藿香正氣軟膠囊的臨床運用觀察畢業論文

藿香正氣軟膠囊的臨床運用觀察畢業論文

　　藿香正氣軟膠囊中含有廣藿香油、紫蘇葉油、白芷、蒼術、厚樸（姜制）、生半夏、茯苓、陳皮、大腹皮、甘草浸膏等，其功能主治為“解表化濕，理氣和中，用于暑濕感冒，頭痛，身重，胸悶，或惡寒發熱，脘腹脹痛，嘔吐泄瀉”，臨床上廣泛應用于功能性消化不良的治療。本研究在對藿香正氣軟膠囊臨床研究的質量進行嚴格評價、分析的基礎上，對其在治療功能性消化不良方面的臨床療效進行薈萃分析，以期更有效地指導臨床用藥。

　　功能性消化不良是常見的消化系統疾病，發病率高，臨床表現為上腹部不適，疼痛，腹脹伴餐后加重，早飽，食欲不振等消化不良癥狀。該病發病機制復雜，傳統治療方法如胃促動力藥的臨床療效存在一定的局限性。現有的研究結果經Meta分析初步表明，藿香正氣軟膠囊治療功能性消化不良有一定的療效。

　　因本研究所納入的文獻在隨機方法的描述上均過于簡單，盲法在臨床試驗中的運用尚少見，故尚無法從文章中判斷全部入選文章隨機方法的使用是否正確。因此，不能排除上述文獻在進行療效評價時，受到了由病人及研究者主觀因素導致的期望性偏倚（Expectationbias）的影響。要想得出一個非常具有說服力的最后結論，還有待于進行一項設計嚴謹的多中心隨機雙盲對照試驗。另外，在有明確療效標準的研究中，大部分采用的是自擬標準，而自擬標準在療效指標（如癥狀或體征的改善時間）等重要標準上難以統一，例如在治愈時間方面有采用7，28，40 d等不同的標準，因此療效時間標準的不統一仍會影響療效的判定和結論的分析。

　　Meta分析中可能出現的偏倚有抽樣偏倚、選擇偏倚和發表性偏倚，按納入標準和剔出標準可控制抽樣偏倚和選擇偏倚；證實發表性偏倚存在的最常用方法是作漏斗圖。敏感性分析在排除了文獻4樣本后Meta分析的結果沒有顯著差異，且該Meta分析沒有因研究質量或樣本大小影響結果，提示系統評價得出的結果可信。

　　在既往進行的中醫藥治療性文獻評價研究的基礎上，通過對藿香正氣軟膠囊治療功能性消化不良的文獻進行系統評價，初步證實了藿香正氣軟膠囊的有效性，盡管藿香正氣軟膠囊已廣泛應用于臨床，但仍需進行設計嚴謹、方法可靠的多中心臨床研究，以便更好地、全面地對其療效做出正確的評價。

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