藥品注冊經理
藥品注冊經理是指主要負責組織、實施公司研發藥品的注冊工作,同時對下屬員工即藥品注冊專員進行監督和指導的管理人員。
藥品注冊經理崗位職責
1、組織、實施公司研發藥品的注冊工作;
2、負責臨床試驗項目策劃、管理與實施;
3、開展國際合作和學術交流,建立和SFDA的良好關系;
4、開拓藥物臨床試驗市場,建立與CRO和國內外藥廠的合作關系;
5、發展和建立藥物臨床試驗部團隊;
6、做好對員工的監督管理工作。
藥品注冊經理崗位要求
1、具有藥學、生物化學等相關專業本科及以上學歷;
2、具有一定的'藥化、藥理、藥劑、生化制藥多個領域的知識儲備;
3、從事藥品注冊兩年以上經理,熟悉FDA、SFDA相關法規;
4、具有較強的英文聽、說、讀、寫能力,計算機操作水平良好;
5、具有良好的溝通協調能力,有團隊精神;
6、具有嚴謹認真的工作態度,心思細膩。
藥品注冊經理發展方向
藥品注冊專員的工作能力與工作經驗和社會關系等緊密相關,薪資待遇也與之掛鉤。藥品注冊經理一般由藥品注冊專員晉升而來。要求具有一定的經驗和更高的學歷。國營企業的藥品注冊經理年薪一般在150,000-300,000之間,私營企業的年薪可達到200,000以上,可見該職位的薪資待遇還是很優渥的。