質量管理員工作內容和崗位職責

質量管理員工作內容和崗位職責

　　在生活中，越來越多人會接觸到崗位職責，崗位職責是指一個崗位所需要去完成的工作內容以及應當承擔的責任范圍，職責是職務與責任的統一，由授權范圍和相應的責任兩部分組成。想學習制定崗位職責卻不知道該請教誰？以下是小編精心整理的質量管理員工作內容和崗位職責，希望能夠幫助到大家。

質量管理員工作內容和崗位職責1

　　1.負責公司所有原材料的進廠檢驗

　　2.對原材料檢驗方法和標準提出改善意見和建議

　　3.負責公司所有工序產品的在線和成品檢驗

　　4.處理工序產品的不良品

　　5.負責執行檢驗和試驗的相關程序文件、作業文件

　　6.編制、審核本組職權范圍內相關的.報出的報表、文件、資料

質量管理員工作內容和崗位職責2

　　1、質量管理制度建設

　�。�1）協助質量管理部經理制定質量計劃的相關管理制度

　　（2）制定質量計劃的編制規范和執行標準

　　2、負責組織質量計劃的編制與修訂

　�。�1）組織質量計劃專員進行質量計劃的.編制工作

　�。�2）負責質量計劃的初步審核工作

　�。�3）按照企業制度規定的程序組織對質量計劃的修訂工作

　　3、質量計劃執行與監督

　�。�1）向各部門下達通過審批的質量計劃

　�。�2）監督各部門質量計劃的落實情況

　�。�3）協助有關部門解決計劃執行過程中遇到的問題

　　4、下屬員工管理

　　（1）負責質量計劃專員日常工作的監督與指導

　�。�2）負責對質量計劃專員的工作績效進行考評

　　（3）負責質量計劃專員的崗位技能培訓

質量管理員工作內容和崗位職責3

　　1、合理進行全公司物資供應工作及供方的管理；2、定期督導采購員對采購訂單的簽訂及歸檔管理；

　　3、定期督導采購員采購物資及外協加工必須在合格供方中進行，并對各環節的`質量負責；

　　4、定時督導采購員對檢驗不合格的外協及外購件及時辦理退貨、換貨或返工處理；

　　5、對不按文件和計劃采購的外協或外購件所造成的經濟損失和影響產品質量負責；

　　6、負責供方的評定，建立合格供方/外協加工廠商檔案，并做好物料采購成本控制和合理庫存控制，以便提高資金周轉率；7、定期督導采購員對供方PPAP資料的提交；

　　8、配合財務部，做好采購物料的資金分配計劃；9、及時督導采購員對進料品質異常的聯絡及處理；10、配合經理對部門工作管理及執行。

質量管理員工作內容和崗位職責4

　　1、協助部門經理進行質量保證體系建設并組織其正常運行

　　2、負責組織建立公司GMP文件系統的修訂、復制、發放、收回、歸檔、銷毀等文件管理工作

　　3、負責設備、儀器、工藝驗證的.管理，對實施情況進行統計、報告;

　　4、負責對涉及產品質量活動的全過程進行有效的動態監控

　　5、負責對產品質量指標的考核、統計及總結、上報工作

　　6、負責組織實施偏差(包括生產過程偏差、超規OOS等)調查、統計;

　　7、對客戶投訴進行調查、統計，對客戶后續反饋進行跟進;

　　8、對預防與改進措施的實施進行情況監督;

　　9、完成上級領導交辦的其他工作。

質量管理員工作內容和崗位職責5

　　1、資質文書類管理工作。

　　2、審核倉庫出入庫驗收。

　　3、協助綜合辦公室完善檔案：員工檔案、健康檔案、培訓檔案、設備設施檔案。

　　4、負責建立質量管理檔案。

　　5、按照國家法律法規配合相關部門做好迎檢工作。

　　6、協助開展質量管理類培訓。

　　7、配合上級做好合同協議類工作。

質量管理員工作內容和崗位職責6

　　1、負責質量管理工作，有效行使質量監督管理職能;

　　2、負責質量體系文件的制定、完善與更新，收集及貫徹執行國家有關中藥飲片管理的法律法規和各項通知要求;

　　3、負責在庫產品的養護及質量檢查工作;

　　4、負責購進及銷退藥品的出入庫驗復核，確保合法經營;

　　5、負責各類證照的變更年檢工作;

　　6、負責各級食品藥品監督管理部門保持良好的溝通，負責相關部門對公司藥品經營許可及GMP的'各項外審檢查等;

　　7、完成上級領導交代的其他工作。

質量管理員工作內容和崗位職責7

　　1、負責貫徹執行國家有關獸藥質量管理的法律、法規和行政規章，包括：

　�、�、組織學習國家有關獸藥質量管理的法律、法規和行政規章；

　　②、宣傳、貫徹、執行國家有關獸藥質量管理費的法律、法規和行政規章；

　　③、指導門店在獸藥的購進、驗收、存儲與養護中嚴格按有關法律、法規辦事。

　　2、負責起草、編制單位獸藥質量管理制度，并指導、督促制度的執行；

　　3、負責首營單位的質量審核，包括參與現場考察首營單位；

　　4、負責首營單位的質量審核，包括參與現場考察首營品種；

　　5、負責建立單位所經營品種包含質量標準等內容的質量檔案；

　　6、負責獸藥質量的查詢和獸藥質量事故或質量投訴的調查、處理及報告；

　　7、負責獸藥的驗收管理；

　　8、負責指導和監督獸藥保管、養護和運輸中的質量工作；

　　9、負責質量不合格獸藥的審核，對不合格獸藥的`處理過程實施監督。包括對不合格獸藥的確認、處理、報損和監督銷毀；

　　10、負責收集和分析獸藥質量信息。包括單位的外部信息和內部信息的收集、分析和報告；

　　11、負責協助開展對單位人員獸藥質量管理方面的教育或培訓。

質量管理員工作內容和崗位職責8

　　1.負責生產(含外工)現場檢驗和現場質量監督管理工作;

　　2.負責原材料、成品入庫驗收、抽檢工作，在庫原材料、產品抽檢工作;

　　3.負責醫學實驗室質量控制和現場質量監督管理工作;

　　4.負責文件管理、檔案管理相關工作;

　　5.其他質管部負責人交代的工作。

質量管理員工作內容和崗位職責9

　　一、崗位目標：

　　貫徹實施藥品管理法和GSP，保證公司質量體系運行正常，負責公司的質量管理具體實施；負責在庫藥品的養護和質量檢查工作；負責公司購進和銷退藥械的出入庫驗收復核，收集入庫藥械質量相關證明文件并掃描存檔；確保公司合法經營，質量服務滿足需求。

　　二、崗位職責：

　　1、負責藥品質量管理工作，有效行使質量監督管理職能。

　　2、負責質量體系文件的制定、完善和更新，收集并貫徹、執行國家有關藥品管理的法律法規和各項通知要求。

　　3、堅持質量原則，拒絕不合格藥品入庫，有效行使否決權；憑《驗收單》、《隨貨同行單》、《銷售退回單》在規定的時間和場所，按法定標準和質量驗收規程細則對購進藥品、銷售退回藥品逐批進行驗收。

　　4、負責在庫藥品和醫療器械的養護工作，定期對庫存藥品進行質量養護檢查，負責建立驗收、養護信息檔案。

　　5、指導和監督倉庫藥品保管、養護和運輸中的質量工作。

　　6、檢查在庫藥品的儲存條件，指導并配合保管人員進行庫房溫、濕度的管理，做好庫內溫、濕度記錄；對溫度出現異常情況采取相應的措施。

　　7、定期匯總、分析和上報養護檢查、近效期藥品等質量信息。

　　8、負責所有公司所經營品種的齊全資質文件及每批次出廠檢驗報告等資料的`存檔保管以及更新工作。

　　9、負責經營品種、首營企業、客戶資料及采購協議、采購合同的審批。

　　10、負責對首營企業、供貨單位、購貨單位、新品首營信息的系統輸入及其合法性的審核，并對上述資質進行監控、更新，保證其持續合法、有效。

　　11、負責公司藥品和醫療器械的采購和銷后退回驗收、藥檢報告的整理歸檔。

　　12、負責所經營藥品的質量檔案及供應商、客戶資料的申報與錄入，有關信息變更的報告。

　　13、負責質量體系文件、法律法規文件及總部或藥監部門下發的各種文件的建檔和保存。

　　14、負責不合格藥品的確認、匯總、分析、上報、銷毀，對不合格藥品的處理過程實施監督。

　　15、負責藥品質量的查詢和藥品質量事故或質量投訴的調查、處理報告。

　　16、負責組織實施相關部門對質量問題藥品的召回；根據各級藥監部門和上級部門通告，負責對經營藥品緊急情況的核查。

　　17、負責與醫藥行業協會、各級藥品監督管理部門保持良好的溝通，負責相關部門對公司藥品和醫療器械經營許可及GSP的各項外審檢查。

　　18、定期對公司GSP認證體系及質量管理制度的執行情況進行內部評審和檢查

　　19、負責質量管理的組織、宣傳、實施、內部檢查和反饋等工作

　　20、協助人力資源部開展對員工藥品質量管理教育、GSP培訓

　　21、完成上級領導交待的其它工作。

質量管理員工作內容和崗位職責10

　　1、實驗室質量管理體系維護，相關質量體系認定，體系文件的建立、文件的發放，收回，文件的掃描，廢棄與歸檔，外來文件的管理。

　　2、負責實驗室相關文件記錄、技術部質量相關文件、會議記錄的整理。

　　3、負責根據指定的培訓計劃為現場人員提供相應的質量管理及過程控制方面的培訓。

　　4、負責變更管理、評估對產品質量的影響并提出有效解決方案，參與新建、改建、擴建項目的質量評估，確保項目建設滿足對質量的`要求。

　　5、負責變更與偏差的管理：負責變更與變差的最終閉環的審核并完成歸檔。

質量管理員工作內容和崗位職責11

　　1.負責制定本部門的管理制度和控制程序，并確保有效的貫徹與實施;

　　2.負責按照公司整體部署及生產計劃要求，按標準執行產品質量要求，并按時按量完成;

　　3.負責公司產品全過程的質量控制工作(包括但不限于IQC、IPOC、OQC、微生物檢測等);

　　4.負責對供應商的質量體系、質量狀況定期進行審核評價，對供應商來料質量進行管理;解決來料不良問題并跟蹤供方改進措施的`有效性，確保來料質量穩定;

　　5.負責不合格品的評審與處置，對產品(包括物料、半成品)的出廠(或使用)具備否決能力;

　　6.負責主導生產環境的驗證、協同進行生產特殊過程的確認并對生產環境、特殊過程和關鍵工序進行日�；蛑芷谛员O測;

　　7.負責組織對客戶投訴或反饋進行鑒定與檢測，并形成最終報告;

　　8.通過對人、機、料、法、環的管控，實現工作質量的管理，保證產品的品質;

　　9.參與公司內審及整改工作，組織部門會議等方式對質量事務進行溝通與管理;

　　10.滿足與質量管理體系相關的工作要求，完成上級交辦的其他事務。

質量管理員工作內容和崗位職責12

　　1.制定質量管理標準;

　　2.規范質控流程，督促各質量節點;

　　3.組織質量審核，包括質量：燈檢，抽檢等;

　　4.質量體系記錄的收集，整理;

　　5.制定質量管理培訓及執行;

　　6.產品標準，認證等細則制定與推廣;

　　7.產品認證資料籌備與辦理;

　　8.監督并驗證公司質量管理體系的合理運作，持續改進;

質量管理員工作內容和崗位職責13

　　1、管理受控文件和記錄，確保文件和記錄的`修訂，發放，存檔，收回和銷毀符合程序規定;

　　2、在原輔料、半成品、成品放行前對批記錄和檢驗記錄進行審核，確保產品生產符合既定標準;

　　3、統計分析生產監督過程中存在問題、偏差/異常及工序控制數據分析;

　　4、組織實施公司內審工作，制定年度內審計劃、審查記錄，編制內審報告等;

　　5、負責公司質量體系文件的管理，協助領導建立健全質量管理體系;

　　6、參與變更、偏差和OOS調查;組織人員變更評估，跟蹤變更執行，管理變更過程;

　　7、參與主要物料供應商審計，必要時對供應商進行現場審計;

　　8、監督不合格品處理，組織所有與產品質量有關投訴的調查;

　　9、組織培訓，參與年度培訓計劃的制定;

　　10、部門分配的其他任務。

質量管理員工作內容和崗位職責14

　　1、認真檢查督促施工現場的安全生產的勞動保護及各項安全規定的'落實。

　　2、負責核查進場材料、設備、構配件的質量保證資料，監督進場材料的抽樣復驗。

　　3、負責工序質量檢查和關鍵工序。

　　4、負責項目的質量驗收、評定。

　　5、參與制定質量通病預防和糾正措施。

　　6、負責監督質量缺陷的處理，參與質量事故的調查、分析和處理。

　　7、負責質量檢查的記錄，編制、匯總、整理、移交質量資料。

質量管理員工作內容和崗位職責15

　　1、參與公司環境質量管理體系的建立、完善及實施工作，保證質量管理體系的有效運行;

　　2、協助組織《質量手冊》、《程序文件》及有關質量文件的編制、修訂和宣貫及管理工作并維護其有效性;

　　3、參與公司日常質量監督管理工作，協調安排各實驗室管理體系活動，確保質量管理體系有效運行;

　　4、協助公司質量管理體系內、外部監督審核和管理評審;并定期召開質量分析會議;

　　5、協助制定全公司人員年度培訓計劃并組織實施;

　　6、監控質量活動記錄的.實施。

質量管理員工作內容和崗位職責16

　　1、協助主管進行質量管理制度的建設

　�。�1）協助主管制定質量計劃的編制規范和執行標準

　�。�2）向有關部門傳達質量計劃的有關文件

　　2、負責質量計劃的編制與修訂

　�。�1）按照主管要求編制相應的質量計劃，并送交審核

　�。�2）按照企業制度規定的程序進行對質量計劃的修訂工作

　　3、質量計劃執行與監督

　�。�1）向各部門下發通過審批的`質量計劃

　　（2）監督各部門執行質量計劃

　�。�3）協助有關部門解決計劃執行過程中遇到的問題

質量管理員工作內容和崗位職責17

　　1.負責收集上下游客戶的資質證照，并將收集的資質信息數據錄入系統，同時對客戶資質進行動態管理;

　　2.負責首營品種資料審核，對合格的首營品種資料按公司制定的編碼原則進行編碼，確保信息準確無誤;

　　3.負責本公司資質、委托的發放;

　　4.負責收集藥品質量信息，及時進行分析、處理傳遞與反饋;

　　5.負責藥品質量的咨詢、查詢、投訴和質量事故的調查、處理及報告;

　　6.負責不合格藥品的審核，對不合格藥品的`處理過程實施監督;

　　7.負責收集保管本部門的質量資料、檔案，督促各崗位做好各類臺賬和記錄;

　　8.完成上級主管領導交辦的其他工作。

質量管理員工作內容和崗位職責18

　　1.協助進行公司質量管理工作;

　　2.負責與實驗室認可機構、資格認定及實驗室間對比(能力驗證)的工作;

　　3.組織質量監督活動，監督體系文件的記錄、整理;

　　4.負責外部服務和供應質量保證的`監督;

　　5.負責分包工作中有關質量要求和/或對分包商質量體系審核;

　　6.負責公司質量活動中特定偏離的批準;

　　7.負責公司檢測報告質量、測量設備管理狀況和樣品管理狀況的監督;

　　8.完成上級臨時指派的其他工作。

質量管理員工作內容和崗位職責19

　　一、組織本公司內部質量管理體系的策劃、實施、監督和評審工作。

　　二、按照技術文件編制檢驗標準和檢驗規范;

　　三、組織實施對原材料、外協件、外購件、自制件的檢驗，以及對產品工序、成品的.檢驗，并出具檢測報告;

　　四、組織公司內部對不合格品的評審，針對質量問題組織制訂糾正、預防和改進措施，并追蹤驗證;

　　五、負責質量記錄的統籌管理，定期進行質量分析和考核;

　　六、負責全公司產品的質量檢驗工作;

　　七、負責計量管理工作，完成計量儀器的定期檢定并做好檢定記錄和標識;

　　八、負責檢驗測量和試驗設備的控制，確保產品質量滿足規定的要求;

　　九、參加對供方的評審，參加用戶反饋意見的分析和處理;

　　十、完成公司領導交辦的其它任務。

質量管理員工作內容和崗位職責20

　　1、協助迎接藥監、第三方審核機構等各種外部審核的溝通和現場審核的協調;負責各項藥監系統的上報、對接工作;

　　2、協助建立、維護、修訂、完善質量管理體系文件，優化質量體系流程，確保質量管理體系有效運行;

　　2、識別醫療器械法律法規的更新，負責推進醫療器械各項法律法規在公司各業務部門的落實、改進工作;

　　3、負責公司內審、外審和管理評審的準備工作，和檢查后發現不合格項的整改和關閉;負責公司各部門質量目標的'確認和達成情況統計、分析工作;

　　4、負責質量意識、質量體系的內部貫宣和培訓;

　　5、協助各種新產品注冊申報、變更注冊：注冊工作與內部質量體系的對接工作;與檢測所的溝通工作;注冊資料的編制工作等;

　　6、完成上級安排的其他工作。

質量管理員工作內容和崗位職責21

　　1、協助主管完成質量管理制度的建設

　�。�1）協助制程檢驗主管制定制程檢驗標準和相關管理制度

　�。�2）負責向相關部門傳達和解釋制程巡檢工作的有關文件

　　2、負責具體的制程巡檢工作

　�。�1）抽檢在制品的質量，對現場作業（操作）規范提出修正意見與建議

　�。�2）對與質量相關的各個制程環節進行巡檢、確認

　�。�3）對在制品的臨時存放地點和運輸環節進行定期巡檢，糾正不合理操作

　�。�4）填寫制程巡檢報告，向制程檢驗主管反映質量具體情況

　　3、制程質量問題與事故的調查分析

　�。�1）分析制程的`有關資料和檢驗記錄，及時發現生產過程中的質量問題

　�。�2）負責協助生產部門處理生產過程出現的質量問題和質量事故

質量管理員工作內容和崗位職責22

　　1、負責公司各種質量檔案(包括質量臺賬、記錄、供應商及客戶檔案、產品檔案等)的整理和歸檔工作;

　　2、進行試劑原材料、半成品和成品的`質量檢測;

　　3、定期組織進行歸檔和清理，填寫記錄;

　　4、負責實驗室的監督檢查，優化過程控制流程;生產現場法規和文件要求執行情況巡查;

　　5、完成本部門日常工作及領導安排的其他工作。

質量管理員工作內容和崗位職責23

　　1.協助維護和完善公司質量保證體系，保證其正常運行;

　　2.負責組織流程分析和流程優化;

　　3.負責跟進和指導質量體系改善需要改進整改的具體工作;

　　4.負責質量體系認證審核相關工作的統籌安排;

　　5.客戶滿意調查回訪，投訴處理;

質量管理員工作內容和崗位職責24

　　1.負責組織制定、修訂公司質量管理體系文件，對質量管理體系文件進行核查，保證公司試生產質量管理有法可依;

　　2.負責公司質量體系維護及改進;內外部審核工作以及問題跟蹤與改進;

　　3.負責對發貨產品的QC和放行，審核各類單據;

　　4.負責組織對偏差、不合格數據的調查處理，并批準糾正預防措施。

　　5.負責對超出質量標準的檢驗、質量回顧的`審核，對質量狀況做出評估，并提出改進意見或要求。

　　6.負責公司的計量管理工作，以保證公司在用計量器具的規范管理。

　　7.負責參與公司各種認證工作;

　　8.完成領導交辦的其它工作。

質量管理員工作內容和崗位職責25

　　1.負責公司的質量管理工作，負責生產過程質量管理和質量改善工作;

　　2.負責供應商質量管理，原材料質量問題的處理和跟進;

　　3.負責公司質量體系的`運行;

　　4.對于客戶投訴問題，組織相關部門分析處理并回復處理情況;

　　5.組織并參與開發的過程和產品審核工作，以確保其符合品質保證的要求和質量;

　　6.負責新項目試制和首件問題的跟蹤;

　　7.負責組織產品的內外部試驗;

　　8.部門管理及技能培訓。

質量管理員工作內容和崗位職責26

　　1、質量管理制度建設

　�。�1）協助質量管理部經理制定質量準則并監督實施

　�。�2）制定所轄范圍內產品成品的檢驗標準和相關管理制度

　�。�3）建立新產品質量成本分析制度，及時制定新產品質量鑒定分析報告

　　2、全面負責產品成品的質量檢驗工作

　　（1）組織、指導成品檢驗專員做好成品一般檢驗和抽樣檢驗工作

　　（2）根據檢驗結果和客戶要求，組織相關人員出具檢驗報告

　�。�3）指導成品檢驗人員做好檢驗資料的'統計與存檔工作

　�。�4）指導和監督成品檢驗人員做好檢驗儀器的使用及保養管理工作

　　3、組織對產品質量的分析與改進工作

　　（1）定期組織對產品質量的分析工作

　�。�2）提出質量改進方案，協助相應部門完成質量改進工作

　　4、下屬員工管理

　�。�1）負責指導、監督成品檢驗專員和出貨檢驗專員的日常工作

　�。�2）負責對成品檢驗專員和出貨檢驗專員的工作績效進行考評

　�。�3）負責成品檢驗專員和出貨檢驗專員的崗位技能培訓工作

質量管理員工作內容和崗位職責27

　　1、負責實驗室相關項目的工作;

　　2、國際貿易及相關項目介紹

　　3、公司相關項目前期調研、資料收集、方案擬定以及實施;

　　4、負責編制、整理與保管相關項目技術資料(專利、技術方案、成果轉化資料等);

質量管理員工作內容和崗位職責28

　　1.按體系要求實施ISO/IATF16949管理、維護并持續改進公司的質量管理體系;

　　2.組織實施工廠ISO/IATF16949內部審核，核查問題，跟進協調和落實糾正預防措施，推動質量管理體系持續改進;

　　3.組織實施與ISO/IATF16949相關的質量意識、質量管理理論和實踐等方面的廠內培訓與教育;

　　4.負責對質量管理體系文件、記錄的控制情況實施監督和檢查;

　　5.負責對質量管理體系策劃的`實施效果進行監督檢查;

　　6.負責制定管理評審的計劃，收集并提供管理評審所需要的資料，負責對評審后的糾正、預防和改進措施進行跟蹤和驗證;

　　7.負責編制內部審核計劃，組織內部審核人員按計劃要求進行審核，并對糾正措施實施效果進行跟蹤和驗證。

　　8.參與工廠其它質量事務處理，包括偏差管理，變更控制，供應商質量管理，客戶投訴處理等。

質量管理員工作內容和崗位職責29

　　1、負責根據規范準則和實驗室檢驗流程完成質量管理體系文件編制;

　　2、負責培訓實驗室理解并接受質量管理體系;

　　3、負責監督實驗室質量管理體系的實施;

　　4、負責有計劃評估和審核質量管理體系實施情況;

　　5、負責實驗室質量管理相關申報準備工作;

　　6、負責質量管理相關培訓和考核;

　　7、 領導安排的其他工作。

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