藥品突發事件應急預案（精選14篇）
在現實生活或工作學習中，保不齊會出現一些突發事件，為了盡可能減小事故造成的不良影響，通常需要預先編制一份完整的應急預案。應急預案的格式和要求是什么樣的呢？下面是小編整理的藥品突發事件應急預案，歡迎閱讀與收藏。
藥品突發事件應急預案 篇1
為確保突發應急事件發生后能迅速處理，保證藥學服務質量及醫療救護工作的順利完成，特定本突發事件藥品供應及藥事管理應急預案，請遵照執行。
一、突發應急事件的預警系統
1、突發應急事件的預警系統指各種意外緊急需要醫療救援的所有狀況，包括傳染病、中毒搶救、水災、地震、火災等。預警系統的啟動：發生突發應急事件時，根據其性質、類別及嚴重程度，啟動應急響應。由當班人員立即直接通知主任或副主任及藥房負責人，負責協調工作，各相關部門主管負責組織協助。按照醫院的部署，利用全科的資源協助完成搶救工作。傳染病甲類、乙類按照本縣或本院預案中三級預警系統的標準啟動。
2、啟動一級應急響應：由主任負責協調工作，替代人為協助主任分管工作的副主任。
啟動二級應急響應：協助藥劑科主任分管工作的副主任負責協調工作。
啟動三級應急響應：由該藥房負責人負責協調工作。
3、搶救緊急呼叫：如遇搶救患者，當班人員應準備好急救藥品，積極主動地參與搶救工作。當藥品短缺時，應主動與藥庫或其他藥房聯系，盡快補足，同時應運用專業知識積極尋找代用品解決問題。
二、組織機構
�、�、在突發事件中醫院藥事管理委員會的主要職責包括：
⑴制訂、審核治療及預防用藥方案：包括一線人員、二線人員和其他醫務人員的預防用藥方案和突發應急事件治療用藥方案；并制定相應的突發應急事件相關用藥目錄，及突發應急事件搶救用藥目錄。
⑵審核緊急備藥品種的劑型、數量等，審核搶救用藥目錄如呼吸衰竭用藥、循環衰竭用藥、肝腎功能不全用藥、中毒搶救、水災、火災、地震等用藥；
�、侵贫�、審核藥物安全性監測方案；
�、菜巹┛圃谕话l事件中行使藥事委員會的職責，并設立藥劑科突發應急事件領導小組，其成員包括：科主任、副主任、各藥房負責人、藥庫人員。
�、乘巹┛葡略O5個專業職能組，其職能為：
�、湃肆Y源組：由科主任任組長，負責在突發事件中的人員整合，穩定職工情緒、生活保障等方面的工作，其他各組應定期向科主任匯報人員情況（包括出勤、感染情況）。
�、偃藛T整合包括各組工作人員的重新定崗、人員調配、新組臨時性崗位的人員安排、排班，一旦進入一級應急響應狀態，應宣布全科（組）停休，全體人員預留24小時聯系電話，及每人的職責，并制成表格。
�、诜�定員工情緒，進行員工的激勵并應建立相應的約束機制，并適當的應用心理學知識體會工作人員的切實困難。
③做好必要的生活物品保障工作，例如保證隔離區內工作人員的食品、生活用品的提供；進行工作安全保障，如制定預防措施、消毒、實施隔離等。
④保證與上級領導溝通渠道的通暢，向上級申明藥劑科的工作情況、特殊性，協調各種臨時性問題。
�、扑幤繁Ｕ瞎⿷M：指定藥庫人員兼任藥庫組長，其主要職責如下：
①從多渠道獲取藥品信息，進行市場信息的追蹤；并根據醫院制訂的治療指南或專家組意見做基本采購計劃包括治療指南或專家組指定的藥物目錄中藥品，寫明藥品的名稱、療程、用量、金額、預計接受治療的人數，需要考慮藥物治療方案之間的相互替代性。在采購過程中保證緊缺藥品供應。
�、谪撠熱t院藥品及消毒劑的采購、保管、發放工作。藥庫負責向病區運送藥品，但每次需將藥品送至發燒門診或隔離病區的半污染區，與污染區的工作人員進行交接。
③中毒搶救、水災、地震、火災等搶救藥品，可能不屬醫院常備藥品，但必須掌握這些藥品由哪些制藥企業生產及其供應渠道。
�、芄⿷獛齑嫠幤泛蛥f調各藥房搶救藥品的調劑。
�、撬幤氛{劑組：由藥房主任負責，其主要工作為：
�、龠M行醫院日常藥品的調劑工作，執行其他與調劑相關的臨時性任務。
�、谶M行切實有效的防護（考慮到有可能個別發熱病人到門診），處方應用院內網絡系統傳遞，手工傳遞的處方應進行消毒并妥善保管，避免院內交叉感染。
�、郯l熱門診藥房的.常規工作包括：藥品領發、排班、帳物管理和消毒等。
�、転榕R床提供用藥信息，保障藥品供應，儲備藥品的會診計劃，防止積壓，做面向患者的用藥咨詢和宣傳工作。
�、扰R床藥學組：由副主任兼任或臨時任命，負責突發事件中藥物信息、臨床藥學和藥物安全性方面的工作。
①及時收集整理藥物信息，以適當的方式向臨床傳遞合理用藥信息。
②ADR監測、報表的收集和上報，反饋。
⑸藥品質量控制組：由藥庫主任兼任組長負責，其工作包括：
①采購藥品、捐贈藥品質量控制。
②外購、捐贈藥品藥檢報告單的查驗。
�、蹖栀浰幤凡轵灻颗蔚馁|檢報告和效期。
三、突發應急事件的藥事管理工作注意事項
⑴遇有上述突發應急事件啟動應急響應以后藥劑人員必須按照方案各就各位開展工作。除上述分工外，各藥師都要積極主動、靈活機動采取措施，勇于參與搶救工作。
�、苽魅静⊥话l應急事件后藥學工作的善后處理
�、贋閭魅静〔∪颂峁┧幤饭⿷牟》克幏繎O置在清潔區，因特殊需要進入污染區、半污染區的藥品善后處理應按以下辦法進行處理。
�、谟糜谥委熥≡簜魅静〔∪说乃幤�，應在清潔區擺藥。每日擺藥以整包裝藥品不應進入污染區、半污染區。但由于特殊需要進入污染區的藥品，在傳染病得到有效控制，污染區準備撤除時，應對污染區剩余藥品進行消毒處理。污染區剩余藥品消毒應在污染環境及房屋的終末消毒后進行。剩余藥品消毒方法采用0.2%－0.5%過氧乙酸溶液浸泡。消毒后的剩余藥品視為醫用垃圾，可裝入雙層黃色垃圾袋，到指定地區處理，不得回收使用。污染區藥品消毒銷毀前，應進行帳冊登記，金額統計。
③進入半污染區的藥品的處理。藥品應盡可能不進入半污染區。特殊需要進入半污染區的藥品，在傳染病得到有效控制，半污染區準備撤除時，應對半污染區剩余藥品進行消毒處理。進入半污染區的剩余藥品的消毒應在所處環境及房屋終末消毒后進行，半污染區內藥品外包裝或者原包裝消毒采用0.2%－0.5%的過氧乙酸溶液擦拭。已打開原包裝的口服藥品不得回收使用。其余藥品在外包裝、原包裝擦拭消毒后，經院感染辦檢查批準后可繼續使用。半污染區的藥品消毒后進行帳冊登記、金額統計。
�、軅魅静『笙舅幤返奶幚��？箓魅静」ぷ餍枰獪蕚涑渥愕南舅幤�，其消毒藥品主要以過氧乙酸和含有效氯產品為主。階段性防治傳染病工作結束后，應首先聯系其他使用單位，以減少浪費和避免環境污染。消毒藥品過期后，不得進行銷售。
�、莘e壓藥品的處理。階段性防治傳染病工作結束后，在保證藥品的有效期內正常使用外，如存在積壓藥品，應及時全面統計，積壓藥品信息首先向供應商、并通過及時反饋，以避免盲目進貨。庫內待處理積壓藥品，在盤點入帳后向其他使用單位聯系或與供應商協商，幫助聯系使用。過期失效后不得進行使用，并應建帳統計，按有關規定報損銷毀。
�、峭话l事件藥事管理應急預案也適用于其他突發應急事件發生的藥事應急管理預案，要根據突發環境事件的性質、類別等不同靈活應對。
藥品突發事件應急預案 篇2
為切實做好學校藥品衛生保障工作，有效預防、及時控制和正確處置學校藥品衛生突發事件，保障學生的身體健康和生命安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《學校衛生工作條例》等有關法律法規要求，制定本預案。
一、指導思想
以“科學發展觀”為指導，堅持“安全第一、預防為主”的方針，努力將事故危害降到最低程度，維護教育的安全和穩定，確保學校教育教學秩序正常。
二、應急處理預案適用范圍
本預案適用于發生在學校使用醫務室（保健室）的藥品衛生突發事件。
三、學校藥品衛生突發事件應急處理領導小組及職責
1、學校藥品衛生突發事件應急處理領導小組組長：付強
副組長：楊鴻彭友斌
成員：徐元才、王燕、各班班主任。
2、學校藥品衛生突發事件應急處理領導小組職責
（1）立即停止用藥，并在第一時間報告區衛生、教育和食藥監局等部門；
�。�2）了解事件原因、發生人數、引起事件發生的藥物、病人癥狀等情況；
（3）立即將發病師生送往醫院，并協助醫療機構救治病人；
（4）保留造成藥物不良反應事件的藥品、設備和現場；
�。�5）積極配合衛生、食藥監局部門進行調查，并按其要求如實提供有關材料和樣品；
�。�6）落實衛生部門要求采取的其他措施，并妥善處理善后事宜，維持學校正常的教育教學秩序；
�。�7）配合衛生部門分析引起藥物不良反應事件的`原因，總結經驗教訓，提出整改意見，杜絕類似事件再次發生。
四、應急處置流程
1．事件發現
班主任發現學生在學校使用醫務室（保健室）的藥品后出現腹瀉、腹痛、嘔吐等身體不適癥狀，應立即電話通知學校校醫或保健教師，并將學生送往醫務室或保健室。校醫或保健教師在班主任的配合下，對學生發病人數、病情進行初步調查了解。
2．事件報告
�。�1）經調查了解，校醫或保健教師初步懷疑為學生在學校使用醫務室（保健室）的藥品后產生的藥物不良反應事件，應立即電話報告學校分管領導和校長，學校分管領導應立即電話報告區教委中小學衛生保健所（電話：67810586）、區食藥監局（電話：67181550）和區衛生局（電話：67810878），并做好詳細記錄，同時學校醫務室（保健室）立即停止用藥，保留造成藥物不良反應的藥品。
�。�2）區中小學衛生保健所接到報告后，立即向區教委報告，并立即與區食藥監局、區衛生局工作人員趕赴學校進行應急處置和調查處理。
3．醫療救治
�。�1）病情輕微學生就近治療；病情較重的學生，轉送至區衛生行政部門指定的醫療機構進行治療。同時，醫療機構做好醫療應急準備工作。
�。�2）學校將有關情況通知患病學生的家長，并通知家長到相關醫院看望照顧學生。
4．現場調查
學校積極配合衛生、食藥監局等部門，對患病學生的癥狀和體征進行個案調查，并對學校其他使用學校醫務室（保健室）同種藥的學生進行調查。
5．樣本檢測
學校積極配合衛生、食藥監局等部門，對學校醫務室（保健室）剩余藥品進行采樣。
6．環境整治
學校積極配合衛生、食藥監局等部門，對學校醫務室（保健室）開展藥品衛生狀況檢查和環境衛生整治，進一步強化藥品衛生安全意識。
7．輿情引導
學校要尊重和滿足師生和家長的知情權，按照有關程序，通過多種形式，主動、及時、準確地通報藥物不良反應事件的相關信息，正面宣傳有關部門和學校采取的處置措施，避免不實輿情擾亂視聽，影響學校正常教育教學秩序和社會穩定。
藥品突發事件應急預案 篇3
進一步規范化學實驗室藥品的保管、使用及管理程序，保證師生生命和學校財產安全，減輕因易燃、易爆、氧化、劇毒藥品在使用和保管過程中引發的刑事案件和災害性事故而造成的損失，及時做好事故發生后補救和善后工作，特制定本預案。
一、實驗室基本情況
1、實驗室分布：昌黎校區主樓A區
2、實驗室危險化學藥品分布：
三樓、四樓、五樓藥品庫房（B302，B402，B502）
二、成立應急領導小組
組長：贠小波
副組長：周印富喬亞科
成員：xxx
三、分工及職責
組長：xx
全面負責領導、組織、決策、協調、指導各職能小組貫徹落實防治措施，負責防治及應急工作的指揮。
副組長：xx
周印富：全面負責對相關人員的培訓、救災演練以及師生和財產的搶救工作。
喬亞科：負責落實對實驗室巡回檢查、值班；制定相應監測管理辦法。
成員職責：
周立艷：負責災情監測和報告。
齊艷玲：主管救援工作，負責組織救援隊成員救援學生和財產搶險。
杜利強蔡愛軍：主管后勤服務，負責內外溝通與協調，提供緊急救援所需物資。
張帆：負責對死傷者家屬進行安撫和慰問，做好師生的思想工作，維護學校穩定。
實驗室安全員：負責組織學生安全轉移工作。
四、工作規程：
1、藥品專人保管，嚴禁無關人員出入；配備專門的消防器材。
2、一旦發生化學藥品傷人刑事案件和災害性事故，應急領導小組成員迅速趕赴現場，通知衛生院，并向主管領導匯報，發生嚴重事故報警110、119、120。
3、組織有關專業技術人員，采取正確、有效的方法，抑制火勢和有害氣體的蔓延，疏散人員，避免造成更大傷害。
4、協助醫生將傷員運出危險地帶，進行緊急救護工作。
5、后勤組負責車輛調度，器材物資供應并把重病號送往醫院搶救；
6、采取有效措施，保護現場，配合相關部門進行勘察，著手對所獲得材料、物證進行具體分析、研究，判明事故原因。
7、事故查清后，要寫出定性結案處理報告，事故發生的時間、地點、部位和人員傷亡情況，造成的經濟損失、調查經過、對調走的證據材料的分析、對事故性質的認定和結論，以及對事故制造者或責任者的處理意見。
五、應急預案：
�。ㄒ唬┈F場火災應急處理預案：
1、發現火災事故時，發現人員要及時、迅速向實驗室負責人及地方公安消防部門（119）電話報警，并立即切斷或通知相關部門切斷電源。報警時，講明發生火災或爆炸的'地點、燃燒物質的種類和數量，火勢情況，報警人姓名、電話等。
2、實驗室負責人接報后，應立即通知醫療、安全保衛及安全消防員等人員一起趕赴火場展開工作。
3、救護應按照“先人員，后物資，先重點，后一般”的原則進行，搶救被困人員及貴重物資，要有計劃、有組織地疏散人員，并且要戴齊防護用具，注意自身安全，防止發生意外事故。
4、根據火災類型，采用不同的滅火器材進行滅火。
按照不同物質發生的火災，火災大體分為四種類型：
A類火災為固體可燃材料的火災，包括木材、布料、紙張、橡膠以及塑料等。
B類火災為易燃可燃液體、易燃氣體和油脂類等化學藥品火災。
C類火災為帶電電氣設備火災。
D類火災為部分可燃金屬，如鎂、鈉、鉀及其合金等火災。
撲救A類火災：一般可采用水冷卻法，但對珍貴圖書、檔案應使用二氧化碳、鹵代烷、干粉滅火劑滅火。
撲救B類火災：首先應切斷可燃液體的來源，同時將燃燒區容器內可燃液體排至安全地區，并用水冷卻燃燒區可燃液體的容器壁，減慢蒸發速度；及時使用大劑量泡沫滅火劑、干粉滅火劑將液體火災撲滅。對于可燃氣體應關閉可燃氣閥門，防止可燃氣發生爆炸，然后選用干粉、鹵代烷、二氧化碳滅火器滅火。
撲救C類火災：應切斷電源后再滅火，因現場情況及其他原因，不能斷電，需要帶電滅火時，應使用沙子或干粉滅火器，不能使用泡沫滅火器或水；
撲救D類火災：鈉和鉀的火災切忌用水撲救，水與鈉、鉀起反應放出大量熱和氫，會促進火災猛烈發展。應用特殊的滅火劑，如干砂或干粉滅火器等。
5、燒傷急救處理
�。�1）基本原則是：消除熱源、滅火、自救互救。燒傷發生時，最好的救治方法是用冷水沖洗，或傷員自己浸入附近水池浸泡，防止燒傷面積進一步擴大。
�。�2）衣服著火時應立即脫去用水澆滅或就地躺下，滾壓滅火。冬天身穿棉衣時，有時明火熄滅，暗火仍燃，衣服如有冒煙現象應立即脫下或剪去以免繼續燒傷。身上起火不可驚慌奔跑，以免風助火旺，也不要站立呼叫，免得造成呼吸道燒傷。
（3）燒傷經過初步處理后，要及時將傷員送往就近醫院進一步治療。
6、消除火災后的各種影響環境的應急措施
�。�1）對于非油類的火災：消除火災后應立即打掃現場，將殘留物及碳灰清理放入不可回收垃圾處。
（2）對于油類的火災：消除火災后應立即打掃現場，用黃沙對地面進行收油處理后用水沖洗。對附著物的表層用棉紗或抹布抹除，再用清潔劑擦除。
�。ǘ┗瘜W品燒傷事故應急處理預案
實驗過程中若不慎將酸、堿或其它腐蝕性藥品濺在身上，立即用大量的水進行沖洗，沖洗后相應地用蘇打（針對酸性物質）或硼酸（針對堿性物質）進行中和。濃酸濺到眼睛內或皮膚上時，應迅速用大量清水沖洗，再以0。5%的碳酸氫鈉溶液清洗。當強堿濺到眼睛內或皮膚上時，應迅速用大量的清水沖洗，再用2%的稀硼酸溶液，清洗眼睛或用1%的醋酸清洗皮膚，并聯系校醫務人員到達現場協助處理。
�。ㄈ┈F場觸電應急處理預案：
1、觸電急救的原則是在現場采取積極措施保護傷員生命。
2、觸電急救，首先要使觸電者迅速脫離電源，越快越好，觸電者未脫離電源前，救護人員不準用手直接觸及傷員。使傷者脫離電源方法：
�。�1）切斷電源開關；
�。�2）若電源開關較遠，可用干燥的木橇、竹竿等挑開觸電者身上的電線或帶電設備；
（3）可用幾層干燥的衣服將手包住，或者站在干燥的木板上，拉觸電者的衣服，使其脫離電源。
3、觸電者脫離電源后，應視其神志是否清醒，神志清醒者，應使其就地躺平，嚴密觀察，暫時不要站立或走動；如神志不清，應就地仰面躺平，且確保氣道通暢，并于5秒時間間隔呼叫傷員或輕拍其肩膀，以判定傷員是否意識喪失。禁止搖動傷員頭部呼叫傷員。
4、搶救的傷員應立即就地堅持用人工肺復蘇法正確搶救，并設法聯系醫療部門接替救治。
�。ㄋ模┗瘜W品被盜應急處理預案：
實驗室發現化學藥品被盜應立即保護好現場，由領導小組根據被盜藥品的可能性報有關部門勘查現場，待現場勘查完畢后，由管理人員進行認真清點，確實具體丟失藥品種類和數量。
藥品突發事件應急預案 篇4
為確保企業能生產出合格的、質量信得過的藥品，有效預防、控制和消除藥品生產突發重大質量事故的危害，保障公眾身體健康和生命安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，結合我公司實際，特制定太原世樂藥業有限公司藥品生產突發重大質量事故應急預案。
一、牢固樹立以人為本，為人民治病、防病的思想，切實把藥品生產突發重大質量事故放在突出位置，有效控制藥品重大質量事故造成的危害。
二、堅持以預防為主，對可能發生藥品生產突發重大質量事故進行分析、預測、制定本公司的'事故應急處置預案，及時采取有效的預防措施，防止重大藥品質量事故的發生。
三、堅持快速反應，措施果斷的原則處理藥品突以重大質量事故。對藥品生產突發重大質量事故的發生，應迅速果斷采取措施、迅速救治、控制事態的發展。
四、建立健全藥品質量的保證體系，完善各項規章制度。
五、如發生藥品質量事故，應急領導組應緊急召開會議，并在3小時內向所在地食品藥品監督管理局上報事故情況，采取緊急召回和停用，在24小時內準備好如下材料：
1、產品品名、規格、劑型、批號、數量、藥品發往單位詳細地址。
2、產品停止使用說明，其中包括緊急召回原因，可能造成的醫療后果，建議采取的補救措施或預防措施及立即停止使用的通知。
3、立即上報藥監部門和分發醫院、藥店、藥品批發商及產品有關的單位或個人（在運輸途中的負責單位）。
4、在收回過程中，工作小組要隨時向領導小組報告收回數量、導常情況處理及請示。應急領導小組要24小時留有值班人員，隨時處理可能發生的情況。
5、從市場上收回的產品進庫后，要立即置于待驗區，逐件貼上標記，單獨隔離存放，掛上醒目的狀態標志，專人保管，不得動用。
6、緊急收回工作完成后，要以書面形式宣布結束，并通知有關部門，進入正常管理狀態。
7、緊急收回的每一階段，所有參與人員均應將采用的措施和時間詳細填寫記錄。收回工作結束后，要整理分析，保存至產品有效期。同時，領導小組要寫此次收回過程書面總結，歸檔保存至產品有效期后一年。
六、全體醫藥代表及市場銷售人員都有責任和義務對已發現的本公司藥品的不良反應病例進行跟蹤調查，并填寫《藥品不良反應報告表》（一式兩份），及時將表格反饋給質保部的QA監控員。
七、根據報告頻次將收到的ADR報告進行分類匯總并將匯總報告質量負責人及總經理審閱。
八、質量負責人批示同意后的報告，由質保部向藥品監督管理部門匯報。
九、質量負責人將上級工作安排進行傳達并付諸實施。
十、《藥品不良反應報告表》一分存入產品質量檔案。
藥品突發事件應急預案 篇5
為了提高處置危險物品引發安全事件的應急處置能力，建立健全應急機制，最大限度地預防和減少災害事件及其造成的損害，保障師生員工的生命與財產安全，維護正常的教育教學秩序，結合我校實際情況，制定本預案。
1、本預案所稱危險物品，是指各類有毒、腐蝕、易燃、易爆的實驗物品。
2、加強危險化學品規范化管理，建立、健全崗位責任制，責任落實到人。堅持“誰主管誰負責”的原則，主管領導對危險化學品的購買、領用實行審批，保證危險化學品的安全管理符合國家有關規定，并對危險化學品的安全負責。危險化學品采購、保管、領用人員應由熟知危險化學品安全管理常識，責任心強，經過專門培訓的人員擔任。
3、學校常設實驗室危險物品與突發安全事件工作應急小組：
組長：xxx
副組長：xx
成員：xx
工會：xx
4、實驗室危險物品與突發安全事件應急工作，應當遵循預防為主、常備不懈的方針，貫徹統一領導、分級負責、及時反應、措施果斷、依靠科學、加強合作的原則。
5、加強安全和應急管理的宣傳教育。積極向老師和學生宣傳設備操作規程、安全管理制度和國家應急管理相關政策、法律和突發安全事件的應急處理常識，提高師生的安全和防范意識。
6、保證渠道暢通，快速反應。建立完善防范和處置實驗室危險物品和突發安全事件的預警和協作處理機制。同時應急處理領導小組成員通訊方式要保持24小時暢通。
7、報告制度
發生危險物品引發安全事故后應及時向上級有關部門報告。任何人對實驗室突發安全事件不得隱瞞、緩報、謊報或者授意他人隱瞞、緩報、謊報，違者將按相關規定給予嚴肅處理。
8、突發安全事件的應急預案處理。應急預案啟動前，要根據突發事件的實際情況，做好應急準備，采取必要的應急措施。應急預案啟動后，各相關部門及院系應當根據預案規定的職責要求，服從應急處理領導小組的統一指揮，立即到達突發安全事件現場，采取相關控制措施。
9、實驗室危險物品和突發安全事件處理及通報后，相關責任人對事件的影響進行綜合評估，對于相關材料予以歸檔保存，并做好總結工作。
10、分工及職責
組長：郝德寶
全面負責領導、組織、決策、協調、指導各職能小組貫徹落實防治措施，負責防治及應急工作的指揮。
副組長：袁學軍
負責落實對實驗室巡回檢查、值班；制定相應監測管理辦法。全面負責對對相關人員的培訓、救災演練以及師生和財產的搶救工作
成員職責：
張玉智：負責師生的安全疏散和轉移。
張壽炳：負責災情監測和報告。
蘇森：救援隊長，負責組織救援隊成員救援學生和財產搶險。
宋文美：負責實驗課對學生教育和管理，負責救災的`技術指導。
劉科立：負責內外溝通與協調。
婁輝：提供緊急救援所需物資。
趙生堂：負責對死傷者家屬進行安撫和慰問，做好師生的思想工作，維護學校穩定。
各班班主任：負責各班學生的教育管理、安全轉移；
11、應急措施：
�。�1）、藥品專人、專柜雙鎖保管，嚴禁無關人員出入；配備專門的消防器材；
�。�2）、一旦發生化學藥品傷人刑事案件和災害性事故，應急領導小組成員迅速趕赴現場，通知衛生院，并向主管領導匯報，發生嚴重事故報警110、119、120。
�。�3）、組織有關專業技術人員，采取正確、有效的方法，抑制火勢和有害氣體的蔓延，疏散人員，避免造成更大傷害。
�。�4）、協助醫生將傷員運出危險地帶，進行緊急救護工作。
�。�5）、后勤組負責車輛調度，器材物資供應并把重病號送往醫院搶救；
（6）、采取有效措施，保護現場，配合相關部門進行勘察，著手對所獲得材料、物證進行具體分析，研究，判明事故性質。
�。�7）、事故查清后，要寫出定性結案處理報告，事故發生的時間、地點、部位和人員傷亡情況，造成的經濟損失、調查經過、對調走的證據材料的分析、對事故性質的認定和結論，以及對事故制造者或責任者的處理意見。
藥品突發事件應急預案 篇6
一、總則
1、目的
為有效預防、及時控制和處置因應用我公司生產銷售藥品出現的安全突發事件，提高公司的快速反應和應急處理能力，最大程度的保障人民用藥安全，制訂本預案。
2、編制依據
《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品不良反應報告和監測管理辦法》
3、適用范圍
本應急預案適用于因應用我公司生產銷售藥品出現安全突發事件的應急處理工作。
二、領導機構與有關部門職責
1 、領導機構
成立公司應急領導組
組長：王新民
副組長：鄭軍、唐要剛、陳樹紅
成員：賈進余、張艷春、馬平鳳、徐小燕、王艷春、姜桂琴
2、有關部門職責
營銷部負責產生安全突發事件當批次藥品的封存和收回，質量保證部負責產生安全突發事件當批次藥品的自檢和送檢，向山西省和忻州市藥品監督管理局和山西省藥品不良反應監測中心的報告，負責發生事件當批次藥品信息的'收集、評價、匯總、報告工作，并配合各級食品藥品監督管理部門完成相應工作。生產管理部負責產生安全突發事件當批次藥品的調查。
三、預警預防機制
因應用我公司生產銷售藥品發現藥品安全突發事件時，質量保證部應及時向山西省和忻州市食品藥品監督管理局、山西省衛生廳以及山西省藥品不良反應監測中心報告，不得瞞報、遲報，或者授意他人瞞報、遲報。
四、應急響應
1、預案啟動
發生藥品安全突發事件由公司總經理宣布啟動應急預案。
2、響應程序
因應用我公司生產銷售藥品發現藥品安全突發事件時應由質量管理部立即報告山西省食品藥品監督管理局、山西省衛生廳、山西省藥品不良反應監測中心，同時向忻州市藥品監督管理部門和忻州市衛生局報告。公司在24小時內發出通知，對所有市場上銷售的該批次產品暫停銷售，并于24小時內匯總該藥品在全國的生產和銷售情況上報山西省和忻州市食品藥品監督管理局、山西省衛生廳和忻州市衛生局以及山西省藥品不良反應監測中心。報告內容包括事件發生時間、地點，藥品名稱，不良事件表現，發生不良反應和死亡病例人數。通知醫療衛生機構立刻停止使用該藥品，統一封存。公司組織相關人員立即趕赴現場，掌握事件的第一手資料。核實該產品的生產批號，在第一時間對引起安全突發事件的藥品采取緊急控制措施。
3、應急結束
突發事件得到有效控制，宣布應急結束。
藥品突發事件應急預案 篇7
一、總則
為完善齊云山鎮突發食品藥品安全事件應急預案體系，提高應對突發食品藥品安全事件能力，依法規范、科學有序、及時有效地處置突發食品藥品安全事件，最大限度地減少突發食品安全事件造成的危害，保障人民群眾的身心健康與生命安全，依據相關法律法規和《休寧縣突發公共衛生事件應急預案》及有關規定制定本預案。
應急處置堅持政府主導，群專結合；以人為本，突出重點；快速反應，先期處置；預防為主，科學防控的工作原則。
二、適用范圍與啟動條件
本鎮突然發生，造成或者可能造成群眾身心健康嚴重損害的食品中毒和藥品中毒，達到下列條件的，啟動本預案：
1、一天內，同一學校（幼兒園）、自然村等聚集生活或學習區域中發現3例及以上感染性腹瀉病例。
2、一周內，同一學校（幼兒園）、自然村等聚集生活或學習區域中發現20例及以上感染性腹瀉病例。
3、一次食物中毒人數30人及以上，學校（幼兒園）或重要活動期間發生一次中毒人數5人以上。
4、發生急性藥品中毒，或出現其他急性中毒病例3例及以上。
5、以上事件出現異常急性死亡病例。
6、自然災害、事故災難或突發社會安全事件等嚴重影響群體性身心健康，或導致食品生產環境嚴重改變、可能引發群體性健康明顯危害，或出現3人及以上死傷的。
16、上級人民政府認定需要啟動應急的突發食品藥品安全事件。
未達到突發食品藥品安全事件等級，但社會影響較大、可能進一步發展、以及具有明確警示作用的事件，作為突發食品藥品安全預警事件，參照預案進行應急處置，并向上級報告。
三、監測、報告與通報
1、監測
齊云山中心衛生院作為鄉鎮醫療衛生服務機構，按照有關規范加強就診病例被動監測和可疑病例的主動搜索。疫病可能發生、流行期間，開展相應的腸道、皮疹、發熱等門診監測。
村衛生室、個體診所認真做好就診病例登記、篩查，及時發現和報告突發食品藥品安全事件相關信息。
2、報告
鎮政府、村委會負責突發食品藥品安全事件相關信息的行政序列報告，鄉鎮、村各類醫療衛生機構承擔突發食品藥品安全事件相關信息的業務序列報告。執行職務的各級各類醫療衛生機構的醫療衛生人員、個體開業醫生均為突發食品藥品安全事件的責任報告人。
齊云山中心衛生院發現和接收突發食品藥品安全事件報告后，應當組織核實。在組織開展相應的應急處理工作的同時，2小時內盡快向縣衛生局和鎮政府報告。情況緊急時，先用電話報告，再進行書面上報。有規定實行網絡報告的，還應實行網絡報告。突發食品藥品安全事件相關信息存在變化時，采取邊調查、邊處理、邊搶救、邊核實的方式進行續報，確保迅速、有效地控制突發食品藥品安全事件。
初報（首次報告）：說明信息來源、危害范圍、事件性質和采取措施。緊急情況下，可先簡要報告時間、地點、首發病例情況、發病人數、發病主要癥狀、死亡情況等。
續報（進程報告）：應根據事件類型、性質、發生、發展情況，采取每小時、每天、每周或不定時的方式連續報告事件進展。
終報（結案報告）：事件基本終止，配合縣藥監局、衛生局做出結案報告。
突發食品藥品安全事件報告必須真實及時，任何人不得隱瞞、緩報、謊報或者授意他人隱瞞、緩報、謊報。任何單位和個人都有權向各級人民政府及有關部門報告突發食品藥品安全事件及其隱患，也有權向上級政府部門舉報不履行或者不按照規定履行突發食品藥品安全事件應急處理職責的部門、單位及個人。
3、通報
根據上級授權或應急處置需要，鎮政府及相關單位可通過電話、廣播、公告欄、會議、走訪、喊話、敲鑼等手段，及時向本鄉群眾通報突發食品藥品安全事件的預警信息和應對措施，以及向有關部門和相鄰鄉通報事件信息，保障各項應急工作順利開展。
四、應急準備
根據有關信息通報、預警提示或監測結果，突發食品藥品安全事件可能波及本鎮，應做好以下應急準備工作：
1、與上級突發食品藥品安全事件應急指揮機構保持聯系，密切關注相鄰地區事件發生的相關信息。
2、組織好本鎮應急處理所需的人員和物資準備。
3、開展重點單位、重點人群、重點場所和重點環節的監督檢查，及時發現并處理食品藥品安全安全隱患。
4、配合專業防治機構，開展疾病及相關因素的監測和預防控制工作，加強突發食品藥品安全事件相關信息管理報告工作。
5、根據事件發生地區的突發食品藥品安全事件的特點，做好相關法律法規的宣傳貫徹和解釋工作；開展針對性的健康教育和自救、互救等個人防護技能的培訓。
五、應急反應
1、鎮人民政府視應急處置需要履行職責，在本鎮范圍內開展先期處置，及時向上級報告，做好群眾的組織動員工作，協調、指揮各單位開展預防控制工作。具體可采取以下措施：
(1)負責本鎮突發食品藥品安全事件應急工作的指揮。組織、動員本鎮各有關單位、群眾組織、社會團體參加事件的先期應急處置，協調、調度本鎮人員、物資、交通工具、相關設施和設備，配合上級職能部門做好突發食品藥品安全事件的應急處置。
(2)負責組織建立和啟用隔離場所、避難場所。對需要進行隔離的人員實施家庭隔離或集中隔離觀察；組織、協助有關部門做好疫區的封鎖工作及管理；組織開展公共區域的消毒、殺蟲、滅鼠等工作；保障避難場所（臨時安置點）的基本生活秩序，包括食宿、飲水、廁所、就醫等內容。
(3)配合專業防治機構，對本鎮發生的突發食品藥品安全事件開展流行病學調查提供相關協助；協助衛生部門做好病人的隔離、醫學觀察工作；協助做好應急接種、預防性服藥等防控措施的組織與落實。配合農業部門做好動物疫病的防治工作。對本鎮肉禽畜和野生動物等異常病死情況，及時報告，并采取保護現場、監督深埋和勸阻食用等措施。
(4)本鎮發生疑似食物或藥品中毒時，及時向上級政府和相關部門報告，并協助藥監、衛生、工商、質監及其他相關部門做好中毒樣品的采集及其他各項食品藥品安全措施的落實工作；及時通知急救中心對中毒病人實施搶救，配合做好現場保護工作，組織群眾疏散；必要時通知公安部門，協助專業機構開展中毒原因調查。
(5)根據政府發布的信息和宣傳要求，在本鎮做好宣傳貫徹和解釋工作，組織相關單位和個人開展健康教育和應急知識、技能的培訓工作。
(6)組織開展基層組織應急處置的培訓；采購、接收、分配突發食品藥品安全事件應急處置的相關設備、器械、防護用品。
(7)配合民政部門做好受災群眾的緊急轉移、安置工作，對特團群眾進行生活救助和醫療救助，協助做好死亡人員的火化和其他善后工作；配合勞動保障部門，落實參與突發食品藥品安全事件應急處理工作人員的工（公）傷待遇。
(8)監督檢查本鎮各部門、各單位、各村在突發食品藥品安全事件應急處理工作中履行職責情況。
為保證以上措施有效實施，鎮人民政府成立突發食品藥品安全事件應急領導小組，視應急處置需要設立各類工作組，如綜合協調組、應對防治組、宣傳動員組、后勤保障組等。鎮突發食品藥品安全事件應急領導小組由鎮人民政府主要領導任組長，分管領導任副組長，成員由相關職能部門、村委會、鄉鎮衛生院、派出所、駐鄉鎮相關單位及其他民間組織等負責人組成，日常管理機構設在鎮政府辦。具體組成人員名單另行公布。鎮人民政府領導設立AB崗，相應領導不在崗位時，對應領導承擔組織協調職責。上級領導未到現場前，現場職位最高的行政領導負責組織現場應急處置工作。
2、村民委員會
村民委員會視應急處置需要履行職責，在本村范圍內開展先期處置，及時向上級報告，做好群眾的組織動員工作，配合專業機構落實群眾性預防控制措施。具體可采取以下措施：
(1)對病人、疑似病人及密切接觸者進行登記造冊，為專業防治機構提供相關信息。對外來人員、外出返回人員進行登記和及時報告。
(2)配合專業防治機構在本村開展醫學調查，落實現場消毒、應急接種、預防性服藥等措施的組織、配合工作。配合做好現場保護工作，組織群眾疏散、轉運，及時通知衛生、公安部門，協助專業機構開展中毒原因調查。
(3)對本村需要進行隔離的人員實施家庭隔離或集中隔離觀察，做好本村封鎖、隔離期間的生活保障工作。
(4)接收、分配和使用突發食品藥品安全事件應急處理所需的相關設備、器械、防護用品。
(5)按照專業防治機構的要求，動員群眾開展公共區域和家庭內的消毒、殺蟲、滅鼠工作和環境衛生整治工作。
(6)組織群眾參加健康教育和個人防護知識培訓，做好相應的宣傳貫徹和解釋工作。
3、鄉鎮衛生院
鄉鎮衛生院是鎮突發食品藥品安全事件應急處理的技術機構，應按照衛生行政部門和專業防控機構要求，認真履行職責，落實各項應急處置措施。
(1)認真開展病人初診、救治和轉診工作。
(2)指定專人負責突發食品藥品安全事件相關信息的報告與管理工作，按照相關法律法規規定的報告程序，對各類突發食品藥品安全事件及時報告。
(3)配合專業防治機構開展現場流行病學調查；設立傳染病隔離留觀室，對傳染病病人、疑似病人采取隔離、醫學觀察等措施，對密切接觸者根據情況采取集中或居家醫學觀察，對隔離者進行定期隨訪；協助相關部門做好轄區內疫點、疫區的封鎖售理；指導病人家庭消毒。
(4)按要求對病人、疑似病人、密切接觸者及其家庭成員進行造冊登記，為專業防控機構提供基本信息。
(5)做好醫療機構內現場控制、消毒隔離、個人防護、醫療垃圾和污水的處理工作。
(6)開設咨詢熱線，解答相關問題，為集中避難的群眾提供基本醫療衛生服務。
(7)在專業防治機構的指導下，具體實施應急接種、預防性服藥、現場消毒、殺蟲、滅鼠等項工作；分配發放應急藥品和防護用品，并指導居民正確使用。
(8)開展針對性的健康教育和自救、互救等個人防護技能的培訓。
(9)指導村衛生室、個體診所落實突發食品藥品安全事件防控措施，協助做好防控工作的監督、檢查。
4、村衛生室、個體診所
開展病人初診、救治和轉診工作，及時篩查、發現和報告突發食品藥品安全事件相關信息；承擔衛生行政部門、專業防治機構、鎮突發食品藥品安全事件應急領導小組交辦的具體應急工作任務；配合鄉衛生院落實上述各項應急處置措施。
5、學校
發生校園突發食品藥品安全事件時，事發學校應按照要求，采取邊調查搶救、邊核實報告的萬式，以有效措施控制事態發展。
(1)具體可聯系當地衛生院對中毒或患病人員進行救治；追回和停止食用可疑中毒食品或水源；
(2)與中毒或患病學生及家長進行聯系，通報情況，做好思想工作，穩定其情緒；
(3)積極配合衛生部門封鎖和保護事發現場，對中毒食品、物品等取樣留驗，對相關場所、人員進行致病因素的排查，對中毒現場、可疑污染區進行消毒和處理；
(4)配合公安部門進行現場取樣，開展偵破工作；
(5)穩定師生員工情緒，并開展相應的衛生宣傳教育，提高師生員工的預防與自我保護意識。
6、公安派出所
依法查處、打擊影響突發食品藥品安全事件防控、處置的各種違法活動，保證衛生等部門執行公務，加強流動人口管理，維護社會穩定。
(1)在實施疫區、疫點封鎖及人員隔離措施時，對不服從管理的單位和個人依法強制執行。
(2)保護并配合專業防治機構人員進入現場，協助開展采樣、技術分析和檢驗等現場防控工作。
(3)協助相關部門依法實施人員、車輛的衛生檢查，對拒絕檢查者依法強制執行。
(4)與衛生部門密切合作，加強流動人口管理，發現可疑情況及時報告。
(5)對可疑涉及犯罪的突發食品藥品安全事件及時展開先期調查處置，并及時向上級報告。
7、駐鎮工業企業。
針對企業自身危害因素制定突發事故和污染事件應急預案，組織和培訓搶險救援隊伍，配備應急處置物資裝備，完善安全防護警示標志。事件發生時，及時采取措施控制事態發展，避免或減少人員傷亡，并立即向鎮政府和相關部門報告，配合醫療衛生機構做好傷員的搶救工作，配合相關專業部門落實搶險救援相應措施和開展事故調查。
8、工商所。
按照工商有關應急預案規定，做好市場監督管理，落實市場監管應急處置措施。
9、畜牧獸醫站。
按照畜牧獸醫有關應急預案規定，及時通報動物疫情監測信息，落實動物疫情應急處置措施
10、鎮武裝部。
組織民兵應急分隊參加救災搶險、排查危害因素、維持社會秩序等。加強動物防疫及疏散群眾、轉運病人、維持社會秩序等。
11、其他相關機構。
鎮工會、共青團和婦聯等社會團體及志愿者組織，發揮自身的資源優勢，組織開展突發食品藥品安全事件應急知識與技能培訓，積極配合有關部門做好突發食品藥品安全事件應急處理相關工作。駐鎮單位在按照各自職能做好各項防控措施落實工作的同時，配合鎮人民政府及各職能部門落實應急處置措施。
六、應急反應的終止與善后
1、應急終止。鎮突發食品藥品安全事件應急領導小組，根據上級政府做出的終止決定，結合本地實際情況和處置需要，確定本鎮應急反應的終止。
2、應急評估。突發食品藥品安全事件結束后，鎮突發食品藥品安全事件應急領導小組配合上級部門，對突發食品藥品安全事件的處理情況進行評估，同時對本鎮突發食品藥品安全事件進行自我評估。主要包括：事件概況、現場調查處理概況、病人救治情況、處理措施效果評價、鎮資源的動員與組織情況、鎮各相關組織的.協調與配合情況、對上級職能機構開展現場處理工作的配合情況、物資及經費使用情況、應急處理過程中存在的問題和取得的經驗及改進建議。評估報告報上級人民政府和衛生行政部門。
3、恢復與重建。動員各界力量，充分發揮村委會作用，調動各類資源，開展自助和互助，加快恢復和重建。
4、獎勵與懲罰。根據上級要求，提出獎勵的建議名單并報有關部門。對參加突發食品藥品安全事件應急處理做出貢獻的先進集體和個人進行表彰，并對其事跡和精神進行宣傳。對在突發食品藥品安全事件的預防、報告和處理過程中，有玩忽職守、失職、瀆職等行為的，依據相關法律法規的規定追究當事人的責任。
5、撫恤和補助。按照國家有關規定，配合有關部門做好以下工作：對參加應急處理一線工作的專業技術人員給予補助；對因參與應急處理工作致病、致殘、死亡的人員，落實有關待遇。
6、征用物資、勞務的補償。按照國家有關規定，突發食品藥品安全事件應急工作結束后，鎮突發食品藥品安全事件應急領導小組負責或協助有關部門對應急處理期間緊急調集、征用有關單位、企業、個人的物資和勞務進行合理評估，給予補償。
七、應急處置的保障
1、信息系統。鎮人民政府及村委會、鎮各單位完善電話、廣播、公告欄等基礎設施，收集整理并及時更新鄉各主要單位、重要崗位、主要成員通訊錄，準確掌握鄉居民基本信息。
2、專業隊伍。鄉鎮衛生院承擔基本醫療衛生服務工作，并按照食品藥品安全建設的有關規定，設置隔離和留觀病床，完善傳染病監測門診，加強醫療衛生服務人員培訓，開展預防接種和疾病控制宣傳。針對各類突發食品藥品安全事件的特點，加強應急處置的組織、指揮能力培訓演練。
3、經費和物資保障。配合相關部門落實突發食品藥品安全事件應急處置的財政補助政策，做好相應的應急物資儲備工作，建立和完善鎮應急物資儲備庫。
4、宣傳教育。鎮人民政府負責并協調組織駐鎮各單位、群眾組織和民間團體，開展廣泛的衛生宣傳。充分動員社會和群眾的力量，利用廣播、電視、報刊、互聯網、宣傳材料等多種形式對群眾廣泛開展突發食品藥品安全事件應急知識的普及教育，宣傳衛生科普知識，指導群眾依法、科學應對突發食品藥品安全事件。
5、密切與各類社會單位的聯系。摸清本鎮各相關部門單位及人員的分布情況，與教育、安監、公安、工商、農業、畜牧、交通、建設、經貿、通信、新聞、檢驗檢疫等部門保持密切聯系，建互溝通協調機制。
八、附則
《預案》自發布之日起實施。
藥品突發事件應急預案 篇8
為切實做好幼兒園藥品衛生保障工作，有效預防、及時控制和正確處置幼兒園藥品衛生突發事件，保障學生的身體健康和生命安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《幼兒園衛生工作條例》等有關法律法規要求，制定本預案。
一、指導思想
以“科學發展觀”為指導，堅持“安全第一、預防為主”的方針，努力將事故危害降到最低程度，維護教育的安全和穩定，確保幼兒園教育教學秩序正常。
二、應急處理預案適用范圍
本預案適用于發生在幼兒園使用醫務室（保健室）的藥品衛生突發事件。
三、幼兒園藥品衛生突發事件應急處理領導小組及職責
1、幼兒園藥品衛生突發事件應急處理領導小組
組 長：付強
副組長：楊鴻 彭友斌
成 員：徐元才、王燕、各班班主任。
2、幼兒園藥品衛生突發事件應急處理領導小組職責
�。�1）立即停止用藥，并在第一時間報告區衛生、教育和食藥監局等部門；
�。�2）了解事件原因、發生人數、引起事件發生的藥物、病人癥狀等情況；
（3）立即將發病師生送往醫院，并協助醫療機構救治病人；
�。�4）保留造成藥物不良反應事件的藥品、設備和現場；
�。�5）積極配合衛生、食藥監局部門進行調查，并按其要求如實提供有關材料和樣品；
�。�6）落實衛生部門要求采取的其他措施，并妥善處理善后事宜，維持幼兒園正常的教育教學秩序；
�。�7）配合衛生部門分析引起藥物不良反應事件的原因，總結經驗教訓，提出整改意見，杜絕類似事件再次發生。
四、應急處置流程
1、事件發現
班主任發現學生在幼兒園使用醫務室（保健室）的藥品后出現腹瀉、腹痛、嘔吐等身體不適癥狀，應立即電話通知幼兒園校醫或保健教師，并將學生送往醫務室或保健室。校醫或保健教師在班主任的配合下，對學生發病人數、病情進行初步調查了解。
2、事件報告
�。�1）經調查了解，校醫或保健教師初步懷疑為學生在幼兒園使用醫務室（保健室）的藥品后產生的藥物不良反應事件，應立即電話報告幼兒園分管領導和校長，幼兒園分管領導應立即電話報告區教委中小學衛生保健所（電話：xxxx）、區食藥監局（電話：xxxx）和區衛生局（電話：xxxx），并做好詳細記錄，同時幼兒園醫務室（保健室）立即停止用藥，保留造成藥物不良反應的藥品。
（2）區中小學衛生保健所接到報告后，立即向區教委報告，并立即與區食藥監局、區衛生局工作人員趕赴幼兒園進行應急處置和調查處理。
3、醫療救治
�。�1）病情輕微學生就近治療；病情較重的學生，轉送至區衛生行政部門指定的.醫療機構進行治療。同時，醫療機構做好醫療應急準備工作。
�。�2）幼兒園將有關情況通知患病學生的家長，并通知家長到相關醫院看望照顧學生。
4、現場調查
幼兒園積極配合衛生、食藥監局等部門，對患病學生的癥狀和體征進行個案調查，并對幼兒園其他使用幼兒園醫務室（保健室）同種藥的學生進行調查。
5、樣本檢測
幼兒園積極配合衛生、食藥監局等部門，對幼兒園醫務室（保健室）剩余藥品進行采樣。
6、環境整治
幼兒園積極配合衛生、食藥監局等部門，對幼兒園醫務室（保健室）開展藥品衛生狀況檢查和環境衛生整治，進一步強化藥品衛生安全意識。
7、輿情引導
幼兒園要尊重和滿足師生和家長的知情權，按照有關程序，通過多種形式，主動、及時、準確地通報藥物不良反應事件的相關信息，正面宣傳有關部門和幼兒園采取的處置措施，避免不實輿情擾亂視聽，影響幼兒園正常教育教學秩序和社會穩定。
藥品突發事件應急預案 篇9
第一章總則
第一條為有效預防、及時控制和減少藥品醫療器械安全事件的危害，建立健全對重大藥品醫療器械安全事件的救助體系和運行機制，保障全市人民群眾身體健康與生命安全，維護社會穩定，依據《xxx藥品管理法》、《xxx藥品管理法實施條例》、《藥品不良反應報告和監測管理辦法》、《醫療器械監督管理條例》、《突發公共衛生事件應急條例》，制定本預案，指導和規范我市藥品醫療器械重大安全事件的應急處置工作。
第二條本預案適用于藥品醫療器械在正常使用中造成公眾大量病亡或者可能對人體健康構成潛在的重大危害，造成嚴重社會影響的重大藥品醫療器械安全事件。
第三條堅持“以人為本，快速反應；統一領導，分級管理；嚴密監測，群防群控；分工負責，協同應對；依靠科技，有效處置”的工作原則。
第四條任何公民和單位都有義務通過各種途徑向市、縣（市、區）人民政府及有關部門報告重大藥品醫療器械安全事件。
第二章組織指揮體系及職責
第五條成立運城市重大藥品醫療器械安全事件應急指揮部（以下簡稱“市應急指揮部”，名單附后），指揮重、特大藥品醫療器械安全事件應急工作。市應急指揮部下設辦公室和醫療救護組、警戒保衛組、后勤保障組、善后處理組、事故調查組、行政監管組、專家組7個工作小組。
第六條工作職責
市應急指揮辦的職責是：
貫徹落實市應急指揮部的各項工作部署；檢查督促各縣（市、區）人民政府及相關部門做好各項應急處置工作，及時有效地控制事件，防止蔓延擴大；受權向新聞媒體發布相關信息；向市人民政府、市應急指揮部及其成員單位報告、通報事件應急處置工作情況；組建和管理市重大藥品醫療器械安全事件應急處置專家組；為新聞機構提供事件有關信息，做好信息審核發布工作。
各工作小組的職責是：
�。ㄒ唬┽t療救護組：由市衛生局牽頭，有關部門配合，負責建立健全藥品醫療器械重大安全事件救援隊伍，儲備必要的醫療應急物資，組織急救人員迅速展開搶救工作，及時向市應急指揮部報告搶救工作的進展情況，將損害降低到最低程度。
�。ǘ┚浔Ｐl組：由市公安局牽頭，有關部門配合，負責組織事件現場的安全保衛、治安管理和交通疏導工作；配合有關部門營救受害人員，阻止無關人員隨意進入現場，協助有關部門采取必要的控制措施；開展對事件涉嫌刑事犯罪的偵查、鑒定等工作。
�。ㄈ┖笄诒Ｕ辖M：由市財政局牽頭，市民政局等有關部門配合，負責協調、組織有關部門安排應急藥品和物資，統籌調度，保證應急救援物資和必要的經費及時到位。
�。ㄋ模┥坪筇幚斫M：由事件發生所在縣（市、區）政府、鄉鎮（街道）牽頭，有關部門配合，根據實際情況，會同公安、民政、勞動保障等部門，做好事件傷亡人員善后處理及其家屬的安撫等工作，并及時向市應急指揮部報告善后處理情況和動態。不屬于鄉鎮（街道）管理的有關企業或單位發生的藥品醫療器械重大安全事件，由事件發生企業、單位及主管部門負責善后處理工作，并隨時向同級應急指揮部上報處理情況。
�。ㄎ澹┦鹿收{查組：由市食品藥品xxx牽頭，有關部門配合，負責調查事故發生原因，提出調查結論，為事故處理提供依據，評估事故影響，提出事故防范意見，并及時向市應急指揮部報告事故調查情況。
�。┬姓O管組：由市食品藥品xxx負責，依法實施行政監督、行政處罰，監督召回有關藥品、醫療器械，嚴格控制流通渠道，及時移送相關案件，依法追究當事人責任。
�。ㄆ撸⿲＜医M：由市食品藥品監督管理局牽頭，相關部門配合，廣泛吸納醫學、藥學、醫療器械、公共管理等方面的專家組成50人左右的專家庫。藥品醫療器械安全事件發生后，抽調相關專家成立專家組，負責對事件的定性定級、事件整體評估、向市應急指揮部提供決策參考。
第七條各縣（市、區）政府應由主管領導負責，組建相應的應急指揮體系。
第三章預測預報
第八條藥品醫療器械安全事件預防工作要堅持早發現、早報告、早處置的原則，各相關部門要對存在藥品醫療器械安全隱患的重點品種、重點環節、重點場所、重點地區進行監測，分析可能出現的藥品醫療器械安全隱患，不定期地向社會發布安全預警，提醒消費者，發現有安全隱患的藥品醫療器械，應及時向上級有關部門匯報。
第四章應急響應
第九條報告及報告時限。
�。ㄒ唬﹫蟾妗�
藥品和醫療器械生產、經營企業，醫療衛生、計劃生育技術服務等機構發現藥品醫療器械重大安全事件時，須及時向所在地的食品藥品監管部門報告，不得瞞報、遲報，或者授意他人瞞報、遲報。
事發地人民政府和食品藥品監管部門接到藥品醫療器械重大安全事件報告后，應立即向上級人民政府和上級食品藥品監管部門報告。
�。ǘ﹫蟾鏁r限。
1、藥品醫療器械重大安全事件發生后，事件發生所在鄉鎮（街道）及單位應于事件發生1小時內向縣（市、區）應急指揮部辦公室報告，辦公室接到報告后于20分鐘內向市應急指揮部匯報，并同時向上級食品藥品監督管理部門報告。
2、報告內容和時間要求。對藥品醫療器械重大安全事件的發生、發展、處置進程等方面進行如實報告；每一起藥品醫療器械重大安全事件都必須有初次報告、進展報告和總結報告。初次報告應在知悉事故后1小時內立即報告；進展報告應根據事件處置的進程變化和市、縣（市、區）應急指揮部辦公室或上級的要求隨時上報；總結報告應在事件處理結束后7個工作日內上報。
第十條市、縣（市、區）應急指揮部辦公室要建立24小時值班制度，指定值班電話，并向社會公布，成員單位都要指定聯絡員、聯絡電話，報應急指揮部辦公室備案。
第十一條藥品醫療器械安全事件信息要按照分級負責、條塊結合、逐級上報的要求報送，并抄送市應急指揮部辦公室。
第十二條藥品醫療器械安全事件預警等級劃分標準。
藥品醫療器械安全事件依次用紅色、橙色、黃色和藍色進行預警，分別實行Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級和Ⅳ級應急反應。
�。ㄒ唬┘t色:特別重大事件（Ⅰ級）
1、事件危害特別嚴重，對全市及其他地區藥品安全造成嚴重威脅，并有進一步擴散趨勢的；
2、發生跨地區（香港、澳門、臺灣）、跨國藥品醫療器械安全事件，造成特別嚴重社會影響的；
3、出現藥品醫療器械群體不良反應的人數超過50人，且有特別嚴重不良事件（威脅生命，并有可能造成永久性傷殘和對器官功能產生永久損傷）發生，或伴有濫用行為的；
4、出現3例以上死亡病例的'；
5、xxx或者國家食品藥品監督管理局認定的其它特別重大藥品醫療器械安全事件。
�。ǘ┏壬�:重大事件（Ⅱ級）
1、事件危害嚴重，影響范圍涉及市內2個以上縣（市、區）級行政區域的；
2、超出事發縣（市、區）級政府應急處置能力的；
3、藥品醫療器械群體不良反應發生人數30人以上、50人以下，且有嚴重不良事件（威脅生命，并有可能造成永久性傷殘和對器官功能產生永久損傷）發生，或伴有濫用行為的；
4、出現1例以上、3例以下死亡病例的；
5、省政府或者省食品藥品監督管理局認定的其它重大藥品醫療器械安全事件。
�。ㄈS色:較大事件（Ⅲ級）
1、事件危害較為嚴重，影響范圍涉及市內1個以上縣（市、區）級行政區域的；
2、超出事發縣（市、區）級政府應急處置能力的；
3、藥品醫療器械群體不良反應發生人數20人以上、30人以下，且有嚴重不良事件（威脅生命，并有可能造成永久性傷殘和對器官功能產生永久損傷）發生的；
4、市政府或者市食品藥品監督管理局認定的其它較大藥品醫療器械安全事件。
（四）藍色:一般事件（Ⅳ級）
1、事件影響范圍涉及縣（市、區）級行政區域內2個以上鄉鎮的；
2、藥品醫療器械群體不良反應發生人數10人以上、20人以下，且有嚴重不良事件（威脅生命，并有可能造成永久性傷殘和對器官功能產生永久損傷）發生的；
3、縣（市、區）政府或縣（市、區）食品藥品監管部門認定的其它一般藥品醫療器械安全事件。
第十三條藥品醫療器械安全事件已經發生，但尚未達到Ⅳ級預警標準時，所在縣（市、區）政府要向有關部門和單位發出通知，加強監測工作；達到Ⅳ級預警標準時，當地縣（市、區）政府應立即啟動本級政府應急預案，并向市政府報告情況；達到Ⅲ級或Ⅲ級以上預警標準時，市政府立即啟動此應急預案，并向省政府報告情況。
第十四條基本應急程序
各級應急指揮部得到藥品醫療器械安全事件信息后，應初步確定事件性質、級別，提出是否啟動應急預案、啟動哪級預案的建議，逐級上報，并請示啟動相應級別的應急預案。藥品醫療器械安全重大事件應急預案的啟動命令由總指揮或總指揮委托副總指揮宣布。藥品醫療器械安全應急預案決定啟動后，應急指揮部要盡快組織實施，指揮、協調應急行動。
�。ㄒ唬⿷睖蕚涔ぷ�
組織醫療救護隊盡快趕赴現場；組織專家組根據事件原因、性質、危害程度、波及范圍等調查事件原因，分析發展趨勢，并提出下一步防范措施，現場指揮部在征求專家組意見后，確定具體應急方案。
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在現場指揮部的統一指揮下，醫護人員對健康損害人群進行醫療救治，根據“分級救治”的原則，按照現場搶救、院前急救、�？漆t護的不同環節和需要組織實施救護。接受事件健康損害者的醫療機構，應及時向當地應急指揮部辦公室報告事件情況。
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藥品醫療器械安全事件發生后，市應急指揮辦要按照有關規定作好信息發布工作，信息發布要及時主動、準確把握、全面客觀、實事求是，正確引導輿論，注重社會效果。
（四）藥品醫療器械安全事件應急工作結束后，現場指揮部應在充分聽取專家組意見的基礎上，提出終止應急工作請示，經市、省應急指揮部批準，由現場指揮部宣布終止應急狀態。
第五章后期處理
第十五條應急工作結束后，市、縣（市、區）人民政府和有關部門要迅速采取措施，恢復正常的社會秩序。
�。ㄒ唬⿷本仍ぷ鹘Y束后，市、縣（市、區）應急指揮部要及時寫出調查報告，報同級人民政府，并抄送應急指揮部成員單位和上級有關部門。調查報告主要內容包括：事件發生的時間、地點、原因、人員傷亡和直接、間接經濟損失情況；應急救援參加單位、投入人員和設備情況；應急救援過程、經費決算、實際效果；誘發事件或應急救援不力的主要責任單位和個人。
�。ǘ┦忻裾忠龊檬录䝼鋈藛T及其家屬的安撫工作。
�。ㄈ⿲χ�、特大藥品醫療器械安全事件，市人民政府應立即向省人民政府匯報。
第十六條藥品醫療器械安全事件發生后，對藥品醫療器械安全事件隱瞞、緩報、謊報、漏報或者授意他人隱瞞、緩報、謊報、漏報，阻礙他人報告，或未采取積極有效的事件救援和調查處理，或對調查工作不負責任，致使調查工作有重大疏漏，應急決策、應急指揮失當，索賄受賄、包庇事件責任者等將依法追究有關負責人的責任。
第六章附則
第十七條本預案下列用語的含義是：
藥品，是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品、診斷藥品和醫療機構制劑等。
醫療器械，是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達到下列預期目的：（1）對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解；
�。�2）對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償；
�。�3）對解剖或者生理過程的研究、替代、調節；
�。�4）妊娠控制。
本預案有關數量表述中，“以上”含本數，“以下”不含本數。
第十八條本預案由市食品藥品監督管理局負責解釋。
第十九條本預案自印發之日起施行。
藥品突發事件應急預案 篇10
為有效防控疫情，保障城區居民疫情靜默管控期間藥品供應，結合當前疫情形勢，制定本預案。
一、工作目標
按照“統一封閉、統一配送、統一管理、保障需求”的原則，在疫情靜默管理狀態下，有序及時開展居民用藥配送工作，落實各項工作措施，有效保障靜默管理期間居民的基本用藥需求，維護群眾健康和安全穩定。
二、組織機構
為確保靜默管控期間居民用藥保障供應的各項措施有效落實，市場局設立“靜默管控期間居民用藥保障工作領導小組”，負責協調和處置保供工作中出現的問題，確保居民的用藥需求。
組長：于濤
成員：藥械股、各鄉鎮所負責人
聯絡員：趙樹鵬，136047xxxxx。
三、工作任務
(一)履行本部門在物資保障工作中的職責。按《內蒙古自治區新冠肺炎疫情防控工作實戰手冊(2.0版)》，配合發改部門建立防疫藥品物資儲備機制，依托國有、批發及連鎖的貨源和配送優勢，流動儲備充足的防疫藥品物資，保障突發事件應急需要。
(二)建立暢通的供應渠道。配合相關部門，采取有效措施，切實保障靜默管控期間居民藥品供應渠道的暢通，完善配送體系，依托國有和連鎖企業貨源和配送優勢，建立就近、及時、齊全的藥品配送渠道，做到有需求就有供應。
(三)落實專人負責。針對靜默管控期間，已封閉小區人員不能外出從事藥品供應工作的.情況，市場局指定專人負責協調管控人員和社區、小區的對接，確保藥品保供人員上崗工作。
(四)風險監測。對于提出用藥需要的居民有發熱、咳嗽等與新冠關聯癥狀的，藥品保供人員要立即報告聯絡員，由聯絡員向疫情防控指揮部報告，確認無疫情風險后，再配送藥品。
四、組織實施
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配合發改部門，確定保障供應藥店（以下簡稱保供藥店）。按照分布合理，就近選取的原則，綜合零售藥店人員配備和配送運輸能力，確定在靜默管理期間能為居民供應藥品及防疫產品的零售藥店，并向發改部門提供藥店名單、地址及聯系方式，按防指的要求進行信息公示。
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靜默管控期間居民有用藥需求的，按照就近選擇的原則，通過電話、微信等方式與保供藥店聯系，藥店對藥品的品名、規格、數量、金額、處方進行核對后，出具銷售憑證，并負責將藥品配送到小區管控人員，再轉交用藥人，全程做到無接觸。
五、相關要求
1.保供藥店從業人員應按“應檢盡檢”要求，進行核酸檢測，結果陰性方可上崗。
2.藥品配送人員、社區管控人員務必加強做好個人防護，收付款均采用電子支付方式，避免現金等直接接觸，以免造成疫情傳播。
3.購買“退熱、止咳、抗菌、抗病毒”（以下簡稱“四類藥”）藥品的，保供藥店要核實購藥人行程和接觸史，確認無疫情風險后方可配送，如購藥人出現發熱、咳嗽等與新冠關聯癥狀的，要立即報告聯絡員，由聯絡員向疫情防控指揮部報告，確認無疫情風險后，再配送藥品。銷售“退熱、止咳、抗菌、抗病毒”藥品要及時在“內蒙古自治區零售藥店常態化疫情監測預警系統”網報。
4.銷售含麻黃堿復方制劑、復方甘草片、復方地芬諾酯片、含可待因口服溶液等國家有專門管理要求的藥品和處方藥要從相關規定；
5.配送冷鏈藥品要使用符合要求的設備；
6.保供藥店沒有正當理由不得拒絕、拖延訂單。
藥品突發事件應急預案 篇11
1.總則
1.1 編制目的
充分發揮省級醫藥儲備作用，確保發生突發公共事件時藥品、醫療器械、消殺用品和衛生防護用品及時有效供應，最大程度地減少人員傷亡，維護社會穩定。
1.2 編制依據
《中華人民共和國藥品管理法》、《國家醫藥儲備管理辦法》、《國家醫藥儲備應急預案》、《湖南省突發公共事件總體應急預案》等法律法規和有關規定。
1.3 適用范圍
本預案適用于本省范圍內突發公共事件醫藥儲備應急工作。
1.4工作原則
�。�1）科學預測，常備不懈。增強防范突發公共事件的意識，做好突發公共事件醫藥儲備的應急準備。
�。�2）統一政令，分級管理。按照中央統一政策規劃、分級儲備管理的原則，建立省、市州兩級醫藥儲備。
（3）依法規范，有償調用。省、市州醫藥儲備管理部門及相關醫藥儲備企業，應做到反應迅速、及時調運，按規定回收貨款。
2.應急指揮體系及職責
省、市州醫藥儲備管理部門設立醫藥用品協調指揮機構，負責本地區的醫藥儲備應急工作。
2.1應急組織機構
省經委設立省醫藥用品協調指揮小組，由省經委分管副主任任組長，省財政廳、省衛生廳、省交通廳、廣鐵集團長沙辦事處、廣鐵集團懷化辦事處、石長鐵路有限公司、省機場管理集團有限公司、南航湖南分公司相關處室負責人以及省醫藥儲備企業負責人為成員。
省醫藥用品協調指揮小組辦公室設在省經委，由省經委醫藥食品處負責人擔任辦公室主任。
2.2應急組織機構職責
2.2.1省醫藥用品協調指揮小組
負責全省應對突發公共事件醫藥儲備的統一調運和供應。
2.2.2省醫藥用品協調指揮小組辦公室
�。�1）負責省醫藥用品協調指揮小組日常工作，了解市州醫藥儲備應急處置情況，并加強指導和協調，必要時向國家發改委相關司局報告；
（2）會同有關部門確定并適時調整藥品、醫療器械、消殺用品以及衛生防護用品等儲備品種目錄；
（3）審批市州人民政府或其指定的職能部門動用中央、省醫藥儲備申請，組織應急調運，督促醫藥儲備企業回收貨款、有關單位及時支付貨款；
�。�4）根據應急工作需要，負責調劑、調用市州醫藥儲備的審批。
2.2.3承擔醫藥儲備企業
�。�1）按照省經委下達的調用通知單執行儲備藥品、醫療器械等的調用任務，確保調用時儲備藥品、醫療器械等及時有效供應，并回收貨款；
（2）組織落實省經委等部門（單位）下達的醫藥儲備品種調整計劃。
3.應急響應
3.1分級響應標準
根據《國家醫藥儲備應急預案》的規定，結合醫藥儲備應急管理工作特點，將醫藥儲備應急響應分為中央、省兩級。中央應對特別重大（Ⅰ級）及重大（Ⅱ級）突發公共事件醫藥儲備，省應對較大（Ⅲ級）和一般（Ⅳ級）突發公共事件醫藥儲備。
中央醫藥儲備主要負責儲備重大災情、重大疫情及造成重大人員傷亡的特別重大或重大突發公共事件和戰略儲備所需的特殊、專項藥品及醫療器械。省醫藥儲備主要負責儲備地區性或一般災情、疫情及突發公共事件和地方常見病、多發病防治所需的藥品和醫療器械。
3.2分級響應程序
當發生特別重大（Ⅰ級）和重大（Ⅱ級）突發公共事件時，省經委應首先啟動突發公共事件醫藥儲備應急系統，緊急調集本省的'醫藥儲備，保證應對突發公共事件醫藥儲備品種的供應，同時向國家發改委報告。本省醫藥儲備不能滿足突發公共事件時，可在國家發改委專項協調指揮機構的統一領導下，中央與省醫藥儲備應急聯動系統啟動，按照有償調用的原則，對相鄰地區之間醫藥儲備進行調劑；仍不能滿足需要時，再申請動用中央醫藥儲備，保證應急供應。
當發生較大（Ⅲ級）和一般（Ⅳ級）突發公共事件時，應啟動省突發公共事件醫藥儲備應急系統，省醫藥用品協調指揮小組緊急調集省內醫藥儲備，保證突發公共事件對醫藥儲備品種的供應。如有不足，可向相鄰�。▍^、市）請求調用其醫藥儲備予以支持。動用中央、省醫藥儲備申請程序如下圖。
3.3響應措施
突發公共事件發生后，按照有關部門醫療救治方案，省醫藥儲備管理部門及醫藥儲備企業做好應急物資調運準備以及儲備品種與數量調整準備工作。對于儲備目錄以外的品種應立即組織國內外采購，保證突發公共事件的需求。
加強值班制度，保持與運輸部門和企業的聯系，確保急需醫藥用品及時送達。
3.4技術、生產和人員保障
省經委等部門（單位）保持信息暢通，及時了解和掌握預防和治療方案，跟蹤國內外相關科研進展，通過儲備管理系統網絡，分析匯總，及時落實醫藥儲備企業庫存儲備品種、數量和儲備地點，做好調撥前各項準備工作。
對突發公共事件需求量大、不宜保存，以及有特殊用途的品種，安排與生產企業簽訂一定數量的能力儲備合同，以應對突發公共事件的需要。
醫藥儲備企業要建立和維系與醫藥用品生產企業良好的合作關系，確保在任何緊急情況下的儲備物資進貨渠道。
加強人員培訓和演練，建立針對各種突發公共事件的訓練有素的專業化隊伍，包括日常管理、倉儲、運輸和清款。
針對突發公共事件對醫藥用品調運時間要求緊迫的特點，鐵路、交通、民航等運輸部門應優先受理和承運，保證醫藥用品及時運達。
4.評估與恢復
�。�1）突發公共事件結束或暫時告一段落后，針對醫藥儲備在事件發生、發展和結束過程中的作用和效果，應按事件級別分別由國家、省主管部門及時組織相關部門專家、社會專家及事件發生地區代表進行評估，評估的主要內容應結合突發公共事件特點確定。
（2）突發公共事件處置完成后，醫藥儲備企業要進行總結和調撥后跟蹤服務，提出改進措施。省經委做好省級醫藥儲備計劃的及時調整和醫藥用品的及時補充，并向國家發改委報告突發公共事件處置完成情況。
�。�3）緊急情況下，為滿足應對突發公共事件的特殊需要，有關企業組織應急生產、應急采購供應、應急調運而形成的經濟損失，國家、省應按有關規定予以補償。
5．附則
5.1 預案管理與更新
省經委根據情況變化，對預案進行修訂和完善。
5.2 預案解釋部門
本預案經省人民政府批準后實施，由省經委印發并負責解釋。
5.3 預案實施時間
本預案自印發之日起施行。
藥品突發事件應急預案 篇12
本文導讀：為了提高應對突發重大藥品安全事故時快速反應和高效處置的能力，通過“沒事也磨槍”來時刻保持“戰斗力”，將突發事件造成的危害降到最低限度，云和縣于12月13日舉辦藥品安全事故（Ⅳ級）應急預案演練。
99健康網訊 據浙江食品藥品監督管理局網站消息，為了提高應對突發重大藥品安全事故時快速反應和高效處置的'能力，通過“沒事也磨槍”來時刻保持“戰斗力”，將突發事件造成的危害降到最低限度，云和縣于12月13日舉辦藥品安全事故（Ⅳ級）應急預案演練，麗水市局副局長邱文峰和云和縣副縣長金雪芬出席了本次演練，參加演練的還有縣衛生局、縣經商局、縣公安局等多個應急指揮部成員單位。
本次演練的模擬背景是：云和縣人民醫院有多名患者在輸注某制藥廠生產的同一批次環丙沙星注射液的過程中，突然出現了發燒、嘔吐、抽搐，情況危急，其中有2名發生了昏迷和休克，初步診斷為輸液反應，排除醫療方面原因，懷疑是藥品質量問題。云和縣藥監局在接到醫院報告后，立即將情況上報縣政府和上級監管部門，第一時間對藥品的購進渠道、進貨量、使用量、庫存量等情況進行調查，對所有可疑藥品進行暫控處理。根據現場情況的初步調查，縣政府隨即召開了緊急會議，按照《云和縣重大藥品（醫療器械）安全事故應急預案》的規定，迅速啟動藥品安全事故IV級應急響應，成立了行政監管組、事故調查組、醫療救治組和信息發布組，立即趕赴現場，迅速實施應急救援工作。最后，通過對該批次藥品抽樣，送市藥檢所檢驗，確定了該批藥品屬于劣藥，根據相關法律規定對相關單位作出處理。
本次演練采用了虛擬與現實相結合、視頻播放與現場指揮相結合、實際場景與畫外解說相結合的方法，演練共分事故報告、指揮協調、現場處理、響應終結四個環節，在演練當中，各部門各司其職、反應迅速，使歷時一個多小時的演練順利完成。
最后，邱文峰副局長和金雪芬副縣長對本次演練進行了點評，認為演練準備充分，組織有序，行動迅速，處置得當，達到了預期效果，同時也都提出了意見和希望：要進一步強化食品藥品安全責任意識，抓緊完善藥品安全應急反應機制，認真總結，堅持預防與應急處置并重，切實提高藥品安全事故應急處置能力。
藥品突發事件應急預案 篇13
一、基本原則
預防為主，常抓不懈
對可能發生的食品藥品安全事故進行分析、預測，并有針對性地制定事故應急處理預案，及時采取有效的預防措施，防止重大食品安全事故的發生。
統一領導，分級負責
鎮政府及鎮食品藥品安全協調領導小組組織領導本轄區內的重大食品安全事故應急處理工作，對食品藥品安全工作負總責。加強同職能部門的組織協調工作，真正做到守土有責、恪盡職守、各司其職、通力合作、快速高效。反應及時，措施果斷
重大食品藥品安全事故發生后，所在地鎮政府及時做出反應，上報縣政府，迅速采取救治和控制措施。
二、適用范圍
本應急預案適用于出現下列情況的重大食品安全事故。
1、一次食物中毒人數在100人以上的。
2、一次食物中毒有人員死亡的。
3、引起中毒食品的擴散未得到控制，中毒或死亡人數在繼續增加的。
4、事故原因有可能是新的不明生物所引發，或者隱含重大食品安全風險，需要實施統一領導、統一指揮協調的。
5、其它可能造成嚴重社會影響的食品安全事故。
三、組織領導
鎮政府組織領導全鎮食品藥品安全事故工作，成立鎮食品藥品安全協調領導小組具體負責食品藥品安全工作。
事故發生后，鎮政府及鎮食品藥品安全協調委員會依據職責，及時向縣政府及縣食品藥品安全協調委員會報告重大事故應急處理情況，并做好警戒保衛、醫療救護、物資供應、善后處理、事故調查的組織協調工作。
四、事故應急處理職責
領導小組的職責：發生重大事故時由領導小組發布和解除應急救援命令、信號，組織指揮隊伍實施救援行動，向上級匯報事故情況，必要時向上級發出救援請求，組織事故調查，總結應急救援經驗教訓。
組長、副組長職責：
1、應急組長應確保參與事故應急處理預案的個單位和組織，熟悉他們的'職責任務，并能順利完成任務；
2、和村委制定現場事故應急處理預案的部門密切配合，保持聯系，充分了解食品事故發生的情況，編制出切實可行的事故應急處理預案；
3、應急總指揮應和事故現場的主管人員在整個事故應急過程中保持密切聯系，定期通報事故控制情況。
發生事故的單位、業主職責：
1、單位負責人或業主及時提供食品事故發生的可能情況，對單位、群眾周邊環境的可能影響情況和其它一些可能發生的情況及時向組織匯報；
2、單位或業主應向參與事故應急處理預案的組織提供技術咨詢，以使這些組織做好事故應急；
3、確保讓所有在事故應急預案中需發揮作用的人員和組織知道他們在事故應急預案規定的職責，并指定事故應急協調主任，具體責任與組長的聯絡。
衛生院職責：
醫務人員負責食品事故中毒人員的搶救，衛生院應熟悉在重大食品事故一旦發生以后的應急搶救程序，事故短期和長期對人們造成的危害。
鎮食品藥品安全協調領導小組的職責：
1、向縣鎮府提供食品事故的詳細情況；
2、重大事故結束以后，決定需要妥善保護的現場部分，事故現場和受事故影響地區可否人員進入等問題，向應急協調組長建議；
3、事故調查的組織管理工作。
五、應急預案的啟動
對符合本預案適用范圍的重大食品藥品安全事故，由鎮政府啟動本應急預案。
六、事故應急措施
食品藥品安全事故發生后，在向縣政府及有關部門上報事故情況的同時，鎮政府及事故發生的單位和村委會立即采取必要的應急措施，控制事態的發展。各有關單位和村委會，必須從全局出發，服從鎮政府及鎮食品藥品安全協調委員會的統一指揮，各司其職，分工協作，共同做好事故的搶救和處理工作。
七、其它事項
�。ㄒ唬┲卮笫称钒踩鹿蕬碧幚砉ぷ鹘Y束后，應急處理工作程序自行終止。
（二）本應急預案是重大食品安全事故發生后，鎮政府及有關單位實施應急處理工作的總的指導性意見，在實施過程中應當根據不同情況隨機進行處理。
�。ㄈ┍緫鳖A案自發布之日起實施。
藥品突發事件應急預案 篇14
一、總則
�。ㄒ唬┠康�
建立健全應對食品流通環節突發食品安全事故的救助體系和運行機制，及時有效預防和控制突發食品安全事故的危害，全面提高應對突發事件和風險的能力，規范和指導應急處理工作，有效預防、積極應對、及時控制食品安全事故，高效組織應急救援工作，最大限度地減少食品安全事故的危害，保障公眾身體健康與生命安全，維護正常的社會秩序。
（二）編制依據
依據《中華人民共和國食品衛生法》、《中華人民共和國產品質量法》、《突發公共衛生事件應急條例》、《國務院關于進一步加強食品安全工作的決定》、《四川省人民政府關于切實加強食品安全工作的決定》、《四川省重大食品安全事故應急預案》和《南充市食品藥品監督管理局食品藥品安全事件防范應對工作規范（試行）》等法律法規和文件，制定本預案。
�。ㄈ┦鹿史旨�
按食品安全事故的性質、危害程度和涉及范圍，將食品安全事故分為四級。即：特別重大食品安全事故（Ⅰ級）、重大食品安全事故（Ⅱ級）、較大食品安全事故（Ⅲ級）、一般食品安全事故（Ⅳ級）。
特別嚴重食品安全事故（I級）
�。�1）事故危害特別嚴重，對2個以上省份造成嚴重威脅，并有進一步擴散趨勢的；
�。�2）超出事發地省級人民政府處置能力水平的；
�。�3）發生跨地區（香港、澳門、臺灣）、跨國的食品安全事故，造成特別嚴重社會影響的；
�。�4）國務院認為需要由國務院或國務院授權有關部門負責處置的。
重大食品安全事故（II級）
�。�1）事故危害嚴重，影響范圍涉及省內2個以上地（市）級行政區域的；
（2）造成傷害人數超過100人并出現死亡病例的；
�。�3）一起食物中毒造成10例以上死亡病例的；
�。�4）省級人民政府認定的重大食品安全事故。
較重大食品安全事故（III級）
�。�1）事故影響范圍涉及市（地）級行政區域內2個以上縣級區域，給人民群眾飲食安全帶來嚴重危害的；
�。�2）造成傷害人數超過100人，或者出現死亡病例的'；
�。�3）市（縣）人民政府認定的較重大食品安全事故。
一般食品安全事故（IV級）
�。�1）事故影響范圍涉及區（市、縣）轄區內2個以上鄉鎮，給大眾飲食安全帶來嚴重危害的；
�。�2）1起食物中毒造成傷害人數在30－99人，無死亡病例報告的；
�。�3）縣級人民政府認定的一般重大食品安全事故。
（四）應急響應。
�。�1）響應分級。根據生產流通食品安全事故分級情況，食品安全事故應急響應分為Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級和Ⅳ級響應。
核定為特別重大食品安全事故的，經國務院批準并宣布啟動Ⅰ級響應；核定為重大食品安全事故的，經省政府批準并宣布啟動Ⅱ級響應；核定為較大食品安全事故的，經市人民政府批準啟動Ⅲ級響應；一般食品安全事故由事故發生地縣級人民政府宣布啟動Ⅳ級響應。
�。�2）啟動響應。
1.國務院或省政府啟動流通環節食品安全事故Ⅰ級、Ⅱ級響應后，市局按照本預案啟動應急程序，并在國務院或省政府領導下協助開展工作。
2.市政府啟動流通環節食品安全事故Ⅲ級響應后，市局按照本預案啟動應急程序，在市政府的領導下開展事故處置和應急救援工作。事發地食藥監部門在當地縣級人民政府組織指揮下，啟動應急程序。
3．事故發生地縣級人民政府宣布啟動Ⅳ級響應后，事故發生地食藥監部門要在當地政府的統一指揮下對流通環節食品安全事故進行處置。必要時，市局派出工作組指導應急處置工作。
�。ㄎ澹┻m用范圍。
本預案適用于國務院啟動食品安全事故Ⅰ級響應、省政府啟動食品安全事故Ⅱ級響應或市政府啟動食品安全事故Ⅲ級響應，以及獲知食品流通環節食品安全Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級或Ⅳ級事故后，縣局對涉及食品流通環節的違法行為進行調查處理和應對工作。
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1.統一領導，分級負責。在某某縣食品藥品監督管理局的統一領導下，根據事件嚴重程度，分級組織應對工作。
2.預防為主，防治并重。著力加強風險監測和防范，及時發現和消除食品藥品安全事件苗頭，防患于未然。
3.快速反應，協同應對。相關股室和直屬單位建立協調聯動機制，第一時間開展應急處置，最大程度減少損失和影響。
4.科學嚴謹，依法處置。充分利用股學手段和技術裝備，依照有關法律法規和制度，做好食品藥品安全事件防范應對工作。
二、應急組織機構及職責
�。ㄒ唬⿷碧幹弥笓]部及其辦公室。
成立由局長任總指揮長、總監為指揮長，黨組成員為副指揮長，各股對所負責人為成員的食品安全事故應急處置指揮機構，負責對事故處理工作的統一領導和指揮本部門配合市局和縣相關部門開展處理工作。
應急處置指揮機構辦公室設在局食品安全監管二股。
1.應急處置指揮機構職責。應急處置指揮機構負責組織領導全縣流通環節食品突發事件防范、應對工作；開展特別重大和重大食品安全事件相關處置工作；指導協調較大食品安全事件的應急處置工作。
2.應急處置指揮機構辦公室職責。應急處置指揮機構辦公室職責：確保縣局各項應急處理工作落實到位；協調相關職能部門建立必要的應急協調通報聯合機制；收集、整理、分析和上報有關情報信息以及事態進展情況，為上級部門決策提供處置意見和建議。
（二）相關工作組。
根據食品藥品安全事件應對工作需要，設立領導小組、事件調查、危害控制、新聞宣傳、人員咨詢五個工作組。
1.領導小組。領導小組設在局綜合協調和應急管理股，負責應急處置管理日常事務，會同局辦公室、綜合協調做好食品藥品安全事件組織協調、信息匯總，通信、交通、資金、物資和后勤保障，以及應急處置指揮機構會議組織和公文處理等工作。
2.事件調查組。按照職責分工由食品安全監管二股牽頭，縣局稽查大隊，組織開展事件調查和原因分析，對問題產品進行送檢，研判事件風險和發展趨勢，作出調查結論，提出防范意見和建議。
3.危害控制組。由稽查大隊牽頭，對問題產品采取停止生產、銷售、使用，查封扣押，責令召回、下架和銷毀等行政控制措施，嚴格控制流通環節，防止危害蔓延擴大。
4.新聞宣傳組。由辦公室牽頭，視情況舉辦新聞發布會，組織媒體開展正面宣傳報道，協調媒體采訪，做好輿論引導工作。
5.專家咨詢組。在食品藥品安全事件發生后，應急處置指揮機構組成專家咨詢組，對應急處置工作進行技術指導，為應急處置指揮機構提供決策參考建議。各工作組在應急處置指揮機構的統一指揮下，相互支持，密切配合，共同做好事件應對處置工作。應急處置指揮機構啟動應急預案前，各相關股室和直屬單位按照職責分工，主動開展先期應急處置工作。
三、信息監測、預警和報告
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1.上級領導關于食品流通環節食品安全事件的批示指示；
2.國家食品藥品監督管理總局通報或系統內上報的流通食品安全事件信息；
3.省食品藥品監督管理局通報或系統內上報的流通環節食品安全事件信息；
4.市級有關部門通報的流通環節食品安全事件信息；
5.日常監督檢查和投訴舉報中發現的流通環節食品安全事件信息；
6.其他渠道獲取的流通環節食品安全事件信息。
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1.主體和時限。
�。�1）食品經營戶發現其生產的食品造成或者可能造成公眾健康損害的情況和信息，應當在2小時內向食藥監部門報告。
（2）食品送檢和檢驗檢測過程中發現流通環節食品安全事故相關情況，應當及時向某某縣食品藥品監督管理局或南充市藥品監督管理局進行通報。
（3）各監管所或稽查隊接到食品安全事故報告或舉報，經初步核實后，要及時將有關情況向某某縣藥品監督管理局進行上報。
（4）相關股室通過輿情調查獲得流通環節食品安全事件信息，要及時向某某縣食安二股進行通報。
�。�5）某某縣食安二股接到事故信息后，要迅速組織分析研判和初步調查核實，在30分鐘內向領導小組提出初步應對工作建議。同時領導小組根據上級領導批示或食品安全事故變化情況對事故級別作相應調整，并領導流通環節食品安全事故應急處置工作。
�。�6）領導小組根據事故情況及時將Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級和Ⅳ級食品安全事故向市局和縣政府進行上報，并啟動本應急預案。
2.報告內容。食品安全事故信息應當包括事故發生單位、時間、地點、危害程度、傷亡人數、事故報告單位信息(含報告時間、報告單位聯系人員及聯系方式)、已采取措施、事故簡要經過等內容；并隨時通報或者補報工作進展。
四、事故處置
食品安全事故Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級、Ⅳ級響應啟動后，領導小組或領導小組辦公室每天定時召開會議，通報情況，研判趨勢，明確重點工作任務。各工作組按照領導小組部署和職責分工，指導及時有效控制事故，防止事態蔓延擴大。
�。ㄒ唬┛刂茊栴}食品。
危害控制組要及時控制現場，依法查封、扣押可能導致食品安全事故的食品；組織檢驗機構對涉嫌產品進行抽樣檢驗；查清問題食品流向；對確認受到有毒有害物質污染的相關食品，責令經營者召回并封存。
�。ǘ╅_展事故調查。
事故調查組開展事故原因調查，對可疑問題食品進行抽樣和檢測，盡快查明原因，作出調查結論，提出事故防范措施意見和對相關責任單位、責任人依法處理的建議。根據需要組織相關專家對事件進行研判。
�。ㄈz驗研判。
及時組織檢驗機構對引發食品安全事故的相關危險因素和食品及時進行檢測，對沒有檢測方法和標準的，及時向市局匯報，爭取支持，組織研究和制定相應的檢測方法和標準。
�。ㄋ模┬畔⑼▓蠛桶l布。
新聞宣傳組全程關注輿情動態，并根據各股室提供相關資料，匯總整理后報領導小組審定后統一發布信息。
�。ㄎ澹╉憫墑e調整及終止。
事故相關的食藥監部門應根據響應級別調整或終止情況，及時采取相應的應急措施。
（六）后期處置。
1.善后處置。事故發生地食藥監部門要在當地人民政府的領導下，積極穩妥、深入細致地做好善后處置工作，消除事故影響，恢復正常秩序。
2.獎勵。對在食品安全事故應急管理和處置工作中作出突出貢獻的先進集體和個人，應當給予表彰和獎勵。
3.責任追究。對遲報、謊報、瞞報和漏報食品安全事故重要情況或者應急管理工作中有其他失職、瀆職行為的，依法追究有關責任單位或責任人的責任。
4.總結評估。食品安全事故善后處置工作結束后，及時對食品安全事故和應急處置工作進行總結，分析事故原因和影響因素，評估應急處置工作開展情況和效果，提出對類似事故的防范和處置建議，完成總結報告縣政府和市局。
五、附則
�。ㄒ唬╊A案管理與更新。與食品安全事故處置有關的法律法規被修訂，部門職責發生調整或應急預案在實施過程中出現新情況或新問題時，要結合實際及時修訂與完善本預案。各縣局應結合當地政府要求，參照本預案制定相應的應急預案。
（二）演習演練。
開展流通環節食品安全事故應急演練，以檢驗和強化應急準備和應急響應能力，并通過對演習演練的總結評估，完善應急預案。
�。ㄈ╊A案實施。
本預案自發布之日起施行。
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