藥品采購合同管理制度
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定和要求，制定藥品采購合同管理制度。
藥品采購合同管理制度1
為加強(qiáng)醫(yī)療藥品臨床使用安全管理工作,降低醫(yī)療臨床使用風(fēng)險,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(衛(wèi)生部令第90號)》的規(guī)定和要求，制定本藥品管理制度。
一、 供貨單位需要提供的資料。
1、 供貨企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
2、 稅務(wù)登記證復(fù)印件。
3、 中華人民共和國組織機(jī)構(gòu)代碼。
4、 中華人民共和國醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證(副本)復(fù)印件。
5、 食品流通許可證(副本)復(fù)印件。
6、 中華人民共和國藥品經(jīng)營企業(yè)許可證復(fù)印件。
7、 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書復(fù)印件。
8、 供應(yīng)商質(zhì)量體系審核表復(fù)印件。
9、 經(jīng)營企業(yè)的公章印模備案表、發(fā)票模、醫(yī)藥公司的出庫單樣表。
10、 經(jīng)營企業(yè)的開戶銀行名稱、戶名及賬號。
11、 與醫(yī)院的購銷合同。
12、 開具與所購產(chǎn)品一致的相關(guān)出庫單、增值稅發(fā)票或普通稅票。
13、 與供貨方的產(chǎn)品質(zhì)量承諾協(xié)議。
14、 與供貨方簽訂的產(chǎn)品售后服務(wù)協(xié)議。
15、 供貨方的具體經(jīng)辦人的身份證復(fù)印件及公司法人授權(quán)委托書。 以上資料復(fù)印件必須與原件一致，并加蓋供貨單位的鮮章后編號存檔
二、 組織機(jī)構(gòu)與質(zhì)量管理職責(zé)
1、醫(yī)院成立藥事管理委員會，醫(yī)院負(fù)責(zé)人是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，藥劑科主任全面負(fù)責(zé)醫(yī)院藥庫及藥房的日常管理，保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保按照本規(guī)范要求管理醫(yī)院的藥品采購、存儲、銷售等各個環(huán)節(jié)。
2、藥劑科負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，獨(dú)立履行職責(zé)，在醫(yī)院內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。
3、醫(yī)院設(shè)立質(zhì)量管理部門，有效開展質(zhì)量管理工作。質(zhì)量管理部門的職責(zé)不得由其他部門及人員履行。
三、質(zhì)量管理部門職責(zé)
1、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范;
2、組織制訂質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行;
3、負(fù)責(zé)對供貨單位的合法性、購進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、本單位采購人員的合法資格進(jìn)行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動態(tài)管理;
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量管理檔案;
5、負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作;
6、負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督;
7、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告;
8、負(fù)責(zé)假劣藥品的報告;
9、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢;
10、負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能;
11、負(fù)責(zé)計算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新;
12、組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備;
13、負(fù)責(zé)藥品召回的管理;
14、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報告;
15、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險評估;
16、組織對藥品供貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價;
17、組織對被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的`審查;
18、協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn);
四、藥品采購、入出庫及流程管理
1、醫(yī)院各科室根據(jù)臨床需要，合理的填寫藥品申購單，注明數(shù)量及規(guī)格，并交藥房審核。
2、藥房負(fù)責(zé)人審核申購單，積極到醫(yī)院各臨床科室了解信息，匯總并制定藥品采購計劃表，及時報藥品采購部門組織采購。
3、藥品庫房管理人員應(yīng)建立藥品采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、入庫、出庫、運(yùn)輸、儲運(yùn)溫濕度監(jiān)測、復(fù)核的管理，完善落實(shí)各項(xiàng)登記記錄。
4、麻醉及精神藥品按照特殊藥品管理辦法執(zhí)行。
5、藥品庫管人員對采購后經(jīng)驗(yàn)收不合格的藥品購進(jìn)后退回藥品經(jīng)營公司，并詳細(xì)記錄。
6、藥品庫管人員根據(jù)門診藥房的需要開具藥品出庫單，所發(fā)出的藥品及數(shù)量必須由雙方簽字，并留存?zhèn)洳椤?/p>
7、門診藥房應(yīng)做好藥房溫濕度監(jiān)測、入庫藥品登記，不合格藥品處理等相關(guān)記錄，調(diào)查了解臨床使用中出現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)，并及時網(wǎng)上直報國家藥品管理部門，做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。
8、通過計算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，有關(guān)人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程，通過授權(quán)及密碼登錄后方可進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入或者復(fù)核;
9、書面記錄及憑證應(yīng)當(dāng)及時填寫，并做到字跡清晰，不得隨意涂改，不得撕毀。更改記錄的，應(yīng)當(dāng)注明理由、日期并簽名，保持原有信息清晰可辨。
10、記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。疫苗、麻醉、精神等特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關(guān)規(guī)定保存。
11、藥品庫房及門診藥房應(yīng)每月末盤點(diǎn)，統(tǒng)計藥品使用和庫存情況，必要時可根據(jù)情況隨時盤點(diǎn)。
12、藥品管理人員因離職或調(diào)換工作時必須做好工作移交后方可離崗。
藥品采購合同管理制度2
1、藥劑科在藥物管理與藥物治療學(xué)委員會的領(lǐng)導(dǎo)下，在嚴(yán)格遵守河南省醫(yī)藥集中采購各項(xiàng)規(guī)定的情況下，負(fù)責(zé)全院的藥品采購、儲存和供應(yīng)工作。其他科室和個人不得自購、自制、自銷藥品。
2、藥劑科應(yīng)設(shè)置藥品采購員負(fù)責(zé)藥品的采購工作。藥品采購人員必須具有藥士以上職稱，并具備良好的政治思想素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)知識。
3、采購藥品必須嚴(yán)格遵守河南省醫(yī)藥集中采購各項(xiàng)規(guī)定情況下、采購證照齊全的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營批發(fā)企業(yè)采購。要選擇藥品質(zhì)量可靠、服務(wù)周到、價格合理的供貨單位。供貨單位由藥劑科提名，藥事委員會集體討論決定。藥劑科必須將供貨單位的證照復(fù)印件、蓋紅章的銷售人員單位委托書及身份證復(fù)印件存檔備查。
4、采購人員根據(jù)臨床需要，依據(jù)醫(yī)院基本用藥目錄科學(xué)地在河南省醫(yī)藥集中采購各項(xiàng)規(guī)定的情況下制定采購計劃，交藥劑科主任初審，主管院長審核同意后方能采購。新品種必須由臨床科室提出申請，藥劑科初審，醫(yī)院藥事管理委員會通過后方可采購。
5、采購人員不得采購非藥保健品及無批準(zhǔn)文號、無廠牌、無注冊商標(biāo)的藥品供臨床使用。
6、采購藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度，如發(fā)現(xiàn)采購藥品有質(zhì)量問題，要拒絕入庫。對于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定的供貨單位，要停止從該單位采購藥品。
7、要強(qiáng)化藥品采購中的制約機(jī)制，嚴(yán)格實(shí)行采購、質(zhì)量驗(yàn)收、藥品付款三分離的管理制度。藥劑科必須每年向藥事委員會匯報本年度采購藥品的品種、渠道、金額等情況，接受藥事委員會的監(jiān)督。
8、藥品采購人員不得收取供貨單位的回扣費(fèi)。
藥品采購員職責(zé)
1.在科主任的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院的藥品采購工作。
2.根據(jù)藥品的使用情況，定期制定藥品的本年，本季、月份的采購計劃，交科主任審查，經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會研究，院長批準(zhǔn)后執(zhí)行。
3.加強(qiáng)資金的合理流動，計劃采購，計劃用款，避免藥品和積壓和浪費(fèi)。
4.自覺遵守財務(wù)管理的有關(guān)規(guī)定，廉潔自律，把好藥品質(zhì)量關(guān)，不準(zhǔn)采購“三無”藥品，偽劣藥品或非藥用品，堅(jiān)持按藥品主渠道購進(jìn)藥品。
5.對購進(jìn)、調(diào)進(jìn)或退庫藥品，由藥品采購人員會同藥庫管理人員，對品名、規(guī)格、收量、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠家、有效期限、外觀質(zhì)量、包裝情況、進(jìn)貨價格等逐項(xiàng)驗(yàn)收核對，并由采購人員在原始單據(jù)上簽字以示負(fù)責(zé)，發(fā)現(xiàn)問題及時解決。
6.建立缺藥登記薄，對搶救爭需藥品、采購人員應(yīng)立即組織進(jìn)貨，以保證搶救治療的需要。
藥品采購計劃的訂制規(guī)定
1、藥庫管理人員負(fù)責(zé)全院藥品的采購供應(yīng)工作，根據(jù)本院業(yè)務(wù)性質(zhì)、工作范圍、醫(yī)療需要，按時編制藥品采購計劃交科主任審查，院長批準(zhǔn)后執(zhí)行。藥品的庫存量，在供銷正常情況下一般為二至四個月，特殊情況可適當(dāng)增減。
2、采購人員應(yīng)自覺遵守財務(wù)管理的有關(guān)規(guī)定，謙潔自律，把好藥品質(zhì)量關(guān)，不準(zhǔn)采購假劣藥品和非藥品，堅(jiān)持按主渠道進(jìn)藥品。
3、按“藥品管理法”規(guī)定進(jìn)行藥品采購，認(rèn)真執(zhí)行藥品采購計劃，積極組織貨源，保證藥品供應(yīng)，要搞好經(jīng)濟(jì)管理，保證資金合理流動避免藥品積壓和浪費(fèi)。
4、若遇急癥或特殊情況用藥，應(yīng)立即外出采購，以供病人急需。
5、藥品采購人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行濟(jì)源市衛(wèi)生信息中心藥品網(wǎng)上集中采購的規(guī)定。對臨床更換廠家、產(chǎn)地的品種，及時請示藥學(xué)部主任，批準(zhǔn)后執(zhí)行。
6、及時向院內(nèi)提供療效好、價格低的新藥信息。
7、購進(jìn)、調(diào)進(jìn)和退庫的藥品，由采購人員按照原始發(fā)票，會同藥庫管理人員對品名、規(guī)格、數(shù)量、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期限外觀質(zhì)量、包裝情況、產(chǎn)地金額等項(xiàng)，進(jìn)行檢收核對無誤后，采購保管或驗(yàn)收人在進(jìn)貨單上簽字后方可入庫。
8、入庫單由藥庫管理人員，填寫一式三聯(lián)，第一聯(lián)留存、備查，第二聯(lián)記帳憑證，第三聯(lián)，隨原始單據(jù)交財務(wù)部門力理報銷。
供 貨廠商、供貨人員資質(zhì)文件備案制度
1、選擇的供貨商、供貨廠家應(yīng)該是在國內(nèi)外有一定知名度的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)。
2、供貨的藥品生產(chǎn)企業(yè)要提供《藥品生產(chǎn)許可證》、GMP證書、工商注冊證書等文件的加蓋公章的復(fù)印件。
3、供貨的藥品經(jīng)營企業(yè)要提供《藥品經(jīng)營許可證》、GSP證書、工商注冊證書等文件的加蓋公章的復(fù)印件。
4、藥品營銷員要提供身份證復(fù)印件，提供藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)開具的藥品營銷委托書。
5、以上各種資質(zhì)證明文件，要經(jīng)過科主任審閱，長期存檔。
藥品“雙十雙排序”制度
1、為切實(shí)糾正醫(yī)藥購銷中不正之風(fēng)，加強(qiáng)行風(fēng)和醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)務(wù)人員合理使用藥品，提高醫(yī)務(wù)人員廉潔行醫(yī)和抵制不正之風(fēng)侵蝕的自覺性，特制定本制度。
2、醫(yī)院每月統(tǒng)計一次用量排位前十名的藥品名稱、生產(chǎn)廠家和配
送公司，對統(tǒng)計結(jié)果，醫(yī)院行風(fēng)建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組要認(rèn)真進(jìn)行分析研究，如發(fā)現(xiàn)使用異常的藥品，進(jìn)行停用處理。
3、醫(yī)院每月統(tǒng)計用量排位前十名藥品的同時，對使用量較大的科室進(jìn)行排名，對排名靠前的科室主任由醫(yī)院紀(jì)檢監(jiān)察室對其進(jìn)行誡勉談話。誡勉談話的內(nèi)容：(1)向談話對象說明談話目的，明確指出其所存在的問題。(2)談話對象應(yīng)就談話人指出的問題進(jìn)行實(shí)事求是的說明和檢查。(3)談話人要幫助談話對象端正態(tài)度，分析問題的危害性，提出誡勉要求和希望。(4)談話對象對誡勉談話指出的問題和提出的希望要表明自己的態(tài)度。
4、一年內(nèi)2次被進(jìn)行誡勉談話的科室，科主任將被予以待崗1個月，并上報衛(wèi)生主管部門。 醫(yī)藥購銷廉潔協(xié)議制度
為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)藥購銷行為，維護(hù)正常的醫(yī)療秩序和醫(yī)藥產(chǎn)品經(jīng)營秩序，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)藥購銷行為，我院實(shí)行醫(yī)藥購銷廉潔協(xié)議制度。我院根據(jù)上級的有關(guān)文件精神，結(jié)合本院實(shí)際，特制定如下：
1、醫(yī)藥購銷活動中必須堅(jiān)持“公開、公平、公正”原則，認(rèn)真執(zhí)行招投標(biāo)規(guī)定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員不得以任何形式向醫(yī)藥企業(yè)索要回扣，索取好處費(fèi)和接受醫(yī)藥企業(yè)相關(guān)人員的禮金、有價證券和禮品等。醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)藥企業(yè)簽訂購銷合同，必須同時簽訂醫(yī)藥購銷廉潔協(xié)議，明確約定法律責(zé)任，一旦違反協(xié)議，嚴(yán)格按照合同約定和有關(guān)規(guī)定處理。協(xié)議書一式兩份。
2、醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)用耗材企業(yè)每年都必須與我院簽訂廉潔協(xié)議。
3、對不及時簽訂廉潔協(xié)議或拒不簽訂廉潔協(xié)定的企業(yè)，我院有權(quán)解除購銷合同。
4、加大社會督促力度，公布舉報電話xxxx-xxxxxxx。對違反廉潔協(xié)議的人員，雙方有權(quán)向上級部門舉報。情節(jié)嚴(yán)重、觸犯法律的移交司法機(jī)關(guān)處理。
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