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      1. 食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定

        時間:2020-07-20 18:50:07 制度 我要投稿

        食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定

          我國對食品添加劑的食用是十分嚴(yán)格的,YJBYS小編為大家精心搜集了一篇“食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定”,歡迎大家參考借鑒,希望可以幫助到大家!

          第一章總則

          第一條為了保障食品安全、加強對食品添加劑生產(chǎn)的監(jiān)督管理,根據(jù)<中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法>、<中華人民共和國食品安全法>及其實施條例和<中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例>等有關(guān)法律法規(guī),制定本規(guī)定。

          第二條在中華人民共和國境內(nèi)從事食品添加劑生產(chǎn)、實施生產(chǎn)許可和監(jiān)督管理,適用本規(guī)定。

          本規(guī)定所稱食品添加劑是指經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)并以標(biāo)準(zhǔn)、公告等方式公布的可以作為改善食品品質(zhì)和色、香、味以及為防腐、保鮮和加工工藝的需要而加入食品的人工合成或者天然物質(zhì)。

          前款規(guī)定之外的其他物質(zhì),不得作為食品添加劑進(jìn)行生產(chǎn),不得作為食品添加劑實施生產(chǎn)許可。

          第三條國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質(zhì)檢總局)主管全國范圍內(nèi)生產(chǎn)食品添加劑的質(zhì)量監(jiān)督管理工作。

          省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門主管本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)食品添加劑的質(zhì)量監(jiān)督管理工作,負(fù)責(zé)實施食品添加劑生產(chǎn)許可。

          市、縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)食品添加劑的質(zhì)量監(jiān)督管理工作。

          第四條生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)、規(guī)章和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求從事食品添加劑生產(chǎn)活動,保證產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)穩(wěn)定合格,對社會和公眾負(fù)責(zé),接受社會監(jiān)督。

          第五條食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理,應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)公正、便民高效的原則。

          第二章生產(chǎn)許可

          第六條生產(chǎn)者必須在取得生產(chǎn)許可后,方可從事食品添加劑的生產(chǎn)。

          取得生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:

          (一)合法有效的營業(yè)執(zhí)照;

          (二)與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員;

          (三)與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)場所、廠房設(shè)施;其衛(wèi)生管理符合衛(wèi)生安全要求;

          (四)與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施等生產(chǎn)條件;

          (五)與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的符合有關(guān)要求的技術(shù)文件和工藝文件;

          (六)健全有效的質(zhì)量管理和責(zé)任制度;

          (七)與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的出廠檢驗?zāi)芰?產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身安全的要求;

          (八)符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的工藝落后、耗能高、污染環(huán)境、浪費資源的情況;

          (九)法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。

          第七條生產(chǎn)食品添加劑的,申請人應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(以下簡稱許可機關(guān))提交生產(chǎn)許可申請。

          第八條申請食品添加劑生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)提交下列材料:

          (一)食品添加劑生產(chǎn)許可申請書;

          (二)申請人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

          (三)申請生產(chǎn)許可的食品添加劑有關(guān)生產(chǎn)工藝文本;

          (四)與申請生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)場所的合法使用權(quán)證明材料,及其周圍環(huán)境平面圖和廠房設(shè)施、設(shè)備布局平面圖復(fù)印件;

          (五)與申請生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施的合法使用權(quán)證明材料及清單,檢驗設(shè)備的合法使用權(quán)證明材料及清單;

          (六)與申請生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的質(zhì)量管理和責(zé)任制度文本;

          (七)與申請生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員名單;

          (八)生產(chǎn)所執(zhí)行的食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)文本;

          (九)法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。

          第九條許可機關(guān)對申請人提出的許可申請,應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:

          (一)申請事項依法不需要取得生產(chǎn)許可的,應(yīng)當(dāng)即時告知申請人不受理;

          (二)申請事項依法不屬于質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門管理范圍的,應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定,并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請;

          (三)有<中華人民共和國行政許可法>第七十八條、第七十九條等規(guī)定情形的,應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定;

          (四)申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正;

          (五)申請材料不完整或不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者五日內(nèi)一次性告知予以補正的材料及要求,并向申請人發(fā)出許可申請材料補正告知書;逾期不告知的,視為受理;

          (六)申請事項屬于質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門職權(quán)范圍,申請材料齊全、符合法定形式,或者申請人按要求提交全部補正申請材料的,應(yīng)當(dāng)受理生產(chǎn)許可申請,并向申請人發(fā)出行政許可申請受理決定書。

          許可機關(guān)受理或者不予受理許可申請,應(yīng)當(dāng)出具加蓋本機關(guān)專用印章和注明日期的書面憑證。

          第十條許可機關(guān)受理申請后,應(yīng)當(dāng)組織對申請人是否具備持續(xù)生產(chǎn)合格產(chǎn)品的必備生產(chǎn)條件進(jìn)行審查。

          審查內(nèi)容包括對申請的資料、生產(chǎn)場所進(jìn)行實地核查以及產(chǎn)品質(zhì)量檢驗。

          第十一條許可機關(guān)組織對申請人進(jìn)行實地核查,應(yīng)當(dāng)組織核查組。核查組由二至四名有資質(zhì)的核查人員組成,核查組工作實行組長負(fù)責(zé)制,并按照有關(guān)規(guī)定接受所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的監(jiān)督。

          第十二條許可機關(guān)組織對申請人進(jìn)行實地核查應(yīng)當(dāng)制定實地核查計劃,并于核查五日前向申請人發(fā)出實地核查通知書。

          實地核查工作一般不超過二日。

          第十三條核查人員進(jìn)行實地核查,不得刁難企業(yè),不得索取、收受財物,不得謀取其他不正當(dāng)利益。

          申請人應(yīng)當(dāng)配合核查組的實地核查,因不可抗力等原因需要延長核查時間的,應(yīng)當(dāng)及時向許可機關(guān)提出延期申請。

          第十四條核查組應(yīng)當(dāng)按照核查計劃以及規(guī)定的許可條件、程序等要求對申請人進(jìn)行實地核查,并根據(jù)核查結(jié)果做出如下處理:

          (一)實地核查合格的,按照規(guī)定抽取和封存樣品,由申請人依法送交符合規(guī)定要求的檢驗機構(gòu)進(jìn)行檢驗;

          (二)實地核查不合格的,不再進(jìn)行產(chǎn)品抽樣。

          拒絕核查或無正當(dāng)理由不予配合,導(dǎo)致實地核查無法在規(guī)定期限內(nèi)實施的`,視為實地核查不合格。

          第十五條實地核查工作應(yīng)當(dāng)由核查組組長填寫實地核查記錄,由核查人員簽字并經(jīng)申請人確認(rèn)。

          第十六條許可機關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起三十日內(nèi),完成對申請人的實地核查和產(chǎn)品抽樣工作,并向申請人發(fā)出實地核查結(jié)論告知書。核查不合格的,應(yīng)當(dāng)說明理由。

          第十七條承擔(dān)發(fā)證檢驗工作的檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對食品添加劑進(jìn)行檢驗,并在規(guī)定的時間內(nèi)完成檢驗工作。

          承擔(dān)食品添加劑生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗工作的檢驗機構(gòu),應(yīng)當(dāng)具備法定資質(zhì)并由國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一發(fā)布名錄。

          第十八條檢驗機構(gòu)完成檢驗工作后,應(yīng)當(dāng)出具產(chǎn)品檢驗報告。檢驗報告一式三份,一份送申請人,一份送許可機關(guān),一份檢驗機構(gòu)存檔。

          第十九條對檢驗結(jié)果有異議的,申請人可以自接到檢驗報告之日起五日內(nèi)向原許可機關(guān)提出復(fù)檢申請。

          復(fù)檢應(yīng)在原檢驗機構(gòu)以外的符合規(guī)定要求的檢驗機構(gòu)進(jìn)行,復(fù)檢結(jié)論為最終結(jié)論。

          復(fù)檢結(jié)論與原檢驗結(jié)論一致的,復(fù)檢費用由申請人承擔(dān);復(fù)檢結(jié)論與原檢驗結(jié)論不一致的,復(fù)檢費用由原檢驗機構(gòu)承擔(dān)。

          第二十條許可機關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起六十日內(nèi),根據(jù)審查結(jié)果作出如下處理:

          (一)申請人符合發(fā)證條件的,依法作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的書面決定,并于作出決定之日起十日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品添加劑生產(chǎn)許可證書;

          (二)申請人不符合發(fā)證條件的,依法作出不予生產(chǎn)許可的書面決定,并說明理由,告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

          產(chǎn)品檢驗時間不計入許可期限。

          第二十一條省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)及時將獲得食品添加劑生產(chǎn)許可證書的生產(chǎn)者名單向國家質(zhì)檢總局備案,并向社會公布。

          第二十二條獲得食品添加劑生產(chǎn)許可證書的生產(chǎn)者需要增加產(chǎn)品品種的,應(yīng)當(dāng)依照本規(guī)定提出申請。原許可機關(guān)應(yīng)當(dāng)依照本規(guī)定對申請增加的產(chǎn)品品種組織審查。

          第二十三條在食品添加劑生產(chǎn)許可證書有效期內(nèi),生產(chǎn)者生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生較大變化的,生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)及時向原許可機關(guān)提出審查申請,原許可機關(guān)應(yīng)當(dāng)依照本規(guī)定重新組織審查。

          第二十四條生產(chǎn)者名稱等發(fā)生變化而生產(chǎn)者生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝未發(fā)生較大變化的,食品添加劑生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變更后一個月內(nèi)向原許可機關(guān)提出生產(chǎn)許可變更申請。原許可機關(guān)按照有關(guān)規(guī)定辦理變更手續(xù)。

          第二十五條在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),國家有關(guān)法律法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)要求發(fā)生較大改變的,國家質(zhì)檢總局可以根據(jù)需要作出相應(yīng)的規(guī)定,原許可機關(guān)根據(jù)規(guī)定重新組織審查。

          第二十六條許可機關(guān)應(yīng)當(dāng)將辦理食品添加劑生產(chǎn)許可的有關(guān)資料及時歸檔。檔案材料的保存期限為五年。

          第二十七條食品添加劑生產(chǎn)許可證有效期為五年。

          有效期屆滿,生產(chǎn)者需要繼續(xù)生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證有效期屆滿六個月前向原許可機關(guān)提出換證申請。

          逾期未申請換證或申請不予批準(zhǔn)的,食品添加劑生產(chǎn)許可證自有效期屆滿之日起失效。

          第二十八條食品添加劑生產(chǎn)許可證書分為正本和副本。

          證書應(yīng)當(dāng)載明生產(chǎn)者名稱、住所、生產(chǎn)地址、食品添加劑名稱、證書編號、發(fā)證日期、有效期、發(fā)證機關(guān)(加蓋公章)等內(nèi)容。

          第二十九條食品添加劑生產(chǎn)許可證書格式和編號規(guī)則由國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一規(guī)定。

          第三十條食品添加劑生產(chǎn)許可證書遺失或者損毀,生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)及時向原許可機關(guān)提出補領(lǐng)生產(chǎn)許可證申請,并同時在省級以上媒體發(fā)布原生產(chǎn)許可證書遺失和作廢聲明。原許可機關(guān)按照有關(guān)規(guī)定辦理補證手續(xù)。

          第三十一條許可決定作出前,申請人要求退回食品添加劑生產(chǎn)許可申請的,應(yīng)當(dāng)說明理由,并提交申請書;退回許可申請的,許可機關(guān)以書面形式予以確認(rèn),許可自然終止。

          第三十二條生產(chǎn)者要求終止食品添加劑生產(chǎn)許可的,應(yīng)當(dāng)說明理由,并向原許可機關(guān)提交申請書;原許可機關(guān)按照有關(guān)規(guī)定依法辦理注銷手續(xù)。

          第三十三條食品添加劑生產(chǎn)許可的撤銷、撤回、注銷,依照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

          第三十四條任何單位和個人不得偽造、變造食品添加劑生產(chǎn)許可證書和編號。

          取得生產(chǎn)許可證的食品添加劑生產(chǎn)者不得出租、出借或者以其他方式轉(zhuǎn)讓生產(chǎn)許可證書和編號。

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