藥物研發崗位職責
在社會發展不斷提速的今天，需要使用崗位職責的場合越來越多，制定崗位職責可以最大限度地實現勞動用工的科學配置。相信很多朋友都對制定崗位職責感到非�？鄲腊�，以下是小編為大家收集的藥物研發崗位職責，希望能夠幫助到大家。
藥物研發崗位職責1
崗位職責:
1、負責制劑產品(吸入制劑優先)、工藝等研究,負責制劑的質量標準的制定與控制;
2、配合完成制劑小試、中試放大工作;
3、了解藥品注冊法規及指導原則,能根據藥品制劑工藝研究結果整理藥品申報資料制劑部分,同時能夠進行相關資料的'整理;
4、及時、準確、真實、完整地填寫實驗原始記錄;
5、完成領導交辦的其它工作。
崗位要求:
1、碩士及以上,藥物制劑專業或者具備一年以上相關工作經驗優先考慮;
2、有制藥企業生產經驗,了解GMP及藥品生產注冊相關法規;
3、具備良好的團隊合作精神,解決問題能力及創新能力。
藥物研發崗位職責2
崗位職責:
1.負責藥物產品的固體口服制劑立項,配方研發,技術、法規和知識產權方面的工作。確保及時完成新產品的研發,如:處方設計;研發穩定和生物等效性配方;研發符合美國FDA和中國SFDA要求產品。
2.監督所有注冊批次的制造;審查和批準如協議、生產記錄、規格和研發報告等技術文件。指導和管理與申報批次生產有關的`所有活動,如撰寫,審查和批準的技術文件(協議,生產記錄,規范,研究報告等)。
3.與生產,檢驗,物料管理部門溝通,確保處方放大和商業化生產的順利進行。
4.對可能影響產品的錯誤操作提出說明并提供改善業務和質量的意見。
5.制定、解釋和說明標準操作工藝,并確保遵守。
6管理,和培訓科研人員。
7.負責和管理各種工作事項的質量、準確性和數量;提供建議、指導和方向;處理日常問題,制定詳細的內部工作方法;并對人事事務提供建議。
8.監督和評價下屬的表現
9監督并協作外部合作伙伴參與的制劑配方研發制定和/或制造
任職要求:
1.本職位要求應試者為藥劑學或者化學工程專業碩士以上學位,博士生優先考慮,并擁有3-5年以上的工業界藥物制劑和產品開發的經驗,或者藥劑學學士5-6年以上的工作經驗。
2.在技術上,應試者應該有第一手的固體鑒定,濕法制粒,干法制粒,壓片,活性包衣,功能性包衣,和膠囊填裝等實際操作經驗。
3.熟悉放大和生產環境,并對于DOE和QBD有實際理解和經驗。
4.具有較強的工業藥劑學和理論藥劑學的理論基礎。
5.熟悉DOE和常見的相關軟件,能夠獨立設計DOE實驗和對結果進行分析。
6.具有很好的中英文寫作和口頭表達能力,性格開朗,能夠和上級領導順利交流。
7.具有很強的Teamwork的意識,團結同時,共同完成項目。
藥物研發崗位職責3
崗位職責:
1、負責原料藥物研發中心的全面管理工作;
2、負責開展創新原料藥的研究合成工作;
3、負責對已有的原料藥進行生產工藝優化,結構修飾與優化。
任職要求:
1、本科及以上學歷:藥物化學、有機合成等相關專業;
2、具備4年以上相關管理崗位工作以及管理經驗;
3、能夠熟練操作常用辦公軟件;熟悉原料藥、中間體的合成及小試、中試、工藝放大、試生產及轉化生產等;
4、熟悉儀器分析、化學分析等各項分析技術;
5、流暢的.書寫能力、嚴謹的科研技能、中外文文獻查閱能力。
藥物研發崗位職責4
崗位職責:
1.調研文獻,確定研究方案;
2.負責完成藥物合成實驗,能夠獨立地合成目標化合物;
3.協助中試放大研究,解決放大研究中出現的問題,確保合成工藝穩定性和可重復性。
崗位要求:
1、醫藥、化工類專業,本科及以上學歷;
2、2年及以上相關工作經驗,從事過新品種的研究開發。
藥物研發崗位職責5
崗位職責:
完成新藥研究中的各項研究工作,負責研究方案的制定,實施項目設計、開發和研制工作;
負責對實驗數據進行匯總、分析、歸檔,確保記錄符合規范;規范書寫原始記錄,確保申報時提供有效的數據。
協助上級整理和撰寫相關實驗資料及產品分析報告等資料;
負責儀器設備的'校驗和日常維護保養工作;確保工作效率,保持實驗有序進行。
完成公司臨時交給的其他工作。
任職資格:
生物技術、細胞生物學、分子生物學、藥學等相關專業碩士以上學歷,有相關研發經驗者優先考慮。
熟悉掌握實驗技能:流式細胞術、qprc技術、細胞培養、elisa法、顯微觀察、動物操作等。
能夠熟練使用新藥或仿制藥開發常用分析檢測儀器。
有分析方法開發及方法學驗證相關經驗,有相關申報資料撰寫經驗者優先考慮。
具有較好的英語水平,可以熟練查閱并解讀英文文獻。
具有較強的技術創新精神和獨立工作能力,注重細節,責任心強。
身體健康,有一定的耐壓性和吃苦精神,具有良好的心理素質、優良的溝通協調能力、職業道德和團隊協作精神。
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