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質量管理員工作總結
引導語：藥圈前兩年發起了藥學工作總結，藥學工作計劃分享活動。下面是yjbys小編為你帶來的質量管理員工作總結，希望對你有所幫助。
時光飛逝，時間催促我們即將告別20XX，憧憬激勵我們在20XZ年開創事業的新高，回顧即將過去的一年，機遇與挑戰并存，新版GSP的認證無疑讓醫藥企業來個大改變。20XX年大半年的工作都是在準備新版GSP認證。前期上報GSP申報材料過程中，對于省局領導提出的不符合項，認真整改，整改后第一時間上報省局。過程反反復復，但不負努力，GSP認證材料上報成功。20XX年7月1日-2日，公司迎來了新版GSP認證現場認證，省局認證人員對我公司進行了認真而細致的檢查，給我們上了一堂關于藥品質量最具體、印象最深刻的一課，認證過程緊張與快樂并存，看到省局領導對我們工作的認可，將近一年的準備工作都是值得的。總之，各部門間通過努力，通力合作，不斷進取，公司完成了新版GSP的認證，基本完成了這一年公司的正常工作任務。為了更好的完成工作，總結經驗，揚長避短，現將過去一年工作情況總結如下：
1、認真貫徹執行國家和省食品藥品監督管理局的文件精神和工作安排，平時工作中除做好藥品的質量審核和監管工作外，積極配合市局有關檢查，督促整改有效落實。在公司領導和市藥監局的監督管理下，做好了公司經營藥品質量管理工作，做到了依法經營，規范經營。
2、為保證我公司所經營藥品的質量，根據GSP要求，對首營企業和首營品種進行嚴格的審核。建立首營企業和首營品種審核及檔案。審核首營企業9家，首營品種11個。另外，計算機管理系統中對供應商的資質實行效期管理，及時將缺少的資料上報采購部，保證藥品的合法經營。
3、全面掌握全公司藥品的質量動態，并分類建立電子檔目錄方便查找，迅速為客戶提供各種質量資料，如品種資質、公司資質、藥品物價等。
4、準確及時地收集并傳遞食品藥品監督管理局的質量信息文件，進行分析匯總，及時進傳遞，以質量信息傳遞單、復印文件的形式反饋給各部門，確保了質量信息及時暢通的傳遞和準確有效的利用。
5、在質管部長部長的領導下，參與不合格藥品的審核、確認、報損，對不合格藥品控制性管理，減少不合格藥品的產生。完成了不合格藥品匯總分析等工作。
6、指導和監管藥品保管、驗收、養護和儲存過程中的質量工作，并做好完整的記錄，每月定期對質量制度執行情況進行考核。
7、 在質管部長部長的領導下，參與并完成了公司冷庫的驗證工作。
8、監督管理本公司所經營的藥品電子碼入出庫的上傳，國家規定的無藥品電子碼的藥品一律不得購進，協助儲運部處理電子監管中所遇到的問題。
9、順利完成了公司業務員備案，公司證照復印發放和法人授權委托書開具發放工作。
10、在部長的指導下，熟悉了質量查詢登記的上報工作，現在已能獨立完成。
11、協助完成了進貨藥品質量評審工作。
12、完成了計算機權限檢查工作。
20XX年是充實的一年，對我來說也是非常不平凡的一年，也是收獲成果的一年。這一年看著寶寶一點點的成長，在這里更能理解公司領導的不容易，公司的成長離不開他們的用心良苦，在這里感謝他們為我們大家提供這個平臺，讓我們快速成長，謝謝!
回首過去，展望未來，20XZ年，面對新挑戰，醫藥行業的改革，公司內部政策的變動，質量管理工作使命光榮，責任重大。我們會在公司正確領導和各位同事的共同努力下，進一步振奮精神，團結一致，以更加良好的精神狀態，更加扎實細致的工作作風，更加快捷的工作效率，保證藥品質量安全，為公司更快更好的做出新貢獻。
工作中存在的問題：
1、應加強自身學習，有些不懂的質量問題應向薛部長、公司上級領導和藥監局咨詢，以便及時準確的解決各種問題。
2、應合理安排好自己的工作計劃，認真對工作作出總結。對于工作中出現的失誤要認真分析，避免再次犯錯。
3、應提高工作效率，工作不能拖拉，當日工作當日完成。
4、工作不能做了算結束了，應做好做仔細
5、單位、品種和客戶資質審核應更仔細，證照變更后應及時向購銷單位索要，資質到期提前索要，嚴防不合法不合規資質。
6、養護、驗收記錄要多看，多查找錯誤，提醒驗收養護人員及時驗收養護
7、電子監管碼要仔細核對，進銷存一定要核對到。
8、每月自查中查找錯誤，越多越好，越仔細越好。
9、質量管理體系文件中發現的錯誤要及時通知相關人員更改。
10、申報材料要仔細核對，倉庫面積要參照上次的申報材料，人員
11、人員變更、拿到上崗證或在山東省藥品營銷人員網上備案后，要及時通知相關部門和人員(如藥神中的人員等)。
12、藥品商品檔案中的規格、批準文號等信息要和藥品的標準相對應，認真核對。
20XZ年工作計劃
為了進一步做好質管部的工作，加大力度修正工作中存在的不足和發展中出現的問題。以藥品質量安全為中心，充分發揮質量管理規范的作用。在積極為企業排憂解難的服務中尋求新的發展。
一、按照GSP要求，組織實施GSP工作，對購、銷、存各環節實施監督指導，將藥品質量管理貫穿到購、銷、存全過程。使GSP工作能得到良好的、持續性的運作。
二、建立檔案管理：對首營企業和首營品種資料，必須認真嚴格審核、收集、整理、裝訂、歸檔;編制目錄，對GSP的各類記錄資料，嚴格按GSP要求規范記錄，妥善保管，接受檢查。
三、在20XZ年，GSP認證雖然通過，應充分做好準備工作，迎接GSP認證跟蹤檢查及省市藥監部門的各種檢查。
四、繼續完善首營企業、首營品種、新品種資質的審核以及老客戶資質的補充工作。
五、繼續做好基本藥物電子監管工作，監管電子監管藥品的上傳和預警處理，未賦碼的基本藥物一律不得購進。
六、在薛部長和公司領導指導下，繼續完善質管部的各項工作，以便更好的迎接省市局藥監部門的檢查。
為確保質管部20XZ年工作的順利進行，我將以大局為重，以企業發展為己任，與各位同事攜手并進，與各部門加強溝通，統籌安排，為實現20XZ年工作圓滿完成而努力工作。
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