藥物分析專員崗位職責

藥物分析專員崗位職責（精選10篇）

　　在當今社會生活中，崗位職責對人們來說越來越重要，制定崗位職責可以有效地防止因職務重疊而發生的工作扯皮現象。一般崗位職責是怎么制定的呢？下面是小編為大家整理的藥物分析專員崗位職責，歡迎大家分享。

　　藥物分析專員崗位職責 1

　　1、負責新藥穩定性考察樣品的保存及送檢工作,及時追蹤質量情況,做好質量分析,定期書面報告經理；

　　2、負責制定在研品種(包括產品、中間產品、原輔料、內包裝材料)質量標準和檢驗標準操作程序,及之前的質量研究工作；

　　3、按規定內容及時逐項填寫檢驗記錄,記載檢驗過程的一切原始數據和現象,包括鑒別試驗、測試數據、演算過程、判定結論、化驗人、復核人簽章等,保證記錄的正確性、嚴密性、全面性和可靠性；

　　4、 負責產品試制工作中的藥品及中間產品(包括判定反應終點)的檢測工作,及時完成各項檢驗任務,做好信息溝通,并在規定工作時日內出具檢驗報告；

　　5、負責在研品種藥學研究工作中質量研究及穩定性研究工作；

　　6、做好各種檢驗儀器、設備的維護保養工作,并作好儀器使用記錄。做好衡器、量器及要求強制檢定設備的`檢定工作；

　　7、負責與中控室、中心化驗室聯系與協作,完成樣品檢驗工作,認真及時完成其它臨時安排的檢驗或復核任務；

　　8、負責(專人)配制分析用的各種試液、標準溶液、滴定液的標化和復核,并按規定定期復標。

　　藥物分析專員崗位職責 2

　　1、負責氣相色譜儀、氣相質譜儀的日常使用、維護；

　　2、負責氣相色譜儀、氣相質譜儀相關研究的sop撰寫；

　　3、負責雜質檢測的`方法開發和驗證工作；

　　4、負責按照相關sop對雜質進行檢測，并出具相應的驗證和分析檢測報告；

　　5、負責采用氣相色譜儀、氣相質譜儀對生物樣本中的藥物濃度進行檢測，并對方法進行驗證。

　　藥物分析專員崗位職責 3

　　崗位職責:

　　1.獨立完成設計化學藥品的檢測,規范撰寫原始記錄及注冊申報資料；

　　2.對實驗得出的數據整理、統計、分析,寫出報告；

　　3.負責分析儀器的日常維護。

　　任職資格:

　　1.本科及以上學歷,3年以上工作經驗,藥學、化學分析等相關專業；

　　2.熟悉制劑研發期間的質量分析流程及技術轉移流程,熟悉制劑分析常用儀器操作和維護,及藥物分析方法；

　　3.溝通、執行能力強,良好的'英文水平；

　　4.良好的職業道德和團隊協作精神,善于學習和接受新知識。

　　藥物分析專員崗位職責 4

　　藥物分析實驗室是本所一個重要的部門之一。目前擁有4間儀器實驗室,2間樣本預處理室和1間生物樣本庫,建筑面積達400平方米。藥物實驗室擁有shimadzu、agilent、waters、thermo finnigan等多個品牌公司先進的高效液相色譜儀3臺,液質聯用儀3臺以及配套的實驗儀器設備等共計1000余萬元。實驗室至今已經完成與藥企合作項目150余項,科研檢測分析項目200余項,累計創收達1200萬元。

　　崗位職責:

　　預招收2名藥物分析專業技術人員,負責本單位承接的`i期臨床實驗血藥濃度分析。主要工作內容包括建立檢測方法、方法學驗證、樣品檢測等。

　　任職要求:

　　1)、性別不限,優先,年齡20周歲以上,40歲以下,品貌端正,身體健康。

　　2)、品行端正,無社會不良記錄,熱愛職業教育,樂于奉獻。

　　3)、具備藥學、化學類大學�？萍耙陨蠈W歷。

　　4)、有較強的語言表達能力和溝通協調能力。

　　5)、有藥物分析工作經驗者優先。

　　藥物分析專員崗位職責 5

　　職位描述

　　1、藥物質量分析方法的建立以及方法驗證；

　　2、完成藥物分析相關試驗工作,制定質量標準,完成穩定性研究；

　　3、藥物分析相關申報資料的整理(包括各種記錄)；

　　4、負責分析儀器的`日常維護。

　　崗位要求:

　　1、大專及以上學歷,藥物分析相關專業3年以上工作經驗。

　　2、熟悉分析各種儀器設備,具有良好的實驗操作能力、數據處理能力

　　3、有良好的邏輯思維能力和團隊合作精神。

　　4、需具有一年以上藥品研發經驗。

　　藥物分析專員崗位職責 6

　　職位要求

　　1.化學分析,藥物分析等相關專業,大�；虮究茖W歷,1年以上藥物分析研發經驗；

　　2.具有良好的化學分析實驗操作能力,并能熟練使用常用分析儀器設備,如hplc、uv等,熟悉gc、ms等常用藥物分析技術,恩能夠對實驗中出現的問題進行有效分析,并提出解決方案；

　　3.能配合進行與質量標準相關的研究；

　　4.能根據相關參考資料進行分析方法的驗證；

　　5.熟悉國內、美國及歐盟的'藥物注冊法律法規；

　　6.熟悉glp、gmp；

　　7.熟練的英語讀寫能力及良好的溝通能力,能熟練使用office等常用軟件；

　　8.具備文獻檢索的能力；

　　9.責任心強,有團隊合作精神,能吃苦,勤于思考,有創新能力。

　　職位描述

　　1.配合分析工程師對藥物制劑產品研發進行分析方法的研究并制訂質量標準；

　　2.原始記錄的撰寫,數據整理,完成實驗報告,配合制劑進行原始記錄的整理歸檔；

　　藥物分析專員崗位職責 7

　　職位描述

　　1.負責實驗室的運營管理,熟練掌握toc, ph,熾灼殘渣、紫外、紅外、薄層色譜、溶出、滴定、液相色譜/質譜、氣相色譜/質譜、原子吸收光譜、電感耦合等離子體質譜等分析技術中的一項或幾項；

　　2.帶領技術團隊依據中國藥典、美國藥典、英國藥典、日本藥典等完成藥品的日常分析測試；

　　3.負責所轄團隊的人員招聘、培養等管理工作；

　　4.支持日�？蛻艏肮俜降膶徲嫻ぷ�,確保審計順利通過；

　　5.保證實驗程序符合美國fda的cgmp標準；

　　職位要求:

　　1.本科具有5年以上藥品檢測經驗,碩士具備3年以上藥品檢測經驗,有sgs生命科學事業部或藥明康德工作經驗者優先；

　　2.熟悉、掌握各國藥典,包括美國藥典、歐洲藥典、英國藥典、日本藥典及中國藥典等；

　　3.具備儀器實驗室運營管理及方法研究能力,如hplc, hplc/ms, lc/ms gc, gc/ms, aas, icp/ms等；

　　4.具有gmp及iso17025質量體系意識；

　　5.良好的`溝通及表達能力；

　　6.優秀的英文讀寫能力。

　　藥物分析專員崗位職責 8

　　1、能夠獨立使用hplc、gc、uv等分析儀器,負責藥品原輔材料、中間品,成品及留樣的分析檢測工作；

　　2、制定和實施質量研究實驗計劃(建立藥物質量分析方法,進行方法學驗證)

　　3、負責進行實驗數據分析和整合工作,并獨立完成實驗報告的書寫和記錄；

　　4、與部門內各小組相互合作,協助新藥申報員完成申報資料的`整理和撰寫；

　　5、參與完成質量標準擬定；

　　6、進行日常實驗儀器設備的使用和維護工作,協助儀器管理部解決故障,通過定期保養,預防性維護等方法對分析儀器進行控制和管理。

　　藥物分析專員崗位職責 9

　　崗位職責:

　　1、熟悉國家新藥研發政策,掌握新藥臨床前研究(質量研究)、申報新藥研發過程各項環節,并能熟練整理實驗報告；

　　2、具有獨立承擔藥品研發分析經驗,具有獨立制定新藥及仿制藥質量標準、熟悉分析方法驗證流程；

　　3、能按照法規要求進行實驗的設計、數據分析、原始記錄的整理及熟悉ctd資料中關于分析方面的'要求,能夠撰寫ctd資料中的質量研究部分、穩定性部分、cp格式的質量標準；

　　4、能獨立完成和指導藥品的質量分析研究工作,熟悉主要的分析儀器、熟悉藥典標準,了解藥品檢驗與注冊,擅長控制研究進度,指導項目實驗人員實驗工作；

　　5、能夠閱讀英文資料,具有良好的協調溝通能力和領導力以及項目管理經驗。 、

　　藥物分析專員崗位職責 10

　　1、負責新藥穩定性考察樣品的保存及送檢工作,及時追蹤質量情況,做好質量分析,定期書面報告經理；

　　2、負責制定在研品種(包括產品、中間產品、原輔料、內包裝材料)質量標準和檢驗標準操作程序,及之前的質量研究工作；

　　3、按規定內容及時逐項填寫檢驗記錄,記載檢驗過程的.一切原始數據和現象,包括鑒別試驗、測試數據、演算過程、判定結論、化驗人、復核人簽章等,保證記錄的正確性、嚴密性、全面性和可靠性；

　　4、 負責產品試制工作中的藥品及中間產品(包括判定反應終點)的檢測工作,及時完成各項檢驗任務,做好信息溝通,并在規定工作時日內出具檢驗報告；

　　5、負責在研品種藥學研究工作中質量研究及穩定性研究工作；

　　6、做好各種檢驗儀器、設備的維護保養工作,并作好儀器使用記錄。做好衡器、量器及要求強制檢定設備的檢定工作；

　　7、負責與中控室、中心化驗室聯系與協作,完成樣品檢驗工作,認真及時完成其它臨時安排的檢驗或復核任務；

　　8、負責(專人)配制分析用的各種試液、標準溶液、滴定液的標化和復核,并按規定定期復標。

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