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      1. 藥品生產現場QA崗位職責

        時間:2023-04-18 13:19:12 崗位職責 我要投稿
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        藥品生產現場QA崗位職責

          在我們平凡的日常里,越來越多地方需要用到崗位職責,制定崗位職責有助于提高內部競爭活力,提高工作效率。那么崗位職責怎么制定才能發揮它最大的作用呢?以下是小編整理的藥品生產現場QA崗位職責,歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。

        藥品生產現場QA崗位職責

        藥品生產現場QA崗位職責1

          一、品質部主管崗位職責:

          1負責進料檢驗、過程檢驗和最終產品檢驗之指導和管理工作;

          2負責產品品質的記錄、部門質量目標統計的管理;

          3負責協助采購對供貨商的質量體系和產品質量進行評審;

          4負責不合格品的控制和管理;

          5負責對本部員工的檢驗技能培訓并保存記錄;

          6負責客戶投訴、退貨的驗證和提出糾正與預防措施,并對其實施過程和效果進行跟蹤和驗證;

          7完成上級交待的其他工作。

          二、品質部文員崗位職責:

          1、負責ISO及本部門文件的整理、歸檔及打;

          2、負責每月品質報表及部門質量目標的統計;

          3、負責樣品管理;

          4、服從上級主管的工作安排。

          三、品質部領班崗位職責

          1、樣品及承認書的檢驗,制程異常之處理跟進;

          2、檢驗員之相關培訓及管理;

          3、相應報表之審核;

          4、MRB的統計;

          4、不能獨立處理之異常及時上報;

          5、完成上級交待的其他工作。

          四、線路QA:

          1、開料首件檢查及巡檢:

          負責每個料號的覆銅板檢測,依據流程單、開料圖、銅箔測厚儀、菲林尺。

          每確定一個料號合格(包括板材型號、板厚、尺寸、是否爆邊),做好相應記錄。

          每巡檢1次/20分鐘,并做好相應記錄。

          負責對不良品區分與隔離,并且及時匯報上級,同時要求操作工立即改善。

          負責對已修復后的板加以確認,并跟進糾正預防工作。

          2、每日首要工作:

          每日工作總結。

          負責對管轄區的5S整理工作及生產的5S監督。

          負責清點測量儀器及保養工作。

          負責整理對板菲林的查找與退還。

          了解當天生產的型號,針對不同的板,不同的客戶來做好各方面的預防工作。

          負責線路的首檢和巡檢,每巡檢一次/20分鐘,并做好相應記錄。

          負責對線路出現品質異常的區分與隔離,并及時反饋上級,同時要求操作工立即停止生產改善合格后再生產。

          負責統計當天生產狀況及品質異常上交給領班,同時加以總結,使制程中得到有效的控制。

          3、服從上級之工作安排,完成上級交待的其他工作。

          五、光檢QA

          1、線路的確認:

          每日工作總結。

          負責對管轄區的5S整理工作及生產的5S監督。

          負責清點測量儀器及保養工作。

          負責對每個料號的外觀、性能檢測,依據對板菲林、流程單、MI、十倍鏡、百倍鏡。

          每確認一個料號的抽檢,做好相應記錄,并要求QC檢驗員簽字確認。

          檢查發現不合格時需及時記錄,并且反饋給QC員工返工改善,合格后方可轉下工序。

          2、線路檢查(主要針對開短路、線寬、線距、是否有鋸齒、缺口、殘銅)

          3、服從上級之工作安排,完成上級交待的其他工作。

          六、阻焊QA:

          1、每日首要工作:

          每日工作總結。

          負責對管轄區的5S整理工作及生產的5S監督。

          負責清點測量儀器及保養工作。

          負責測量UV機能量并做好記錄,數據需準確、真實。

          2、阻焊首檢確認:

          負責對每個料號的外觀、性能檢測,依據流程單、MI、3M膠紙、4H鉛筆。

          負責檢驗外觀和性能。

          確認一個料號合格后,做好相應記錄。

          確認不合格時要求操作工改善,QA對改善后的板進行再次確認,合格后方可量產。

          3、阻焊巡檢:

          負責阻焊定時巡檢1次/20分鐘,并做好相應記錄。

          負責阻焊出現品質異常的區分與隔離,并做好記錄,同時要求操作工立即停止生產進行改善。

          負責對阻焊修改或修復后的板進行效果確認,并加以預防工作。

          負責統計當天生產狀況及品質異常并上交領班加以總結,使知程得到有效控制。

          4、服從上級之工作安排,完成上級交待的`其他工作。

          七、沖床QA:

          1、每日首要工作:

          每日工作總結。

          負責對管轄區的5S整理工作及生產的5S監督。

          負責清點測量儀器及保養工作。

          了解當天生產的型號,針對不同的客戶、不同的板做出各方面的控制目標及預防工作。

          2、沖床首檢和巡檢確認:

          負責每款板的孔徑、外形、外觀的檢驗.負責外觀、性能檢查生產中的不良品的判定是否可接受。

          負責對生產中出現品質異常的區分與隔離,并及時反饋上級,同時要求改善,合格后再生產。

          負責統計當天生產狀況及品質異常并上交領班,同時加以總結,以便制程得到有效的控制。

          負責沖床定時巡檢,一臺機在20分鐘內巡檢一次,并做好記錄。

          3、服從上級之工作安排,完成上級交待的其他工作。

        藥品生產現場QA崗位職責2

          一、研發主管崗位職責:

          1、嚴格遵守公司制定的各項規章制度;

          2、根據銷售部反饋的產品情況,及時在工藝上進行改良,調整不理想因素,使產品適應市場需求,增加競爭力;

          3、負責組織產品設計過程中的設計評審,技術驗證和技術確認;

          4、負責相關技術、工藝文件、標準樣品的制定、審批、歸檔和保管;

          5、負責建立健全技術檔案管理制度;

          6、負責建立健全原材料、半成品、成品數據性資料的收集、管理及歸檔;

          7、熟悉行業生產工藝流程、設備技術資料,對生產工藝技術進行把關,當工藝參數不適應生產時,及時做出判斷并進行調整、修改;

          8、負責與設計開發有關的新理念、新技術、新工藝、新材料等情報資料的收集、整理、歸檔;

          9、負責組織研發人員進行新產品研制、舊工藝優化、不斷降低生產成本,降低能耗;

          10、負責對部門人員進行定期培訓和專業技術隊伍的建設,并對部門人員定期考核,并進行年終業績考核;

          11、負責監督項目執行情況,及時向主管領導匯報;

          12、負責編制本部門日常工作計劃和目標;

          13、完成上級領導交待的其他臨時工作。

          二、研發人員崗位職責:

          1、嚴格遵守公司制定的各項規章制度;

          2、負責執行公司新產品開發計劃,根據新產品計劃制定新產品開發工作計劃;

          3、負責編制新產品相關的.技術、工藝文件及檢驗標準;

          4、負責收集國內外技術資料,關注相關產品動向,提供技術參考;

          5、負責技術工藝培訓,對生產線進行技術指導;

          6、負責新產品的小試、中試、大試,跟蹤新產品生產全過程,記錄生產工藝參數,并及時匯總,根據整理數據合理優化、調整生產工藝;

          7、對生產過程中生產出來的不合格產品提出合理的處理意見,解決生產上的工藝難題;

          8、負責車間生產工藝的巡檢,發現問題及時處理,并及時上報領導;

          9、完成臨時交辦的其他工作;

        藥品生產現場QA崗位職責3

          崗位職責:

          1、每日進行在線客服抽檢,對服務質量進行評估并做好相應的記錄;

          2、協助主管建立客服部質檢流程,并維護其正常運轉和進行優化;

          3、針對發現的嚴重問題做出適時、及時的'指導;并確保數據錄入準確性;

          4、針對普遍或個別影響交易成功的因素進行分析,查明原因并提供相應指導意見;

          5、根據發現的問題,做好分析和統計,并提出培訓需求;

          6、及時向主管匯報每天的工作情況并以周報的形式定期上報;

          7、依照質檢流程,提供相關績效KPI指標達成情況數據

          8、部門腳本流程、客服話術的制定、優化、更新。

          崗位要求:

          1、具有中型或大型電子商務客服中心的質檢經驗;

          2、有良好客戶服務觸覺,敏捷的觀察、判斷力;

          3、熟練操作計算機,熟悉操作常用辦公軟件;

          4、較好的文字表現力;

          5、良好的執行力與領導力,良好的團隊精神及團隊建設能力。

        藥品生產現場QA崗位職責4

          1.目的與適用范圍

          建立公司現場檢查管理規程,加強公司生產、倉儲、檢測、工程現場的監督管理,提高過程控制水平,使工作符合良好的作業規范。

          本規程適用于公司質量部qa現場的檢查。

          2.職責

          質量部現場qa對本規程的實施負責。

          3.內容

          在qa主管的領導下,對分管范圍內的產品進行質量監控和檢查;

          負責檢查批生產指令、記錄單的發放,記錄單由生產部向qa部門按月領取;

          生產啟動前,檢查生產準備情況,包括設備清潔、物料領用、生產環境、操作人員等;

          學習生產工藝及了解工藝,熟悉工藝控制點及控制要求;

          負責生產過程的監控,確認各種狀態牌的準確掛放,同時對生產工藝的關鍵控制點進行重點檢查,并記錄所有出現的問題,定期(每周)向質量部提交報告;

          負責審核車間技術人員收集、整理好的批生產記錄,管理中間體的放行;

          檢查生產車間現場和潔凈區的清場情況以及清場合格證的發放,同時審查中間體的儲存和發放管理情況;

          負責檢查現場文件及操作規程的.時效性;

          監督方案、計劃、調查、驗證等文件的執行情況;

          負責偏差調查、變更控制和預防糾正措施的執行;

          及時了解、收集和記錄生產車間及其他部門中出現的與質量相關的問題,定期以書面形式報告qa部門;

          參加相關車間班前會議,根據生產人員發現的所有與影響產品質量相關的問題討論并采取相應措施,并根據決定的質量措施督促落實;

          積極推行gmp,按照gmp的要求進行日常工作。監督工作人員對崗位操作法、工藝操作規程及其他有關文件的嚴格實施,發現不符合gmp的行為可令其改正,同時向本部門負責人報告;

          負責領導下發的其他任務。

          4.相關文件

          5.附錄

          6.變更記載及原因

        藥品生產現場QA崗位職責5

          為嚴格貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等有關法規的規定,確保中藥飲片在庫儲存質量穩定,降低損耗,進行科學養護,特制定此職責:

          1、中藥飲片養護員必須了解相應中藥專業知識,熟悉中藥飲片性能,本著對公司負責,對藥品質量負責精神,認真做好中藥飲片在庫養護工作。

          2、中藥飲片養護員應每天記錄好溫濕度記錄,搞好在儲存環境,做好防潮、防霉、防塵、防蟲、防鼠工作。

          3、對在庫的養護設備每月做好檢查工作并填寫記錄。

          4、中藥飲片易發生質量變異現象,應按照“三三四”循環制度做到勤檢查,勤翻曬,勤整理。養護過程中應按照不同性質的中藥飲片和儲存條件,分別養護。在梅雨季節易發霉生蟲季節,應采取防霉防蟲工作,確保中藥飲片在庫質量穩定。

          5、認真做好養護記錄。養護記錄應應記好養護時間、品種、規格、批號、數量、產地、生產廠家和采取的`養護措施,并每個季度寫出養護小結。保存好養護記錄存檔備查。

          6、在養護時發現有質量變異問題,應積極采取相應措施減少損失,并及時報告公司質管部。

        藥品生產現場QA崗位職責6

          目的明確qa現場監控員職務職責范圍,避免工作的遺漏和重復。

          范圍:適應于本公司qa現場監控員職位。

          責任:qa現場監控員。

          簽字確認:

          內容:

          1、職責概述:按批準的現場監控管理程序對生產全過程進行監控,確保生產過程符合gmp要求。

          2、工作職責:

          現場監控員按批準的《物料管理監控制度》對進廠的原料接收、貯存、發放進行監控,決定原料及中間品的使用。

          負責生產過程的中間品快速檢驗工作,并做好相應的'檢驗記錄。

          負責對起始物料及生產過程中出現的偏差進行調查,找出偏差發生的原因及建議采取的措施。

          監督不合格原料不發放使用,不合格中間體不流入下工序,不合格成品不發貨。

          對起始物料及生產過程中出現的不符合gmp的行為要及時制止并按程序向有關部門匯報。

          認真填寫相關監控記錄。

          參與車間技術質量分析會,并監督檢查技術質量分析會的有關措施、決策的落實執行情況。

          參與班組技術質量分析會,并監督檢查技術質量分析會的有關措施、決策的落實執行情況。

          負責對生產過程中的批生產原始記錄進行初審核。

          領導交辦的其它工作。

        藥品生產現場QA崗位職責7

          1、制定測試流程,根據測試功能需求,進行測試;

          2、執行bug的收集、查詢、整理工作,跟進bug處理進度,進行修改和驗證;

          3、對客戶端應用的功能、性能、兼容性進行測試并完成測試報告; 4、搭建和維護測試環境,完成測試部署工作;

          5、熟悉和了解游戲全局設定,從專業角度提出對游戲設計上的'缺陷改進意見;

          6、設計并執行測試用例,根據用例反饋測試結果;

          7、熟悉通行的軟件qa理念(黑盒測試、白盒測試、灰盒測試)。

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