qa管理崗位職責

qa管理崗位職責

　　在當今社會生活中，很多場合都離不了崗位職責，崗位職責包括崗位職務范圍、實現崗位目標的責任、崗位環境、崗位任職資格及各個崗位之間的相互關系等。那么制定崗位職責真的很難嗎？下面是小編為大家整理的qa管理崗位職責，僅供參考，歡迎大家閱讀。

qa管理崗位職責1

　　崗位職責:

　　1、建立并維護公司的質量控制系統，保證產品達到客人需求;

　　2、對研發和生產過程中的潛在品質問題發現和改善，提升和改進產品質量。

　　任職要求:

　　1、大專及以上學歷，有燈具類品質管理工作經驗;

　　2、有強烈的質量意識，以及要求有一定處理突發事件的'能力。

qa管理崗位職責2

　　1、負責維護公司gmp文件系統,進行文件變更的審核、文件的編碼、復制、發放、回收、歸檔、銷毀等文件管理工作。

　　2、組織制訂、修訂有關質量管理、生產管理、驗證管理、計量管理、文件管理的管理標準、操作標準及記錄。

　　3、負責檔案室的管理,包括各種資料的.歸檔,檔案室借閱臺賬登記,過期批記錄等文件的銷毀。

　　4、各項認證檢查的文件資料準備工作。

　　5、負責生產質量技術資料等的管理工作。

　　6、按時完成文件管理各項質量管理工作,如總結、計劃、報告、管理層審核等。

　　7、協助完成上級領導安排的其它質量管理工作。

　　任職資格:

　　1、全日制本科及以上學歷。

　　2、熟悉藥品生產質量管理的相關法律法規,如《藥品生產質量管理規范》(gmp)、《藥品管理法》及有關方針政策等;

　　3、熟練操作office辦公軟件;

　　4、文字功底較好,有較強的溝通協調能力,有英語讀寫能力基礎。

　　5、工作細致、踏實、有責任心;

qa管理崗位職責3

　　崗位職責:

　　1、參與開發計劃制定， 跟進開發進度，對項目過程和成果進行審計，問題識別;

　　2、監控項目進度計劃的實施，識別風險以及實施變更過程，推動問題的閉環解決，并定期對進展進行分析;

　　3、為項目過程規范的實施提供咨詢、指導和培訓，與開發人員協商解決方案并從旁協助;

　　4、協調項目資源，確保項目團隊各干系人協同工作，建設好項目團隊各種有限的'溝通機制;

　　5、負責推動團隊日常執行工作，負責進度最終跟蹤和控制，確保工作按計劃完成;

　　6、完成上級領導交辦的其他任務。

　　崗位要求:

　　1、本科或以上學歷，計算機、數學、軟件工程相關專業;

　　2、至少一年以上工作經驗，可以是qa、軟件開發、項目管理或測試相關工作經驗;

　　3、了解基本的軟件工程的有關知識;

　　4、有獨立擔當工作的能力，具有一定承壓力，性格開朗。

qa管理崗位職責4

　�。�1）進行產品質量、質量管理體系及系統可靠性設計、研究和控制；

　�。�2）組織實施質量監督檢查；

　�。�3）進行質量的檢查、檢驗、分析、鑒定、咨詢；

　�。�4）進行產品認證、生產許可證、體系認證、審核員和評審員注冊、質量檢驗機構和實驗室考核等合格評定管理；

　　（5）調節質量糾紛，組織對重大質量事故調查分析；

　�。�6）研究開發檢驗技術、檢驗方法、檢驗儀器設備；

　�。�7）制定質量技術法規并監督實施；

　�。�8）設計、實施、改進、評價質量與可靠性信息系統。

qa管理崗位職責5

　　崗位職責:

　　1、質量管理日常工作，負責研發過程中的質量相關工作，包括原料、半成品、成品檢驗、生產過程中的質量控制、質量驗證等，并按照法規和體系要求填寫有關記錄;

　　2、建立質量管理體系和日常監督檢查;

　　3、協助進行申報注冊相關工作。

　　任職要求:

　　1、臨床醫學、醫學檢驗、藥學、生物、制藥工程等相關專業大專以上學歷;

　　2、3 年以上相關行業的.質量管理工作經驗優先;

　　3、熟悉質量管理體系的構建、運行和日常維護;

　　4、具有良好的團隊合作精神及良好的人際溝通技巧和表達能力。

qa管理崗位職責6

　　1、負責起草、審核研發質量管理文件,監督檢查質量體系運行;

　　2、研發項目日常進度,預算管理、月報等;

　　3、協助政府部門項目申報工作,及時填報政府相關報表。

　　任職要求:

　　1、gmp藥廠2年以上qc實驗經驗,質保部qa經驗2年以上;

　　2、熟悉原料藥研發過程控制和管理者優先;

　　3、熟悉國際國內藥政及知識產權法規者優先。

qa管理崗位職責7

　　崗位職責：

　　1、負責本公司相關質量文件的起草和修訂，負責13485質量體系相關文件內容的執行；

　　2、負責物料的供應商分級、審核供應商選擇，起草供應商審計報告與合格供應商清單；

　　3、負責起草與產品質量相關物料的'質量協議；

　　4、負責退回產品的質量調查、評估，并出具處理意見；

　　5、負責組織公司生產質量管理過程中偏差的評估、分級，對偏差進行組織調查；

　　6、負責公司各類變更活動的管理；

　　7、負責產品年度質量回顧計劃的匯總、分析，負責起草年度回顧分析報告；

　　8、負責公司大型設備，計量器具等的監察、維護保養；

　　9、完成其他日常工作以及領導交辦的臨時、突發性工作。

　　職位要求：

　　1、醫藥相關專業，大專以上學歷；

　　2、三年以上qa或相關工作經驗；

　　3、熟悉藥品管理法、13485質量體系相關法規；

　　4、較強的部門和外部協調能力，工作認真負責，思路清晰；

　　5、有體外診斷試劑相關工作經驗者優先考慮。

　　6、具備良好的團隊協作精神。

qa管理崗位職責8

　　崗位職責:

　　1、建立研發實驗室質量管理體系,包括數據管理,文件管理,記錄管理,設備管理等,推動研發實驗室管理合;

　　2、審核研發數據可靠性,包括用于ind申報和bla申報的研發記錄與報告,技術轉移文件等,審核偏差、capa、質量標準;

　　3、監督研發現場的質量和安全,包括現場記錄,設備管理,日常維護,人員操作等;

　　4、協助ra部門審核ind和bla申報的申報資料等;

　　5、組織質量和法規的培訓;

　　6、推行公司研發流程、規范和標準的建設和持續改進;

　　7、負責公司內審和研發相關外部審計。

　　任職要求:

　　1、藥物分析、藥學、生物學或相關專業,本科及以上學歷;

　　2、具有生物制藥3年以上的 qa工作經驗,熟悉生物制品質量控制相關要求,或具有相關藥物研發經驗;

　　3、熟悉國內外gmp、glp等法規要求,熟悉ich等指南要求;

　　4、掌握常用的辦公軟件,及良好的.英語讀寫能力;

　　5、具有良好的協調能力和溝通能力,具有獨立思考和分析能力;

　　6、具備團隊協作精神及工作責任感;

　　7、具有一定的英語能力(cet-6)。

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