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      1. 藥研發管理制度

        時間:2023-08-17 15:35:28 偲穎 制度 我要投稿
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        藥研發管理制度(通用11篇)

          在現在的社會生活中,制度的使用頻率呈上升趨勢,制度是要求成員共同遵守的規章或準則。那么制度怎么擬定才能發揮它最大的作用呢?以下是小編幫大家整理的藥研發管理制度,歡迎閱讀與收藏。

        藥研發管理制度(通用11篇)

          藥研發管理制度 1

          1.醫藥、生物工程等專業,本科或以上學歷。

          2.有機合成基礎好,動手能力強,熟悉各種有機合成反應和機理。

          3.熟練使用實驗室常用制劑和分析的設備儀器,熟悉大生產設備、hplc、紫外、紅外等測定儀器的使用、熟悉報批流程及相關法規。

          4.英文良好,能閱讀英文文獻。

          5.工作認真負責、積極主動、善于團隊工作,思維嚴謹,富有創造性;性格開朗,有較強的'獨立工作能力,樂于接受挑戰。

          藥研發管理制度 2

          1.各項新課題的開發前調研工作。

          2.各課題的制劑相關分析工作。

          3.課題制劑處方及生產工藝部分申報資料的撰寫。

          4.與生產品種相關的原輔料質量標準、新品生產制造指示書及標準操作規程的制定及實施。

          5.新品工藝驗證方案的制定、驗證工作的.展開及驗證報告的總結。

          6.負責醫院、公司內部及其它客戶的技術支持和培訓。

          藥研發管理制度 3

          1.按照《湖南省毒性中藥、成藥及制劑管理規定》,認真做好毒性藥品的`管理,對此類藥品必須有健全的藥品出入帳目、實行“五!惫芾怼

          2.領取毒性中藥及制劑成品應清楚填寫規格、數量、實發數、領用用途并簽字。

          3.配制、加工炮制此類中藥由專人負責,嚴防與其他藥品混雜。每次配制、加工炮制需經二人核對無誤,并詳細記錄每次配制、加工炮制所用原材料和成品數,經手人要簽字備查,所用工具、容器要處理干凈,并且專用,嚴防浪費與污染。

          4.毒性中藥、成藥及制劑的標簽應有明顯標記,并標明用法、用量,在標簽顯著位置用黑色標注“毒”的字樣。

          5.調配毒性藥品處方時,必須認真負責、計量準確,核對后方可發出,對未注明“生用”的毒性中藥必須采用炮炙品;處方一次有效,取藥后處方保存2年。

          6.定期檢查,核對帳物是否相符,嚴防霉變、蟲蛀等變質現象,一經發現,按有關規定妥善處理。

          藥研發管理制度 4

          1、必須在所取得的`“放射性藥品使用許可證”規定的范圍內,購買和使用放射性藥物。

          2、放射性藥物操作人員應取得“放射工作人員證”。

          3、定貨須慎重考慮,妥善安排,經科主任批準決定。

          4、及時了解到貨日期,做好使用安排,爭取充分利用不浪費。

          5、放射源到貨后應立即進行登記,內容包括到貨日期、核素種類及活度等。

          6、貯存使用放射源的場所,須配備防護措施,入口處設置醒目輻射標志及必要的報警裝置。

          7、放射源容器須貼標簽,標明核素種類、日期、比活度等,妥善保管。

          8、記錄使用情況,包括用量、余量及使用日期等。

          9、每月清點放射源,核實登記,做到帳物相符。用完后應有注銷、容器回收等記錄。

          10、對貯源室定期進行劑量監測,無關人員不得入內。

          藥研發管理制度 5

          一、門店陳列藥品的貨柜及櫥窗應保持清潔衛生,符合藥品陳列環境和存放條件,防止人為污染藥品。

          二、門店應配備檢測和調節溫濕度的設施設備,如:溫濕度計,空調或風扇等。

          三、陳列藥品應遵循藥品分類管理的'原則,藥品與非藥品,處方藥與非處方藥,內服藥與外用藥,易串味藥品與一般藥品,中藥材、中藥飲片與其他藥品應分開存放,并按品種、規格、劑型或用途分類擺放。類別標簽應放置準確,字跡清晰。

          四、處方藥不得采用開架自選的陳列方式。

          五、危險品不應陳列,確需要陳列時,只能陳列空包裝。

          六、門店須設置拆零藥品專柜,拆零藥品應集中存放于拆零藥品專柜。

          七、每月應對藥品陳列的環境和條件進行檢查并做好記錄。發現問題要及時整改。

          藥研發管理制度 6

          1、危險品指易引起燃燒、爆炸或具有強腐蝕性、刺激性、放射性及劇烈毒性的物質。

          2、購買危險品應向合法的經營單位依法采購,不得向非法等經營企業采購。

          3、應當根據醫療需要按有關規定購進危險品,保持合理庫存。

          4、儲存危險品實行專人負責、專庫加鎖保管。庫存藥品必須按其易燃、易爆、腐蝕性等化學性質不同,分類保管,有儲存的安全防火、防盜措施,禁止攜帶火種和其他易燃、易爆物品進入庫區。

          5、危險品應經常養護、按照儲存條件保管。

          6、銷毀過期、破損的危險品,應在相關部門監督下進行,并對銷毀情況進行登記。

          7、節假日前后,儲存的危險藥品必須進行清點、核對。

          8、凡因工作失職,違反操作規程而造成事故的',除賠償造成的經濟損失外,還必須按情節輕重、給予批評教育、行政處分,情節嚴重的追究刑事責任。

          藥研發管理制度 7

          一、為滿足不同層次消費者購藥需求,根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等法律規定,特制定本制度。

          二、藥房須設專門人員負責藥品拆零銷售。拆零人員必須每年參加健康體檢,合格后方可從事拆零銷售工作。

          三、藥房須設立拆零專柜配備專用的拆零工具,如天平、藥匙、藥刀、瓷盤、拆零藥袋、醫用手套等,保持拆零工具清潔衛生。

          四、拆零前,對拆零藥品需檢查外觀質量,凡發現質量可疑或外觀性狀不合格的不可拆零。

          五、對拆零后的藥品,應集中存放于拆零專柜,不能與其他藥品混放,拆零專柜尚無的藥品應在其他藥柜移入,采用即買即拆,并保存原包裝。

          六、拆零后的`藥品如不能保持原包裝的,必須放入拆零藥袋,加貼拆零標簽,寫明藥品的通用名稱、劑型、規格、用法、用量、批號、有效期及醫療機構名稱,并做好拆零藥品記錄。

          藥研發管理制度 8

          為進一步規范醫院藥品價格行為,根據國家藥品價格管理的相關政策,制定本制度。

          一、凡在本醫院銷售的藥品必須嚴格執行國家及省市價格主管部門制定的藥品價格政策,因病施治,合理用藥,切實維護患者的合法權益。

          二、本醫院所用藥品遵循公開、透明的'原則,按規定實行網上招標采購。

          三、進入本院銷售的藥品應以實際進價為基礎,順加規定的加價率或加價額作價銷售。

          四、醫生開具處方時應以藥品通用名書寫,且字跡清晰;劃價時應按國家規定的價格政策對藥品逐一劃價。

          五、所有進入本院各藥房銷售的藥品,其名稱、產地、劑型、規格、價格,都應在電子觸摸屏顯示。

          六、藥品價格管理實行部門負責制,藥品價格出現差錯,視情況給予有關部門負責人及直接責任人批評和經濟處罰。

          七、實行專人專線負責醫院藥品價格的協調處理。

          八、本制度自公布之日起執行。

          藥研發管理制度 9

          1、根據藥品使用情況及藥品庫存量由庫房保管人員提出藥品采購計劃,經藥劑科主任審核后交藥品采購人員執行藥品采購。

          2、采購人員必須嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》,嚴格遵守國家有關采購政策法規。嚴禁采購無批準文號、無注冊商標、無廠牌的“三無”藥品和偽劣藥品。

          3、采購人員應認真執行藥品價格政策及藥政管理的各種法規,必須從具有合格資質的'醫藥公司中采購藥品。

          4、采購特殊藥品、新藥和危險品應嚴格執行有關規定,進口藥品必須保留“海關質量檢驗合格證書”。

          5、嚴格履行入庫手續。對所采購藥品由倉庫保管員隨貨同行核對無誤后入庫。

          6、對藥品中質量不合格、數量短缺或破損的品種,應及時與經銷單位或藥廠聯系退貨或協商解決。

          7、采購人員必須隨時掌握市場價格和供貨信息,熟悉和了解臨床用藥情況,做好向臨床推薦新藥的工作,把市場供應與臨床用藥結合起來。

          藥研發管理制度 10

          1.在藥品入庫驗收中發現不合格藥品,及時報告藥品監督管理部門,不擅自作出退貨處理,待藥監部門核準后處理,防止不合格藥品再次流入市場。

          2.確因質量原因,報藥監部門同意準于退貨藥品,首先查閱采購記錄,核對藥品生產批號和數量與退貨是否相符,并做好退貨記錄。

          3.對售后退回的藥品,憑藥房開具的'藥品退貨憑證收貨,存放于退貨藥品區,由專人保管并做好退貨記錄,經驗收合格的藥品,由保管人員記錄后方可存入合格藥品區;不合格藥品由保管理人員記錄后放入不合格藥品區。

          4.藥品退貨記錄應保存三年備查。驗收藥品時如發現購進藥品存在包裝損壞、污染、近效期等情況,即視為藥品驗收不合格,應填寫《藥械退貨記錄表》,同時將該情況向負責人匯報,并與供貨方聯系辦理退貨手續。

          藥研發管理制度 11

          一、教師取放儀器必須通過管理員。演示實驗至少要在三天前填好書面通知單交管理員。學生分組實驗要在一周前書面通知。

          二、對準備好的演示實驗或學生實驗,教師要在事前仔細檢查儀器和藥品。

          三、儀器使用過后要及時送還,管理員要當面驗收。

          四、易燃、易爆、有毒藥品要按規定要求妥善保管,使用時要進行登記。限量發放加有剩余,要如數回收。實驗后的`廢棄物要妥善處理。

          五、儀器在使用過程中,如有損失,在歸還時要向管理員說明,管理員要及時登記,并提出處理意見。對較貴重儀器的損壞,需報告教務處。凡因使用不當造成的損失,必須根據情況酌情賠償。

          六、新到儀器及精密貴重儀器,要根據說明書認真調試后再進行使用,不了解性能,不掌握操作方法不得使用。

          七、教師要經常了解儀器室內實驗器材設備的變化情況,以便安排實驗教學。教師要尊重管理員的勞動,積極協助管理員整理維修儀器設備。

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