- 相關推薦
藥品監督稽查工作總結(通用11篇)
時間飛快,一段時間的工作已經結束了,回顧堅強走過的這段時間,取得的成績實則來之不易,想必我們需要寫好工作總結了。那么要如何寫呢?以下是小編為大家整理的藥品監督稽查工作總結(通用11篇),希望能夠幫助到大家。
藥品監督稽查工作總結 篇1
20xx年,我局藥品監督稽查工作在市局和縣局黨組的正確領導下,以“三個代表”重要思想為指導,全面落實科學發展觀,轉變執法理念,加大稽查力度,狠抓制度建設,堅持依法行政,稽查工作取得了較好的成績,圓滿地完成了年初制定的稽查工作目標和任務,有效地維護了藥械市場的經濟秩序。今天,借此機會,把我局開展藥品監督稽查工作的主要做法向各位領導和同志們作一匯報:
一、統一思想認識,確;楣ぷ黜樌_展
整頓和規范藥械市場秩序,是黨和政府賦予藥監部門的重要職責和神圣使命,是保障人民群眾用藥安全和身體健康的有效手段。為此,局黨組高度重視稽查工作,始終將稽查作為全局的中心工作緊抓不放,堅持一切圍繞稽查這個中心,在人員十分緊張的情況下,首先配強稽查崗位人員。同時,強化稽查責任,明確工作任務和個人崗位責任制,形成了相對集中、相對分工、相互協作的稽查工作機制;在執法車輛上優先保證稽查用車;制定了一系列形之有效的激勵措施,充分調動了稽查人員的積極性和創造性。局機關其他股室全力支持、配合稽查工作,形成了查辦案件不說情,經濟待遇不攀比,重大案件一起上的和諧工作局面,為做好全年的稽查工作打下了堅實的基礎。
二、狠抓制度建設,優化稽查執法軟環境
一是根據省、市局年初的工作目標和任務,我局及時修訂了執法檢查、案件辦理、執法監督等11項規章制度,新修訂了《行政執法責任制》,使之成為全體稽查執法人員共同遵守的行為準則。
二是督查落實制度。為貫徹落實好行政執法責任制、錯案責任追究制、廉潔行政等規章制度,我局稽查人員定期集中學習,每月對制度落實情況開展監督檢查,指出存在問題和不足,要求制定切實可行的整改計劃和措施。使每一位稽查人員牢固樹立勤政、廉政意識,稽查執法效能不斷提高,全年沒有接到一起稽查人員不作為、亂作為等不良行為的投訴。
三、狠抓隊伍建設,全面提高稽查人員工作水平
一是加強依法行政能力建設;槿藛T依法行政水平的高低決定稽查工作成績的好壞,建立一支高素質的稽查隊伍顯得尤為重要。我局采取“走出去,請進來”相結合的方式,首先由局長葉有年同志親自帶領全體稽查人員赴太湖、樅陽等地學習稽查執法的先進做法,邀請其他縣局等兄弟單位到我局傳送稽查執法經驗;其次是選派稽查人員參加沿江九市稽查協作會和國家局組織的稽查學習培訓班;再次是稽查人員堅持每周一天的政治理論、法律法規和依法行政學習,進行典型案例分析討論。通過多種形式培養鍛煉,使稽查執法人員知識不斷更新,工作思路不斷開闊,依法行政能力不斷提高。
二是嚴格規范執法行為。在具體執法辦案中,我們要求執法人員必須從以下四個方面做好執法工作:首先是公平執法,對于查實的不法行為,不管涉及到哪個單位和個人,都必須依法立案查處;其次是規范執法程序,要持證、亮證執法,要向相對人提供處罰依據,告知處罰裁量權限和行政訴訟或申請復議的權利和途徑;第三是科學執法,就是在辦案中要講究策略,要特別注重網絡信息的收集和利用,去年九月份,我們根據本系統的稽查網絡信息平臺結合《中國藥典》,查處某藥品生產廠家擅自更改藥品的有效期和貯藏條件等不符合國家標準的問題;第四是嚴格落實省局關于行政執法的“五公開”、“十不準”、“六條禁令”具體規定,做到廉潔執法,不收行政相對人一分錢,使自己干凈做事,清白做人。
三是提高案卷制作水平。案卷制作質量反映執法水平的高低。我們從年初稽查工作開展之際就對執法文書規范制作、案卷評議的學習和討論提出具體要求,對用語、格式不規范的文書進行了集中清理。同時指出,一份合格的處罰文書要能客觀反映處罰決定形成的全過程,它包括程序和實體兩個方面,遣詞用句必須縝密,執法文書用語必須準確、精練,書寫統一、規范,字跡工整、清晰。我局案卷制作的質量和裝訂得到了縣人大檢查組的好評和市局檢查組充分肯定,在這次省局組織的'案卷檢查中對案卷的質量也得到了省局領導的認可。
四、轉變執法理念,實現稽查工作的四個轉變
一是實現由“行為罰”向“質量罰”的轉變。我局樹立了正確的監管理念,日常監督和專項檢查相結合,集中力量重點查處質量罰案件,先后開展了醫療機構用藥用械、安全套、藥械包裝、標簽和說明書等多項檢查,尤其是對重點區域和重點品種進行專項抽查。全年查處“質量罰”案件126件(占案件總數的59.7%),較往年有大輻度提高,假劣藥械的罰款占為25.8萬元(占總罰沒款的65%)。
二是實現單純抽檢向監督抽驗的轉變。藥品稽查和藥品檢驗是藥品監督管理工作的兩個重要部分,首先要求全體稽查人員都收集網絡、媒體及使用人群、單位的假劣藥品信息,并安排專人負責收集、篩選、匯總,建立假劣藥品信息庫;其次將藥品抽檢與日常監督、各類專項檢查相結合,把藥品抽驗工作融入到稽查工作之中,充分發揮技術支撐作用;三是建立假劣藥械展示柜,針對市場上容易出現的假冒藥品,把該品種真品與偽品結合《中國藥典》逐一進行對照、比較,從中積累大量外觀鑒別真偽的實用經驗。全年完成抽檢任務109批次,不合格37批次,命中率為33.9%,查獲30余個品種的假劣藥品,涉案貨值7萬余元。
三是實現了由藥品案件為主向醫療器械案件與藥品案件并重的轉變。我們采取以醫療器械檢查為點,帶動藥械檢查之面,鑒于目前醫療器械市場不夠規范、過期失效、無產品注冊證的產品仍然充斥著器械市場,對此我們努力學習醫療器械相關的法律法規和各種標準,加大了對醫療器械的監管力度,并以此來推動整個藥械市場的監管。全年共辦理醫療器械案件占案件總數的40%,查處問題器械涉案貨值約15萬元。
四是實現執法稽查向和諧稽查的轉變。和諧稽查,其本質是以人為本,我們在每一個行政處罰之前,除宣傳相關的法律法規外,加強與行政相對人思想溝通和強化教育,了解對方的情緒和反應,并注重講策略,講方式方法、講執法效果,剛柔相濟,務求實效,做到專項整治活動提出一項任務,實施一項檢查,規范一種行為,實現一個目標。我局提倡:“在執法中服務,在服務中執法”的服務意識,把依法行政,和諧執法貫穿于稽查執法的全過程,營造良好的執法氛圍。全年無一起行政復議和行政訴訟案件,無一起投訴案件,行政相對人都主動履行了行政處罰。
在過去的一年工作中,雖然取得了一些成績,但與兄弟單位相比還有相當差距。因此,在新的一年我們要樹立科學的監管理念,充分認識藥品監管工作的重要性,充分認識當前藥品監管工作面臨的困難與挑戰,進一步增強工作的緊迫感和責任感,堅持科學監管,依法行政,全面開展整頓和規范藥械市場秩序,為保障人民用藥安全再創新業績。
藥品監督稽查工作總結 篇2
在市委、市政府的正確領導和省局的指導下,市食品藥品監督管理局以保障人民群眾飲食用藥安全為目標,完善責任體制和誠信機制建設,強化食品藥品安全日常監管和綜合治理,深入推進食品藥品安全示范創建,廣泛開展食品藥品安全宣傳教育活動取得良好效果,成功舉辦湖北省暨襄陽市餐飲食品安全事故應急演練,組織開展各類食品藥品安全專項治理20多項。20xx年,我市食品總合格率95.3%,部分指標高于全國平均水平,國家基本藥物合格率99.8%。新申辦《藥品經營許可證》22件、《醫療器械經營企業許可證》43件、餐飲服務許可證1181件,完成重大活動餐飲服務食品安全保障任務64次;查處藥品違法案件925件(其中:一般程序395件,簡易程序530件),市區餐飲服務食品安全違法案件256件(其中:120件當處,136件一般程序)。全市沒有發生重大食品安全事故,食品藥品安全形勢平穩有序、持續向好。
一、今年以來主要工作
(一)食品藥品安全責任進一步強化,專項治理取得顯著成效。截至10月,全市7個縣(市)區食品藥品監管體制調整全部到位,全系統新增編制183人,執法人員增加1.5倍,各縣(市)區均新增設食品藥品綜合執法大隊,為全額撥款副科級事業單位。我局按照工作方案化、目標路徑化、項目具體化的要求,把全年工作劃分為11大類重點,設定完成任務時間節點41個,支撐項目47個,保障措施36條,同時分條目列出每周、每月和每季度完成情況,建成日研判、月報告、季度督辦、半年評價、年度綜合考核的`食品藥品安全工作機制。食安委領導定期聽取食品安全工作情況匯報,調研藥品安全工作,分析形勢,研究制定解決措施。
市委市政府高度重視食品藥品安全工作,堅持人才優先,實施碩博工程,引進2名博士擔任副局長、黨組成員,2名碩士任局機關科長和藥檢所副所長(正科級),成為食品藥品監管隊伍的高層次專業管理人才。在經費保障上:今年,市縣兩級財政安排食品藥品安全專項工作經費800多萬元。落實了食品安全舉報獎勵專項資金、食安辦專項工作經費、食品抽樣經費、藥品檢驗經費。在管理機制上:統籌推進食品藥品社區網格化管理和食品藥品安全示范創建。在農村,建立健全鄉鎮監管體系,建強監管力量。按照國務院和省政府有關要求,鄉鎮設食品藥品安全監管站,負責人由鄉鎮在職副鄉(鎮)級干部擔任并設專職干部,村協管員由村主任兼任,信息員由村文書兼任,聯絡員由鄉鎮包村干部兼任,確;鶎邮称匪幤繁O管工作在改革中得到加強。老河口、南漳、宜城等縣(市)鎮鎮建立了監管站,鎮、村都有分管領導和干部專門從事這項工作。市政府將食品藥品安全工作納入社區網格化管理,實現食品藥品安全“全覆蓋”和“無縫隙”的網格管理。11月,市局在宜城召開食品藥品網格化管理現場會。
全市各級各部門把食品藥品安全納入目標考核體系,建立健全食品藥品安全責任制和責任追究制,建立食品藥品安全可追溯機制,深入開展食品藥品專項治理,加強誠信體系建設,大力開展食品安全法律法規和食品安全知識宣傳活動。日常監管和專項整治相結合,抽檢各類食品樣品12461個,總合格率為95.3%,其中農產品、生產加工環節和流通環節食品合格率較去年同期穩中有升,餐飲環節抽檢合格率較去年同期大幅上升,并高于全國全省平均水平。
食安辦定期向省食安辦和國務院食安辦報告我市加強食品安全工作措施和取得的成效,受到國務院食安辦領導同志的高度關注,認為襄陽市食品安全工作重點明確、責任清晰、措施到位、監督有效、保障有力、輿論導向正確。今年6月,市政府在全國食品安全工作會議上作經驗交流發言。7月,省政協副主席涂勇來我市調研食品藥品安全工作時也給予了高度評價。
(二)減少行政審批項目,著力打造最優行政審批流程。取消4個許可項目的收費,下放3個許可項目,合并9個許可項目,縮短4個項目辦理時限。目前,我局藥品行政審批項目為11項,比原來減少12項,餐飲服務許可期限縮短1個工作日、藥品經營許可期限縮短7個工作日、藥品經營許可驗收期限縮短7個工作日。與全國行政審批先進城市xx市食品藥品監管局比較,我局審批項目更少、時限更短、流程更優。
(三)服務企業發展,市場活力進一步增強。進一步完善服務企業發展機制,為重點醫藥項目發展當“秘書”。二季度,局班子成員集中一個月時間帶領分管科室負責人開展“進企業、訪民情、解民憂、惠民生、促發展”走訪活動,邀請華中藥業、萬達酒店等20多家企業座談,征求意見建議,在此基礎上,推出服務企業發展措施18項。今年以來,到企業現場辦公12次,協調解決問題14個。服務企業發展舉措受到企業歡迎,效果逐步顯現。去年以來,我市重點醫藥項目到位資金5億元。天津金耀集團在加大中南制劑生產基地一期工程投入的同時(一期工程3.3萬平方米生產車間目前正在進行設備安裝調試,明年4月投產),決定把大輸液項目整體遷至襄陽,遷址藥品文號71個,新增產值10億元,也填補了我市大輸液的空白。華中醫藥產業園針劑、片劑等項目將于20xx年上半年投產。中藥材種植發展迅速,麥冬、杜仲、半夏、柴胡等中藥材種植達70多萬畝,產值近20億元;1至11月,全市醫藥工業產值36億元,同比增長50%。藥品經營企業完成銷售29.18億元,同比增長18.2%。
在市委市政府的正確領導下,我們的工作受到了上級肯定,省局和市委市政府授予我局“黨風廉政建設先進集體”、“黨建工作先進單位”、“學習型機關先進單位”,局機關4支部“先進黨支部”、“紅旗基層黨組織”、黨組書記、局長劉全新榮獲“全國醫藥衛生系統創先爭優先進個人”、食品藥品檢驗所監督室主任包艷春獲全省“十大藥監之星”,并入選全國“十大藥監之星”,另有2個單位和4名同志受到省局表彰。此外,在人大建議和政協提案辦理、城鄉互聯共建、政務信息公開、創建平安單位、文明單位、工作目標、新聞宣傳、抗災救災、諸葛亮文化節等工作也受到了省局和市委、市政府的表彰。
二、20xx年重點工作
堅持一手抓監管保安全,一手抓服務促發展。
(一)發揮食安辦作用,健全食品安全綜合協調和全程監管機制。加快推進食品藥品安全網格化管理和農村食品藥品協管站建設,做好食品藥品安全工作與社區網格化管理的對接,拓展社會監督和群防群控的途徑。暢通投訴舉報渠道,發動社會力量參與監管,鼓勵人民群眾積極舉報食品安全違法行為。形成打建結合、專群結合的食品藥品監管格局。
建立健全食品安全責任制和責任追究制,嚴格落實食品生產者的食品安全主體責任和政府監管責任。深化食品安全綜合治理。加強小餐飲綜合整治。進一步深化食品安全誠信體系建設。建立健全食品企業信用檔案,建立食品企業“黑名單”制度,加大對失信企業懲戒力度。
(二)進一步加強食品藥品監管工作。運用風險管理辦法,加強藥品生產企業原輔料藥、中藥材以及小餐飲等高風險品種、高風險環節風險排查和安全監管,以基本藥物和特殊藥品為重點,凈化藥品市場。進一步深化小餐飲綜合治理,推進餐飲服務食品安全量化分級管理工作。
藥品監督稽查工作總結 篇3
20xx年藥監xx分局在市局;幍闹笇拢J真組織學習了《化妝品衛生規范》、《化妝品衛生監督條例》、《化妝品衛生監督條例實施細則》,根據《xxx藥品監督管理局關于20xx年開展化妝品專項整治工作的通知》要求,結合xx轄區的實際情況,借鑒藥品監管的理念、經驗,初步摸清了轄區內化妝品生產、經營企業以及產品的基本情況,為更好的實施監管打下了基礎。
一、加強組織領導,提高對化妝品監管工作重要性的認識
藥監xx分局為了搞好20xx年化妝品專項整治工作,加強組織領導,提高思想認識,對專項整治工作做到精心組織逐項落實,做到了工作到位,責任到人,求真務實地穩步推進這次化妝品專項整治工作。首先是分局領導高度重視,周密組織。在保證監管經費的同時,及時組織執法人員認真學習了《化妝品衛生規范》、《化妝品衛生監督條例》、《化妝品衛生監督條例實施細則》等相關法律、法規,要求執法人員在理解、掌握的基礎上做到依法行政,嚴格執法,提高了執法人員的監督執法水平,探索出了一些工作經驗,進一步提高了分局對化妝品監督管理工作重要性的認識。其次是通過多種宣傳方式,讓社會各界了解化妝品監管職能劃轉的重要意義,樹立藥監部門依法監管的良好社會形象。建立健全便捷、暢通的投訴舉報系統,認真處理、解決群眾反映的問題。充分發揮輿論宣傳機構的作用,普及化妝品監管法律法規知識,提高消費者的自我保護意識和能力。再次是爭取多方的支持與配合。及時與縣委、縣政府主管領導匯報、溝通情況,建立與衛生、工商、技監等相關部門的溝通配合機制,多渠道了解化妝品市場的基本情況,盡可能多的搜集信息,為下一步工作打下基礎,確保了化妝品專項整治工作的順利進行。
二、加強監督檢查,努力實現專項整治工作總體目標
。ㄒ唬┧幈Oxx分局在;O管科人員到位前,以稽查科人員為主,相關科室積極配合抓好此項工作。并借鑒藥品監管的理念、經驗,在初步摸清轄區內化妝品生產、經營企業以及產品的基本情況的基礎上,結合日常監督檢查,按照《化妝品生產企業衛生規范》,重點清理轄區內無證生產化妝品的生產企業,檢查企業的原料庫、原料進出記錄和投料記錄的實際情況。對美容美發店、藥店、化妝品市場的化妝品質量、標簽、標識、說明書等內容進行了重點整治,重點檢查了的集貿市場4家、專營店96家、商場內化妝品銷售專柜39個,完成了八月份對5家賓館、招待所化妝品10種次的抽驗,截止到9月26日,藥監xx分局圓滿完成了20xx年度化妝品抽驗任務。此次化妝品抽驗歷時2個月,監督檢查賓館、招待所19家,美容美發店268個,抽檢產品30件,以及近100個品種的標簽、說明書等內容的檢查。對北京百勝斯生物工程有限公司、北京化大化新科技股份有限公司、北京真善美日用品有限公司共3家在xx轄區內化妝品生產企業進行了檢查摸底,在監督檢查中執法人員認真填寫監督檢查情況記錄,對企業基本情況詳細登記,詳細掌握市場情況,收集、整理化妝品品種的'相關信息,對調查xx行政區域內化妝品生產、經營企業的實際總量、實際狀態作到了心中有數,初步摸清了轄區內化妝品生產、經營企業以及產品的基本情況,對化妝品標簽、標識、說明書有了深刻的了解,并通過宣傳,讓社會各界了解化妝品監管職能劃轉的重要意義,為今后更好的實施監管打下了基礎。
。ǘ┰谡{查、檢查的基礎上,及時匯總有關情況,總結經驗,找出今后工作重點,為盡快建立xx轄區化妝品生產企業情況數據庫,建立健全監督檢查檔案作好基礎。并及時將專項整治進展情況及遇到的難題及時向市局;巺R報請示。
藥監xx分局以此次專項整治為契機,切實加強了對化妝品的管理,明確了監管責任,切實履行了監管職能,但是,由于化妝品經營、使用企業的分布范圍廣,原來沒有統計資料,所以對行政區域內化妝品經營、使用企業的實際總量、實際狀態了解的還不夠,我們爭取在年底之前加強力度,進一步掌握轄區內化妝品經營使用企業的分布、規模、性質和品種數量,為作好長期有效監管打下良好基礎。
藥品監督稽查工作總結 篇4
20xx年,我局依照xxxx年制定的計劃進一步規范保健食品、化妝品生產經營秩序,加強保健食品、化妝品市場的監督和管理,提高自法能力,逐漸完善監管檔案,將“日常監管與專項整治結合”克服存在人員少、裝備差、點多面廣的多重困難,切實保障廣大人民群眾的健康與生命安全,現將20xx年工作總結如下:
根據上級相關要求,我局領導非常重視,召開了保健食品和化妝品的專項會議,成立由局黨組書記、局長回振升任組長、副局長岳建亭任副組長的工作領導小組,強化責任意識,明確具體任務。進一步分解了工作目標,細化責任,要求強化保健食品、化妝品市場的日常監督檢查工作。
我縣現有化妝品生產企業2家,化妝品經營企業xx家,進一步規范零售藥店兼營保健食品行為,20xx年對本轄區76家兼營保健食品的藥店進行日常監督。今年至今檢查保健食品76家。已備案的24家,變更完的5家,責改5家,當場處罰案件《未建立保健食品查驗記錄》的2個(警告)。我局對轄區保健食品、化妝品經營企業進行全面清查,出動執法人員80人次,出動車輛23臺次,檢查化妝品企業45家,對可疑的'化妝品進行了扣押,規范進貨渠道。x局將直接危害人體健康的假冒防曬類特殊用途化妝品做為打擊的工作重點,在開展化妝品專項行動中,不走過場、不留死角,取得顯著效果。
在清查整治過程中,扣押可疑保健食品30個批次,并立即對可疑的保健食品進行拍照發協查函,寄出協查函15封,回函7封涉及9個品種化妝品,我局已對這幾種假冒的化妝品進行立案調查,案件正在進一步審理過程中。具體協查情況如下:
1、關于“xxx隔離乳(SPF25/PA++)”,衛妝準字06-xK-0013的協查;
2、關于“xxx防護液”和“xxx補水面膜”,衛妝準字29-xK-1211的協查;
3、關于“xx防曬霜”和“xx補水噴霧“,衛妝準字29-xK-1118,國妝準字G20090626號的協查;
4、關于“xx高鈣片”,國食健字G20060531號的協查;
5、關于“xxx染膏(xxx染發膏)”國妝特字G20110097號的協查;
6、關于“xxx無暇脫毛膏”和“xx脫毛膏修復液”衛妝準字29-xK-3738的協查;
7、關于“xxx溫和染發膏”衛妝準字29-xK-2945,國妝特字G20080145號的協查。
保健食品方面:
1、部分經營企業查驗臺賬填寫不完整;
2、部分保健食品名稱填寫不全。
3、部分保健食品生產廠家未填寫全稱。
化妝品方面:
1、部分經營企業沒有索證索票意識;
2、部分經營企業對特殊用途化妝品的國妝準字文號不熟知;
3、經營企業進貨、銷售臺賬填寫不完整;
4、對進貨廠家未索要生產合格證等相關資質的復印件。
堅持完善保健食品、化妝品生產經營企業的監管檔案,嚴把保健食品、化妝品企業的備案程序,做好行政許可工作,提高審批質量,對各個鄉鎮的化妝品經營市場進行全面摸底調查,更新和完善全縣經營企業數據庫,以協助日常的監管工作,做到監管工作“底數清、情況明”。
我局管轄區域多為農村鄉鎮地區,人民群眾和保健食品、化妝品市場經營者對于保健食品、化妝品對身體健康的影響認知和防范意識較為薄弱,加強宣傳工作是重點,為切實加強保健食品化妝品經營的監管工作,增強經營單位強化主體責任意識,采取多樣形式開展保健食品、化妝品宣傳工作:一是編印發放保健食品、化妝品基本常識宣傳手冊;二是對經營企業發放自查宣傳頁,要求保健食品、化妝品企業做好索證、索票、記錄臺賬等要求;三是建立有獎舉報制度,及時受理群眾的投訴舉報;四是開展保健食品、化妝品企業經營者的監管工作培訓。通過廣泛的宣傳,引導群眾樹立起正確的防范意識,積極營造保健食品、化妝品經營者手法經營、誠信經營的良好氣氛,同時提高了執法人員對于保健食品化妝品的監管能力。
20xx年,我縣保健食品化妝品監管工作將以“嚴抓監管、規范市場、提高效率”的工作原則,切實做好明年的;O管工作,加強;O管基礎建設、機制建設、能力建設,全面提升化保監管水平。
藥品監督稽查工作總結 篇5
xx年,在市局、縣委和縣政府的正確領導下,按照國家局提出的以監督為中心,監、幫、促相結合的工作方針,以“三個代表”重要思想為指導,認真落實省、市局工作會議精神,全面落實科學發展觀,堅持與時俱進、開拓創新,積極探索新的工作方式,不斷加強行風建設和隊伍建設,提高服務企業、服務經濟發展的能力,大力營造團結務實、爭創一流的工作氛圍,努力塑造良好的部門形象,堅持科學發展觀,求真務實,與時俱進,全面推進各項工作。堅持以保障人民飲食用藥安全有效,推動食品醫藥事業不斷進步為總目標,以管理為主導,以監督為重點,堅持用發展的思路,以改革、創新的手段解決前進中遇到的困難、矛盾和問題,開創了食品藥品監管工作的新局面。
一、基本情況
求真務實,食品藥品監管重點工作全面突破
一是強化稽查工作,堅決打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。將局的主要力量充實到稽查科,同時稽查科分為兩個小組,將全縣劃分為兩個責任區,每小組分管一個責任區,做到分區劃片,明確監管范圍。在局車輛緊張的情況下,優先保證稽查科用車。工作中認真履行工作職責,堅持集中整治與日常監管相結合、治標與治本相結合、嚴格執法與科學管理相結合,大力整頓和規范藥品市場秩序。緊緊圍繞五個明顯變化(監管水平明顯提高,藥品醫療器械市場秩序明顯規范,促進發展力度明顯加大,隊伍素質明顯提高、藥監形象明顯提升)。今年,在日常監管的基礎上,集中開展了元旦、春節、五一、十一高、中考期間的執法檢查,抓住重點問題加強監管。對個體診所、村衛生室、鄉鎮衛生院、藥品零售企業等藥品經營、使用單位進行了重點整治,共出動執法人員2316人次,檢查藥品經營、使用單位321家,受理舉報23次,查處各類案件158起,其中當場處罰102起,立案xx起,結案xx起,結案率 %,沒收假劣藥品、醫療器械117個品規,值15.7萬元,罰款28萬元,有效地整頓規范了全縣藥品市場秩序。
二是結合沂南實際,全面開創食品安全監管工作新局面?h政府非常重視食品安全監管工作,于今年1月成立了縣食品安全協調委員會,本著地方政府負責、部門指導協調、各方聯合行動的工作機制,履行食品安全的綜合監督、組織協調和依法組織重大事故的查處職能。
縣食品安全協調委員會和協調委員會辦公室先后5次召開會議研究食品安全監管工作,制定印發了《沂南縣食品安全協調委員會工作職責和工作制度》、《沂南縣食品安全事故督察督辦制度》。起草并由縣政府和縣政府辦公室印發了《關于進一步加強食品安全工作的通知》(沂政發[xx]54號)、《關于進一步做好食品藥品安全監督管理工作的緊急通知》(沂政辦發[xx]142號)、《xx年沂南縣食品藥品放心工程實施方案》(沂政辦發[xx]45號)等文件并認真貫徹落實。
開展了食品安全情況調研工作,摸清了全縣食品生產、加工、經營、餐飲業及集體食堂數目。4月份組織開展了農村食品安全情況的調研,重點對辛集鎮36個行政村情況進行了深入調查。6月份組織開展了全縣食品、保健品、化妝品產業狀況和監管情況調查。
抓好食品放心工程的落實,確保食品安全。先后組織開展了春節、仲秋節、國慶節、學校食堂、乳制品市場的專項整治,共出動執法人員3000余人次,檢查食品生產、經營企業和餐飲單位xx家,取締無證生產單位5家,沒收各類過期食品價值5000元,查獲非法農藥3000公斤,劣質化肥22噸。
開展食品安全信用體系建設。確定肉類、乳制品、餐飲業等3個行業作為試點行業。由農業、衛生、工商、技術監督、畜牧、蔬菜管理等部門在各自的監管范圍內進行信用體系試點,做到以點帶面,進一步促進規范管理。
三是認真抓好專項整治,進一步規范全縣市場秩序。大力推進食品藥品放心工程,開展了以農村藥品質量為重點的專項治理整治農村藥械質量、中藥材專業市場和中藥材、中藥飲片質量、郵售假劣藥品、制售假劣藏藥、預防性生物制品專項整治活動等。
四是全力抓好GSP認證工作,推進全縣兩網建設向縱深發展。按照國家局有關規定,縣以下藥品零售企業的GSP認證要在xx年12月底前完成。沂南縣xx年度需參加GSP認證的藥店有202家,為完成認證工作任務,根據市局安排,我局及時制定了GSP實施方案,成立了相應的組織,先后兩次召開了藥品零售企業負責人座談會,對認證工作進行專題安排,共同探討如何做好GSP認證工作,并于4月份舉辦了兩期GSP認證培訓班。在部分藥店通過認證后,即使召開未參加認證藥店的座談會,就前期認證過程中存在的問題和不足進行通報,為后期各但我參加認證做好充分準備,使認證工作按計劃有條不紊的進行。截止目前,我縣共有xx家藥店通過認證,另外尚有xx家準備認證。20xx年底在食品藥品監督管理局的基礎上,又增加了食品的三大職能,為更好的適應新形式,更好的履行監管指責,經局黨組研究,對原農村藥品監督協管員和信息員進行重新調整,組建新的食品藥品監督協管員和信息員,實行一網兩用,人員主要來自鄉鎮分管領導、人大代表、政協委員、計生干部等。
二、改革創新,食品藥品監管亮點工作快速提升
對照市局和縣委、縣政府xx年各項工作任務目標進行了認真梳理,總結分析了全年的整體工作,并進行了明確細化,將今年工作分為5條主線抓出亮點。
一是抓作風樹形象,行風建設工作取得新成績。在今年年初,就制定了行風建設實施方案,實行人性化監管,,對檢查中發現的問題,不是一罰了之,而是先進行說服教育,使其心服口服,提出在執法過程中要做到十要十不要,紀檢部門對執法情況進行跟蹤調查,發放行政執法情況反饋卡,對來局辦事的人實行四個一服務,即一杯茶水相待、一個座位讓座、一句好話送行,繼續大力推行政務公開,廣泛接受社會監督,在大廳內設立政務公開欄,公開了藥店審批程序、行政處罰程序等,所有工作人員一律實行掛牌服務,增強了執法活動的透明度。認真貫徹市局行風建設工作會議精神,向社會作出了十項,公開了舉報電話。印發感謝新670份,向社會發放征求意見表90份,走訪了部分鄉鎮和縣直部委辦局的主要負責人,及時了解在工作作風、服務質量等方面存在的問題,還收集了大量有益的信息和意見。今年爭取行風評議取得更好的成績。二是探索建立了具有沂南特色的食品藥品監管文化,為事業發展注入新的生機和活力。食品藥品監管系統是一個全新的行業,在建立健全規章制度的基礎上,如何使監管工作發揮出的效能,實現人民群眾飲食用藥安全的目標,是一個嶄新的課題。我局在食品藥品監管三年工作中,局黨組一班人團結拼搏、求真務實,帶領全體干部職工不斷探索和建立了沂南食品藥品監管文化,形成了獨具特色的沂南食品藥品監管文化體系,成為推動全縣食品藥品監管事業發展的不竭動力,并初步形成了探索和弘揚監管文化的初步意見,開創了沂南食品藥品監管事業新局面。
三是認真開展行政執法規范化建設活動,爭創一流執法隊伍。根據省局《縣級食品藥品監督管理局依法行政規范化建設工作標準》和市局要求,積極開展規范化建設活動,成立了專門組織,制定了實施方案,并就行政執法規范化建設召開了5次專題會議,作到有安排,有部署。按照要求進行了自查,對執法文書進行了認真歸檔整理,共入檔48份案卷。通過此項活動的開展,提高了我局的依法行政水平和全體人員的業務水平。在今年的所有案件中,無一起提出行政復議和訴訟。7月20日,省局政策法規處韓光金副處長一行在市局領導的陪同下來我局對行政執法規范化建設情況進行了調研。韓副處長一行在聽取情況匯報、查看了部分行政處罰文書案卷后,實地考察了我局的各項工作,對我局扎實開展行政執法規范化建設工作,堅持依法行政的做法給予了充分肯定。10月24日,市局對我局的依法行政規范化建設進行了檢查,對檢查結果比較滿意,并給予了很高評價。
四是克服困難,嚴格把關,保質保量的完成了基本建設任務。我局于xx年8月成立后,一直租用辦公場所,期間曾兩次搬遷,造成了時間和財力的浪費,影響了正常工作的開展?h委、縣政府、市局領導及有關部門非常關心我局辦公場所的建設問題,縣政府于xx年無償劃撥土地6畝用于辦公場所用地。在有土地沒有資金的情況下,全體干部職工識大局,顧大體,集資80萬元做為建設啟動資金。為保證建設質量,專門抽調了兩名懂業務、會管理、政治素質高的同志負責建設,對建筑質量和速度進行嚴格把關。經過4個多月緊鑼密鼓的施工,建筑面積1500平方米的辦公樓終于完工了,并于6月28日搬遷使用。新辦公樓位于縣城玉泉路東首,同時,經縣政府批準,我局自籌資金建設宿舍樓,以解決部分職工住宿困難的問題,建筑面積6600平方米的宿舍樓于月日破土動工,有望11月中旬交付使用。
五是優化輿論宣傳工作,樹立良好社會形象。為加強宣傳工作,一是由主要領導親自抓,指定專人具體負責,并要求全體人員都要爭做新聞記者。在年初各科室的工作目標中確定了稿件任務數,同時制定了獎懲制度,對完成的按照稿件數量進行獎勵,今年共兌現獎勵資金280元。xx年共印發《沂南食品藥品監管信息》29期,《食品安全動態》9期,在各類報刊雜志共發表文章篇,其中《臨沂日報》1篇,《改革天地》1篇,電視臺發稿8篇。開展了3.15、安全生產月、食品藥品安全宣傳、拒絕虛假藥品、醫療器械、保健食品廣告四個大型宣傳活動,設立宣傳咨詢站,共計發放宣傳材料10000余份,受到了群眾的歡迎,營造了良好的食品藥品監管氛圍。
三、科學管理,食品藥品監管基礎工作穩步推進
一是常規的業務工作有新起色。
1、進一步健全不良反應報告制度,保證藥品使用安全有效。今年8月,成立了藥品不良反應監測協調領導小組,全縣成立了監測站7家,監測小組20多哥,報告員316人,我局積極做好不良反應報告的指導、督促工作,今年上報藥品不良反應難過2份,超額完成市局交辦的任務。
2、查體工作
3、申辦藥品零售企業和醫療器械店
4、藥品檢驗工作
5、發放《xx藥品專用卡》
6、制劑換證
7、GSP跟蹤檢查
8、醫療器械規范化單位創建
9、特殊藥品管理
10、廣告監督
11、請理家庭小要小藥箱
二是制定計劃,落實措施,教育培訓工作取得新成績。
培訓工作堅持做到年度有計劃,季度有安排,逐月抓落實。在學習內容上,除按計劃學習黨的基本理論外,本著用什么學什么、缺什么補什么的原則,適時安排內容和主題。在學習形式上,采取了請專家講座、舉辦短期培訓班、外出考察學習、觀看電教片、經驗交流會等方式。今年共舉辦專題講座3次,組織觀看電教片2次,
三是積極開展群眾性文體娛樂活動,充實職工業余文化生活。
在資金緊張的情況下,多方籌措資金大力改善辦公條件,努力加強硬件建設,不斷改善工作環境。開設了閱覽室和活動室,購置了各種業務書籍、雜志、報刊幾十余種,配置了乒乓球臺、籃球、羽毛球等,規定每天下午下班前半小時為活動時間,使職工在緊張的工作之余有了一個鍛煉身體、愉悅身心的環境,極大地豐富了職工業余生活。在8月20日建局三周年之際,又舉辦了創建和諧單位暨慶祝建局三周年聯歡會,家屬和孩子也應邀參加并表演了精彩的節目。組織開展了乒乓球比賽、書畫比賽、文明家庭評選等活動,豐富了職工的生活,促進了單位的和諧建設。三是加強檔案管理,積極創新創優。自建局以來,局黨組就非常重視檔案管理工作,建立了檔案室,指定了兩名兼職檔案人員,全部檔案實行微機管理,同時積極參加縣檔案局舉辦的各類培訓班。今年共整理檔案287份,在去年被省檔案局評為開發利用檔案成果優秀獎的基礎上,今年又被評為二類檔案室。
四、提高素質,樹立食品藥品監管隊伍嶄新形象
一是加強學習和教育,提高全體人員凝聚力和戰斗力。積極開展保持黨員先進性教育活動,完成了學習階段、分析評議階段和整改提高階段的各項任務,組織全體黨員參觀沂蒙母親王換于紀念館、重溫入黨誓詞等。邀請縣法院和紀委的領導進行了依法行政、廉潔自律等內容的法制教育培訓活動。另外年初制定了學習計劃,規定每月一小考,每季一大考,考試成績計入個人的學習檔案,為使學習收到實效,改變了過去死板的學習方法,主要采取了集中與個人學習相結合、觀看錄象、報告、參觀等形式,提高了學習積極性,收到了良好的.效果。
二是積極開展制度建設年活動,推動機關行為規范。沒有規矩不成方圓,嚴格按照市局提出的制度建設年活動要求,從健全規章制度入手,建立和完善了包括工作紀律、財務管理、廉政建設、車輛管理共xx項規章制度,并將這些制度匯編成冊,做到人手一冊,使干部職工在每個工作環節上都行有規、動有矩。在此基礎上,建立起環環相扣的相互制約機制,把制度建設貫穿于監管執法的全過程。為抓好制度的落實,充分發揮紀檢部門的作用,對全局的執法情況進行不定期檢查,對發現的問題不遷就,不護短,嚴格按規章制度進行辦理,使制度建設年的各項工作得到進一步深入,促進了機關各項工作向規范化發展。
三是健全競爭激勵機制,落實年度目標責任制。健全完善決策目標、執行責任、考核監督三大體系,進一步對工作目標進行分解,年初局和各科室簽定了目標管理責任書,對全年的工作進行細化分解,年終科室負責人對照目標管理責任書進行述職,并由全體人員進行現場打分。將考核結果與干部的職務晉升、評先樹優結合起來,在單位內形成了有位、有為,有威的競爭機制,對兢兢業業工作,一心一意謀事業、干實事、有實績的干部,做到及時予以提拔重用,今年我局有1人被提拔為紀檢組長,有2人被提拔為副主任科員。對各方面表現好、能力較強的同志,有意識地壓擔子,進行鍛煉、培養。增強了干部職工的責任感和緊迫感,激發了工作熱情和積極性。同時,加強對中層干部的日常管理,充分調動、發揮骨干的帶頭作用,形成一級帶一級的帶動機制和一心一意干事業的工作氛圍。
四是抓好廉政教育,強化黨風廉政建設。嚴格落實責任追究制,建立健全教育、制度、監督體系。加強對干部群眾的黨風廉政教育,經常敲響警鐘,予以警示,做到防微杜漸,不斷推進黨風廉政建設工作深入發展。為每個工作人員都制作了注意的警示牌,與中層以上干部簽定了黨風廉政建設責任書,確保秉公執法、廉潔行政,樹立食品藥品監管部門廉潔勤政、務實高效的良好形象。
xx年工作計劃思路:
一是整頓和規范食品藥品市場秩序,努力凈化市場環境。認真履行綜合監督、組織協調、依法查處重大事故的食品綜合監管職能,充分發揮食品安全委員會的作用
二是全面推進依法行政,規范行政執法行為。學習貫徹《全面推進依法行政實施綱要》,從執法為民的高度,強化對行政執法行為的監督,進一步規范執法行為,促進嚴格、公正、文明執法。
三是加強機關規范化建設,全面提高人員工作能力和自身素質。以提高監管隊伍整體素質能力為基礎,提高科室建設水平為抓手,加強行風建設,強化內部監督,規范執法行為,提高依法行政水平。
四是加強宣傳。針對食品藥品成立時間短,社會知名度小的特點,要大張旗鼓的加強對食品藥品監管工作宣傳,讓社會充分認識和認可食品藥品監管系統。
藥品監督稽查工作總結 篇6
一、食品安全工作組織有力、協調到位
成立了食品安全協調委員會,縣委常委、常務副縣長任主任,四位分管副縣長和縣局局長分別任副主任,成員由農業、衛生、工商、技術監督、經貿、教育、公安等22個部門分管領導組成,為食品安全工作順利開展提供了有力的保障。今年以來,縣食品安全協調委員會先后召開主任會議6次、辦公室會議8次,組織有關部門和單位進行了農村食品安全情況調查、全縣食品、保健品、化妝品產業狀況及監管情況調查等調研活動,并開展了國家禁止的五種高毒農藥混配制劑專項檢查、肉制品市場專項檢查、調味品市場、罐頭市場、糧油市場、速凍食品和火腿市場、飲料和酒類市場以及乳制品市場、學校周邊食品安全等集中整治工作。
二、藥械市場秩序不斷整頓和規范
在鞏固去年藥械打假成果的基礎上,今年我們以打假治劣為主線,以農村藥械市場為重點,堅持做到“八突出”,繼續開展以農村用藥、零售藥店藥品質量、醫療機構用藥、打擊非法藥品經營行為和疫苗流通使用秩序為重點的專項集中整治行動,同時,開展了醫療器械說明書、標簽、包裝標識、特殊藥品使用、醫療機構制劑等專項檢查。截止目前,共出動執法人員2075人次,檢查經營使用單位832家,立案查處違法案件169起,查獲假劣藥品93個品規,貨值0.7萬元,沒收非正規渠道購藥0.97萬元,取締無證經營戶2家,涉案金額0.31萬元,累計罰款20余萬元,從而有效的保障了全縣廣大人民用藥、用械安全有效。
其中,在開展疫苗質量和一次性使用無菌注射器質量專項監督檢查中,查處了某醫療機構非法購進疫苗19個品規,共15286支,貨值金額10.583萬元,以及劣質一類疫苗12個品規,共16120支等典型案件。
三、各類集中宣傳活動有聲有色
縣局通過各種形式努力加大宣傳力度,擴大社會影響力。利用“3.15”國際消費者權益保護日、“食品安全宣傳周”、“關愛生活,關愛健康—拒絕虛假藥品、醫療器械、保健食品廣告”宣傳日、“清理家庭小藥箱”活動等有利時機,先后協調衛生、質監、工商、農業、食品藥品生產經營、醫療機構等40余家單位積極參與宣傳活動,采用現場咨詢、發放宣傳資料、實物樣品展示、張貼宣傳海報、懸掛條幅、科普下鄉趕大集、食品安全講座等形式,廣泛深入的宣傳食品、藥品、醫療器械、保健品、化妝品安全法律、法規和科普常識等。據不完全統計,在今年幾次大型集中宣傳活動期間,累計共出動宣傳人員590余人次、宣傳車輛50余臺次,懸掛橫幅58條,設立宣傳咨詢臺33個,散發各類科普知識和法律法規宣傳資料4萬余份,解答群眾提問2600余人次,展示圖版28塊。縣教育、衛生兩部門還聯合對學校1000余名中小學生舉行了食品安全知識講座?h人大、政府、政協領導多次參加現場宣傳活動,并給予高度評價。通過以上各種宣傳形式,在社會上初步形成了人人關注食品藥品安全、人人重視食品藥品安全的良好氛圍。
四、藥品不良反應監測工作進展順利
藥品不良反應監測工作堅持做到“四個確保”即:加快監測網絡建設,確保各級重視,層層有人抓;不斷健全制度,確保藥品不良反應監測工作運轉有序;改善辦公條件,確保藥品不良反應監測報告報送準確及時;加強教育培訓,確保藥品不良反應監測工作大力開展。
今年,共建立了8個縣級監測站、12個鄉級監測點,初步形成了縣、鄉、村三級監測網絡。建立健全了相關工作制度。縣衛生局還把做好藥品不良反應監測工作,納入了對所轄各個醫療機構年終工作目標考核的主要內容,全縣藥品不良反應監測工作不斷制度化、規范化、科學化?h局為監測中心新購置電腦一臺,用于監測報告的匯總、上報等工作,同時對用于監測工作的車輛,局辦公室優先派車,保證藥品不良反應按時上報。
截至目前,縣藥品不良反應監測中心共上報藥品不良反應監測報告38例,未發生一起漏報、瞞報、遲報現象,上報率達100,超額完成了今年的上報任務。
五、文明創建活動成效顯著
深入開展以“一創五優”為主要內容的精神文明創建活動,積極倡導“六個一”、“三個少”的工作服務理念,教育干部職工要堅持“三千精神”、爭做“四好職工”,努力在全局上下營造熱愛食品藥品監管事業、爭創文明單位的'濃厚氛圍。先后被授予了“市級文明單位”、“臨沂市食品藥品監管系統先進單位”、“社會治安綜合治理先進單位”、“履行計劃生育職責先進單位”、“上級駐沭先進單位”、“工會工作先進單位”“先進基層黨組織”等榮譽稱號。
六、扎實有效的開展行風建設工作
為做好行風建設工作,我們召開了由局中層以上干部參加的行風建設工作專題研討會,研究制定了關于加強縣局行風建設的工作方案,并認真加以落實。先后制定了《執法人員禁酒規定》、《涉案物品管理和處理制度》、《稽查工作人員八不準》、《執法人員五條禁令》等4項規章制度,補充、完善、修改制度條文29條項。
采取走出去和請進來相結合的方法,加強協調溝通,努力爭取社會各界的大力支持。9月上旬和中旬,我們分別邀請了縣委、縣人大、縣政府、縣政協的有關領導來我局進行視察和指導,9月下旬,又組織召開了全縣執法執紀監督員座談會,局領導班子對縣級領導、各鄉鎮黨委政府、縣直各部門單位以及部分人大代表、政協委員進行了集中走訪,發放調查問卷、征求意見信200余份,積極征求社會各界對食品藥品監督管理工作的意見和建議,有效的提高了執法水平和服務質量。
藥品監督稽查工作總結 篇7
xxxx年,全市食品藥品監管系統在市、縣兩級黨委、政府的正確領導和上級主管部門的具體指導下,注重創新思路,夯實監管基礎,狠抓監管重點,提升監管成效,圓滿完成了全年食品藥品監管工作目標任務。全市未發生源頭性、系統性、突發性藥品安全事故,藥品市場秩序平穩可控、穩中向好。藥品專項整治、質量體系認證、監管技術支撐、不良事件監測等多項工作位于全省前列。
。ㄒ唬┐罱ㄆ脚_,完善藥品安全責任體系。
市政府成立了21個部門共同參加的市藥品安全委員會,健全了工作制度和運行機制,統一協調全市藥品安全工作。6縣市區也參照市藥安委模式,成立了藥安委組織機構,建立了政府領導、多方協作、有效運行的工作機制。制定出臺《xxxx市“十二五”藥品安全保障規劃》和任務分解方案,將“十二五”期間國家和省、市藥品安全規劃任務分解落實到各縣(市、區)人民政府和19個市級部門。鞏固農村藥品和城市社區藥品“兩網”建設成果,全力抓好國家藥品安全示范縣創建工作,海安縣、通州區順利通過省級檢查驗收,被授予江蘇省藥品安全示范縣(區)稱號。如皋市建成省級餐飲服務食品安全示范縣(市)。
。ǘ┘姓,規范食品藥品市場秩序。
一是集中整治注重檢查實效。組織開展為期4個月的藥品生產流通領域集中整治行動,集中力量,對全市2263家藥品生產經營企業進行全覆蓋、拉網式的現場檢查,現場檢查覆蓋率、完成率均達100%。
二是應急處置做到快速果斷?焖俜磻,開展鉻超標藥用膠囊應急處置,全面排查、有效管控流入我市的24萬粒鉻超標膠囊產品。落實生產企業膠囊產品和原料的“批批檢”制度,確保了上市藥品安全放心。
三是專項檢查突出民生重點。針對影響群眾用藥安全的深層次問題,組織開展中藥專項檢查、保健食品非法添加藥品等專項整治行動,嚴厲查處摻雜使假違法違規行為。全市立案查處違法案件469件,查處涉案物品貨值2511萬元,搗毀制假售假窩點8個,移送公安機關處理26起,查獲了無注冊證監測試紙生產窩點等一批大案要案。
。ㄈ﹪揽仫L險,強化藥械全過程監管。
一是推進質量體系認證。加快推進實施新版藥品GMP,已有14家藥品生產企業通過認證,通過比例居全省前列。在藥品生產企業推行風險管理,嚴控原料來源、物料平衡、出廠檢驗等關鍵節點。全市20家無菌醫療器械生產企業通過《醫療器械生產質量管理規范》認證,通過率100%。
二是推進基本藥物質量監管。對全市12家基本藥物生產企業、23家基本藥物配送企業進行全覆蓋抽驗,完成基本藥物評價性抽驗623批次、監督抽驗463批次,評價性抽驗合格率99.04%。
三是推進不良事件監測。提升藥品不良反應報告的數量和質量,全年監測上報藥品不良反應報告6135例,其中新的、嚴重的報告1781例。全市醫療器械不良事件報告上報1753例。四是推進誠信品牌創樹。開展全市藥店“創誠信品牌,樹藥企形象”專項活動,舉辦誠信藥業論壇,加快藥品流通企業誠信體系建設。共對1163家藥店和608名藥師進行了誠信記分。
(四)技術支撐,提升監管科學化水平。
市藥檢所檢驗項目增加至324項,自主研發的一項快篩技術獲發明專利,并將廣泛推廣使用。完成藥品抽驗1529批次,藥品全檢率81%,完成快檢3002批。保健食品風險監測抽樣57批次,化妝品抽樣60批次。推進藥品零售企業遠程監管工作,全市2116家藥品零售企業實現溫濕度和購銷存記錄的`遠程監管,覆蓋率達到97.34%。在全省藥監系統率先配備使用移動執法設備,基本實現了證據當場提取,數據當場上傳,文書當場制作,促進了行政權力規范透明運行。
。ㄎ澹┓⻊瞻l展,促進醫藥產業做大做強。
推進行政審批“三集中三到位”,將原先的9個審批事項54個環節105個工作日,簡化、壓縮到37個環節55個工作日,做到簡化流程和壓縮時限并重,審批時限全省最短。完成全市醫藥產業發展專項調研,實施幫扶企業“一事一人、一項一組”工作制度,明確25個重點項目對企業跟蹤服務,為35家企業幫助解決43項問題。全市醫藥產業在經濟下行壓力增大的嚴峻形勢下保持了良好的發展勢頭。20xx年全市藥械工業銷售收入、利稅比20xx年分別增長33%和42%。
(六)提升能力,加強藥監隊伍自身建設。
扎實推進學習型機關建設,與高校聯合舉辦食品藥品監管工作研修班,大規模、多層次開展以提升干部監管能力為重點的培訓工作。深入推進機關作風建設“一評五制”和領導干部下基層“三解三促”活動,中層干部交流輪崗率達91.7%,監管隊伍活力顯著增強。組織開展“全國安全用藥月”科普宣傳,積極開展食品藥品安全知識進社區、進農村、進企業、進機關、進學校和“食品藥品安全知識大講堂”活動。如東縣成立執業藥師宣講團,推行“預約式”宣傳服務。開展新一輪省級文明行業創建,組織文明服務公眾滿意度第三方測評,公眾滿意率達92.12%,文明行業創建工作全省領先,被評為創建優勝單位。市局被市委、市政府表彰為“爭先進位獎”單位,啟東局建成“五星級機關”、海門局被表彰為“目標管理考核嘉獎單位”、海安局榮獲“黨風糾風工作先進集體”、通州局榮獲“法制建設工作先進集體”等等。
藥品監督稽查工作總結 篇8
一、基本概況
目前,我市有大大小小的食品生產經營戶xxx萬多家,有藥品、醫療器械生產經營企業xxx多家;有各級各類醫療機構xxx多家。種類多、分布廣、戰線長,情況復雜。其中:地處鄉鎮以下轄區的單位約占50%以上,有的地處山區、巖區,信息閉塞,交通不便,增大了食品藥品監管部門對偏遠農村食品藥品安全監管工
作的難度。面對農村食品藥品安全嚴峻的形勢和農村食品藥品監管任務十分繁重這一現狀,自去年以來,xxx局緊密結合轄區內食品藥品監管實際,積極探索農村食品藥品監管協助執法工作機制,走出了一條切實解決農村飲食用藥安全問題的新路子。
二、具體做法
。ㄒ唬┓e極爭取地方政府的大力支持。主動向政府領導匯報,確定部分區(縣)先行試點,然后在取得經驗的基礎上,再逐步在全市進行推廣。與此同時,各級政府印發了《關于進一步加強食品藥品安全監管的通知》、《關于進一步深化食品藥品立體監管網絡實施意見》和《關于改革農村食品藥品監管協助執法工作實施意見》等相關文件,并明確了開展協助執法工作指導思想、改革目標和工作原則,要求政府法制部門負責辦理協助執法證件,食品藥品監管部門負責聘請協助執法人員,各級政府和財政部門適當解決部分協助執法工作經費,彌補協助執法工作經費不足的問題。據不完全統計,一年多來,僅兩個試點區(縣)政府、鄉鎮人民政府和食品藥品監管部門就累計投入工作經費30余萬元,保證了農村食品藥品監管協助執法改革工作的順利進行。
。ǘ﹪栏駞f助執法人員準入條件。食品藥品監管部門協助執法人員的聘用,主要從鄉鎮、社區、街道食品藥品安全監管信息員、協管員和監督員當中進行篩選,要求思想政治好、業務素質好和熟悉相關法律法規,并經過嚴格的培訓和考試合格后,方能正式與其簽訂聘用協議。目前,全市已有81人領取了政府法制部門發放的協助行政執法證件。同時,對這部分已正式聘用的協助執法人員,又多次進行相關業務培訓外,還解決他們在協助執法工作中的交通費、通訊費和誤餐費等基本費用,有力地保障了協助執法工作的正常開展。
。ㄈ┙⒔∪珔f助執法工作制度。落實了協助執法信息收集、情況報送、應急救援、宣傳教育和考評機制。同時,將食品藥品一般違法行為的監督檢查權、收集線索權、投訴舉報權,違法制止權、行政警告權、提請查處權委托給協助執法員,并制訂相應的工作權限、責任追究和獎勵辦法等一系列保障性制度,進一步規范協助執法行為。
三、主要工作成績
通過積極開展農村食品藥品監管協助執法工作,提高了農村食品藥品監督檢查覆蓋面,切實解決了農村食品藥品監管缺位等突出問題。自去年以來,xxx局率先在全市乃至全省系統開展協助執法試點工作,取得了一定成效。據不完全統計,全市共出動食品藥品協助執法人員2000多人(次),協助配合食品藥品監督管理部門檢查食品藥品生產經營企業和醫療機構4000多家(次),上報食品藥品安全信息500多條,協助查處各類違法案件80多件,填寫各類協助執法文書300多份,收集上報藥品不良反應40多例,開展各種形式的食品藥品法律法規宣傳300多人(次),發放各種宣傳資料3萬多份(冊)。在保障農村人民群眾飲食用藥安全方面起到了不可代替的作用。
四、工作體會
協助執法實實在在,效果也比較好。我們主要有以下體會:一是進一步深化了食品藥品安全立體監管網絡,賦予了新的活力;二是解決了食品藥品監管部門執法人員嚴重不足的'問題;三是破解了農村食品藥品監管不到位的難題;四是提高了監督檢查檢查覆蓋面,消除了大量的監管盲區、監管盲點和監管死角。特別是使一些走街串巷、趕“牛!眻龅挠吾t販難以在農村立足,有效解決了廣大農村群眾飲食用藥的安全問題。協助執法人員是我們真正的“千里眼、順風耳”,是農村群眾的貼心人和健康的守護神。我們的探索是初步的,協助執法工作制度能否長期堅持下去,能否惠及更多的農民朋友,還需要我們大家共同努力。
藥品監督稽查工作總結 篇9
二四年,為貫徹國家藥品監督管理局提出的“以監督為中心,監、幫、促相結合”的方針,在確保上級局機關和當地黨委,,全國公務員公同的天地政府部署的民主行風評議正常運行下,有一個安全的,秩序井然的藥品市場,我局進一步整頓作風,明確職責,強化藥械市場監督職能,在鞏固農村“兩網”建設的同時,對轄區內部分涉藥單位的開展了藥品、醫療器械綜合執法檢查及有關生化試劑、中藥飲片包裝、已取消藥品標準的中藥飲片及其制劑等六項專項監督檢查,保障了轄區內人民群眾用藥安全有效。
一:基本情況
五峰是一個老、少、邊、窮,的山區縣,是一個人口不足萬,財政收入不足萬的省級貧困縣,轄區內僅有中藥飲片生產企業一家,瀕臨倒閉的藥品批發企業一家藥品零售企業家,縣直醫療單位家,鄉鎮衛生院家,農村衛生所、衛生室及社區服務醫療點共計家,其中的醫療機構和藥品零售網點分布在農村,交通極為不便,“對面山上一聲應,半天才能看到人影影”是我縣山大人稀的真實寫照。就是在這種惡劣的自然條件下,我局干部職工排出諸多困難,用自己的實際行動,把藥監職能體現在大山的每個角落。
在二四年我局共監督檢查涉藥單位家,實施行政處罰件,其中立案處罰例,結案例,法定期限內結案率,同時對去年遺留下來的強制執行案件和行政復議案件順利結案,罰款累計元,在實施市場監督檢查中,我局加強了行政執法隊伍的建設,開展了法制宣傳教育,進一步規范了執法文書、證據證物、罰沒財物的管理,出臺了“五峰土家族自治縣食品藥品監督管理局執法文書、證據證物、罰沒物質管理細則”全年無一起越權、瀆職、循私枉法、索拿卡要的現象發生,未產生行政復議和行政訴訟案件。
二:強化市場監督職能,規范了藥品、醫械市場,打擊了假劣藥品、不合格醫療器械,保障了人民群眾的用藥用械安全
二四年,在整頓藥械市場秩序方面,我局不斷加強了對群眾舉報案件的監督管理,對凡是舉報案件,件件必查,事事有回音,今年三月份我局接到關于灣潭鎮茅莊村唐某和灣潭鎮九門村張某無證經營藥品的舉報后,迅速對其展開調查,發現二人均為七、八十年代的赤腳醫生,后因其他原因,未取得衛生行政部門發放《醫療機構執業許可證》,考慮到當事人的生存情況和歷史背景,我局執法人員并不是取締了事,而是耐心的給當事人講政策,開通其思想,讓當事人主動承認其違法事實后幫助當事人解決其它就業門路,然后對所無證經營的藥品沒收或進行相關的行政處罰。在其它日常監督中我局也加大市場巡查力度,對一些外來帶有欺騙性質的游醫藥販實施堅決取締,全年已累計取締游醫藥販起,特別是今年月份,我局得到付家堰鄉藥品監督信息員的及時舉報后,在付家堰鄉公安派出所的協助下,一舉搗毀了一起惡性游醫藥販團伙,為當地人民群眾直接挽回經濟損失近萬元,宜昌日報,縣新聞媒體相繼進行了報道。九月份,我局在五峰鎮藥品監督信息員得協助下,又成功地取締了一個外地來五峰欺詐式無證銷售二類醫療器械的組織,贏的當地群眾交口稱贊。在嚴管藥品醫械市場中,我局發現相當一部分醫藥企業的代理商專法規漏洞,有打插邊球違規經營的現象,針對其現狀,我局專門出臺規范性文件,要求所有的藥品經營,使用單位在向供貨方索取正規發票的同時,必須向對方索取加蓋供貨方印章的藥品,醫械銷售清單,此舉,為凈化藥品醫械市場秩序,規范藥品醫械經營使用單位進貨渠道起到了不可忽視的作用。通過全年不間斷的市場整頓,轄區內已無明顯無證經營藥品、醫械現象存在,對規范藥品、醫械經營創造了有利條件,對保障人民群眾用藥用械安全,凈化藥品、醫械市場環境起到了積極作用。
在打擊假劣藥品,不合格醫療器械方面,一直是我局藥品監督的重中之重。二四年,我局進一步加大了對假劣藥品,不合格醫療器械的市場監督執法力度,共查獲劣藥主要為過期失效藥品和未標明有效期的藥品個品規,貨值金額元,通過與去年相比較,假、劣藥品無論是數量還是渉案金額都呈大幅度下降趨勢,說明在我局強有力的市場監督下,藥品、醫械市場已趨于穩定,藥品、醫械質量得到很大提高。
在醫療器械及藥品管理方面,二四年,我局進一步鞏固農村“兩網”建設,并通過藥品監督信息網絡,繼續強化嬉┑ノ弧叭種記錄”(藥品購進記錄,一次性使用無菌醫療器械采購驗收記錄,一次性使用無菌醫療器械銷毀記錄)的規范管理,轄區模ヒ隕系納嬉┑ノ灰呀立了統一的“三種記錄”,以上的涉藥單位具有真實性,完整性的“三種記錄”,全年在已檢查的單位中未發現涉藥單位經營使用無“產品注冊證書”,無合格證明的醫療器械,但醫療機構對使用后的一次性使用無菌醫療器械管理還有待提高,無菌器械使用后未銷毀,無銷毀制度,銷毀記錄不健全,不完整的單位還
大有存在,據不完全統計,我局全年監督銷毀使用過的一次性使用無菌醫療器械約具,造成這方面的主要原因是無菌器械銷毀管理的相關法規不夠完善,與衛生行政部門對無菌器械的管理還有相沖突的地方,對此,我局現已專門出臺了“無菌器械毀形時間界限管理規定”,要求無菌器械使用單位毀形的具體最晚時間不得超過使用當天的`時。同時,我局加大了對無菌器械使用后毀形不規范,偽造毀形記錄單位的處罰力度,全年,我局對有關無菌器械使用后未銷毀的案件大大超過去年同期水平。
在專項檢查、緊急稽查方面,二四年,省市兩局共下達了緊急稽查任務件和有關“生化試劑、中藥飲片包裝、已取消藥品標準的中藥飲片及其制劑”的等六項專項檢查任務,查獲了仍在使用的已取消藥品標準的中藥飲片公斤,違規使用的含關木通制劑個品規。同時,通過以上專項檢查,發現轄區內有部分醫療機構對醫院化驗室的生化試劑管理不夠重視,少數醫療機構負責人還沒有把生化試劑納入藥品醫械的管理范疇中來,全年,在各醫院化驗室中查獲僅過期失效的生化試劑就達個品規,貨值金額約元。根據二四年專項檢查的出現的情況,我局在二五年的市場監督執法中將把醫院臨床診斷試劑、血清疫苗、血液制品作為檢查中的重中之重。
三:明確職責,發現問題,做好二五的市場監督執法
二四年,我局市場監督執法在整頓藥品、醫械市場,打擊假,劣藥品方面都取得了一定的成績,但從整個市場經濟的發展來看,一定的期限內還會有相當數量的假劣藥品存在。規避法律,利用藥品、醫械不完善的法規體制,進行隱敝式違規經營的現象會有所抬頭,留給我們藥品監管部門的任務還十分艱巨,同時我們還應針對二四年市場監督執法中發現的突出問題,探索可行的,先進的方法解決問題。農村因歷史原因造成的無證行醫使用藥品的現象還大有存在,這當中不乏有經驗豐富的行醫懂藥人員,我們是否可將這部分人員經我局培訓后,作為藥品零售企業延伸到邊遠農村地段非處方藥品專柜的涉藥人員,納入我局規范化管理,既杜決了無證經營現象,緩解了邊遠農村缺醫少藥的現狀,又解決了這部分人的生存就業問題。這將是我們二五市場監督執法中值的探索的問題。
大有存在,據不完全統計,我局全年監督銷毀使用過的一次性使用無菌醫療器械約具,造成這方面的主要原因是無菌器械銷毀管理的相關法規不夠完善,與衛生行政部門對無菌器械的管理還有相沖突的地方,對此,我局現已專門出臺了“無菌器械毀形時間界限管理規定”,要求無菌器械使用單位毀形的具體最晚時間不得超過使用當天的時。同時,我局加大了對無菌器械使用后毀形不規范,偽造毀形記錄單位的處罰力度,全年,我局對有關無菌器械使用后未銷毀的案件大大超過去年同期水平。
在專項檢查、緊急稽查方面,二四年,省市兩局共下達了緊急稽查任務件和有關“生化試劑、中藥飲片包裝、已取消藥品標準的中藥飲片及其制劑”的等六項專項檢查任務,查獲了仍在使用的已取消藥品標準的中藥飲片公斤,違規使用的含關木通制劑個品規。同時,通過以上專項檢查,發現轄區內有部分醫療機構對醫院化驗室的生化試劑管理不夠重視,少數醫療機構負責人還沒有把生化試劑納入藥品醫械的管理范疇中來,全年,在各醫院化驗室中查獲僅過期失效的生化試劑就達個品規,貨值金額約元。根據二四年專項檢查的出現的情況,我局在二五年的市場監督執法中將把醫院臨床診斷試劑、血清疫苗、血液制品作為檢查中的重中之重。
藥品監督稽查工作總結 篇10
根據市委、市政府統一部署,市食品藥品監督管理局認真履行職責,強化日常監管,開展專項整治,嚴格規范執法,全市食品藥品監管體系逐步完善,食品藥品生產經營秩序持續好轉,食品藥品監管能力進一步提高,確保了我市食品藥品市場的安全、有序、可控,為人民群眾的食品藥品安全提供了有力保障,沒有發生重大食品藥品安全事件,食品藥品安全形勢總體穩定并保持向好的趨勢。
一、落實食品安全責任推進食品安全工作
今年8月,市委、市政府對食品監管體制進行了調整,一是成立了以市長別必雄為主任的食品安全委員會,成員單位由原來的16個擴大為26個,同時從工作機制、目標考核、應急處置、財政保障等方面明確了各部門責任。食安辦設在食品藥品監督管理局。二是我局開始履行餐飲服務環節食品監管職能(原由衛生部門承擔)。
今年以來,以食品非法添加和濫用食品添加劑專項整治為著力點,組織各部門開展食品市場聯合檢查、積極開展食品安全考核、評價督察活動,推進食品安全無縫隙監管。
深入開展“建設誠信襄陽,保障食品安全”主題實踐活動,廣泛開展《食品安全法》和食品安全知識宣傳。大力推進餐飲服務食品安全示范創建,8月,省食安辦授予xx縣全省首批餐飲服務食品安全先進縣,并推薦xx縣創建全國餐飲服務食品安全先進縣。
今年,開展各類食品安全專項整治8次、“四大家”領導參加的大型集中宣傳活動4次、食品安全“六進”活動10次、接受市民咨詢1000多人次、發布食品安全消費警示2次,食品安全公益廣告宣傳持續半年,發放宣傳資料2萬余份、媒體刊發食品安全宣傳稿件200多條。
二、餐飲服務食品安全工作穩步推進
我局履行餐飲服務監管職能后,迅速調查摸底,掌握餐飲服務企業基本情況,截至11月,我市有餐飲服務單位3654家,其中:大型餐飲150家、中型餐飲1386家、小型餐飲1635家、小吃店300家、食堂183家(其中學校食堂63家);保健食品經營單位175家。
(一)規范餐飲服務行政許可。采取三項措施,加強餐飲服務行政許可工作,一是對市行政服中心藥監窗口進行調整充實,增加一名餐飲服務行政許可工作人員。二是建立完善責任制、服務承諾、限時辦結、一次性告知等制度。三是及時做好現場核查。做到餐飲服務行政許可辦事流程、申請材料、管理制度、受理窗口、驗收標準、檔案管理的“六統一”,規范了餐飲服務許可行為,提高了工作效率。
(二)全面實行量化分級管理。目前,我市“a”級餐飲服務企業16家,“b”級餐飲服務企業44家。在動態監管過程中鞏固“a”級,指導“b”級,強化“c”級,形成了樹立“a”級為樣板,鼓勵“b”級為示范,加大對“c”級監管力度的工作模式。
(三)建立“三本臺賬”全程監控餐飲服務企業食品安全。為做到全程監控餐飲服務食品安全,建立了餐飲服務臺賬管理制度,印制了《餐飲服務單位進貨查驗臺賬》、《餐飲服務單位食品添加劑使用臺賬》和《餐飲服務單位餐廚垃圾流向臺賬》,要求實名記錄食品進貨和食品添加劑采購使用和餐廚垃圾流向情況。為進一步強化食品添加劑監管,要求實行專人采購、專人保管、專人領用、專人登記、專人保存的“五!惫芾!叭九_賬”的建立把食品原料、食品添加劑的采購和餐廚垃圾流向全程各環節納入可追溯監管,防止餐飲單位采購和使用來路不明、不合格的食品原料。9月起,結合日常監管工作免費向全市餐飲服務單位發放臺賬記錄本,到11月底,共發放臺賬1萬多本。
(四)組織開展專項整治行動。截至11月底,先后組織開展了非法添加食品添加劑和濫用食品添加劑專項整治、學校食堂食品安全專項整治、保健食品專項整治和餐具消毒效果監測專項工作。監督檢查248家餐飲服務企業、學校食堂,下達限期整改意見書80余份,督促125名從業人員進行了健康體檢,20家食堂維修完善了餐具消毒、防鼠防蠅設施。隨機抽取57家餐飲服務企業餐飲具樣品進行消毒效果監測,責令3家存在安全隱患的餐飲服務企業限期整改到位。
(五)認真做好重大活動餐飲服務食品安全保障工作。9月以來,為確保重大活動期間餐飲服務食品安全,按照《重大活動餐飲服務食品安全保障規范》要求,采取強化組織領導、明晰安全責任、向接待任務酒店派駐執法人員、對餐飲具和重點食品實施采樣檢測、對飲食菜單進行審核把關等措施,為“襄陽市三級干部會議”、“諸葛亮文化旅游節”、“央企投資考察”等多項重大活動提供了優質的餐飲服務化妝品安全保障,受到市委、市政府的肯定。
三、深入推進藥品安全專項整治
(一)切實加強基本藥物監管。一是開展基本藥物生產工藝和處方核查建檔。我市有基本藥物品種154種,其中正在生產品種92種,核查品種92種,通過對基本藥物品種進行質量評價和風險評估,降低了隨意改變生產處方和工藝的.可能性以及隨意改變生產工藝和處方所帶來的風險。二是開展基本藥物專項監督檢查。按照國家局、省局要求,以藥典標準執行情況、生產工藝和處方、中藥飲片提取物以及其他原輔料的采購、檢驗、投料制備物料平衡等為重點,對20個基本藥物品種進行了監督檢查,沒有發現違法行為,對檢查中發現的11項一般性問題,責令限期整改。三是按期完成基本藥物電子賦碼工作,入網率100%,并獲得省局的通報表揚。
(二)強化誠信機制建設。以評估分級為重點,建立健全質量安全教育培訓、責任告知、誠信承諾和示范創建制度,開展從業人員教育培訓,引導企業自律,強化企業“第一責任人”責任意識。今年以來,開展培訓活動3次,一是100多家餐飲服務企業質量負責人進行了《食品安全法》和餐飲服務法規知識培訓。二是對全系統執法人員進行了法制培訓。三是對藥品從業人員進行了藥品安全知識培訓,參訓人員達500多人次。
對800多家藥品、醫療器械經營企業進行誠信評定,16家藥店評定為“省級示范藥店”,55家藥店評定為警示企業,32家藥店評定為失信企業。
(三)日常監管工作有新舉措
建立日常監管、gmp、gsp跟蹤檢查、基本藥物監督檢查、特殊藥品監督檢查與打假規范“五合一”“大稽查模式”,監管效能得到大幅提升。在對1300多家藥品經營企業、醫療機構開展日常監管工作中,26家企業因存在較嚴重違法經營行為被立案查處,責令13家違反gsp但情節輕微的企業限期整改。xx市局針對鄉鎮以下醫療機構點多面廣的實際,對農村醫療機構和藥店進行拉網式大檢查,做到了鎮不漏村、村不漏點。xx市局與法院、檢察、公安、郵政等部門建立聯防聯控工作機制,取得良好效果。
(四)藥品檢驗工作取得新成績
今年,上級下達我市承檢國家基本藥物檢品數202批,實際完成227批,檢出不合格藥品1批,合格率為99.6%;完成上級指定經營企業、使用單位基本藥物抽樣415批次、生產中標國家基本藥物抽樣241批;完成日常監督抽驗722批次,檢出不合格藥品93批,檢出不合格藥品不合格率為12.9%。藥品檢測車運行40次62天,行程7500公里,覆蓋全市56個鄉鎮,監督檢查涉藥單位307家,篩查藥品2026批(任務為2000批),發現可疑藥品456批(其中2批經協查確認為假藥),藥品監督抽驗454批,占全年日常監督抽驗檢品數的62.9%;經法定檢驗確認不合格藥品72批,靶向命中率為16.2%。
經省確認,我市新創“小兒氨酚黃那敏顆粒中人工牛黃的快速鑒別”、“蜂蜜的顯微鑒別方法探討”、“辛芳鼻炎膠囊快速顯微鑒別法”、“潤燥止癢膠囊快速顯微鑒別法”4個快檢方法。
今年以來,共開展中藥飲片、疫苗、終止妊娠藥品、“力百汀”、侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品、藥品生產流通環節開展食品非法添加和濫用食品添加劑等7次藥品安全專項整治工作,調查處理舉報投訴56件,查處藥品醫療器械違法行為1000多起,對違法行為嚴重的401起案件按照一般程序進行查處,銷毀假劣藥品、醫療器械699個品規。
(五)藥品廣告監督監測工作力度進一步加大。加大互聯網發布藥品、醫療器械信息監督,糾正企業互聯網發布廣告內容與審批內容不符行為1件。監測違法藥品、醫療器械、保健食品廣告126件,全部移交工商部門處理,違法廣告移送率100%。對13個違法嚴重的廣告藥品實行了暫停銷售的行政強制措施。通過新聞媒體發布兩次違法廣告消費警示。
(六)終止妊娠藥品專項檢查工作效果明顯。通過專用賬冊規范采購使用、加重處罰打擊違法銷售、“三個結合”強化日常監管等措施,加強終止妊娠藥品監管。一是終止妊娠藥品監管與日常監督檢查相結合。結合日常監督,對1300多家藥品經營企業、醫療機構開展了終止妊娠藥品監督檢查,查處10起非法銷售終止妊娠藥品行為;二是把終止妊娠藥品監管與藥品安全信用等級分類相結合。對違規經營終止妊娠藥品企業,一律評定為“警示”等級,并將結果向社會公布,接受社會監督;三是把終止妊娠藥品監管與稽查相結合,將終止妊娠藥品作為稽查的重點,對重點區域、重點企業實行重點監控,確保監督檢查覆蓋面100%,不留監管盲區。
(七)深入推進農村藥品“兩網”建設。著力抓好食品藥品監督管理員制度落實。襄州區、xx市把食品藥品監督管理員隊伍建設當作農民用藥安全保障的大事來抓,采取簽訂責任書落實監管責任、加強培訓、目標考核等多項措施,深入推進農村藥品“兩網”建設。xx市深入開展安全用藥知識進社區、進學校、進農村、進機關、進企業宣傳活動,切實加強農村藥品“兩網”建設,大力進行藥品安全專項整治,形成了人人關注、支持、參與食品藥品安全的良好環境。8月,xx市政府申請創建全國首批藥品安全示xx縣。
(八)著力服務醫藥企業發展,全市醫藥經濟呈現良好發展勢頭。服務華中醫藥產業園、湖北天藥等重點項目取得新進展,中國兵裝集團投資30億元重組湖北制藥項目、天津金耀集團投資6億元建設年產20億支激素類小針劑生產基地、武漢人福醫藥有限公司投資1億元控股湖北中通醫藥公司、深圳海王集團投資1.5億元收購大地醫藥有限公司入駐襄陽投資藥品陽光配送等新項目新資金的引進促進企業生產規模進一步擴大,競爭力大幅提升,為我市醫藥經濟起飛打下了基礎。十二五末,作為我市六大支柱產業之一的醫藥化工產值將過千億元。
今年,新增藥品零售連鎖公司2家,連鎖公司兼并單體藥店22家,29家不符合規范要求的藥品、醫療器械經營企業被淘汰,藥品流通市場結構進一步改善。
(九)切實抓好依法行政、政務信息公開、人大建議、政協提案辦理等工作。一是制訂藥品執法文書和執法人員進企業檢查管理規定,進一步規范執法文書行為。二是加強對執法行為的監督。對236個行政審批件和56件行政執法案件依照職責嚴格進行審查。對195件藥品、醫療器械案件的行政執法與刑事司法銜接情況進行自查。三是認真辦理人大建議、政協提案工作。通過上門走訪、實地調研、請進來座談等多種形式,密切與代表委員的溝通,確保辦理進度和質量,共辦理人大建議3件、政協提案6件。四是進一步完善政務信息公開制度,把政務信息工作列入各科室重要工作內容,及時在本局政務網、市政府或通過各類媒體發布,共公開文件規定、行政審批件、食品藥品監管工作動態等各類政務信息1500余條。
四、深入推進廉政建設,切實加強黨建和作風建設
認真落實黨風廉政建設責任制,在強化崗位風險防控和行政權力監督的基礎上,大力推進廉政文化建設,不斷加強和改進廉政教育,增強反腐倡廉教育的針對性、說服力,提高拒腐防變、抵御風險的能力。年初,聘請21名食品藥品社會督導員監督食品藥品安全監管工作,做到作風建設和廉政建設與監管工作相互促進。同時,強化各項制度的落實,用制度管事、管權、管人,今年以來,開展行政執法情況回訪120多次,確保權力依法依紀運行。
通過開展“以人為本,執政為民”主題教育活動,把警示教育、廉政教育、治庸問責工作、“萬名干部進萬村入萬戶”活動與政協派駐民主監督員工作結合在一起,引導黨員干部職工慎重對待手中的權力,自覺踐行“以人為本”理念,全系統150多名干部職工參加了入農戶訪民情活動,了解了民情,宣傳了政策,增進了與群眾的感情,提高了做群眾工作的能力。
以學習大講堂為平臺,開展“建學習型機關、做學習型干部”活動,多次邀請專家作形勢分析報告,通過講黨課、講業務課等多種形式,深入推進學習型黨組織建設,促進了干部隊伍整體素質提高。
今年以來,全局上下迎難而上、銳意進取,食品藥品監管工作不斷取得新成績,市委黨建目標責任制考核組高度評價食品藥品安全監管工作,給我局黨建工作打了滿分!7.1”前夕,市委授予我局紅旗基層黨組織、我局代表隊在全省藥監系統“愛崗敬業、勤政廉政”演講比賽和全市慶祝建黨90周年“黨在我心中”演講比賽中分別取得第2名和第3名的好成績,局黨組獲最佳組織獎,受到市委表彰;除此以外,在人大建議和政協提案辦理、城鄉互聯共建、政務信息公開、創建平安單位等工作中受到市委、市政府的表彰;在工作目標、案件稽查、民主評議行風等工作中,受到了省食品藥品監督管理局和市委、市政府的表彰。
五、存在的問題
雖然工作取得了一定的成績,但我們清醒地認識到食品藥品安全工作還存在著與區域性中心城市建設不相適應的問題。
目前,市食品安全委員會辦公室設在食品藥品監督管理局,職責是貫徹落市政府關于食品安全工作的部署、承擔綜合協調、考核評價、組織開展專項整治,指導、協調食品安全事故處置及責任調查處理和宣傳、培訓等工作。宣傳培訓要經費開支,巡查監管要交通工具,綜合協調、工作考核要成本,但食安辦是一個臨時性機構,沒有編制、沒有預算,行政運行缺乏保障,制約了食品安全工作的正常開展。
檢驗檢測能力與省、市中心城市建設戰略布局不相適應。經過多年的發展,市食品藥品檢驗所雖然在業務建設方面具有一定優勢、檢驗能力位于全省前列,但如果以區域性中心城市建設來定位其技術和人才支撐作用,還有非常大的距離。
餐飲服務監管能力亟待提高,餐飲服務監管職能調整以來,執法支隊租用房屋辦公,執法車輛、執法裝備配備不足。小餐飲準入門檻低,無證經營的現象較為突出,管理比較薄弱,如果發生食品安全事件,影響重大;保健食品、化妝品監管還存在明顯的薄弱環節和監管盲區。
此外,餐飲服務、保健食品、化妝品監管隊伍規范化建設亟待加強。
下一階段重點工作
圍繞建設“四個襄陽”戰略布局,強化目標意識、依法行政意識、主動服務意識、創新意識和治庸問責意識,以“六大”體系作支撐,打造服務企業、服務公眾的食品藥品安全工作品牌,全力保障人民群眾飲食用藥安全。
第一、進一步完善食品藥品安全責任體系。找準在政府總責、部門本責、企業第一責任的結合點,形成完整的責任鏈,實現無縫監管,使食品藥品安全責任體系更加科學化、規范化、制度化,從體制上、機制上保障食品藥品安全。
第二、進一步完善食品藥品安全誠信體系。大力開展創建“誠信企業”活動,并以此為載體,加強藥品、醫療器械、餐飲服務、保健食品、化妝品信用體系建設,建立信用信息數據庫、建立企業信用激勵約束機制、對信用差的企業特別是嚴重失信的企業,加大曝光力度,使守信企業得實惠、失信企業受懲戒,預防和減少企業失信行為發生。
第三、建立食品藥品安全風險防控體系。排查藥品、餐飲服務保健食品化妝品安全風險隱患,建立健全風險監控網絡和預警平臺,實現安全風險早發現、早報告、早預警、早交流、早處置。
第四、不斷完善和鞏固食品藥品安全監管體系。切實加強監管能力建設;加強審評審批、市場準入、高風險品種、基本藥物、農村藥品、藥品廣告、稽查打假以及餐飲服務、保健食品等關鍵環節監管;深入開展藥品安全和餐飲服務示范創建,為企業搞好服務,促進經濟發展。
第五、加快建設食品藥品安全技術支撐體系。進一步提高檢驗檢測能力,把襄陽市食品藥品檢驗所建設成為與省域副中心城市相適應的、統一、高效的區域性食品藥品檢驗檢測中心。
把技術支撐放在更加突出的位置,加大藥品抽驗力度,建設縣級快檢平臺,提高應對突發事件的應急檢驗能力。
加強藥械不良反應監測工作,加強培訓,進一步提高不良反應監測能力,提高監測人員的專業技術水平。
以省制藥工業技校為基礎,建設輻射鄂西北的區域性食品藥品培訓中心。
第六、建立食品藥品安全評價體系。建立食品安全評價系統、藥品安全評價系統和公眾對食品藥品安全滿意度采集系統,從資源保障、建立機制、長效監管、應急管理、宣傳教育等方面對我市食品藥品安全工作進行評價、考核。
在建設“六大”體系的同時,我們要以治庸問責活動的深入開展為契機,以最嚴格的紀律抓好監管隊伍建設,對干部嚴格教育、嚴格要求、嚴格監督。深入推進創先爭優和廉政建設,打造一支監管為民、務實清廉、人民群眾信得過的食品藥品監管隊伍,為建設“四個襄陽”和人民群眾健康、幸福保駕護航。
藥品監督稽查工作總結 篇11
xxxx年,在市食品藥品監督管理局和區委、區政府的正確領導下,x區食品藥品監督管理局認真履職,積極作為,著力解決人民群眾普遍關心的突出問題,努力維護全區人民群眾飲食、用藥安全,全區食品藥品安全形勢持續穩中向好,未發生源發性、系統性、區域性的重大食品藥品安全問題,現將具體情況總結如下。
一、xxxx年工作開展情況
。ㄒ唬┳ズ檬袌霰O管規范,全力確保食品藥品安全
1、監管網絡建設不斷完善。狠抓機構建設和監管能力建設,著力構建我區健全完善的食品藥品監管體系。局機關及各鄉鎮(街道)監管所全面開展轄區內食品藥品監管工作,監督覆蓋率達xxx%,我區“縱向到底、橫向到邊”的區、鄉、村三級食品藥品監管網絡日趨完善。
2、藥品、器械市場監管不斷規范。一是加強日常監管。對全區藥品零售企業、診所監督覆蓋率達xxx%。二是組織開展專項督查。組織開展了計生器具、藥品流通渠道、稅控聯管、麻黃堿復方制劑、特殊藥品等專項監督檢查,共檢查xx家單位。三是加強ADR、MDR監測,上報ADRxxx例,MDRxx例,化妝品不良反應事件xx例。四是加強稽查打假。投訴舉報處置制度日趨完善,全年共受理藥品、器械類投訴舉報xxx起,已辦結xxx起,辦結回復率xxx%,投訴舉報者滿意度xxx%。加大案件查處力度。共立案xx起,結案xx起,其中查處的《使用未經注冊的根管充填劑案》榮獲我市典型案件,《未經許可配制中藥風熱感冒退燒粉劑等制劑案》案卷參與國家局案件評比獲最高分。五是加強企業培訓。組織開展了全區醫療機構負責人、藥品零售企業負責人、食品從業人員的有關培訓工作,培訓人數達xxx人。
3、食品安全監管穩步推進。一是日常監管到位。共組織xxx家企業開展了許可證的換發證工作,加強對企業申辦許可證、換發證的咨詢服務工作,將監管工作有效地融入到服務之中。二是開展食品生產首次風險等級評定和餐飲單位量化分級管理,上半年完成風險等級評定xx家,其中A級x家、B級x家、C級x家、D級x家,食品生產經營企業監管覆蓋率xxx%,生產企業風險等級評定率為xx.x%,餐飲單位量化分級管理率xx.x%。三是強化食品小作坊監管。認真落實《x省食品生產加工小作坊小餐飲和食品攤販管理條例》,對轄區內達到衛生規范基本要求的小作坊,發放小作坊許可證,目前共發證xx家。
4、食品專項整治工作全面開展。一是開展校園食品安全“護苗”行動。聯合區教育局對全區學校、幼兒園開展了食品安全專項檢查,共檢查xx所學校及幼兒園,下達責令整改通知書xx份,發現并排查食品安全隱患x起,現場清理不合格食品xxx公斤,立案調查x起。二是開展了網絡食品經營“清網”行動和農村食品無證生產經營“清無”行動。共檢查xx家入網食品經營單位,整治、規范xx家,引導辦證x家。檢查農村食品生產經營單位xxx家,規范引導辦證xxx家,下達責令整改書xxx份。三是開展實施《食品生產通用衛生規范》專項活動。共檢查生產企業xx家,按規范要求下達責令整改通知書xx份。四是開展了桶裝飲用水、糕點、水產及肉制品專項檢查。完成對轄區內桶裝飲用水企業x家、糕點廠x家、水產及肉制品廠xx家的首次檢查,發現問題企業xx家,下達責令整改通知書xx份。
。ǘ┳ゼ毠ぷ髁咙c打造,竭力凸顯食監創新特色
一是按照省、市局有關部署要求,繼續以爭創省級食品安全示范區縣為抓手,不斷鞏固我區示范創建成績,有力引領和推動了我區食品安全水平整體提升。二是開展“明廚亮灶”工作。通過實施“明廚亮灶”工程,促使餐飲服務單位采用透明玻璃窗(或玻璃幕墻)、視頻顯示、隔斷矮墻或設置參觀窗口等方式方法,實現陽光操作、透明化管理。三是推進xD廚房管理。x月份組織全區各大型餐飲單位、學校食堂、醫院食堂負責人進行業務培訓。將xD廚房管理納入今年餐飲食品安全監管的主攻方向,明確專人指導、幫扶、考核,目前,經過積極申請,該項工作已列入了省局創新管理項目。我區阿俊迎賓樓、加州酒店、人民醫院食堂、x家餐飲單位已實施了xD廚房管理,其食品安全管理水平得到了顯著提高。
。ㄈ┳崉撐膭撔l工作,有力保障節會飲食安全
一是年初就按照市局和區委、區政府的要求,對創文、創衛工作早部署、早規劃、早落實,中心城區分xx個點包干到人,其中x個學校、x個農貿市場、x個批發市場、x個車站、xx個路段,覆蓋率xxx%,做到了不漏店、不漏人。共巡查中心城區食品“三小”門店xxxx家,對整改后基本達標的xxx家辦理了食品經營許可證,對不符合發證條件的`xx家予以取締,確保中心城區食品“三小”持證率xxx%。二是開展洞庭湖生態文化旅游節食品安全專項整治。對云夢方舟國家度假區、皇家湖生態旅游度假區、xx村等農家樂的食品安全進行了專項檢查、指導與整治,共檢查、規范沅益公路沿線、景區線路附近食品生產企業x家、餐飲單位xx家、小食品店x家,幫扶、指導xx村在建農家樂xx家、度假區酒店x家、餐飲店x家、流動食品店x家,除正在建設的外,其它單位持證率xxx%,有力保障了“旅游節”飲食安全。
。ㄋ模┳ド罹裎拿鹘ㄔO,努力服務全區發展大局
一是繼續以“兩學一做”學習教育為契機,落實全面從嚴治黨責任,大力夯實黨建工作,充分發揮黨組織戰斗堡壘作用。二是結合“糾‘四風’,治陋習”、“雁過拔毛”、“中梗阻”式腐敗等專項整治,深入開展黨風廉政建設和作風建設,打造機關為民務實清廉的良好形象。三是切實做好“一進二訪”精準扶貧。在落實落細措施,確保工作實效的基礎上,x月份邀請區扶貧辦深入扶貧點xx鄉xx村、xx鎮xx村,對扶貧工作進行現場調研指導。四是以積極爭創文明單位為抓手,大力加強機關精神文明建設,進一步轉作風、樹形象、強素質、濃氛圍;五是優質服務全區大局。做好企業幫扶、綜合治理、綜治民調、禁毒、計劃生育等中心工作。
二、當前存在的困難
從監管工作自身看:全社會食品藥品安全意識和對提高食品藥品安全保障水平的期待更加強烈,迫切需要食品藥品監管工作拓展廣度、加大力度,取得更加明顯的成效。
從基層實際看:受區域經濟條件的限制,經費、設備保障難到位、能力建設受制約、上級部署的任務落地生根有難度、監管專業人員被“稀釋”、干部職工怕擔責、執行力下降等問題比較突出,監管制度機制、方法手段等尚需進一步調整完善,履行監管新職能、新任務的能力素質和專業化水平亟待進一步提升。
三、xxxx年工作思路
一是突出問題整治。按照國家總局、省局、市局明確的重點整治問題,落實“四有”要求,抓好食品、藥品、醫療器械和化妝品生產銷售中摻假、冒牌的違法行為整治;抓好通過產品說明書、標簽標識、廣告等方式進行虛假宣傳、夸大功效的欺詐行為的整治;抓好篡改保質期、過期食品藥品翻新再售等欺詐行為的整治;抓好采用非常規手段摻假造假、規避檢查檢驗的各類“潛規則”的整治。
二是突出綜合監管。嚴把準入關,加大監督檢查和抽驗檢測力度,緊緊抓住重點部位、高危區域、關鍵環節、重點品種、重要問題、敏感時段的監管;深入抓好“餐飲業食品安全提升工程”、全面治理“餐桌污染”、“明廚亮灶”,xD廚房管理等重點工作和專項整治。
三是突出稽查打假。堅持重拳出擊,嚴厲打擊食品藥品違法行為,堅持把吊了多少證、辦了多少案、捕了多少人、罰了多少款、曝了多少光作為衡量打擊食品藥品領域違法行為的重要指標。
四是突出能力建設。根據區委、區政府統一部署,堅持在市局的正確指導下,著力加強鄉鎮(街道)監管所建設,力爭辦公場所、執法車輛、快速檢測、執法取證、應急處置等執法裝備標準化,努力保持監管機構和隊伍穩定,保證有足夠的力量履行監管職責。
五是突出隊伍建設。一是落實黨建主體責任。堅持全面從嚴治黨,認真開展好“兩學一做”學習教育,抓好各項黨建任務的落實;二是推進黨風廉政建設和作風建設,開展“糾‘四風’,治陋習”、“雁過拔毛”式腐敗、“中梗阻”式腐敗問題專項整治,樹立局機關風清氣正良好氛圍;三是大規模開展全員業務培訓,全面提高隊伍素質;四是推進規范執法,加強執法監督,始終堅持依法行政。
【藥品監督稽查工作總結】相關文章:
衛生監督稽查工作總結04-05
2008年藥監局藥品稽查干部述職報告07-10
食品藥品監督述職報告07-26
藥品監督個人簡歷模板05-07
食品藥品監督管理工作總結11-02
稽查工作總結07-29
食品藥品監督局的述職報告07-17
食品藥品監督行風評議述職報告07-20
食品藥品監督人員述職報告11-28