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藥企QA工作總結(jié)范文
時(shí)光荏苒，歲月如歌，一轉(zhuǎn)眼201x年已經(jīng)悄然走到盡頭，我們即將邁入嶄新的201x，回首201x，在集團(tuán)公司董事長的指引下，我們一正集團(tuán)無論是經(jīng)濟(jì)效益還是社會(huì)效益都比上一年有了長足的發(fā)展，而我正是在這個(gè)良好的契機(jī)走進(jìn)了這個(gè)大家庭。 從5月中旬到現(xiàn)在我已經(jīng)在丸劑車間工作了7個(gè)月時(shí)間，雖然7個(gè)月的光蔭并不能培養(yǎng)一個(gè)人堅(jiān)強(qiáng)的信念，但我從上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和身邊的各位同事身上收獲了很多關(guān)懷和幫助，在此我要向他們說一聲謝謝，我也通過努力使自身業(yè)務(wù)水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作，在這段時(shí)間的工作過程中，我體會(huì)到自己是在開心的工作，快樂的生活，是為了自己的人生目標(biāo)而努力，個(gè)人的思想也日益走向了成熟，而總結(jié)過去可以使我們更好的開拓未來，“雄關(guān)漫道真如鐵，而今邁步從頭越”，致此辭舊迎新之際：我有必要對(duì)近一年的工作情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，使自己做到：“憶往昔，知得失，明方向。舉大業(yè)”。以下是我的201x年度工作總結(jié)。
一、提高自身素質(zhì)，努力適應(yīng)工作環(huán)境。
來了公司上班以后，為了適應(yīng)QA工作的需要，我時(shí)刻把學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)放在第一位，提高自身管理方面專項(xiàng)素質(zhì)，使自己能夠逐漸向一個(gè)合格的管理型人才邁進(jìn)，與同事們多溝通，多幫助他人，從而使我快速融入了公司團(tuán)隊(duì)，另一方面嚴(yán)格遵守公司規(guī)章制度，做到不遲到，不早退，積極參加公司及車間召開或組織的各項(xiàng)活動(dòng)及培訓(xùn)。（如GMP，企業(yè)管理相關(guān)培訓(xùn)，四平市總工會(huì)文藝匯演等）。通過GMP培訓(xùn)使我的GMP知識(shí)得到了充實(shí)，更加有利于自身QA工作的有效開展，
各項(xiàng)工作的質(zhì)量和效率都有了明顯的提高。
二認(rèn)真進(jìn)行生產(chǎn)過程現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控，把QA工作做到實(shí)處。
QA工作職責(zé)中體現(xiàn)的主要工作內(nèi)容之一是生產(chǎn)過程的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控，每天早上來到單位后，我會(huì)按崗位對(duì)生產(chǎn)過程分主要分以下幾步進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，
1.檢查各崗位生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)是否所有設(shè)備及正門都有狀態(tài)標(biāo)志，檢查存放在中間站的中間產(chǎn)品是否有標(biāo)明物料名稱及流向的中間產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，暫時(shí)不生產(chǎn)的崗位、設(shè)備是否有已清潔標(biāo)識(shí)，并在清潔有效期內(nèi)。
2.稱量，配料崗位 核對(duì)原輔料品名、規(guī)格、重量與批生產(chǎn)指令是否一致，衡器水平歸零，并雙人復(fù)核。
3.合藥崗位：檢查混合后的藥坨軟硬度，均勻度，色澤是否一致
4.制丸，切丸崗位：檢查丸重是否在內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)范圍之內(nèi)，丸形圓潤。
5.干燥崗位：沸騰干燥床溫度，干燥時(shí)間控制是否符合要求，水分、溫度是否符合工藝要求。
6.包衣崗位：核對(duì)批生產(chǎn)指令領(lǐng)取物料及包衣材料，包衣過程中檢查丸形外觀、是否圓整均勻，色澤一致。確保生產(chǎn)品種外觀、重量差異符合公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)；
7.鋁塑包裝崗位：檢查藥板外觀文字是否準(zhǔn)確，板面是否清潔，合口是否嚴(yán)密，生產(chǎn)批號(hào)，有效期是否與批生產(chǎn)指令相符
8.包裝崗位：檢查藥品批號(hào)，生產(chǎn)日期，有效期與批包裝指令是否一致，對(duì)包裝現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行抽查。裝箱，裝盒數(shù)量是否準(zhǔn)確，裝箱單填寫無誤。
在各崗位現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查過程中，如發(fā)現(xiàn)不符合GMP要求的地方及時(shí)通知崗位班長或相關(guān)人員糾正。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)反映情
況，協(xié)調(diào)解決。
三、密切配合，與工藝員共同完成車間設(shè)備清潔驗(yàn)證設(shè)備確認(rèn)的文件修訂及批生產(chǎn)記錄審核工作。
批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點(diǎn)之一，截止201x年12月12日對(duì)各品種共計(jì)117批次的批生產(chǎn)記錄進(jìn)行了審核，其中包括填寫清場(chǎng)合格證，生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄，復(fù)檢記錄中數(shù)據(jù)是否計(jì)算準(zhǔn)確無誤，是否與批生產(chǎn)指令，包裝指令內(nèi)容相符，記錄是否完整，崗位前后順序是否正確，物料平衡是否符合要求等。另外由于新版GMP認(rèn)證需要，我與工藝員李墨配合完成了設(shè)備清潔驗(yàn)證，設(shè)備確認(rèn)兩部分文件共計(jì)36個(gè)文件的修訂工作。重點(diǎn)整理了驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告，保證了上述各項(xiàng)在工作過程中的可靠性、準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性。
四、與銷售部門配合，每月完成銷售記錄編寫及上報(bào)工作。
每個(gè)月月末根據(jù)銷售部門提供的銷售數(shù)據(jù)，完成銷售記錄的編寫，并上報(bào)至質(zhì)量管理部。截止到12月份，我一共完成了7個(gè)月的銷售記錄編制上報(bào)工作。
五、完成潔凈區(qū)溫濕度，塵埃離子檢測(cè)及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)歸檔工作。
根據(jù)新版GMP認(rèn)證要求，質(zhì)量管理部對(duì)新的潔凈區(qū)溫濕度記錄模版進(jìn)行了修訂，從5月-12月一共完成的7個(gè)月的溫濕度，塵埃離子記錄編寫及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)工作，與中心化驗(yàn)室提供的沉降菌記錄合訂，交由質(zhì)量管理部存檔。
六、按照排產(chǎn)配合中心化驗(yàn)室完成生產(chǎn)過程中的取樣工作。
截止12月23日前共完成了各品種中間產(chǎn)品，待包裝產(chǎn)品，成品取樣237次。樣品檢驗(yàn)合格后由中心化驗(yàn)室提供檢驗(yàn)報(bào)告書。 第六、 其他方面
按照車間領(lǐng)導(dǎo)的部署，完成了主任安排的其他臨時(shí)性工作。主要表現(xiàn)為：車間內(nèi)部情況說明的編寫，人員統(tǒng)計(jì)等臨時(shí)性工作。
以上六方面是我在201x年下半年這段時(shí)間的工作內(nèi)容，在不斷的學(xué)習(xí)和摸索中，我從中看見了自己的優(yōu)勢(shì)，勤勞，肯干，不怕吃苦。工作態(tài)度積極，抗壓能力強(qiáng)，這些都是我能夠勝任這份工作的動(dòng)力源泉。當(dāng)然我也有不足的一面。對(duì)此總結(jié)為以下幾點(diǎn)：
1.與車間領(lǐng)導(dǎo)溝通不夠，有時(shí)無法領(lǐng)會(huì)主任要表達(dá)的真正意愿，導(dǎo)致工作中會(huì)出現(xiàn)吃力不討好的情況。
2.管理能力有待加強(qiáng)，因?yàn)樵谝郧暗墓ぷ鲘徫恢猩婕肮芾矸矫娴臇|西比較少，所以來到公司以后，感覺自身管理能力有比較大的提升空間，正如吉大于老師所說，管理是一門藝術(shù)。平時(shí)積極鼓勵(lì)員工、信任員工、讓她們放手去干，目的是發(fā)揮各崗位班長及員工的主觀能動(dòng)性，做到各司其責(zé)，處理問題的失誤就會(huì)更少。
3.工作流程化不夠。在工作中有時(shí)不知道哪件是自己應(yīng)該做的，還是應(yīng)該安排車間崗位去做。比如個(gè)別崗位記錄的填寫。進(jìn)而導(dǎo)致自己手上的工作會(huì)出現(xiàn)干不完的現(xiàn)象。達(dá)不到自己所要的結(jié)果。這一點(diǎn)我想我要向九段秘書學(xué)習(xí)，在前年我有幸參加了一次有關(guān)執(zhí)行力方面的培訓(xùn)，其中對(duì)九段秘書的最高境界做出了注解，工作中需要我時(shí)時(shí)處于主動(dòng)狀態(tài)，將看似無序的工作做到規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，每天都遵照著標(biāo)準(zhǔn)化的流程完成好每一個(gè)環(huán)節(jié)從而達(dá)到讓自己和上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)都滿意的結(jié)果。
不積跬步，無以至千里；不積小流，無以成江海，總結(jié)過去是為了更好的展望未來，在新的一年我要加倍努力學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)，學(xué)習(xí)生產(chǎn)工藝，提高管理水平，使自己逐步向復(fù)合型人才邁進(jìn)，以下是我在201x年的工作規(guī)劃。
1.提高業(yè)務(wù)水平及管理能力
在201x年我要著重提高自己兩方面的能力，對(duì)各品種生產(chǎn)工藝進(jìn)行深入學(xué)習(xí)，平時(shí)多下車間，多跟一線操作工交流溝通。注重管理能力的提升，學(xué)習(xí)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的管理模式，要敢管，敢于做決定。逐步加強(qiáng)自身管理水平。
2.加強(qiáng)生產(chǎn)過程監(jiān)控，認(rèn)真完成領(lǐng)導(dǎo)交待的各項(xiàng)工作
進(jìn)一步加強(qiáng)生產(chǎn)過程中的監(jiān)控力度，勇于發(fā)現(xiàn)問題，解決問題，不要什么事都依靠上級(jí)，認(rèn)真完成主任安排的各項(xiàng)工作，做到不懈怠，不拖延。
3.及時(shí)跟進(jìn)產(chǎn)品的檢驗(yàn)結(jié)果查詢
車間排產(chǎn)下來以后，提高取樣速度及效率，及時(shí)跟進(jìn)化驗(yàn)室檢驗(yàn)樣品結(jié)果，做好記錄，保證車間生產(chǎn)過程的有序運(yùn)行。
4，加強(qiáng)批生產(chǎn)記錄審核工作，與工藝員配合完成車間內(nèi)部的文件修訂等相關(guān)工作。
在對(duì)批生產(chǎn)記錄的審核工作中，與相應(yīng)品種批次排產(chǎn)記錄核對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)，做到準(zhǔn)確無誤，與工藝員配合完成車間內(nèi)部及上級(jí)下發(fā)的文件修訂及歸檔工作。（如質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程的修訂歸檔）
以上幾部分是我對(duì)這段時(shí)間的工作總結(jié)及下一年的工作規(guī)劃，而在新的歷史形勢(shì)下，工藝技術(shù)及質(zhì)量是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的靈魂，工藝服務(wù)于生產(chǎn)，質(zhì)量控制產(chǎn)品品質(zhì)。對(duì)于我來說來到一正即是機(jī)遇，又是挑戰(zhàn)。社會(huì)總是不斷的進(jìn)步，經(jīng)濟(jì)總是向前發(fā)展，曾有古人云：“以銅為鏡，可以正衣冠；以史以鏡，可以知興衰；以人為鏡，可以明得失。”在201x，我會(huì)以更積極的工作態(tài)度為公司做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。也使自己各方面能力向更高的目標(biāo)邁進(jìn)。
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