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車間職工的半年工作總結
制藥職工半年工作總結
1、現場5s管理:
車間現場定置和標識管理都在逐步提高,生產現場整潔有序,標識醒目明了,有效防止員工忙中出錯,提高人的規范化及地、物的明朗化,通過改變人的思考方式和行動品質,強化規范和工作流程,員工良好的習慣漸漸養成,進而提高了班組的5s管理水準。
2、供貨保證:
在車間投產1個月后,為更好地保證產品市場供貨,車間決定將藍芩口服液批量由32萬支擴大至48萬支,3月份車間藍芩口服液產量由每天的620件擴大到950件,凈增9000件/月。此時車間各崗位人員不足,而且新員工占絕大多數,但為了早日滿足市場供貨,車間從20nn年3月中旬進一步提高產能,在大家的共同努力下,藍芩口服液日產量由每天的950件進一步擴大到1250件,每月產能達到30000件,F車間產量已滿足外線要貨需求,并有適量庫存,同時基本保證所有員工每周都有一天的休息時間。
3、驗證管理:
為配合車間生產及認證需要,我帶領班組人員協助,準時、合格完成相關工藝驗證、清潔驗證。
、僦兴幣渲葡到y清潔消毒驗證:驗證合格后車間進行正式生產;
、谥兴幣渲葡到y(預留)清潔消毒驗證:預留系統的啟用為后期前道工序分成兩個班生產做準備;
、鬯{芩口服液批量擴大配制、灌封系統清潔消毒驗證:藍芩口服液批量從32萬支擴大至48萬支;
④藍芩口服液工藝再驗證:系統評價該產品生產工藝、處方對產品質量的各種影響變化因素,以證明該工藝在現有廠房、設備、設施等生產條件下穩定可行,能夠生產出適用于預定用途、符合注冊批準或規定要求和質量標準的產品。
⑤鹽酸左氧氟沙星口服溶液工藝驗證。
、匏{芩口服液工藝驗證、清潔驗證(縮短冷藏時間):縮短藍芩口服液生產周期,能有效優化生產安排。
、啕}酸格拉司瓊口服溶液工藝驗證。
4、勞動競賽:
聯動線勞動競賽的實施,有效提高勞動效率和人員技能水平;顒訉嵤┢陂g方案不斷完善,修改3次,現方案更具指導性、可操作性。生產效率大幅提高,每班用時從初期11小時縮短到現在7小時。聯動線生產不但保量,而且保質,車間生產初期,32萬支的產量,燈檢不合格品數平均2800支左右;最近幾個月的數據統計,每批基本都在1000支左右(個別玻瓶質量較差的批次略有上升),為車間節約大量成本。每月月底,進瓶數、合格率排名第一的機臺員工都能拿到車間派發的獎金,大家的積極性得到很好的提高。我認為不合格率大幅下降的主要原因有兩點:設備調試、磨合、保養較好;人員技能水平、質量意識有所提高。
質量管理:
1、文件管理:
車間生產初期各種文件基本照搬老車間的,所以適用性不強,在經過一年摸索,我們把大量文件進行了更新、修改、升級。比如我們的sop,目前已進行了5次大的更新,現行的第五版sop,結合設備本身、工藝要求以及公司新版格式要求,優化了工作流程,細化操作步驟,刪除部分不能做真做實的項目,參數設置更加科學嚴謹,更具指導作用,文件質量較高。
我參加修改了車間的相關制度,比如:(潔凈更衣室管理制度)、新版(微生物防范制度)、新版(異物防范制度)、(員工考核細則)、(車間質量預警制度)、(車間應急管理制度)等等。
2、中間體質量管理:
藍芩口服液配制液的質量一直優于工藝要求,且較為穩定,無較大的波動。配制液含量平均控制在4.5mg/ml左右(要求>3.0mg/ml),比重平均1.13左右(要求≥1.11),ph值平均4.5左右(要求4.2~5.2)。配制液質量的穩定是成品質量可靠的保證。
3、偏差、投訴、車間后道工序質量反饋:
班組日常注重人員質量意識的培養,一年的時間里,潔凈區班組未發生一起嚴重的責任性偏差。后道工序燈檢反饋滅菌半成品質量有問題時,我們都能在短時間內找到原因,予以改正,持續保證產品質量的穩定。全年未發生一起針對我班組的市場反饋或投訴。
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4、積極響應公司號召,完成質量月相關工作。
20nn年3月,集團開展了以“宣貫新gmp,提高產品標準,服務市場營銷”為主題的第二十三次“質量月”活動,20nn年9月,開展了“全面推行新版gmp,完善質量管理體系”為主題的第二十四次“質量月”活動。
人員管理:
1、人員培養:
今年我們前道工序共培養基層管理人員、技術人員:配方工段長2名;灌封工段長1名;上瓶工段長一名;滅菌工段長一名;機長3名。
車間從開始到現在人員配備一直處于不足的狀態,實際情況就是極少數老員工,大部分是新近人員,還有部分是兄弟車間暫調人員。為保證產品質量,人員培訓我一直作為重點工作來抓,合理安排帶教師傅,學習效果實時跟蹤,開展互講互學,定期組織機長、工段長、車間培訓管理員給大家講課,培訓形式多樣,設備現場講解,ppt講課等。班中嚴格要求,班后認真輔導,大部分員工都能在較短的時間里通過了崗位技能的考試,從而保證車間生產順利。
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