藥械半年工作總結(jié)報告

藥械半年工作總結(jié)報告

　　一、重點工作進展情況

　�。ㄒ唬�、建立健全藥品安全監(jiān)管責任體系，構(gòu)建安全用藥環(huán)境。 建立健全“地方政府負總責，監(jiān)管部門各負其責”的藥品安全責任體系。逐步完善縣、鎮(zhèn)、村為一體的藥品安全監(jiān)管責任體系。我局與各鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所簽訂了《2012年藥品安全監(jiān)管目標責任書》；召開了藥品經(jīng)營企業(yè)、相關(guān)衛(wèi)生院藥品安全工作會議，落實 “企業(yè)為第一責任人”的責任意識。各監(jiān)督所將監(jiān)管責任落實到股室、到崗位、到個人并建立了信息員、協(xié)管員制度，夯實了責任，實現(xiàn)了層層監(jiān)管、層層落實的藥品安全網(wǎng)格化監(jiān)管體系。

　　（二）、加強藥品流通監(jiān)管，促進藥品流通市場的根本好轉(zhuǎn)。 今年以來，我們采取專項檢查和日常監(jiān)督檢查相結(jié)合的工作方法，堅決查處各類違法違規(guī)行為，共出動藥品監(jiān)督執(zhí)法人員370人次，監(jiān)督檢查涉藥單位500余家次，重點檢查省、市局通報的鉻超標膠囊劑產(chǎn)品以及有關(guān)違規(guī)廣告產(chǎn)品。同時結(jié)合省局“藥械打假除黑專項行動”活動檢查無證生產(chǎn)、經(jīng)銷藥械的行為；走票、過票、掛靠經(jīng)銷藥械的行為；超范圍、超方式經(jīng)銷藥械的違法行為；違規(guī)儲存運輸藥械的行為等。在檢查中發(fā)現(xiàn)有一家衛(wèi)生室?guī)旆恐须S地堆放的中藥，并自制成大量的中藥制劑銷售使用，發(fā)現(xiàn)問題后立即立案調(diào)查并加大了處罰力度。

　　通過日常監(jiān)督、專項檢查和發(fā)現(xiàn)問題及時進行責令整改等多種措施，我縣藥品流通市場得到了進一步的規(guī)范，企業(yè)的行業(yè)自律意識有了很大的提高。

　　1、開展了全縣藥械從業(yè)人員健康體檢工作。建立和完善藥械經(jīng)營使用單位的健康檔案，建立廣告藥械、外地企業(yè)在大荔縣轄區(qū)銷售藥械登記審核制度；

　　2、認真開展各種專項整治工作。嚴格按照國家、省市要求組織鉻超標膠囊劑產(chǎn)品的專項排查，組織召開了全縣經(jīng)營企業(yè)、各股所專題會議落實鉻超標膠囊劑產(chǎn)品專項整治工作，印發(fā)了鉻超標查處工作責任追究通知落實監(jiān)管責任；成立了責任追究領(lǐng)導小組對工作開展不力、玩忽職守的股所進行責任追究；開展了非藥品冒充藥品專項整治活動、無證經(jīng)銷藥械等專項整治。配合市檢驗所完成了全年的藥械快檢工作；對非藥品類產(chǎn)品在標簽、說明書中宣稱具有功能主治、適應癥或者明示預防疾病、治療功能或藥用療效等行為，以及產(chǎn)品名稱與藥品名稱相同或相似的以及未按照要求索取檢驗報告的膠囊劑產(chǎn)品，一律予以暫停銷售，共查處非藥品冒充藥品六味地黃丸、氣血和膠囊、健胃消食片等6種產(chǎn)品；涉嫌9家企業(yè)的膠囊劑產(chǎn)品1000余盒；

　　3、做好企業(yè)誠信數(shù)據(jù)和日常監(jiān)管資料收集工作。建立完善監(jiān)督檢查檔案和企業(yè)誠信檔案，提高企業(yè)的誠信自律意識；

　　4、嚴格換證、再認證和變更工作。按照《渭南市藥械經(jīng)營企業(yè)驗收標準》完成了4家新開辦藥店的擬辦驗收，14家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的換證工作；9家藥店的GSP認證工作；3家藥店的變更工作以及隱形眼鏡操作人員培訓工作。

　　5、加強“三統(tǒng)一”基本藥物質(zhì)量監(jiān)管提高基本藥物的配送率，要求“三統(tǒng)一”配送企業(yè)擴建庫房、增加基本藥物的儲存量保證基本藥物的供應并按照要求做好庫房驗收。

　　（三）、加強藥品使用監(jiān)管，推動醫(yī)療機構(gòu)藥械管理水平的進一步提高。

　　1、開展藥械質(zhì)量安全專項整治。按照縣局的工作安排各所積極開展轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)藥械安全整治活動，積極排查問題產(chǎn)品，有重大問題能夠及時與縣局溝通協(xié)調(diào)處理。

　　2、加強藥品不良反應監(jiān)測工作，完善監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，擴大在線呈報單位覆蓋面,提高藥品不良反應的報告數(shù)量和質(zhì)量。我局與衛(wèi)生局聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于進一步加強藥品不良事件監(jiān)測的通知》落實責任，截止目前上報藥品不良反應報表108份。

　　5、加強特殊藥品監(jiān)管，嚴格落實特殊藥品的“五�！惫芾恚�確保特殊藥品管理規(guī)范，用藥安全。

　　二、存在的問題

　　1、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)比較薄弱。我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體規(guī)模小，企業(yè)管理總體水平較低，城市藥品經(jīng)營企業(yè)68%實行GSP軟件系統(tǒng)

　　管理，但運轉(zhuǎn)不正常。

　　2、 “三統(tǒng)一”政策的有關(guān)弊端以及從藥人員的認識不到位導致配送率滯后。

　　三、工作打算

　　1、繼續(xù)加大市場監(jiān)管工作力度，進一步加大規(guī)范藥械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為，為全縣人民創(chuàng)建一個安全可靠用藥環(huán)境；

　　2、著力查處重點案件，特別是對涉嫌生產(chǎn)、經(jīng)營、使用假劣藥械的案件，要堅持查深查透，一查到底；

　　3、深入開展各種專項檢查，加大對無證流動藥販和無證經(jīng)營藥械行為的監(jiān)督打擊，特別是對農(nóng)村無證經(jīng)營使用藥品和醫(yī)療器械行為的打擊；

　　4、協(xié)同工商、廣電等有關(guān)部門，加強對藥械廣告的監(jiān)管。

　　5、加強參合醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管，規(guī)范進貨渠道確�！叭�統(tǒng)一” 政策落到實處。

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