qc個人年終工作總結
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20xx年在集團公司的統一部署和正確領導下,我部門圍繞集團公司下達的質量檢驗工作任務,認真履行工作職責,扎扎實實的開展質量檢驗工作,全面完成我公司質量檢驗工作的各項任務,現將半年來的工作情況匯報如下:
一、質量檢驗工作概述
質量是企業的生命,立足市場的根本,在競爭激烈的市場經濟條件下企業求生存求發展的法寶。質量有廣泛的含義。對于制藥行業無非是工作質量和產品質量,兩者是相輔相成的,產品質量靠工作質量來保證,工作質量靠產品質量來體現。
藥品檢驗工作是質量保證部的主要工作職責。隨著藥品監督工作的加強和完善,藥品市場的進一步規范,假劣藥品難以藏身。但高科技造假,假冒名優產品,地下渠道流通等新形式,給藥品檢驗工作提出了更高的要求,藥品檢驗的技術支撐作用顯得更為重要。
二、20xx年質量檢驗基本情況回顧
(一)整合資源,找準定位
我部門現屬于云南白藥集團公司中藥飲片分公司管理,主要負責云南白藥集團原料、中藥飲片分公司原料、食品的檢驗工作,F我部為集團公司中藥材檢驗中心,集團投料品種均在我中心進行檢驗,現有需要全檢的集團投料品種為158個,中藥材及中藥飲片數百個甚至上千個,隨著公司業務的擴張,我們的樣品量越來越多,任務也越來越重。20xx年10月1日起,《中國藥典》20xx年版正式實施,這也給我們的工作帶來了很大的難度,同時也增加了許多工作量。尤其是剛實施的時候,新的檢驗需要磨合,恰好又面臨公司在鋪貨,所以大量的檢品都堆積在了檢驗這一塊,但是我們QC人員不辭勞苦,不管是拖班還是加班,都沒有任何怨言,義不容辭的來把工作做好。
在今年的質量體系運作中,我部做到嚴格履行質量檢驗工作職能,在以公司利益最大為前提下,發揮質量檢驗的作用,對公司生產經營品種給予了嚴格檢驗,保證公司產品質量。對出現的不合格項及時通知生產部,分析原因,并采取糾正措施,凡出現產品不合格,定期對產品質量進行統計,以便生產部對不合格項進行糾正。
(二)轉變觀念,做好服務
產品質量安全作為一項長抓不懈的工作,只有良好的質量的產品品質,才能經受得住市場的考驗。質檢部作為為生產服務、為產品服務的部門,為迎接我公司的快速發展,以及不斷變化的外部環境,我部門人員必須及時強化培訓,不斷提高整體素質,來適應產品多樣性、復雜性日益增加的產品,保證產品的質量。
(三)加強培訓,提高水平
加強員工的操作培訓,重點加強對全廠規章制度、行為規范培訓的同時,進一步把培訓工作放在現場指導上,著重加強以師帶徒活動的推行,努力把新工幫帶成技工和熟練工,為生產加工過程的產品質量提供堅實的質量基礎保障。
(四)落實責任,突出重點
作為整個公司質量檢驗的第一個關卡,我們的檢驗速度直接關系到從我們的產品能否及時的送到客戶的手中,檢驗的結果也直接關系我們的產品質量是否過關。云南白藥是上市公司,我們的產品絕對不能出任何差錯,質檢的擔子也特別重。為此,質檢人員不辭勞苦,一絲不茍,在種種困難面前,迎頭而上,戰勝困難,產品質量控制的難關一一被克服。
(五)強化職能,做好服務工作。
工作中,要注重把握根本,努力提高檢驗水平。我部QC檢驗員少,工作量大,這就需要我們全體人員團結協作。在以后的工作里,不管遇到什么樣的困難,都要積極配合其他同仁做好工作,與同事們的心都能往一處想,勁都往一處使,從不計較干得多,干得少,只希望把工作圓滿完成。
(六)嚴于律已,不斷加強工作作風建設。
半年來我對自身嚴格要求,始終把“耐得平淡、舍得付出、埋頭苦干”作為自己的準則,始終把作風建設的重點放在嚴謹、細致、扎實、求實、腳踏實地苦干加巧干上。在工作中,自覺以制度、紀律規范自己的一切言行,嚴格遵守單位各項規章制度,尊重領導,團結同志,謙虛謹慎,不斷改進工作;堅持做到不利于單位形象的事不做,不利于單位形象的話不說,積極維護本單位的良好形象。
三、主要工作措施
今年,我在部門各位領導和各位同事的支持下,完成了各項工作,主要有以下幾個方面:
1、完成了藥材和飲片的檢驗工作,并及時出具檢驗報告,保證生產車間能夠正常的進行生產,不拖公司的后腿。20xx年1~11月25日共檢驗中藥材XXX批,合格XXX批,不合格XXX批,出具報告和記錄XXX份。戰略品種XXX批。出具報告和記錄XXX份。
2、完成了飲片標準制訂的部分工作。
3、完成了飲片車間每月飲用水的監控檢驗工作和微生物檢驗室空氣潔凈度檢測的工作。
4、完成了實驗室試劑管理工作,確保檢驗工作進行中需要的試劑能夠盡快找到。
5、完成了包材、輔料、微生物的檢驗工作,確保分裝和生產都能夠正常進行。共檢驗包裝材料XXX批次,出報告及記錄XXX份;輔料共檢驗XXX批次,出報告及記錄XXX份。食品XXX批,其中螺旋藻精片檢驗XXX批,滇橄欖含片檢驗XXX批。出具報告和記錄XXX份。
6、完成了試劑的購買和管理的各項工作。
7、完成了易制毒化學品的購買及管理工作。
四、20xx年工作思路和安排
20xx年,我部將以科學發展觀為指導,“高效低耗”為宗旨,不斷提升質量檢驗能力,全面保障我公司藥品質量安全。
(一)積極履行質量檢驗職責。
結合我公司品種多,檢驗復雜的特點,制定質量檢驗的短期和中長期的目標。嚴格控制檢驗過程,細化檢驗標準,進一步規范檢驗操作程序。著力開展20xx版藥典新增項目的檢驗,積累數據,為以后的工作打下堅實的基礎。
(二)保持各品種檢驗高壓不松懈。
加大檢驗過程及檢驗報告審核,推行快速檢驗方法,提高檢驗效率,降低檢驗成本。與相關部門配合,確保檢驗結果及時準確。強化檢驗員對藥品生產中質量檢驗的重要性,采取檢查與核查相結合的方式,深入推進檢驗結果核查工作,加強對高風險品種檢驗環節的監管,加強對毒麻品種檢驗的動態監管。
(三)促進檢驗人員的檢驗技能和素質積極發展。
建議建立和完善獎懲制度,促進工作的深入開展。以評選每月優秀員工為手段,發揮優秀員工的引領作用。主動定期進行技能培訓,組織檢驗人員進行技能競賽,通過交流學習等措施,全面提升檢驗人員檢驗技能水平,增強核心競爭力,提高專業素質,保證檢驗結果可靠。
(四)合理安排人員工作與休假
針對集團公司搬遷計劃,制定檢驗室儀器搬遷、安裝、調試的計劃和GMP文件編制的流程及人員分工。配合公司搬遷小組的工作,保證準時搬遷成功。在保證質量檢驗結果能準確及時提供的前提下,對人員的休假進行合理安排。
一年來的工作雖然取得了一定的成績,但也存在一些不足,主要是思想解放還不夠,學習、服務還不夠,和有經驗的同事比、與領導的要求比,還有一定差距;同時,還存在創新意識不強等方面的問題。在20xx年的工作中,我一定認真總結經驗,克服不足,努力把工作做得更好。
(一)繼續發揚吃苦耐勞精神。面對QC檢驗的工作多、檢驗的品種雜,任務重的工作性質,不怕吃苦,不厭其煩,細致耐心,做到“眼勤、嘴勤、手勤、腿勤”,積極做好質量檢驗工作。在繁重的工作中磨練意志,增長才干。
(二)繼續發揚孜孜不倦的進取精神。加強學習,勇于實踐,認真學習他人之長處,廣泛汲取各種“營養”;同時,講究學習方法,端正學習態度,提高學習效率,努力培養自己愛學習的良好習慣、踏實的工作作風。力求把工作做得更好,正確認識自身的工作和價值,正確處理苦與樂,得與失、個人利益和集體利益的關系,堅持甘于奉獻、誠實敬業,錘煉和提高自身的理論與業務水平,以身作則做好本職工作。
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回顧試用期的這段時間,在公司領導的正確領導和無微不至的關懷下;在各基層單位的大力支持下;在監理單位、業主、設計單位以及各部門的協同努力下;并在有限公司系統的指導下;工程技術質量部門在工程技術質量監督、群眾性QC小組活動、質量創優、新開工項目策劃等方面作了一定的工作,也取得了一定的成績,并克服了一切不利因素,保證了各個項目工程建設的順利進行。我們質量技術管理部門始終圍繞公司的質量管理工作目標。
認真貫徹落實上級工作會議精神,已落實公司的工作部署為中西,建立健全質量管理體系,落實質量管理職責,不斷持續改進質量體系,將各個部門的相關質量制度和措施納入到質量體系文件和崗位規范中,促進質量管理,并進一步加強現場質量管理,加大服務力度,已關鍵工序、新工藝和技術為重點,強化質量日常監督檢查,查隱患,補漏洞,切實為”質量效益型“管理目標保駕護航。由于制度不斷完善,責任明確到人,公司全體職工的質量意識都有很大的提高,實現了年度產品交驗合格率100%,單元工程優良率95%,業主滿意度92%,杜絕了施工質量事故的發生,確保持續改進措施的有效落實,實現了年度質量管理目標。但仍然存在不足之處,我們將通過不斷總結和數據分析,找出工作中存在的不足以便在今后的工作中繼續完善和改進。 一年來,我們主要做了以下工作:
一、建立質量保證體系,健全質量管理組織機構體系
自公司組建成立以來,我質量技術管理部門迅速建立質量,技術管理組織機構,并建立了以總工領導負責,質量技術部監督檢查,各個項目部實施的質量保證體系。
二、進行制度建設,完善質量管理制度。
為保證質量管理工作有章可循,根據公司各個項目的特點和《公司管理手冊》制定了各項質量管理制度和崗位職責。
1、責任到崗,制度到人,責任到工序
公司以總工為核心的質量保證體系,明確部門,各個項目的質量工作職責與責任人,同時,在關鍵工序和新工藝施工時重點控制,設置專人負責過程質量控制。
2、質量與進度獎掛鉤
結合各個項目工程實際情況及工程特點,在工程質量管理上,實行質量與進度獎掛鉤,即在每個月進行生產進度評比時,把質量指標作為一項重要條件,
如果質量指標完不成,進度指標完成的再好也不能得獎,這樣以來調動了工區的質量主觀能動性。使質量管理由被動變為自覺,提高了工程的施工質量。 1質量管理規章制度的制定與落實情況 ○
A、 由公司牽頭,質量技術部在施工現場進行各個施工工序重要環節的交底,
使施工人員了解施工項目的概括,內容,施工目的,重點,難點,明確各個施工過程,質量標準,安全措施,環保措施,節約措施和工期要求等,做到心中有數,使施工技術管理水平大幅提高,保證了施工質量。
B、推行質量責任制,強化“三檢“制度。
實行質量責任制,項目經理與各個項目負責人及勞務隊伍簽訂質量責任書,明確質量責任,嚴格實行初檢、項目復檢,質量技術部門終檢的“三檢“制度,上一道工序不合格,下一道工序不開工,經過”三檢“制度合格后,申請監理驗收,
C、實行交接班制度,嚴格質量值班
每班做好施工記錄,質量記錄,并對下一道工序進行簽字交接,對施工過程中出現的 問題進行特別說明,并查找分析問題出現的原因,解決問題,不能使存在的問題過夜,為加強現場技術指導與質量控制,要求現場值班人員,質檢員嚴格控制施工質量。
3、質量保證體系運行情況
項目工程的質檢、技術、實驗、測量、物資、調度、等各自認真履行自己的質量責任,質量保證體系運行正常。由于各項目的建設任務不一樣,所以根據實際情況定出合理的專職質量檢查人員。每月質量技術部對巡檢發現的問題,下發質量整改通知單,限期限時整改,通過整改,取得了明顯的效果,同時每月根據不同的質量問題召開針對性德質量專題會議,針對發現的復雜問題進行技術討論,分析,根據分析結果確定下一步的施工方法。通過專題會議的研究,使施工得以順利進行,施工質量得到了保證。
4、主要質量控制活動
(1)、組織質量檢查,進行互檢,互相學習,不斷提高。
在施工過程中,由公司總工牽頭組織項目例行檢查制度,對發現的問題及時下發整改通知單,限期整改,對發現的技術難題,由質量技術部門研究整改措施, 并組織技術交底,認真整改,并進行質量巡視。
由公司質量技術部門牽頭,組織各個工區的施工員,質檢員分別到公司進行質量、安全和技術學習。去他人之長,形成互補之勢,不僅優化了施工工藝,而且提高了施工質量和施工進度。
(2)、召開質量專題會議,加強質量意識 。
根據各個階段的工序質量情況,每月在施工現場會議室召開了質量例會和質量專題會議,會議由主管質量技術的總工主持,由質量技術部負責人、項目負責人,技術員,質檢員參加,分析了當前施工質量的形式,通報上個階段的施工質量存在的問題及整改情況,并總結。制定下個階段的質量管理計劃,加大施工現場的質量管理力度。
(3)、進行專項工藝交流,完善施工工藝 ○
在每個工程開工后,根據各個工程的情況,組織專項工藝交流,編制一整套的施工組織方案。提高了新工藝在施工管理中的應用。
(4)、組織專項質量培訓,提高員工的質量素質 ○
在整個施工項目管理過程中,公司質量技術管理部門堅持對每項新工序進行技術培訓,由有經驗的技術人員主講,對施工技術管理人員及工人輪流培訓,通過培訓,不僅提高了各類人員的技術技能,也提高了工人的質量意識,從而保證了施工質量。
(5)、質量技術工作總結
在質量保證體系有效運行下,通過質量控制措施的有效實施,我部門承
建的所有項目均得到了業主、設計、監理單位的一致好評。五一農場、西山農場、三坪農場、221團等得所有項目均以按要求完成施工質量任務。其中竣工驗收 項目工程,全部合格, 主體中檢完成項目 個,合格率100%,完成了年度質量目標。取得了良好的社會效益。
三、存在的不足或需進行改進之處:
1.質量管理新上崗人員較多的業務不熟練,還不能熟練地運用各種質量管理手段改進過程績效,有的甚至不能正確填寫報表。
2.質量體系運行有盲區,個別項目部由于質量管理工作不正常,已經出現了影響結構使用功能的質量問題。
3.部分項目部還存在計量器具配置不夠和檢定不符合要求的現象。
4.不合格品不能按規定進行處置,大部分項目部全年都沒有不合格品的處置記錄,其主要原因是認識還有誤區,不能把不合格品處置作為改進質量管理工作的重要手段。
5.溝通仍有差距,主要表現在項目部不能按要求上報不合格品的處置記錄。 四、2012年的年度工作計劃:
1.明年工作的主導思想是管理質量工作的關鍵過程,管理今年存在不足的管理過程。通過抓各類報表的報送消除溝通上的差距,通過不定期的過程監視和質量季度大檢查狠抓計量器具和不合格品的處置。2006年確定的計量器具檢定合格率仍然為100%。
2.根據在手工程項目的狀況,合理確定創優目標,并按創優計劃實施,2006年由于沒有符合創部級優質條件的工程,將重點爭取安裝公司某項目、某某項目的市級優良工程。
3.通過過程的監視和測量、產品的監視和測量等程序的運行,確保產品質量,保證其一次交驗合格率達到100%,20xx年確定的質量故障損失率仍然為2/萬以下。
4.從年初就根據各項目具體情況規劃QC活動課題,有計劃地開展QC小組活動,以推進新技術應用、消除質量通病。
5.作為體系運行牽頭部門,指導和幫助各業務系統抓好質量體系運行工作,2016年內審將采取滾動審核的形式,內審覆蓋率仍然為100%,審核將關注影響質量、環境、職業健康安全管理體系運行有效性的關鍵過程,與各個系統一起全力提高管理體系運行的有效性。
6.接受有限公司工程質量監督部的領導,服務基層,加強對系統管理人員的指導和監督,以提高系統的辦事能力和效率。
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相較于前一段時間的生疏和慌亂,現已經漸漸有了頭緒,現場 QA 的工作流程,以及生產工藝的各個環節都已經有了比較全面的認 識和掌握。今后,要做的便是工作方法的積累,工作技能的提升,以 及生產工藝的進一步熟悉和了解。轉正在即,我就這一段時間所學習到的知 識,工作中遇到的問題,個人存在的不足以及今后如何提高的思考, 還有個人一些建議,這四個方面進行一個總結。
一、 所學習到的'知識
由于以前從事于食品企業的品質監控工作, 在食品企業內部比較 注重于 HACCP 的推行以及 QS 認證等體系的執行, GMP 體系的實施 顯得較為薄弱,雖然曾在課堂上學習過 GMP 相關的知識,但是仍然 覺得非常欠缺。因此,在這段工作期間,對 GMP 體系在實踐中的運 行有了一個全新的認識, 并通過在工作中遇到的實際問題與理論知識 的結合,使得我對 GMP 體系有了進一步的理解。
現場 QA 的工作內容包括生產過程的監控,品質的預防和改進, 現場生產記錄的監督和審查,原輔料、半成品、成品的取樣,以及生 產前后清場工作的檢查,質量異常的反饋,并填寫相關記錄。三個月 來,在領導和同事的指導和幫助之下,對以上這些現場工作的基本流 程都有了一個基本的掌握,今后要做的便是進一步的提高和拓寬! 在對****產品批記錄的整理和分析過程中,再聯系到生產實際, 使我逐步加深了對****產品的認識, 并意識到品質工作不單單是現場 的監控,從流程入手可能更有利于 GMP 的推行和品質的改進。此項 工作也是來源于經理的指導和帶領,希望今后能夠更深入的學習。
二、 工作中遇到的問題
下面就在工作中遇到的幾個典型問題進行一個簡單的總結
“黑色”膠丸問題:壓丸機膠帶轉軸部位滲漏出一滴機油,滴在 了膠帶上, 導致出現色澤偏深的雜質膠丸, 當時現場進行了初步處理, 發現有 70 余顆污染膠丸,后經多次揀丸后又找到 30 余顆丸子污染。
此事件對于我來說,是一次深刻的教訓:今后出現類似問題,切記及 時反饋,現場物料和產品受控。
清場不徹底問題:車間清場過程中,清場人員應付了事,總是有 一些死角不能夠清理掉,今后清場檢查工作要加強。
外包現場操作人員頭發外露問題:外包操作的員工,經常將發套 披在肩上,未能夠戴在頭上包住頭發,這樣極易導致頭發掉進產品, 有重大質量安全隱患。通過和現場員工的溝通,部分員工能夠意識到 這個問題,并能按要求戴好發套,而少量員工不能很好做到,除了反 映車間熱以外,深層原因則是質量意識薄弱。
質量安全隱患:膠原干燥車間使用生銹美工刀,膠液保溫桶讀數 顯示不準確,投料稱量不夠精確,現場使用鋼絲清潔球,拋光后丸子 框內標識和墻面標識不符, 干燥膠丸用的白色框架無物料狀態標識隨 地堆放,試驗產品的車間不做清場、試驗品留在現場,甘油罐閥門滲 油用盆接住的“作坊”行為,等等。
質量反饋問題:包材粘有頭發,紙盒壓痕太硬,BOPP 膜起皺、 寬度不夠,包材色差,等問題。
三、 個人存在的不足以及今后如何提高的思考
個人能力方面,QA 的工作是需要具備廣泛的知識面,良好的溝 通能力,敏銳地發現問題,清晰地作出判斷以及解決問題的能力。在 這些方面,個人覺得都還很有所欠缺,今后要積累更多的知識,鍛煉 與現場操作人員的溝通能力,提高發現問題、分析問題和解決問題的 能力。
工作技能方面,需要進一步的學習和提高,今后要多向領導和經 驗豐富的同事請教。
產品知識方面,也需要加強學習,力求更加了解我們的產品。產 品檢驗方面,這一方面是薄弱環節,需要和 QC 進行多交流,從而更 好的為現場監控工作服務。
工藝流程方面,合理的流程能夠事半功倍,QA 加強對工藝的學 習可以準確而又及時的進行品質預防和改進。
生產技術方面,即是對設備的了解,這方面這三個月的學習其實 是比較摸不著頭腦的,可能是不具備相關專業背景的問題,只有今后 在實際工作中進行多動手, 多思考, 多查閱資料, 多請教有經驗的人。
四、 個人的一些建議
作為一個新人,進入****以來,得到領導和同事的很多幫助,使 我感受到了公司的溫暖,是****使我個人由“我”變成了“我們” ! 三個月的經歷很快的就成為過去,理當以一個正式的員工去要求自 己,過去的錯誤可以原諒,今后的錯誤將會是無法諒解!以下是個人 對公司的一些建議,希望能夠起到一點微薄的幫助: 第一,建議公司完善崗位培訓的系統課程,每一個崗位 制定出一套對應的新人入職的系統培訓課程,現 在采用的是“師傅帶徒弟”模式,該模式也缺乏 績效考核。第二,建議盡快建立行之有效的績效考核體系,歷史證 明
“大鍋飯”不能長久吃下去!第三,這個時代證明,質量問題沒有小問題,建議公司 進一步加強對產品質量的管理,加大對質量的投 入,實現全員參與。第四,建議完善管理流程, “頭痛醫頭腳痛醫腳”是不能 從根源上解決問題的。
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