中所遇到問題。
4、在公司信息部XXX主任的配合下，基本完成了設定計算機系統質量控制功能，計算機系統操作人員崗位的設置和權限的分配，制定出了計算機工作流程崗位流程圖，質量管理基礎數據的建立和資料補充。
5、進一步加強蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復方制劑的銷售票據管理。及時將數據上傳至特殊藥品監管系統平臺。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質的企業，符合相關規定。
6、上半年在公司內部對員工進行了二次培訓工作，分別是新版GSP零售內容的條款培訓和批發配送部全體員工進行新的`《醫療器械監督管理條例》培訓，均取得了較好的效果。
7、準確及時的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監督管理局、省局和市局的藥品質量公告、質量信息等，并進行分析匯總，反饋給相關部門。一季度和二季度共傳遞質量信息XXX例，確保了質量信息的及時傳遞和有效的利用。對國家：“藥品質量公告”上的不合格藥品進行認真排查，我公司上半年無國家：“藥品質量公告”和省市局“藥品質量公告”上的不合格品種。
8、加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監督，對不合格藥品進行控制性管理，減少不合格藥品的產生，上半年不合格藥品共XXX個批次XXX個品種，主要原因為過期所致。
9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標的品種較多，質管部共計召回質疑、不合格中藥飲片XXX個批次XXX個品種。
10、迎接上級藥監部門的各項檢查XX次，對檢查當中出現的問題及時落實整改，并向領導匯報處理。
11、積極參加公司的各項活動和工作安排，每月按時到各部門進行績效考核工作；多次到各分公司指導相關資料的準備與申報。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報等資料的準備工作；參加質量方面的培訓、會議XXX次。制訂出公司20xx年GSP內部實施情況內部評審方案。
12、完成公司領導交辦的其他臨時性工作。
二、存在的問題
個人方面存在的問題：思想解放的力度還不夠大。工作爭強當先的意識不強，創新觀念、大膽工作的思想樹立得不牢固，工作中沒有新的亮點。工作中習慣用老辦法、老經驗處理問題，不能勇于打破老框框、老套路，工作缺乏創造性；有很多的工作都是想做又不敢做，畏畏縮縮，缺乏果斷和膽量，認為自己工作能力弱，工作難度大，以致曾出現畏難情緒。
公司方面存在的問題：
�。�1）、質量職責不明致使經營管理與質量管理相脫節質管部并沒有和公司的其他管理部門有機地結合在一起。采供部、營銷部、財務部也將和質量有關的事項全推給了質管部。這樣便給質管部造成無形的負擔，嚴重影響質管部的工作，也使得質量管理與經營管理脫節,最終導致有章不循,質量問題層出不窮。
�。�2）、質量管理體系文件貫徹執行力不夠公司雖然建立了質量管理機制,并花了大量的人力、財力、物力來編制質量管理體系文件。但是這些質量管理體系文件并沒有被認真嚴格地組織實施，在具體的執行過程中并沒有約束力。
�。�3）、對員工的質量管理培訓沒有目的性，結果并沒有培訓初衷所設想的那么美好，許多員工在質量管理方面并沒有因為培訓而產生根本改進。
建議
年底設立質量獎項，制訂質量獎勵目標，對完成質量指標好的部門進行獎勵；對全年工作無質量事故，無質量損失的員工，給予適當的獎勵，以激勵大家更好的工作。
醫藥質管部工作總結 8
為進一步做好質量工作，根據公司部署，結合我部的實際，下半年質管部將再接再勵，認真鞏固近年來質管部取得的工作成績。加大力度改進工作中存在的不足和出現的問題，以藥品質量安全為中心，充分發揮質管部的的作用，為此制定下半年工作計劃。
一、加強藥品經營質量管理規范：
1、認真學習法律、法規文件，將相關文件精神及時傳達到各部門，各個工作環節中，落實到實際工作中，使公司藥品經營管理工作得到良好的實施。
2、按照GSP要求，組織實施GSP工作，對購、銷、存各個環節中實施監督指導，將藥品質量貫穿到購、銷、存的全過程，使GSP得到良好的，持續的運作。
3、加強質量管理制度的指導監督，下半年將進行一次全面檢查與考核，不定期抽查，對發現的問題及時給予糾正，必要時給予經濟處罰。以保證質量管理制度的良好實施。年底組織一次GSP實施情況內部評審，兩次制度執行情況檢查，并做好檢查記錄和小結。以便于對公司GSP實施情況不斷規范和完善。
4、每季度做好質量信息季度分析匯總報表，加強近效期藥品和不合格藥品的管理，監督不合格藥品審核、確認、報損及銷毀工作，對不合格藥品實行控制性管理，減少不合格藥品的產生。
5、繼續完善首營企業、首營品種、新品種資質的審核以及老客戶資質的補充工作。
6、繼續做好基本藥物電子監管工作，監管電子監管藥品的上傳和預警處理，未賦碼的基本藥物一律不得購進。
7、繼續完善質管部的'各項工作，以便更好的迎接省市局藥監部門的飛行檢查。
8、年底會同采購部進行進貨質量評審，通過評審確定質量信譽好，質量保證體系健全的供貨商，評出質優價廉的藥品，繼續建立購銷合作關系，淘汰質量差的，信譽差的供貨單位。
二、質量培訓工作
積極協助和配合辦公室工作，加強質量教育和培訓工作方面力度。做好年度質量教育和培訓計劃，有組織有目的地開展質量教育和培訓工作，提高員工的質量管理意識和職業道德水平。
1、對新進員工的崗前培訓，進入公司的員工首先要學習相關的法律、法規如《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等。
2、下半年將計劃安排員工培訓4次，分別是20xx年8月份《冷藏冷凍藥品的儲存與運輸管理》、20xx年9月份《醫療器械監督管理條例》、20xx年11月份《藥品說明書和標簽管理規定》、20xx年12月份《藥品流通監督管理辦法》。通過各種培訓提高員工素質和專業知
醫藥質管部工作總結 9
時光荏苒，20xx年很快就要過去了，回首過去的一年，內心不禁感慨萬千，20xx年對于公司來說是一個業務量相對步入正軌的年份，但對于公司的質量管理來說。是比較多事的一年，因為質量管理人員輪換比較頻繁，但質量管理任務重，責任大，為了公司利益著想，在人員少，任務大的艱難時期，我們質量管理人員堅持不懈的努力著，使公司規范化、系統化步入正軌，為各部門提供咨詢服務，與各部門的積極配合取得顯著成效，使公司加快正規化的發展步伐更進一步。
在公司領導的關懷和指導下，在同事們的大力支持下，質量管理部順利完成了本年度各項工作�，F將一年以來的工作情況向公司領導做一個總結報告。20xx年工作內容如下：
一、堅持“質量第一、顧客至上”的質量方針，在公司領導的指導下，順利地完成各項質量管理的日常工作。首先認真組織貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》、GSP及有關藥品質量管理的法律、法規和行政規章。并指導執行。負責公司的商品質量管理工作，行使質量否決權。負責商品質量事故或質量投訴的.調查、處理及報告。負責不合格商品的審核，并對其處理過程進行指導和監督。質量管理部在過去的一年中，在新員工培訓，員工輪訓做了法律法規加強培訓，各崗位操作規程，各崗位質量職責的加強培訓。通過了兩次檢查。
二、藥品質量管理中，做好首營的錄入(新錄入的首營企業51家，首營品種有57個，客戶有439家)，做到了嚴把關，不合格的不錄入。
三、藥品收貨、驗收、保管、養護和運輸等環節中。堅持統籌兼顧，全面協調發展，做好商品的質量驗收工作。商品的質量驗收是把好進貨關的關鍵步驟，我們質量管理部在商品質量驗收工作方面一直都認真負責，一絲不茍，盡職盡責，嚴格按照GSP的要求，認真貫徹落實公司的“藥品驗收管理制度”和“藥品質量驗收管理操作規程”，保證了商品入庫驗收率100%，驗收后商品合格率100%。質量管理部在過去的一年中，共驗收商品100個品規，500批次，都沒有發現存在不合格商品，實現商品合格率100%的目標。
四、收集和分析、傳遞和反饋質量信息。質量管理部今年共收集和傳遞了藥品質量信息共24份，內容包括有假藥信息、藥品不良反應通報、質量公告和通報召回等，對公司有關人員及時了解各方面的商品質量信息起到溝通和督促作用，特別在防范假藥的經營。
五、每月月底配合財會進行藥品盤點的同時，對近效期藥品、滯銷藥品做詳細歸納總結，與業務部門及時溝通，做好相應的催銷工作以及近效期藥品的重點養護。
六、協助監管部門完成本年度自查把關工作，實時溫濕度監控記錄、電子監管碼上傳等工作，使藥品質量問題降到最低。
七、負責對首營企業、首營品種和客戶資料資質的審核，保證了各種商品購進和銷售渠道的合法性和合格性。質量管理部在過去的一年中，共審核首營企業資料份，共審核客戶資料份，共審核品種資料份。
八、年初在各部門協助下成功申報并通過三類醫療器械驗證工作，取得了三類醫療器械的經營權。
存在不足的地方有對制度的執行力不夠，沒有經常督促檢查制度，操作規程的實際執行情況。20xx年已經結束，成功與失敗同在，笑容與淚水并存。雖然形勢嚴峻，但我們仍樂觀自信。因為我們在不斷方面起到關鍵的作用。
醫藥質管部工作總結 10
時光荏苒，20xx年上半年的工作已經結束。首先感謝各業務部門對我工作的支持與配合，才使我順利的勝任了質管部的工作，在過去的工作中，我嚴格按照公司的管理制度和GSP的要求，努力學習藥品質量工作的各種知識和方法，虛心請教，踏實工作。較好的履行了工作職責，完成了工作任務�，F將上半年工作情況做以簡單匯報：
一、恪守工作職責，主動學習，掌握工作技能，更加勝任質管工作：
1、認真按照GSP實施日常工作。
2、收集、整理最新藥事信息、并上報公司經理。
3、對各門店藥品養護工作的業務技術進行指導。
4、指導督促各崗位做好各類臺賬、記錄、保持連鎖門店各項質量活動記錄的完整性、準確性和可追溯性。
5、協調部門之間質量管理工作的`有序開展。
6、做好藥品不良反應的收集、上報工作。
二、努力提高工作效率、保質保量的完成工作：
參與公司各類促銷、買贈、會員日活動xx次，按時發放各類獎品;成功申報各藥店電子監管入網表;辦理連鎖各門店營業執照的變更、年檢工作;變更xxX大藥房、xxX大藥房、xxX大藥房等6家門店質量負責人或經營范圍、并制定相應的管理制度2套;按時完成公司領導分配的其他工作任務。在工作中，注重同事間的協調與溝通、疏通工作流程。
三、存在的不足和今后努力的方向：
由于辦公室事務較多及今年連鎖公司組織多次活動，使我對門店質量工作指導、督促、檢查力度不夠。在以后的日子里，多與門店店長、員工交流溝通、嚴把質量關，面對不足、認清差距、不斷進取、大膽開展工作。
四、20xx年下半年工作計劃：
1、加強藥品經營質量管理規范;
2、收集藥品質量資料、認真對待每項反饋信息;
3、做好公司員工質量培訓工作。
4、及時準確建立相關資料檔案;
5、加強門店質量管理制度的指導監督;
6、做好相關藥品養護工作。
在今后的質量管理工作中，與各部門加強溝通，和各位同事攜手并進，協助總經理，加強質量管理，更好的處理工作中遇到的問題，為公司下半年工作圓滿完成而努力工作。
醫藥質管部工作總結 11
一、工作回顧
在過去的一段時間里，醫藥質管部始終堅守公司的質量方針和目標，以嚴謹的態度和高度的責任心，致力于保障公司藥品的質量安全。
質量體系建設與維護
對公司的質量管理體系進行了全面梳理和優化，確保各項質量管理制度、流程和標準符合國家法規和行業要求。
定期組織內部審核和管理評審，對質量管理體系的運行情況進行評估和改進，及時發現和解決體系運行中存在的問題。
供應商管理
建立了嚴格的供應商審核和評估制度，對新供應商進行資質審核、現場審計等，確保供應商的資質合法、生產經營條件符合要求。
定期對現有供應商進行質量評估和業績考核，與優質供應商建立長期穩定的合作關系，淘汰不合格供應商，保證原材料和輔料的質量穩定。
進貨檢驗與驗收
加強了對進貨藥品的檢驗和驗收工作，嚴格按照質量標準和檢驗操作規程進行檢驗，確保入庫藥品的質量合格。
對檢驗過程中發現的不合格藥品，及時采取隔離、退貨等措施，防止不合格藥品流入市場。
生產過程質量控制
深入生產車間，對生產過程進行全程監控，重點關注關鍵工序和質量控制點，確保生產過程符合工藝要求和質量標準。
加強對中間產品和半成品的檢驗和監控，及時發現和解決生產過程中的質量問題，保證產品質量的穩定性和一致性。
成品檢驗與放行
嚴格按照成品質量標準和檢驗操作規程進行檢驗，確保成品質量符合要求。
對檢驗合格的成品，及時出具檢驗報告和放行單，準予放行銷售；對檢驗不合格的成品，嚴格按照不合格品處理程序進行處理，杜絕不合格成品流入市場。
質量投訴與不良反應監測
建立了完善的質量投訴處理機制，及時受理和處理客戶的質量投訴，對投訴問題進行調查分析和整改，提高客戶滿意度。
加強藥品不良反應監測工作，及時收集、分析和上報藥品不良反應信息，為藥品的安全使用提供科學依據。
二、工作成果
通過部門全體員工的共同努力，我們取得了以下顯著成果：
質量管理體系運行穩定有效，順利通過了xx次內部審核和xx次管理評審，為公司的藥品生產經營活動提供了堅實的質量保障。
供應商管理水平不斷提高，與xx家優質供應商建立了長期穩定的合作關系，原材料和輔料的質量合格率達到了xx%以上。
進貨檢驗、生產過程控制和成品檢驗工作嚴格規范，不合格藥品發生率控制在xx%以下，確保了公司藥品的質量安全。
質量投訴處理及時有效，客戶滿意度達到了xx%以上；藥品不良反應監測工作有序開展，為藥品的`安全使用提供了有力支持。
三、存在問題與改進措施
在取得成績的同時，我們也清醒地認識到工作中還存在一些問題和不足，主要表現在以下幾個方面：
部分員工的質量意識還有待進一步提高，需要加強質量培訓和教育，增強員工的質量責任感和使命感。
質量管理體系的執行力度還需加強，需要進一步優化流程、明確職責，確保各項質量管理制度和標準得到有效執行。
質量檢測設備和技術有待更新和提升，需要加大投入，引進先進的檢測設備和技術，提高質量檢測的準確性和可靠性。
針對以上問題，我們將采取以下改進措施：
制定詳細的質量培訓計劃，定期組織員工參加質量培訓和教育活動，通過案例分析、專題講座、現場指導等形式，提高員工的質量意識和業務水平。
對質量管理體系進行全面優化，完善流程、明確職責、加強監督，確保各項質量管理制度和標準得到嚴格執行。
制定質量檢測設備和技術更新計劃，加大資金投入，逐步引進先進的檢測設備和技術，提高質量檢測的能力和水平。
四、未來展望
在未來的工作中，醫藥質管部將繼續秉承“質量第一、安全至上”的理念，不斷完善質量管理體系，加強質量控制和監督，提高員工的質量意識和業務水平，為公司的發展提供更加有力的質量保障。我們相信，在公司領導的關心支持和全體員工的共同努力下，我們一定能夠實現公司的質量目標，為廣大患者提供安全、有效的藥品，為公司的發展做出更大的貢獻。
醫藥質管部工作總結 12
一、工作概況
過去的這段時間，醫藥質管部在公司領導的高度重視和各部門的積極配合下，緊緊圍繞公司的質量目標，認真履行質量管理職責，積極開展各項質量管理工作，確保了公司藥品的質量安全。
二、主要工作內容及成果
�。ㄒ唬┵|量管理體系建設
對現有質量管理體系文件進行了全面修訂和完善，使其更加符合國家相關法律法規和GSP要求。
組織公司各部門進行質量管理體系文件的培訓和學習，確保全體員工熟悉和掌握質量管理體系的要求和流程。
�。ǘ┵|量控制與檢驗
加強了對藥品采購、驗收、儲存、養護、銷售等環節的質量控制，嚴格執行質量標準和檢驗操作規程，確保藥品質量。
完成了xx批次藥品的檢驗工作，檢驗結果均符合質量標準，不合格藥品處理率達到100%。
�。ㄈ┵|量風險管理
建立了質量風險管理體系，對藥品經營過程中的質量風險進行識別、評估和控制，制定了相應的風險控制措施和應急預案。
定期開展質量風險評估工作，及時發現和消除質量安全隱患，有效降低了質量風險。
�。ㄋ模┵|量教育培訓
組織開展了xx次質量教育培訓活動，培訓內容包括藥品法律法規、質量管理知識、操作技能等，培訓人員達到xx人次，提高了員工的質量意識和業務水平。
三、存在的問題與不足
�。ㄒ唬┎糠謫T工對質量管理體系的理解和執行不夠到位
雖然進行了多次培訓，但仍有部分員工在實際工作中未能嚴格按照質量管理體系的要求操作，存在一定的隨意性。
�。ǘ┵|量控制手段和方法有待進一步改進
在藥品檢驗和質量監控方面，還需要引入更加先進的技術和設備，提高質量控制的準確性和可靠性。
�。ㄈ┡c其他部門之間的`溝通協調還需加強
在質量問題的處理和解決過程中，質管部與采購、銷售等部門之間的溝通協調不夠順暢，影響了工作效率和質量。
四、改進措施及計劃
�。ㄒ唬┘訌妼T工的培訓和考核
進一步加大培訓力度，豐富培訓形式和內容，同時加強對員工執行質量管理體系情況的考核，確保員工嚴格按照要求操作。
（二）加大質量控制投入
積極引進先進的檢驗設備和技術，優化檢驗流程和方法，提高質量控制的水平和效率。
�。ㄈ⿵娀块T間的溝通協調
建立定期溝通協調機制，加強與其他部門之間的信息共享和協作配合，共同解決質量問題，提高工作質量和效率。
五、總結與展望
通過總結過去一段時間的工作，我們雖然取得了一定的成績，但也存在一些問題和不足。在今后的工作中，我們將以更加嚴謹的工作態度、更加扎實的工作作風，不斷完善質量管理體系，加強質量控制和風險管理，提高員工的質量意識和業務水平，為公司的發展提供更加有力的質量保障，為廣大患者提供更加安全、有效的藥品。
醫藥質管部工作總結 13
時光荏苒，轉眼間20xx即將過去，在過去的一年里，醫藥質管部在公司領導的正確領導和各部門的大力支持下，緊緊圍繞公司的質量目標，認真履行質量管理職責，積極開展各項質量工作，確保了公司產品的質量安全，現將質管部一年來的工作總結如下：
一、質量目標完成情況
產品一次合格率達到了xx%，超過了年初制定的xx%的目標。
市場抽檢合格率為xx%，保持了較高的水平，實現了全年無重大質量事故的目標。
二、質量管理工作開展情況
�。ㄒ唬┰牧腺|量控制
嚴格執行原材料的采購標準和驗收程序，加強了對供應商的審核和管理，新增合格供應商xx家，確保了原材料的質量穩定。
全年共檢驗原材料xx批次，不合格xx批次，不合格率為xx%，對不合格原材料均進行了退貨處理，有效杜絕了不合格原材料流入生產環節。
�。ǘ┥a過程質量控制
加強了對生產過程的監控和檢驗，制定了詳細的生產過程質量控制點和檢驗標準，對關鍵工序進行了重點監控和檢驗。
全年共抽檢在制品xx批次，不合格xx批次，不合格率為xx%，對不合格在制品及時進行了返工處理，確保了產品的質量。
�。ㄈ┏善焚|量控制
嚴格按照成品質量標準進行檢驗，對每一批成品都進行了全項檢驗，確保了成品的質量符合標準要求。
全年共檢驗成品xx批次，不合格xx批次，不合格率為xx%，對不合格成品進行了嚴格控制，杜絕了不合格成品出廠銷售。
�。ㄋ模┵|量體系建設
對公司的質量管理體系進行了全面的梳理和完善，修訂了質量手冊、程序文件和作業指導書，使其更加符合公司的實際情況和發展需求。
組織了多次內部審核和管理評審，對質量管理體系的`運行情況進行了全面的檢查和評價，及時發現和解決了存在的問題，確保了質量管理體系的有效運行。
（五）人員培訓與管理
組織了多次質量知識培訓和技能培訓，提高了質管部人員的業務水平和綜合素質。
加強了對質管部人員的管理和考核，建立了完善的績效考核制度，激勵質管部人員積極履行職責，提高工作效率和質量。
三、存在的問題和不足
部分員工的質量意識還有待提高，需要進一步加強質量教育和培訓。
質量控制手段和方法還需要不斷創新和完善，以適應市場和客戶的需求。
與其他部門之間的溝通和協作還不夠順暢，需要進一步加強協調和配合。
四、改進措施
加強質量文化建設，通過多種形式的宣傳和培訓，提高員工的質量意識和責任感。
積極引進先進的質量控制技術和方法，不斷優化質量控制流程，提高質量控制的效率和效果。
建立健全部門之間的溝通協調機制，定期召開質量協調會議，加強信息共享和工作配合，共同解決質量問題。
五、明年工作計劃
繼續加強原材料、生產過程和成品的質量控制，確保產品質量穩定提高。
進一步完善質量管理體系，加強內部審核和管理評審，確保質量管理體系持續有效運行。
加強質量數據分析和應用，及時發現質量問題和潛在風險，采取有效的預防措施。
加強與客戶的溝通和合作，及時了解客戶的需求和反饋，不斷提高客戶滿意度。
總之，過去一年里，質管部在質量管理工作方面取得了一定的成績，但也存在一些問題和不足。在新的一年里，我們將繼續努力，不斷改進和完善質量管理工作，為公司的發展做出更大的貢獻。
醫藥質管部工作總結 14
20xx年，醫藥質管部在公司的正確領導下，堅持“質量第一”的原則，認真貫徹執行國家有關藥品質量管理的法律法規和公司的質量管理制度，積極開展各項質量管理工作，確保了公司藥品的質量安全�，F將本年度工作總結如下：
一、工作完成情況
�。ㄒ唬┵|量管理體系建設與維護
對公司質量管理體系文件進行了全面修訂和完善，使其更加符合新版《藥品經營質量管理規范》（GSP）的要求。
組織開展了內部審核和管理評審，對質量管理體系的運行情況進行了全面檢查和評價，及時發現和糾正了存在的'問題，確保了質量管理體系的有效運行。
（二）質量監督與檢查
加強了對藥品采購、驗收、儲存、養護、銷售等環節的質量監督檢查，全年共組織質量檢查xx次，檢查藥品品種xx個，發現質量問題xx個，均及時進行了處理。
對供應商的資質和質量保證能力進行了嚴格審核，建立了合格供應商檔案，確保了購進藥品的質量。
�。ㄈ┵|量檢驗與控制
嚴格按照質量標準對購進藥品進行檢驗，全年共完成藥品檢驗xx批次，檢驗合格率為xx%，對不合格藥品堅決予以拒收。
加強了對在庫藥品的養護工作，定期對藥品進行質量檢查和養護，確保了藥品在儲存期間的質量穩定。
�。ㄋ模┵|量培訓與教育
組織開展了質量知識培訓和法律法規培訓，全年共舉辦培訓xx期，培訓人員xx人次，提高了員工的質量意識和業務水平。
積極參加外部培訓和學術交流活動，不斷學習和掌握新的質量管理理念和方法，提高了部門的質量管理水平。
二、存在的問題
部分員工的質量意識還不夠強，對質量管理工作的重視程度不夠，需要進一步加強質量教育和培訓。
質量管理工作的信息化程度還不夠高，質量數據的收集、分析和利用還不夠充分，需要進一步加強質量管理信息化建設。
與其他部門之間的溝通協調還不夠順暢，需要進一步加強部門之間的協作配合，共同做好質量管理工作。
三、改進措施
加強質量文化建設，通過多種形式的宣傳教育活動，提高員工的質量意識和責任感，營造全員參與質量管理的良好氛圍。
加大質量管理信息化建設投入，建立完善的質量管理信息系統，實現質量數據的實時采集、分析和處理，提高質量管理工作的效率和準確性。
建立健全部門之間的溝通協調機制，定期召開質量協調會議，加強信息共享和工作銜接，形成工作合力，共同推動質量管理工作的開展。
四、明年工作計劃
持續完善質量管理體系，加強質量管理體系文件的執行和監督檢查，確保質量管理體系的有效運行。
加強質量風險管理，建立健全質量風險評估和控制機制，及時識別和控制質量風險，確保藥品質量安全。
進一步加強質量監督檢查工作，加大對重點品種、重點環節的檢查力度，提高質量檢查的針對性和有效性。
加強質量人才隊伍建設，通過內部培訓、外部引進等方式，提高質量管理人員的業務水平和綜合素質。
積極推進質量管理創新，探索運用新的質量管理工具和方法，提高質量管理工作的水平和效率。
醫藥質管部工作總結 15
在過去的一年里，醫藥質管部始終秉持著“質量至上，安全第一”的理念，嚴格按照國家相關法律法規和公司的質量方針，認真履行質量管理職責，為公司的藥品質量安全保駕護航。以下是對本部門工作的總結：
一、質量管理制度與流程優化
對現有的質量管理制度進行了全面梳理和完善，確保各項制度的科學性、合理性和有效性。
結合公司業務發展和實際工作需求，優化了質量控制流程，提高了工作效率和質量控制的準確性。
二、原材料與產品質量把控
加強對原材料供應商的.資質審核和質量評估，嚴格執行原材料的驗收標準和檢驗程序，全年共檢驗原材料xx批次，合格率達到xx%，確保了原材料的質量穩定可靠。
強化對生產過程中的中間產品和成品的質量檢驗，嚴格按照質量標準進行檢測，全年共檢驗中間產品xx批次，成品xx批次，產品合格率達到xx%，確保了上市產品的質量安全。
三、質量風險監測與管理
建立了質量風險監測體系，定期對質量數據進行分析和評估，及時發現潛在的質量風險，并采取相應的預防和控制措施。
針對市場反饋和客戶投訴，及時啟動質量調查和追溯程序，分析原因，采取改進措施，有效降低了質量風險。
四、質量培訓與教育
組織開展了多場內部質量培訓活動，包括質量管理知識、檢驗技能、法規解讀等內容，提高了員工的質量意識和業務水平。
鼓勵員工參加外部質量培訓和學術交流活動，拓寬視野，學習先進的質量管理理念和方法。
五、不足之處
在質量數據的統計分析和利用方面還有待加強，未能充分發揮數據對質量改進的指導作用。
與生產、研發等部門的協同合作還不夠緊密，在質量問題的溝通和解決上還存在一定的滯后性。
六、改進方向
加強質量數據管理，建立完善的數據統計分析模型，深入挖掘數據背后的質量問題和改進機會。
進一步加強與其他部門的溝通協作，建立定期的質量溝通會議機制，及時解決質量問題，共同推進產品質量提升。
七、未來展望
在新的一年里，醫藥質管部將繼續加強質量管理工作，不斷完善質量管理體系，提高質量控制水平，為公司的發展提供堅實的質量保障。我們將以更高的標準、更嚴的要求、更實的舉措，確保公司藥品的質量安全，為廣大患者提供優質、安全、有效的藥品。
醫藥質管部工作總結 16
在過去的一段時間里，醫藥質管部在公司領導的高度重視和各部門的密切配合下，緊緊圍繞公司的質量方針和目標，積極開展各項質量管理工作，確保了公司藥品的質量安全�，F將工作總結如下：
一、質量體系建設與運行
對公司的質量管理體系文件進行了全面梳理和修訂，使其更加符合現行的法律法規和 GSP 要求。同時，組織了多次內部培訓，確保全體員工對質量管理體系的理解和執行。
定期對質量管理體系進行內部審核和管理評審，及時發現和解決體系運行中存在的問題，不斷優化質量管理流程，提高工作效率和質量。
二、藥品采購與驗收
嚴格執行藥品采購管理制度，對供應商的資質進行嚴格審核，確保所采購藥品的合法性和質量可靠性。同時，與供應商建立了良好的溝通機制，及時解決采購過程中出現的問題。
加強藥品驗收環節的管理，嚴格按照驗收標準和操作規程對購進藥品進行逐批驗收，對驗收不合格的藥品堅決予以拒收，確保入庫藥品的質量符合要求。
三、藥品儲存與養護
按照藥品的儲存要求，對倉庫進行了合理分區和布局，確保藥品分類存放、溫濕度控制符合規定。同時，加強對倉庫設施設備的維護和管理，定期進行檢查和驗證，確保其正常運行。
認真執行藥品養護管理制度，定期對庫存藥品進行養護檢查，及時發現和處理藥品質量問題。同時，建立了藥品養護檔案，對養護工作進行詳細記錄和分析，為藥品的儲存管理提供科學依據。
四、質量監督與檢查
加強對藥品經營全過程的質量監督檢查，定期對各部門的質量管理工作進行檢查和考核，及時發現和糾正違規行為，確保質量管理工作的有效落實。
對藥品質量投訴和不良反應進行了及時處理和報告，建立了藥品質量投訴和不良反應檔案，對相關情況進行詳細記錄和分析，為公司的質量管理決策提供參考依據。
五、人員培訓與管理
制定了詳細的培訓計劃，定期組織質管部員工參加內部培訓和外部培訓，不斷提高員工的業務水平和綜合素質。
加強對員工的日常管理和考核，建立了員工績效考核制度，激勵員工積極工作，提高工作質量和效率。
六、存在的問題與不足
部分員工對質量管理體系的理解和執行還不夠到位，需要進一步加強培訓和指導。
質量管理工作中還存在一些細節問題，如記錄填寫不規范、數據統計不準確等，需要進一步加強管理和監督。
與其他部門之間的溝通和協作還不夠順暢，需要進一步加強協調和配合。
七、改進措施與計劃
加大培訓力度，采取多種培訓方式，提高員工對質量管理體系的'理解和執行能力。
加強對質量管理工作的細節管理，建立健全質量記錄管理制度，規范記錄填寫和數據統計工作。
加強與其他部門之間的溝通和協作，定期召開質量協調會議，及時解決工作中存在的問題。
總之，在過去的一段時間里，醫藥質管部在質量管理工作方面取得了一定的成績，但也存在一些問題和不足。在今后的工作中，我們將繼續努力，不斷改進工作方法，提高工作質量，為公司的藥品質量安全提供更加有力的保障。
醫藥質管部工作總結 17
時光荏苒，轉眼間20xx年已經過去。在這期間，醫藥質管部始終堅持“質量第一”的原則，嚴格執行國家相關法律法規和公司的質量管理制度，為公司的藥品質量保駕護航。以下是對本部門工作的總結：
一、工作回顧
�。ㄒ唬┵|量標準管理
密切關注國家藥品監管政策的變化，及時收集、整理并更新了各類藥品的質量標準，確保公司所經營藥品的質量標準符合最新要求。
參與公司新品的研發和注冊工作，協助制定產品質量標準，為新品順利上市提供了有力的質量支持。
�。ǘ┵|量檢驗工作
完成了對原輔料、包裝材料、中間產品和成品的檢驗任務，共檢驗xx批次，其中合格xx批次，不合格xx批次，不合格批次均按照相關程序進行了處理。
不斷優化檢驗方法和流程，提高檢驗效率和準確性。同時，加強對檢驗設備的維護和保養，確保設備的正常運行。
�。ㄈ┵|量監控與風險管理
對生產過程進行了全程質量監控，定期對生產現場進行檢查，及時發現并解決生產過程中的質量問題。
建立了質量風險評估體系，對可能影響藥品質量的因素進行了風險評估，并制定了相應的風險控制措施，有效降低了質量風險。
（四）質量培訓與教育
組織了多場質量培訓活動，包括新員工入職質量培訓、崗位技能培訓和質量意識培訓等，累計培訓xx人次，提高了員工的質量意識和業務水平。
定期發布質量簡報，分享質量案例和質量知識，營造了良好的質量文化氛圍。
二、工作成果
在本部門的努力下，公司產品在市場上未出現重大質量事故，產品合格率保持在較高水平，得到了客戶的認可和好評。
通過質量風險管理工作，提前識別并解決了多個潛在的質量問題，為公司避免了經濟損失。
質量培訓工作的開展，有效提高了員工的`質量意識和專業素養，為公司的質量管理工作奠定了堅實的人才基礎。
三、存在的問題
部分檢驗設備老化，影響檢驗結果的準確性和可靠性，需要及時更新和升級。
質量管理人員的專業知識和技能有待進一步提高，需要加強培訓和學習。
與其他部門之間的溝通協調還存在一定的障礙，需要進一步加強合作與交流。
四、未來展望
加大對檢驗設備的投入，引進先進的檢驗設備和技術，提高檢驗能力和水平。
制定詳細的培訓計劃，定期組織質量管理人員參加外部培訓和內部交流活動，不斷提升其專業知識和技能。
建立更加有效的溝通協調機制，加強與其他部門之間的合作與交流，共同推動公司的質量管理工作不斷向前發展。
在未來的工作中，醫藥質管部將繼續秉承“質量第一”的理念，不斷完善質量管理體系，提高質量管理水平，為公司的發展和壯大貢獻力量。
醫藥質管部工作總結 18
過去的一段時間里，醫藥質管部在公司的領導下，全體員工齊心協力，認真履行質量管理職責，積極開展各項工作，現將工作總結如下：
一、質量管理工作完成情況
�。ㄒ唬┲贫冉ㄔO與完善
修訂了《藥品質量管理制度》《藥品驗收操作規程》《藥品養護操作規程》等一系列質量管理文件，使質量管理工作更加規范化、標準化。
根據新版 GSP 要求，對部門內部的工作流程進行了重新梳理和優化，明確了各崗位的職責和工作標準。
�。ǘ┧幤夫炇展ぷ�
嚴格按照藥品驗收標準和程序，對購進的藥品進行逐批驗收，確保入庫藥品的質量。本階段共驗收藥品xx批次，驗收合格率xx%。
對驗收過程中發現的不合格藥品，及時與采購部門溝通協調，進行退貨處理，有效杜絕了不合格藥品流入公司。
�。ㄈ┧幤佛B護工作
按照藥品養護計劃，對在庫藥品進行定期養護檢查，重點檢查藥品的外觀、包裝、有效期等內容。本階段共養護檢查藥品xx批次，未發現質量異常情況。
加強對庫房溫濕度的監測和調控，確保藥品儲存環境符合要求。同時，做好養護設備的維護和保養工作，保證設備的正常運行。
�。ㄋ模┵|量信息管理
收集、整理藥品質量信息，及時傳遞給相關部門和人員，為公司的藥品采購、銷售和質量管理決策提供依據。
對國家藥品監管部門發布的藥品質量公告、召回通知等信息進行密切關注，并及時采取相應的'措施，確保公司經營藥品的質量安全。
�。ㄎ澹┤藛T培訓與考核
組織部門員工參加各類質量管理培訓和學習活動，不斷提高員工的業務水平和質量意識。
定期對員工的工作績效進行考核，激勵員工積極進取，提高工作質量和效率。
二、存在的問題
部分員工對質量管理工作的重要性認識不足，質量意識有待進一步提高。
質量管理工作與其他部門之間的溝通協調還不夠順暢，影響了工作效率和質量。
質量管理制度的執行力度還不夠，存在一些制度落實不到位的情況。
三、改進措施
加強對員工的質量意識教育，通過培訓、宣傳等方式，提高員工對質量管理工作的認識和重視程度。
進一步加強與其他部門之間的溝通協調，建立定期的溝通機制，及時解決工作中存在的問題。
加大對質量管理制度執行情況的監督檢查力度，對違反制度的行為進行嚴肅處理，確保制度的嚴格執行。
四、下一步工作計劃
持續完善質量管理體系，不斷優化工作流程和管理制度，提高質量管理水平。
加強對藥品質量的動態監測和分析，及時發現和解決潛在的質量問題，確保藥品質量安全。
進一步加強員工培訓和考核工作，提高員工的業務能力和綜合素質，為公司的發展提供有力的人才支持。
總之，醫藥質管部將繼續努力，不斷改進工作方法和措施，提高質量管理工作的效率和質量，為公司的發展做出更大的貢獻。
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