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      1. 質(zhì)量專員崗位職責(zé)

        時間:2023-04-17 10:29:32 崗位職責(zé) 我要投稿

        質(zhì)量專員崗位職責(zé)集合15篇

          隨著社會不斷地進(jìn)步,我們每個人都可能會接觸到崗位職責(zé),制定崗位職責(zé)有利于提高工作效率和工作質(zhì)量。那么相關(guān)的崗位職責(zé)到底是怎么制定的呢?以下是小編收集整理的質(zhì)量專員崗位職責(zé),僅供參考,大家一起來看看吧。

        質(zhì)量專員崗位職責(zé)集合15篇

        質(zhì)量專員崗位職責(zé)1

          負(fù)責(zé)公司質(zhì)量文件的整理,下發(fā),監(jiān)督執(zhí)行。

          按PDCA模式及時處理服務(wù)事故及客戶投訴,每月跟進(jìn)未結(jié)案事故,并形成月度、季度、年度事故分析。

          每月檢查各部門質(zhì)量管理體系過程運(yùn)行記錄,對記錄完整性、真實性和有效性進(jìn)行評估,形成檢查報告。

          定期開展客戶滿意度調(diào)查工作,并對調(diào)查結(jié)果進(jìn)行匯總統(tǒng)計,形成客戶滿意度分析報告。

          負(fù)責(zé)公司監(jiān)視和測量設(shè)備的統(tǒng)一管理工作,定期組織外部校準(zhǔn)和內(nèi)部自校工作。

          協(xié)助管理者代表和體系管理部門做好內(nèi)審和管理評審工作。

          負(fù)責(zé)包裝原輔材料的來料驗收、包裝成品的`檢驗放行。

          定期開展對公司各作業(yè)場所(倉庫、車輛、辦公室、食堂、廠區(qū)等區(qū)域)的5S檢查,形成檢查報告,并跟蹤責(zé)任部門的整改進(jìn)度和驗證改進(jìn)效果。

          完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項。

        質(zhì)量專員崗位職責(zé)2

          1、負(fù)責(zé)公司所有OEM產(chǎn)品的生產(chǎn)過程和成品檢驗;

          2、對關(guān)鍵、特殊工序品質(zhì)的控制、檢驗與監(jiān)督;

          3、工序產(chǎn)品的不良品提出解決方案;

          4、對工序產(chǎn)品的品質(zhì)檢驗和標(biāo)準(zhǔn)提出改善意見或建議,并制定出相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn);

          5、產(chǎn)品過程填制相應(yīng)記錄,上報上級部門留檔;

          6、負(fù)責(zé)供應(yīng)商的'審核及品控部門的流程制定;

        質(zhì)量專員崗位職責(zé)3

          1、制程品質(zhì)異常分析及管控,完善質(zhì)量控制計劃;

          2、制定檢驗規(guī)范,不良品收集分析,改善制作,培訓(xùn)相關(guān)人員;

          3、擬定產(chǎn)品的檢測方法

          4、投訴的8D報告整理,并確認(rèn)改善效果

          5、客訴處理及跟進(jìn),組織相關(guān)人員檢討改善及效果確認(rèn)。

        質(zhì)量專員崗位職責(zé)4

          1、負(fù)責(zé)維系經(jīng)營質(zhì)量體系建設(shè)及維護(hù);

          2、負(fù)責(zé)維系質(zhì)量體系文件編寫、審核及修訂;

          3、負(fù)責(zé)經(jīng)營活動中,相關(guān)記錄的審核、完善;

          4、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械管理文件的相關(guān)操作的.完善工作;

          5、負(fù)責(zé)經(jīng)營產(chǎn)品的不良事件收集、投訴、召回處理等;

          6、負(fù)責(zé)經(jīng)營產(chǎn)品出入庫的操作。

        質(zhì)量專員崗位職責(zé)5

          1、異常管理:含客訴、內(nèi)外部異常管理、問題跟進(jìn)處理;

          2、需要有倉庫管理方面的經(jīng)驗哦;

          3、現(xiàn)場檢查,發(fā)現(xiàn)倉庫運(yùn)作中與質(zhì)量相關(guān)的問題(如:庫存差異、產(chǎn)品效期、發(fā)貨時效、錯漏發(fā)等);

          4、數(shù)據(jù)分析、管理漏洞,分析并總結(jié)質(zhì)量問題的成因,提出相對應(yīng)改進(jìn)建議;

          5、評審改進(jìn)方案和跟進(jìn)改進(jìn)計劃的'執(zhí)行;

          6、完善倉庫運(yùn)作標(biāo)準(zhǔn)和操作說明書。

        質(zhì)量專員崗位職責(zé)6

          1、法規(guī)整合,收集行業(yè)相關(guān)法律法規(guī),整理匯總在數(shù)據(jù)庫;

          2、法規(guī)查新,定期更新已有的法律法規(guī),確保在有效狀態(tài);

          3、法規(guī)解讀,梳理轉(zhuǎn)化新要求,指導(dǎo)相應(yīng)工廠滿足新要求;

          4、文件管理,收發(fā)受控體系文件,分發(fā)各中心/工廠;

          5、制定集團(tuán)層面的質(zhì)量文件;

          6、監(jiān)督質(zhì)量體系運(yùn)行,主導(dǎo)各工廠飛行檢查和內(nèi)審;

          7、追蹤各質(zhì)量整改項落實改進(jìn);

          8、構(gòu)建質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析模塊,建立共享機(jī)制;

          9、追蹤各中心或工廠調(diào)查分析結(jié)果和改善落實;

          10、推動質(zhì)量專項改善,經(jīng)驗與教訓(xùn)的橫向展開;

          11、對齊客戶需求,完成調(diào)查問卷、提供相應(yīng)的'資質(zhì);配合工廠質(zhì)量,做好客戶、第三方的現(xiàn)場審核工作;

          12、負(fù)責(zé)客戶投訴管理,對接客戶產(chǎn)品準(zhǔn)入事宜,舉一反三,通報所有工廠風(fēng)險隱患點;

          13、掌握原輔材料的特性,遴選滿足標(biāo)準(zhǔn)的原料;

          14、制定適宜的驗收標(biāo)準(zhǔn)和主導(dǎo)檢驗方法的設(shè)定;

          15、參與供應(yīng)商質(zhì)量考核,組織關(guān)鍵供應(yīng)商現(xiàn)場質(zhì)量審核;

          16、根據(jù)業(yè)務(wù)需要,如本中心委派參與相應(yīng)產(chǎn)品線或項目,在產(chǎn)品線(項目)代表中心,在中心代表產(chǎn)品線(項目),擔(dān)負(fù)核心代表或擴(kuò)展代表的角色;

          17、其它上級交辦的事項。

        質(zhì)量專員崗位職責(zé)7

          1、質(zhì)量問題及不良事件的收集、評價;

          2、協(xié)助管代進(jìn)行管理評審、內(nèi)部審核等工作;

          3、協(xié)助管代對生產(chǎn)、質(zhì)量、采購、倉庫、技術(shù)等體系運(yùn)行情況進(jìn)行評估和改進(jìn);

          4、協(xié)助各相關(guān)部門進(jìn)行設(shè)計開發(fā)、變更或工序優(yōu)化、指導(dǎo)書及記錄修訂、驗證和確認(rèn)等工作;

          5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品備案和注冊工作;

          6、協(xié)助部門相關(guān)質(zhì)量檢驗工作。

        質(zhì)量專員崗位職責(zé)8

          1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系建立、監(jiān)督實施,包括質(zhì)量體系規(guī)范流程的建立和落實;

          2、負(fù)責(zé)進(jìn)行公司內(nèi)部審核包括內(nèi)審計劃的編制,組織內(nèi)審和管理評審實施,不符合項的整改等;

          3、過程產(chǎn)品質(zhì)量管理工作、如產(chǎn)品檢驗、過程質(zhì)量控制、量具計量、不合格品管理;

          4、收集主管機(jī)構(gòu)的要求、法律法規(guī)的要求,并建檔保存;填報認(rèn)證資料,與質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)聯(lián)絡(luò)認(rèn)證事宜;

          5、質(zhì)量體系相關(guān)文件的`編制、管理、歸檔;

          6、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。

        質(zhì)量專員崗位職責(zé)9

          1、負(fù)責(zé)公司自營板塊和三方業(yè)務(wù)板塊供應(yīng)商、客戶、品種的證照、批準(zhǔn)證明文件、品種資料、、體系調(diào)查表、質(zhì)量協(xié)議等的收集和有效管理。負(fù)責(zé)供應(yīng)商、客戶、品種的質(zhì)量檔案的`建立和動態(tài)管理;

          2、負(fù)責(zé)信息系統(tǒng)內(nèi)質(zhì)量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立和動態(tài)維護(hù),實施信息系統(tǒng)內(nèi)各類質(zhì)量關(guān)鍵信息的有效控制;

          3、負(fù)責(zé)重要質(zhì)量信息的收集、分析、匯總、傳遞、反饋和處理。負(fù)責(zé)客戶質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴、質(zhì)量召回、不良反應(yīng)的及時上報、反饋和處理。負(fù)責(zé)藥監(jiān)部門監(jiān)控平臺的信息上傳;

          4、負(fù)責(zé)質(zhì)量總部北京工作的現(xiàn)場管理、人員管理和質(zhì)量培訓(xùn);

          5、協(xié)同參與各類藥監(jiān)部門例行檢查、專項檢查和飛行檢查。及關(guān)鍵供應(yīng)商、客戶、物流委托方的質(zhì)量審計;

          6、負(fù)責(zé)日常作業(yè)過程中的變更與偏差管理,過程質(zhì)量監(jiān)測、糾正與預(yù)防。配合供應(yīng)商及客戶的KPI跟進(jìn)、定期報表、問卷調(diào)查和信息反饋;

          7、負(fù)責(zé)相關(guān)質(zhì)量的撰寫,以及質(zhì)量工作相關(guān)原始憑證、記錄、報表、培訓(xùn)、管理報告、資質(zhì)文件的檔案管理。協(xié)同物流部門建立健康檔案;

        質(zhì)量專員崗位職責(zé)10

          1、根據(jù)項目部經(jīng)理安排,處理合作工廠之間的協(xié)商、協(xié)調(diào)、檢查、確認(rèn)等工作;

          2、根據(jù)業(yè)務(wù)部門的需要,對選定的產(chǎn)品,協(xié)調(diào)合作工廠進(jìn)行樣車裝配、測試、確定狀態(tài)和BOM;

          3、對合作工廠的配套廠家進(jìn)行考察,提出生產(chǎn)、質(zhì)量管理過程的問題,并跟蹤整改過程,確認(rèn)整改效果;

          4、對工廠生產(chǎn)的我司訂單產(chǎn)品,監(jiān)督工廠的.零部件來料檢驗、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、包裝、發(fā)運(yùn)過程,發(fā)現(xiàn)問題后,督促工廠進(jìn)行糾正,協(xié)調(diào)工廠制定改進(jìn)措施并落實直至閉環(huán);

          5、對工廠生產(chǎn)的我司訂單產(chǎn)品,組織我方質(zhì)檢員進(jìn)行檢驗;編制驗貨報告;

          6、接受上級領(lǐng)導(dǎo)臨時安排,積極完成上級領(lǐng)導(dǎo)交付的臨時性工作。

        質(zhì)量專員崗位職責(zé)11

          1、嚴(yán)格遵守企業(yè)的'各項規(guī)章制度和工作紀(jì)律,服從領(lǐng)導(dǎo)安排;

          2、工作認(rèn)真負(fù)責(zé),積極主動配合各部門及各崗位交接的工作;

          3、嚴(yán)格執(zhí)行公司產(chǎn)品工藝流程規(guī)范,落實實施,及時發(fā)現(xiàn)問題并加以整改;

          4、落實責(zé)任區(qū)域現(xiàn)場管理工作,按照公司現(xiàn)場管理的要求,對責(zé)任區(qū)域員工的操作工藝,生產(chǎn)環(huán)境、衛(wèi)生等方面進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時督促改進(jìn);

          5、負(fù)責(zé)包材來料的驗收并實施檢驗,判定其符合性;

          6、負(fù)責(zé)對生產(chǎn)環(huán)境、人員衛(wèi)生等進(jìn)行定期驗證。

        質(zhì)量專員崗位職責(zé)12

          1、對下屬人員工作安排、工作培訓(xùn)、工作監(jiān)督、工作評定

          2、對生產(chǎn)異常、檢驗異常的調(diào)查與處理

          3、制定并編寫相關(guān)產(chǎn)品的.檢驗文件

          4。對檢驗數(shù)據(jù)進(jìn)行確認(rèn)、統(tǒng)計與分析

          5、對新產(chǎn)品導(dǎo)入進(jìn)行跟進(jìn)

          6、組織每周的質(zhì)量會議

          7、協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理完成對客戶投訴的分析

          8、完成質(zhì)量經(jīng)理交待的其它工作任務(wù)

        質(zhì)量專員崗位職責(zé)13

          1、輔導(dǎo)銷售員按照公司《新增、變更客戶管理規(guī)程》、《銷售管理規(guī)程》的規(guī)定提供醫(yī)院銷售客戶的相關(guān)資料,填寫《新增、變更客戶審批表》。

          2、負(fù)責(zé)醫(yī)院銷售客戶的質(zhì)量初審及登記流轉(zhuǎn)。

          3、負(fù)責(zé)新增銷售客戶的'編碼及客戶基本信息、經(jīng)營范圍、委托書等內(nèi)容的系統(tǒng)錄入。

          4、負(fù)責(zé)銷售客戶的國藥編碼的申報、下載及系統(tǒng)錄入。

          5、負(fù)責(zé)銷售客戶證照、委托書等客戶檔案的建立、更新及日常管理。

        質(zhì)量專員崗位職責(zé)14

          1、負(fù)責(zé)公司研發(fā)部產(chǎn)品研發(fā)全過程質(zhì)量管理,協(xié)助部門經(jīng)理規(guī)范和優(yōu)化公司產(chǎn)品研發(fā)管理流程;

          2、參與公司質(zhì)量保證體系改進(jìn)工作,收集過程改進(jìn)建議,并負(fù)責(zé)建立健全產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量保證體系;

          3、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量保證體系執(zhí)行過程的指導(dǎo)、監(jiān)督與評價,確保公司產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量保證體系的有效運(yùn)行;

          4、負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品研發(fā)項目的軟件質(zhì)量保證計劃,并定期跟蹤產(chǎn)品研發(fā)項目進(jìn)展,定期提交項目情況匯報;

          5、參與產(chǎn)品研發(fā)項目各里程碑節(jié)點評審,負(fù)責(zé)編制項目評審報告,并對項目評審結(jié)果處理過程進(jìn)行跟蹤與管理;

          6、負(fù)責(zé)研發(fā)部所有研發(fā)項目配置庫(過程文檔和代碼)的.建立、維護(hù)與管理,并負(fù)責(zé)對項目交付成果物質(zhì)量進(jìn)行審核,逐步提高產(chǎn)品研發(fā)過程成果物管理水平。

        質(zhì)量專員崗位職責(zé)15

          1、認(rèn)真執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律、法規(guī)及行政規(guī)章;協(xié)助企業(yè)負(fù)責(zé)人做好醫(yī)療器械的質(zhì)量管理工作;

          2、負(fù)責(zé)制定本企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo),編制質(zhì)量;

          3、負(fù)責(zé)制定、修訂、審核企業(yè)質(zhì)量手冊、質(zhì)量管理體系控制程序文件及質(zhì)量管理環(huán)節(jié)控制程序;

          4、協(xié)助各部門根據(jù)公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)制定工作計劃、目標(biāo);

          5、負(fù)責(zé)實施公司質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理體系運(yùn)行;

          6、定期檢查商務(wù)、倉儲、銷售人員等部門執(zhí)行質(zhì)量管理制度的情況;

          7、收集、傳遞、反饋有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理信息,隨時關(guān)注醫(yī)療器械質(zhì)量動態(tài);收集本公司銷售醫(yī)療器械的不良反應(yīng)信息,并做好記錄;

          8、解答其他單位或部門提出的關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的`查詢;

          9、定期對員工進(jìn)行法規(guī)、質(zhì)量等培訓(xùn),并建立檔案;

          10、有關(guān)《許可證》的換證、變更事宜;

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