何讓世界了解我們的臨床科研成果

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何讓世界了解我們的臨床科研成果

畢業論文

何讓世界了解我們的臨床科研成果
張詩海
華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院
臨床麻醉研究之難難于上青天.
臨床麻醉研究主要目的是解決臨床工作中遇到的問題.由于涉及到病人,為病人安全計,
必須遵守1些臨床研究原則.這些原則條款復雜,手續煩瑣,耗時費力.臨床研究耗時長,
成果少,在以論文篇數作為衡量科研能力的今天,做臨床研究常常得不償失.臨床研究常存
在很多指標不可能檢測的情況,使論文存在不足或爭議,論文發表后尚被人數黑論黃,招褒
呼貶,別有1番滋味在心頭.隨著中國經濟的發展和國內科研人員研究素質的提高,中國麻
醉界科研人員在國外有影響的雜志上發表的論文數逐年增加,但與國外重視臨床研究相比,
我們的臨床研究尚存在起點低,經費少,合作欠缺的問題,使我們的臨床研究論文在國外高
級期刊上較鮮見.但我們1直在努力,相信通過我們的努力,1定能夠讓世界了解我們的臨
床科研工作.本文就我本人在臨床研究中的1點兒心得做1總結,以期拋磚引玉,為提高我
們臨床研究工作的水平,讓我們的臨床研究成果更好的面向世界盡微薄之力.
1,臨床研究工作的重要性
臨床研究以病人為實驗對象,以解決臨床問題為目標,具有極大的實用性.實驗研究以
動物為研究對象,以發現自然或疾病發展規律為目標,具有重要的科學價值.實用性與科學
價值相比,作為臨床工作者,我們偏向于前者.世界發達國家歷來重視臨床科研工作.從已
有的文獻看,麻醉工作者在臨床研究方面做出了重要貢獻,是醫學發展史上的豐碑.血氣分
析提高了臨床麻醉的安全性,危重病人的安危系于血氣分析.Swan-Ganz導管提供了豐富的
血流動力學指標,指導心血管麻醉中維持血流動力學的穩定.心外按壓不再使我們面對心搏
驟停病人而束手無策.肌松藥的臨床應用是臨床麻醉學的重大進展,提高了臨床麻醉的可控
性,為手術創造了良好的條件.芬太尼的臨床應用提高了心臟手術的安全性.所有這1切均
源于麻醉工作者的臨床研究.沒有這些研究,我們的麻醉水平尚處于中世紀.放眼未來,我
們有責任和義務加強臨床研究,提高臨床麻醉的安全性.
2,我國麻醉界臨床科研現狀
我國麻醉工作者,開展了大量的臨床研究,但這些研究成果主要以中文形式發表在國內
期刊上,距離面向世界,向世界展示我們臨床科研能力尚存在差距.我查詢了我國麻醉界
2005-2006年度發表在國外期刊上的臨床研究論文,發現篇數屈指可數.發表論文的單位只
有4川華西醫院,北京整形醫院,武漢同濟醫院和武漢協和醫院等.當然,我們的統計肯定
不全,但仍可窺1斑,我們的臨床科研能力確實還比較薄弱,臨床科研水平還需加強.其實,
在國內發表的很多臨床論文,水平已經很高了,但未向世界展示,誠然可惜,但也同時暴露
了我們臨床工作中的不足.我們不太注重科研論文的撰寫,只注重研究過程.我們花費在研
究中的時間很多,而寫論文卻10分吝嗇,短短的幾天就可成文,然后投稿,問題很多就不奇
怪了.在國外,3分之1的時間進行課題設計,3分之1的時間完成研究,3分之1的時間
用于撰寫論文.我們做出的研究成果1定要發表出去才能成為成果,否則沒有意義.我們目
前重科研而輕視撰寫的做法是10分有害的.
3,文稿的準備
中華麻醉在線 http://www.csaol.cn 2007年9月
準備文稿是1項系統工程,必須認真,認真,再認真.1般的文稿包括文題,摘要和正
文3部分.正文又包括前言,方法,結果,討論,致謝和參考文獻等幾部分.每1部分都應
認真準備.
1.文題.文題應簡潔.如果是隨機,雙盲,對照研究,則在文題中1定要標出.這樣的
研究被認為是最科學和最可靠的研究方法,歷來受到重視,是循證醫學和薈萃分析的唯1依
據,因此應在文題中說明,讓讀者1目了然.更重要的是,隨機,雙盲,對照研究要求較高,
必須嚴格按照隨機,雙盲,對照研究實驗方法進行,因此受到編輯的格外關注.1旦隨機,
雙盲,對照研究進入編輯的視野,編輯就會用挑剔的眼光看待文稿.除要求提供protocol
和consort外,protocol的注冊和IRB的許可等都要求提供或注明.
2.摘要.摘要是最難寫的部分,既要簡潔又要完整.在backgrand中1定要能提出為什
么進行此項研究.簡單的"擬探討什么問題"是10分不夠的.如果是隨機,雙盲,對照研究,
1定要把如何隨機,如何雙盲,如何對照和分組情況寫清楚.實驗方法可以簡單,但結果必
須描述完整.結論應出自結果,不要夸大.
3.前言.前言是引用參考文獻最多的部分.每個事實都應有參考文獻,自己想當然的話
最好不要有.前言應對你所研究的領域中目前的狀態進行慨述,指出目前存在的問題,即你
的研究目的之所在.無明確的hypothesis,或含混不清將極大的影響稿件被接受,畢竟前言
是編輯和審稿人首先閱讀的部分.
4.實驗方法.實驗方法應盡可能完整.對于你以前的工作或其他人,使用了類似的實驗
方法,而你又不想贅述,標出參考文獻是可以的,但簡述實驗方法仍很必要.有些讀者不想
重復你的研究,只希望得出完整的信息,能夠閱讀到實驗方法顯然是獲得完整信息的必要途
徑.在實驗方法中,protocol被批準的情況1定要講清楚.剔除標準必須明確且完整,最好
給出數據,如腎衰患者被剔除,必須給出BUN或肌酐清除率達到什么標準才剔除患者.收
集樣本的時間要有出處,為什么在手術開始后1小時采血應有理論依據,不能亂寫.如果沒
有理論依據,必須按照連續觀察樣本的方法進行采血,工作量就很大了.在國內看到的文章
常常沒有這樣的描述,讓人不知所云.觀察的樣本量必須經過嚴格的統計學計算.如果是隨
機,雙盲,對照研究,則要求更嚴.如何進行隨機,隨機的方法必需提供.哪些人被盲,如
何防止揭盲必須交待清楚.如何分組,干預的措施和實驗終止情況應詳細說明.
5.結果.事無巨細都要交待清楚.特別注意研究的時間,患者被剔除的原因和死亡情況.
對于隨機,雙盲,對照研究,應提供實驗流程圖,以便讀者能夠1目了然的了解你的研究.
6.討論.圍繞結果進行討論,不要寫1些不著邊際的話.特別注意的是,臨床研究肯定
存在1定的局限性.這些局限性必須交待清楚.尤其應交待清楚這些局限性對研究結論的影
響.
7.參考文獻.參考文獻是評閱人最愛提問題的部分,這1點常常被大家忽視.國外評審
專家極其認真,他們肯定會查閱類似的研究文獻.如果引用文獻不當,他們就可能會認為你
工作不認真,從而遭到退稿.文獻的不正當引用的常見原因是Mediline上查不到,或是把
動物實驗的結論引用到人而未加說明,以及遺漏與你的結論相反的文獻.因此,每篇引用文
獻必需查看原文,并正確引用.
8.英文水平.我們的母語不是英語,寫英文肯定不地道,但編輯不這樣認為.編輯和評
審人沒有義務幫你改寫英文,英文語法不通的直接后果是退稿.因此,我們1定要加強英文
文章的撰寫能力.模仿是1條捷徑,但模仿過度極其有害.大段抄襲外文可能會被評閱人指
出,后果嚴重.拼寫錯誤有1兩處可能問題不大,但45處可能遭遇退稿.
4,投稿-永遠的痛
1篇好的臨床研究論文,我們當然希望在國外高水平的學術刊物上發表,但這些刊物的
門檻是很高的.首先不談我們的英文水平怎么樣,單就課題設計而言,我們與國外的水平就
存在很大的差距.不要寄希望于審稿人的仁慈,實際上審稿人是你哪里痛他就向哪里戳.拿
到稿件后,評閱人1般會想方設法槍斃掉你的文章,你的工作就是想方設法不被槍斃掉.因
此,我們必需在實驗準備,實驗觀察中和文章撰寫方面無懈可擊.審稿人問的問題最多的是,
Protocol是在倫理委員會批準前完成的嗎剔除標準為什么是這樣有藥監會批準嗎有患
者同意書嗎雙盲如何進行如何隨訪都是些與臨床課題設計的問題.因此,在臨床科研
中,我們1定要嚴格按照隨機,雙盲,對照的臨床科研要求進行課題設計.這些要求共21
條,在很多國外的網站上提供有Consort,我們1定要按照Consort進行逐條設計.大多數
國外著名刊物要求投稿人投稿時提供原稿,protocol和consort.這些材料,尤其是protocol
必需在開始收集病例前完成,并不能修改.頂級雜志要求把protocol在國外的1些網站進行
注冊,專家審閱后公示,接受大家的監督,因此投機取巧是不可能的,必須在課題開始前進
行嚴密的論證,科學的設計和合理的科研安排及正確的管理和監督.對于consort,很多雜
志都要求提供.Consort是對研究工程中的問題,結果和結論的完整解釋,所有的問題都要
在consort中講清楚,如何遲疑和隱瞞都逃不過審稿人的眼睛,嚴重影響文章的發表.如果
你向其他雜志投過稿并被拒絕了,在向另外的雜志投稿的時候1定要講清楚為何被拒絕,特
別要提供審稿人的問題和你逐條回答這些問題的材料.稿件被頂級雜志拒絕很正常,編輯部
1般不會特別在意這些問題,但如果你不提供被拒絕的情況將嚴重影響你的稿件的評審.科
學研究應當有1種科學的態度,實事求是.編輯部很可能會與你以前被拒絕的編輯部進行聯
系,因此任何企圖隱瞞的舉動都是10分有害的.
臨床課題涉及到患者,是以患者為實驗對象,因此實驗對患者可能造成的損害必須考慮
周全,特別是需要提供1旦出現問題時,我們有哪些應對措施,以保障患者的安全.這些措
施在protocol,consort和稿件中應列出.對于發生的意外情況,我們可能處理不當或缺乏經
驗,從而給患者造成了傷害或死亡,我們必須給予賠償.如何賠償在protocol和consort中
要說明.
多中心研究日益受到重視,我國麻醉學者目前也在進行這些方面的研究.多中心研究除
管理困難,需要獨立的機構進行監督外,很重要的問題是,每1個參與研究的中心都需要獲
得各自單位的倫理委員會的許可.
文章不只有1位作者,有很多位,在致謝中也要提到很多名字.文稿征得每位作者和致
謝人員的同意非常重要.在給編輯部的信中,應該提供這些信息.在國外著名雜志的評審過
程中,編輯對于這些信息10分敏感,他們會把投稿情況發給每位作者.如果其中有哪位共同
作者提出異議,認為投稿未經其同意,則文章肯定會被退回,也可能被其他雜志封殺,目前
雜志編輯部都是相通的.
5,文章發表后的問題
在經歷了種種磨難,終于修成正果,文章得以發表.在欣喜之余,我們1定不要忘記,
文章發表后存在很多后續問題.文章發表后,很多研究者將會與你聯系,要求reprint或回
答1些他們不理解的問題,也有他們在臨床上遇到的類似問題他們不能解決,需要你的幫助.
對于這些要求應盡可能滿足.雜志要求,所有發表的文章的原始資料至少要保存5年,以便
隨時查詢.任何消除原始資料的行為都被視為造假,后果極其嚴重.文章發表后,其他研究
者肯定會有不同的見解和置疑,他們會把他們的置疑寫給編輯部,編輯部可能會要求我們對
這些問題進行解答.不要輕視這些問題.不能完整回答會被認為存在研究缺陷,文章有被撤
回的可能.文章被撤回是1種10分沒面子的事.任何認為文章發表后就萬事大吉的想法都是
10分錯誤的.
6,中國麻醉學臨床研究存在的問題
與國外同行相比,我們在臨床科研方面存在某些的不足.
1.難以申請科研經費.以國家自然科學基金為例,該基金著重于基礎研究,難以支持臨
床研究.我們臨床科研常常面臨經費不足的窘境.
2.科研評價體系問題.在晉升和評獎的過程中,論文篇數占據著極大的比重.而臨床科
研耗時長,困難多,不可能在短期內出論文,迫使很多科研工作者放棄臨床研究,轉向動物
實驗研究.
3.缺乏大規模的多中心研究.在我國目前的科研評價體系中,第1作者和通信作者受到
重視,而其他作者的勞動被忽視掉了.造成的結果是,大家不熱衷于多中心研究,因為辛苦
工作后卻得不到成果.
以上問題只是我個人的看法.其實臨床科研中還有許許多多的問題,在此不可能詳述.
有興趣的同仁可以直接與我聯系.Email: zhangshh@public.wh.hb.cn

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