【優選】藥房管理制度21篇
現如今,制度對人們來說越來越重要,制度是國家法律、法令、政策的具體化,是人們行動的準則和依據。制度到底怎么擬定才合適呢?以下是小編幫大家整理的藥房管理制度,希望對大家有所幫助。
藥房管理制度 1
一、藥品和醫療器械購進管理制度
1、購進人員應業務熟練,責任心強,并須經有關藥品和醫療器械法律法規培訓,持證上崗。
2、購進藥品和醫療器械必須嚴格執行《藥品管理法》及《實施條例》、《醫療器械監督管理條例》、《產品質量法》、《合同法》、《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》等有關法律法規的規定,依法采購。
3、購進藥品(含中藥飲片)和醫療器械,應從具有合法證照的供貨單位購入。訂購合同應注明質量狀況,并索取證照復印件、銷售人員授權書及其身份證明等相關材料,加蓋公章,存入檔案。
4、購進藥品和醫療器械要有合法票據,建立購進記錄,票據和購進記錄應保存至超過藥品和醫療器械有效期一年,但不少于兩年。
5、采購進口藥品要有《進口藥品注冊證》、《醫藥產品注冊證》、《進口藥品批件》、《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》,注明“已抽樣”,并加蓋原供貨單位質量管理機構原印章。
6、購進國家食品藥品監督管理局規定批簽發的生物制品,必須索取加蓋本企業印章的該批生物制品《生物制品批簽發合格證》的復印件。
7、對國家實行強制性安全認證的醫療器械,應當按照《中華人民共和國計量法》的規定,查驗并索取相關資料。
8、首營品種與首營企業應經質管人員審核,索取證照和廠方檢驗報告復印件,并加蓋公章。
9、使用單位受讓、受贈使用過的設備類醫療器械,應當查驗其合法證明并經法寶檢測機構檢驗合格后方可使用,未經檢驗或者檢驗不合格的不得使用。
二、藥品和醫療器械質量驗收管理制度
1、驗收人員要有一定專業知識,有相適應的專業職稱,并經培訓持證上崗。
2、藥品和醫療器械質量驗收必須根據《藥品管理法》及《實施條例》、《醫療器械監督管理條例》、《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》等有關規定,健全和完善藥品和醫療器械驗收程序,切實保證購進藥械質量完好,數量準確。
3、購進藥品和醫療器械,應按規定進行驗收。
。1)檢查藥品和醫療器械外觀性狀、內外包裝、標簽、說明書及其它標識等各項內容,藥品和醫療器械的包裝和所附說明書應有生產企業名稱、地址、品名、規格、批準文號、產品批號、生產日期、有效期等;
。2)標簽或說明書上應有藥品的成份、適應癥或功能主治、用法用量、禁忌癥、不良反應、注意事項、以及貯藏條件等;
。3)中藥材及中藥飲片應有包裝,并附有質量合格的標志。每件包裝上,中藥材應標明品名、產地、供貨單位;中藥飲片應標明品名、生產企業、生產批號、生產日期等。
4、購進藥品和醫療器械,必須建立真實完整的藥品和醫療器械購進記錄。購進記錄必須包括通用名稱、劑型、規格、生產批號、有效期、滅菌日期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購進價格、購進日期等內容。驗收人員須在驗收記錄上簽字。
5、藥品驗收記錄保存時間不少于二年,藥品有效期限超過二年的,其驗收記錄應保存至藥品有效期屆滿后一年。醫療器械驗收記錄應當保存至有效期屆滿或者使用后一年,但不得少于二年。植入性醫療器械驗收記錄應當跟蹤保存至該產品使用結束。
6、驗收首營品種,應有該批號藥品質量檢驗報告書。
7、驗收進口藥品,應同時查驗蓋有供貨單位質管機構原印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》或《進品藥品通關單》復印件。
8、對驗收過程中發現的質量可疑或不合格藥械,應拒絕入庫,單獨存放,并迅速查詢核實,必要時應立即報告主管部門處理。
三、藥品和醫療器械儲存養護管理制度
1、保管養護人員應熟悉藥械質量情況及儲存條件,經培訓合格后持證上崗。
2、堅持“預防為主”的原則,定期對在庫藥品和醫療器械根據流轉情況進行養護檢查,防止藥械過期或變質失效。
3、保管員應按藥械儲存要求將藥械分別存放于冷藏、陰涼、常溫等條件下,并按不同劑型、屬性等分庫、分區存放,藥庫內應實行色標管理。
4、養護人員應做好溫濕度管理,并根據藥房(庫)溫濕度狀況采取相應的.通風、降溫、增濕、除濕、防蟲、防鼠、防塵等措施,發現藥品和醫療器械質量問題應及時停止銷售和使用。
5、中藥飲片應勤翻勤曬,防蟲蛀,防霉變,對部分易串味的品種要進行密封貯存。
6、危險品應單獨存放于危險品專柜。
7、保管養護應建立藥械養護檔案,對重點品種和養護設備每月定期檢查,做好記錄妥善保存。
8、應當建立在用設備類醫療器械的檔案,及時養護、校驗在用設備類醫療器械,并做好養護、校驗記錄。對養護、校驗達不到產品標準要求的,不得使用,并按有關規定處理。
9、應當對植入人體醫療器械進行跟蹤記錄,建立使用記錄檔案。使用記錄檔案應當包括病案號、患者姓名、住院號、手術時間、手術醫師姓名、植入器械名稱、規格型號、產品出廠編號或序列號、產品注冊證號、生產廠家、供貨單位等信息。
10、對過期失效和有質量問題的藥械,必須與正常藥械分開存放,及時報廢處理,防止錯發或重復報檢。
四、藥品拆零管理制度
1、藥品拆零是指藥房在銷售或使用藥品時,藥品需拆開包裝銷售,而且拆開的包裝不能反映藥品的名稱、規格、用法、用量、有效期等全部內容,為達到藥品不混淆、不變質,保障使用安全有效,特制定本制度。
2、拆零器具如天平、藥匙、盂缽、拆零藥袋及工作環境等,必須保證清潔,符合衛生要求。
3、拆零前,對拆零藥品須檢查其外觀質量,凡發現質量可疑及外觀性狀不合格的藥品不拆零。
4、對拆零后的藥品,應集中存放在密封的拆零專柜中,不能與其他藥品混放。
5、拆零藥品應即賣即拆,并保留原包裝。拆零后不能保留原包裝的,必須放入拆零藥袋,加貼拆零標簽,寫明品名、規格、用法、用量、批號、有效期及拆零時間。
6、拆零藥品銷售的包裝袋,必須注明患者姓名、性別、年齡,以及藥品名稱、規格、批號、有效期、用法、用量、醫療機構名稱等。
7、銷售或使用拆零藥品應做好拆零藥品記錄。
五、不合格藥械管理制度
1、從業人員要掌握不合格藥品的相關知識,能夠正確區分假藥和劣藥;
2、在購進藥品時,質量負責人要嚴把質量關,徹底杜絕假、劣藥品進入藥房;
3、在驗收、養護過程中發現過期、失效、變質、霉爛、蟲蛀、破損、淘汰的不合格藥品和過期、破損、淘汰的醫療器械等,應立即封存登記,存放在不合格藥械區,并及時向質量負責人報告,填寫不合格藥械報告表,經審批后,在藥品監督管理部門監督下集中銷毀,并填寫不合格藥械銷毀記錄。
4、不合格藥械應存放于不合格藥械專區。
5、決不向消費者銷售合格藥械,為大眾的身體健康負責。
六、藥品質量事故處理和報告制度
(一)質量事故分為重大事故和一般事故兩大類:
1、重大事故的確認與范圍:因質量問題或工作過失造成整批報廢,經濟損失達五佰元以上的。
、佼a品在供方負責期內因質量問題而未向供方辦理退貨及索賠的。
、诜操u錯藥,劑量失控,嚴重威脅人身安全造成醫療事故的。
、鄯惨蛸|量問題已做出停售、待處理決定的藥械,仍然繼續流入市場而造成的醫療事故的。
④未按“先進先出、近期先出”原則而造成過期失效的。
2、一般事故的確認與范圍:因質量問題和工作過失每次造成五佰元以下的經濟損失的,藥品質量未造成醫療事故且影響較輕的屬一般事故。
。ǘ┓舶l生重大質量事故的單位,實物負責人應在24小時內報分管負責人,一般事故應在三天內向分管負責人報告,一周內查出原因,寫出書面材料報主要負責人,對藥品質量和用藥責任的質量事故應上報縣以上食品藥品監督管理局。
。ㄈ┓舶l生重大質量事故不報告者,做為隱瞞事故論處,視情節輕重,給予批評教育、紀律處分,構成犯罪的,由有關部門處罰。
七、藥品不良反應和醫療器械不良事件報告制度
1、為促進合理用藥用械,提高藥械質量和藥物治療水平,根據《藥品管理法》和《藥品不良反應報告和監測管理辦法》、《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》等有關法律法規,特制定本制度。
2、藥品不良反應指合格藥品在正常用法、用量情況下出現的與用藥目的無關或意外的有害反應;醫療器械不良事件是指獲準上市、合格的醫療器械在正常使用情況下發生的或可能發生的任何與醫療器械預期使用效果無關的有害事件。
3、藥品不良反應主要包括藥品已知未知作用引起的副作用,毒性反應及過敏反應、特異質反應、藥物的依賴性、繼發反應和后遺反應、致畸、致癌、致突變等。
4、醫療器械不良事件主要包括使用醫療器械后引起死亡、威脅生命、機體功能結構永久損傷、需要內外科治療避免上述永久損傷、其它等
5、藥械不良反應/事件應確定專人負責,質量管理人員應負責收集、分析、整理、上報藥械不良反應/事件信息。
6、使用單位發現其使用的藥品和醫療器械不良反應時,必須認真、完整填寫《藥品不良反應/事件報告表》或者《可疑醫療器械不良事件報告表》,及時向當地藥監部門報告。
7、藥械不良反應/事件應按規定的程序和時限報告。一般的不良反應應于1月內報告,新的或嚴重的不良反應應于15天以內報告,死亡病例應于24小時內報告。必要時可超級報告。
8、群體性不良反應應在事件發生后立即報告,并協助上級部門做好患者的應急處理、可疑藥械的封存和處理,并按規定填寫群體性不良事件報告表。
八、效期藥械管理制度
1、使用單位購進藥械應當進行進貨驗收,并詳細填寫驗收記錄。驗收記錄必須包括藥械的生產批號、有效期。滅菌醫療器械還應當記錄滅菌日期或者滅菌批號。
2、使用單位對儲存的效期藥械應定期檢查,做好檢查記錄。
3、拆零銷售或使用的效期藥械,其銷售包裝上標明該藥械的生產批號、有效期。
4、拆零后的效期藥械應保留原包裝,不能保留原包裝的,應當注明該藥械的名稱、規格、生產批號、滅菌批號、有效期等。
5、距藥械有效期不足6個月的藥械,應納入近效期藥械管理,及時催銷并記錄。
6、近效期藥械應有近效期藥械標識。
7、過期失效藥械應存放于不合格藥械專區,并按不合格藥械管理規定確認、登記、報告和處理。
藥房管理制度 2
為了保證食品安全依據《中華人民共和國食品安全法》、《食品經營許可管理辦法》、《食品經營許可審查通則(試行)》等法律規章等的相關規定,制定本制度,我單位嚴格保證本制度的各項規定。
一、從業人員健康管理制度和培訓管理制度
第一條樹立健康從業意識、加強用人管理,嚴禁患有有礙食品安全疾病的人員從事接觸直接入口食品的工作,以確保食品安全。
第二條從業人員必須每年進行健康檢查,取得健康證明后上崗,不得超期使用健康證明,健康證明應隨身攜帶,以備檢查。
第三條食品安全管理員負責組織本單位從業人員的健康檢查工作,建立從業人員健康檔案。
第四條患有痢疾、傷寒。甲型病毒型肝炎,戊型病毒型肝炎等消化道傳染病的人員,以及患有活動性肺結核化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病人員,不得從事接觸直接入口食品的工作。
第五條定期組織從業人員進行食品安全有關法律法規和知識培訓,做好培訓記錄。
第六條加強對食品安全管理員的培訓和考核,經考核不具備食品安全管理能力的,不得上崗。
二、食品安全管理制度
第七條配備食品安全管理員,食品安全管理員應當具備初中以上學歷,經過培訓和考核,取得國家和行業規定的食品安全相關資質的,可以免于考核。食品安全管理員應當認真履行職責,保證本單位的食品安全。
第八條定期協助本單位從業人員進行食品安全法律法規和食品安全知識培訓。
第九條執行本單位食品安全管理及崗位責任制度,并對之星情況進行督促檢查。
第十條對本單位從業人員進行健康管理,監督本單位從業人員健康證明使用情況,督促患有有礙食品安全疾病和病癥的人員調離相關崗位。
第十一條建立健全本單位食品安全管理檔案,保存各種檢查記錄。
第十二條銷售的食品發生疑似食物中毒和食品污染事故,協助單位及時報告衛生及食品藥品監督管理部門,采取措施防治事態擴大,配合監管部門調查處理。
第十三條頂底對本單位的食品安全狀況進行檢查評論,作出自查報告,并進行存檔保存。
第十四條做好與保證食品安全有關的其他管理工作。
三、食品安全自檢自查與報告制度
第十五條定期對食品安全狀況進行檢查評價,作出自查報告,并進行存檔保存。生產經營條件發生變化,不再符合食品安全要求的,立即采取整改措施:有發生食品安全事故潛在風險的,立即停止食品生產經營活動,并向所有在地縣級人民政府食品藥品監督管理部門報告。
四、食品經營過程與控制制度
第十六條負責人落實本單位食品安全管理制度,對本單位的食品安全工作全面負責。
第十七條負責人定期檢查從業人員監看管理制度、食品安全管理員制度。食品安全自檢自查與報告制度等食品安全管理制度的落實情況,落實不到位的立即整改。
第十八條經營場所及設施定期進行清洗消毒,做好外觀整潔,地面、墻壁、天花板、門窗、貨架等應保持清潔和良好的情況。
第十九條定期進行出重滅害工作、防止害蟲滋生,由專人按照規定的使用方法進行,使用時不得污染食品、食品接觸面及包裝材料,對使用后應將所有設備,工具及容器徹底清洗。
第二十條發現老鼠、蟑螂及其他有害害蟲時應及時別殺。發現鼠洞蟑螂滋生穴應立即投藥,清理并用硬質材料進行封堵,經營場所應設立高50cm、表面光滑、門框及底布嚴密的防鼠板。
第二十一條加強設備、設施的維修保養工作必須堅持“預防為主”和“維護計劃與計劃檢修相結合”的原則,做到政權使用,精心維修,使設備經常處于良好狀態,保證設備、設施的長期安全穩定運轉。
第二十二條設備、設施使用操作人員是設備、設施維護保養的責任者,實行以操作人員為主的設備維護保養責任制。操作人員必須以嚴肅的態度和科學的方法,正常使用和維護好設備,必須嚴格執行設備設施使用、管理、維護崗位責任任制和各種設備操作規程。
第二十三條在對用、備用、封存和閑置的設備,都要定期進行除塵、防潮、防腐蝕等維護保養工作。
五、進貨查驗和查驗記錄制度
第二十四條采購食品時查驗供貨者的食品出廠檢驗合格證或其他合格證明。
第二十五條根據食品進貨憑證如實記錄食品名稱、規格、數量、生產日期或者生產批號、保質期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯系方式等內容,并保持相關憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產品保質期滿后六個月:沒有明確保質期的、保質期不得少于二年。
第二十六條設置視頻進貨臺賬,利用賬簿記錄。
第二十七條視頻安全管理員定期查閱進貨記錄和檢查視頻的保存與質量情況。
六、視頻貯存管理制度
第二十八條建立食品倉儲、運輸安全管理制度,加強過程中的安全管理,確保其食品安全。
第二十九條運輸和裝卸食品的容器、工具和設備應當安全、無害、保持清潔、并符合保證食品安全所需的溫度等特殊要求,不得將食品與有毒、有害物品一同運輸。
第三十條按照保證食品安全的.要求貯存食品,食品存放設專門區域,不與有毒有害物質同庫存放,設隔離地面的平臺和層架,離墻15厘米以上,最底層隔離地面15厘米以上,食品分庫和分類、分架貯存,按照先進后出的原則存放,定期檢查庫存食品,及時清理變質或超過保質期的食品。
第三十一條對銷售的食品應當定期進行檢查、查驗食品的生產日期和保質期,及時清理變質、過期及其他不符合食品安全標準的食品,對問題食品要及時下架退市,做好相關記錄。
七、廢棄物處置制度
第三十二條在經營過程中產生的垃圾和廢棄物立即清理到封閉式垃圾桶內。
第三十三條每天都要對產生的廢棄物進行清理。
八、食品安全突發事件應急處置預案
第三十四條指定食品安全突發事件處置方案,定期檢查各項食品安全防范措施的落實情況,及時消除食品安全事故隱患。
第三十五條在發生食品安全突發事件后應立即采取措施予以處置,對病人進行救治,防止事故擴大。
第三十六條發現其經營的食品不符合食品安全標準或者有證據證明可能危害人體健康,應當立即停止營業,向區食品安全監督管理部門報告,并對導致或者可能導致食品安全事故的食品及原料、工具、設備等,立即采取封存等控制措施,通知相關生產經營者和消費者,并記錄停止經營和通知情況。
第三十七條對召回的食品采取無害化處理、銷毀等措施,防止其將食品召回和處理情況鄉區食品藥品監督管理部門報告:需要對召回的食品進行無害化處理,銷毀的應當提前報告時間、地點。
第三十八條發生食品安全突發事件后,積極配合食品安全事故調查處理工作,按照要求提供相關資料和樣品,不拒絕、阻撓、干涉食品安全事故的調查處理工作。
九、在經營場所設立專門的保健食品銷售專柜:設立提示牌“保健食品專柜”。
藥房管理制度 3
一、采購應根據藥品庫存情況有計劃地采購藥品,以免積壓或缺貨。除特殊情況外,不得購入效期在半年內的藥品。
二、到庫藥品入庫應檢查效期并將效期錄入電腦登記,庫房及各調劑室應設有“近效期藥品一覽表”,將近期失效的藥品按失效期的.先后分別列與表中,使之一目了然。
三、發現有效期在半年內應及時上報藥劑科,并聯系各臨床科室催銷,在三個月內必須每月催銷。
四、定期檢查。按效期先后出庫,做到近期先用。
五、調劑室因配方需要將藥品拆零調配的應保留外包裝注明有效期。
六、超過有效期的藥品,要及時按有關規定報廢處理,不得用于調配發藥。
藥房管理制度 4
(一)調劑人員必須具有全心全意為人民服務的思相和高尚的醫藥道德、對工作認真負責,把好藥品質量關,確保病人用藥安全有效。
。ǘ┡浞饺藛T要以認真負責的態度,根據正式處方或領藥單調配發藥,非本院處方不予調配,病房藥房的藥品只供住院病人使用,門診處方未經科主任同意,不予調配。
。ㄈ┦辗綍r,對處方內容審查核對無誤后,方可調配,如處方內容不委妥或錯誤時,應與處方醫師(士)聯系更正后方可調配。
。ㄋ模┡浞綍r應按調配技術常規和操作規程稱量標準,不得估量取藥,所用原料和輔料必須符合藥用規格,急診處方及搶救用藥保證隨到隨配。
。ㄎ澹┡浞綉毿难杆俸蜏蚀_,嚴格執行核對制度,計價配方,核對發藥人均需在處方上簽名。
。⿲Τ鲈翰∪税l藥時,應將病人姓名用藥方法及注意事項詳細在藥袋上或瓶簽上,并應耐心地向病人交待清楚。
。ㄆ撸⿲σ寻l出的藥品原則上不予退回,如特殊情況,確需退藥時,只限有限注射劑和原包裝片、丸劑,經醫師(士)用紅筆開出退方,方可退回。
。ò耍┱{劑室的'分裝人員必須詳細復核在藥袋上寫清藥名、含量及數量。
。ň牛┱{劑室的藥品及調配用具要定位放置,用后放回原處。
(十)調劑室的貯藥瓶的瓶簽應按規定用中文和拉丁文書寫清楚,注明規格、常用量和極量。補充藥品時經另一人核對,方可裝瓶。
。ㄊ唬⿲︶t學專用藥、毒藥、藥品及貴重藥品,當日核對,發現問題或錯長錯短及時核對。
。ㄊ┧幤芬ㄆ跈z查有效期,嚴防過期失效的現象發生。
。ㄊ┱{劑室工作人員要衣帽整齊,注意個人衛生和室內衛生,工作時間應保持肅靜,不得大聲喧嘩,嚴格遵守勞動紀律,堅守工作崗位,工作時間有事離崗要請假,不得擅自脫崗。
藥房管理制度 5
一、機構管理
1、藥房成立醫保管理小組,由藥房店長、藥師等人員,不定期召開會議,研究布置醫保工作。店長負責對藥房的藥品安全、配藥行為、處方藥管理、合理收費、優質服務等方面進行監督管理。
2、貫徹落實上級有關醫保的政策規定。
3、監督檢查本藥房醫保制度規定的執行情況。
4、及時查處違反醫保制度規定的人和事,并有相關記錄。
二、藥品管理
(一)藥品導購
1、藥房所經營藥品由公司總部按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施細則》和《藥品流通監督管理辦法》擇優采購。
2、藥房按照《城鎮基本醫療保險定點零售藥店管理辦法(實行)》配備好國家基本藥物和省增補非基本藥物品種,滿足參保人員醫保基本用藥。
3、藥房應嚴格按照公司《藥品經營管理制度》對藥品的進、存、銷進行規范管理。
(二)藥品儲存
1、藥品應按規定的條件儲存,保證儲存藥品的質量。
2、藥品按照《藥品經營管理制度》分類陳列并有明顯的分類標識,做到藥品與非藥品、處方與非處方、內服與外用、易串味藥品專柜陳列。
3、藥房每個季度做好藥品盤點工作,做到商品帳貨相符,盤點表并按要求保存備查。
。ㄈ┧幤蜂N售
1、規范配藥行為,應認真核驗其基本醫療保險證、卡,并對提供的處方進行審核,嚴禁冒名配藥;嚴格執行急、慢性病配藥限量管理規定,不超量配藥。
2、藥品銷售應嚴格執行處方藥和非處方藥管理規定,處方藥必須憑定點醫療機構醫師開具的醫保處方可調配、銷售處方藥。對有配伍禁忌或超劑量的處方,須經處方醫師更正并重新簽字后,方可調配、銷售。處方應保存2年以上,以備核查。
3、國家規定的非處方藥可在藥師指導下配售。每次配藥必須認真填寫“醫療保險診歷本”。
4、藥品銷售必須打印與藥品基本信息一致的電腦購物小票,電腦小票上按要求標注產品名稱、規格、單位、數量、生產企業、批號等反應產品質量的信息。
三、服務管理
1、藥房應加強管理,優化服務,做好基本用藥目錄缺藥登記,以方便參保人員為出發點。
2、藥房按規定設置夜間售藥服務窗口并有服務電話,提供24小時售藥服務。
3、營業時間內設置用藥咨詢,藥師應根據病情對購藥參保人員提供用藥指導或提出尋求醫師治療的建議,并說明用藥的注意事項。
4、加強醫療保險征策宣傳、解釋,設置“醫療保險宣傳欄”,公布監督電話,公示誠信服務承諾書。正確及時處理醫保購藥人員的投訴、努力化解矛盾。
四、財務管理
1、藥品按規定分類陳列并做到一物一標價簽。藥品的價格不得超過國家物價部門核定的最高零售價。
2、對配送入庫的藥品由驗收人員根據配送單據對實物進行品名、規格、單位、生產企業、數量、批號、有效期進行逐一驗收并簽字后一般情況24小時完成電腦入庫,特殊情況必須在48小時內完成電腦入庫。對貨單不符的商品及時處理。
3、藥房做好醫保賬冊的建立,按月做好藥品采購單據、退貨單據等賬冊分類裝訂,并按照《藥品經營管理制度》要求進行保存備查。
五、信息管理
1、信息管理員及時與社保局溝通做好醫保信息系統建設。
2、確保錄入醫保系統的藥品目錄準確無誤。
3、規范電腦操作,維護好各類信息數據,保證醫保費用結算的及時準確。
4、每月按規定向社保局報送上月醫療保險費用月報表、醫療保險費用結帳單。
六、獎罰管理
1、24小時售藥標志不明或破損的發現一次對負責人進行5元的處罰。
2、未按規定核驗其基本醫療保險證、卡,冒名配藥的發現一次扣5元。
3、未按規定審核醫保用藥量導致超劑量的.發現一次扣5元。
4、藥房基本用藥品種未達到70%以上的對負責人進行10~50元的處罰。
5、藥房未按制度規定每月分類建立醫保賬冊的發一次對財務人員進行5~10元的處罰。
6、藥品未按規定處方與非處方分類陳列,標志不明顯的發現一處扣1元。
7、藥品配送單據未按規定及時入庫,且帳貨不符的發一次扣5元。
8、藥房未按規定進行季度盤點且盤點盈虧金額超過公司財務規定金額對負責人處以50~100元的處罰。
9、銷售藥品未按規定及時向參保人員提供購物小票的發現一次扣5元。
10、藥房所銷售藥品未執行物價部門核定零售價格,未做到一物以標簽的每發現一次扣10~50元。
11、藥房未按規定每月向社保局報送上月醫療保險費用月報表、醫療保險費用結帳單的每次對負責人處以50元以內的罰款。
藥房管理制度 6
一、處方調配工作應由具有一定理論知識和實際操作能力的藥劑士或藥師擔任;處方審查和發藥審核的對外窗口工作應由專業理論知識扎實、實際工作能力強和有調劑工作經驗的藥士以上藥學專業技術人員承擔。
二、審方時應仔細閱讀,逐項審核檢查,發現問題立即與開具處方的.醫師聯系解決。發現配伍禁忌的應退方,不得調配。發現超劑量用藥的應要求處方醫生確認重新簽名后方可調配。
三、配方人員要認真查對處方內容、藥物劑量、配伍禁忌、醫師簽名,并在藥袋上注明藥品名稱、用法、用量、有效期,確保調配的處方和發出的藥準確無誤。
四、調配處方需經第二人核對并簽字,一人值班時由本人自行核對,雙簽字后方可發出。發藥復核率應達100%,發生差錯時,有原因分析、總結及改進處理意見并記錄。
五、發藥時要確認處方調配無誤后,查對藥名、規格、劑量、用法與處方內容是否相符;查對藥品有無變質、是否超過有效期;查對姓名、年齡、病區、床號。并按藥品說明書或處方醫囑向病人交代清楚每種藥品的用法、用量及注意事項。
六、急診處方優先配發。
七、對取藥病人以禮相待、態度和藹、有問必答,如遇疑難問題,可向上級藥師請教協助回答。不得與病人爭吵。
八、調劑工作人員不得私自錄入電腦處方進行調配工作,違者按醫院有關規定處理。
九、調劑工作人員應認真保管好自己的調劑工作用戶名和密碼,若因用戶名和密碼泄露而造成的不良后果由泄密者自己負責。
藥房管理制度 7
一、被列為重點品種的藥品和拆零藥品,近效期藥品應按月養護檢查,對藥品品名、規格、數量、批號、效期、廠家、養護結論等情況如實記錄。
二、經營需低溫冷藏的藥品的門店,應配置相應的冷藏設備,將需低溫冷藏的`藥品存放其中,并做好溫濕度記錄。
三、對中藥材、中藥飲片應按其特性采取篩選,涼曬,熏蒸等方法進行養護。
四、門店應每天上、下午各一次對店內的溫濕度情況進行檢測,并按時記錄。溫濕度達臨界點或超標時,應采取通風除濕、降溫等措施,以保證陳列藥品質量和安全。溫濕度監測及調控記錄簿保存時間不得少于兩年。
藥房管理制度 8
1、認真貫徹執行《藥品管理法》等有關藥品管理方針政策,按gsp規范門店工作,對門店醫藥商品質量及服務工作質量負具體責任。
2、貫徹執行公司各項管理制度,不得自行購藥;對上級行政主管部門下達的各項質量指示制訂相應措施并嚴格執行并傳達落實。
3、按門店發展趨勢,起草藥房長、短期發展規劃,經公司總部批準后執行。
4、負責門店排班、日常事物的分工管理,協調各部門的關系并指導相關工作。
5、負責協助質檢及駐店藥師做好藥品的質量監督工作,督查效期藥品,及時處理門店服務質量投訴,對本店經營的.藥品質量負相關責任。
6、負責保證藥房零售藥品價格按物價部門下發的藥品價格執行銷售;保證上柜商品明碼標價,價格標簽填寫齊全,一物一價,及時有效地對本店商品價格開展自我監督工作。
7、負責貫徹執行規范服務,處理解決門店糾紛。
8、保證門店財務出入相對平衡,對其利潤負責。
9、負責門店商品計劃的核實與傳遞,以及單據、日報表的保管,負責門店低耗品計劃的申報與領發。
10、負責門店授權范圍內的折扣、掛帳管理。
藥房管理制度 9
藥品管理制度是保障醫療服務質量、維護患者權益的基礎,它能:
1.確保藥品質量,降低醫療風險。
2.提高工作效率,減少藥品浪費。
3.防止藥品濫用,維護公共安全。
4.保障法規遵循,避免法律糾紛。
5.促進員工專業發展,提升服務質量。
藥房管理制度 10
第一章藥品進貨、檢查、驗收管理制度
為規范購進渠道,保證藥品質量,切實維護患者合法權益,特制定本規定。第一條采購藥品必須嚴格執行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、等有關法律、法規的規定。
第二條購進藥品應以質量為前提,從合法的企業購進,購進時要審核購入藥品的合法性;對與單位進行業務聯系的供貨單位銷售人員,應進行合法資格的驗證。
第三條購進藥品時,要向供貨單位索取以下資料備查:
一、加蓋供貨單位原印章的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》和《營業執照》復印件;
二、注明質量條款的書面合同或質量保證協議;
三、企業法人代表簽字或蓋章的銷員《法人授權委托書》;
四、銷售人員的身份證復印件;
五、合法票據;品的質量檢驗報告書,并加蓋原檢驗機構公章;
六、購進醫療器械還要向供貨單位索取加蓋單位原印章的《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》和《醫療器械產品注冊證》、《營業執照》,該批次的合格證明或《檢驗報告書》復印件等。
第四條購進藥品應簽訂有明確質量條款的購貨合同或質量保證協議,并按購貨合同中質量條款執行。合同中應明確:藥品質量符合質量標準和有關質量要求;藥品附產品合格證;藥品包裝符合有關規定和貨物運輸要求。
第五條購進進口藥品時應向供貨單位索取蓋有供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》、《進口藥品批件》和《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”的《進口藥品通關單》復印件。
第六條購進特殊管理藥品,應嚴格按照國家有關管理規定執行。
第七條購進藥品應有合法票據,并按實際購貨情況的原始票據建立真實完整的藥品購進記錄,做到票、帳、貨相符。購進記錄內容應包括:通用名稱、劑型、規格、生產批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購進價格、購進日期、驗收結論等。購進票據和記錄應妥善保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。
第八條購進藥品的質量檢查、驗收由質量驗收員負責。從事藥品驗收人員應經縣級(含)以上藥品監督管理部門或衛生行政部門藥事法律、法規和專業知識的培訓。
第九條驗收人員對購進的藥品,要及時進行質量驗收,特殊管理的和需冷藏的藥品應隨到隨驗。驗收時應根據原始憑證,嚴格按照有關規定逐批次對來貨品名、劑型、規格、批準文號、生產企業、生產批號、有效期、數量、供貨單位及藥品合格證明等逐一進行驗收,并按規定對其外觀性狀、包裝等進行檢查。驗收整件藥品,包裝中應有產品合格證。
第十條在對藥品驗收中,發現質量可疑品種,應拒收并單獨存放,作好標記及時報告分管質量負責人。
第十一條驗收醫療用毒性藥品、外用藥品、處方藥與非處方藥,其包裝的標簽或說明書上應有規定的標識和警示說明。其中毒性藥品必須雙人逐一驗收到最小包裝。處方藥和非處方藥的標簽、說明書應有相應的警示語或忠告語,非處方藥的包裝還應有國家規定的專用標識。
第十二條驗收首次從生產企業購進的品種,應有該批號藥品的質量檢驗報告書,若為復印件應蓋有該生產企業原檢驗機構印章。
第十三條驗收進口藥品應索取加蓋供貨單位質量機構原印章的《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》、《進口藥品通關單》和“檢驗報告書”或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進口藥品通關單》復印件。進口血液制品等應有《生物制品進口批件》復印件,并加蓋供貨單位質量機構原印單。
第十四條進口藥品或醫療器械其包裝的標簽應以中文注明藥品名稱、主要成份以
及注冊證號,并有中文說明書。
第十五條質量驗收員驗收藥品應詳細填寫驗收記錄,驗收記錄內容應真實、完整,包括供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、批準文號、生產批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容。
第十六條藥品質量驗收記錄應妥善保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。
第二章藥品驗收管理制度
為確保購進藥品的質量,把好藥品入庫質量驗收關,根據《藥品管理法》、《藥品流通監督管理辦法》等法律、法規,特制定本規定。
第一條購進藥品的質量驗收由質量驗收員負責。從事藥品驗收人員應經縣級(含)以上藥品監督管理部門或衛生行政部門藥事法律、法規和專業知識的培訓。
第二條驗收人員對購進的藥品,要及時進行質量驗收,特殊管理的和需冷藏的藥品應隨到隨驗。驗收時應根據原始憑證,嚴格按照有關規定逐批次對來貨品名、劑型、規格、批準文號、生產企業、生產批號、有效期、數量、供貨單位及藥品合格證明等逐一進行驗收,并按規定對其外觀性狀、包裝等進行檢查。驗收整件藥品,包裝中應有產品合格證。
第三條在對藥品驗收中,發現質量可疑品種,應拒收并單獨存放,作好標記及時報告分管質量負責人。
第四條驗收醫療用毒性藥品、外用藥品、處方藥與非處方藥,其包裝的標簽或說明書上應有規定的標識和警示說明。其中毒性藥品必須雙人逐一驗收到最小包裝。處方藥和非處方藥的標簽、說明書應有相應的警示語或忠告語,非處方藥的包裝還應有國家規定的專用標識。
第五條驗收首次從生產企業購進的品種,應有該批號藥品的質量檢驗報告書,若為復印件應蓋有該生產企業原檢驗機構印章。
第六條驗收進口藥品應索取加蓋供貨單位質量機構原印章的《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》、《進口藥品通關單》和“檢驗報告書”或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進口藥品通關單》復印件。進口血液制品等應有《生物制品進口批件》復印件,并加蓋供貨單位質量機構原印單。
第七條進口藥品或醫療器械其包裝的.標簽應以中文注明藥品名稱、主要成份以及注冊證號,并有中文說明書。
第八條質量驗收員驗收藥品應詳細填寫驗收記錄,驗收記錄內容應真實、完整,包括供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、批準文號、生產批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容。
第九條藥品質量驗收記錄應妥善保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。
第三章藥品陳列管理制度
為加強藥品質量管理,保證使用藥品安全有效,特制定本規定。
第一條陳列藥品的貨柜(架)應保持清潔和衛生,定期打掃藥房衛生,尤其是墻面、地面衛生死角,防止人為污染藥品。
第二條應經常檢查藥品陳列環境和儲存條件是否符合規定要求。
第三條應按藥品品種、規格、劑型或用途以及儲存要求分類陳列擺放和儲存,做到整齊有序、分類合理,標簽準確、字跡清晰。
第四條特殊管理藥品應按國家有關規定存放。
第五條危險品不得陳列,如因需要必須陳列時,只能陳列代用品或空包裝。第六條拆零藥品應集中存放于拆零專柜,并保留原包裝的標簽。第七條發現有質量可疑的藥品,不得上架陳列和使用。
第四章拆零藥品的管理制度
為規范拆零藥品行為,滿足患者的治療需要,根據有關法律、法規,特制定本規定。第一條拆零藥品是指根據醫療的需要,所使用藥品的最小包裝單元不能明確注明藥品名稱、規格、用法、用量、有效期等內容的藥品。
第二條要配備拆零專柜,拆零藥品不得陳列在開架陳列柜臺中,要集中存放于拆零專柜,不能與其他藥品混放,并保留拆零藥品原包裝或標簽。
第三條拆零藥品前,要檢查藥品的外觀質量,發現質量可疑及外觀性狀不合格的藥品,不得拆零和繼續使用,應報告質量管理員或部門主管及時處理。
第四條拆零藥品使用的工具如搪瓷方盤、藥匙、藥刀、醫用手套消毒酒精棉球等和拆零藥品包裝袋應清潔衛生。
第五條藥品拆零銷售時,應在符合衛生條件的拆零場所進行操作,并注明拆零時間,將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中,發藥時應在藥袋上注明藥品名稱、規格、用法、用量、有效期等內容,核對無誤后,方可交給顧客。
第六條拆零后的藥品不能保持原包裝的,必須放入拆零藥袋,加貼拆零標簽,寫明藥品名稱、規格、服法、用量、批號、有效期及門診部名稱。
第七條藥房人員應做好拆零藥品銷售記錄,內容包括:藥品通用名稱、規格、批號、有效期、拆零數量、拆零銷售起止期、操作人等。
第五章近效期藥品的管理制度
第一條近效期藥品的范圍界定
一、近效期藥品即臨近藥品包裝標簽上標注的有效期截止年月的藥品,本公司暫規定將距有效期截止日期不足12個月的藥品界定為近效期藥品。
第二條近效期藥品的儲存管理
一、近效期藥品在庫儲存時應有“近效期藥品一覽表”記錄;近效期藥品在庫儲存期間,藥品養護只應負責按月報填報“近效期藥品催銷月報表”;并在“近效期藥品一覽表”上該產品批號的有效期截止年月欄內注明。
第三條近效期藥品的催銷
一、辦公室人員接到“近效期藥品催銷月報表”后,應及時組織采用合法適當的促銷措施進行促銷,臨床醫師應針對藥品適宜人群合理給藥,以避免藥物過期失效造成經濟損失;
二、在藥品銷售過程中,醫師應做好與病患的溝通聯絡工作和需求信息的收集,盡可能先將近效期藥品銷售供經營或使用;
三、近效期藥品庫存量大時,應注意分散銷售,避免集中銷售后對顧客造成過期失效的壓力;
四、藥房藥師應經常提醒臨床醫師了解藥品使用的市場走勢,掌握庫存藥品的存量情況;
五、對于離失效期不足三個月的藥品,予以停售,并盡量聯系退換貨事宜。對于到達有效期截止日期的過期失效藥品,應按《不合格藥品管理規定》進行處理,而不得采用降價拋售等方式違規銷售。
第六章藥房衛生和人員健康管理規定
為創造整潔、衛生舒適的工作環境,保證使用藥品質量,確;颊哂盟幇踩行В刂贫ū疽幎。
第一條藥房、藥庫、診療、辦公、生活等區域應分開或隔開。藥房、藥庫等場所
應環境整潔、無污染物,做到勤檢查、勤打掃,保證無積水、無垃圾、無環境污染物,各類輔助設施擺放應規范有序。
第二條保持藥房清潔整齊,陳列藥品的貨柜(架)應清潔衛生,防止人為污染藥品。各類藥品陳列規范、整齊,相關用品定位存放,嚴禁工作人員把生活用品和其他物品帶入藥房或放入貨架。
第三條藥庫環境整潔,庫房內地面和墻壁應平整、清潔、不掛塵、不起塵。保持門窗嚴密牢固,應配備防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設備。
第四條當班人員應著工作服,佩戴胸卡,注重個人衛生,衣帽整潔。
第五條直接接觸藥品的人員應每年進行一次健康檢查,嚴格按規定的體檢項目進行檢查,不得有漏檢或替檢行為。
第六條發現患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員,要及時調離其工作崗位。
第七條要建立職工健康檔案,檔案應妥善保管備查。
第七章藥品質量事故的處理和報告制度
第一條藥品質量事故是指在藥品使用過程中,因藥品質量問題而導致經濟損失或人身安危。
第二條發生藥品質量事故要及時按程序報告
第三條發生重大事故,造成人身傷亡或性質惡劣,影響很壞相關人員要及時報告質量管理員和負責人,并由質管員24小時內報上級有關部門。
第四條其它質量事故應由相關人員三日內報單位負責人和質量管理員并及時將處理事故原因、處理結果報質量管理員。
第五條發生事故后,相關人員要及時采取補救措施,以免造成更大損失。
第六條單位負責人和質量管理人員接到事故報告后,應立即采取有效措施進行善后處理,堅持事故原因不查清不放過;事故責任者和職工未受到教育不放過;沒有制定防范措施不放過。
第七條質量管理人員要組織相關人員認真分析事故原因,明確有關人員責任,提出整改措施。
第八章藥品儲存、保管、養護管理制度
儲存藥品要按照安全、方便、節約的原則,請合理儲存。
第一條根據藥品的性能及儲存要求,分別存放于常溫庫存、陰涼庫或冷藏庫。第二條藥品堆碼規范、整齊、牢固無倒置現象,且應留有一定距離。與墻、屋頂(房梁)的間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米。
第三條庫房藥品要實行色標管理。藥品儲存時對近效期藥品應有明顯標志,并按月填報近效期藥品催銷表。
第四條藥品實行分類存放,做到藥品與非藥品分開;內服藥與外用藥分開;性質相互影響、容易串味的藥品分開存放;品名和外包裝容易混淆的品種分開存放。
第五條特殊管理的藥品應按國家有關規定存放和管理。第六條庫存藥品應按藥品批號及效期遠近依次相對集中存放。
第七條拆零藥品應設置拆零專柜并有醒目標志;不合格藥品應單獨存放,并有明顯標志。對過期失效及其他質量問題的藥品、醫療器械按規定進行報告、確認、報損、銷毀,并有完整的報損記錄。
第八條藥房人員應做好每月庫房盤點工作,做好庫存藥品、近效期藥品、過期失效藥品、破損消耗藥品記錄,及時上報門診辦公室。
第九條根據季節氣候的變化,做好庫房溫濕度監測工作,堅持每日上午9點,下午3點各一次觀測并記錄“溫濕度記錄表”,并根據具體情況和藥品的性質及時調節溫濕度,確保藥品儲存安全。
第十條保持庫房、貨架的清潔衛生,經常進行清理和消毒,并有安全、消防設施,做好防盜、防火、防潮、防塵、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等工作。
第十一條堅持預防為主的原則,每月對在庫藥品進行檢查和養護,做好養護記錄,發現質量問題,及時采取有效措施進行處理,確保所有藥品質量安全、有效。
第九章醫療器械使用管理制度
為加強醫療器械臨床使用安全管理工作,降低醫療器械臨床使用風險,提高醫療質量,保障醫患雙方合法權益,根據《醫療器械臨床使用安全管理規范》的規定和要求,制定本制度。
第一條對進入我門診部使用的醫療器械的采購嚴格按照國家相關法律法規采購規范、入口統一、渠道合法、手續齊全;將醫療器械采購情況及時做好對內公開。設備價值超過一萬元需經門診部成員集體討論同意方可申請購買。
第二條器械設備到貨前,要做好房屋、電力、水源、空調、排污及有關合同外自行準備的配套附件等的配套準備工作,以確保器械設備在符合規定的環境條件下安家落戶。
第三條醫療器械采購人員需做好門診部醫療檢驗設備及耗材采購與驗收工作,在技術人員的指導下安裝調試驗收、出入庫、日常維護保養及報廢的管理工作。在用檢驗設備及耗材每季度要進行檢查調試,每年度進行評價論證,提出意見并及時更新
第四條對從事醫療器械相關工作的技術人員,應當具備相應的專業學歷,技術職稱或者經過相關技術培訓,并獲得國家認可的執業技術水平資格,并適時進行培訓、考核。
第五條臨床使用科室對醫療器械應當嚴格遵照產品使用說明書,技術操作規范和規程,對產品禁忌癥及注意事項應當嚴格遵守,需向患者說明的事項應當如實告知,不得進行虛假宣傳,誤導患者。
第六條衛生材料、口腔科器材、化驗試劑須統一采購管理,對醫療器械采購、評價、驗收等過程中形成的報告、合同、評價記錄、發票手續等文件進行建檔和妥善保存。
第七條衛生材料、化驗試劑應分類存放,防止霉壞、變質、蟲蛀鼠咬等。第八條庫存產品建立電子流水帳,做到收發有據,賬物相符,定期盤存清理。衛生材料、化驗試劑以先產先出、近期先出為原則,對質量合格長期不用的器材或效期將近(前3個月)的化驗試劑,定期向臨床科室介紹并記錄,收集匯總后交辦公室研究處理。庫房定期檢查(季度一次)庫房備用器材,通報各科室并控制好備用器材數量。
第九條若發生醫療器械出現故障,使用科室應當立即停止使用,并通知設備廠商按規定進行檢修,經檢修達不到臨床使用安全標準的醫療器械,不得再用于臨床;近效期器材由器材庫負責聯系退貨、調換;凡過期失效,霉爛變質和質量不好的產品不能發出,應填寫報損單,報批準后,按醫院器材報損的有關規定執行。
第十條遵照醫療器械技術指南和有關國家標準與規程,定期對醫療器械使用環境進行測試,評估和維護。一次性無菌物品不準重復使用。若發生醫療器械臨床使用不良反應及安全事件,臨床科室應及時處理并上報門診部辦公室,情況嚴重者應上報上級衛生行政部門及藥品食品監督管理局。
第十章藥品/醫療器械不良反應/事件報告制度
為加強藥品/醫療器械的安全監管,規范藥品不良反應報告和監測的管理,保障公眾用藥用械安全,根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》,特制定本規定。
第一條藥品/醫療器械不良反應是指合格藥品/醫療器械在正常用法用量下出現的與用藥目的或醫療器械預期使用效果無關或意外的有害反應。
第二條本門診部全體職工有義務按照國家有關藥品/醫療器械不良反應/事件報告和監測管理辦法的規定,注意收集由本門診部使用藥品/醫療器械的不良反應/事件情況。
第三條成立門診部主任為主的藥品/醫療器械不良反應/事件領導小組,并將不良反應監測工作納入本門診部綜合目標管理。由藥房藥師負責本門診部使用藥品的不良反應報告和監測工作,實行逐級、定期報告制度。發現不良反應情況及時填寫《藥品不良反應/事件報告表》,每月分別向當地食品藥品監督管理局和衛生局報告一次,并建立藥品/醫療器械不良反應/事件檔案。
第四條新藥監測期內的藥品應報告該藥品發生的所有不良反應;新藥監測期已滿的藥品,報告該藥品引起新的和嚴重的不良反應。
第五條對于新的不良反應(指藥品說明書中未載明的不良反應)或嚴重的不良反應(引起死亡、致癌、對生命有危險并能夠導致人體永久的或顯著的傷殘的等)應于發現之日起15日內報告,對于死亡病例和發現群體不良反應應及時報告。
第六條堅持醫療器械不良事件可疑即報的原則。
第十一章一次性無菌醫療器械購進使用銷毀管理制度
根據《醫療器械監督管理條例》和《一次性無菌醫療器械監督管理辦法》(暫行)的有關規定,特制定本制度。
第一條一次性無菌醫療器械(以下簡稱無菌器械)是指無菌、無熱原、經檢驗合格,在有效期內一次性直接使用的醫療器械。
第二條購進無菌器械要按規定進行購收,并嚴格做好購進驗收記錄。購進記錄至少應包括:購進產品的企業名稱、產品名稱、型號規格、產品數量、生產批號、滅菌批號、產品有效期等。按照記錄應能追查到每批無菌器械的進貨來源。
第三條從生產企業采購無菌器械,應驗明生產企業銷售人員出具的證明,包括:加蓋生產企業印章的《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械產品注冊證》和《制造認可表》的復印件及產品合格證;加蓋企業印章和企業法定代表人印章或簽字的企業法定代表人的委托授權書原件(委托授權書應明確授權范圍、期限);銷售人員的身份證復印件。
第四條從經營企業采購無菌器械,應驗明經營企業銷售人員出具的證明,包括:加蓋經營企業印章的《醫療器械經營企業許可證》(有一次性無菌器械經營范圍)、《醫療器械產品注冊證》和《制造認可表》的復印件及產品合格證;加蓋企業印章和企業法定代表人印章或簽字的企業法定代表人的委托授權書原件(委托授權書應明確授權范圍、期限);銷售人員的身份證復印件。
第五條無菌醫療器械使用后必須及時按規定銷毀,使其零部件不再具有使用功能,經消毒無害化處理,并做好詳細銷毀記錄。嚴禁重復使用無菌器械。
第六條發現不合格無菌器械,應立即停止使用并封存,在報告企業負責人的同時及時報告食品藥品監督管理部門,不得擅自處理。
第七條違反上述規定者,按照相關制度給予警告或罰款等處理。
藥房管理制度 11
為了加強本藥店的消防安全管理,貫徹預防為主、防消結合的消防工作方針,預防和減少火災危害,履行消防安全職責,保障消防安全,根據《中華人民共和國消防法》,制定本辦法。
一、消防安全責任
法人職責:
。ㄒ唬┢髽I法人是本公司的消防安全責任人,對本藥店的消防安全工作全面負責;
。ǘ┴瀼貓绦邢婪ㄒ帲U媳舅幍晗腊踩弦幎,掌握本藥店的消防安全情況;
。ㄈ楸舅幍甑南腊踩峁┍匾慕涃M和組織保障;
。ㄋ模┐_定逐級消防安全責任,批準實施消防安全制度和保障消防安全的操作規程;
。ㄎ澹┙M織防火檢查,督促落實火災隱患整改,及時處理涉及消防安全的重大問題;
。┙M織制定符合本藥店實際的滅火和應急疏散預案。
企業負責人職責:
。ㄒ唬┲朴喣甓认拦ぷ饔媱澓投酱賹嵤┤粘O腊踩芾砉ぷ;
。ǘ┲朴喯腊踩贫群捅U舷腊踩牟僮饕幊滩z查督促其落實;
。ㄈ⿺M訂消防安全工作的'資金投入和組織保障方案;
(四)實施防火檢查和火災隱患整改工作;
(五)在員工中組織開展消防知識、技能的宣傳教育和培訓,組織滅火和應急疏散預案的實施和演練;
。┫腊踩熑稳宋械钠渌腊踩芾砉ぷ鳌
二、消防安全管理
。ㄒ唬┧幍陸攲佑妹骰饘嵭袊栏竦南腊踩芾怼=乖诰哂谢馂、爆炸危險的場所使用明火;
。ǘ⿷敱U鲜枭⑼ǖ、安全出口暢通,嚴禁占用疏散通道,在安全出口或者疏散通道上安裝柵欄及其他影響安全疏散的行為;
。ㄈ⿷斪袷貒矣嘘P規定及上級公司關于易燃易爆和危險品的搬運和儲存辦法,對易燃易爆危險物品的使用、儲存、運輸實行嚴格的消防安全管理;
。ㄋ模┌l生火災時,應當立即實施滅火和應急疏散預案,務必做到及時報警,迅速撲救火災,及時疏散人員;
(五)保護現場,接受事故調查,如實提供火災事故的情況,協助公安消防機構調查火災原因,核定火災損失,查明火災事故責任。未經公安消防機構同意,不得擅自清理火災現場。
三、防火檢查和隱患的整改
。ㄒ唬┲蛋嗳藛T應當每日對用電、用水、安全出口等有否違章,是否暢通,是否完好進行檢查,并填寫巡查記錄,巡查人員應當在巡查記錄上簽名;
。ǘ⿲z查存在的火災隱患,應當及時予以消除。
。ㄈ┗馂碾[患整改完畢,負責整改的人員應當將整改情況記錄報送消防安全責任人存檔備查。
四、消防安全宣傳教育和培訓
。ㄒ唬⿷斖ㄟ^多種形式開展經常性的消防安全宣傳教育。對員工每年至少進行一次有關消防法規、消防安全制度和保障消防安全的操作規程;消防設施的性能、滅火器材的使用方法;報火警、撲救初起火災以及自救逃生的知識和技能的消防安全培訓,提高全員的消防意識。
。ǘ┓e極參加國家的消防日活動,配合當地消防部門做好消防知識宣傳、教育圖片的張貼等向公眾宣傳防火、滅火、疏散逃生等常識;
五、獎懲
對未依法履行消防安全職責或違反藥店消防安全管理辦法的行為,依照有關規定對責任人給予經濟處罰,處罰金額從100-300元不等。
藥房管理制度 12
第一條根據《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》規定,本食品經營企業現建立食品存貯制度,確保食品貯存安全。
第二條本企業各級管理人員、經營人員及與經營活動相關的人員,均應遵守本制度。
第三條本企業存貯制度是按照經營食品的品質特性分類進行存貯。避免食品存貯在惡劣的條件下,是食品腐敗變質。
第四條應距離開放式廁所(包括倒糞池、化糞池)、游泳池、垃圾桶(站)鄧污染物較為集中的有礙食品衛生的場所直線距離10m以上,并在粉塵、有害氣體、放射性物質和其他擴散性污染源的影響之外。法律、法規、規章以及技術標準、規范另有規定的,從其規定。
第五條經營場所和食品貯存場所、個人生活區分開。
第六條食品要分類、分架、隔墻、離地上架存放,各類食品有明顯標準,有異味或易吸潮的食品應密封保存或分庫存放,易腐食品要及時冷藏、冷凍保存,植物性食品、動物性食品和水產品冷藏、冷凍時應分類擺放。
第七條銷售生鮮食品的',應當按照生鮮品的保鮮溫度要求,選擇陳列設備,陳列設備應保持清潔,無積水和污漬。
第八條貯存生鮮區域的商品和原材料、輔料應配置必要的低溫貯存設備,包括冷藏庫(柜),冷藏庫(柜)溫度到2℃到5℃,冷藏庫(柜)溫度低于到18℃。
第九條采用高溫保藏銷售熟食的應當另設專柜,設置隔離設施和能夠開合的食品輸送窗。
第十條食品貯存應配備專用的消毒設備、隨時對存貯設備、工具、容器等進行洗涮消毒。
第十一條食品儲存要做到先進先出,盡量縮短儲藏時間,定期清倉檢查,防止食品過期、變質、霉變、生蟲,及時清理不符合食品安全標準的食品。
藥房管理制度 13
一、醫院對現有專家庫進行重新確認,將有違紀記錄的人員剔除,并對醫院藥事管理委員會的成員進行重新確認。
二、確標工作小組的組成:
。ㄒ唬┐_標當天從醫院藥事委員會全體成員中隨機抽取不同專業的專家委員5名,參與確標工作委員會。
。ǘ└鶕鲜霾煌瑢I專家的分布情況,為使新抽取的專家分布均勻、合理,再從專家庫中隨及抽取專家15名參與確標工作委員會。
。ㄈ┰洪L、分管藥事工作的副院長、藥劑科主任、參與確標工作委員會。
。ㄋ模⿲<页槿」ぷ饔舍t院黨支部紀檢組長負責監督。
三、集中招標采購確標工作紀律
。ㄒ唬┽t院黨支部紀檢組長宣布確標工作紀律,全體被抽中專家集中學習有關集中招標采購有關文件及確標原則。
(二)應遵守本次藥品確標的有關規定,并按通知要求的時間和地點準時到會,不得請假、遲到、早退,違者視為放棄。
。ㄈ⿲γ糠N藥品應根據臨床各專業的需求做出客觀的、實事求是的評價。
(四)在確標時不得暗示或交談、拉票。
。ㄎ澹╆P閉所有的手機、不得與外界聯系。
。⿻蟛粶释嘎洞_標會議情況。
對違反上述規定者,視情節輕重給予相應的處理,取消其本次專家資格,或取消其院專家庫成員資格,直至給予相應的黨政紀處分。
四、對招標品種的確認原則
。ㄒ唬┯伤巹┛剖紫葘χ袠似贩N進行查對,分別注明醫保、公費及是否在我院使用過等,對中標品種中已在我院使用的,如無特殊原因原則上應予以保留。
。ǘ⿲γ恳活惼贩N中的原研制品種、專利層次品種、特殊定價的品種,原則上應予以優先考慮。
。ㄈ⿲︶t保目錄內藥品、公費醫療目錄內藥品、以及國家一類新藥或中藥二類以上藥品可優先考慮。
。ㄋ模┮蚺R床特殊需求原因對未中標又需備案采購的品種,充分考慮臨床的需求,按衛生廳制定的原則進行備案采購。
。ㄎ澹┐_標的藥品因考慮到我院系一所?菩远裔t院具體情況及患者需求的不同,原則上一種藥品可考慮進口(包括合資、獨資)、國產并存,其劑型和規格根據醫院的需求選定。
。┐_認品種如有GMP和非GMP認證產品時的`,GMP認證產品優先入選。
。ㄆ撸⿲τ胁涣加涗洀S家的藥品以及招標后價格無特殊原因不降反升的藥品,原則上不予考慮確認。
。ò耍⿷WC臨床醫療用藥的安全、有效(包括療效、毒副作用等)。
。ň牛┳裱|量優先、參照價格的原則,選擇質優,價格適中的產品。
。ㄊ﹨⒖妓幤返馁Y信(包括品牌信譽、質量、是否原研發等)。
(十一)在同等條件下,可優先考慮省內藥品生產企業的中標候選品種。
五、投票方式
。ㄒ唬┯伤巹┛迫藛T根據在用藥品使用情況,將藥品集中招標,中標候選藥品確認表,(各臨床科室提出申購)和非招標范圍的藥品申請目錄。并分別注明是否醫保、公費,現在使用的藥品及生產廠家情況等。
。ǘ⿲⒄沓鰜淼馁Y料復印,供投票專家取舍,投票方式為無記名方式。
六、確標結果統計
(一)專家投票結束后,由工作人員在紀檢組長監督下進行統計,結果予以公示,所有原始標準予以封存保留1年。
(二)品種有2個或2個以上生產廠家的,按一種正選、一種備選進行確認。
。ㄈ⿲υ谟盟幤纺夸浐头窃谟盟幤纺夸浀恼袠怂幬锲贩N,同意票數超過80%的,該品種方取得在我院確認資格。如有2個或2個以上品種同意票數超過80%的,則以得票多少為序,得票最多者認為正選藥品,得票第二者確認為備選藥品。如有2個或2個以上品種的得票最多且相等的,則在得票相等品種中再次投票,按得票多少為序確認。
投票只有1個品種,同意票數超過80%的,則按在用、非在用藥品目錄品種不同情況分別處理:屬于在用藥品目錄品種,則確認該品種為正選藥品。屬于非在用藥品目錄品種,按新藥引進原則進行確認該品種。
藥房管理制度 14
一、藥劑師收方后應對處方資料、病員姓名、年齡、藥品名稱、劑量劑型、服用方法、禁忌等,詳加審查后方能調配。
二、遇有藥品用量用法不妥或有禁忌處方等錯誤時,由配方人員與醫生聯系更正后再行調配。
三、藥房人員應按照藥品性質、分類保管、注意溫度、濕度、通風、光線等條件,防止藥品過期失效,蟲蛀霉爛變質。
四、中藥方劑需先煎后下、沖服等特殊煎法的藥物,必需單包注明。藥房管理制度。對需臨時炮制的中藥材,應切實按照醫療要求進行加工,以保證中藥湯劑的質量。
五、配方所用醫療用毒性中藥飲片和二類藥品按特殊管理藥品管理制度執行。
六、每一天配方前務必校對衡器,配方完畢整理營業場所,持續柜櫥內外清潔,無雜。
七、處方調配需嚴格核對后方可發出。發藥人及核對人均需在處方上共同簽字。
八、發藥時應耐心向病員說明服用方法及注意事項,不得隨意向病員介紹藥品性質及用途,避免給病員增加不必要的`顧慮。
九、調劑臺及儲藥瓶等應持續清潔,并按固定地點放置,用具使用后立即洗刷干凈,放回原處。
十、注意安全保衛工作,防止貴重藥品人盜,設立消防設備,防止火災。
藥房管理制度 15
一、實習的目的主要是培養實習生良好的工作習慣及獨立工作能力,每位實習生應珍惜實習機會。
二、實習期間實習生應勤學好問,工作認真、主動,愛護公物。
三、實習生應遵守醫院及科室各項工作制度,準時上、下班,不脫崗、串崗。有事應預先請假,請假均應寫“請假條”,內容應包括:請假原因、時間、日期、請假人、批準人。
四、每位實習生應寫實習日記,記錄每天實習內容、收獲、疑問、感想等。
五、實習結束應提交實習小結,總結實習收獲及感想。
六、實習論文:根據實習內容撰寫相應的論文。
對初次進入醫院的藥品評審辦法
一、隨機從專家庫中抽取7人,加上院長(或分管院長)、院黨支部紀檢組長、藥劑科主任組成藥品評審小組。
二、對所評審的新藥進行投票表決,所得票數原則上按實際參加投票人數的85%以上為有效。
三、投票規則:各專家應在充分考慮到實際情況的'前提下做出科學評判,根據自己的意愿以無記名投票形式投票。
藥房管理制度 16
一、目的:
為了加強含興奮劑藥品的管理,確;颊吆瓦\動員用藥安全,做到依法管藥,特制定本標準。
二、依據:
1、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例。
2、《反興奮劑條例》。
3、《醫學專用藥品和精神的藥品管理條例》。
三、責任:
1、藥房主任負責含興奮劑藥品管理的業務指導和質量監督管理。
2、藥房人員及各科醫生必須嚴格依照本管理制度執行。
四、主要內容:
1、嚴格執行國家對購進特殊管理藥品的.有關規定。
2、制定本院含興奮劑藥品目錄。
3、含興奮劑藥品的驗收除按規定逐項對品名、規格等各個相關項目進行驗收外,同時應檢查藥品包裝和說明書上標示“運動員慎用”的標識,沒有該標識的藥品不得采購。
4、在藥房設含興奮劑藥品專柜,并有明顯標識。
5、含興奮劑藥品按處方藥進行管理,注冊運動員及其運動員輔助人員只有憑依法享有處方權的執業醫師開具的處方才能持有這類藥品。
6、大夫開具處方前,應詢問病人是否具有運動員身份,大夫應根據運動員的病情盡量在興奮劑目錄之外選擇不含禁用物質,又對該病人確有療效的藥品。
7、如確實沒有替代藥品,或者經臨床證明替代藥品對該病人無效的,醫師方可為該注冊運動員開具含有興奮劑目錄所列禁用物質的藥品的處方,但在開具此種處方的情況下醫師還必須將藥品性質和使用后果告知運動員。
8、負責藥品調劑的藥學專業的技術人員須執行《北京西直河仁安醫院處方調配制度》,并應將含興奮劑藥品的性質和使用后果告知病人。
9、積極開展《反興奮劑條例》等相關知識的培訓和宣傳。
藥房管理制度 17
1、藥房工作人員憑本院醫師處方配藥,收方后應對處方資料、病員姓名、年齡、藥品名稱、劑量、劑型、服用方法、禁忌等詳加審查后方可調配。
2、遇有藥品用法用量不妥、禁忌處方或處方字跡辨認不清等狀況時,由配方人員與開方醫師聯系更正后再進行調配,不得私自涂改或代開處方。
3、配方時應細心謹慎,嚴格遵守技術操作規程,變質、過期、包裝不完整藥品不得發出,不得估計取藥,調配西藥方劑時禁止用手直接接觸藥物。
4、內含毒藥、限劇藥及麻。醉藥的處方調配按“毒、限劇藥管理制度”及國家有關麻。醉藥品的.規定辦理。
5、處方調配結束須嚴格核對并簽名后方可發出,發藥時應耐心向病員說明服用方法及注意事項,不得隨意向病員介紹藥品性質及用途,避免給病員增加不必要的顧慮。
6、發出的方劑,應將服用方法詳細寫在瓶簽或藥袋上。凡乳劑、混懸劑及產生沉淀的液體方劑,務必注明“服前搖勻”。外用藥應注明“用前搖勻”及“不可內服”等字樣。
7、急診處方務必隨到隨配,其余按先后次序調配。
8、嚴格執行門診用藥量規定。對超過用藥量處方,藥房工作人員應請醫師修正后再調配。
9、加強藥品管理,防止變質與失效。毒麻藥品,設專柜加鎖保管,并由專人負責。
10、藥房應定期清領藥品,每日統計當天處方,并做好貴重藥品逐日消耗登記。
11、加強與臨床各科室的聯系,征求對藥品供應要求,了解用藥狀況,用心介紹、推薦新藥。
12、普通處方保管一年,毒麻處方保管三年,到期報醫院領導批準后銷毀。
13、藥房內應整齊、清潔,藥品按類存放,器具用后放回原處。
藥房管理制度 18
一、營業員日常行為規范:
1、上班時間必須穿工作服,著裝整潔,干凈。不按要求著裝者每次罰款5元。
2、上班時間不遲到不早退,違者罰款2元,遲到或早退時間超過10分鐘者罰款10元。
3、注重藥房的對外形象,提倡文明用語服務。顧客進入店里必須立刻主動迎接。服務態度熱情,不得以任何理由與顧客發生爭吵。違反者根據情節罰款10—50元。
4、在店里不得玩游戲機,看工作無關的書籍,不得長時間玩手機。嚴重者罰款5—10元。上班時間不得長時間接私人電話,如果在接待顧客的時候不能接電話,違者罰款5元。
5、營業員,收銀員對營業款應實事求是,如有弄虛作假,按該金額的10倍罰款。
6、接待顧客積極,主動,熱情,面帶微笑,并用“您好,請問,請稍等,請慢走”等禮貌用語。
7、營業員對每次店里推出的活動都應了解,熟悉和掌握,并且積極主動告知顧客。
8、代金劵及贈品必須按要求按規定正常發放。
9、沒有庫存的'藥品在銷售時應做好登記并且及時上報處理。
二、環境衛生與藥品陳列:
1、個人分擔區域衛生不合格,柜臺,貨架收銀臺上亂堆亂放,清潔衛生不徹底如果不及時處理每檢查一次將扣該營業員10元。
2、藥品擺放應陳列有序,分類明確,藥品與藥品之間不能留有空格。發現一空格將扣該區域負責人按一空0、5元給予處罰,以此類推!
3、藥品陳列與價格標簽必須保持一致,做到一貨一簽。如有不符的將進行每個品種0、5元的處罰。
4、中藥區,熬藥機,門店門口及廁所衛生實行輪班制度。收銀臺衛生由該天當班組負責。5門店當天垃圾必須當天晚上處理干凈不得留至第二天。如有發現將扣當班當組5元。
三、銷售制度:
1、不得擅自抬高C類品種價格,必須嚴格按照定價銷售。如有違反者罰款5元。
2、營業員發錯藥,賣錯價,損壞藥品者必須按照進貨價格進行賠償,如有隱瞞不報者應按賣價進行賠償。
3、營業員要做到見票發貨,對票發貨,避免發錯貨。
4、不服從門店店長安排,不按門店管理要求進行價格調查或進行虛假價格調查的,每次罰款5元,
5、營業員之間不認真交接,工作配合不暢,造成工作失誤的按情節嚴重給予處理。
6、門店來貨清點時經手人必須簽上自己名字。少貨,多貨等來貨錯誤問題必須立即與相關人員聯系,并且做好登記。
7、營業員按照先后順序,輪流依次接待顧客,不得插隊與其他營業員發生爭搶顧客。如果當次接待顧客營業員不在藥房,按照順序替補接待。
8、如果顧客在進藥店時指定某人接待,該營業員應該接待此顧客不受次序限制。
9、必須對附近藥房的價格進行及時調查,對其信息反饋給管理人員。不得虛報,謊報。
10、對來店顧客積極辦理會員卡,進行詳細講解會員優勢,并贈送代金劵(代金劵上必須寫上發放日期及有效日期簽上自己名字)。對已辦理的顧客進行實事求是的積分以及打折,兌換代金劵等活動。
藥房管理制度 19
一、藥品采購的管理制度
1、對供貨單位藥品銷售人員合法資格的驗證。
⑴加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件。
、妻k公室工作管理制度(辦公室日常管理制度)加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書,授權書應載明被授權人姓名、身份證號碼,以及授權銷售的品種、地域、期限。
、枪┴泦挝患肮┴浧贩N相關資料。
2、對首營企業的審核,應當查驗加蓋其公章原印章的資料,確認真實、有效。
、拧端幤飞a許可證》或者《藥品經營許可證》復印件。
、茽I業執照及其年檢證件復印件。
、恰禛MP》認證證書或者《GSP》認證證書復印件。
⑷相關印章、藥房日常管理制度隨貨同行單(票)樣式。
⑸開戶戶名、開戶銀行及賬號。
、省抖悇盏怯涀C》和《組織機構代碼證》復印件。
3、首次經營的品種必須索要加蓋供貨單位公章原印章的相應資料。
、潘幤罚
1)藥品注冊證/再注冊受理通知書/再注冊批件復印件。
2)注冊批件附件的復印件(藥品標簽、說明書、包裝盒樣式)。
3)藥品質量標準復印件;
4)物價批文復印件;
5)檢驗報告書。
4、與供貨單位簽訂有明確質量條款的質量保證協議,協議的內容包括:
1)明確雙方質量責任。
2)供貨單位應當按照國家規定開具發票。
3)藥品質量符合藥品標準等有關要求。
4)藥品包裝、標簽、辦公室工作管理制度(辦公室日常管理制度)說明書符合有關規定。
5)質量保證協議的有效期限。
二、藥品驗收的管理制度
1、驗收員員應當查驗配送單以及計算機系統內采購計劃。無采購計劃的應當拒收;無藥房日常管理制度隨貨同行單(票)或采購記錄的不得收貨;藥房日常管理制度隨貨同行單(票)記載的供貨單位、生產廠商、藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、數量、收貨單位、收貨地址等內容與采購記錄不符的,不得收貨,并報告質量負責人。
2、冷藏藥品到貨時,應當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質量控制狀況進行重點的檢查并記錄。不符合溫度要求的應當拒收,并報告質量負責人。
3、驗收員應當將檢查合格的藥品放置于相應的待驗區域內,并在藥房日常管理制度隨貨同行單(票)上簽字后移交營業人員上柜。
4、驗收藥品應在待驗區內按規定比例抽取樣品進行檢查,一般藥品驗收時間為1個工作日;冷藏藥品應隨到隨驗并及時放置到冷藏柜中。
按照驗收規定,對每批到貨藥品進行逐批抽樣驗收,抽取的樣品具有代表性。同一批號的藥品應當至少檢查一個最小包裝。
5、對驗收合格的藥品應做好驗收記錄,包括藥品的通用名稱、劑型、規格、批準文號、批號、生產日期、有效期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收結果等內容。
13、驗收合格后驗收員應在采購單和藥房日常管理制度隨貨同行單上簽字,并注明質量狀況和驗收結論。
14、驗收合格的藥品應及時上架銷售,驗收不合格藥品或質量有疑問的藥品,應予以拒收,由藥房日常管理制度驗收員填寫藥品拒收報告單,并及時報告質管員進行復查。
三、藥品陳列養護的管理制度
1、營業場所應配備與經營規模相適應的藥品陳列貨架及柜臺,陳列貨架、柜臺應保持清潔衛生。
2、營業場所應配備監測和調節溫濕度的設施設備。養護員或當班人員每天上午(9-10點)、下午(3-點)各一次對店堂的冷藏柜、及營業大廳的溫濕度進行觀察記錄,發現異常情況,應及時調控并記錄。
3、藥品應按品種、用途或劑型分類擺放,標簽放置正確,字跡清晰。
4、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜陳列,內用藥與外用藥、性質互相影響、易串味的藥品應分柜存放,標志明顯、清晰。
5、處方藥不得采用開架自選方式陳列、銷售。
6、國家有專門管理要求的藥品(含麻黃堿復方制劑的藥品)要做到專柜專賬。
7、陳列藥品應避免陽光直射,需避光、密閉儲存的藥品不得陳列。
8、危險品應陳列空包裝。
9、陳列藥品區域應有明顯標志。
10、養護員根據電腦系統生成的養護計劃,針對質量負責人確定的重點養護藥品和一般養護藥品指導當班營業員開展養護工作。重點藥品每月檢查一次(重點檢查的品種包括易變質、近效期、擺放時間較長的藥品及中藥飲片),一般藥品每季度檢查一次,認真做好檢查記錄。
14、經營冷藏藥品時,應配置相應的冷藏設備,將需低溫冷藏的藥品存放其中,并做好溫度記錄,冷藏溫度范圍在2度—8度。
15、計算機系統對庫存藥品的有效期進行自動跟蹤和控制,采取近效期預警及超過有效期自動鎖定等措施,檢查人員應每月應填報《近效期藥品催銷表》,上報質量負責人。
四、藥品銷售的管理制度
1、企業應按照依法批準的經營方式和經營范圍經營藥品。
2、企業應在營業店堂的顯著位置懸掛《藥品經營許可證》、“營業執照”以及與執業人員要求相符的執業證明。
3、凡從事藥品零售工作的營業員必須具有高中以上學歷,上崗前需進行崗前培訓和藥品法律法規的培訓。對營業員應按年度定期進行健康檢查,取得健康合格證明后方可上崗工作。
4、認真執行藥品價格政策,做到藥品標簽放置正確、填寫準確、規范。
5、營業員應正確介紹藥品,不得虛假夸大和誤導消費者。對顧客所購藥品的名稱、規格、數量認真核對無誤后,方可銷售。
6、銷售處方藥必須憑醫生開具的處方單,經處方審核員審核無誤后在處方上簽名后,方可交予營業員調配、銷售。
7、銷售近效期藥品要顧客告知藥品正確的使用期限,并做好,近效期藥品告知顧客記錄。
8、銷售冷藏藥品要提前告知顧客攜帶冷藏設備,以及正確的存儲方法。如顧客沒有攜帶冷藏設備,藥房應提供相應的冷藏設備。
9、藥品不得采用有獎銷售,附贈藥品或禮品等方式銷售。
10、在店堂內為消費者提供用藥咨詢和指導,指導顧客安全、合理、正確用藥。
13、未經監督管理部門審核的藥品宣傳廣告不準在店堂內外懸掛、張貼、散發。
14、銷售藥品應開具合法票據,銷售票據應保存5年備查。
五、供貨單位和采購品種的審核
1、首次供貨單位必須由采購員填寫“首營企業審批表”并附相關資料,經質量負責人審核、企業負責人審批。
2、對首營企業的審核,應當查驗加蓋其公章原印章的資料,確認真實、有效:
、拧端幤飞a許可證》或者《藥品經營許可證》復印件。
⑵營業執照及其年檢證明復印件。
⑶《GMP》認證證書或者《GSP》認證證書復印件。
、认嚓P印章、藥房日常管理制度隨貨同行單(票)樣式。
、砷_戶戶名、開戶銀行及賬號。
、省抖悇盏怯涀C》和《組織機構代碼證》復印件。
3、企業應當核實、留存供貨單位銷售人員以下資料:
⑴加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件。
、妻k公室工作管理制度(辦公室日常管理制度)加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書,授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼,以及授權銷售的品種、地域、期限。
4、企業應與供貨單位簽訂質量保證協議書,其內容包括:
⑴明確雙方質量責任。
、乒┴泦挝粦斕峁┓弦幎ǖ馁Y料且對其真實性、有效性負責。
、枪┴泦挝粦敯磭乙幎ㄩ_具發票。
、人幤焚|量符合藥品標準等有關要求。
⑸藥品包裝、標簽、辦公室工作管理制度(辦公室日常管理制度)說明書符合有關規定。
⑹藥品運輸質量保證及責任。
、速|量保證協議的有效時間。
六、處方藥銷售的管理
1、認真貫徹執行藥品分類管理的規定,規范藥品處方調配操作,確保銷售藥品的安全、有效、正確、合理。
2、處方審核員應具備執業藥師職稱。營業時間內,處方審核員應在崗,并佩帶標明姓名、其技術職稱等內容的胸卡。
3、處方藥不能采用開架自選的方式銷售。
4、銷售處方藥必須憑醫師開具的處方單,經處方審核員審核后在處方上簽名,將處方交予營業員進行調配。
5、處方的審核應嚴格按照“四查十對”執行!八牟椤敝覆樘幏,查藥品,查配伍禁忌,查用藥合理性;“十對”指對科別,對姓名,對年齡;對藥名,對劑型,對規格,對數量;對藥品性狀,對用法用量;對臨床診斷。如有藥名書寫不清、藥味重復或者有配伍禁忌及超劑量等情況,應向顧客說明情況,經處方醫師更正或重新簽章后再調配,否則拒絕調配。
6、營業員對處方進行調配時,不得擅自更改或者代用處方所列品種。調配處方時,應按處方逐方、依次操作,調配完畢,經核對無誤后,在處方上簽名,并經過在崗執業藥師復核后方可銷售給顧客。
7、銷售處方藥時營業員必須保留原處方或原處方的復印件。
8、銷售處方藥必須在《處方藥銷售登記表》上登記。
七、收集和查詢質量信息的管理
1、質量信息的內容主要包括:
、艊易钚骂C布的'藥品管理法律、法規及行政規章。
、茋倚骂C布的藥品標準及其他技術性文件。
、菄野l布的藥品質量公告及當地有關部門發布的管理規定等。
、裙⿷藤|量保證能力及所供藥品的質量情況。
、稍谒幤返馁|量驗收、養護、保管、以及質量檢查中發現的有關質量信息。
、寿|量投訴和質量事故中收集的質量信息。
2、質量信息的收集方式:
、刨|量政策方面的各種信息:由質量負責人通過各級藥品監督管理文件、通知、專業報刊、媒體及互聯網收集。
、破髽I內部質量信息:由各有關崗位通過各種報表、會議、信息傳遞反饋單、談話記錄、查詢記錄、建議等方法收集。
、琴|量投訴和質量事故的質量信息:通過設置投訴電話、顧客意見簿、顧客調查回訪等方式收集顧客對藥品質量、服務質量的意見。
3、質量信息的收集應準確、及時,建立質量信息檔案,做好相關記錄。
4、應對質量信息進行評估,并進行分類,并按類別進行存檔和處理。
八、質量事故、質量投訴的管理
一、質量事故
1、質量事故是指藥品經營過程中,因藥品質量問題而導致的危及人體健康或造成企業經濟損失的情況。質量事故按其性質和后果的嚴重程度分為:重大事故和一般事故兩大類。
、胖卮筚|量事故:
①違規銷售假、劣藥品造成嚴重后果的。
、谖磭栏駡绦匈|量驗收制度,造成不合格藥品入庫的。
、塾捎诒9懿簧,造成藥品整批蟲蛀、霉爛變質、破損、污染等不能再供藥用。
④銷售藥品出現差錯或其他質量問題,并嚴重威脅人身安全或已造成醫療事故的。
⑵一般質量事故:
、龠`反進貨程序購進藥品,但未造成嚴重后果的。
、诒9、養護不當,致使藥品質量發生變異。
2、質量事故的報告:
⑴一般質量事故發生后,應在當天口頭報告質量負責人,并及時以書面形式上報企業負責人。
、瓢l生重大質量事故,造成嚴重后果的,在24小時內上報市食品藥品監督管理局。
3、質量事故處理:
⑴發生事故后,質量負責人應及時采取必要的控制、補救措施。
、瀑|量負責人應組織人員對質量事故進行調查、了解并提出處理意見,報企業負責人,必要時上報市食品藥品監督管理局。
、琴|量負責人接到事故報告后,應立即前往現場,堅持“三不放過”的原則。即:事故的原因不清不放過,事故責任者和員工沒有受到教育不放過,沒有整改措施不放過。了解掌握第一手資料,協助各有關部門處理事故,做好善后工作。
、劝l生一般質量事故的責任人,經查實,在季度質量考核中處理。
、砂l生重大質量事故的責任人,經查實,輕者在季度質量考核中處罰,重者將追究其行政、刑事責任。
⑹發生質量事故隱瞞不報者,經查實,將追究經濟、行政、刑事責任。
4、處理措施:
對藥品監督管理部門發文已停止使用的藥品,質量負責人應立即通知養護員和營業員停止該批號藥品銷售,就地封存,并報告市食品藥品監督管理局。
二、質量投訴
質量投訴,由當班執業藥師或藥師負責調查發生原因及具體情況,并按以下情況處理:
、欧⻊召|量的一般投訴:由當班執業藥師或藥師對責任人進行處理,并向顧客賠禮道歉,告訴顧客對責任人的處理意見,取得顧客諒解。當班執業藥師或藥師將顧客意見、處理情況如實記錄在《顧客意見本》上,每月將投訴內容進行匯總。
、品⻊召|量方面的嚴重投訴:出現當班執業藥師或藥師無法處理的投訴視為嚴重投訴,當班執業藥師或藥師應立即報告企業負責人,企業負責人按照相關規定執行。
、撬幤焚|量方面的投訴:接到有關藥品質量方面的投訴,由質量管理員確認是否為本店銷售的藥品,如確認為本店售出的藥品,則向顧客當面解釋,如顧客無法接受,則向質量負責人報告,質量負責人收到投訴后,必須在1小時內受理并開展調查,及時給予顧客答復。
九、藥品有效期的管理
1、藥品應標明有效期,未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理,驗收人員應拒絕收貨。
2、距失效期不到六個月的藥品列入近效期藥品管理,企業應當采用計算機系統對庫存藥品的有效期進行自動跟蹤和控制,藥品效期達到三個月時通過計算機系統設置為近效期預警及超過有效期自動鎖定等措施,防止過期藥品銷售。
3、距失效期不到一年的藥品不得購進。
4、藥房日常管理制度對有效期不足六個月的藥品應按月進行合理催銷,并單獨存放在近效期藥品陳列專區標識明顯。
6、對近效期藥品應加強養護管理、陳列檢查及銷售控制,每月進行一次養護和質量檢查。
7、及時處理過期失效品種,嚴格杜絕過期失效藥品售出。
8、顧客購買近效期藥品時,營業員要告知顧客有效使用期限。
十、不合格藥品、藥品銷毀的管理
1、不合格藥品是指:藥品的包裝不合格、外觀質量不合格、內在質量不合格。
2、不合格藥品的確認:
、艊一蚴∈懈骷壦幤繁O督管理部門發布的通知或質量公報中的不合格藥品。
、扑幤夫炇、養護和銷售過程中發現的外觀、包裝、標識不符,包裝污染、破碎及超過有效期的藥品,并報質量負責人確認為不合格的。
⑶各級藥品監督管理部門抽查檢驗不合格的藥品。
⑷符合藥品管理法中有關假、劣藥品定義的。
⑸生產廠商、供貨單位來函通知的不合格藥品。
3、不合格藥品一旦確認,即不能再銷售,將不合格藥品移入不合格區,并做好“不合格藥品確認”記錄。
4、驗收發現不合格藥品,藥房日常管理制度驗收員填寫“藥品拒收報告單”交質量負責人,由質量負責人確認后,填寫“不合格藥品確認表”,并進行相應處理。
5、在藥店陳列、檢查、銷售過程中發現不合格藥品應停止銷售,立即下柜。
6、凡藥監局公告或發文通知不合格的藥品,以及抽查檢驗發現的不合格藥品,應立即清查,集中存放于不合格區內,按要求上報。
7、各環節發現的不合格藥品,均應及時報質量負責人,質量負責人每年終對不合格藥品進行匯總和分析,分清質量責任,制定處理和預防措施。
8、不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應有完善的手續和記錄。
9、銷毀方式分深埋和燒毀等方式處理。
10、不合格藥品的處理相關記錄保存5年備查。
十一、環境衛生、人員健康的規定
1、營業場所應寬敞明亮、整潔、衛生,不擺放與營業無關的物品,每天早晚各做一次清潔,無污染物及污染源。
2、貨架及陳列的藥品應保持無灰塵、無污損,柜臺潔凈明亮,藥品陳列規范有序。
3、營業場所環境整潔、地面平整,門窗嚴密牢固,物流暢通有序,并有防蟲、防鼠設施,無粉塵、污染物。
4、藥品的擺放要嚴格按照藥品陳列的管理執行。
5、店堂內顯著位置應有禁煙標志。
6、營業員上崗應穿工作服佩戴胸卡并保存清潔衛生。
7、營業場所要符合常溫條件,并與室外環境有效隔離。營業場所應與藥品儲存、辦公、生活及其他區域分開,符合衛生、整潔的要求。
8、藥品擺放不得倒置,物價卡不得遮蓋藥品。
9、對從事直接接觸藥品的工作人員進行人員健康狀況管理,確保各崗位人員符合規定的健康要求。
10、凡是從事直接接觸藥品的工作人員包括藥房的全體工作人員,應每年到上級部門規定的醫療機構進行健康檢查,檢查結束后及時辦理從業人員健康證,并建立《員工健康檔案》。
11、健康檢查應重點檢查是否患有精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病。
12、健康檢查不合格的人員,要及時調換工作崗位。
13、對新錄入直接接觸藥品的人員必須經健康檢查合格后才能上崗。
14、健康檔案資料保存5年備查。
十二、提供用藥咨詢指導合理用藥等藥學服務的管理
1、營業員應穿著整潔,統一著裝,藥房日常管理制度掛牌上崗,微笑迎客、站立服務。
2、營業員上崗時不濃妝打扮,舉止端莊,精力集中,接待顧客主動熱情,解答問題耐心細致。
3、上崗時應使用“請、謝謝、您好、對不起、再見”等文明禮貌用語,不準同顧客吵架、頂嘴,藥房日常管理制度不準嘲弄顧客。顧客進入營業場所,應主動與顧客打招呼,并詢問顧客的需要以及購買的藥品。
4、藥房應設有藥師咨詢臺,有關藥品咨詢的服務應由駐店執業藥師負責。
5、駐店執業藥師應具有高度的工作責任感,正確指導群眾購藥,指導其他營業員進行配藥及傳授相關知識,保證人民群眾用藥及時、安全有效。
6、執業藥師在指導顧客購藥時,應體現熱情、耐心、如實介紹藥品的性能,不夸大用途,對有關的配伍和配伍禁忌要講清楚。不能確定的情況,建議消費者遵醫囑。
7、店堂內設顧客意見簿,明示服務公約、公布監督電話,接待顧客投訴,并認真處理。營業場所內必須備好顧客用藥飲用水及水杯,提供休息設施。
8、營業員要依據藥品說明書的內容,正確介紹藥品的性能,用途,用法用量、禁忌及注意事項。在顧客購買近效期藥品、冷藏藥品、國家有專門管理要求的藥品時要告知顧客藥品使用期限、存儲方式、溫度等相關內容。
9、出售藥品時,注意觀察顧客神情,如有疑意,應詳細問病賣藥,以免發生意外。
10、各項用藥咨詢和藥學服務活動內容必須及時記錄。
十三、人員培訓及考核的規定
1、質量負責人負責制定年度質量培訓計劃,開展企業員工質量教育培訓和考核工作,建立職工教育培訓檔案。
2、質量知識培訓方式以組織集中學習和自學方式為主,以外部培訓為輔。
3、藥店營業員應當具有高中以上文化程度。
4、所有營業員必須接受崗前培訓,特別是新錄用的營業人員必須進行崗前培訓;除藥品的法律法規外還要接受藥品銷售、藥品陳列等方面的培訓;驗收員、養護員還必須明確崗位章程和崗位的具體操作事項。質量負責人制定好培訓計劃并負責組織各崗位員工進行培訓。每次培訓必須有詳細的培訓記錄。
5、針對冷藏藥品、國家有專門管理要求的藥品,質量負責人還要收集相關法律法規知識對員工進行培訓。
6、參加外部培訓及在職接受繼續學歷教育的人員,藥房日常管理制度應將考核結果或相應的培訓教育證書原件交企業負責人驗證后,留復印件存檔。
7、企業內部教訓教育的考核,由質量負責人根據培訓內容的不同可選擇開閉卷考試、提問及現場操作等考核方式,并將考核結果存檔。
8、藥房所以培訓資料檔案保存5年備查。
十四、藥品不良反應報告的規定
藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。
1、可疑藥品不良反應:是指懷疑而未確定的藥品不良反應。
2、嚴重藥品不良反應是指有下列情形之一者:
、艑е滤劳龌蛲{生命的。
、茖е鲁掷m性的或明顯的殘疾或機能不全的。
、菍е孪忍飚惓;蚍置淙毕莸。
3、質量負責人為藥店不良反應報告的負責人員。
4、辦公室工作管理制度(辦公室日常管理制度)藥品不良反應報告的內容和統計資料是加強藥品監督管理、指導合理用藥的依據,不是處理藥品質量事故的依據。發生可疑的藥品不良反應,應根據患者的不同反應情況作出停藥或其他相應的措施,再按規定向有關部門報告。
5、報告范圍:
、判滤幈O測期內的藥品應報告該藥品發生的所有不良反應;新藥監測期已滿的藥品,報告該藥品引起的新的和嚴重的不良反應。
、七M口藥品自首次獲準進口之日起5年內,報告該進口藥品發生的所有不良反應;滿5年的,報告該進口藥品發生的新的和嚴重的不良反應。
6、報告程序和要求:
⑴藥店對所經營的藥品的不良反應情況進行監測,營業員配合做好藥品不良反應監測工作,加強對藥房經營藥品不良反應情況的收集,一經發現可疑藥品不良反應,應當立即向質量負責人報告。質量負責人應詳細記錄、調查確認后,填寫《藥品不良反應/事件報告表》,按要求向市食品藥品監督管理局和市藥品不良反應監測中心報告,藥房日常管理制度其中新的或嚴重的藥品不良反應應于發現之日起15日內報告。
、迫粘dN售如發現藥品說明書未載明的可疑嚴重不良反應病例,必須以快速有效方式報告市食品藥品監督管理局和市藥品不良反應監測中心。
7、處理措施:對藥品監督管理部門發文已停止使用的藥品,辦公室工作管理制度(辦公室日常管理制度)質量負責人應立即通知營業員停止該批號藥品銷售,就地封存,并報告市食品藥品監督管理局。
8、嚴格按照規范要求在國家不良反應監測中心進行注冊。
十五、中藥飲片處方審核、調配核對的管理
1、本店所經營的中藥飲片必須從具合法供應資質的中藥飲片生產、批發的企業購進,嚴禁向無證單位或個體藥販采購中藥飲片。
2、中藥飲片入庫應認真進行質量驗收,并應建有真實完整的驗收記錄。中藥飲片質量必須符合《中國藥典》與《安徽省中藥飲片炮制規范》,中藥飲片包裝必須注明品名、規格、產地、生產企業、產品批號、生產日期、執行標準、裝量,實施文號管理的中藥飲片還應在包裝上標明批準文號。
3、加強藥斗內中藥飲片的貯存條件檢查,每天應做好溫濕度記錄,中藥飲片貯存溫度應保持在0~30℃,藥房日常管理制度相對濕度均應保持在35~75%之間。如溫、濕度超出規定范圍,應及時采取調控措施,并予以記錄。
4、每月應對藥斗內中藥飲片質量進行一次全面檢查,根據檢查情況及時采取養護措施,并做好養護檢查記錄。
5、貯存中藥飲片的斗應正名正字,保持整潔,配方用包裝紙要防塵、防污染。
6、中藥飲片裝斗前應做質量復核,不得錯斗、串斗,并做好清斗記錄,防止混藥。
7、中藥飲片必須憑醫師開具的處方銷售,經本店中藥技術人員審核后方可調配和銷售,審方人、調配人、復核人均應在處方上簽字,處方留存5年備查。
8、調配中藥處方要認真檢查病人的姓名、性別、年齡、藥名、劑量、配伍禁忌,確認無誤后方能調配;對有配伍禁忌或超劑量的處方應拒絕調配;調配后要經過認真核對,方可發出;遇有特殊煎法、服法的,要詳細向患者交待清楚。
9、中藥配方時,應按處方順序調配,飲片規格必須符合處方要求,嚴禁以生品代替炮制品。遇有需臨時或特殊加工的,應按處方加工炮制。對需先煎、后下、包煎、沖服、烊化的品種,應另行分包,并注明。
10、藥戥必須精確并定期校正,稱量必須準確。
藥房管理制度 20
一、中藥房工作制度
1、有處方權的醫生應將簽名模樣分別留中藥房,藥劑人員憑醫生處方調配,急診處方優先調配。
2、藥劑人員要以認真負責的態度,負責門診、住院處方的調配。調劑人員應由中(西)藥士或經過系統培訓的具有一定藥物知識的人員擔任。
3、調配前要認真審查處方中的病人姓名、年齡、性別、藥名、用量、劑量、服法、配制禁忌,以及是否計價交款(記帳)無誤后,方能調配,如有疑問,必須找處方醫生問明,并及時更正,簽名后再予配方,凡處方內缺味藥品,應經處方醫生更改后才可調配,調配人員不得擅自改動或代用。凡超過劑量,違反配制禁忌的處方,調劑室有權拒配。
4、調劑人員必須按處方應付的統一標準去調配。配方時要按方稱量。一方多劑藥,分包要等量。不得估量抓藥,更不能以手代秤。除定量制成品以及只、條、個、為單位者外,一律用戥稱取,每劑藥品誤差不得超過5%。周歲以下小兒用藥和毒、劇藥品必須逐味、逐劑稱量。
5、調配過程中,凡礦石、貝殼、果實種子類藥品,均需打(杵)碎配發;“先煎”、“后下”、“烊化”、“沖服”、“包煎”等藥品,均應按醫囑另包,并在小包上注明煎服方法。
6、凡醫生注明急重病的處方,一律給予優先配發。
7、藥房應根據工作量配備復核員。復核人員應認真復核,查對配方有無漏配、錯配,確無錯漏簽名包裝。發藥時應認真執行“三查”、“七對”的核對制度(查處方內容、藥品質量、配伍禁忌。對姓名、性別、年齡、用量、用法、劑數、瓶簽)。藥房領導要經常深入藥房,抽查復核劑質量。
8、毒性中藥,按有關麻、毒、劇藥管理條例管理。貴重藥品要有專人負責,專柜保管,專冊登記,逐方銷存,并定期檢查銷存情況。
9、藥品應分類存放,藥斗和藥瓶應貼品名標簽,藥品更位,標簽隨即更改。新增藥品及短缺品種,應及時通知有關科室。
10、補充藥品時,原有藥品應置放在新補充藥品上面,以避免藥品積壓、保證藥品質量。
11、藥房的衡量器具,應經常保持清潔,固定位置存放,定期檢查靈敏度。
12、當班人員不得與病人發生爭吵,如有爭議,應及時向科室負責人反映。工作時應安靜,室內禁止吸煙、閑談,一切閑雜人員均不得進入調劑室,嚴禁陪班,以保證安全。
13、室內用品排列有序,整齊劃一。保持室內整潔,每周六進行衛生清理。經常檢查水電,做好防火、防盜安全工作。堅持值班和交接班制度。
14、遵守勞動紀律、講究儀表、著裝整潔大方。態度和藹,使用文明用語。
二、中藥庫管理制度
1、根據本院醫療需要,編制藥品購置計劃,經科主任審查,報院長批準后執行。
2、采購時應嚴格執行采購計劃。對質量有疑、蟲蛀、霉爛、變質、失效、假藥等,嚴禁采購、入庫。
3、購入、調進或退庫的藥品,由采購人或經手人根據原始單據填寫入庫單,會同保管人員,共同對藥品數量、質量進行驗收,合格無誤,方可入庫存。驗收人員須在單據上簽字蓋章,以示負責。采購人員憑驗收簽字后的發票,辦理財務報銷手續。
4、應定期對庫存藥品進行檢查,注意藥庫室內溫度、濕度、通風及光線等,防止蟲蛀、鼠咬、發霉、泛油、變色、風化等。藥材倉庫應定期熏倉。藥品應按其性質分類定位存放,標簽醒目。庫房應保持整潔。每季進行一次清庫查點,合理報損,做到帳物相符。
5、毒性藥品應嚴格按有關規定管理。貴重藥品應專人專柜加鎖保管,嚴格執行領發手續,及時清點,做到帳物相符。
6、領藥時應提前編造領藥單,保管員根據庫存量填寫出庫單,并由領藥人點數簽字,一式三聯作出庫、記帳、領藥憑證。藥庫不得配發處方。搶救病人急需配發時,應及時補辦手續,不得憑處方記帳。
7、凡需加工炮制的藥材,由加工炮制人員領出,按要求加工炮制后,重新入庫。入庫前保管員對數量、質量進行驗收,損耗應在規定限度內。
8、藥品統計報表應做到正確及時,藥品實行數量統計、金額管理。認真執行藥價政策。
三、中藥處方的調配特點(流程)
一按規定進行處方審核
1.首先查看患者姓名、性別、年齡、處方日期、醫師簽名/蓋章等,項目不全則不予調配。
2.審閱處方藥名、劑量、劑數、先煎、后下等書寫是否規范,如有疑問立即與處方醫師聯系,更改之處需醫師再次簽名。
3.如有相反、相畏藥物時不予調配,確屬病情需要時經醫師再次簽名后方可調配。
4.當處方劑量超量時,特別是有毒劇藥如制川烏、制草烏、制附子、麻黃、馬錢子、細辛等超過用量,應與處方醫師聯系糾正或重簽字后方可調配。
5.了解各種用藥禁忌,如妊娠、哺乳、肝、腎功能不全、老年、體弱者等忌服的中藥,必要時提示醫生及患者。
二看劃價
1.由于中藥的別名較多,劃價工作宜由中藥專業人員完成。
2.經審方合格后才能劃價。
3.計價方法是將每味藥的劑量乘以單價得出每味藥的價格,再將全方相加即得總價,以四舍五入的方法保留至分。
4.代煎藥可加收煎藥費。
三是調配
1.調配前再次審查相反、相畏、禁忌、毒性藥劑量等,確認處方沒有差錯。
2.根據藥物不同體積重量選用適當的戥子,一般用克戥,稱取貴重或毒性藥,克以下的要用毫克戥,保證劑量準確。稱量前檢查定盤星準。
3.一方多劑時用遞減分戥法稱量,每味藥應逐劑回戥,特別是毒性藥禁止憑主觀估量,更不可隨便抓配。
4.堅硬或大塊的礦石、果實、種子、動物骨及膠類藥,調配時應搗碎成小塊或粗末入藥。
5.不得將變質、發霉、蟲蛀等藥品調配入藥。
6.為便于核對,按照處方藥味順序調配,順序間隔擺放。
7.先煎、后下、包煎、烊化、另煎、沖服等特殊煎煮方法的藥品必須單包并注明。
四是檢查復核
1.復核藥品與處方所開藥味和劑數是否符合,有無多配、漏配、錯配、摻混他藥或異物等現象;
2.有無相反、相畏、妊娠禁忌和超劑量等;
3.有無變質、發霉、蟲蛀、鼠咬、泛油、以生代制、未搗碎等;
4.是否將先煎、后下、包煎、烊化、另煎、沖服等特殊要求藥品單包;
5.抽查劑量準確程度,要求每劑重量差異不超過±5%,貴重藥和毒性藥不超過±1%。
五是發藥
1.核對處方姓名和取藥號牌后,詢問患者開藥劑數以便再次核實。
2.詳細說明用法用量及用藥療程,藥品外包裝袋上印制常規煎藥方法,對特殊煎煮方法如先煎、后下、另煎、布包煎等需向患者特別說明和提示。
3.耐心解釋患者有關用藥的各種疑問。
四、中藥飲片購進管理制度
1、所購中藥飲片必須是合法生產企業生產的合法藥品;
2、所購中藥飲片應有包裝,包裝上應有品名、規格、生產企業、生產日期,實施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產批號;
3、購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件;
4、該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。
五、中藥飲片驗收管理制度
1、驗收員應按照法定標準和合同規定的質量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收;
2、驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查;
3、驗收應按照規定的方法進行抽樣檢查;
4、驗收應按規定做好驗收記錄,記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容;實施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產批號;
5、驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年;
6、對特殊管理的中藥飲片,應實行雙人驗收制度。
六、中藥飲片的調配、銷售管理制度
1、嚴把飲片銷售質量關,銷售的中藥飲片應符合炮制規范,并做到計量準確,配方使用的中藥飲片,必須是經過加工炮制的中藥品種;
2、中藥飲片必須憑醫師開具的處方銷售,經處方審核人員審核后方可調配和銷售,調配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章,處方留存二年備查;
3、中藥處方調劑員、審核員應嚴格按處方內容配藥、銷售,對處方所列藥品不得擅自更改;
4、對有配伍禁忌或者超劑量的處方應當拒絕調配銷售,必要時,經處方醫師更正或重新簽字,方可調配、銷售;
5、嚴格按配方、發藥操作規程操作,堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發藥的程序;
6、按方配制,稱準分勻,總貼誤差不大于±2%,分貼誤差不大于±5%。處方配完后,應先自行核對,無誤后簽字交處方復核員復核,嚴格審查無誤簽字后方可發給顧客;
7、應對先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明,并向顧客交待清楚,并主動耐心介紹服用方法;
8、配方營業員不得自帶配方,對鑒別不清、有疑問的處方不配,并向顧客講清楚情況;
9、配方用毒性中藥飲片按特殊管理藥品制度執行。
10、嚴格執行物價政策,按規定價格計價,嚴禁串規、串級,開具合法的銷售發票,發票項目填寫全面,字跡清晰。
七、中藥飲片儲存與陳列管理制度
1、應按照中藥飲片儲存條件的要求專庫、分類儲存,按溫濕度要求儲存于相應庫中,易串味藥品應單獨存放;
2、中藥飲片應按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養護,根據實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施;
3、中藥飲片應定期采取養護措施,按季度對飲片全部巡檢一遍。夏防季節,即每年5—9月份,每月要將全部飲片檢查一遍;
4、中藥飲片裝斗前應進行裝斗復核,不得錯斗、串斗,并做好記錄;
5、中藥飲片裝斗前應進行凈選、過篩,定期清理格斗,飲片前應寫正名、正字,防止混藥;
6、飲片上柜應執行先產先出、先進先出,易變先出的裝斗原則;
7、每天應校對所有衡,工作完畢整理營業場所,保持柜內外清潔,無雜物;
8、中藥飲片代客加工的場所、工具、人員應符合有關衛生條件;
9、不合格中藥飲片的處理按有關制度執行處理,嚴禁不合格藥品上柜銷售;發現質量問題,應立即報告質量管理部門,并采取有效措施。
八、中藥調劑室基本操作規程
1、審查處方是否書寫完全,劑型、藥名、規格(注腳)、用法、用量是否正確,醫囑是否明了,有無配伍禁忌;醫師是否簽名,一項不符應退給醫師糾正。
2、計價中應嚴格執行物價政策,不得估價或自派價,按規格等級計價,不得超級計價;缺藥應用“√”打記。
3、收方調配前,應查對收費票據是否齊全,金額是否相符。
4、調配前應先審方后調配,在調配時要按序準確稱量,不得估取;臨時炮制藥品,要保質保量,有注腳(醫囑)的藥品按醫師要求調配,不得違背醫囑。配完自查一遍,簽上全名。
5、復核人員要對藥名與配藥是否相符;對規格、劑量、與配發數量是否相符;對藥袋上的用法用量(包括煎煮法)、病人姓名、性別等是否與醫囑一致。復核后簽全名。
6、發藥時要喊出病人姓名,防止交叉發錯藥品,當面向病人交待服法、用法、煎煮法、藥食禁忌及服藥后的.注意事項。
九、中藥煎藥室工作制度
1、煎藥室在藥劑科領導下,負責住院或門診病人的中藥煎藥工作。
2、煎藥室有一名中藥師(士)負責煎藥業務指導及管理工作。
3、煎藥人員領取中藥劑時,應核對病人姓名、科別、地址、床號、日期、劑數,無誤后在領藥冊上簽收。
4、煎藥要嚴格遵守技術操作規程和醫囑,按規定浸泡后根據藥劑性能選擇火候、時間,進行煎煮,藥汁量要符合要求。藥渣保存24小時備查。
5、凡注明有先煎、后下、另煎、兌服、烊化等特殊用藥的煎煮,要按醫囑執行,確保煎藥質量。
6、煎藥卡從領藥時起,必須緊隨藥袋、浸泡器、煎煮容器和盛藥容器轉移,每個工序都有操作人員簽名。
7、盛藥容器必須經過清洗和高溫消毒,嚴防污染。
8、內服藥與外用藥應用不同顏色煎藥卡,用不同形狀容器嚴格區分。
9、湯藥送抵病房或藥房,應請護士或收藥人核對后在送藥登記本上簽收。
10、制定急煎制度,新入院和急重病人的藥劑,應即領、即煎、即送,不得延誤時間。
11、注意安全,做好防火、防毒、防盜措施,下班前關好門、窗、水、電。
12、其他人員非公事不得進入煎藥室。中藥房管理制度
一、遵守《藥品管理法》、《中藥飲片管理規范》及醫院關于藥品管理的相關規定。
二、配備和維護通風、除濕、調溫、防潮、防蟲、防鼠、除塵設施,及稱量器具、炮制加工用具等。
三、遵守醫院勞動紀律,按時上下班,不遲到,不早退,不脫崗。
四、遵守崗位職責,自覺完成本人崗位內工作,不推諉,不躲避,不拖延。
五、樹立窗口文明形象,穿戴整齊,態度和藹,語言文明。
六、保持中藥房整潔衛生,當班人員及時清理工作場地、操作臺面及器用具,并參加每日和每周的衛生活動。
七、根據使用頻率、劑型、功能主治、性味等合理規整擺放中成藥、中藥飲片,并附規范的藥品名稱標簽。
八、遵照《處方管理辦法》相關規定進行審方、調劑和復核,嚴格執行“四查十對”制度。
九、調劑藥品遵循“先進先出”原則,中藥飲片裝斗前先清斗,裝斗認真核對,裝量適當,不得錯斗、串斗,堅持斗內未清干凈不開第二袋。
十、調配飲片按順序稱取,按順序攤放,不得堆放,稱完復核。
十一、調配飲片稱量準確,分量均勻,每劑重量誤差在±5%以內,毒性、貴重、小兒用等特殊用藥必須逐味逐劑稱取,凡需先煎、后下、烊化、沖服、包煎等特殊用法的應另包,并在包上注明煎服方法及交待清楚。
十二、調配含毒性中藥飲片的處方,每次處方劑量不得超過二日極量,對處方未標明“生用”的,給付炮制品,對處方有疑問的,須經處方醫師重新審定后方可調配,處方保存兩年備查。
十三、及時報送飲片計劃和領取藥品,保證中藥正常供應。
十四、及時掌握中藥飲片價格信息。
十五、遵照國家相關規定進行中藥飲片驗收,嚴格進行真假鑒別,及水分、灰分、雜質等檢查和等級鑒定,杜絕不合格的、等級實物不相符的飲片進入藥房。
十六、做好藥品養護工作,對過期、蟲蛀、受潮、霉變等藥品及時處理和報告。
十七、定期清點庫存藥品,確保帳物相符。
十八、做好中藥用藥咨詢工作,遇藥物不良反應的,及時收集、整理和報告。
十九、調劑用計量器具等定期校驗,不合格的不得繼續使用。
二十、非工作人員不得隨意進入中藥房,當班人員下班前關好水電、門窗、電腦,做好防火防盜等安全工作。
藥房管理制度 21
一、調劑人員務必具有全心全意為人民服務的思相和高尚的醫藥道德,對工作認真負責,把好藥品質量關,確保病人用藥安全有效。配方人員要以認真負責的態度,根據正式處方或領藥單調配發藥,非我中心處方不予調配。
二、收方時,對處方資料審查核對無誤后,方可調配,如處方資料不委妥或錯誤時,應與處方醫師聯系更正后方可調配。
三、配方時應按調配技術常規和操作規程稱量標準,不得估量取藥,診處方及搶救用藥保證隨到隨配。配方應細心迅速和準確,嚴格執行核對制度,計價配方,核對發藥人均需在處方上簽名。
四、對已發出的.藥品原則上不予退回,如特殊狀況,確需退藥時,只限有限注射劑和原包裝片,丸劑,經醫師用紅筆開出退方,方可退回。調劑室的分裝人員務必詳細復核在藥袋上寫清藥名,含量及數量。
五、調劑室的藥品及調配用具要定位放置,用后放回原處。貯藥瓶應保留原包裝,并每日檢查開零藥品批號。
六、對毒藥及貴重藥品,當日核對,發現問題或錯長錯短及時核對。
七、藥品要定期檢查有效期,嚴防過期失效的現象發生工作人員注意個人衛生和室內衛生,工作時光應持續肅靜,不得大聲喧嘩,嚴格遵守勞動紀律,堅守工作崗位,工作時光有事離崗要請假,不得擅自脫崗。非本室人員不得入內。
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