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      1. 質量負責人崗位職責

        時間:2024-09-08 13:28:23 崗位職責 我要投稿

        質量負責人崗位職責【精選】

          隨著社會一步步向前發展,接觸到崗位職責的地方越來越多,制定崗位職責有助于提高內部競爭活力,提高工作效率。制定崗位職責需要注意哪些問題呢?下面是小編為大家整理的質量負責人崗位職責,僅供參考,希望能夠幫助到大家。

        質量負責人崗位職責【精選】

        質量負責人崗位職責1

          1、認真學習獸醫、獸藥知識和保管員業務理論。

          2、各類藥品采購要做到超前計劃,保證供應,保證質量。

          3、分類按藥的形態分固體藥,液體藥,氣體藥。也可按藥的性分抗菌藥、健胃藥、麻藥、消毒藥、驅蟲藥、解熱鎮痛藥。分別放置,統一管理。

          4、效期要及時對藥物徹底清查有效期。對過期藥廢除,對接近有效期的`藥可考慮先用,而且最好早用這就要適量計劃。進入的藥物要查看其有效期,是否快要過期,如有這種情況必退回。

          5、疫苗的管理疫苗的管理是藥房管理的重點。

          1、看看疫苗瓶有無破損,封口是否嚴密,標簽上的名稱、有效日期、檢驗號、用法用量等記載是否清楚。藥品的理性狀與說明書所述是否相符,有任何疑慮不清楚者及時向上級匯報。

          6、藥房內禁止閑雜人員出入,堅持憑處方領藥品。

          7、藥房要經常性保持干燥干凈整潔,藥品及疫苗要按要求保管,冰箱內嚴禁放與藥品無關的東西。

          8、藥品購進后必須辦清一切帳務手續,按月及時上報各豬舍的醫藥費報表,每季度盤點一次,做到帳務相符。

          9、做好醫療器械的消毒工作,不準在藥房內燒開水做飯。

          10、愛護公共財物,妥善保管各類器械,器械必須專用,不準挪做他用,丟失器械按價賠償,對一些易消耗用具,要及時予以維修。

          11、從大局出發,服從服務于生產,緊急用藥,隨叫隨到。

          12、負責消毒室內消毒液的更換和衛生打掃工作。

        質量負責人崗位職責2

          1.確認配劑間的環境符合清潔標準。

          在院長領導下,認真貫徹執行醫院各項規章和各項決議、決定。 依據院長分工,圓滿完成各項工作

          2.依據生產指令,核對配劑藥品所需配伍藥材的品名、數量、批號。

          3.確認配劑所需計量器具準任務。

          負責分管制劑室內部生產、設備管理,深入調查研究,聯系醫院實際,提出和制定適合醫院發展的科確無誤,校驗合格證應在有效期內。

          4.嚴格按照生產指令中配劑藥品處方進行配劑,每批藥品配劑均需反復進行處方核對,核對次數一般不少于三次。 學合理的各項策劃及管理方案,并組織實施。 分管制劑室的.生產技術、設備管理工作。

          5.配劑結束核對無誤后盛入未用藥桶內。

          組織調研、開發新產品立項和科研革新立項及撰寫立項的可行性報告。

          6.正確填寫盛裝單,注明配劑藥品的品名、數量、批號、操作者、日期。

          7.配好后的藥材置放于指導、幫助、檢查各生產車間、動力維修、技術部門的生產活動和科研分析活動。 保證本醫療機構倉庫內,待保管同復核后由領料員領出,并簽字。

          8.及時認真填寫原始記錄。 制劑室所有產品質量達標。

          9.配劑為我廠絕密工序,嚴禁一切無關人員參與。 認真和深入細致的做好職工思想教育工作,建立一支高素質的職工隊伍。

        質量負責人崗位職責3

          1、承擔質量管理方面的具體工作,對醫療器械管理方法有效行使裁決權;

          2、負責起草醫療器械質量管理制度并監督有效執行,定期檢查制度執行情況,對存在問題提出改進措施,并做好記錄;

          3、在企業負責人的指導下,負責對員工進行質量教育、培訓工作。

          任職要求:

          1、具有醫學檢驗師專業本科或醫學檢驗專業大專同時擁有中級職稱;

          2、有3年以上直接從事醫療器械經營質量管理工作經歷優先。

        質量負責人崗位職責4

          1、熟悉合同條款、技術規范、設計圖紙及國家頒布有關規定,熟練運用各種質量檢測器材。

          2、協助項目總工進行項目工程施工質量管理并對工程施工中出現的質量事故負責。

          3、協助項目總工做好施工前的技術交底工作,詳細指出各項工作的工作程序、應達到的技術指標和應注意的重點和難點及容易發生質量問題的工作或部位應采取的防范措施。

          4、深入施工現場,檢查各負責施工的專業工程師對施工程序、技術規范、監理的指令的執行情況,指出存在的問題和不足,提出改進意見,消除質量隱患。

          5、與測量、試驗工程師一起對已完工作進行檢驗,自檢合格后提報臨理認可,禁止自檢不合格的工作報監理認可。

          6、指導質量人員開展工作,并督促對工序質量、分項、分部、單位工程進行自檢,并組織抽檢。

          7、對隱蔽工程和工程關鍵部位組織質檢人員進行專項自檢,參加工程監理部、項目經理部對工程質量的評定,參加業主的工程驗收。

          8、組織對項目工程質量問題調查分析,定期收集質量信息,預測質量事故,提出預防措施。

          9、協助總工對自檢不合格的'地方提出切實有效的補求措施。

          10、與測量、試驗工程師一起收集、整理所有自檢資料,并填制相應表格,為申報認可及竣工資料提供依據材料。

          11、負責對產品過程的檢驗,試驗等原始記錄的管理,使其有可追溯性。

          12、負責項目檢測設備的管理,按照質量體系文件的要求,對測量和監控裝置實行有效的控制。

          13、樹立全心全意為勞務層服務意識,為勞務管理層提供在關崗位職責方面的服務。

        質量負責人崗位職責5

          (一)在企業負責人的直接領導下,分管質量管理工作,貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等國家有關的'法律法規及行政規章,保證公司經營行為的規范、合法。

         。ǘ┙M織編制符合相關法律、法規要求的質量管理體系文件,并指導、監督執行。

         。ㄈ┴撠煂|量管理體系文件的審核。

         。ㄋ模┤尕撠熕幤焚|量管理工作,獨立履行職責,在企業內部對藥品質量管理具有裁決權。

          (五)負責審核質量管理體系內審計劃。

         。┙M織質量管理體系的內審和風險評估。

         。ㄆ撸┲笇肆Y源部和質量管理部對員工的質量教育培訓。

         。ò耍┍O督指導藥品質量投訴和質量事故的調查及處理;當經營管理或質量管理需改善時,提出和采取必要的糾正、預防措施。

        質量負責人崗位職責6

          崗位職責

          1、醫療器械產品注冊申請;

          2、產品生產質量控制;

          3、負責建立和實施質量管理體系;

          職位要求

          1、具有醫療器械管理質量體系內審員或外審員的`培訓合格證明;

          2、熟悉醫療器械生產質量管理工作,并具備指導和監督生產企業各部門按照規定實施質量管理體系的專業技能和解決實際問題的能力;

          3、具有生產產品相關專業大學本科以上學歷或中級以上技術職稱,并具有3年以上生產、質量、技術管理工作經驗;

          崗位要求

          學歷要求:本科

          語言要求:不限

          年齡要求:不限

          工作年限:3-5年

        質量負責人崗位職責7

          1、建立健全質量管理體系并監督體系的運行、維護、監控、持續改進,貫徹公司質量方針、質量目標;

          2、負責公司質量管理體系的標準化工作,建立并完善部門工作流程、管理制度,并組織培訓和實施;

          3、按照GMP要求,參與車間建設,進行質量風險評估分析,進行有效的風險管理,制訂相關文件;負責確保完成新建藥廠各種必要的'確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告;

          4、建立和優化GMP體系,確保GMP質量體系合規性和實時性;組織公司年度GMP內審,現場檢查等;

          5、負責組織、迎接各級部門和所有外部審核,并確保順利通過;

          6、作為公司的質量授權人,負責審核所有與質量有關的文件,確保相關物料和產品符合注冊要求和質量標準;

          7、負責對原輔料及包材等生產相關物料的供應商質量體系進行評估、審計和批準;

          8、負責制定不合格品的判定、處置、分析,對糾正和預防措施跟蹤驗證辦法;

          9、上級領導交辦的其它臨時任務。

        質量負責人崗位職責8

          藥品質量項目負責人負責仿制藥的質量研究,質量標準的建立、方法學驗證、技術交接以及常規檢測

          負責制定和實施新品開發計劃;

          負責制定新產品的.生產工藝及質量標準;

          負責完成研發產品質量檢驗、公司內部的技術復核以及穩定性考察工作;

          負責配合生產部門做好新品試制,以及新品批量投產的技術轉移和技術把關工作;

          負責相關質量一致性評價工作;

          負責仿制藥的質量研究,質量標準的建立、方法學驗證、技術交接以及常規檢測

          負責制定和實施新品開發計劃;

          負責制定新產品的生產工藝及質量標準;

          負責完成研發產品質量檢驗、公司內部的技術復核以及穩定性考察工作;

          負責配合生產部門做好新品試制,以及新品批量投產的技術轉移和技術把關工作;

          負責相關質量一致性評價工作;

        質量負責人崗位職責9

          1、根據GSP要求對公司實行全面質量管理和國家相關政策、法規對公司經營實行監督、編寫和修改質量管理文件;

          2、對公司供貨單位資料審核、銷售單位審核,首營品種、首營企業資質審核。

          3、配合質管總監做好各級監管部門稽查、參觀及接待工作。

          4、對不合格產品進行確認、報告及報損。

          5、協助質管總監做好各類報表工作。

        質量負責人崗位職責10

          1、負責職業衛生檢測與評價管理體系的建立、實施和維護,有效運行和技術服務的質量保證;

          2、負責質量管理活動中不符合工作的控制,組織訂正、預防措施的實施并跟蹤驗證;

          3、組織質量管理體系文件的編寫、審核、宣貫,修訂和改版;

          4、負責內部審核并任命內審組長,評價內審員的.工作和水平;

          5、對管理體系的運行舉行平時監督和檢查;

          6、組織內部管理體系核查、方案、實施和總結報告,驗證管理體系運行的有效性;

          7、參加處理客戶的投訴,對外部配合和支持的資質審查。

        質量負責人崗位職責11

          1、負責職業衛生檢測與評價管理體系的建立、實施和維護,有效運行和技術服務的`質量保證;

          2、負責質量管理活動中不符合工作的控制,組織糾正、預防措施的實施并跟蹤驗證;

          3、組織質量管理體系文件的編寫、審核、宣貫,修訂和改版;

          4、負責內部審核并任命內審組長,評價內審員的工作和水平;

          5、對管理體系的運行進行日常監督和檢查;

          6、組織內部管理體系核查、計劃、實施和總結報告,驗證管理體系運行的有效性;

          7、參與處理客戶的投訴,對外部協作和支持的資質審查。

        質量負責人崗位職責12

          崗位職責

          一、對總工程師及項目總工負責,主持項目施工中全部試驗檢測及管理工作。

          二、負責試驗用品、設備的使用、保管、保養、檢定、分配工作。

          三、負責工地試驗室的組建及資質申報工作。

          四、全面掌握各項目部施工組織計劃,領導項目部試驗員組織進行各種試驗,為生產提供及時準確的試驗數據,并對其結果負責。

          五、配合上級主管部門的各種檢查和驗收工作。

          六、負責工地試驗員的培訓工作,不斷學習和傳授新的規范和操作規程。

          七、對有毒、放射性、腐蝕性、易燃品、帶電設備的使用和操作要制定詳細的`規程;并監督其實施情況,對設備及操作人員的安全負責。

          八、積極探索降低成本的途徑和方法,并適時向項目領導提出建議和意見。對因試驗數據不準、不及時造成的材料浪費負有直接責任。

          九、負責對試驗人員的工作業績進行考評。

          十、對項目的試驗儀器保養、維修負全責。在運輸過程中,加強保護,一旦損壞,將負全責。

          十一、協助計劃負責人做好內業工作。

          十二、完成領導交辦的其它工作。

        質量負責人崗位職責13

          一、在企業負責人的直接領導下,負責質量管理工作,帶領企業全體員工認真學習并貫徹執行《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等法律、法規,落實企業的`各項規章制度及崗位職責;

          二、加強企業的全面質量管理工作,對企業的質量管理工作進行監督、指導、協調,有效實施質量否決權;

          三、負責組織制定和修訂各項質量管理制度,實施和維護公司質量管理制度的有效運行,主持質量管理制度的檢查與考核工作,負責向企業負責人報告質量管理的執行情況;

          四、定期組織召開質量分析會,及時掌握質量管理工作動態,研究解決有關質量問題;

          五、負責對首營企業、首營品種質量審批;

          六、負責協調部門之間質量管理工作的有效開展;

          七、主管質量方面培訓教育工作的實施;

          八、研究、部署、檢查質量管理工作,對質量工作獎懲提出建議,并根據企業負責人的授權,具體實施質量獎懲。

        質量負責人崗位職責14

          1、在總監理工程師的`領導下,帶領監理員開展監理工作;

          2、熟悉相關工程設計、施工圖紙、施工管理和有關的施工規范,并按要求指導規范施工單位工作;

          3、負責水電設計監理,電氣項目的技術、質量、計量和檢查工作;

          4、堅持經常性的檢查、監督和旁站,及時對施工單位在工地的人力、設備、材料等提出要求和建議。

        質量負責人崗位職責15

          1、目的:

          為規范企業的質量管理工作,保證藥品質量。

          2、依據:

          《藥品經營質量管理規范》第60、64條,《藥品經營質量管理規范實施細則》第55條。

          3、適用范圍:

          適用于質量管理人員。

          4、責任

          :質量管理人員對本職責的實施負責。

          5、工作內容:

          5.1貫徹執行國家有關藥品質量管理的法律、法規和政策,積極推行GSP在企業的施行。

          5.2負責起草企業藥品質量管理制度,并指導、督促質量管理制度的執行。

          5.3負責建立企業所經營藥品并包含質量標準等內容的質量檔案。

          5.4負責首營企業和首營品種的.質量審核。

          5.5負責藥品質量的查詢和藥品質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。

          5.6質量管理人員的否決內容:

          5.6.1對驗收不合格的藥品進行否決;

          5.6.2對儲存和陳列養護中發現的不合格藥品進行否決;

          5.6.3對企業不合格的銷售行為進行否決。

          5.6.4對質量體系中不合理的職責、流程、文件進行否決。

          5.6.5對不適合的儲存環境、不專業的服務進行確認、否決。

          5.7協助開展對企業職工藥品質量管理知識的繼續教育或培訓和企業內部其他的繼續教育或培訓。

          5.8負責質量不合格藥品的審核,提出對不合格藥品的處理意見并對處理過程實施監督。

          5.9負責藥品驗收的管理,負責指導和監督藥品保管、養護中的質量工作。

          5.10負責收集和分析藥品質量信息

          6、直接責任:

          6.1對企業質量管理體系有效運行負責。

          6.2對不合格藥品的確認、處理、報損、銷毀負責。

          6.3對首營品種和首營企業的審核負責。

          7、考核指標:

          7.1質量管理體系運行的有效性。

          7.2質量管理體系的運行效率。

          7.3首營企業和首營品種的準確性。

          7.4各項崗位職責完成情況。

          8、任職資格:

          8.1具有執業藥師或藥師以上技術職稱,并經地市級以上藥品監督管理部門考試合格后方可上崗。

          8.2熟悉法律法規,懂藥品經營管理知識,具有藥學技術、藥學知識和良好的職業道德等綜合知識水平。

          8.3具有職業責任感,能堅持原則。

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